CN105687474A - 癌症患者化疗期间服用的制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种癌症患者化疗期间服用的制剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：灵芝2-6，地桃花4-9，狗筋蔓5-10，白毛藤6-11，蓝花龙胆8-13，阳桃根5-9，宝盖草6-12，龙葵5-12，六月青7-11，花锚4-9，凹朴皮3-7，鸡树条5-8，铁包金9-12，水凤6-10。本发明能够增强化疗的治疗效果，提高机体免疫力，降低不良反应，减轻患者痛苦，提高患者生存质量，达到彻底康复的目的。

Description

癌症患者化疗期间服用的制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种癌症患者化疗期间服用的制剂及制备方法。
背景技术
在医学上，癌是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生与分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生长，他的生长不受正常机体生理调节，而是破坏正常组织与器官，这一点在恶性肿瘤尤其明显。与良性肿瘤相比，恶性肿瘤生长速度快，呈浸润性生长，易发生出血、坏死、溃疡等，并常有远处转移，造成人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等，最终造成患者死亡。
临床表现：恶性肿瘤的的临床表现因其所在的器官、部位以及发展程度不同而不同，但恶性肿瘤肿瘤早期多无明显症状，即便有症状也常无特征性，等患者出现特征性症状时，肿瘤常已经属于晚期。一般将癌症的临床表现分为局部表现和全身性症状两个方面。1.癌症的局部表现。（1）肿块：癌细胞恶性增殖所形成的，可用手在体表或深部触摸到。甲状腺、腮腺或乳腺的癌可在皮下较浅部位触摸到。肿瘤转移到淋巴结，可导致淋巴结肿大，某些表浅淋巴结，如颈部淋巴结和腋窝淋巴结容易触摸到。至于在身体较深部位的胃癌、胰腺癌等，则要用力按压才可触到。恶性肿瘤包括癌的肿块生长迅速，表面不平滑，不易推动；良性肿瘤则一般表面平滑，像鸡蛋和乒乓球一样容易滑动。肺部等胸腔器官无法直接触摸到，但在胸片或CT上可以看到相应的肿块，或在锁骨上等部位触摸到转移的淋巴结肿块。（2）疼痛：肿瘤的膨胀性生长或破溃、感染等使末梢神经或神经干受刺激或压迫，可出现局部疼痛。出现疼痛往往提示癌症已进入中、晚期。开始多为隐痛或钝痛，夜间明显。以后逐渐加重，变得难以忍受，昼夜不停，尤以夜间明显。一般止痛药效果差。（3）溃疡：体表或胃肠道的肿瘤，若生长过快，可因供血不足出现组织坏死或因继发感染而形成溃烂。如某些乳腺癌可在乳房处出现火山口样或菜花样溃疡，分泌血性分泌物，并发感染时可有恶臭味。胃、结肠癌形成的溃疡一般只有通过胃镜、结肠镜才可观察到。（4）出血：癌组织侵犯血管或癌组织小血管破裂而产生。如肺癌患者可咯血或痰中带血；胃癌、食管癌、结肠癌则可呕血或便血，泌尿道肿瘤可出现血尿，子宫颈癌可有阴道流血，肝癌破裂可引起腹腔内出血。（5）梗阻：癌组织迅速生长而造成空腔脏器的梗阻。当梗阻部位在呼吸道即可发生呼吸困难、肺不张；食管癌梗阻食管则吞咽困难；胆道部位的癌可以阻塞胆总管而发生黄疸；膀胱癌阻塞尿道而出现排尿困难等；胃癌伴幽门梗阻可引起餐后上腹饱胀、呕吐等。总之，因癌症所梗阻的部位不同而出现不同的症状。（6）其他：颅内肿瘤可引起视力障碍（压迫视神经）、面瘫（压迫面神经）等多种神经系统症状；骨肿瘤侵犯骨骼可导致骨折；肝癌引起血浆白蛋白减少而致腹水等。肿瘤转移可以出现相应的症状，如区域淋巴结肿大，肺癌胸膜转移引起的癌性胸水等。2.全身症状。早期恶性肿瘤多无明显全身症状。恶性肿瘤患者常见的非特异性全身症状有体重减轻、食欲不振、恶病质、大量出汗（夜间盗汗）、贫血、乏力等。恶病质常是恶性肿瘤晚期全身衰竭的表现，不同部位肿瘤，恶病质出现早晚不一样，一般消化道肿瘤者可较早发生。某些部位的肿瘤可呈现相应的功能亢进或低下，继发全身性改变，如肾上腺嗜铬细胞瘤引起高血压，甲状旁腺腺瘤引起骨质改变等。此外，有些肿瘤如肺癌，由于产生内分泌物质，产生与转移、消耗无关的全身症状，即副肿瘤综合征等，表现为肺性骨关节病、Cushing综合征、Lambert-Eaton综合征、异位ADH分泌综合征等。
申请公布号CN104274765A（申请号201310291438.5）的中国专利文献公开了一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物及其制备方法，其活性成分由以下重量份数的原料制成：黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。申请公布号CN105148229A（申请号201510573329.1）的中国专利文献公开了一种胃癌化疗联合用中药增效减毒方，药物组成：当归、白芍、清半夏、陈皮、茯苓、党参、白术、甘草、砂仁、藿香、阿胶、苏叶、黄连、鸡血藤、生山药、生苡仁、生姜、猫爪草、石见穿、守宫、山慈菇。申请公布号CN105148039A（申请号201510718052.7）的中国专利文献公开了一种于缓解肿瘤放疗后反应的中药药丸及制备方法，该药物有效成分的原料组成及重量份数为：麦冬、太子参、大枣、生地、龙眼肉、山英肉、白术、黄精、枸杞子、获菩、黑芝麻、当归、川芍、夜交藤、柏子仁、黄茂、延胡索、五味子、石解、牡丹皮、八月札、红曲、蕾香、甘草、鱼腥草。
