CN103884636B - 利用干细胞数据评估行为效果的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种利用干细胞数据评估行为效果的方法,包括下列步骤:(1)取得个体在进行或接受所述的行为前的第一组干细胞数据、(2)让个体进行或接受所述的行为、(3)取得个体在进行或接受所述的行为后的第二组干细胞数据、(4)根据第一组干细胞数据和第二组干细胞数据的比较结果,评估所述的行为对于个体的影响或效果。所述的行为比如是服用药物、服用营养品、服用膳食补充品或是接受某种治疗方法。
Description
相关申请案的交叉参考
本申请案主张2012年12月21日申请的美国临时专利申请案第61/740,507号以及2013年5月3日申请的美国临时专利申请案第61/819,529号的优先权,所述说明书都是以其全文引用的方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及一种评估行为或产品的方法,特别是涉及一种利用干细胞数据评估行为或产品的方法。
背景技术
随着干细胞研究的发展,干细胞已经被视为是预防医学的先趋,再加上近年来相关产业也加速成长,突显人们对于干细胞在医疗应用上的需求。由于干细胞负责体内细胞的修复和更新,所以干细胞具有维持身体器官与组织健康的功能。因此,干细胞可以视为是维持整体健康的决定性因素,并通过干细胞开启审视健康的新窗口。
发明内容
本发明的主要目的,是提供一种以干细胞数据评估某一种行为或是某一种产品(例如药物、营养品或膳食补充品)的方法。
本发明的另一目的,是建立用于评估某一种行为或是某一种产品(例如药物、营养品或膳食补充品)的效果的干细胞准则或标准。
本发明的另一目的,是提供一种研究干细胞动态(stem cell dynamics)的方法(或称干细胞动力学的研究),其是研究血液(例如人体血液)内干细胞在受到或是没有受到外部行为影响时随着时间变化的情况。利用干细胞动力学的研究可以评估外部行为的效果。干细胞动力学就像是物理科学中的量子力学(quantum dynamics)、电磁学(electrodynamics)或是热力学(thermodynamics)。量子力学是研究量子态(quantumstate)在受到或是没有受到外部相互作用(力量)时随着时间而改变的行为。电磁学是研究电磁场(electromagnetic field)在受到或是没有受到外部(电磁)场时随着时间而改变的行为。热力学是研究热力状态(thermal state)在受到或是没有受到外部扰动(热)时随着时间而改变的行为。量子力学、电磁学与热力学用来解决、解释以及理解复杂物理系统的方法论(methodology)、原理、法则、定律、方程式、技巧、知识与经验或许可以被应用到干细胞动力学中,进而解决、解释以及理解复杂的人体系统。
为达到上述的目的,本发明提供一种以干细胞数据评估行为的方法,其步骤至少包括:(1)取得个体在进行或接受一行为前的第一组干细胞数据、(2)让个体进行或接受所述的行为、(3)取得个体在进行或接受所述的行为后的第二组干细胞数据、以及(4)根据第一组干细胞数据与第二组干细胞数据的比较结果以及/或是第二组干细胞数据,评估所述的行为对于个体的影响或效果。
本发明也提供一种建立标准的方法,其步骤至少包括:(1)让个体进行或接受一行为、(2)在让个体进行或接受所述的行为后,从个体取得一组织样本、(3)分析取得的组织样本,以获得与干细胞有关的数据、以及(4)根据与干细胞有关的数据,建立所述的干细胞的标准。
本发明也提供一种评估行为效果的方法,其步骤至少包括:(1)让个体进行或接受一行为(例如接受某种治疗方法或是进行某种健康疗程)、(2)在让个体进行或接受所述的行为后,从个体取得一组织样本、(3)分析取得的组织样本,以获得与干细胞有关的数据、以及(4)将与干细胞有关的数据和对应的标准进行比较。
本发明也提供一种评估产品效果的方法,其步骤至少包括:(1)让个体服用一产品(如某种药物、某种营养品或是某种膳食补充品)、(2)在让个体服用所述的产品后,从个体取得一组织样本、(3)分析取得的组织样本,以获得与干细胞有关的数据、以及(4)将与干细胞有关的数据和对应的标准进行比较。
与现有技术相比,本发明的有益效果在于:
本发明提出的方法和相关标准或准则,可以让厂商或研究者更有效地、更清楚地、更深入地评估某种产品或某种行为的效果。
底下通过具体实施例配合所附的图式详加说明,当更容易了解本发明的目的、技术内容、特点及其所达成的功效。
附图说明
图1为纯化程序的流程示意图;
图2为纯化程序的流程示意图;
图3为纯化程序的流程示意图;
图4为纯化程序的流程示意图;
图5为纯化程序的流程示意图;
图6为纯化程序的流程示意图;
