CN103933224A - 一种治疗痛风的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的原料制成的：丹参8~12份，虎杖6.75~12份，防风6.75~9份，秦艽6.75~12份，黄芩9~12份，延胡索4.5~8份，桂枝4.5~8份，枸杞子6.75~12份。本发明提供的一种治疗痛风的中药组合物，具有明显的抗炎和镇痛作用，能显著降低血尿酸含量，对痛风有良好的治疗效果，且治疗周期短，成本低，无明显毒副作用和不良反应，为临床提供了一种新的选择。

Description

一种治疗痛风的中药组合物

技术领域

    本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物。

背景技术

    痛风是一种因嘌呤代谢障碍，使尿酸累积而引起的疾病，属于关节炎的一种，又称代谢性关节炎。人体内嘌呤的新陈代谢发生紊乱，产生尿酸过多，或肾脏排泄功能发生障碍，造成了高尿酸血症，尿酸随着血液循环以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物性炎症反应，产生剧烈的疼痛。痛风对关节损害常见于手足小关节，一般发作部位为大拇指关节，踝关节，膝关节等，痛风初期，发作多见于下肢的关节，长期痛风患者有发作于手指关节，甚至耳廓含软组织部分。痛风所致关节炎常突然发作，关节红、肿、热，有剧烈疼痛，一般多在晚间发作。

在尿酸的代谢途径中，黄嘌呤氧化酶起到了至关重要的作用，它既能催化来自嘌呤核苷酸的次黄嘌呤生成黄嘌呤，进而生成尿酸，又能直接催化黄嘌呤生成尿酸。尿酸在进入循环系统的血液中后，被输送至肾脏的肾小球，在近端小管进行尿酸盐的再吸收及分泌。被再吸收的尿酸盐会回到血液中，而被分泌的尿酸盐经由尿液排出。

目前西医治疗痛风的药物主要针对上述的痛风代谢途径的特定环节进行抑制，虽可较快地控制急性症状，但其毒副作用较大。例如别嘌呤醇及其代谢物羟嘌呤醇，通过抑制上游的黄嘌呤氧化酶活性，从而抑制尿酸的形成，其副作用为发热、皮疹，肝肾功能不全，骨髓抑制等，且有死亡病例。丙磺舒、苯溴马隆等排尿酸剂则是抑制肾近端小管的内皮细胞对尿酸盐的再吸收，副作用主要是胃肠道反应，发热、皮疹，更有可能使痛风加重。

对于尿酸盐结晶所引发的发炎现象，现阶段以非甾体抗炎药、秋水仙碱及皮质类固醇为主要用药。常用的非甾体抗炎药为消炎痛，能较强地抑制前列腺素的合成而产生明显的消炎、解热、镇痛作用，但极易引起消化道出血，对胃肠道有明显的刺激和诱发溃疡作用，还有明显的致畸作用，可引起肝功能损害，抑制造血系统。秋水仙碱可以抑制发炎关节部位的白细胞聚集及抑制细胞的有丝分裂，对于制止炎症、止痛有特效，故常作为痛风发作时的首选药，但其无降低尿酸作用，且用药后毒性反应大，对肝、肾造成损害，并有明显的骨髓毒性反应。皮质类固醇一般用于上述两类药物无效或禁忌时使用，可出现多种不良反应且停药后易反跳。而目前针对痛风的中医治疗手段常为一些民族民间膏剂，多以祛风散寒，除痹止痛为主，见效缓慢，疗效不显，患者仍然只能依靠大量服用毒副作用较大的西药来稳定病情。

本发明结合现代中医药发展理论，从多靶点用药，提高药物疗效，降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和配伍制得的纯中药制剂，其止痛迅速，疗效显著，药物毒副作用低，克服了以往西药的毒副作用大、中药疗效低的缺点。经药效学试验研究表明具有显著的抗炎、镇痛、降尿酸作用，具有一定的临床应用基础。

发明内容

    本发明的目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物。

本发明的技术方案：

一种治疗痛风的中药组合物，包括以下重量份配比的组分：丹参8~12份，虎杖6.75~12份，防风6.75~9份，秦艽6.75~12份，黄芩9~12份，延胡索4.5~8份，桂枝4.5~8份，枸杞子6.75~12份。

