CN104225395A

CN104225395A - 抗肿瘤中药及制备方法

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Publication number: CN104225395A
Application number: CN201410482817.7A
Authority: CN
Inventors: 郭香荣; 杜新华
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-07-27
Filing date: 2013-07-27
Publication date: 2014-12-24

Abstract

本发明公开了一种抗肿瘤中药片剂的制备方法，主要由三棱18份，鸡血藤18份，青藤香18份，黄芪23份，半枝莲23份，蜘蛛香33份，猴头菌80份，水蛭2份，斑蝥2份，鼠妇2份，推车虫2份，蜈蚣2份，制鳖甲2份，干蟾皮2份制备而成。本发明的药物组方全面，相得益彰，扶正培本，修复组织细胞再生，逆转病细胞正常，可以有效的治疗良性肿瘤，该中药具有制作、使用方便，安全，无毒副作用，是抗肿瘤的理想药品。

Description

抗肿瘤中药及制备方法

本案为分案申请，原案申请号201310318954.2，申请日2013.07.27，发明名称抗肿瘤中药片剂及其制备方法。

技术领域

本发明公开了一种中药片剂，尤其是抗肿瘤的中药片剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。

肿瘤形成的原因：我们中国医疗的特色是既有西医又有中医。现在发病率高，我国病例数相当庞大，有资料显示占全世界病例数的55%.肿瘤在本质上是基因玻各种环境的和遗传的致癌因素以协同或序贯的方式引起DNA损害，从而激活原癌基因和（或）灭活肿瘤抑制基因，加上凋亡调节基因和（或）DNA修复基因的改变，继而引起表达水平的异常，使靶细胞发生转化。被转化的细胞先多呈克隆性的增生，经过一个漫长的多阶段的演进过程，其中一个克隆相对无限制的扩增，通过附加突变，选择性地形成具有不同特点的亚克隆（异质化），从而获得浸润和转移的能力（恶性转化），形成恶性肿瘤。

(1)肿瘤的数目和大小：肿瘤的数目、大小不一。多为一个，有时也可为多个。肿瘤的大小与肿瘤的性质（良性、恶性）、生长时间和发生部位有一定关系。生长于体表或较大体腔内的肿瘤有时可生长得很大，而生长于密闭的狭小腔道内的肿瘤一般较小。肿瘤极大者，通常生长缓慢，多为良性；恶性肿瘤生长迅速，短期内即可带来不良后果，因此常长不大。

(2)肿瘤的形状：肿瘤的形状多种多样，有息肉状（外生性生长）、乳头状（外生性生长）、结节状（膨胀性生长）、分叶状（膨胀性生长）、囊状（膨胀性生长）、浸润性包块状（浸润性生长）、弥漫性肥厚状（外生伴浸润性生长）、溃疡状伴浸润性生长。形状上的差异与其发生部位、组织来源、生长方式和肿瘤的良恶性密切相关。根据国内外近期的实验表明，空气负离子对移植性肿瘤的生长有抑制作用。

(3)肿瘤的颜色：一般肿瘤的切面呈灰白或灰红色，视其含血量的多寡、有无出血、变性、坏死等而定。有些肿瘤会因其含有色素而呈现不同的颜色。因此可以根据肿瘤的颜色推断为何种肿瘤。如脂肪瘤呈黄色，恶性黑色素瘤呈黑色，血管瘤呈红色或暗红色。

(4)肿瘤的硬度：与肿瘤的种类、肿瘤的实质与间质的比例及有无变性、坏死有关。实质多于间质的肿瘤一般较软；相反，间质多于实质的肿瘤一般较硬。瘤组织发生坏死时较软，发生钙化或骨化时则较硬。脂肪瘤很软，骨瘤很硬。

在现有抗肿瘤的方法中，专利号201210086706.5公开了一种名为“一种抗肿瘤的药物”，由党参，女贞子，橘皮，菊花，重楼，蒲公英，败酱草，蛇皮，荆芥，红花，翻白草，连翘为原料制成，主要的剂型是胶囊，对于抗癌症的效果并不如片剂理想，会对患者的身体造成额外的负担。

