CN103908531A - 一种抗氧化的中药组合物、制备方法及用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一抗氧化、降血脂的中药组合物，中药组合物包括如下重量配比的原料药：纳豆20-60份，葡萄籽5-35份，决明子5-20份。本发明选择安全，副作用少，不易耐药的天然中药材加工而成。其通过降低外周血甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平、清除自由基，抑制脂质氧化等方面来达到抗氧化、降血脂的功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种抗氧化、降血脂的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术
首届中国老龄产业高峰论坛资料显示，中国老龄化程度正在日益加快，同时老年人口呈高龄化趋势。蔡美琴等通过对上海地区老年人的营养调查，结果显示，中老年人抗氧化营养素摄入量普遍偏低，血清超氧化物歧化酶（SOD）偏低，血清过氧化脂质（LPO）偏高，说明机体抗氧化功能较差。因此，若长期适量补充外源性抗氧化剂，一方面可补偿内源性抗氧化剂水平(如SOD)，另一方面随着机体内、外源性抗氧化剂含量的增多，可及时清除体内过多的氧自由基，抑制脂质过氧化反应，对促进中老年人体健康非常有益。
由于饮食习惯的变化等因素导致人群血脂偏高、心血管疾病也非常常见。中医药治疗高血脂一般都是以健脾利湿、化痰清热、养阴生津等方式配伍辩证论证，实质上主要是降低血脂中的TC、LDL-C、TG等指标，升高HDL-C、ApoA等指标为目的。
因此，针对目前适宜人群的现状，开发出具有抗氧化、辅助降血脂功能的中药组合物非常适合市场需求。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗氧化中药组合物及其制备工艺和用途。
该中药组合物以纳豆、银杏叶和葡萄籽为主要原料，将以上原料提取物和药学上可以接受的辅料均匀混合制成。
本发明所述的抗氧化、降血脂的中药组合物，包括如下重量配比的原料药：
纳豆20-60份，葡萄籽5-35份，决明子5-20份。
优选的，本发明所述的组合物重量配比为：
纳豆30-50份，葡萄籽10-25份，决明子8-15份。
更为优选的，本发明所述的组合物重量配比为：
纳豆35份，葡萄籽15份，决明子10份。
或者，所述组合物重量配比为：
纳豆40份，葡萄籽20份，决明子10份。
本发明所述的组合物可以加入如下重量配比的辅料：
填充剂10-30份，吸收剂1-10份，粘合剂1-15份，润滑剂2-8份。
优选的，所述的填充剂是预胶化淀粉、淀粉、乳糖中的一种或几种；所述的吸收剂是碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；所述的粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、HPMC中的一种或几种；所述的润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、微分硅胶中的一种或几种。
本发明所述的原料药可以从公开市场获得，或采用如下方法制得：
1.纳豆粉：将精选的大豆去皮，用水清洗2-5次，加水浸泡18-24小时，稍加研碎后置蒸煮罐中煮熟，用高压灭菌锅进行灭菌（灭菌温度120～130℃，灭菌时间50min），灭菌后自然冷却。将纳豆菌按一定比例接种于灭菌后的大豆中，发酵16～24小时（温度35-45℃，湿度70-85%），得成熟纳豆。将成熟豆置于冷藏室内冷却至5-10℃，取出，置冷冻干燥器中干燥，粉碎，过40-100目筛，即得。
2.葡萄籽提取物：将葡萄籽粉碎，用30-70%乙醇微沸提取两次（温度不低于85℃），每次2小时，趁热过滤，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度50～80℃，真空度0.04-0.08MPa），回收乙醇至糖度为40-45度，喷雾干燥, 过60-100目过筛,即得。
3.决明子提取物：取决明子粉碎，以5-15倍量50%-80%乙醇，回流提取2-5次，每次2-4小时；提取液经过滤、 聚酰胺（14-30目）柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度60～80℃，真空度-0.04-0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60-120目过筛,即得。
本发明的配方组成以传统中医药养生理论及现代药理学成果为依据。纳豆中含有纳豆激酶、蛋白酶、多种维生素、γ-谷氨酰基转肽酶、γ-多聚谷氨酸等多种物质，同时也含有较高的活性物质，如异黄酮、超氧化物歧化酶(SOD)、皂甙素、生育酚、吡啶二羧酸、VK2等。纳豆素抑制动脉血栓的形成，提高纤维蛋白溶解活性，具有溶血栓、降血脂、降低胆固醇、抗肿瘤、抗氧化、杀菌、防治骨质疏松、降血压、提高肝功能和美容等多种保健功能。葡萄籽中主要含有多元 酚类及黄酮，氨基酸，蛋白质，维生素和微量元素等成分，具有较高的营养价值和药用价值，具有降血脂、抗氧化、清除自由基、抗癌等作用。葡萄籽提取物中的主要成分原花青素以高效低毒、高生物利用率著称，安全有效。它不仅能够清除自由基，而且还有帮助保存和再生VC、VE的作用；原花青素在体内的保存时间长达72h，而VC的保存时间仅3h，这将大大增强其清除自由基的能力。原花青素在体内其抗氧化、清除自由基的能力是维生素E的50倍、维生素C的20倍。决明子具有显著的降血脂功效，其能够显著增强低密度脂蛋白的基因转录水平，有效降低血清中低密度脂蛋白的含量，研究发现与高血脂模型组相比较, 决明子提取物可显著降低血清TC、TG和LDL-C, 并相对地提高了HDL-C/ TC 的比值。决明子水溶性多糖具有较明显的体外抗氧化能力。
本发明选择安全，副作用少，不易耐药的天然中药材加工而成。其通过降低外周血甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平、清除自由基，抑制脂质氧化等方面来达到抗氧化、降血脂的的功能。
本发明提供的中药组合物，作了安全性毒理学评价、功能评价实验。
一、降血脂动物试验
1. 材料与方法
1.1实验动物：SPF级健康SD大鼠，雌性。由北京大学医学部实验动物科学部提供，实验动物生产许可证：SCXK（京）2006-0008，实验动物使用许可证：SYXK（京）2007-0008。饲养环境为屏障级，实验环境温度23℃～24℃，湿度54 %～58 %。