还可以包括茯苓4.5~8份，甘草4.5~12份。

还可以包括党参9~12份。

还可以包括蛇床子4~6份。

优选由以下重量份配比的组分制成：党参9份，丹参6.75份，虎杖6.75份，防风6.75份，秦艽6.75份，黄芩9份，延胡索4.5份，桂枝4.5份，枸杞子6.75份，蛇床子4.5份，茯苓4.5份，甘草4.5份。

优选由以下重量份配比的组分制成：党参12份，丹参9份，虎杖9份，防风9份，秦艽9份，黄芩12份，延胡索6份，桂枝6份，枸杞子6.75份，蛇床子6份，茯苓6份，甘草6份。

优选由以下重量份配比的组分制成：丹参12份，虎杖12份，防风8份，秦艽12份，黄芩12份，延胡索8份，桂枝8份，枸杞子12份，独活6份，茯苓8份，甘草12份。

优选由以下重量份配比的组分制成：党参9份，丹参8份，虎杖8份，防风8份，秦艽8份，黄芩9份，延胡索5份，桂枝5份，枸杞子8份，蛇床子5份，茯苓5份，甘草5份，当归8份，桃仁8份。

所述的一种治疗痛风的中药组合物，可以制备成可以制备成临床上任意常用的剂型，比如颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴剂、软胶囊、漂浮剂、溶液剂、悬浮剂、糖浆、口腔含片、栓剂、注射剂。

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在上述范围都有较好的疗效。以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

以上药物组合加6-10倍蒸馏水煎煮两次，每次1小时，滤过后将两次煎煮液合并，静置，取上清液进行浓缩后得浓缩液，趁热搅拌下加入质量百分含量为95%乙醇进行醇洗至乙醇质量百分含量达50%，充分搅拌后静置48小时，取上清液，回收乙醇，继续浓缩至稠膏，80℃以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒,得到颗粒制剂。也可以制备成散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴剂、软胶囊、漂浮剂、溶液剂、悬浮剂、糖浆、口腔含片、栓剂、注射剂。

上述剂型可优选为，本发明中药组合物可以按照常规制备工艺制备成颗粒剂、散剂、丸剂或溶液剂。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、萃取、水提、醇提、酯提、层析等常规方法得到。

本发明方剂主要的中草药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下：

丹参：性苦，微温，入心、肝经。活血祛瘀，安神宁心，止痛。养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹，除风邪留热。

虎杖：性苦，平，入肝、胆、肺经。祛风，利湿，破瘀，通经，治风湿筋骨疼痛。

防风：性甘，温，入膀胱、肺、脾经。发表，祛风，胜湿，止痛。主诸风周身不遂，骨节酸痛，四肢挛急。

秦艽：性苦辛，平，入肝、胃、胆经。祛风除湿，清热利尿，治风湿痹痛。秦艽中的秦艽碱甲亦有一定得抗炎、镇痛作用。

延胡索：性苦，温，入肝、胃经。活血，散瘀，理气，止痛。延胡索有较强的止痛、镇静作用。

桂枝：性辛甘，温，入膀胱、心、肺经。发汗解肌，温经通脉。有较好的抗菌、利尿作用。

枸杞子：性甘，平，入肝、肾经。滋肾润肺。润而滋补，兼能退热，而专于补肾、润肺、生津、益气。

党参：性甘，平，入肺、脾经。补中，益气，生津。

独活：性辛苦，温，入肾、膀胱经。祛风，胜湿，散寒，止痛。具有镇静、镇痛、抗炎作用。

黄芩：性苦，寒，入心、肺、胆、大肠经。黄芩中所含的黄芩甙元有较好的抗炎抗变态反应作用，同时兼具降压、利尿作用。同时黄芩中所含的汉黄芩素及黄芩甙元均有较好的对黄嘌呤氧化酶的抑制作用。

