CN103893491A - 一种治疗乳腺增生的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：橡实、紫弹树、栀子、莲蓬草、马兰、橘叶、绵枣儿、耳草、痢止蒿、无莿根、球兰、仙人掌、琴叶榕、柚、美穗草和芫花；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝调经、散结止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对乳腺增生具有显著的止痛、抗炎作用，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不易复发，是一种理想治疗乳腺增生的药物。

Description

一种治疗乳腺增生的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗乳腺增生的药物及制备方法。 

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。 

精神刺激可改变人体内环境，从而影响内分泌系统功能，导致某一种或几种激素的分泌出现异常。精神过于紧张、情绪过于激动等不良精神因素，都可能使本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，而且这些不良的精神刺激还会加重已有的乳腺增生症状。另外饮食结构不合理，如脂肪摄入过多，可影响卵巢的内分泌，强化雌激素对乳腺上皮细胞的刺激从而导致乳腺增生。 

乳房疼痛常为胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重多见，疼痛严重者不可触碰，甚至影响日常生活及工作。疼痛以乳房肿块处为主，亦可向患侧腋窝、胸胁或肩背部放射；有些则表现为乳头疼痛或痒。乳房疼痛常于月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻或消失；疼痛亦可随情绪变化而波动。这种与月经周期及情绪变化有关的疼痛是乳腺增生病临床表现的主要特点。乳房肿块，肿块可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，好发于乳房外上象限，亦可见于其他象限。肿块形状有片块状、结节状、条索状、颗粒状等，其中以片块状为多见。肿块边界不明显，质地中等或稍硬韧，活动好，与周围组织无粘连，常有触痛。肿块大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3～4cm。乳房肿块也有随月经周期而变化的特点，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。 

对于乳腺增生的治疗，目前临床上主要以西医治疗为主，采用激素类药物，虽有一定效果，但是副作用大，治愈后易复发，多数患者不能完全治愈；而中医 可以使用传统外用的治疗方法，一般采用口服乳宁胶囊，效果较差，复发率高，且价格昂贵。 

发明内容

本发明提供了一种治疗乳腺增生的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝调经、散结止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对乳腺增生具有显著的止痛、抗炎作用，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不易复发，是一种理想治疗乳腺增生的药物。 

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下： 

一种治疗乳腺增生的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 

橡实48～72份 紫弹树47～71份 栀子45～69份 莲蓬草42～66份 

马兰40～64份 橘叶39～63份 绵枣儿39～63份 耳草37～61份 

痢止蒿36～60份 无莿根36～60份 球兰34～58份 仙人掌32～56份 

琴叶榕32～56份 柚31～55份 美穗草27～51份 芫花24～48份。 

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 

橡实52～68份 紫弹树51～67份 栀子49～65份 莲蓬草46～62份 

马兰44～60份 橘叶43～59份 绵枣儿43～59份 耳草41～57份 

痢止蒿40～56份 无莿根40～56份 球兰38～54份 仙人掌36～52份 

琴叶榕36～52份 柚35～51份 美穗草31～47份 芫花28～44份。 

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 

橡实56～64份 紫弹树55～63份 栀子53～61份 莲蓬草50～58份 

马兰48～56份 橘叶47～55份 绵枣儿47～55份 耳草45～53份 

痢止蒿44～52份 无莿根44～52份 球兰42～50份 仙人掌40～48份 

琴叶榕40～48份 柚39～47份 美穗草35～43份 芫花32～40份。 

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 

橡实60份 紫弹树59份 栀子57份 莲蓬草54份 

马兰52份 橘叶51份 绵枣儿51份 耳草49份 

痢止蒿48份 无莿根48份 球兰46份 仙人掌44份 

琴叶榕44份 柚43份 美穗草39份 芫花36份。 

一种治疗乳腺增生的药物的制备方法，包括以下工艺步骤： 

(1)将橡实、紫弹树、莲蓬草、绵枣儿、无莿根、琴叶榕和美穗草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用； 

(2)将马兰、橘叶和球兰洗净，切碎捣烂，放入容器内，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，得滤液备用； 

(3)将仙人掌和芫花放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； 

(4)将栀子、耳草、痢止蒿和柚洗净，浸入3倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用； 

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗乳腺增生的药物。 

本发明所用中药的药性如下： 

橡实：味苦、涩，性微温；归脾、大肠、肾经。涩肠固脱。治泻痢脱肛，痔血。《唐本草》载：“主下痢，厚肠胃，肥健人。” 