1.2 高脂饲料：78.8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉和10%猪油、0.2%胆盐。
1.3 试验方法：实验组给予本发明实施例1制备的组合物分别以533、267、133 mg/kgBW剂量的样品给高脂饲料喂饲的大鼠连续灌胃30天，高脂对照组给予高脂饲料连续喂养30天；基础对照组给予等体积的玉米胚芽油，连续喂养30天。
1. 4检测指标：TC、TG和HDL-C
1. 5 数据统计：采用SPSS软件对检测结果进行数据统计分析。
2. 结果
2.1样品对血清总胆固醇（TC）含量的影响
表1 各组大鼠实验前及第30天TC含量
| 剂量组（mg/kgBW） | 动物数（只） | 实验前TC（mmol/L） | 第30天TC(mmol/L) |
| 533（高剂量） | 10 | 2.04±0.28 | 2.13±0.58# |
| 267（中剂量） | 10 | 2.11±0.31 | 2.15±0.36# |
| 133（低剂量） | 10 | 1.89±0.21 | 2.21±0.49# |
| 基础对照 | 10 | 1.88±0.22 | 2.08±0.45 |
| 高脂对照 | 10 | 1.91±0.20 | 2.77±0.48* |
[0036] *与基础对照组比P<0.05；#与高脂对照组组比P<0.05
从表1可见，实验前各组大鼠的血清TC含量基本一致，各组间的差异无显著性（P>0.05）。实验至第30天高脂对照组TC含量高于基础对照组，且差异具有显著性（P<0.05），表明高脂模型成立。实验至第30天，样品各剂量组大鼠的TC含量均低于高脂对照组，且高脂对照组与高剂量组的差异具有显著性（P<0.05），表明该样品具有降低高脂饲料喂饲的大鼠的血清总胆固醇含量的作用。
2.2样品对血清甘油三酯（TG）含量的影响
表2 各组大鼠实验前及第30天TG含量
| 剂量组（mg/kgBW） | 动物数（只） | 实验前TG（mmol/L） | 第30天TG(mmol/L) |
| 533（高剂量） | 10 | 1.12±0.46 | 1.32±0.29# |
| 267（中剂量） | 10 | 1.15±0.50 | 1.41±0.26# |
| 133（低剂量） | 10 | 1.21±0.51 | 1.59±0.30# |
| 基础对照 | 10 | 1.20±0.59 | 1.37±0.23 |
| 高脂对照 | 10 | 1.22±0.56 | 2.48±0.41* |
*与基础对照组比P<0.01；#与高脂组比P<0.01
表2可见，实验前各组大鼠血清TG含量基本一致，各组间的差异无显著性（P>0.05）。实验至第30天，高脂对照组大鼠的TG含量明显高于基础对照组，差异具有非常显著性（P<0.01），表明高脂模型成立。实验至第30天，样品各剂量组大鼠的TG含量均低于高脂对照组，且高脂对照组与高、中剂量组的差异具有非常显著性（P<0.01），表明该样品具有降低高脂饲料喂饲的大鼠的血清甘油三酯含量的作用。
2.3样品对血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量的影响
表3各组大鼠实验前及第30天HDL-C含量
| 剂量组（mg/kgBW） | 动物数（只） | 实验前HDL-C（mmol/L） | 第30天HDL-C(mmol/L) |
| 533（高剂量） | 10 | 0.88±0.05 | 0.95±0.14 |
| 267（中剂量） | 10 | 0.90±0.13 | 0.93±0.10 |
| 133（低剂量） | 10 | 0.85±0.09 | 0.90±0.09 |
| 基础对照 | 10 | 0.90±0.01 | 0.90±0.08 |
| 高脂对照 | 10 | 0.89±0.10 | 0.96±0.18 |
[0046] 从表3可见，实验前各组大鼠的血清HDL-C含量基本一致，各组间的差异无显著性（P>0.05）。实验至第30天，高脂对照组大鼠的HDL-C含量与基础对照组比较，差异无显著性（P>0.05）；样品各剂量组大鼠的HDL-C含量与高脂对照组比较，均无显著性差异（P>0.05），表明该样品对大鼠的血清高密度脂蛋白胆固醇含量无明显的影响。
结论：分别以533、267、133 mg/kgBW剂量的样品给高脂饲料喂饲的大鼠连续灌胃30天，能降低大鼠的血清总胆固醇（TC）和甘油三酯(TG)含量，对大鼠的体重增长和高血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量无明显影响，提示该样品具有辅助降血脂的功能。
二、抗氧化动物试验
1. 材料与方法
1.1实验动物：SPF级健康SD大鼠，雌性。由北京大学医学部实验动物科学部提供，实验动物生产许可证：SCXK（京）2006-0008，实验动物使用许可证：SYXK（京）2007-0008。饲养环境为屏障级，实验环境温度23℃～24℃，湿度54 %～58 %。
1.2试验方法：实验组给予本发明实施例1制备的组合物分别以533、267、133 mg/kgBW剂量的样品给老龄大鼠连续灌胃60天，对照组给予相应浓度的样品溶液，连续喂养60天；基础对照组给予等体积的玉米胚芽油，连续喂养60天。
1. 3检测指标：血清、脑和肝脏组织中的LPO、脂褐质（Lip）、超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）。
1. 4 数据统计：采用SPSS软件对检测结果进行数据统计分析。
2. 结果
2.1样品对大鼠血清及组织过氧化脂质（LPO）含量的影响
实验前各组动物的血清LPO含量较均衡，各组之间差异无显著性（P>0.05）。实验终末，样品各剂量组大鼠的血清、脑及肝组织的过氧化脂（LPO）含量均低于阴性对照组，具有显著性差异（P<0.05），见表4，表明该样品具有降低老龄大鼠的血清和组织中过氧化脂质含量的作用。
表4 各组大鼠的血清和脑组织过氧化脂质（LPO以MDA计）含量
*与阴性对照组比P<0.05
2.2样品对大鼠组织脂褐质（Lip）含量的影响
实验终末，样品各剂量组大鼠的肝组织脂褐质和脑组织脂褐质含量均略低于阴性对照组，但各剂量组大鼠的肝、脑组织脂褐质含量与阴性对照组的差异均无显著性（P>0.05），见表5，表明该样品对老龄大鼠组织中的脂褐质（Lip）含量无明显的降低作用。
表5 大鼠组织中脂褐质（Lip）含量
| 剂量组（mg/kgBW） | 动物数（只） | 肝组织Lip（ug/g组织） | 脑组织Lip（ug/g组织） |
| 533（高剂量） | 10 | 11.5±3.0 | 29.6±7.1 |
| 267（中剂量） | 10 | 12.7±3.8 | 32.7±7.0 |