图7为本发明第一实施例的流程图;
图8为本发明第二实施例的流程图;
图9为本发明第三实施例的一流程图;
图10A本发明第三实施例的另一流程图;
图10B为高斯分布图;
图11A为本发明第四实施例的一流程图;
图11B为本发明第四实施例的另一流程图;
图12A为本发明第五实施例的一流程图;
图12B为本发明第五实施例的另一流程图;
图13为本发明第六实施例的流程图;
图14为本发明第七实施例的一流程图;
图15为本发明第七实施例的另一流程图;
图16为本发明第八实施例的流程图;
图17A为本发明第九实施例的一流程图;
图17B为本发明第九实施例的另一流程图;
图18A为与CD90(+)间质干细胞有关的流式细胞仪数据图;
图18B为与CD90(+)间质干细胞有关的流式细胞仪数据图;
图19A为与CD66e(+)类卵裂球干细胞有关的流式细胞仪数据图;
图19B为与CD66e(+)类卵裂球干细胞有关的流式细胞仪数据图;
图20为本发明第十三实施例的流程图;
图21为本发明第十四实施例的流程图;
图22为本发明第十五实施例的流程图。
图号说明:
10收集袋 11过滤器
12a试管 12b试管
12c试管 13离心机
14a试验样本 14b试验样本
14c试验样本 15a分析仪器
15b分析仪器 16红血球分解液
19贮存器 20a试管
20b试管 20c试管
21a试验样本 21b试验样本
21c试验样本 22红血球分解液
51,52,53,54,55,56,57,58,59,60,61,62,63步骤
107,108,109步骤
201,202,203,204,205,206,207,208步骤
301,302,303,304,311,312,313,314,315,316步骤
401,402,403,404,405,406,411,412,413步骤
501,502,503,504步骤
601a,601b,601n,602,603步骤
701,702,703步骤
801,802,803,804,805,806,811,812,813步骤
901,902,903,904,905,906,907,911,912,913步骤
具体实施方式
本发明为节省空间或更有效地说明,可省略显而易见或不必要的细节。当相同图号出现在不同图式中时,是指相同或类似东西或步骤。
以下将先介绍本发明的各种定义与描述,然后再详细说明本发明的各种实施例。
细胞尺寸(Z)的定义:
在本发明中,所有后续段落提及的尺寸(Z)是用于描述细胞(例如干细胞或生物细胞)的大小,此细胞尺寸(Z)可以(但不限定)被描述为或是定义为:(1)细胞生物学领域或是干细胞领域对于细胞大小的传统定义、(2)细胞的直径(特别是当细胞的形状大致为球体时)、(3)细胞的长轴长度(特别是当细胞的形状大致为椭圆体时)、(4)细胞的宽度(当细胞的形状近似于正方体时)、(5)细胞的长度(当细胞的形状近似于长方体时)或是(6)细胞的最大横断面或横向尺寸。通过光学显微镜或电子显微镜(例如扫描式电子显微镜)获得的细胞影像或是通过流式细胞仪(flow cytometer)获得的数据(例如二维的点、轮廓或是密度图)是可用于判定或测量细胞尺寸(Z)—不论是直径、长度、宽度或是最大横断面或横向尺寸。通过光学显微镜或电子显微镜获得的细胞影像可以是细胞的二维剖面图或立体结构。举例来说,通过光学显微镜或电子显微镜(例如扫描式电子显微镜)先获得一个二维剖面影像,然后通过测量这个二维剖面影像中细胞的最大横断面或横向尺寸就可以获得细胞的尺寸(Z)。
干细胞定义:
有许多不同种类的干细胞,其是包括全能干细胞(totipotent stem cell)、多功能干细胞(pluripotent stem cell)、多潜能干细胞(multipotent stem cell)以及先驱干细胞(progenitor stem cell)。先驱干细胞也可以称为专一性干细胞或单能干细胞(unipotent stem cell)。SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞(blastomere-like stemcell,简称BLSC)以及极小类胚胎干细胞(very small embryonic-like stem cell,简称VSEL)均属于多功能干细胞。间质干细胞(mesenchymal stem cell,简称MSC)、多潜能成体先驱细胞(multipotent adult progenitor cell,简称MAPC)、骨髓多潜能干细胞(bonemarrow derived multipotent stem cell,简称BMSC)以及多潜能成体干细胞(multipotent adult stem cell,简称MASC)均属于多潜能干细胞。