紫弹树：味甘，性寒。清热解毒，祛痰，利小便。主治小儿脑积水及小儿头颅软骨，腰骨酸痛，乳腺炎。外用治疮毒，溃烂。 

栀子：味苦，性寒；归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。广州部队《常用中草药手册》载：“清 热解毒，凉血泻火。治黄疸型肝炎，蚕豆黄，感冒高热，菌痢，肾炎水肿，鼻衄，口舌生疮，乳腺炎，疮疡肿毒。” 

莲蓬草：味辛、甘、微苦，性凉。清热解毒，凉血止血，消肿散结。主感冒，咽喉肿痛，咳嗽咯血，便血，尿血，朋经不调，乳腺炎，瘰疬，痈疖肿毒，痈疮湿疹，跌打损伤，蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，消肿止痛。” 

马兰：味辛、苦，性寒。清热解毒，散瘀止血，消积。用于感冒发烧，咳嗽，急性咽炎，扁桃体炎，流行性腮腺炎，传染性肝炎，胃、十二指肠溃疡，小儿疳积，肠炎，痢疾，吐血，崩漏，月经不调；外用治疮疖肿痛，乳腺炎，外伤出血。《四川中药志》载：“消食积饱胀及胸结气胀，除湿热，利小便，退热，止咳嗽，解毒，治蛇伤。” 

橘叶：味苦，性平；归肝经。疏肝，行气，化痰，消肿毒。治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。《滇南本草》载：“行气消痰，降肝气。治咳嗽、疝气等症。” 

绵枣儿：味甘、苦，性寒，有小毒。强心利尿，消肿止痛，解毒。用于跌打损伤，腰腿疼痛，筋骨痛，牙痛，心脏病水肿；外用治痈疽，乳腺炎，毒蛇咬伤。苏医《中草药手册》载：“活血，消肿，解毒，止痛。治跌打损伤，腰腿疼痛，筋骨痛；鲜鳞茎捣烂外敷治痈疽，乳腺炎。” 

耳草：味苦，性凉。清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，肺热咳嗽，喉痛，急性结膜炎，肠炎，痢疾；外用治蛇咬伤，跌打损伤，痈疮肿毒，乳腺炎，湿疹。 

痢止蒿：味苦，性寒。清热解素，利水通淋，散瘀止痛，驱虫。主肺热咳嗽，咽喉肿痛，痢疾，黄疸，热淋，水肿，乳腺炎，脉管炎，痈疮疖肿，跌打损伤，外伤出血，蛔虫病。 

无莿根：味辛、苦，性凉；归心、脾经。消炎解毒。治骨髓炎，急性淋巴结炎，急性乳腺炎，脓疱疮，湿疹，丹毒，疖肿，嗜盐菌食物中毒。《广西药植名录》载：“消肿毒，清暑热。” 

球兰：味苦，性平；归肺、心、肝经。清热解毒，祛风利湿。用于流行性乙 型脑炎，肺炎，支气管炎，睾丸炎，风湿性关节炎，小便不利；外用治痈肿疔疮。《南宁市药物志》载：“内服化痰止咳，消食去积。外用消肿止痛，跌打接骨，瘰疬。” 

仙人掌：味苦，性凉。清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，镇咳。用于胃、十二指肠溃疡，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，痈疖肿毒，蛇咬伤，烧烫伤。《闽东本草》载：“能去瘀，解肠毒，健胃，止痛，滋补，舒筋活络，疗伤止血。治肠风痔漏下血，肺痈，胃痛，跌打损伤。” 

琴叶榕：味甘、微辛，性平。行气活血，舒筋活络。用于月经不调，乳汁不通，跌打损伤，腰痛疼痛；外用治乳腺炎。 

柚：味甘、酸，性寒；归肝、脾、胃经。宽中理气，解毒消肿，化痰止咳。用于气滞腹胀，胃痛，咳嗽气喘，疝气痛，乳腺炎，扁桃体炎。 

美穗草：味苦，性寒。消炎解毒，止咳化痰，降气平喘，消肿止痛。主治扁桃体炎，胃热痛，膀胱炎，乳腺炎，痈肿疮毒，赤白痢疾，慢性气管炎等。《新华本草纲要》载：“根状茎。味苦、性寒。有消炎杀菌、解毒、散肿的功能。用于扁桃体炎，胃热痛，膀胱炎，乳腺炎，痈肿疮毒，赤白痢疾。” 

