CN103520353B - 一种治疗荨麻疹的药物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗荨麻疹的药物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：当归16-24份，川芎12-18份，白芍12-18份，地黄16-24份，制首乌8-12份，黄芪12-18份，防风15-21份，地肤子10-14份，刺蒺藜7-11份，僵蚕7-11份，蝉蜕7-11份，鸡血藤12-18份，荆芥8-12份，麻黄4-8份，桂枝4-8份，白鲜皮8-12份。本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对缓解慢性荨麻疹患者病情、防止复发疗效显著，可以更为有效地治疗荨麻疹，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种治疗荨麻疹的药物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗荨麻疹的药物及其制备方法和用途。

背景技术

荨麻疹（Urticaria）是一种常见的皮肤病。系多种不同原因所致的一种皮肤粘膜血管反应性疾病。表现为时隐时现的、边缘清楚的、红色或白色的瘙痒性风团，中医称“瘾疹”，俗称“风疹块”，可分为慢性和急性荨麻疹。全球范围内发生的疾病，可见于任何年龄，发病率高低取决于病因。人群发病率为1-30%，中国研究患病率为23%。

当前研究认为，荨麻疹的发病机制可能是，过敏、自身免疫、药物、饮食、吸入物、感染、物理刺激、昆虫叮咬等原因引起肥大细胞依赖性和非肥大细胞依赖性导致的炎症介质（组胺、5-羟色胺、激肽及慢反应性物质等）的释放，造成血管扩张、血管通透性增加、炎症细胞浸润。

西医治疗多采用抗过敏药物，若有发热现象，还需加用抗生素。上述治疗多无法治其根本，患者后期仍易复发。而中医药对出疹的治疗历史悠久，且不乏有效治疗的方剂，并可防止疾病复发，如桂皮麻黄汤加减、八珍汤加减、平胃散合多皮饮加减等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗荨麻疹的新药物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗荨麻疹的药物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

当归16-24份，川芎12-18份，白芍12-18份，地黄16-24份，制首乌8-12份，黄芪12-18份，防风15-21份，地肤子10-14份，刺蒺藜7-11份，僵蚕7-11份，蝉蜕7-11份，鸡血藤12-18份，荆芥8-12份，麻黄4-8份，桂枝4-8份，白鲜皮8-12份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

当归20份，川芎15份，白芍15份，地黄20份，制首乌10份，黄芪15份，防风18份，地肤子12份，刺蒺藜9份，僵蚕9份，蝉蜕9份，鸡血藤15份，荆芥10份，麻黄6份，桂枝6份，白鲜皮10份。

更进一步地，所述地黄为生地黄。

其中，它是由原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液或汤剂。

本发明还提供了上述药物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原辅料；

（2）将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

本发明还提供了上述药物在制备治疗荨麻疹的药物中的用途。

进一步地，所述荨麻疹为慢性荨麻疹。

更进一步地，所述荨麻疹为气血虚弱型荨麻疹。

本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对缓解慢性荨麻疹患者病情、防止复发疗效显著，可以更为有效地治疗荨麻疹，为临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1  本发明药物组合物的制备

处方：当归20g，川芎15g，白芍15g，生地20g，制首乌10g，黄芪15g，防风18g，地肤子12g，刺蒺藜9g，僵蚕9g，蝉蜕9g，鸡血藤15g，荆芥10g，麻黄6g，桂枝6g，白鲜皮10g。

制备方法：上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，即得汤剂。

实施例2  本发明药物组合物的制备

处方：当归16g，川芎18g，白芍18g，生地24g，制首乌12g，黄芪18g，防风21g，地肤子14g，刺蒺藜11g，僵蚕11g，蝉蜕11g，鸡血藤18g，荆芥12g，麻黄8g，桂枝8g，白鲜皮12g。

制备方法：上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，浓缩，加入适量辅料制粒，即得颗粒剂。

实施例3  本发明药物组合物的制备

处方：当归24g，川芎12g，白芍12g，生地16g，制首乌8g，黄芪12g，防风15g，地肤子10g，刺蒺藜7g，僵蚕7g，蝉蜕7g，鸡血藤12g，荆芥8g，麻黄4g，桂枝4g，白鲜皮8g。

制备方法：上述原料药，粉碎，加入适量辅料混匀，干燥，即得散剂。

实施例4  本发明药物组合物的制备

处方：当归20g，川芎15g，白芍15g，生地20g，制首乌10g，黄芪15g，防风18g，地肤子12g，刺蒺藜9g，僵蚕9g，蝉蜕9g，鸡血藤15g，荆芥10g，麻黄6g，桂枝6g，白鲜皮10g。

制备方法：上述原料药，先以70～80%乙醇提取2次，合并醇提液，备用；药渣再加水煎煮2次，合并水煎液；将醇提液回收乙醇后，与水煎液混合，减压浓缩，加入适量辅料制粒，压片，即得片剂。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1  临床病例统计

（一）收治患者标准（或诊断标准）

患者性别及年龄范围：患者120例，年龄18～63岁，女性44例，男性76例，总病程最短2天，最长45年，治疗时间最短3日，最长2个月。

诊断标准：荨麻疹诊断参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.8-94）〔4〕中的有关标准：①发病突然，皮损可发生于任何部位，为红色或白色风团，形态不一、大小不等，境界清楚，一般迅速消退，不留瘢痕，或成批出现，时隐时现②自觉灼热、瘙痒剧烈，部分患者有怕冷、怕热、恶心呕吐、腹痛、腹泻症状③皮肤划痕实验阳性④慢性荨麻疹一般病程大于6周。