| 133（低剂量） | 10 | 11.8±2.5 | 34.1±7.5 |
| 阴性对照 | 10 | 11.9±2.6 | 36.9±6.8 |
2.3样品对大鼠血清及组织中超氧化物歧化酶（SOD）活力的影响
实验终末，样品各剂量组大鼠的血清及肝、脑组织中SOD活力均高于阴性隋钊组，且各组血清SOD活性与阴性对照组的差异具有显著性，（P<0.05或P<0.01），见表6，表明该样品可以提高老龄大鼠的组织和血清中的超氧化物歧化酶（SOD）的活性。
表6 各组大鼠的血清及肝、脑组织SOD活性
*与阴性对照组比P<0.05；#与阴性对照组比P<0.01
2.4样品对大鼠组织中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活力的影响
实验终末，样品各剂量组大鼠的血清及肝、脑组织中GSH-Px活力略高于阴性对照组，但其差异均无显著性（P>0.05），见表7，表明该样品对老龄大鼠的血清和组织中的谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活力无明显的升高作用。
表7 各组大鼠的血清及肝、脑组织GSH-Px活性
结论：分别以533、267、133 mg/kgBW剂量（相当于人体推荐用量的20、10、5倍）剂量的样品给高脂饲料喂饲的大鼠连续灌胃60天，能降低大鼠的血清和组织中过氧化脂质（LPO），提高大鼠的血清和组织中的超氧化物歧化酶（SOD）的活性，对大鼠的体重及组织中脂褐质（Lip）含量、血清和组织中的谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）的活力无明显影响，提示该样品具有抗氧化的功能。
具体实施方式
实施例1
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 120℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度35℃，湿度85%，发酵16小时，冷却至5℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，40%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，50℃， 0.08MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以15倍量50%乙醇，回流提取5次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺20目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉20份，葡萄籽提取物30份，决明子提取物20份，加入填充剂10份，吸收剂5份，粘合剂15份，润滑剂8份，即得。
实施例2
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡20小时，研碎后蒸煮， 130℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度45℃，湿度70%，发酵16小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上， 70%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液， 80℃， 0.08MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以15倍量60%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉25份，葡萄籽提取物25份，决明子提取物18份，加入填充剂15份，吸收剂5份，粘合剂5份，润滑剂6份，即得。
实施例3
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮，130℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度35℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，40%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.05MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以10倍量60%乙醇，回流提取5次，每次2小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度60℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过80目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉30份，葡萄籽提取物20份，决明子提取物15份，加入填充剂15份，吸收剂5份，粘合剂10份，润滑剂8份，即得。
实施例4
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮，130℃灭菌50min，灭菌后自 然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度80%，发酵20小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，70℃，0.04MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以15倍量80%乙醇，回流提取3次，每次3小时；提取液经过滤、聚酰胺30目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉35份，葡萄籽提取物25份，决明子提取物15份，加入填充剂10份，吸收剂10份，粘合剂10份，润滑剂5份，即得。
实施例5
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以15倍量80%乙醇，回流提取2次，每次3小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.06MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过80目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉35份，葡萄籽提取物20份，决明子提取物10份，加入填充剂30份，吸收剂10份，粘合剂5份，润滑剂8份，即得。
