KR20170027914A

KR20170027914A - 황칠 추출물 또는 황칠액 발효대사체를 포함하는 통풍 예방 또는 치료용 조성물

Info

Publication number: KR20170027914A
Application number: KR1020150124211A
Authority: KR
Inventors: 조창수
Original assignee: 농업회사법인 휴림황칠(주)
Priority date: 2015-09-02
Filing date: 2015-09-02
Publication date: 2017-03-13
Also published as: KR101729003B1

Abstract

본 발명은 황칠나무의 잎, 줄기, 또는 이들의 혼합물의 추출물 또는 이의 발효대사체를 유효성분으로 포함하는 통풍 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 따른 조성물은 황칠 추출물 또는 발효대사체를 포함하므로 생체 이용율이 높고 혈중 요산의 저하 효능을 가짐으로써 요산의 생성을 억제하고 배설을 원활히 함으로서 통풍의 예방, 지연 또는 및 치료에 유용하게 쓰일 수 있다.

Description

황칠 추출물 또는 황칠액 발효대사체를 포함하는 통풍 예방 또는 치료용 조성물 {Composition For Preventing or Treating Gout Containing Extracts or Fermentation Metabolites of Dendropanax morbiferus}

본 발명은 황칠 추출물 또는 황칠액 발효대사체를 포함하는 통풍 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.

황칠나무는 최대 높이 15 m에 달하는 두릅나무과 나무로, 만병통치 나무라는 뜻의 학명 덴드로 파낙스(Dendropanax morbifera Nakai)를 가지고 있을 정도로 그 약리학적 효능이 매우 뛰어난 약용식물이다. 한국에서만 서식하며, 한국에서도 난대림이 펼쳐진 한반도 남해 도서지역과 해안지역, 특히 해남, 완도 등 서남해안에서 생산되는 것으로 매우 귀한 약용식물이다.

황칠나무의 껍질에 상처를 내면 노란 액체가 흘러나오는데, 이것을 황칠(黃漆)이라고 하며 오래 전부터 가구의 도료로 사용하였으나, 연구 결과에 따르면 항암 효과, 간세포 재생, 당뇨 치료, 경조직 세포 재생 등에 효과적인 것으로 밝혀졌다.

한편, 통풍(Gout)이란 사람에게서만 발견되는 다양한 질병군을 나타내는 용어로 조직 및 혈중요산의 농도의 증가에 의해 야기되는 것으로 보통 남성에게 나타나는 관절계 질병이다. 통풍환자에게서는 혈청 요산 농도의 증가(hyperuricemia), 급성 관절염 재발 증상, 활액 백혈구(synovial fluid leukocyte) 내의 모노소디움 요산염 결정(monosodium urate crystal)의 존재, 관절 안과 그 주위의 모노소디움 요산염 결정 덩어리의 침착 및 이로 인한 관절의 기형 불구, 신장질환 등의 증상을 볼 수 있다. 통풍은 '질병의 왕', 그리고 '왕들의 질병'이라 불리며, 나이가 들수록 많이 발생하는 질병으로 굉장한 통증을 수반하는 질환이다.

이중 통풍의 원인이 되는 고요산증(Hyperuricemia)이란 혈액에 요산의 농도가 증가된 상태를 말하는 것으로, 이는 혈청에서 모노소디움 요산염의 농도가 제한된 용해도의 한계를 넘을 때 발생한다. 37℃에서 인간 혈장의 요산 포화도는 약 7mg/dl이며, 이 농도를 넘으면 물리화학적으로 과포화 상태가 된다. 정상인의 평균 혈청 요산 농도보다 +2 SD를 초과한 경우 혈청 요산 농도는 높은 것으로 보며, 대부분의 역학 조사에서 남자의 상위한계는 7mg/dl, 여자는 6mg/dl이다. 이에 고요산증으로 보는 실질적인 상위 한계수준은 7.0mg/dl 이상인 경우로 정의되고 있다.