蛇床子：性苦，温，入肾、脾经，温肾助阳，祛风。除痹气，利关节，治风湿痹痛。

茯苓：性甘淡，平，入心、脾、肺经。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。具有利尿作用。

甘草：性甘，平，入脾、胃、肺经。和中缓急。甘草有镇痛作用，同时甘草中所含的甘草次酸具有抗炎及抗变态作用。

桃仁：性苦甘，平，入心。肝、大肠经。破血行淤，治热病蓄血，风痹，淤血肿痛。

当归：性甘辛，温，入心、肝、脾经。补血和血，调经止痛。有抗菌、利尿作用。

有益效果：本发明提供的一种治疗痛风的药物组合物，具有明显的抗炎和镇痛作用，能显著降低血尿酸含量，对痛风有良好的治疗效果，且治疗周期短，成本低，无明显毒副作用和不良反应，为临床提供了一种新的选择。与现有技术相比具有如下优势：

（1）与阳性对照药吲哚美辛相比，本发明药物在抗炎和镇痛方面疗效更加显著；与阳性对照药别嘌醇相比，本发明药物在降低尿酸水平方面更加有效。一种药物针对痛风多个症状，在痛风治疗中发挥显著的协同作用，有助于痛风患者的痊愈。

（2）与当前治疗痛风的化学治疗药物相比，本发明药物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，对肝肾功能，胃肠道及骨髓均无任何损害，显著提高了痛风患者的生活质量。

（3）与当前治疗痛风的中药制剂相比，本发明加强了对药物组分中特定药物活性成分的利用，如利用黄芩中所含的汉黄芩素及黄芩甙元对黄嘌呤氧化酶的抑制作用，同时本发明药物起效更加迅速，疗效更加准确。

（4）本发明药物针对多靶点用药，有效解决了痛风治疗药物的耐受问题。

具体实施方式

以下实施例为了便于实验定量喂药而制备成颗粒制剂，但本发明组合物不仅限于颗粒剂，可以制备成临床上任意常用的剂型，比如颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴剂、软胶囊、漂浮剂、溶液剂、悬浮剂、糖浆、口腔含片、栓剂、注射剂。

实施例1

取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：

丹参12g，虎杖12g，防风8g，秦艽12g，黄芩12g，延胡索8g，桂枝8g，枸杞子12g，独活6g，茯苓8g，甘草12g

上方加6-10倍蒸馏水煎煮两次，每次1小时，滤过后将两次煎煮液合并，静置，取上清液进行浓缩后得浓缩液，趁热搅拌下加入质量百分含量为95%乙醇进行醇洗至乙醇质量百分含量达50%，充分搅拌后静置48小时，取上清液，回收乙醇，继续浓缩至稠膏，80℃以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒,得到颗粒制剂。

药效学试验研究：

本发明药物 (实施例1）对由巴豆油引起的小鼠耳肿胀的影响

材料与方法：

    浙江省实验中心繁殖的昆明小鼠选健康成年小鼠50只，体重18-22g. 小鼠随机分为本发明药物低剂量组（4g生药材/kg），本发明药物中剂量组（8g生药材/kg），本发明药物高剂量组（16g生药材/kg），一个对照组（生理盐水)和一个阳性对照组（吲哚美辛）。每组10只。每天灌胃给药1次，连续3天。末次给药1h后，将巴豆油50μl涂抹于右耳前后两面，2h后将小鼠脱椎处死，沿耳廓基线剪下两耳，用9mm打孔器分别在同一部位打下圆耳片，称重，求左、后耳片重量之差作为肿胀度，取各组平均数与对照组比较，进行统计学检验，结果见表1

 表1.本发明药物（实施例1）对由巴豆油引起的小鼠耳肿胀的影响

与对照组比较：^* P<0.05，^** P<0.01

试验结果显示，本发明药物各剂量组与吲哚美辛组均可显著抑制由巴豆油引起的小鼠耳片肿胀。

本发明药物 (实施例1）对由尿酸钠引起的大鼠痛风性关节炎的影响

材料与方法：

Wistar大鼠，50只，体重 160-200g,由中国科学院动物研究所动物中心提供。大鼠随机分为本发明药物低剂量组（4g生药材/kg），本发明药物中剂量组（8g生药材/kg），本发明药物高剂量组（16g生药材/kg），一个对照组和一个阳性对照组（吲哚美辛）。每组10只。每天灌胃给药1次，连续3天，用标记笔在大鼠右后足趾同一部位划一清晰标记线。于末次给药后30分钟，除对照组在右足垫部注射生理盐水0.05ml外，其余各组在右足垫部注射尿酸钠混悬液0.05ml。分别在致炎前和致炎后1、2、4和6小时以YLS-7B型足趾容积测量仪测量大鼠右后足容积，以致炎前后的差值作为痛风性关节炎的肿胀度的差值作为痛风性关节炎的肿胀度，取平均数与对照组比较，进行统计学检验。结果见表2. 