神经干细胞(neuralstem cell)、视网膜干细胞(retina stem cell)、嗅球干细胞(olfactory bulbs stemcell)、上皮干细胞(epidermal stem cell)、肠道干细胞(intestine stem cell)、肌肉干细胞(muscle stem cell)、胰脏干细胞(pancreatic stem cell)、心脏干细胞(heart stemcell)、肝脏干细胞(liver stem cell)、肾脏干细胞(kidney stem cell)、内皮干细胞(endothelial stem cell)、脂肪干细胞(adipocyte or adipose-derived stem cell)、成体骨髓多元性诱导细胞(marrow-isolated adult multilineage inducible(MIAMI)cell)、前间质干细胞(pre mesenchymal stem cell,简称pre-MSC)、多潜能先驱干细胞(multipotent progenitor cells,简称MPP)、谱系限制先驱干细胞(lineage-restrictedprogenitor cell,简称LRP)、共同髓原先驱细胞(common myeloid progenitor cell,简称CMP)以及共同淋巴球先驱细胞(common lymphocyte progenitor cell,简称CLP)均属于先驱干细胞。
在后续的段落中,跟随在细胞(表面)标记后面的符号”+”是表示干细胞可以表现此种细胞(表面)标记,也就是说流式细胞仪侦可以通过(特定标记用的)抗体侦测到存在于干细胞表面的细胞(表面)标记。跟随在细胞(表面)标记后面的符号”-”是表示干细胞无法表现此种细胞(表面)标记,也就是说此种细胞(表面)标记没有存在于干细胞的表面,而且流式细胞仪侦也无法通过(特定标记用的)抗体侦测到此种细胞(表面)标记。因此,正号”+”对干细胞而言是指细胞(表面)标记呈现阳性表现(positive expression),而负号”-”对干细胞而言则是指细胞(表面)标记呈现阴性表现(negative expression)。
SB-1细胞是指CD9(+),CD349(+)细胞。CD9(+),CD349(+)细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)小于或等于(但不限定)4微米(micrometer)、5微米或6微米,例如介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间、介于1微米至4微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间或介于1微米至6微米之间。SB-1细胞为含有细胞核的多功能干细胞,并且可以表现CD9与CD349这两种细胞(表面)标记。因此,SB-1细胞可用CD9(+)和CD349(+)描述其特征。
SB-2细胞是指CD9(-),SSEA4(+)细胞。CD9(-),SSEA4(+)细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)小于或等于(但不限定)4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间、介于1微米至4微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间或介于1微米至6微米之间。SB-2细胞为含有细胞核的多功能干细胞,可以表现SSEA4这种细胞(表面)标记,但是无法表现CD9这种细胞(表面)标记。因此,SB-2细胞可用CD9(-)和SSEA4(+)描述其特征。
类卵裂球干细胞(BLSC)是指CD66e(+)多功能干细胞。CD66e(+)多功能干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)小于或等于(但不限定)4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间、介于1微米至4微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间或介于1微米至6微米之间。类卵裂球干细胞为含有细胞核的多功能干细胞,并且可以表现CD66e这种细胞(表面)标记。因此,类卵裂球干细胞可用CD66e(+)描述其特征。