实施例6
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度85%，发酵20小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗 脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为40度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以10倍量60%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.05MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过100目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉35份，葡萄籽提取物15份，决明子提取物10份，加入填充剂30份，吸收剂10份，粘合剂5份，润滑剂8份，即得。
实施例7
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 120℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度80%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以5倍量70%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度60℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过80目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉40份，葡萄籽提取物20份，决明子提取物20份，加入填充剂30份，吸收剂8份，粘合剂5份，润滑剂6份，即得。
实施例8
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以15倍量60%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液 经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度60℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉45份，葡萄籽提取物20份，决明子提取物10份，加入填充剂20份，吸收剂5份，粘合剂5份，润滑剂8份，即得。
实施例9
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以15倍量80%乙醇，回流提取2次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺30目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉40份，葡萄籽提取物15份，决明子提取物15份，加入填充剂25份，吸收剂5份，粘合剂5份，润滑剂8份，即得。
实施例10
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，80℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为40度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以15倍量60%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过100目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉45份，葡萄籽提取物25份，决明子提取物25份，加 入填充剂10份，吸收剂10份，粘合剂10份，润滑剂8份，即得。
实施例11
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 120℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度80%，发酵24小时，冷却至5℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以10倍量60%乙醇，回流提取5次，每次3小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉45份，葡萄籽提取物35份，决明子提取物15份，加入填充剂15份，吸收剂5份，粘合剂5份，润滑剂5份，即得。
实施例12
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以5倍量80%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉50份，葡萄籽提取物35份，决明子提取物20份，加入填充剂30份，吸收剂10份，粘合剂10份，润滑剂58份，即得。
实施例13
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度45℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，70%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以15倍量60%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度60℃，真空度0.06MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉55份，葡萄籽提取物15份，决明子提取物20份，加入填充剂20份，吸收剂5份，粘合剂5份，润滑剂8份，即得。
实施例14
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以5倍量70%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺25目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过60目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉55份，葡萄籽提取物15份，决明子提取物20份，加入填充剂30份，吸收剂10份，粘合剂10份，润滑剂8份，即得。