表2.本发明药物（实施例1）对由尿酸钠引起的大鼠痛风性关节炎的影响。

与对照组比较：^* P<0.05，^** P<0.01

    试验结果显示，尿酸钠引起的大鼠足爪肿胀与4h达到顶峰，而后减轻。与对照组相比，本发明药物高、中剂量组，吲哚美辛组均能明显抑制大鼠足爪肿胀的急性炎症反应，本发明药物低剂量组在炎症早期亦能起到显著抑制作用。

本发明药物 (实施例1）对醋酸引起的小鼠扭体反应的影响

材料与方法

    浙江省实验中心繁殖的昆明小鼠选健康成年小鼠50只，体重18-22g. 小鼠随机分为本发明药物低剂量组（4g生药材/kg），本发明药物中剂量组（8g生药材/kg），本发明药物高剂量组（16g生药材/kg），一个对照组（生理盐水)和一个阳性对照组（吲哚美辛）。每组10只。每天灌胃给药1次，连续3天。末次给药30分钟后，给小鼠腹腔注射浓度为0.6%醋酸0.2ml/只致痛，用计数器记录注射20分钟内小鼠扭体反应次数。计算出各组的平均扭体数，与对照组比较，进行统计学检验，结果见表3.

表3.本发明药物（实施例1）对醋酸引起的小鼠扭体反应的影响

组别	剂量（g/kg)	鼠数	扭体数	抑制率（%）
					对照组	---	10	29.6±7.1
吲哚美辛组	0.01	10	9.8±6.2**	66.9
					高剂量组	16	10	10.2±3.9**	65.5
中剂量组	8	10	13.7±5.9**	53.7
					低剂量组	4	10	20.4±5.7**	31.1

与对照组比较：^** P<0.01

    试验结果显示，本发明药物各剂量组与吲哚美辛组均可显著抑制由醋酸引起的小鼠扭体反应。

本发明药物 (实施例1）对氧嗪酸钾引起的高尿酸血症小鼠血清尿酸水平的影响

材料与方法

    浙江省实验中心繁殖的昆明小鼠选健康成年小鼠60只，体重18-22g. 小鼠随机分为本发明药物低剂量组（4g生药材/kg），本发明药物中剂量组（8g生药材/kg），本发明药物高剂量组（16g生药材/kg），一个空白对照组（生理盐水)，一个模型对照组（生理盐水)和一个阳性对照组（别嘌醇）。每组10只。每天灌胃给药1次，连续3天。末次给药2小时后，除空白对照组外，其余各组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾盐300mg/kg造成小鼠高尿酸血症。注射2小时后从小鼠眼眶后静脉丛采血，测定血清尿酸水平。计算出各组的平均血清尿酸水平，与对照组比较，进行统计学检验，结果见表4.

表4 本发明药物（实施例1）对氧嗪酸钾引起的高尿酸血症小鼠血清尿酸水平的影响

组别	剂量（g/kg)	鼠数	血清尿酸（μmol/L)	抑制率（%）
					空白对照组	---	10	243.52±16.38
模型对照组	---	10	340.81±49.77Δ
					别嘌醇组	0.04	10	212.01±20.32**	38.8
高剂量组	16	10	115.60±12.85**	66.1
					中剂量组	8	10	192.56±23.16**	43.5
低剂量组	4	10	243.85±22.49**	28.5