目前国内外治疗癌症的常用方法有外科手术、放疗、化疗、生物疗法、中医药疗法
等，但治疗效果数十年来未有明显提高，总治愈率在10％左右。尤其是化疗，其治疗效果较好，但往往以较大的毒副作用为代价，患者的生活质量明显下降。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种癌症患者化疗期间服用的制剂及制备方法。本发明能够增强化疗的治疗效果，提高机体免疫力，降低不良反应，减轻患者痛苦，提高患者生存质量，达到彻底康复的目的。
本发明的技术方案是：
癌症患者化疗期间服用的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：灵芝2-6，地桃花4-9，狗筋蔓5-10，白毛藤6-11，蓝花龙胆8-13，阳桃根5-9，宝盖草6-12，龙葵5-12，六月青7-11，花锚4-9，凹朴皮3-7，鸡树条5-8，铁包金9-12，水凤6-10。
癌症患者化疗期间服用的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：灵芝3-5，地桃花5-8，狗筋蔓7-9，白毛藤7-10，蓝花龙胆10-12，阳桃根6-8，宝盖草7-11，龙葵8-11，六月青8-10，花锚5-8，凹朴皮4-6，鸡树条6-7，铁包金10-11，水凤7-9。
癌症患者化疗期间服用的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：灵芝4，地桃花7，狗筋蔓8，白毛藤9，蓝花龙胆11，阳桃根7，宝盖草10，龙葵9，六月青9，花锚7，凹朴皮5，鸡树条6.5，铁包金10.5，水凤8。
本发明还提供了将前述癌症患者化疗期间服用的制剂制成药学上可接受的散剂、丸剂、片剂和胶囊剂的制备方法。
所述散剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180℃拌炒（优选以170℃拌炒），拌炒15-23分钟（优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过八号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八号筛，备用；
（3）将灵芝放入40-55℃真空干燥箱中（优选将灵芝放入48℃真空干燥箱中），干燥6-9小时（优选干燥7小时），取出，研成细末，过八号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水（优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。
所述丸剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180℃拌炒（优选以170℃拌炒），拌炒15-23分钟（优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入40-55℃真空干燥箱中（优选将灵芝放入48℃真空干燥箱中），干燥6-9小时（优选干燥7小时），取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水（优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。
所述片剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180℃拌炒（优选以170℃拌炒），拌炒15-23分钟（优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入40-55℃真空干燥箱中（优选将灵芝放入48℃真空干燥箱中），干燥6-9小时（优选干燥7小时），取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水（优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入可压性淀粉，可压性淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/8-1/5（优选可压性淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/6），混匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。
所述胶囊剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180℃拌炒（优选以170℃拌炒），拌炒15-23分钟（优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入40-55℃真空干燥箱中（优选将灵芝放入48℃真空干燥箱中），干燥6-9小时（优选干燥7小时），取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水（优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖，蔗糖的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/10-1/6（优选蔗糖的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/8），混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.36g，即得。