虽然现有技术中提供的药物在抗肿瘤上或多或少都具有一些疗效，但部分组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用。总的说来，目前对于抗肿瘤的治疗尚无理想确切的中药治疗药物。

发明内容

针对现有抗肿瘤不足的现状，本发明的目的之一在于提供抗肿瘤的中药片剂，具有制备简单、服用方便，携带方便，作用效果明显的特点，该中药片剂有修复组织细胞再生，逆转病细胞正常的功效，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药片剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

抗肿瘤中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱15-25份，鸡血藤15-25份，青藤香15-25份，黄芪20-30份，半枝莲20-30份，蜘蛛香30-40份，猴头菌50-150份，水蛭1-5份，斑蝥1-5份，鼠妇1-5份，推车虫1-5份，蜈蚣1-5份，制鳖甲1-5份，干蟾皮1-5份。

抗肿瘤中药片剂，优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱18-23份，鸡血藤18-23份，青藤香18-23份，黄芪23-28份，半枝莲23-28份，蜘蛛香33-38份，猴头菌80-120份，水蛭2-4份，斑蝥2-4份，鼠妇2-4份，推车虫2-4份，蜈蚣2-4份，制鳖甲2-4份，干蟾皮2-4份。

抗肿瘤中药片剂，更佳优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱20份，鸡血藤20份，青藤香20份，黄芪25份，半枝莲25份，蜘蛛香35份，猴头菌100份，水蛭3份，斑蝥3份，鼠妇3份，推车虫3份，蜈蚣3份，制鳖甲3份，干蟾皮3份。

上述中药片剂的制备方法，制备步骤如下：

（1）将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过80-120目筛，得细粉；

（2）将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡20-40分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮；

（3）水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过120-140目筛（优选130）；

（4）将步骤（3）所得细粉混合均匀，用温度为优选30℃的凉开水浸泡2小时，用水量为所述细粉重量的3-4倍（优选3.5倍）；

（5）将步骤（4）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（6）将步骤（1）中所得细粉倒入步骤（5）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物,在温度为70-90℃下干燥；

（7）将步骤（6）所得物按照0.3-0.7g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。

上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）过90-110目筛（优选100目筛）。

上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）浸泡25-35分钟（优选30分钟）。

上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（6）烘1.3-1.8小时（优选1.5小时）。

上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（6）干燥温度为75-85℃（优选80℃）。

上述中药片剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（7）片剂的规格为0.4-0.6g/片（优选0.5g）。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，食用时，在饭后1小时后服用，用温开水冲服，一日3次，每次3克。

该中药片剂对抵抗肿瘤效果显著，各组药相辅相成，既助药物之吸收运转，又防诸药甘滞凉寒，既能补益脾肺之气，健脾利湿，又能清热解毒，修复组织细胞再生，逆转病细胞正常，最终达到抗癌的目的，长期服用对肿瘤能起到良好的治疗作用。

抗肿瘤中药片剂，各原料药的药理功效分别为：

三棱：性味功效：味苦，性平。破血，行气，消积止痛。临床应用：适用于多种肿瘤，如卵巢癌、宫颈癌、肝癌等。常与香附、莪术、紫草根、木馒头等配伍治疗气血结积、瘀血瘀滞的卵巢癌、宫颈癌等。常用白花蛇舌草、大腹皮、茯苓、莪术等配伍治疗气滞血瘀、热毒蕴结的肝癌。此外该品还适用于血瘀气滞、腹部结块、肝脾肿大、经闭腹痛、食积胀痛等。

鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。活血舒筋；养血调经。主手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经；闭经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

青藤香：青藤香是木防已的茎，木防已别名：青藤香、马哥罗、小一支箭、过山龙、股藤、家同藤、野牵牛、毛风藤、石板藤、老鼠藤、风藤、小股藤、牛串子，味苦，性平。功能祛风除湿；调气止痛；利水消肿。主治风湿痹痛；跌打损伤；胃痛；腹痛；水肿；淋证。

