CN103989966B - 一种防治偏头痛疾病的药物组合及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药研究开发领域，具体涉及一种防治偏头痛疾病的中药药物物质组合，本中药药物物质组合是基于中医临床经验方白芷方药物筛选而成，由白芷方经乙醇提取、大孔吸附树脂纯化富集得到，主要成分为香豆素类、酚酸类、苯酞类成分，同时经过药效实验证明，该药物物质组合可使硝酸甘油致偏头痛模型大鼠血浆中5‑HT含量上升，大鼠大脑中NO含量上升，大鼠大脑中降钙素基因相关肽含量下降，大鼠大脑中内皮素含量降低，从而防治偏头痛。

Description

一种防治偏头痛疾病的药物组合及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种中药药物物质组合，特别涉及一种具有防治偏头痛作用的中药药物物质组合，及其可同时制备该组合的方法，本发明属于药物研究开发领域。

背景技术

偏头痛又称血管神经性头痛，是以头痛剧烈，或左或右，反复发作为特征的一种临床常见病，多发病。流行病学调查表明，我国偏头痛的发病率为985.2/10万，年发病率为79.5/10万，30岁以上年龄组的发病率有逐年上升趋势，全年因此而造成的经济损失高达130亿美元，目前西医对偏头痛发病的确切病理生理机制尚不十分清楚，虽然一些西药如5～羟色胺受体激动剂、麦角胺类药、非甾体抗炎药和阿片类止痛药在缓解偏头痛急性发作方面取得较大的进展，但仅仅是对症治疗，不能根治，而且，这些对症治疗并不是对有偏头痛患者都有效。

偏头痛为祖国医学中的头痛、脑风、首风、厥头痛、真头痛、头风等范畴。中医中药治疗偏头痛历史渊远，积累了丰富的临床应用经验，隋代巢元方的《诸病源候论·头面风候》首先提出“头风”的病证，宋代杨士瀛《仁斎直指方》对头风痛的临床症状作了更详细的描述。李东垣《东垣十书·内外伤辨》把头痛分为外感头痛与内伤头痛，并明确地指出偏头痛的病名：“如头半边痛者......此偏头痛也”。中药治疗偏头痛具有疗效确切，毒性低，副作用少治疗效果明显且复发率低的特点。

本发明以王永炎院士的临床经验方白芷方为方原，探索发现了一种具有抗偏头痛作用的中药药物物质组合，并以药效关联的类型成分及指标性成分为综合考量，建立了稳定可靠、适合实际生产的同时制备工艺和科学全面的质量控制方法，有利于进一步创新药物的研发。目前，未见从白芷方中纯化制备抗偏头痛药物物质组合的相关报道，也未见有关该组合物在治疗偏头痛疾病方面的相关研究报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药药物方原组合，其方原为白芷、藁本、天麻等组成。

本发明的另一个目的在于提供一种具有防治偏头痛疾病作用的中药药物物质组合，其药物体系为香豆素类、酚类、及苯酞类等组成。

本发明的另一个目的在于提供其制备方法及工艺，本发明的第三个目的在于提供其质量检测及控制方法。本发明的第四个目的在于提供其对偏头痛疾病的防治活性。本发明的第五个目的在于提供该中药药物物质组合物的制品及其在药品、食品领域的应用。

本发明的目的是通过如下途径实现的：

本发明中药药物物质组合可由如下3组药用植物及其代用品种，包括其药用部位及非药用部位，药材及其饮片组合制成，其药物体系主要由香豆素类、酚类和苯酞类组成。

组1：白芷、当归等当归属同属植物及伞形科同科植物；

组2：藁本、火藁本、辽藁本等藁本属及伞形科同科属植物；

组3：天麻、原天麻、细天麻、南天麻、疣天麻等天麻属植物及兰科同科属植物；

本发明中药药物物质组合，可经上述原料药组合后以乙醇、或其他醇类、稀醇、或其他有机溶剂或水提取再通过大孔吸附树脂或其他色谱方法，如聚酰胺色谱法等，或溶剂萃取法等纯化得到。

