CN103520367A - 一种治疗荨麻疹的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗荨麻疹的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：水牛角16～24份,地黄26～34份,牡丹皮12～18份,僵蚕12～18份,蝉蜕12～18份,紫荆皮12～18份,地骨皮12～18份,桑白皮12～18份,白鲜皮12～18份,刺蒺藜12～18份,乌梢蛇8～12份,鸡血藤16～24份,首乌藤16～24份,甘草4～8份。本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对缓解慢性荨麻疹患者病情、防止复发疗效显著，可以更为有效地治疗荨麻疹，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种治疗荨麻疹的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗荨麻疹的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

荨麻疹（Urticaria）是一种常见的皮肤病。系多种不同原因所致的一种皮肤粘膜血管反应性疾病。表现为时隐时现的、边缘清楚的、红色或白色的瘙痒性风团，中医称“瘾疹”，俗称“风疹块”，可分为慢性和急性荨麻疹。全球范围内发生的疾病，可见于任何年龄，发病率高低取决于病因。人群发病率为1-30%，中国研究患病率为23%。

当前研究认为，荨麻疹的发病机制可能是，过敏、自身免疫、药物、饮食、吸入物、感染、物理刺激、昆虫叮咬等原因引起肥大细胞依赖性和非肥大细胞依赖性导致的炎症介质（组胺、5-羟色胺、激肽及慢反应性物质等）的释放，造成血管扩张、血管通透性增加、炎症细胞浸润。

西医治疗多采用抗过敏药物，若有发热现象，还需加用抗生素。上述治疗多无法治其根本，患者后期仍易复发。而中医药对出疹的治疗历史悠久，且不乏有效治疗的方剂，并可防止疾病复发，如桂皮麻黄汤加减、八珍汤加减、平胃散合多皮饮加减等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗荨麻疹的新药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗荨麻疹的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

水牛角16～24份,地黄26～34份,牡丹皮12～18份,僵蚕12～18份,蝉蜕12～18份,紫荆皮12～18份,地骨皮12～18份,桑白皮12～18份,白鲜皮12～18份,刺蒺藜12～18份,乌梢蛇8～12份,鸡血藤16～24份,首乌藤16～24份,甘草4～8份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

水牛角20份,地黄30份,牡丹皮15份,僵蚕15份,蝉蜕15份,紫荆皮15份,地骨皮15份,桑白皮15份,白鲜皮15份,刺蒺藜15份,乌梢蛇10份,鸡血藤20份,首乌藤20份,甘草6份。

优选地，所述地黄为生地黄。

其中，它是由原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液或汤剂。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原辅料；

（2）将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

本发明还提供了述药物组合物在制备治疗荨麻疹的药物中的用途。

进一步地，所述荨麻疹为慢性荨麻疹。

更进一步地，所述荨麻疹为血虚风燥型荨麻疹。

本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对缓解慢性荨麻疹患者病情、防止复发疗效显著，可以更为有效地治疗荨麻疹，为临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1本发明药物组合物的制备

处方：水牛角20g,生地黄30g,牡丹皮15g,僵蚕15g,蝉蜕15g,紫荆皮15g,地骨皮15g,桑白皮15g,白鲜皮15g,刺蒺藜15g,乌梢蛇10g,鸡血藤20g,首乌藤20g,甘草6g.

制备方法：上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，即得汤剂。

实施例2本发明药物组合物的制备

处方：水牛角16g,生地黄34g,牡丹皮12g,僵蚕12g,蝉蜕12g,紫荆皮12g,地骨皮12g,桑白皮12g,白鲜皮12g,刺蒺藜12g,乌梢蛇12g,鸡血藤24g,首乌藤16g,甘草8g.

制备方法：上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，浓缩，加入适量辅料制粒，即得颗粒剂。

实施例3本发明药物组合物的制备

处方：水牛角24g,生地黄26g,牡丹皮18g,僵蚕18g,蝉蜕18g,紫荆皮18g,地骨皮18g,桑白皮18g,白鲜皮18g,刺蒺藜18g,乌梢蛇8g,鸡血藤16g,首乌藤24g,甘草4g.

制备方法：上述原料药，粉碎，加入适量辅料混匀，干燥，即得散剂。

实施例4本发明药物组合物的制备

处方：水牛角20g,生地黄30g,牡丹皮15g,僵蚕15g,蝉蜕15g,紫荆皮15g,地骨皮15g,桑白皮15g,白鲜皮15g,刺蒺藜15g,乌梢蛇10g,鸡血藤20g,首乌藤20g,甘草6g.