极小类胚胎干细胞(VSEL)可以是CD133(+),CD45(-),Lin(-)多功能干细胞或是CXCR4(+),CD45(-),Lin(-)多功能干细胞。极小类胚胎干细胞(例如CD133(+),CD45(-),Lin(-)多功能干细胞、CXCR4(+),CD45(-),Lin(-)多功能干细胞)的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)小于或等于(但不限定)4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间、介于1微米至4微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间或介于1微米至6微米之间。极小类胚胎干细胞为含有细胞核的多功能干细胞。以CD133(+),CD45(-),Lin(-)多功能干细胞为例,极小类胚胎干细胞可以表现CD133这种细胞(表面)标记,但是无法表现CD45和Lin这两种细胞(表面)标记。以CXCR4(+),CD45(-),Lin(-)多功能干细胞为例,极小类胚胎干细胞可以表现CXCR4这种细胞(表面)标记,但是无法表现CD45和Lin这两种细胞(表面)标记。因此,极小类胚胎干细胞可用CD133(+)、CD45(-)和Lin(-)描述其特征或是用CXCR4(+)、CD45(-)和Lin(-)描述其特征。另外,极小类胚胎干细胞略小于红血球。
间质干细胞(MSC)可以是CD13(+)多潜能干细胞、CD29(+)多潜能干细胞、CD44(+)多潜能干细胞、CD73(+)多潜能干细胞、CD90(+)多潜能干细胞或CD105(+)多潜能干细胞。间质干细胞为含有细胞核的多潜能干细胞,并且可以表现下列一种或数种的细胞(表面)标记:CD13、CD29、CD44、CD73、CD90和CD105。因此,间质干细胞具有下列一种或数种的特征:CD13(+)、CD29(+)、CD44(+)、CD73(+)、C90(+)和CD105(+)。
间质干细胞是由不同的群体所组成,因此具有各种的尺寸及形状。故,某些间质干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)是小于或等于(但不限定)4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间、介于1微米至4微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间或介于1微米至6微米之间。另有某些间质干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)则是大于6微米、7微米或10微米。
多潜能成体先驱细胞(MAPC)可以是CD13(+),SSEA1(+)多潜能干细胞。多潜能成体先驱细胞为含有细胞核的多潜能干细胞,并且可以表现CD13与SSEA1这两种细胞(表面)标记。因此,多潜能成体先驱细胞可用CD13(+)和SSEA1(+)描述其特征。多潜能成体先驱细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)可以是(但不限定)大于6微米、7微米或10微米,例如介于8微米至15微米之间。
骨髓多潜能干细胞(BMSC)可以是CD105(+)多潜能干细胞、CD117(+)多潜能干细胞或CD13(+),SSEA3(+)多潜能干细胞。以CD105(+)多潜能干细胞为例,骨髓多潜能干细胞可以表现CD105这种细胞(表面)标记,因而可用CD105(+)描述其特征。以CD117(+)多潜能干细胞为例,骨髓多潜能干细胞可以表现CD117这种细胞(表面)标记,因而可用CD117(+)描述其特征。以CD13(+),SSEA3(+)多潜能干细胞为例,骨髓多潜能干细胞可以表现CD13和SSEA3这两种细胞(表面)标记,因而可用CD13(+)和SSEA3(+)描述其特征。骨髓多潜能干细胞为含有细胞核的多潜能干细胞,而且骨髓多潜能干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)可以是(但不限定)大于6微米、7微米或10微米,例如介于8微米至15微米之间。
多潜能成体干细胞(简称MASC)可以是Oct4(+)多潜能干细胞、Nanog(+)多潜能干细胞或RexI(+)多潜能干细胞。以Oct4(+)多潜能干细胞为例,多潜能成体干细胞可以表现Oct4这种细胞(表面)标记,因而可用Oct4(+)描述其特征。以Nanog(+)多潜能干细胞为例,多潜能成体干细胞可以表现Nanog这种细胞(表面)标记,因而可用Nanog(+)描述其特征。以RexI(+)多潜能干细胞为例,多潜能成体干细胞可以表现RexI这种细胞(表面)标记,因而可用RexI(+)描述其特征。多潜能成体干细胞为含有细胞核的多潜能干细胞,而且多潜能成体干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)可以是(但不限定)大于6微米、7微米或10微米,例如介于8微米至15微米之间。