芫花：味辛、苦，性温，有毒；归肺、脾、肾、膀胱经。泻水逐饮，祛痰止咳，解毒杀虫。主水肿，膨胀，痰饮胸水，喘咳，痈疖疮癣。《药性论》载：“治心腹胀满，去水气，利五脏寒痰，涕唾如胶者。主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行步，能泻水肿胀满。” 

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果： 

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝调经、散结止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对乳腺增生具有显著的止痛、抗炎作用，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不易复发，是一种理想治疗乳腺增生的药物。 

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 

实施例1 

本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 

橡实68g 紫弹树67g 栀子65g 莲蓬草62g 

马兰60g 橘叶59g 绵枣儿59g 耳草57g 

痢止蒿56g 无莿根56g 球兰54g 仙人掌52g 

琴叶榕52g 柚51g 美穗草47g 芫花44g。 

本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤： 

(1)将橡实、紫弹树、莲蓬草、绵枣儿、无莿根、琴叶榕和美穗草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用； 

(2)将马兰、橘叶和球兰洗净，切碎捣烂，放入容器内，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，得滤液备用； 

(3)将仙人掌和芫花放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； 

(4)将栀子、耳草、痢止蒿和柚洗净，浸入3倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用； 

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗乳腺增生的药物。 

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；15天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。 

实施例2 

本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 

橡实64g 紫弹树63g 栀子61g 莲蓬草58g 

马兰56g 橘叶55g 绵枣儿55g 耳草53g 

痢止蒿52g 无莿根52g 球兰50g 仙人掌48g 

琴叶榕48g 柚47g 美穗草43g 芫花40g。 

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

实施例3 

本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 

橡实60g 紫弹树59g 栀子57g 莲蓬草54g 

马兰52g 橘叶51g 绵枣儿51g 耳草49g 

痢止蒿48g 无莿根48g 球兰46g 仙人掌44g 

琴叶榕44g 柚43g 美穗草39g 芫花36g。 

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

实施例4 

本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 

橡实56g 紫弹树55g 栀子53g 莲蓬草50g 

马兰48g 橘叶47g 绵枣儿47g 耳草45g 

痢止蒿44g 无莿根44g 球兰42g 仙人掌40g 

琴叶榕40g 柚39g 美穗草35g 芫花32g。 

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

实施例5 

本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 

橡实52g 紫弹树51g 栀子49g 莲蓬草46g 

马兰44g 橘叶43g 绵枣儿43g 耳草41g 

痢止蒿40g 无莿根40g 球兰38g 仙人掌36g 

琴叶榕36g 柚35g 美穗草31g 芫花28g。 

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 

临床资料： 

1、病例选择： 

作为治疗乳腺增生的药物，选择确诊的乳腺增生患者224例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性112例，年龄25～52岁，平均年龄38.5岁，病程2年；对照组女性105例，年龄26～51岁，平均年龄38.5岁，病程1年；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。 

2、药物选择： 

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；15天为1个疗程，连续服用2～3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。 

对照组服用乳宁胶囊，口服，每次3～4粒，每日3～4次，2～3个月为一个疗程。 

3、疗效判定： 

(1)治愈：症状肿块与痛胀症状完全消失。 

(2)显效：症状肿块明显减小，症状明显减轻或消失。 

(3)有效：症状肿块有所减小，症状有所消失。 

(4)无效：通过治疗后症状未见减轻或加重。 

4、结果： 

选用本发明药物的治疗组中，治愈68例，显效22例，有效19例，无效3例，治愈率60.7％，总有效率97.3％。 

对照组中治愈24例，显效20例，有效16例，无效52例，治愈率21.4％，总有效率53.6％。 

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 

典型病例举例： 

1、阎某，女，27岁，江苏南通人。患者左侧乳房内外上象限5×5cm大小 块，下象限3×4cm条状肿块，右乳房内外上象限3×5cm大小肿块，下象限2×4cm条索状肿块，诊断为乳腺增生，伴导管增生，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，肿块明显缩小，继续服用1个疗程后，肿块消失，全愈，随访至今未复发。 