통풍의 치료제로서는 크산틴 산화효소(xathine oxidase)의 저해제로서 하이포크산틴(hypoxanthine)과 구조가 유사한 알로퓨리놀(allopurinol)과 같은 약물이 사용되고 있으나 이는 피부발진, 위장장애, 골수억제, 가려움증, 구역질, 근육통 등과 같은 심각한 부작용이 있는바, 안전하고 부작용이 없으면서 통풍을 예방하고 치료할 수 있는 통풍의 예방 및 치료용 조성물 발명이 요구되고 있다.

본 발명의 목적은 천연추출물로서 무독성이고 생체이용율 및 생리활성이 우수한 황칠 추출물 또는 황칠액 발효대사체를 이용한 통풍 예방 또는 치료용 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 일 예에서, 황칠나무의 잎, 줄기, 또는 이들 혼합물의 황칠 추출물 또는 이를 발효한 황칠액 발효대사체를 유효성분으로 포함하는, 통풍 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.

본 발명자들은 황칠 추출물이 혈중 요산수치를 저하시킴으로써 통풍 치료 또는 예방에 효과적임을 확인하고, 황칠 추출물 또는 이의 발효산물인 황칠액 발효대사체를 유효성분으로 포함하는 통풍 치료 또는 예방용 약제학적 제재, 또는 건강기능식품을 개발하기에 이르렀다.

일 예에서, 상기 황칠액 발효대사체는 황칠나무의 잎, 줄기, 또는 이들의 혼합물의 액상 추출물을 액체 발효하여 얻을 수 있다. 상기 액체 발효에 의한 황칠액 발효대사체는 미생물에 의하여 황칠 나무의 유용물질이 저분자화된 상태와 미생물에 발효에 따른 2차 대사산물이 복합된 상태로 이해될 수 있다.

일 예에서, 상기 황칠액 발효대사체는 황칠나무의 액상 추출물을 미생물 발효하여 얻은 발효대사체를 농축한 농축액 또는 이의 건조분말일 수 있다.

본 발명의 상기 황칠 추출물 또는 황칠액 발효대사체는 혈중요산(Uric acid) 수치를 저하시킨다.

본 발명의 다른 측면은, 상기 황칠 추출물 도는 황칠액 발효대사체 함유 조성물을 포함하는 통풍 예방 또는 치료용 약제학적 제재, 또는 통풍 예방 또는 치료용기능성 건강식품일 수 있다.

본 발명에 따른 황칠추출물 또는 황칠액 발효대사체를 포함하는 조성물은 천연물 기반으로서 생체 이용율이 높고, 혈중 요산의 저하 효능을 가짐으로써 요산의 생성을 억제하고 배설을 원활히 하여 통풍의 예방, 지연 또는 및 치료에 유용하게 쓰일 수 있다. 본 발명의 조성물은 다양한 용도로 사용될 수 있으며, 이에 제한되는 것은 아니나, 예를 들면 약제학적 조성물, 식품 조성물 등으로 사용될 수 있다.

도 1은 실험예 1에 따른 황칠추출물의 독성시험 결과이다.
도 2 내지 도 5는 실험예2에 따른 황칠액 발효대사체의 통풍치료능에 대한 예비임상시험결과이다.

본 발명에서 사용되는 모든 기술용어는, 달리 정의되지 않는 이상, 하기의 정의를 가지며 본 발명의 관련 분야에서 통상의 당업자가 일반적으로 이해하는 바와 같은 의미에 부합된다. 또한 본 명세서에는 바람직한 방법이나 시료가 기재되나, 이와 유사하거나 동등한 것들도 본 발명의 범주에 포함된다. 본 명세서에 참고문헌으로 기재되는 모든 간행물의 내용은 본 발명에 도입된다.

용어 "약"이라는 것은 참조 양, 수준, 값, 수, 빈도, 퍼센트, 치수, 크기, 양, 중량 또는 길이에 대해 30, 25, 20, 25, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2 또는 1% 정도로 변하는 양, 수준, 값, 수, 빈도, 퍼센트, 치수, 크기, 양, 중량 또는 길이를 의미한다.