造血干细胞(hematopoietic stem cell,简称HSC)可以是CD34(+),cKit(-),CD38(-),Lin(-)多潜能或先驱干细胞或是CD150(+),CD244(-),CD48(-)多潜能或先驱干细胞。造血干细胞(例如CD34(+),cKit(-),CD38(-),Lin(-)多潜能或先驱干细胞、CD150(+),CD244(-),CD48(-)多潜能或先驱干细胞)的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)小于或等于(但不限定)4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间、介于1微米至4微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间或介于1微米至6微米之间。造血干细胞为含有细胞核的多潜能或先驱干细胞(multipotent or progenitorstem cell)。以CD34(+),cKit(-),CD38(-),Lin(-)多潜能或先驱干细胞为例,造血干细胞可以表现CD34这种细胞(表面)标记,但是无法表现cKit、CD38和Lin这三种细胞(表面)标记。以CD150(+),CD244(-),CD48(-)多潜能或先驱干细胞为例,造血干细胞可以表现CD150这种细胞(表面)标记,但是无法表现CD244和CD48这两种细胞(表面)标记。因此,造血干细胞可用CD34(+)、cKit(-)、CD38(-)和Lin(-)描述其特征或是用CD150(+)、CD244(-)和CD48(-)描述其特征。
成体骨髓多元性诱导细胞(MIAMI cell)可以是CD29(+),CD63(+),CD81(+),CD122(+),CD164(+)先驱干细胞。成体骨髓多元性诱导细胞为含有细胞核的先驱干细胞,并且可以表现CD29、CD63、CD81、CD122和CD164这五种细胞(表面)标记。因此,成体骨髓多元性诱导细胞可用CD29(+)、CD63(+)、CD81(+)、CD122(+)和CD164(+)描述其特征。成体骨髓多元性诱导细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)可以是(但不限定)大于6微米、7微米或10微米,例如介于8微米至15微米之间。
前间质干细胞(pre-MSC)可以是SSEA1(+)先驱干细胞。前间质干细胞为含有细胞核的先驱干细胞,并且可以表现SSEA1这种细胞(表面)标记。因此,前间质干细胞可用SSEA1(+)描述其特征。前间质干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)可以是(但不限定)大于6微米、7微米或10微米,例如介于8微米至15微米之间。
多潜能先驱干细胞(MPP)可以是CD34(+),cKit(+),CD38(-),Lin(-)先驱干细胞或是CD150(-),CD244(+),CD48(-)先驱干细胞。多潜能先驱干细胞(例如CD34(+),cKit(+),CD38(-),Lin(-)先驱干细胞、CD150(-),CD244(+),CD48(-)先驱干细胞)的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)大于(但不限定)6微米、7微米或10微米,例如介于8微米至15微米之间。以CD34(+),cKit(+),CD38(-),Lin(-)先驱干细胞为例,多潜能先驱干细胞可以表现CD34和cKit这两种细胞(表面)标记,但是无法表现CD38和Lin这两种细胞(表面)标记。以CD150(-),CD244(+),CD48(-)先驱干细胞为例,多潜能先驱干细胞可以表现CD244这种细胞(表面)标记,但是无法表现CD150和CD48这两种细胞(表面)标记。多潜能先驱干细胞为含有细胞核的先驱干细胞,可用CD34(+)、cKit(+)、CD38(-)和Lin(-)描述其特征或是用CD150(-)、CD244(+)和CD48(-)描述其特征。