黄芪：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。

半枝莲：辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。

蜘蛛香：味辛；微苦；性温。理气和中，散寒除湿；活血消肿。主脘腹胀痛；哎吐泄泻；小儿疳积；风寒湿痹；肢气水肿；月经不调；跌打损伤；疮疖。

猴头菌：抗溃疡和抗炎作用。抗肿瘤作用。保肝护肝作用，增加免疫力，抗衰老作用。提高机体耐缺氧能力，增加心脏血液输出量，加速机体血液循环。降低血糖和血脂的作用。

水蛭：咸苦，平，有毒。具有治疗月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒的功效。

斑蝥：味辛；性温；有毒。攻毒蚀疮；逐瘀散结。主痈疽；瘰疬；顽癣；经闭；症瘕；癌肿。用于癓瘕肿块，积年顽癣，瘰疬，赘疣，痈疽不溃，恶疮死肌。

鼠妇：酸、温、无毒。用于利咽止痛，破瘀利水。破血，利水，解毒，止痛。治久疟疟母，经闭症瘕，小便不通，惊风撮口，口齿疼痛，鹅口诸疮。 ①《本经》：“主气癃不得小便，妇人月闭血瘕，痫、痓、寒热，利水道。”②《日华子本草》：“通小便，能堕胎。” ③《纲目》：治久疟寒热，风虫牙齿疼痛，小儿撮口惊风，鹅口疮，痘疮倒靥，解射工毒，蜘蛛毒，蚰蜒入耳。④《本草求原》：主寒热瘀积，湿痰，喉症，惊痫，血病，喘急。

推车虫：咸，寒，有毒。定惊，破瘀，通便，攻毒。治惊痫，癫狂，症瘕，噎膈反胃，腹胀便结，淋病，疳积，血痢，痔漏，疔肿，恶疮。

蜈蚣：能使肿块软缩，压迫症状缓解，可使胀痛等症状消失，溃疡平复，病情显著好转。

制鳖甲：咸，寒。归肝、肾经。能抑制肝、脾之结缔组织增生，提高血浆蛋白水平，及抗肿瘤等作用。

干蟾皮：清热解毒，利水消胀。治痈疽，肿毒，瘰疬，肿瘤，疳积腹胀，慢性气管炎

本发明中药片剂基于中医中药抗肿瘤的原理。选用的中药药材均有活血化瘀，扶正培本，修复组织细胞再生，逆转病细胞正常的功效，除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本组方完全符合中医药原则和肿瘤患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。

2、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱15克，鸡血藤15克，青藤香15克，黄芪20克，半枝莲20克，蜘蛛香30克，猴头菌50克，水蛭1克，斑蝥1克，鼠妇1克，推车虫1克，蜈蚣1克，制鳖甲1克，干蟾皮1克。

上述中药片剂的制备方法，步骤是：

（1）将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过80目筛，得细粉；

（2）将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡20分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮；

（3）水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过120目筛；

（4）将步骤（3）所得细粉混合均匀，用温度为优选30℃的凉开水浸泡2小时，用水量为所述细粉重量的3；

（6）将步骤（1）中所得细粉倒入步骤（5）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1，得烘干物,在温度为70；

（7）将步骤（6）所得物按照0.3g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。

实施例2 抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱25克，鸡血藤25克，青藤香25克，黄芪30克，半枝莲30克，蜘蛛香40克，猴头菌150克，水蛭5克，斑蝥5克，鼠妇5克，推车虫5克，蜈蚣5克，制鳖甲5克，干蟾皮5克。

上述中药片剂的制备方法，步骤是：

（1）将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过120目筛，得细粉；

（2）将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡40分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮；

（3）水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过140目筛；

（4）将步骤（3）所得细粉混合均匀，用温度为优选30℃的凉开水浸泡2小时，用水量为所述细粉重量的4倍；

（6）将步骤（1）中所得细粉倒入步骤（5）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘2小时，得烘干物,在温度为90℃下干燥；

（7）将步骤（6）所得物按照0.7g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。

实施例3抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱18克，鸡血藤18克，青藤香18份，黄芪23份，半枝莲23份，蜘蛛香33份，猴头菌80份，水蛭2份，斑蝥2份，鼠妇2份，推车虫2份，蜈蚣2份，制鳖甲2份，干蟾皮2份。

上述中药片剂的制备方法，步骤是：

（1）将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过90目筛，得细粉；

（2）将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡25分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮；