본 명세서를 통해, 문맥에서 달리 필요하지 않으면, "포함하다" 및 "포함하는"이란 말은 제시된 단계 또는 구성요소, 또는 단계 또는 구성요소들의 군을 포함하나, 임의의 다른 단계 또는 구성요소, 또는 단계 또는 구성요소들의 군이 배제되지는 않음을 내포하는 것으로 이해하여야 한다.

본 발명에서, "황칠 추출물"은 황칠나무의 잎, 줄기, 또는 이들의 혼합물의 추출물을 의미하고, 추출방법은 특별히 제한되지 않으며 용매 추출법, 여과법 및 환류추출법 등 당업계의 통상적인 추출방법으로 제조된 것일 수 있다. 바람직하게는 황칠나무의 잎, 줄기, 또는 이들의 혼합물을 물, C1~C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출한 추출물일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 C1~C4의 저급 알코올로 추출한 추출물일 수 있고, 가장 바람직하게는 에탄올 또는 메탄올로 추출한 추출물일 수 있다.

본 발명에서, "황칠액 발효대사체"는 황칠나무의 잎, 줄기, 또는 이들의 혼합물의 액상 추출물을 미생물 발효하여 얻은 것을 의미하며, 황칠나무의 잎 등의 고형물을 당원 등과 함께 미생물 발효시킨 고체 발효대사체는 본 발명에 포함되지 않는다. 본 발명의 황칠액 발효대사체를 제조하는 방법은 본 발명자의 선등록된 특허 제10-1482873호에 개시되어 있으며 상기 특허의 내용은 참고로서 여기에 합체된다. 상기 황칠액 발효대사체는 농축액 또는 이의 건조분말의 형태로 포함될 수 있다.

본 발명자들은 황칠 추출물 또는 이의 미생물의 발효에 따른 대사 산물인 황칠액 발효대사체는 그 성분 및 구조를 명확하게 특정할 수 없지만, 황칠의 유용물질이 저분자화되어 체내 흡수율을 높일 수 있고, 우수한 생리 활성을 가질 수 있으며, 특히 혈중요산의 수치를 낮추는 것으로 검증되었다. 통풍과 혈중요산은 밀접한 관련이 있으며 요산이 정상보다 많이 생성될 경우 신장이 요산을 배설시키는 능력이 저하될 경우 혈액 중에 여분의 요산이 남아있게 되고 혈중요산치를 높여 통풍의 발병에 관여한다. 보통 통풍은 약물요법으로 급성통풍 관절염 치료제로 콜키신, 비스테로이드성 소염제, 스테로이드 호르몬제 등을 사용하고 요산치를 떨어뜨리기 위한 약제로 알로프리놀과 요산배출을 증가시키는 프로베니시드 등이 주로 사용된다. 하지만, 이들은 부작용을 가진다. 반면에, 본 발명의 황칠 추출물 또는 황칠액 발효대사체는 혈중 요산의 저하 효과가 뛰어나면서도, 천연물로서 인체에 매우 안전한 것으로 확인되는 바, 통풍 또는 고요산혈증 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 매우 유용하게 사용될 수 있다.

상기 황칠나무는 생 황칠나무의 잎 및/또는 줄기로서 그대로 이용할 수도 있으나, 황칠나무의 잎 및/또는 줄기를 건조한 건조 생약의 형태로 이용할 수도 있다.

상기 황칠 추출물은 바람직하게는, 열수추출물일 수 있는바, 황칠 잎과 줄기에 물을 약 10배 가하고, 90∼95℃에서 8 내지 10시간 동안 환류 추출될 수 있다. 상기 추출액은 여과된 후 농축될 수 있다. 이에 제한되는 것은 아니나, 감압 농축기로 60℃이하에서 농축될 수 있으며, 농축된 추출액은 110 내지 125℃에서 10 내지 20분간 살균될 수 있다.