本发明中药药物物质组合可由上述原料药的提取物经进一步富集纯化后或上述原料药的大孔树脂制备物混合而成。

本发明中药药物物质组合可经化学合成或结构修饰，生物合成或生物转等途径获得。

本发明中药药物组合优选由如下原料药制成：

白芷100～200重量份 藁本50～200重量份 天麻50～200重量份

本发明中药药物物质组合的制备方法包括如下步骤：

步骤1：选取上述原料药；

步骤2：乙醇提取；

步骤3：大孔吸附树脂纯化；

该中药药物物质组合总香豆素类成分含量1～50％，其中欧前胡素含量0.2～10％；酚酸类成分含量5～50％，其中阿魏酸含量0.5～10％，苯酞类成分含量1～50％，其中洋川芎内酯i含量0.5～10％。

上述步骤2中，将原料药用5～15倍量40～80％乙醇回流提取1～5次，每次0.5～2.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，加300～800重量份水稀释，使得上样液浓度为0.01～0.1g/ml。

上述步骤3中，上样液通过弱极性或极性大孔吸附树脂，吸附流速为1～5BV/h，树脂柱径高比为1∶4～10，上样液浓度为0.02～0.1g/mL，水洗脱1～5倍树脂体积进行除杂，水除杂流速为1～5BV/h，10～60％乙醇洗脱3～10倍树脂体积，洗脱流速为1～5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得酚酸类和苯酞类有效组分；再以60～95％乙醇洗脱3～15倍树脂体积洗脱，洗脱流速为1～5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总香豆素有效组分。

上述步骤3中所用大孔吸附树脂优选为AB-8，D101，HPD-100型等弱极性或非极性大孔树脂。

将以上所得两部分中药药物物质进行配伍组合，加入常规辅料，按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液等。

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1：有效组分对硝酸甘油致偏头痛模型的大鼠的抗偏头痛作用

SD大鼠30只，雌雄各半，分3组，每组10只，分别为空白组，模型组，中药制剂组。复制硝酸甘油偏头痛模型(10mg/kg)，造模后立即灌胃给药，15min后立即腹主动脉取血，离心，得到血浆，然后取脑，测定脑中降钙素基因相关肽含量(CPGR)(ELISA法测量)，内皮素含量(ET-1)(ELISA法测量)，NO含量(生化法测量)，血浆中5-羟色胺(5-HT)含量(ELISA法测量)。

实验结果：各组大鼠血浆中5-HT含量以及脑中CGRP、NO、ET的比较

注：与模型组比较**P<0.01。

结论

与模型组相比，本中药制剂组可使模型大鼠血浆中5-HT含量上升，大鼠大脑中NO含量上升，大鼠大脑中降钙素基因相关肽含量下降，大鼠大脑中内皮素含量降低，从而防治偏头痛。

含有本发明提出的制备物的制剂可根据本领域公知的方法制备。可将本发明提出的制备物与一种或多种固体或液体药物赋形剂和/或辅料结合，制成可作为人药或兽药使用的适当的施用形式或剂量形式。

含有本发明提出的制备物物的制剂，可以单位剂量形式给药，给药途径可为肠道或非肠道，如口服、肌肉、鼻腔、口腔粘膜、皮肤、透皮、皮下、皮内、腹膜、直肠等。给药剂型可以是液体剂型、固体剂型，如液体剂型可以是真溶液剂型、胶体溶液剂型、微粒剂型、乳剂剂型、混悬剂型。液体剂型形式可以是糖浆剂、酒剂、注射溶液、非水溶液、悬浮液或乳液等；固体剂型例如片剂、锭剂、胶囊、滴丸剂、丸剂、颗粒剂、粉剂、霜剂、栓剂、散剂、膏剂等。