本发明提供的癌症患者化疗期间服用的制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、能够增强化疗的治疗效果；
2、具有益气强壮、养心安神、散瘀止痛、活血通络、清热解毒、止血镇痛、活血散
瘀的功效，能够提高机体免疫力，降低不良反应，减轻患者痛苦，提高患者生存质量，达到彻底康复的目的。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1癌症患者化疗期间服用的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为600g）：灵芝2份，地桃花4份，狗筋蔓5份，白毛藤6份，蓝花龙胆8份，阳桃根5份，宝盖草6份，龙葵5份，六月青7份，花锚4份，凹朴皮3份，鸡树条5份，铁包金9份，水凤6份。
上述癌症患者化疗期间服用的制剂散剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150℃拌炒，拌炒15分钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过八号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八号筛，备用；
（3）将灵芝放入40℃真空干燥箱中，干燥6小时，取出，研成细末，过八号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。
本发明所得癌症患者化疗期间服用的制剂散剂的服用方法是：口服，一日两次，每次4g，开水冲服。
实施例2癌症患者化疗期间服用的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为600g）：灵芝6份，地桃花9份，狗筋蔓10份，白毛藤11份，蓝花龙胆13份，阳桃根9份，宝盖草12份，龙葵12份，六月青11份，花锚9份，凹朴皮7份，鸡树条8份，铁包金12份，水凤10份。
上述癌症患者化疗期间服用的制剂丸剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以170℃拌炒，拌炒20分钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入48℃真空干燥箱中，干燥7小时，取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量6.2倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.41的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。
典型病例一：孙XX，女，45岁。两年余前，患者发觉乳腺肿块、伴有乳头溢液症状。到医院检查诊断为乳腺癌。医院方建议化疗治疗。化疗过程中，患者出现了严重的副作用。服用本实施所得癌症患者化疗期间服用的制剂丸剂，每日三次，每次4丸，温水送服。服用1周后，副作用基本消失。再次化疗时，化疗顺利完成，化疗后未出现明显副作用。化疗1个月后进行复查，病情得到有效控制，无新的病变出现。
实施例3癌症患者化疗期间服用的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为600g）：灵芝3份，地桃花5份，狗筋蔓7份，白毛藤7份，蓝花龙胆10份，阳桃根6份，宝盖草7份，龙葵8份，六月青8份，花锚5份，凹朴皮4份，鸡树条6份，铁包金10份，水凤7份。
上述癌症患者化疗期间服用的制剂片剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以170℃拌炒，拌炒20分钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入48℃真空干燥箱中，干燥7小时，取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量6.2倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.41的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入可压性淀粉，可压性淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/6，混匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。
