CN103989874A - 一种治疗乳腺小叶增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，本发明公开了一种治疗乳腺小叶增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药组合物。本发明所述的组合物中药组合物活性原料为：三七7～8重量份，香附7～8重量份，八角莲4～5重量份，鼠妇虫2.5～3.5重量份，黑蚂蚁2.5～3.5重量份，五香血藤50～70重量份，鸡矢藤50～70重量份，金荞麦50～70重量份，大红袍50～70重量份，柴胡30～50重量份。上述活性原料制备成制剂原料，加入辅料，具有更好的稳定性以及药理作用。

Description

一种治疗乳腺小叶增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺小叶增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药组合物。

背景技术

乳腺增生病是女性最常见的乳腺增生，其发病率占乳腺增生的首位。该病多见于25-40岁的女性，在我国每年近有20万女性死于乳腺癌的恶性肿瘤，成为危及女性健康的主要杀手。今年来该病呈逐年上升趋势，年龄也越来越低龄化，据调查在24-45岁的女性中约有70％-80％的女性都有不同程度的乳腺增生。

乳腺增生病属祖国医学中的“乳癖”的范畴。中医认为肝肾阴虚、冲任二脉失调、平素情志抑郁、气滞不畅、气血周流失度而蕴结于经络引起乳房胀痛。肝气疲滞、肝克脾胃、气滞血疲加痰积聚为核，即乳中结块。肝属木主筋乳房腺管为筋；肾属水为先天之木，肾气化生天葵-激发冲任，上至乳房、下至胞宫。若肾气不足冲任失养，气血癖滞，积聚于乳房、胞宫或乳房疼痛而结块或月事紊乱而失调。

红金消结胶囊为云南彝秘方，为国家保密品种，本药由柴胡、香附、三七、八角莲、五香血藤、金荞麦等组成，具有舒肝理气，软坚散结，活血化瘀，消肿止痛，提高机体免疫力等功效，在治疗乳腺小叶增生、子宫肌瘤、卵巢囊肿中疗效独特。

发明内容

中请人针对红金消结组方进行研究，得到一种活性原料，该原料经过新的提取纯化方法获得制剂原料，该制剂原料加入乳化剂等辅料，具有更好的稳定性以及药理作用。

为达到上述目的，本发明所采取的解决方案是：

具体方法如下：

一种治疗乳腺小叶增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药组合物，其中药组合物活性原料为：三七7～8重量份，香附7～8重量份，八角莲4～5重量份，鼠妇虫2.5～3.5重量份，黑蚂蚁2.5～3.5重量份，五香血藤50～70重量份，鸡矢藤50～70重量份，金荞麦50～70重量份，大红袍50～70重量份，柴胡30～50重量份。

所述的中药组合物，其中活性原料经过提取纯化制备得到制剂原料5-10重量份，3-5重量份的糊精、0.5-1重量份的硬脂酸镁、1-1.5羧甲基淀粉钠、3～5重量份乳化剂。

所述的中药组合物，其中制剂原料的制备方法为：

(a)将三七7～8重量份，香附7～8重量份，八角莲4～5重量份，鼠妇虫2.5～3.5重量份，黑蚂蚁2.5～3.5重量份，五香血藤50～70重量份，鸡矢藤50～70重量份，金荞麦50～70重量份，大红袍50～70重量份，柴胡30～50重量份分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加8-30体积份45-65％乙醇水溶液于35-50℃浸提1-4次，浸提时间3-8小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液自然或换热降温至室温，半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/45-55℃，得浓缩浸膏；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于85％以上的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声30-60min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH6.5～7.5的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8-9，离心收集沉淀，得制剂原料。

所述半透膜选用22mm半透膜。

上述所述的中药组合物制备成药物制剂。

上述所述的中药组合物制备成胶囊剂或片剂。

所述乳化剂为硬脂酰延胡索酸钠或硬脂酰乳酸钠。

所述胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将活性原料经过提取纯化制备得到制剂原料与乳化剂、羧甲基淀粉钠混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与糊精、硬脂酸镁混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒，干燥，封装，得胶囊剂。

所述片剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将活性原料经过提取纯化制备得到制剂原料与乳化剂、1/2处方量羧甲基淀粉钠的混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与糊精混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒；