상기 얻어진 황칠 추출물의 고형물 함량은 1 내지 10 브릭스(Brix)일 수 있다. 상기 고형분의 함량은 발효 미생물의 종류에 따라 그 범위가 다소 상이해 질 수 있다. 보다 구체적으로 발효 미생물로는 Aspergillus oryzae, Saccharomyces cerevisiae, Phellinus baumii, Ganoderma lucidum를 가 바람직하게 이용될 수 있고, 예를 들어 Bacillus subtilis를 사용하는 경우에는 상기 고형분의 함량은 5 내지 10브릭스 일 수 있으며, Lactobacillus plantarum 를 사용하는 경우 1 내지 5 브릭스일 수 있다.

상기 모든 균주는 본 배양에 앞서 전배양을 수행할 수 있으며, 순수배양한 후 진탕배양할 수 있다. 미생물 전배양을 실시함에 따라 액체 발효 시간을 단축할 수 있다.

본 발명의 일 측면에 있어서, 상기 본 발명에 따른 황칠액 추출물 또는 황칠액 발효대사체를 포함한 통풍의 치료 또는 예방용 약제학적 조성물 및 이를 포함하는 통풍의 치료 또는 예방용 약학적 제재를 제공한다.

본 발명에 따른 약제학적 조성물은 식품의약안정청(KFDA)의 통상적인 약제학제 제제로의 제형화 기준에 의거하여 제형화할 수 있다. 황칠 추출물 또는 황칠액 발효대사체는 통상적인 방법으로, 투여방법, 투여형태 및 치료목적에 따라 약제학적으로 허용 가능한 담체와 함께 혼합하여 희석하거나, 용기 형태의 담체 내에 봉입시키는 것이 바람직하다.

상기 약제학적 조성물은 경구투여제제, 주사제, 좌제, 경피투여제제, 및 경비투여제제를 포함하지만, 이에 한정되지 않는 임의의 제형으로 제제화되어 투여될 수도 있으나, 바람직하게는 액제, 현탁제, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 환제, 또는 엑스제와 같은 경구 투여용 제형으로 제제화될 수 있다.

상기 각각의 제형으로 제제화 시, 각각의 제형의 제조에 필요한 약제학적으로 허용 가능한 담체 또는 첨가제를 부가하여 제조할 수 있다. 대표적으로 경구 투여용 제형으로 제제화 시 상기 담체로서 희석제, 활택제, 결합제, 붕해제, 감미제, 안정제, 및 방부제 중에서 1 종 이상을 선택하여 사용할 수 있으며, 첨가제로는 향료, 비타민류, 및 항산화제 중에서 1 종 이상을 선택하여 사용할 수 있다.

상기 담체 및 첨가제는 약제학적으로 허용 가능한 것은 모두 가능하며, 구체적으로 희석제로는 유당, 옥수수 전분, 대두유, 미정질 셀룰로오스, 또는 만니톨, 활택제로는 스테아린산 마그네슘 또는 탈크, 결합제로는 폴리비닐피롤리돈 또는 히드록시프로필셀룰로오스가 바람직하다. 또한, 붕해제로는 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 전분글리콜산나트륨, 폴라크릴린칼륨, 또는 크로스포비돈, 감미제로는 백당, 과당, 솔비톨, 또는 아스파탐, 안정제로는 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 베타-사이클로덱스트린, 백납, 또는 잔탄검, 방부제로는 파라옥시안식향산메틸, 파라옥시안식향산프로필, 또는 솔빈산칼륨이 바람직하다.

또한, 상기 성분 이외에도 공지의 첨가제로서 미각을 돋구기 위하여, 매실향, 레몬향, 파인애플향, 허브향 등의 천연향료, 천연과즙, 클로로필린, 플라보노이드 등의 천연색소, 과당, 벌꿀, 당알코올, 설탕과 같은 감미성분, 또는 구연산, 구연산 나트륨과 같은 산미제를 혼합하여 사용할 수도 있다.

상기 약제학적 조성물은 통풍 치료 또는 억제 효과를 얻기 위해, 유효성분으로서 성인을 기준으로 1 일 총 투여량이 황칠 발효대사체로서 1 내지 100 g/kg, 황칠나무 생약으로서 0.01 내지 50 g/kg이 되도록 임의로 수회 나누어서 투여할 수 있다. 상기 투여량은 치료 또는 예방하고자 하는 질병의 종류, 질병의 진행 정도, 투여 경로, 성별, 나이, 체중 등에 따라 적절히 증감될 수 있다.