典型病例二：常XX，女，47岁。三年余前，患者出现纳差，腹胀症状，未予重视。两年前出现晨起咳血。到医院检查诊断为肝癌。在医生的建议下进行化疗治疗。化疗期间，患者出现了严重的副反应。服用本实施例所得癌症患者化疗期间服用的制剂片剂，每日两次，每次3片，温水送服。服用10天后，患者自觉副作用明显减轻。服用1个月后，再次进行化疗，化疗后未出现明显副作用。化疗后继续服用1个月后，到医院去复查，结果显示转移病变消失。
实施例4癌症患者化疗期间服用的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为600g）：灵芝5份，地桃花8份，狗筋蔓9份，白毛藤10份，蓝花龙胆12份，阳桃根8份，宝盖草11份，龙葵11份，六月青10份，花锚8份，凹朴皮6份，鸡树条7份，铁包金11份，水凤9份。
上述癌症患者化疗期间服用的制剂胶囊剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以170℃拌炒，拌炒20分钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入48℃真空干燥箱中，干燥7小时，取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量6.2倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.41的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖，蔗糖的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/8，混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.36g，即得。
典型病例三：吴XX，男，62岁。1年余前，患者查出患有肺癌，遂进行手术治疗。2个月前，病情复发。医生建议化疗治疗。化疗过程中出现了较严重的副作用。服用本实施例所得癌症患者化疗期间服用的制剂胶囊剂，每日两次，每次3粒，温水送服。1个月后顺利完成化疗。2个月后，复查，癌细胞得到有效控制，无新的病变出现。
实施例5癌症患者化疗期间服用的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为600g）：灵芝4份，地桃花7份，狗筋蔓8份，白毛藤9份，蓝花龙胆11份，阳桃根7份，宝盖草10份，龙葵9份，六月青9份，花锚7份，凹朴皮5份，鸡树条6.5份，铁包金10.5份，水凤8份。
上述癌症患者化疗期间服用的制剂散剂的制备方法是：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以170℃拌炒，拌炒20分钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过八号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八号筛，备用；
（3）将灵芝放入48℃真空干燥箱中，干燥7小时，取出，研成细末，过八号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量6.2倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.41的稠膏，干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
灵芝：基原：为多孔菌科植物属真菌灵芝、紫芝等的子实体。药性：甘，平。归肺、心、脾经。功用主治：益气强壮，养心安神。主治虚劳羸弱，食欲不振，心悸，失眠，头晕，神疲乏力，久咳气喘，冠心病，高血压病，高脂血症，矽肺。亦可用于肿瘤放化疗后体虚。
地桃花：基原：为锦葵科植物肖梵天花的根或全草。成分：全草含酚性成分、氨基酸、甾醇。茎皮含戊聚糖21.92%、木质素6.87%。种子含油13～14%。药性：甘、辛、凉。归心、肺经。功用主治：祛风利湿，清热解毒。治感冒发热，风湿痹嘉，痢疾，水肿，淋病，白带，吐血，痈肿，外伤出血。
狗筋蔓：基原：石竹科狗筋蔓属植物狗筋蔓的根。药性：甘、淡，温。功用主治：接骨生肌，散瘀止痛，祛风除湿，利尿消肿。用于骨折，跌打损伤，风湿关节痛，小儿疳积，肾炎水肿，泌尿系感染，肺结核；外用治疮疡疖肿，淋巴结结核。
白毛藤：基原：为茄科植物白英的全草。药性：味甘；苦；性寒；小毒。归肝、胆、肾经。功用主治：清热利湿；解毒消肿。主湿热黄疸；胆囊炎；胆石症；肾炎水肿；风湿关节痛；妇女湿热带下；小儿高热惊搐；痈肿瘰疬；湿疹瘙痒；带状疱疹。
蓝花龙胆：基原：龙胆科龙胆属植物蓝花龙的全草。药性：苦，寒。功用主治：清肝胆热，解毒。用于湿热黄疸，目赤，头痛，咽炎。
阳桃根：基原：为酢浆草科植物阳桃的根。功用主治：治头风，关节痛。
宝盖草：基原：为唇形科植物宝盖草的全草。药性：味辛；苦；性微温。功用主治：活血通络；解毒消肿。主跌打损伤；筋骨疼痛；四肢麻木；半身不遂；面竣；黄疸；鼻渊；瘰疬；肿毒；黄水疮。
龙葵：基原：为茄科茄属植物龙葵的全草入药。药性：苦，寒。有小毒。功用主治：清热解毒，利水消肿。用于感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌症；外用治痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。