(3)硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠与步骤(2)所得的干颗粒混匀，压片，得片剂。

具体实施例

提供下列实施例，以描述和进一步阐明本发明的某些实施方案和方面，并不能认为其是对本发明范围的限制。

实验例1

【鉴别】(1)取试验品35粒，研细，加乙醇60ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液；用正丁醇饱和的水20ml洗涤，弃去水液；再用氨试液40ml充分振摇洗涤，弃去氨液；正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010版一部VIB)试验，吸取上述四种溶液5～10μl，分别点于同一硅胶G板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶20∶10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

(2)取试验品25粒，研细，加水10ml，煮沸5分钟，离心，取上清液，加乙醚提取2次，每次40ml，弃去乙醚液；再用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液40ml充分振摇洗涤，弃去氨液；正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加甲醇30ml，水浴回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010版一部VIB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％对二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液(1→100)，在105℃加热至斑点显色清晰。

(3)取试验品25粒，研细，加乙醚25ml，冷浸30分钟，再超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010版一部VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上，以甲苯-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，用紫外光灯(254nm)下检视。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2010版一部VI D)测定

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：乙腈-0.1％的磷酸(24∶76)为流动相；检测波长为203nm；理论踏板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000.

对照品溶液的制备精密称取经五氧化磷减压干燥器中干燥36小时的人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.10mg溶液，即得。

供试品溶液的制备取重量差异项下的本品20粒，精密称定，研细，取1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理40min，取出，放冷，在称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，并换算成每片含量。

受试药品：由下列方法制备的药物

(a)将三七7.5g，香附7.5g，八角莲4.5g，鼠妇虫3g，黑蚂蚁3g，五香血藤60g，鸡矢藤60g，金荞麦60g，大红袍60g，柴胡40g分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加10体积份65％乙醇水溶液于35℃浸提4次，浸提时间4小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液自然至室温，22mm半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/50℃，得浓缩浸膏，作为样品1；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于85％的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声40min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物，作为样品2；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH7的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8.5，离心收集沉淀，得制剂原料，作为样品3；

(e)将5g样品3与1.5g羧甲基淀粉钠混合后搅拌均匀，得粉末状固体；再与5g糊精、0.5g硬脂酸镁混合均匀，加入聚维酮30制成适宜软材，20目筛制粒，干燥，封装，得胶囊剂样品4。

(f)将5g样品3与5g硬脂酰延胡索酸钠、1.5g羧甲基淀粉钠混合后搅拌均匀，得粉末状固体；将所得的粉末与5g糊精、0.5g硬脂酸镁混合均匀，加入聚维酮30制成适宜软材，20目筛制粒，干燥，封装，得胶囊剂样品5。

将上述样品在60℃放置10天，进行检验，试验结果如下：

表1不同样品的有效成分检测结果

	人参皂苷Rg1	人参皂苷Rb1	三七皂苷R1	柴胡	香附
						样品1	+	+	+	+	+
样品2	+	+	+	+	+
						样品3	+	+	+	+	+
样品4	1.72mg/片	+	+	+	+
						样品5	2.39mg/片	+	+	+	+
市售产品	1.45mg/片	-	+	-	+

注：-：薄层色谱法显色等于或弱于对照品；+：薄层色谱法显色强于对照品

结论：由上表可知，本发明方法得的产品不但含有全部主要成分，且人参皂苷Rg1含量显著高于不用乳化剂的产品及市售产品。

实验例2

1.对象与方法

1.1动物

SD雌性未孕大鼠75只，75～85日龄，体重226±16g。将大鼠随机分为5组；正常对照组、模型对照组、模型证实组、受试药品1治疗组、受试药品2治疗组，每组15只动物。

1.2药物

受试药品：由下列方法制备的药物

(a)将三七7.5g，香附7.5g，八角莲4.5g，鼠妇虫3g，黑蚂蚁3g，五香血藤60g，鸡矢藤60g，金荞麦60g，大红袍60g，柴胡40g分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加10体积份65％乙醇水溶液于35℃浸提4次，浸提时间4小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液自然至室温，22mm半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/50℃，得浓缩浸膏；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于85％的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声40min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH7的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8.5，离心收集沉淀，得制剂原料。取制剂原料5g与5g硬脂酰延胡索酸钠、1.5g羧甲基淀粉钠混合后搅拌均匀，得粉末状固体；将所得的粉末与5g糊精、0.5g硬脂酸镁混合均匀，加入聚维酮30制成适宜软材，20目筛制粒，干燥，封装，得胶囊剂。