与模型对照组比较：^** P<0.01 与空白对照组比较：ΔP<0.01

    与空白对照组相比，模型对照组血尿酸水平明显升高；与模型对照组相比，别嘌醇组和本发明药物各剂量组均可显著降低氧嗪酸钾所致高尿酸血症小鼠的血尿酸水平。

实施例2

取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：

党参12g，丹参9g，虎杖9g，防风9g，秦艽9g，黄芩12g，延胡索6g，桂枝6g，枸杞子6.75g，蛇床子6g，茯苓6g，甘草6g。

上方加6-10倍蒸馏水煎煮两次，每次1小时，滤过后将两次煎煮液合并，静置，取上清液进行浓缩后得浓缩液，趁热搅拌下加入质量百分含量为95%乙醇进行醇洗至乙醇质量百分含量达50%，充分搅拌后静置48小时，取上清液，回收乙醇，继续浓缩至稠膏，80℃以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒,得到颗粒制剂。

药效学试验研究：

本发明药物 (实施例2）对由巴豆油引起的小鼠耳肿胀的影响

材料与方法：

    浙江省实验中心繁殖的昆明小鼠选健康成年小鼠50只，体重18-22g. 小鼠随机分为本发明药物低剂量组（4g生药材/kg），本发明药物中剂量组（8g生药材/kg），本发明药物高剂量组（16g生药材/kg），一个对照组（生理盐水)和一个阳性对照组（吲哚美辛）。每组10只。每天灌胃给药1次，连续3天。末次给药1h后，将巴豆油50μl涂抹于右耳前后两面，2h后将小鼠脱椎处死，沿耳廓基线剪下两耳，用9mm打孔器分别在同一部位打下圆耳片，称重，求左、后耳片重量之差作为肿胀度，取各组平均数与对照组比较，进行统计学检验，结果见表5.

 表5.本发明药物（实施例2）对由巴豆油引起的小鼠耳肿胀的影响

组别	剂量（g生药材/kg)	鼠数	肿胀值（mg)	抑制率（%）
					对照组	---	10	13.11±4.26
吲哚美辛组	0.005g/kg	10	8.07±3.35 **	38.5
					高剂量组	16	10	5.46±3.54**	58.4
中剂量组	8	10	6.62±2.73 **	49.5
					低剂量组	4	10	9.20±4.21*	29.8

与对照组比较：^** P<0.01

试验结果显示，本发明药物各剂量组与吲哚美辛组均可显著抑制由巴豆油引起的小鼠耳片肿胀。

实施例3

取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：

党参9g，丹参8g，虎杖8g，防风8g，秦艽8g，黄芩9g，延胡索5g，桂枝5g，枸杞子8g，蛇床子5g，茯苓5g，甘草5g，当归8g，桃仁8g

上方加6-10倍蒸馏水煎煮两次，每次1小时，滤过后将两次煎煮液合并，静置，取上清液进行浓缩后得浓缩液，趁热搅拌下加入质量百分含量为95%乙醇进行醇洗至乙醇质量百分含量达50%，充分搅拌后静置48小时，取上清液，回收乙醇，继续浓缩至稠膏，80℃以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒,得到颗粒制剂。

药效学试验研究：

本发明药物 (实施例3）对醋酸引起的小鼠扭体反应的影响

材料与方法

    浙江省实验中心繁殖的昆明小鼠选健康成年小鼠50只，体重18-22g. 小鼠随机分为本发明药物低剂量组（4g生药材/kg），本发明药物中剂量组（8g生药材/kg），本发明药物高剂量组（16g生药材/kg），一个对照组（生理盐水)和一个阳性对照组（吲哚美辛）。每组10只。每天灌胃给药1次，连续3天。末次给药30分钟后，给小鼠腹腔注射浓度为0.6%醋酸0.2ml/只致痛，用计数器记录注射20分钟内小鼠扭体反应次数。计算出各组的平均扭体数，与对照组比较，进行统计学检验，结果见表6.