制备方法：上述原料药，先以70～80%乙醇提取2次，合并醇提液，备用；药渣再加水煎煮2次，合并水煎液；将醇提液回收乙醇后，与水煎液混合，减压浓缩，加入适量辅料制粒，压片，即得片剂。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1临床病例统计

（一）收治患者标准（或诊断标准）

患者性别及年龄范围：患者150例，年龄37～70岁，女95例，男55例。病程5年以内者79例，5-10年61例，10年以上者10例。

诊断标准：参照1997年中国医药科技出版社发行的《中药新药临床研究指导原则》中慢性荨麻疹的诊断依据及国家中医药管理局1994年实施的《中医病证诊断疗效标准》中的“瘾疹”的诊断依据，拟订诊断标准如下：①皮肤起风团，时多时少，时隐时现，反复发作。②皮疹时隐时现，持续时间不超过36小时。自觉瘙痒，发无定处，皮疹退后不留痕迹。③部分病例可有腹痛腹泻，或有发热、关节痛等症。严重者可有呼吸困难，甚至引起窒息。④实验室检查：皮肤过敏原检查可查到阳性结果；血清IgE水平增高；部分患者皮肤划痕试验阳性。⑤病程持续2个月以上。

中医（或西医）诊断标准：参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病证诊断疗效标准》中的“瘾疹”的证候诊断标准中医辩证为“血虚风燥”型：反复发作，迁延日久，午后或夜间加剧。伴心烦易怒，口干，手足心热。舌红少津，脉沉细。

诊断：慢性荨麻疹（血虚风燥型）

（二）治疗标准：

参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准拟定。

临床痊愈：全身状况改善，皮损、灼热瘙痒、怕冷发热、腹痛腹泻等自觉症状完全消失，饮食、睡眠正常；

显效：全身状况明显改善，皮损明显好转，灼热瘙痒、怕冷发热、腹痛腹泻等自觉症状明显缓解，对饮食、睡眠无影响；

有效：大部分皮损好转，灼热瘙痒、怕冷发热、腹痛腹泻等自觉症状减轻，对饮食、睡眠略有影响；

无效：未达有效标准。

（三）治疗方法

诊断明确后，150例患者均采用下述药物进行治疗，方药组成：

水牛角20g,生地黄30g,牡丹皮15g,僵蚕15g,蝉蜕15g,紫荆皮15g,地骨皮15g,桑白皮15g,白鲜皮15g,刺蒺藜15g,乌梢蛇10g,鸡血藤20g,首乌藤20g,甘草6g.

上方水煎服，每日1剂，每剂煎煮3次，分3次服用。

(四)治疗效果

治疗时间：四周

疗效效果如下：

表1150例患者经过4周治疗后的疗效

治疗结果	病例数（例）	有效率（%）
			痊愈	19	12.66
显效	24	16.00
			有效	89	59.33
无效	18	12.00
			总计	150	88.00

不良反应：用药期间未见不良反应。

由治疗效果可知，慢性荨麻疹患者恢复相对较慢，以上患者均无不良反应，无复发现象。临床观察显示本发明药物组合物可改善皮肤的敏感状况，并耐受过敏，对防治慢性荨麻疹的复发以及复发后的症状减轻有一定疗效。

（五）典型病例

患者王某，女性，29岁。患者自觉皮肤干燥，后感觉皮肤日渐粗燥、肥厚，状如苔藓。经其他途径治疗后症状缓解（具体不详）。1年来，患者颜面四肢颈部等皮肤暴露部位反复出现风团样皮疹，发作时偶伴腹痛，全身紧束感，肌肤瘙痒难忍，且多于午后或夜间发作加剧，曾多次内服及外用抗过敏药物，糖皮质激素，能短期缓解症状，但易复发。近日患者皮疹再次复发，刻诊：面部及四肢散发丘疹，色淡红，瘙痒难耐，口不干，心烦易怒，手足心热，无汗恶寒，舌质红少津，脉沉细。中医诊断为血虚风燥型荨麻疹，是由于患者先天禀赋不足，久病体虚，血虚化燥生风所致。

方使用本发明实施例1制备的汤剂，每日1剂，分3次服用。建议患者保持心情舒畅，注意保暖避风，服上方3周，皮损明显好转，全身症状得以减轻，但肘后侧和颈部仍偶起小块风团，后继续服药2周后，痊愈。

综上所述，本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对缓解慢性荨麻疹患者病情、防止复发疗效显著，可以更为有效地治疗荨麻疹，为临床用药提供了新的选择。

Claims (10)

1.一种治疗荨麻疹的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

水牛角16～24份,地黄26～34份,牡丹皮12～18份,僵蚕12～18份,蝉蜕12～18份,紫荆皮12～18份,地骨皮12～18份,桑白皮12～18份,白鲜皮12～18份,刺蒺藜12～18份,乌梢蛇8～12份,鸡血藤16～24份,首乌藤16～24份,甘草4～8份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

水牛角20份,地黄30份,牡丹皮15份,僵蚕15份,蝉蜕15份,紫荆皮15份,地骨皮15份,桑白皮15份,白鲜皮15份,刺蒺藜15份,乌梢蛇10份,鸡血藤20份,首乌藤20份,甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述地黄为生地黄。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

5.根据权利要求1～4任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液或汤剂。

7.权利要求1～6任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原辅料；

（2）将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

8.权利要求1～6任意一项所述药物组合物在制备治疗荨麻疹的药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述荨麻疹为慢性荨麻疹。

10.根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于：所述荨麻疹为血虚风燥型荨麻疹。