含有本发明提出的制备物的制剂，可以是普通制剂，也可以是缓释制剂、控释制剂、靶向制剂及各种微粒给药系统等。

为了将单位给药剂型制成片剂，可以广泛使用本领域公知的各种载体。关于载体的例子包括，赋形剂如碳酸钙、乳糖、磷酸钙、磷酸钠；稀释剂与吸收剂如淀粉、糊精、硫酸钙、乳糖、甘露醇、蔗糖、氯化钠、葡萄糖、尿素、碳酸钙、白陶土、微晶纤维素、硅酸铝、葡聚糖、胶态二氧化硅、阿拉伯胶、明胶、三硅酸镁、角蛋白等；湿润剂与粘合剂如水、甘油、聚乙二醇、乙醇、丙醇、淀粉浆、糊精、糖浆、蜂蜜、葡萄糖溶液、阿拉伯胶浆、明胶浆、羧甲基纤维素钠、紫胶、甲基纤维素、磷酸钾、聚乙烯吡咯烷酮等；崩解剂如干燥淀粉、海藻酸钠、琼脂粉、褐藻淀粉、碳酸氢钠与枸橼酸、碳酸钙、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、十二烷基磺酸钠、甲基纤维素、乙基纤维素等；崩解抑制剂如蔗糖、三硬脂酸甘油酯、可可酯、氢化植物油等；吸收促进剂如季铵盐、十二烷基硫酸钠等；润滑剂如滑石粉、三乙胺硬脂酸镁、三乙胺硬脂酸、二氧化硅、玉米淀粉、硬脂酸盐、硼酸、液体石蜡、聚乙二醇等。还可以将片剂进一步制成包衣片，如糖包衣片、薄膜包衣片、肠溶包衣片，或双层片和多层片等。

为了将单位给药剂型制成丸剂，可以广泛使用本领域公知的各种载体。关于载体的例子是，例如稀释剂与吸收剂，如葡萄糖、乳糖、淀粉、可可酯、氢化植物油、聚乙烯吡咯烷酮、高岭土、滑石粉等；粘合剂如阿拉伯胶、黄耆胶、明胶、乙醇、蜂蜜、米糊或面糊等；崩解剂如琼脂粉、干燥淀粉、海藻酸钠、十二烷基磺酸钠、甲基纤维素、乙基纤维素等。

为了将单位给药剂型制成胶囊，可将本发明提出的制备物与上述各种载体混合，并将由此得到的混合物置于硬明胶胶囊或软胶囊中。也可将本发明提出的制备物制成微囊剂，混悬于水性介质中形成混悬剂，亦可装入硬胶囊中或制成注射剂应用。

为了将单位给药剂型制成口服液体制剂，如乳液、溶液、悬浮液、糖浆等，可根据需要任选添加剂如着色剂、防腐剂、乳化剂、悬浮剂、矫味剂(如薄荷、冬青油等)、甜味剂(如蔗糖、乳糖等)或其他材料。

为了将单位给药剂型制成注射用含水或非水制剂，如溶液剂、混悬型溶液剂、乳剂、冻干粉针剂，可含一种和/或多种药效学上可接受的载体，如稀释剂、润湿剂、乳化剂、润滑剂、防腐剂、表面活性剂或分散剂，以及常规的助溶剂、缓冲剂、pH调节剂等。稀释剂可选自水、乙醇、聚乙二醇、1，3～丙二醇、乙氧基化的异硬脂醇、多氧化的异硬脂醇、植物油(如橄榄油、玉米油等)、明胶、可注射用有机酯(如油酸乙酯、脂肪酸酯等)、聚氧乙烯山梨醇等。为了制备等渗注射剂，还可以添加适量的氯化钠、葡萄糖或甘油。

以下实施例进一步阐述本发明所述的中药药物物质组合及其制备方法，但本发明并不限于下列实施例所包含的内容。

实施例1：防治偏头痛中药药物物质组合制备工艺

白芷454g 藁本273g

天麻273g

按上述比例取原料药饮片1kg，70％乙醇8倍量回流提取2次，每次提取1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，加水分散溶解，使水溶液浓度为0.05g/mL(以生药量计)，通过4L AB-8型大孔吸附树脂，上样流速为2BV/h，树脂柱径高比为1∶6，水除杂体积为3BV，水除杂流速为3BV/h，50％乙醇洗脱，洗脱体积为6BV，洗脱流速为2BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得酚酸类组分和苯酞类组分；在上述树脂柱中继续使用80％乙醇洗脱，洗脱体积为10BV，洗脱流速为2BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总香豆素组分，二者1∶1混合，加入辅料，按照常规工艺制成胶囊剂。