阳性药物：市售红金消结胶囊。

1.3造模

空白对照组注射等量生理盐水，其余各组大鼠大腿肌肉内注射苯甲酸雌二醇0.5mg/kg，每天1次，连续25天后改用黄体酮4mg/kg，每天1次，连续5天，复制大鼠乳腺增生病模型。于造模第30天对模型证实组大鼠进行观察，肉眼观察到：该组大鼠乳头红肿，较空白组大鼠乳头明显增大。取第2对乳房病理切片显示：乳腺导管上皮细胞排列紊乱，上皮增生明显，导管官腔、腺泡腔明显扩张，内有脱落的上皮细胞及分泌物，小叶增多，腺泡数增加明显，间质纤维结蹄组织明显增生。证明造模成功。

1.4给药方法

于造模第21天开始灌胃给予相应药物，剂量为1.16g/生药，空白对照组(非模型组)、模型组给予灌胃等量蒸馏水，每天灌胃1次，连续给药30天。

1.5乳腺组织形态观察

在造模前、造模第20天及灌胃给药期间每10天测量大鼠第二对乳头的高度，末次给药24小时后，10％水合氯醛(0.4ml/100g)腹腔注射麻醉，取下第二对完整的乳房，进行组织切片，在光学显微镜下观察其病理形态学变化，结果如表2所示：

表2对乳腺增生病模型大鼠第2对乳头高度(mm)的作用

注：与空白对照组比较^**P＜0.01，与模型对照组比较^##P＜0.01。与阳性药物组比较^ΔP＜0.05。

结论：由表2可见，各制模组的乳头高度在制模第20天(给予治疗药物前)与空白对照组的乳头高度比较有极显著增加(p＜0.01)；在给予相应药物治疗后(第50天)，给药组的乳头高度和模型对照的乳头高度比较极显著缩小(p＜0.01)，其中，以本发明药物组尤为显著(与阳性药物组比较)。说明从乳头高度下降的程度来看，也即药物对乳腺组织的充血和水肿的作用，本发明药物组的作用最强。

实施例

实施例1：

(a)将三七7g，香附7g，八角莲4g，鼠妇虫2.5g，黑蚂蚁2.5g，五香血藤50g，鸡矢藤50g，金荞麦50g，大红袍50g，柴胡30g分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加8体积份45％乙醇水溶液于35℃浸提4次，浸提时间8小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液自然室温，22mm半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/45℃，得浓缩浸膏；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于85％的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声30min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH6.5的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8，离心收集沉淀，得制剂原料。

胶囊剂的制备方法：

(1)将5g制剂原料与3g硬脂酰延胡索酸钠、1.5g羧甲基淀粉钠混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与3g糊精、0.5g硬脂酸镁混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒，干燥，封装，得胶囊剂。

实施例2：

(a)将三七8g，香附8g，八角莲5g，鼠妇虫3.5g，黑蚂蚁3.5g，五香血藤70g，鸡矢藤70g，金荞麦70g，大红袍70g，柴胡50g分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加30体积份45％乙醇水溶液于50℃浸提1次，浸提时间3小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液换热降温至室温，22mm半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/55℃，得浓缩浸膏；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于95％的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声60min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH7.5的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为9，离心收集沉淀，得制剂原料。

片剂的制备方法：

(1)将10g制剂原料与5g硬脂酰乳酸钠、0.5g羧甲基淀粉钠的混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与5g糊精混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒；

(3)1g硬脂酸镁、0.5g羧甲基淀粉钠与步骤(2)所得的干颗粒混匀，压片，得片剂。

实施例3：

(a)将三七7.5g，香附7.5g，八角莲4.5g，鼠妇虫3g，黑蚂蚁3g，五香血藤60g，鸡矢藤60g，金荞麦60g，大红袍60g，柴胡60g分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加10体积份50％乙醇水溶液于40℃浸提3次，浸提时间5小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液自然至室温，22mm半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/50℃，得浓缩浸膏；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于98％的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声40min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH7的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8.5，离心收集沉淀，得制剂原料。

胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将6g制剂原料与4g硬脂酰乳酸钠、1.2g羧甲基淀粉钠混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与4g糊精、0.8g硬脂酸镁混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒，干燥，封装，得胶囊剂。