谱系限制先驱干细胞(LRP)可以是CD34(-),cKit(+),CD38(-),Lin(-)先驱干细胞或是CD150(-),CD244(+),CD48(+)先驱干细胞。谱系限制先驱干细胞(例如CD34(-),cKit(+),CD38(-),Lin(-)先驱干细胞、CD150(-),CD244(+),CD48(+)先驱干细胞)的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)大于(但不限定)6微米、7微米或10微米,例如介于8微米至15微米之间。以CD34(-),cKit(+),CD38(-),Lin(-)先驱干细胞为例,谱系限制先驱干细胞可以表现cKit这种细胞(表面)标记,但是无法表现CD34、CD38和Lin这三种细胞(表面)标记。以CD150(-),CD244(+),CD48(+)先驱干细胞为例,谱系限制先驱干细胞可以表现CD244和CD48这两种细胞(表面)标记,但是无法表现CD150这种细胞(表面)标记。谱系限制先驱干细胞为含有细胞核的先驱干细胞,可用CD34(-)、cKit(+)、CD38(-)和Lin(-)描述其特征或是用CD150(-)、CD244(+)和CD48(+)描述其特征。
共同髓原先驱细胞(CMP)或共同淋巴球先驱细胞(CLP)可以是CD90(+)先驱干细胞。共同髓原先驱细胞或共同淋巴球先驱细胞(例如CD90(+)先驱干细胞)的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)大于(但不限定)6微米、7微米或10微米,例如介于8微米至15微米之间。共同髓原先驱细胞或共同淋巴球先驱细胞为含有细胞核的先驱干细胞,可表现CD90这种细胞(表面)标记,所以可用CD90(+)描述其特征。
行为或刺激(X)的描述:
在本发明中,行为或刺激(X)包括下面所提及的行为或刺激(X1)、行为或刺激(X2)、行为或刺激(X3)以及行为或刺激(X4)。
以下列出数种行为或刺激(X1)的范例,这些项目一般被认为有益于个体(例如人体或非人体)。通过本发明所提供的测量法或试验可以获得更多的评估与证据来确认其效果。在本发明中,个体也可以被称为受测者或受试者。
行为或刺激(X1)包括:
A.服用药物,此药物比如是合成药物或是含有天然萃取物的药物;
B.服用草药或中药,此草药或中药比如是冬虫夏草、人参、枸杞、灵芝、牛樟芝或巴西蘑菇;
C.服用营养品或膳食补充品(dietary supplement),此营养品或膳食补充品(比如是营养药丸或粉末)包含有下列一种或数种的物质或成分:维他命(例如维他命A、维他命B、维他命B群、维他命B12、维他命D、维他命D3、维他命E等)、巨量与微量矿物质(例如钙、钠、钾、氟、溴、铬、碘、硅、硒、铍、锂、钴、钒、镍等)、多糖(polysaccharide)、含岩藻糖的高分子活性糖蛋白(high molecular weight fucose-containing glycoprotein)、海藻(包括绿藻、蓝绿藻、褐藻等)、岩藻糖(fucose)、褐藻的特殊成分—褐藻糖胶(fucoidan)、小分子褐藻糖胶(oligo fucoidan)、藻类、含有褐藻糖胶的褐藻(例如生长或生产在日本冲绳县(Okinawa)的褐藻)、日本的海蕴(Mozuku)、绿藻、蓝绿藻(或称蓝藻)、褐藻(包括海蕴、海带(kelp)、裙带菜(undaria pinnatifida)、羊哂菜(sargassum fusiforme)等)、植化素(phytochemical)(例如异黄酮素(isoflavones)、植物雌激素(phytoestrogen)等)、茄红素(lycopene)、绿茶素(green tea essence)、表没食子儿茶素没食子酸脂(epigallocatechin gallate,简称EGCG)、糖质营养素(gluconutrients)(例如半乳糖(Galactose)、木糖(Xylose)、葡萄糖(Glucose)、甘露糖(Mannose)、乙酰葡萄糖胺(N-acetyl glucosamine)、乙酰半乳糖胺(N-acetyl galactosamine)、乙酰神经胺酸(N-acetyl neuraminic acid)等)、鱼油、香桩、取自植物、叶子、果实、蔬菜、鱼、海藻或藻类的营养素;
D.励行素食饮食;
E.食用健康食品或有机食品;
F.服用另类(非传统的)药物;
G.接受另类疗法或另类治疗(例如葛森疗法(Gerson therapy)、布鲁士癌症疗法(the Breuss cancer cure)等);
H.接受针灸治疗;
I.接受按摩(例如足底按摩);
J.做运动(例如走路、慢跑、跳舞、体操、瑜珈、有氧运动、太极拳等);
K.睡觉(其目的在于评估睡眠质量);
L.冥想;
M.进行由个人、保健专家或医生设计的健康改善计划或疾病治疗计划;
N.服用某种可以改善体内器官的营养品,例如服用可以改善前列腺的茄红素;
O.进行复健计划,以治疗伤害、治疗由手术造成的创伤或是治疗疾病;
P.饮用药酒(药酒乃是将一种或数种药材浸泡在酒里存放一段时间而制成),例如饮用人参药酒(人参药酒是将人参浸泡在高酒精浓度米酒里一个月的时间而制成);