香豆素、苯酞类和酚酸类总成分的含量测定方法

对照品：欧前胡素、洋川芎内酯i、阿魏酸

色谱柱：Thermo Hypersil GOLD(C₁₈)液相色谱柱(250mm，4.6mm，5μm)；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：190～800nm；流动相：乙腈(A)-0.1％甲酸(B)

HPLC梯度条件

经测定总香豆素组分中总香豆素含量为5％，且含欧前胡素为2.10％；酚酸类组分中酚酸类含量为5.13％，且阿魏酸含量为4.41％，苯酞类组分中苯酞类含量为2.15％，且洋川芎内酯I含量为1.68％。

实施例2：防治偏头痛中药药物物质组合制备工艺

白芷454g 藁本273g

天麻273g

按上述比例取原料药饮片1kg，80％乙醇8倍量回流提取1次，每次提取0.5小时，减压回收溶剂，得提取物；加水分散溶解，使水溶液浓度为0.05g/mL(以生药量计)，通过4LAB-8型大孔吸附树脂，吸附流速2BV/h，树脂柱径高比为1∶6，上样液浓度为0.05g/ml，水洗脱3倍树脂体积进行除杂，除杂流速为3BV/h，50％乙醇洗脱6倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集50％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，得到苯酞类和酚酸类总成分；在上述树脂柱中继续使用80％乙醇洗脱10倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集80％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，得到总香豆素成分，二者1∶1混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成片剂。

香豆素、苯酞类和酚酸类总成分的含量测定方法

对照品：欧前胡素、洋川芎内酯i、阿魏酸

色谱柱：Thermo Hypersil GOLD(C₁₈)液相色谱柱(250mm，4.6mm，5μm)；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：190～800nm；流动相：乙腈(A)-0.1％甲酸(B)

HPLC梯度条件

经测定总香豆素组分中总香豆素含量为5％，且含欧前胡素为2.10％；酚酸类组分中酚酸类含量为5.13％，且阿魏酸含量为4.41％，苯酞类组分中苯酞类含量为2.15％，且洋川芎内酯I含量为1.68％。

实施例3：防治偏头痛中药药物物质组合制备工艺

白芷454g 藁本273g

天麻273g

按上述比例取原料药饮片1kg，60％乙醇8倍量回流提取3次，每次提取1.5小时，减压回收溶剂，得提取物；加水分散溶解，使水溶液浓度为0.05g/mL(以生药量计，)，通过4LAB-8型大孔吸附树脂，吸附流速2BV/h，树脂柱径高比为1∶6，上样液浓度为0.05g/ml，水洗脱4倍树脂体积进行除杂，除杂流速为3BV/h，55％乙醇洗脱6倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集50％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，得到苯酞类和酚酸类总成分；在上述树脂柱中继续使用85％乙醇洗脱10倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集85％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，得到总香豆素成分，二者1∶1混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成丸剂。

香豆素、苯酞类和酚酸类总成分的含量测定方法

对照品：欧前胡素、洋川芎内酯i、阿魏酸

色谱柱：Thermo Hypersil GOLD(C₁₈)液相色谱柱(250mm，4.6mm，5μm)；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：190～800nm；流动相：乙腈(A)-0.1％甲酸(B)

HPLC梯度条件

经测定总香豆素组分中总香豆素含量为5％，且含欧前胡素为2.10％；酚酸类组分中酚酸类含量为5.13％，且阿魏酸含量为4.41％，苯酞类组分中苯酞类含量为2.15％，且洋川芎内酯I含量为1.68％。

实施例4：防治偏头痛中药药物物质组合制备工艺

白芷454g 藁本273g

天麻273g

按上述比例取原料药饮片1kg，70％乙醇8倍量回流提取2次，每次提取1.5小时，减压回收溶剂，得提取物；加水分散溶解，使水溶液浓度为0.05g/mL(以生药量计)，通过4LHPD100型大孔吸附树脂，吸附流速2BV/h，树脂柱径高比为1∶6，上样液浓度为0.05g/ml，水洗脱3倍树脂体积进行除杂，除杂流速为3BV/h，50％乙醇洗脱6倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集50％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，得到苯酞类和酚酸类总成分；在上述树脂柱中继续使用80％乙醇洗脱10倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集80％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，得到总香豆素成分，二者1∶1混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成口服液体制剂。