六月青：基原：爵床科六月青的茎、叶。药性：淡、微辛，凉。功用主治：解毒消肿，行血散瘀。
花锚：基原：为龙胆科植物花锚的全草。药性：甘、苦，寒。功用主治：清热解毒，凉血止血。治肝炎，脉管炎，外伤感染发烧，外伤出血。
凹朴皮：基原：为木兰科植物鹅掌楸的树皮。功用主治：治因受水湿风寒所引起的咳嗽、气急、口渴、四肢微浮。
鸡树条：基原：忍冬科荚蒾属植物天目琼花的嫩枝、叶及果实。药性：甘、苦，平。功用主治：通经活络，解毒止痒。
铁包金：基原：为鼠李科植物铁包金及光枝勾儿茶的茎藤或根。药性：苦；微涩；平。归心、肺经。功用主治：消肿解毒，止血镇痛，祛风除湿。主痈疽疔毒，咳嗽咯血，消化道出血，跌打损伤，烫伤，风湿骨痛，风火牙痛。
水凤仙：基原：为凤仙花科植物华凤仙花的全草。药性：味苦；辛，性平。功用主治：清热解毒；活血散瘀；拔脓消痈。主小儿肺炎，咽喉肿痛；热痢；蛇头疔；痈疮肿毒；肺结。
试验例本发明所得癌症患者化疗期间服用的制剂（实施例5）的临床应用：2010年7月-2013年7月，在4所医院筛选240例中晚期癌症患者，并经病理证实有可见病灶，确诊后并住院接受化疗，卡氏评分（KPS）在60分以上，生存期3月以上，各项检查指标符合化疗适应症，其中男性116例，女性124例，年龄最大的64岁，年龄最小的30岁。随机分为两组，治疗组和对照组（每组120人），治疗组使用本发明所得癌症患者化疗期间服用的制剂配合放疗，对照组单纯化疗。治疗组于化疗前1周开始使用本发明所得癌症患者化疗期间服用的制剂，使用方法：口服，一日两次，每次4g，开水冲服，1个月为1个疗程，共用两个疗程。
疗效判定：（1）根据WHO肿瘤疗效的判定标准分为：①完全缓解（CR）：肿瘤完全消失，持续4周以上。②部分缓解（PR）：肿瘤缩小50%以上，持续4周以上，无新的病变出现。③稳定（NC）：肿瘤缩小50%以下或增大在25%以内，持续4周以上，无新的病变出现。④恶化（PD）：肿瘤增大25%以上，或有新的病变出现(注：肿瘤大小以两个最大互相垂直的直径的乘积表示)。有效包括完全缓解和部分缓解。两组治疗后缓解程度比较结果如表1所示。
症状改善情况，生活状态评价(卡氏评分)，评为降低、稳定、提高三级。治疗前及每个疗程结束进行评分，凡疗程结束后较治疗前评分增加≥10分者为“提高改善”，评分减少≥10分者为“降低”，评分增减≤10分者为“稳定”。有效包括改善和稳定。两组治疗前后生活质量评定（KPS）变化结果如表2所示。
表1两组治疗后缓解程度比较
由表1可以看出，治疗组临床有效率为80%，对照组为44.17%，治疗组有效率明显高于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。
表2两组治疗前后生活质量评定（KPS）变化
由表2可见，治疗组KPS评分有效率为97.5%,对照组为62.5%。两组比较，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。
本发明以灵芝、地桃花、狗筋蔓和白毛藤等为主要原料药，制成癌症患者化疗期间服用的制剂。方中灵芝益气强壮，养心安神。地桃花祛风利湿，清热解毒。狗筋蔓接骨生肌，散瘀止痛，祛风除湿，利尿消肿。白毛藤清热利湿；解毒消肿。蓝花龙胆清肝胆热，解毒。阳桃根治头风，关节痛。宝盖草活血通络；解毒消肿。龙葵清热解毒，利水消肿。六月青解毒消肿，行血散瘀。花锚清热解毒，凉血止血。凹朴皮治因受水湿风寒所引起的咳嗽、气急、口渴、四肢微浮。鸡树条通经活络，解毒止痒。铁包金消肿解毒，止血镇痛，祛风除湿。水凤仙清热解毒；活血散瘀；拔脓消痈。众药合用，相互协调，共奏益气强壮、养心安神、散瘀止痛、活血通络、清热解毒、止血镇痛、活血散瘀之效，能够提高机体免疫力，降低不良反应，减轻患者痛苦，提高患者生存质量，达到彻底康复的目的。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.癌症患者化疗期间服用的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：灵芝2-6，地桃花4-9，狗筋蔓5-10，白毛藤6-11，蓝花龙胆8-13，阳桃根5-9，宝盖草6-12，龙葵5-12，六月青7-11，花锚4-9，凹朴皮3-7，鸡树条5-8，铁包金9-12，水凤仙6-10。
2.如权利要求1所述的癌症患者化疗期间服用的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：灵芝3-5，地桃花5-8，狗筋蔓7-9，白毛藤7-10，蓝花龙胆10-12，阳桃根6-8，宝盖草7-11，龙葵8-11，六月青8-10，花锚5-8，凹朴皮4-6，鸡树条6-7，铁包金10-11，水凤仙7-9。
3.如权利要求1所述的癌症患者化疗期间服用的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：灵芝4，地桃花7，狗筋蔓8，白毛藤9，蓝花龙胆11，阳桃根7，宝盖草10，龙葵9，六月青9，花锚7，凹朴皮5，鸡树条6.5，铁包金10.5，水凤仙8。