中医（或西医）症状特点：临床表现为皮疹突然发作，皮损为大小不等形状不一的水肿性板块，境界清楚。风团反复发作，皮疹色淡白或成肤色，伴有面色淡白无华，唇、爪甲色淡白，神疲乏力，少气懒言；或有心悸失眠，头晕目眩，形体消瘦，手足发麻，舌质淡白，脉细缓。

诊断：慢性荨麻疹（气血虚弱型）

（二）治疗标准

参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准拟定。

临床痊愈：全身状况改善，皮损、灼热瘙痒、怕冷发热、腹痛腹泻等自觉症状完全消失，饮食、睡眠正常；

显效：全身状况明显改善，皮损明显好转，灼热瘙痒、怕冷发热、腹痛腹泻等自觉症状明显缓解，对饮食、睡眠无影响；

有效：大部分皮损好转，灼热瘙痒、怕冷发热、腹痛腹泻等自觉症状减轻，对饮食、睡眠略有影响；

无效：未达有效标准。

（三）治疗方法

1、给药方法：明确诊断后，120例患者均采用如下药物：当归20g，川芎15g，白芍15g，生地20g，制首乌10g，黄芪15g，防风18g，地肤子12g，刺蒺藜9g，僵蚕9g，蝉蜕9g，鸡血藤15g，荆芥10g，麻黄6g，桂枝6g，白鲜皮10g。

每日1剂，水煎3次，取汁约500mL，早中晚分3次服，1周为1个疗程，连用2月，治疗期间，不配有其它西药和其它疗法。

治疗期间饮食清淡，忌肥甘厚味，忌甜食、海鲜食物及热性水果，忌烟酒，嘱多食蔬菜。7～14天洗一次澡，水温宜38摄氏度以下，平时可用内服药汁冷敷皮损部位。

2、无明显用药禁忌。

（四）治疗结果

治疗时间：三周

疗效判定：结果如下

表1  120例患者经过3周治疗后的疗效

治疗结果	病例数（例）	有效率（%）
			痊愈	16	13.33
显效	12	10.00
			有效	72	60.00
无效	20	16.66
			总计	120	83.40

不良反应：用药期间未见不良反应,偶见部分患者治疗初期皮疹加重,经调整药剂后,得到缓解、控制。部分患者查血象、肝肾功能无异常。

由试验结果可知，慢性荨麻疹患者恢复相对较慢，以上患者均无不良反应，无复发现象。临床观察显示本发明药物可改善皮肤的敏感状况，并耐受过敏，对防治慢性荨麻疹的复发以及复发后的症状减轻有一定疗效。

（五）典型病例

患者张某，女性，25岁。患者于起床后开窗呼吸新鲜空气，忽遇凉风迎面，后于冷水洗漱时发现手臂出现白色小疙瘩，微痒，数分钟后头面、上身、大腿泛发白色小块，经其他途径治疗后症状缓解（具体不详）。1年来，患者颜面四肢颈部等皮肤暴露部位反复出现风团样皮疹，期间遇天时阴雨、气候寒冷，则病易发作，如天时清明、气候温暖，则病情逐渐减轻，多秋冬季节发病，发作时偶伴腹痛，全身紧束感。曾多次内服及外用抗过敏药物，糖皮质激素，能短期缓解症状，但易复发。近日患者冒风受凉后皮疹再次复发，刻诊：面部及四肢散发丘疹，色淡红，瘙痒难耐，口不干，无汗恶寒，舌淡苔薄白，脉浮紧。经诊断为气血虚弱型荨麻疹。证属营卫不和，风寒外袭。治宜调营固卫，祛风散寒。服用本发明实施例1药物汤剂，每日1剂；同时以棉签蘸取少许药液外擦患处，每日2次；并建议患者保持心情舒畅，注意保暖。按上述治疗3周，皮损明显好转，仅阴湿天气，手臂和耳后颈部偶起小块风团；再用药2周后，痊愈。

上述实验表明，本发明药物组合物，对缓解气血虚弱型慢性荨麻疹患者病情、防止复发疗效显著。

Claims (9)

1.一种治疗荨麻疹的药物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

当归20份，川芎15份，白芍15份，地黄20份，制首乌10份，黄芪15份，防风18份，地肤子12份，刺蒺藜9份，僵蚕9份，蝉蜕9份，鸡血藤15份，荆芥10份，麻黄6份，桂枝6份，白鲜皮10份。

2.根据权利要求1所述的治疗荨麻疹的药物，其特征在于：所述地黄为生地黄。

3.根据权利要求1或2所述的治疗荨麻疹的药物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

4.根据权利要求1所述的治疗荨麻疹的药物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗荨麻疹的药物，其特征在于：所述口服制剂为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液或汤剂。

6.权利要求1～5任意一项所述药物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

(1)按重量配比称取原辅料；

(2)将原料药的药粉、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

7.权利要求1～5任意一项所述药物在制备治疗荨麻疹的药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述荨麻疹为慢性荨麻疹。

9.根据权利要求7或8所述的用途，其特征在于：所述荨麻疹为气血虚弱型荨麻疹。