实施例4：

(a)将三七7.5g，香附7.5g，八角莲4.5g，鼠妇虫3g，黑蚂蚁3g，五香血藤60g，鸡矢藤60g，金荞麦60g，大红袍60g，柴胡60g分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加20体积份60％乙醇水溶液于40℃浸提2次，浸提时间5小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液换热降温至室温，25mm半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/48℃，得浓缩浸膏；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于90％的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声50min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH6.8的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8.3，离心收集沉淀，得制剂原料。

片剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将8g制剂原料与4.5g硬脂酰延胡索酸钠、0.7g羧甲基淀粉钠的混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与4.5g糊精混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒；

(3)0.8g硬脂酸镁、0.7g羧甲基淀粉钠与步骤(2)所得的干颗粒混匀，压片，得片剂。

实施例5：

(a)将三七7.5g，香附7.5g，八角莲4.5g，鼠妇虫3g，黑蚂蚁3g，五香血藤60g，鸡矢藤60g，金荞麦60g，大红袍60g，柴胡60g分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加25体积份55％乙醇水溶液于50℃浸提4次，浸提时间6小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液换热降温至室温，28mm半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/48℃，得浓缩浸膏；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于85％的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声40min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH7.1的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8.3，离心收集沉淀，得制剂原料。

胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将8g制剂原料与4g硬脂酰乳酸钠、1.5g羧甲基淀粉钠混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与4g糊精、0.8g硬脂酸镁混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒，干燥，封装，得胶囊剂。

Claims (9)

1.一种治疗乳腺小叶增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿的中药组合物，其特征在于：中药组合物活性原料为：三七7～8重量份，香附7～8重量份，八角莲4～5重量份，鼠妇虫2.5～3.5重量份，黑蚂蚁2.5～3.5重量份，五香血藤50～70重量份，鸡矢藤50～70重量份，金荞麦50～70重量份，大红袍50～70重量份，柴胡30～50重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中活性原料经过提取纯化制备得到制剂原料5-10重量份，3-5重量份的糊精、0.5-1重量份的硬脂酸镁、1-1.5羧甲基淀粉钠、3～5重量份乳化剂。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其中制剂原料的制备方法为：

(a)将三七7～8重量份，香附7～8重量份，八角莲4～5重量份，鼠妇虫2.5～3.5重量份，黑蚂蚁2.5～3.5重量份，五香血藤50～70重量份，鸡矢藤50～70重量份，金荞麦50～70重量份，大红袍50～70重量份，柴胡30～50重量份分别粉碎成粒径小于等于250μm的粉末；

(b)将上述粉末混合均匀后，加8-30体积份45-65％乙醇水溶液于35-50℃浸提1-4次，浸提时间3-8小时；提取过程中连续搅拌，每次的提取液用离心机离心，合并离心液，离心液自然或换热降温至室温，半透膜过滤，得膜过滤液，将膜过滤液浓缩至比重1.28～1.35/45-55℃，得浓缩浸膏；

(c)将步骤(b)所述的浓缩浸膏溶于85％以上的乙醇溶液后过滤，于室温将滤液超声30-60min，再次过滤，蒸干，得到固体粗提物；

(d)将步骤(c)所得固体粗提物溶于pH6.5～7.5的盐酸水溶液，后以氯仿萃取，水相用氨水调节其pH为8-9，离心收集沉淀，得制剂原料。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征是，所述半透膜选用22mm半透膜。

5.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于药物组合物制备成药物制剂。

6.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于药物组合物制备成胶囊剂或片剂。

7.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述乳化剂为硬脂酰延胡索酸钠或硬脂酰乳酸钠。

8.根据权利要求6所述中药组合物，其中胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将活性原料经过提取纯化制备得到制剂原料与乳化剂、羧甲基淀粉钠混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与糊精、硬脂酸镁混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒，干燥，封装，得胶囊剂。

9.根据权利要求6所述的中药组合物，其中片剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将活性原料经过提取纯化制备得到制剂原料与乳化剂、1/2处方量羧甲基淀粉钠的混合后搅拌均匀，得粉末状固体；

(2)将步骤(1)所得的粉末与糊精混合均匀，加入聚维酮制成适宜软材，20目筛制粒；

(3)硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠与步骤(2)所得的干颗粒混匀，压片，得片剂。