2、余某，女，31岁，安徽铜陵人。患者左乳房外侧发现肿块已1年，近2个月来，行走时乳房坠重作痛，月经前经行期间乳房胀痛，检查左乳房外侧肿核如鸡卵，扁平形，推之能活动，与皮肤组织无粘连，皮色不变，确诊为乳腺增生，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，左乳房肿块明显好转，服用本发明2个疗程后，左乳房肿块消失，1年后随访无复发。 

3、康某，女，40岁，浙江舟山人。患者双乳痛疼难忍，活动受限，红外透照触诊左乳房内外上象限6×6cm大小肿块，外下象限3×4cm索状肿块，右乳房内外上象限间5×5cm大小肿块，外下象限3×4cm索状肿块，诊断为乳腺增生，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，双乳痛疼症状有所好转，继续服用2个疗程后，双乳痛疼症状消失，随访至今未复发。 

4、邱某，女，35岁，福建泉州人。患者右乳房外侧出现肿块1年半，近1个月时有刺痛，每因情志不畅及经前期疼痛加重，伴有经后期量少色黯经，有瘀块，舌边有瘀点，脉细弦。检查右乳房外侧杏核条状肿块，质稍硬，与皮肤无粘连，时作痛，皮色不变，诊断为慢性乳腺增生，症为气滞血瘀，乳终不通，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，左乳房肿块明显缩小，继续服用2个疗程后，左乳房肿块消失，痊愈，1年后随访无复发。 

5、江某，女，38岁，广东湛江人。患者两个乳房有肿块1年多，近3个月以来经前双侧乳房肿核增大疼痛，经行后肿块复旧疼痛消失，检查左乳房外上侧如桃核扁平斜行，推之活动，与皮肤无粘连，皮色不变；右乳房外上侧肿块如杏核，推之活动，皮色不变，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，以上症状有所好转，继续服用1个疗程后，以上症状消失，2年后随访无复发。 

6、史某，女，30岁，四川德阳人。患者左侧乳房内外上象限间4×4cm大 小肿块，内下象限散弹状0.5×0.5cm大小肿块七八处，外下象限3×5cm条索状肿块；内外乳房内外象限间5×5cm大小肿块，内下象限散弹状0.5×0.5cm大小肿块七八处，外下象限2×4cm大小条索状肿块，诊断为乳腺增生，经医生推荐服用本发明药物后，服用1个疗程后，肿块有所好转，继续服用2个疗程后，肿块完全消除。 

Claims (5)

1.一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

橡实48～72份  紫弹树47～71份  栀子45～69份  莲蓬草42～66份

马兰40～64份  橘叶39～63份  绵枣儿39～63份  耳草37～61份

痢止蒿36～60份  无莿根36～60份  球兰34～58份  仙人掌32～56份

琴叶榕32～56份  柚31～55份  美穗草27～51份  芫花24～48份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

橡实52～68份  紫弹树51～67份  栀子49～65份  莲蓬草46～62份

马兰44～60份  橘叶43～59份  绵枣儿43～59份  耳草41～57份

痢止蒿40～56份  无莿根40～56份  球兰38～54份  仙人掌36～52份

琴叶榕36～52份  柚35～51份  美穗草31～47份  芫花28～44份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

橡实56～64份  紫弹树55～63份  栀子53～61份  莲蓬草50～58份

马兰48～56份  橘叶47～55份  绵枣儿47～55份  耳草45～53份

痢止蒿44～52份  无莿根44～52份  球兰42～50份  仙人掌40～48份

琴叶榕40～48份  柚39～47份  美穗草35～43份  芫花32～40份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

橡实60份  紫弹树59份  栀子57份  莲蓬草54份

马兰52份  橘叶51份  绵枣儿51份  耳草49份

痢止蒿48份  无莿根48份  球兰46份  仙人掌44份

琴叶榕44份  柚43份  美穗草39份  芫花36份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗乳腺增生的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将橡实、紫弹树、莲蓬草、绵枣儿、无莿根、琴叶榕和美穗草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将马兰、橘叶和球兰洗净，切碎捣烂，放入容器内，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，得滤液备用；

（3）将仙人掌和芫花放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将栀子、耳草、痢止蒿和柚洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗乳腺增生的药物。