또 다른 일 측면에 있어서, 상기 본 발명에 따른 황칠액 추출물 또는 황칠액 발효대사체를 포함한 건강기능식품을 제공한다. 본 발명에서 "건강기능식품" 이란 건강기능식품에 관한 법률 제3727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 의미한다.

통상 건강기능식품은 식품학적으로 허용 가능한 담체를 이용하여 당해 기술분야에 공지되어 있는 통상적인 건강기능식품의 제형으로 제제화될 수 있다. 상기 건강기능식품은 예를 들어 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽제, 액제, 에어로졸, 엑스제 등으로 제조될 수 있다. 상기 식품학적으로 허용 가능한 담체 또는 첨가제로는 제조하고자 하는 제형의 제조에 당해 기술분야에서 사용 가능한 것으로 공지되어 있는 임의의 담체 또는 첨가제가 이용될 수 있다.

이와 같이 다양한 형태로 가공된 본 발명의 건강기능식품은 항산화 효과, 및 고지혈증, 골다공증의 예방 또는 개선에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 복용이 용이하여 유용하게 사용될 수 있다. 또한, 황칠나무는 오랫동안 한약재 또는 식품으로서 널리 이용되어 왔던 것이어서, 이로부터 유래된 황칠나무의 발효물 역시 독성 또는 부작용의 문제가 없다고 볼 수 있으므로, 본 발명에 따른 약학 조성물 및 건강기능식품은 질병의 예방, 개선 또는 치료 목적으로 장시간 사용 시에도 안심하고 사용할 수 있는 장점이 있다. 상기 약학 조성물 및 건강기능식품의 제형을 제조하는 것은 당해 기술분야에 공지되어 있는 임의의 방법에 따라, 당업자가 용이하게 제조할 수 있다.

이하, 본 발명의 일 실시형태에 따라 실시예를 통하여 본 발명을 보다 구체적으로 설명하나, 이들이 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다.

[제조예 1] 황칠 열수추출물의 제조

황칠 잎을 세척하고, 수분함량이 10% 내외로 건조한 후 잎은 2~3㎝로 파쇄, 절단하였다. 전처리한 황칠 잎에 물을 10배 가하여 90~95℃에서 4시간 환류추출한 후, 여과, 감압농축(60℃ 이하)하여 고형물 함량이 10Brix가 되게 조절한 후, 동결건조하여 생물전환시료로 사용하였다.

[실시예 1] 황칠 발효대사체의 제조

1-1. 균주 및 전배양

EM 액체발효액을 유당 1%, 꿀 1%, 맥각 1%를 첨가한 증류수에 37℃, 24시간 정치배양한 후, 본 배양에 사용하였다.

1-2. 생물전환

제조예 1에서 얻은 황칠 열수 추출물(10Brix)에 올리고당 2%, 맥강2%를 가한 후 100℃,10분간 살균한 다음 EM 액체발효액 5%를 접종하여 37℃,5일간 50rpm으로 배양하였다.

1-3. 액체 발효대사체의 제조

상기 1-2에서 얻은 생물전환액을 100℃, 10분간 살균 후 여과하여 감압농축 후 동결건조하여 황칠액 발효대사체를 얻었다

[실험예 1] 황칠추출물의 독성 시험

경남독성연구소에 의뢰하여 제조예 1의 황칠추출물에 대해 랫드를 이용한 급성경구독성 시험을 실시하였다. 시험은 암수 랫드(Spague Dawley)에 단회경구투여 후 발현되는 독성을 조사하였다. 암수 각각 10마리의 SD 랫드에 2000 mg/kg 의 용량으로 경구투여한 후 14일간 사망률, 일반증상, 체중변화 및 부검소견을 관찰하였다.

시험결과, 도 1에 나타난 바와 같이 본 발명의 황칠추추물 투여로 사망동물은 관찰되지 않았고, 일반증상의 변화도 없었으며 정상적인 체중 증가를 나타내었는바, 독성이 발견되지 않는 것을 확인하였다.