香豆素、苯酞类和酚酸类总成分的含量测定方法

对照品：欧前胡素、洋川芎内酯i、阿魏酸

色谱柱：Thermo Hypersil GOLD(C₁₈)液相色谱柱(250mm，4.6mm，5μm)；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：190～800nm；流动相：乙腈(A)-0.1％甲酸(B)

HPLC梯度条件

经测定总香豆素组分中总香豆素含量为5％，且含欧前胡素为2.10％；酚酸类组分中酚酸类含量为5.13％，且阿魏酸含量为4.41％，苯酞类组分中苯酞类含量为2.15％，且洋川芎内酯I含量为1.68％。

实施例5：防治偏头痛中药药物物质组合制备工艺

白芷454g 藁本273g

天麻273g

按上述比例取原料药饮片1kg，70％乙醇8倍量回流提取2次，每次提取1.5小时，减压回收溶剂，得提取物；加水分散溶解，使水溶液浓度为0.05g/mL(以生药量计)，通过4LAB-8型大孔吸附树脂，吸附流速2BV/h，树脂柱径高比为1∶8，上样液浓度为0.05g/ml，水洗脱3倍树脂体积进行除杂，除杂流速为3BV/h，45％乙醇洗脱8倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集50％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，得到苯酞类和酚酸类总成分；在上述树脂柱中继续使用70％乙醇洗脱11倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集70％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，得到总香豆素成分，二者1∶1混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成注射剂。

香豆素、苯酞类和酚酸类总成分的含量测定方法

对照品：欧前胡素、洋川芎内酯i、阿魏酸

色谱柱：Thermo Hypersil GOLD(C_1s)液相色谱柱(250mm，4.6mm，5μm)；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；检测波长：190～800nm；流动相：乙腈(A)-0.1％甲酸(B)

HPLC梯度条件

经测定总香豆素组分中总香豆素含量为5％，且含欧前胡素为2.10％；酚酸类组分中酚酸类含量为5.13％，且阿魏酸含量为4.41％，苯酞类组分中苯酞类含量为2.15％，且洋川芎内酯I含量为1.68％。

实施例6：胶囊剂的制备

取本发明中药药物物质组合200g，粉碎，过80目筛，与微晶纤维素100g混合均匀，以95％乙醇制粒，干燥，以20目筛整粒，灌装胶囊。

实施例7：片剂的制备

取本发明中药药物物质组合50g，粉碎，过80目筛，与微晶纤维素70g、羧甲基淀粉钠5g混合均匀，以5％PVP制粒，干燥，以20目筛整粒，加入硬脂酸镁2g，压片。

实施例8：滴丸剂的制备

取本发明中药药物物质组合60g，粉碎，过80目筛，混合均匀，投入180g加热熔融的聚乙二醇6000中，搅拌至溶解，转移至贮液瓶中，密闭并保温在80～90℃，调节滴丸机液滴定量阀门，由上往下滴入10～15℃的液体石蜡中，将形成的滴丸沥干并擦除液体石蜡，干燥。

实施例9：口服液的制备

取本发明中药药物物质组合70g，粉碎，过80目筛，混合均匀，与蜂蜜1000g、蔗糖200g、苯甲酸钠10g及蒸馏水2000ml混合，加热至85～90℃，搅拌使溶解，保温30min，滤过，滤液加水稀释至4000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌。

实施例10：注射液的制备

取本发明中药药物物质组合100g，加注射用水适量使溶解，加配置量的0.02％的活性炭搅拌5～10min，滤过，滤液稀释至10L左右，加氯化钠调节渗透压至等渗，调节pH7.5～8.0，超滤，灌封，100℃灭菌30min。

实施例11：粉针剂的制备

取本发明中药药物物质组合100g，加注射用水及稀氢氧化钠适量使溶解，加配置量的0.02％的活性炭搅拌5～10min，滤过，滤液稀释至1L，调节pH6.5～7.8，超滤，喷雾干燥，干粉无菌分装。每支100mg，临用前加注射用水适量使溶解，用氯化钠输液250～500ml稀释后缓慢静脉滴注。

Claims (13)