4.如权利要求1～3任一所述的癌症患者化疗期间服用的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180℃拌炒（优选以170℃拌炒），拌炒15-23分钟（优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过八号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过八号筛，备用；
（3）将灵芝放入40-55℃真空干燥箱中（优选将灵芝放入48℃真空干燥箱中），干燥6-9小时（优选干燥7小时），取出，研成细末，过八号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水（优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过八号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。
5.如权利要求1～3任一所述的癌症患者化疗期间服用的制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180℃拌炒（优选以170℃拌炒），拌炒15-23分钟（优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入40-55℃真空干燥箱中（优选将灵芝放入48℃真空干燥箱中），干燥6-9小时（优选干燥7小时），取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水（优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。
6.如权利要求1～3任一所述的癌症患者化疗期间服用的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180℃拌炒（优选以170℃拌炒），拌炒15-23分钟（优选拌炒20分钟），取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入40-55℃真空干燥箱中（优选将灵芝放入48℃真空干燥箱中），干燥6-9小时（优选干燥7小时），取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水（优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入可压性淀粉，可压性淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/8-1/5（优选可压性淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/6），混匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。
7.如权利要求1～3任一所述的癌症患者化疗期间服用的制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将黄豆放入锅内炒热，加入狗筋蔓、阳桃根、凹朴皮和铁包金，以150-180℃拌炒，拌炒15-23分钟，取出，筛去黄豆，将药材放凉，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（2）将白毛藤、龙葵和花锚洗净，放入瓦片上用文火焙干，研成细末，过六号筛，备用；
（3）将灵芝放入40-55℃真空干燥箱中，干燥6-9小时（优选干燥7小时），取出，研成细末，过六号筛，备用；
（4）将地桃花、蓝花龙胆、宝盖草、六月青、鸡树条和水凤仙放入锅中，加水煎煮两次，每次加入6味原料药总重量5.3-6.9倍的水（优选每次加入6味原料药总重量6.2倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液，浓缩成相对密度为1.38-1.44的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.41的稠膏），干燥，粉碎成细粉，过六号筛，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖，蔗糖的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/10-1/6（优选蔗糖的量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1/8），混匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.36g，即得。
8.如权利要求7所述的癌症患者化疗期间服用的制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）以170℃拌炒。
9.如权利要求7所述的癌症患者化疗期间服用的制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）拌炒20分钟。
10.如权利要求7所述的癌症患者化疗期间服用的制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）将灵芝放入48℃真空干燥箱中。
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