表6.本发明药物（实施例3）对醋酸引起的小鼠扭体反应的影响

组别	剂量（g/kg)	鼠数	扭体数	抑制率（%）
					对照组	---	10	30.3±7.5
吲哚美辛组	0.01	10	10.8±5.9**	64.4
					高剂量组	16	10	8.7±1.6**	71.3
中剂量组	8	10	11.5±4.2**	62.0
					低剂量组	4	10	19.6±6.2**	35.3

与对照组比较：^** P<0.01

    试验结果显示，本发明药物各剂量组与吲哚美辛组均可显著抑制由醋酸引起的小鼠扭体反应。

实施例4

取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：

党参9g，丹参6.75g，虎杖6.75g，防风6.75g，秦艽6.75g，黄芩9g，延胡索4.5g，桂枝4.5g，枸杞子6.75g，蛇床子4.5g，茯苓4.5g，甘草4.5g

上方加6-10倍蒸馏水煎煮两次，每次1小时，滤过后将两次煎煮液合并，静置，取上清液进行浓缩后得浓缩液，趁热搅拌下加入质量百分含量为95%乙醇进行醇洗至乙醇质量百分含量达50%，充分搅拌后静置48小时，取上清液，回收乙醇，继续浓缩至稠膏，80℃以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒,得到颗粒制剂。

本发明药物 (实施例4）对氧嗪酸钾引起的高尿酸血症小鼠血清尿酸水平的影响

材料与方法

    浙江省实验中心繁殖的昆明小鼠选健康成年小鼠60只，体重18-22g. 小鼠随机分为本发明药物低剂量组（4g生药材/kg），本发明药物中剂量组（8g生药材/kg），本发明药物高剂量组（16g生药材/kg），一个空白对照组（生理盐水)，一个模型对照组（生理盐水)和一个阳性对照组（别嘌醇）。每组10只。每天灌胃给药1次，连续3天。末次给药2小时后，除空白对照组外，其余各组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾盐300mg/kg造成小鼠高尿酸血症。注射2小时后从小鼠眼眶后静脉丛采血，测定血清尿酸水平。计算出各组的平均血清尿酸水平，与对照组比较，进行统计学检验，结果见表7.

表7 本发明药物（实施例4）对氧嗪酸钾引起的高尿酸血症小鼠血清尿酸水平的影响

组别	剂量（g/kg)	鼠数	血清尿酸（μmol/L)	抑制率（%）
					空白对照组	---	10	241.74±16.52
模型对照组	---	10	336.92±50.29Δ
					别嘌醇组	0.04	10	204.17±21.43**	39.4
高剂量组	16	10	122.30±14.22**	63.7
					中剂量组	8	10	219.33±19.85**	34.9
低剂量组	4	10	249.32±20.37**	26.0

与模型对照组比较：^** P<0.01 与空白对照组比较：ΔP<0.01

    与空白对照组相比，模型对照组血尿酸水平明显升高；与模型对照组相比，别嘌醇组和本发明药物各剂量组均可显著降低氧嗪酸钾所致高尿酸血症小鼠的血尿酸水平。

实施例5

药物治疗痛风的临床疗效观察

受试者诊断标准：

    主要采用国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》中的“痛风的诊断依据、证侯分类、疗效评定”标准。

诊断依据：

(1)多以单个趾关节，卒然红肿疼痛，逐渐痛剧如虎咬，昼轻夜甚，反复发作。可伴发热，头痛等症。

(2)多见于中老年男子，可有痛风家族史。常因劳累、暴饮暴食、吃含高嘌呤、饮酒及外感风寒等诱发。

(3)初起可单关节发病，以第一趾关节为多见。继则足踝、跟、手指和其它小关节，出现红、肿、热、痛，甚则关节腔可有渗液。反复发作后，可伴有关节周围及耳郭、耳轮和趾、指骨间出现"块"(痛风石)。