1.一种具有防治偏头痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

步骤1：选取如下原料药：

白芷 100～200 重量份；

藁本 50～200 重量份；

天麻 50～200 重量份；

步骤2：乙醇回流提取；

步骤2中，将原料药用5～15倍量40～80％乙醇回流提取1～5次，每次0.5～2.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，加300～800重量份水稀释；

步骤3：弱极性或极性大孔吸附树脂纯化；

步骤3中，上样液通过弱极性或极性大孔吸附树脂，且所述大孔吸附树脂为AB-8、D101或HPD-100，

吸附流速为1～5BV/h，树脂柱径高比为1∶4～10，上样液浓度为0.02～0.1g/mL，以生药量计，水洗脱1～5倍树脂体积进行除杂，水除杂流速为1～5BV/h，45～60％乙醇洗脱3～10倍树脂体积，洗脱流速为1～5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得酚酸类和苯酞类有效组分；再以70～85％乙醇洗脱3～15倍树脂体积洗脱，洗脱流速为1～5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总香豆素有效组分，以及将所述的酚酸类和苯酞类有效组分与总香豆素有效组分进行混合，从而获得中药组合物，其中，在该中药组合物中，总香豆素类成分含量1～50％，其中欧前胡素含量0.2～10％；酚酸类成分含量5～50％，其中阿魏酸含量0.5～10％，苯酞类成分含量1～50％，其中洋川芎内酯i含量0.5～10％。

2.如权利要求1 所述的制备方法，其特征在于，步骤1中原料药的组成为：白芷454g 藁本273g 天麻273g。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2中，将原料药用5～15倍量，60～80％乙醇回流提取1～5次，每次提取0.5～2.5小时。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3中，所述大孔吸附树脂为AB-8。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3中，上样液通过弱极性或极性大孔吸附树脂，吸附流速为1～5BV/h，树脂柱径高比为1∶4～10，上样液浓度为0.02～0.1g/mL，水洗脱1～5倍树脂体积进行除杂，水除杂流速为1～5BV/h，50～60％乙醇洗脱3～10倍树脂体积，洗脱流速为1～5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得酚酸类和苯酞类有效组分；再以80～85％乙醇洗脱3～15倍树脂体积洗脱，洗脱流速为1～5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总香豆素有效组分。

6.一种具有防治偏头痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括步骤：

选取白芷454g、藁本273g和天麻273g；

按上述比例取原料药饮片1kg，70％乙醇8倍量回流提取2次，每次提取1.5 小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，加水分散溶解，使水溶液浓度为0.05g/mL，以生药量计，将所述水溶液通过4L AB-8 型大孔吸附树脂，上样流速为2BV/h，树脂柱径高比为1∶6，水除杂体积为3BV，水除杂流速为3BV/h，50％乙醇洗脱，洗脱体积为6BV，洗脱流速为2BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得酚酸类和苯酞类有效组分；在上述树脂柱中继续使用80％乙醇洗脱，洗脱体积为10BV，洗脱流速为2BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总香豆素有效组分；和

将所述的酚酸类和苯酞类有效组分与总香豆素有效组分进行混合，从而获得中药组合物。

7.一种用于防治偏头痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由权利要求1-6任一所述的方法制得，所述中药组合物中，总香豆素类成分含量1～50％，其中欧前胡素含量0.2～10％；酚酸类成分含量5～50％，其中阿魏酸含量0.5～10％，苯酞类成分含量1～50％，其中洋川芎内酯i含量0.5～10％。

8.如权利要求7所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由所述的酚酸类和苯酞类有效组分与总香豆素有效组分1：1混合得到。

9.如权利要求7所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的给药剂型是缓释制剂、控释制剂或靶向制剂。

10.如权利要求7所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的给药剂型是液体剂型或固体剂型。

11.如权利要求10所述中药组合物，其特征在于，所述液体剂型形式是糖浆剂、酒剂、注射溶液或乳液；所述固体剂型是片剂、锭剂、胶囊、滴丸剂、颗粒剂、粉剂或栓剂。

12.如权利要求7所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的给药剂型为丸剂、霜剂或膏剂。

13.如权利要求7-12任一所述的中药组合物在制备防治偏头痛的药物中的用途。