（3）水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过125目筛；

（4）将步骤（3）所得细粉混合均匀，用温度为优选30℃的凉开水浸泡2小时，用水量为所述细粉重量的3.3倍；

（6）将步骤（1）中所得细粉倒入步骤（5）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.3小时，得烘干物,在温度为75℃下干燥；

（7）将步骤（6）所得物按照0.4g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。

实施例4抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱23克，鸡血藤23克，青藤香23克，黄芪28克，半枝莲28克，蜘蛛香38克，猴头菌120克，水蛭4克，斑蝥4克，鼠妇4克，推车虫4克，蜈蚣4克，制鳖甲4克，干蟾皮4克。

上述中药片剂的制备方法，步骤是：

（1）将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过110目筛，得细粉；

（2）将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡35分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮；

（3）水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过135目筛；

（4）将步骤（3）所得细粉混合均匀，用温度为优选30℃的凉开水浸泡2小时，用水量为所述细粉重量的3.8倍；

（6）将步骤（1）中所得细粉倒入步骤（5）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.8小时，得烘干物,在温度为85℃下干燥；

（7）将步骤（6）所得物按照0.6g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。

实施例5：抗肿瘤的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱20克，鸡血藤20克，青藤香20克，黄芪25克，半枝莲25克，蜘蛛香35克，猴头菌100克，水蛭3克，斑蝥3克，鼠妇3克，推车虫3克，蜈蚣3克，制鳖甲3克，干蟾皮3克。

（1）将三棱、鸡血藤、青藤香、黄芪、半枝莲、蜘蛛香、猴头菌粉碎，过100目筛，得细粉；

（2）将制鳖甲与干蟾皮用醋完全浸泡30分钟，取出晾干，得醋制制鳖甲和醋制干蟾皮；

（3）土鳖虫、水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过130目筛；

（4）将步骤（3）所得细粉混合均匀，用温度为优选30℃的凉开水浸泡2小时，用水量为所述细粉重量的3.5倍；

（6）将步骤（1）中所得细粉倒入步骤（5）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.5小时，得烘干物,在温度为80℃下干燥；

（7）将步骤（6）所得物按照0.5g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，食用时，在饭后1小时后服用，用温开水冲服，一日3次，每次10克。

实验例：目的在于验证一下本中药片剂对抗肿瘤是否具有疗效。

根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共200例肿瘤患者，平均年龄为45岁。随机划分为给药组和对照组。

在实验之前的前一天，记录病人的身体状况，每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天食用本产品实施例5所得中药片剂，10天为一个疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。结果如下表1：

表1：

自感症状和情绪变化结果如表2：

表2：

给药组（本发明中药片剂）使用10天时大多数病人感觉症状明显减轻，患处明显感觉有好转，病人情绪好转，用药20天时病人基本无疼痛感了，明显感觉肿瘤变软，停药一段时间未见反复，病情得到较好控制，肿瘤无扩散。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后94%的患者又复发。

经临床试验证明，本发明中药片剂在抗肿瘤上，有效率为97%，治愈率为91%，比口服西药有效率高出18%，治愈率高出62%，使患者真正感觉到肿瘤得到控制；且不会对患者的身体造成任何负担。本发明中药片剂见效快，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，且复发率低，是一种安全有效的抗肿瘤的中药片剂。

Claims

1.抗肿瘤的中药片剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：三棱18份，鸡血藤18份，青藤香18份，黄芪23份，半枝莲23份，蜘蛛香33份，猴头菌80份，水蛭2份，斑蝥2份，鼠妇2份，推车虫2份，蜈蚣2份，制鳖甲2份，干蟾皮2份。

2.根据权利要求1所述的中药片剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（3）水蛭、斑蝥、鼠妇、推车虫、蜈蚣、醋制制鳖甲和醋制干蟾皮共研为细粉，过120-140目筛（优选130目筛）；

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（1）过90-110目筛（优选100目筛）。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（2）浸泡25-35分钟（优选30分钟）。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（6）烘1.3-1.8小时（优选1.5小时）。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（6）干燥温度为75-85℃（优选80℃）。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（7）片剂的规格为0.4-0.6g（优选0.5g）。