Q.服用政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)核准用于治疗疾病(例如癌症、皮肤病、肾脏病等)的一种或数种药物;
R.接受政府部门核准用于治疗疾病(例如癌症、皮肤病、肾脏病等)的一种或数种治疗方法;
S.从事或参与宗教活动,例如祷告或拜神等;
T.接受阳光(或日光)直接照射或间接照射,而接受照射的时间可以是:(1)日出前10分钟至日出后50分钟(此时含有大量的红外线)的早晨时段、(2)上午11点30分(11:30AM)至下午12点30分(12:30PM)(此时含有大量的紫外线)之中午时段、或是(3)日落前50分钟至日落后10分钟(此时含有大量的红外线)的下午时段;
U.照射日光灯或发光二极管(LED)发出的光源,而日光灯或发光二极管(LED)发出的光源也许包含可见光的整个光谱(spectrum)、红外线的整个光谱、红光的整个光谱、绿光的整个光谱、蓝光的整个光谱、紫外线的整个光谱或混和上述一种以上光线的整个光谱;
V.进行或接受改善身体自愈力的计划、治疗、方法、仪器以及/或是系统,例如病后、伤后或术后用于改善身体自愈力的方法或治疗(如高压氧治疗);以及
W.服用营养品、营养产品、营养液、营养饮料、营养补充剂或营养食品,其含有:(1)各种的胺基酸(例如精胺酸(Arginine)、组胺酸(Histidine)、离胺酸(Lysine)、天门冬胺酸(Aspartic acid)、麸胺酸(Glutamic acid)、丝胺酸(Serine)、羟丁胺酸(或称苏胺酸,Threonine)、天门冬酰胺酸(Asparagine)、麸酰胺酸(Glutamine)、半胱胺酸(Cysteine)、硒半胱胺酸(Selenocysteine)、甘胺酸(Glycine)、脯胺酸(Proline)、色胺酸(Tryptophan)、丙胺酸(Alanine)、缬胺酸(Valine)、异白胺酸(Isoleucine)、白胺酸(Leucine)、甲硫胺酸(Methionine)、苯丙胺酸(Phenylalanine)、酪胺酸(Tyrosine)等)、(2)均衡胺基酸(balanced amino acid)、或是(3)九种人体必需胺基酸(也就是,组胺酸、异白胺酸、白胺酸、离胺酸、甲硫胺酸、苯丙胺酸、羟丁胺酸、色胺酸以及缬胺酸)。例如,(a)含红豆、绿豆或黑豆发酵物的产品、(b)含一种或数种水果(例如甜菜(sugar beet)、苹果、番石榴、奇异果、葡萄、菠萝、火龙果、青木瓜、西红柿、酪梨等)发酵物的液态物、饮料或饮品、(c)将一种或数种药材浸泡在酒里存放一段时间而制成的药酒,例如将人参浸泡在高酒精浓度的米酒里一个月时间而制成的人参药酒。
以下列出数种行为或刺激(X2)的范例,这些项目一般被认为有害于个体(例如人体或非人体)。通过本发明所提供的测量法或试验可以获得更多的评估与证据来确认其效果。
行为或刺激(X2)包括:
A.食用含有防腐剂的食物,此防腐剂包括苯甲酸钠(sodium benzoate)、人工色素、添加物、硝酸盐(nitrate)、亚硝酸盐(nitrite)等;
B.食用含有农药残留的食物,此农药包括除草剂(herbicide)、杀虫剂(insecticide)、殺菌剂(fungicide)、殺鼠剂(rodenticide)、杀虱剂(pediculicide)、生物灭除剂(biocide)等;
C.食用含有有害添加物或污染物的食物或饮品,此有害添加物或污染物包括亚硫酸盐(sulfites)、塑化剂(plasticizer)、戴奥辛(Dioxins)等;
D.吸食烟草(tobacco)或香烟;
E.接受癌症治疗,包括化学治疗(chemotherapy)、放射线治疗等;
F.工作于高度污染的环境中,例如工作于空气中含有高浓度二氧化碳、一氧化氮、二氧化氮以及/或是有机溶剂的环境中;
G.上夜班;
H.从事高压力的工作;
I.服用过量的药物;
J.服用有毒药物,包括安非他命、海洛英、古柯碱等;以及
K.暴露在强辐射(如X-射线或γ-射线)或电磁场当中。
以下列出数种行为或刺激(X3)的范例,这些项目对于个体(例如人体或非人体)的效果一般被认为是有争议的。通过本发明所提供的测量法或试验可以获得更多的评估与证据来确认其效果。
行为或刺激(X3)包括:
A.饮用咖啡;
B.喝茶;
C.饮用含咖啡因的饮料;
D.饮用红酒;
E.服用褪黑激素(melatonin);
F.服用安眠药;
G.吃蛋;以及
H.照射阳光(含紫外线)。
以下列出数种行为或刺激(X4)的范例,包括:
A.服用新药,而此药目前处于:(1)实验室、研究机构、研究部门或研究单位的研发或发展阶段,此处所述的实验室、研究机构、研究部门或研究单位可能是隶属于大学或公司;(2)试产或试验阶段;或是(3)研究或实验阶段;