[실험예 2] 황칠발효대사체의 통풍개선효과 예비임상시험(요산저하효능)

녹십자의료재단(GC Labs)에 의뢰하여 20명의 임상시험대상자에 대해 본 발명의 실시예1에 따른 황칠액 발효대사체를 함유한 황칠맥(하동황칠 제품)을 처방한 후 혈중 요산수치를 확인하는 예비임상 시험을 실시하였다. 1차 예비임상(2014년 8월 15일~8월 20일, 도 2 참조), 2차 예비임상 (2014년 9월 15일~9월 20일, 도 3 참조), 3차 예비임상(2014년 10월 15일~10월 20일, 도 3 참조)을 실시한 결과 도 2 내지 도 5에 나타난 것과 같이 요산수치가 높게 나타났던 환자 13명 중 10명(도 5의 붉은 글씨)의 요산수치가 정상범위로 나타났고, 3명의 경우도 요산수치가 정상에 근접하게 나타난 것을 확인하였다. 요산수치는 남성은 3.0~8.4ml/dl, 여성은 2.5~6.3ml/dl이 정상수치범위이다.

[실시예 2] 약학적 제제

제제예 1; 시럽제의 제조

황칠발효대사체, 사카린, 당을 온수 80g에 용해시켰다. 이 용액을 냉각시킨 후, 여기에 글리세린, 사카린, 향미료, 에탄올, 소르브산 및 증류수로 이루어진 용액을 제조하여 혼합하였다. 이 혼합물에 물을 첨가하여 100㎖가 되게 하였다.

제제예 2; 정제의 제조

황칠발효대사체 250g 을 락토오스 175.9g, 감자전분 180g 및 콜로이드성 규산 32g과 혼합하였다. 이 혼합물에 10% 젤라틴 용액을 첨가시킨 후, 분쇄해서 14메쉬체를 통과시켰다. 이것을 건조시키고, 감자전분 160g, 활석50g 및 스테아린산 마그네슘 5g을 첨가해서 얻은 혼합물을 정제로 만든다.

제재예 3; 캡슐제의 제조

황칠발효대사체 500㎎을 연질 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.

제재예 4; 주사제의 제조

황칠발효대사체 200㎎을 폴리옥시에틸렌 수소화 카스트로 오일을 함유하는 생리 식염수 200㎎에 가열 용해시켜 혼합 추출물을 0.1%의 농도로 함유하는 주사제를 제조하였다.

[실시예 3] 기능성 음료

황칠발효대사체 500㎎을 96㎖의 물에 용해시킨 후 보조성분으로서 비타민 C 500㎎, 교미제로서 구연산, 구연산나트륨, 올리고당을 각각 1g 가하고, 보존재로서 나트륨벤조에이트 0.05g을 가한 후 물을 가하여 전량을 100㎖로 만들어 기능성 음료를 제조하였다.

본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims

황칠나무의 잎, 줄기, 또는 이들 혼합물의 황칠 추출물 또는 이를 발효한 황칠액 발효대사체를 유효성분으로 포함하는, 통풍 예방 또는 치료용 조성물.
제1항에 있어서,
상기 황칠액 발효대사체는 황칠나무의 잎, 줄기, 또는 이들의 혼합물의 액상 추출물을 발효하여 얻은 것을 특징으로 하는, 통풍 예방 또는 치료용 조성물.
제2항에 있어서,
상기 황칠액 발효대사체는 황칠나무의 액상 추출물을 발효한 발효대사체를 농축한 농축액 또는 이의 건조분말인 것을 특징으로 하는 통풍 예방 또는 치료용 조성물.
제1항에 있어서,
상기 황칠 추출물 또는 황칠액 발효대사체는 혈중요산(Uric acid) 수치를 저하시키는 것을 특징으로 하는 조성물.
제1항에 따른 조성물을 유효성분으로 포함하는 통풍 예방 또는 치료용 약학적 제재.
제1항에 따른 조성물을 유효성분으로 포함하는 통풍 예방 또는 치료용 건강식품.