(4)血尿酸、尿尿酸增高。发作期白细胞总数可升高。

(5)必要时作肾b超扫描、尿常规、肾功能等检查，以了解痛风后肾病变情况。x线摄片检查可示软骨缘邻近关节的骨质有不整齐的穿凿样圆形缺损。

受试者排除标准：

(1)妊娠和哺乳期妇女及对受试产品过敏者。

(2)合并有心、脑血管、肝、肾、造血系统、支气管和肺等严重疾病及精神病患者和有睡眠疾病的患者。

(3)短期内已服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。

(4)未按规定服用受试样品或中途加服其它药物，无法判断功效或资料不全者。

治疗方法：

依照上述标准选择80例受试者，其中观察组41例，采用本发明药物（采用实施例1配方的药物），对照组39例，采用别嘌醇片和小苏打片。

服用剂量及时间：

    本发明药物3g/次，1天2次，温开水送服。别嘌醇片0.1g/次，每天3次口服，小苏打片0.5g/次，每天3次口服。

两组均以治疗30天为1个疗程，治疗前后均测定血尿酸，1个疗程结束后统计治疗结果。

疗效标准：

根据中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》拟定。

显效：关节红肿热痛消失，局部无任何反应，活动如常，血尿酸值降至正常范围；

好转：关节肿胀消减，疼痛缓解，血尿酸值下降，但未达到正常范围；

无效：关节红肿热痛症状改变不明显，活动仍受影响，血尿酸值未下降。

结果：

    共观察80例，其中本发明药物组41例，男36例，女5例；年龄最小31岁，年龄最大65岁，平均46.29±4.78岁，平均病程3.21±3.78年，对照组39例，男36例，女3例;年龄最小29岁，最大66岁，平均47.51±5.22岁，平均病程3.15±3.52年。

两组观察前一般情况比较

表8 观察前一般情况比较表

分组	例数	年龄（岁）	病程（年）	血尿酸值
					观察组	41	46.29±4.78	3.21±3.78	541.40±107.62
对照组	39	47.51±5.22	3.15±3.52	537.44±118.21

表9 两组患者临床疗效比较

组别	例数	显效	好转	无效	总有效率
						观察组	41	23	15	3	92.7%
对照组	39	12	17	10	74.4%

表10两组患者血尿酸改善比较

组别	例数	治疗前血尿酸（μmol/L)	治疗后血尿酸（μmol/L)
				观察组	41	541.40±107.62	289.16±51.10**
对照组	39	537.44±118.21	372.78±69.48**

与治疗前比较：^**P<0.01

不良反应：

    治疗组治疗过程中无不良反应；对照组中有4例出现胃部不适，两组疗程结束后复查肝肾功能均正常。

临床观察结果表明：本发明药物组与对照组的患者经药物治疗后，血尿酸水平明显下降。本发明药物治疗痛风患者的总有效率达92.7%。与对照组相比，本发明药物在治疗总有效率及血尿酸下降水平方面均优于对照组，说明本发明药物具有一定得临床应用前景。

Claims (10)

1.一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于制剂包括以下重量份配比的组分：丹参8~12份，虎杖6.75~12份，防风6.75~9份，秦艽6.75~12份，黄芩9~12份，延胡索4.5~8份，桂枝4.5~8份，枸杞子6.75~12份。

2. 根据权利要求1所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：还包括茯苓4.5~8份，甘草4.5~12份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：还包括党参9~12份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：还包括蛇床子4~6份。

5.根据权利要求4所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于由以下重量份配比的组分制成：党参9份，丹参6.75份，虎杖6.75份，防风6.75份，秦艽6.75份，黄芩9份，延胡索4.5份，桂枝4.5份，枸杞子6.75份，蛇床子4.5份，茯苓4.5份，甘草4.5份。

6.根据权利要求4所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于由以下重量份配比的组分制成：党参12份，丹参9份，虎杖9份，防风9份，秦艽9份，黄芩12份，延胡索6份，桂枝6份，枸杞子6.75份，蛇床子6份，茯苓6份，甘草6份。

7.根据权利要求2所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：还包括独活或者当归或者桃仁。

8.根据权利要求7所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：由以下重量份配比的组分制成：丹参12份，虎杖12份，防风8份，秦艽12份，黄芩12份，延胡索8份，桂枝8份，枸杞子12份，独活6份，茯苓8份，甘草12份。

9.根据权利要求7所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于由以下重量份配比的组分制成：党参9份，丹参8份，虎杖8份，防风8份，秦艽8份，黄芩9份，延胡索5份，桂枝5份，枸杞子8份，蛇床子5份，茯苓5份，甘草5份，当归8份，桃仁8份。

10.根据权利要求1~9中任意一项所述的一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：组合物制备成颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴剂、软胶囊、漂浮剂、溶液剂、悬浮剂、糖浆、口腔含片、栓剂、注射剂。