实施例15
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分：
将大豆去皮，加水浸泡18小时，研碎后蒸煮， 125℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度40℃，湿度85%，发酵24小时，冷却至10℃，干燥，粉碎，即得纳豆粉；
将葡萄籽粉碎，85℃以上，50%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，60℃，0.06MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为45度，干燥,即得葡萄籽提取物。
取决明子粉碎，以10倍量60%乙醇，回流提取3次，每次4小时；提取液经过滤、聚酰胺30目柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩（温度80℃，真空度0.08MPa），回收乙醇至无醇味，喷雾干燥, 过100目过筛,即得决明子提取物。
（2）称取上述纳豆粉60份，葡萄籽提取物30份，决明子提取物15份，加入填充剂15份，吸收剂10份，粘合剂5份，润滑剂8份，即得。
Claims (10)
1.一种抗氧化、降血脂的中药组合物，包括如下重量配比的原料药：纳豆20-60份，葡萄籽5-35份，决明子5-20份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的组合物包括如下重量配比的原料药：纳豆30-50份，葡萄籽10-25份，决明子8-15份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的组合物包括如下重量配比的原料药：纳豆35份，葡萄籽15份，决明子10份；或纳豆40份，葡萄籽20份，决明子10份。
4.权利要求1-3任一权利要求所述的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
（1）提取纳豆、葡萄籽和决明子有效成分；
（2）按比例称取上述有效成分，加入药学上可以接受的辅料，即得；
步骤（1）所述的纳豆提取方法为：将大豆去皮，加水浸泡18-24小时，研碎后蒸煮， 120～130℃灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度35-45℃，湿度70-85%，发酵16～24小时，冷却至5-10℃，干燥，粉碎，即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的葡萄籽提取方法为：将葡萄籽粉碎， 85℃以上，30-70%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，50～80℃，0.04-0.08MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为40-45度，干燥,即得。
6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的决明子提取方法为：取决明子粉碎，以5-15倍量50%-80%乙醇，回流提取2-5次，每次2-4小时；提取液经过滤、 聚酰胺柱分离，乙醇洗脱，收集洗脱液，60～80℃，0.04-0.08MPa下浓缩，回收乙醇至无醇味，干燥, 过60-120目筛,即得。
7.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如重量配比的辅料：填充剂10-30份，吸收剂1-10份，粘合剂1-15份，润滑剂2-8份。
8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述的填充剂可以为预胶化淀粉、淀粉、乳糖中的一种或几种；
优选的，所述的吸收剂可以为碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；
优选的，所述的粘合剂可以为聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、HPMC中的一种或几种；
优选的，所述的润滑剂可以为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种。
9.本发明权利要求1-3所述的中药组合物在抗氧化方面的应用。
10.本发明权利要求1-3所述的中药组合物在降血脂方面的应用。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CN201310006783.XA CN103908531A (zh) | 2013-01-08 | 2013-01-08 | 一种抗氧化的中药组合物、制备方法及用途 |
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Citations (4)
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| CN101347529A (zh) * | 2008-08-11 | 2009-01-21 | 朱子臣 | 一种复方药食两用纳豆胶囊及其制备方法 |
| CN101433636A (zh) * | 2007-11-16 | 2009-05-20 | 北京因科瑞斯医药科技有限公司 | 一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法 |
| CN101664136A (zh) * | 2008-09-04 | 2010-03-10 | 上海申畅生物科技有限公司 | 一种高活性营养纳豆的制备方法及其应用 |
| CN103330119A (zh) * | 2013-06-07 | 2013-10-02 | 青岛银龄美海洋生物科技有限公司 | 辅助降血脂的保健食品 |
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2013
- 2013-01-08 CN CN201310006783.XA patent/CN103908531A/zh active Pending
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