B.服用研究用(或实验用)药物,而此药目前处于:(1)实验室、研究机构、研究部门或研究单位的研发或发展阶段,此处所述的实验室、研究机构、研究部门或研究单位可能是隶属于大学或公司;(2)试产或试验阶段;或是(3)已经被测试但尚未被政府部门或机构(如美国食品药物管理局)核准的阶段;
C.服用学名药,而此药目前处于:(1)实验室、研究机构、研究部门或研究单位的研发或发展阶段,此处所述的实验室、研究机构、研究部门或研究单位可能是隶属于大学或公司;(2)试产或试验阶段;或是(3)研究或实验阶段;
D.服用新的营养品或新的膳食补充品,此营养品或膳食补充品目前处于:(1)实验室、研究机构、研究部门或研究单位的研发或发展阶段,此处所述的实验室、研究机构、研究部门或研究单位可能是隶属于大学或公司;(2)试产或试验阶段;或是(3)研究或实验阶段;
E.食用新食物(也许是由新的调制或料理方式制成)或基因改造食物;
F.接受仍在研究或实验阶段的新疗法;以及
G.接受新设计的健康疗程。
另外,进行上述的行为或刺激(X)可以将剂量、强度、持续时间、频率(每一个行为也许包括一种以上的细部行为(sub-action),例如以每次间隔一小时的方式服用一颗药物共三次)以及/或是时间(例如一天的时段(如早晨、中午、下午、傍晚、晚上)、用餐之前、用餐当中、用餐之后、季节(如春天、夏天、秋天、冬天)等)等因素纳入考虑。举例来说,当个体(例如人体或非人体)服用药物或营养品时,可将剂量(例如克数)以及时间(例如早餐前、早餐后、睡前)等因素纳入考虑。又例如,当个体(例如人体或非人体)照射阳光时,可将一天的时段(例如早晨、中午或下午)、季节(例如春天、夏天、秋天或冬天)以及持续照射时间(例如30分钟、1小时或2小时)等因素纳入考虑。
受测者(S)以及组织样本(P)的描述:
受测者(S)可以是:(1)人体,例如孩童、青少年、成年男子、成年女子或老年人;或是(2)非人体(生物),例如宠物(动物)、农场动物、实验用动物、疾病模式动物(disease-model animal)或昆虫,其中宠物、农场动物、实验用动物或疾病模式动物包括灵长类动物(如猴子或大猩猩)、狗、啮齿动物(如老鼠或豚鼠)、猫、马、牛、羊、猪、鸡、鸭、鹅、鸟、大象、青蛙、鱼等。受测者(S)的叙述可以用在后续的各个实施例中。在本发明中,受测者也可以被称为受试者或个体。
含有各种细胞的组织样本(P)可以从受测者(S)的体液(bodily fluid)或固体组织(solid tissue)取得。受测者(S)的体液可以是血液(如周边血液(peripheral blood))或是骨髓等。当受测者(S)为人体时,体液可以是人体的骨髓或是人体的血液(如周边血液)。周边血液是指体内循环流动的血液。受测者(S)的固体组织可以是神经、肌肉、皮肤、内脏、骨骼、肾脏、肝脏、胰脏、胸腺、脂肪细胞或是脂肪组织等。当组织样本(P)从受测者(S)的体液取得时,组织样本(P)可以是体液样本,例如周边血液样本、全血样本或骨髓样本。全血可以从受测者(S)(如人体)的周边血液收集取得,然后和抗凝剂混合而成,但是尚未进行其它的处理。当组织样本(P)从受测者(S)的固体组织取得时,组织样本(P)可以是固体组织样本,例如肌肉样本或脂肪细胞样本。当受测者(S)为人体时,组织样本(P)可以是人体骨髓样本或是人体血液样本(如周边血液样本或全血样本)。
检验、评估或测量方法(M0):
当取自受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)的组织样本为全血样本时,检验、评估或测量方法(M0)可以通过执行纯化程序(Y0)然后再执行分析程序(T0)的方式获得全血样本中有关上述一种或数种干细胞的结果或数据。
纯化程序(Y0)可以通过下列两种方式中的任何一种来处理取自受测者的全血样本。
用于纯化程序(Y0)的第一种方式叙述如下。首先,将混合液(cocktail)加到装有全血样本的试管中,并在均匀混合全血样本和混合液之后,获得含血样本。举例来说,当混合液为100微升(μL)的富含人类先驱细胞混合液(HumanProgenitor Enrichment Cocktail)时,试管内则装有2毫升(mL)的全血样本。接着,让含血样本在室温培养一段时间(例如20分钟左右)。在完成培养后,以第一溶液稀释含血样本,然后慢慢地将两者混合。待完成混合后,获得稀释样本。所述的第一溶液比如是2%胎牛血清(fetal bovine serum,简称FBS)/磷酸盐缓冲液(phosphatebuffered saline,简称PBS)。接着,将稀释样本慢慢倒入装有试剂(例如)的试管中。在倒入的过程中,须避免稀释样本与试剂相互混合,以及让稀释样本位在试剂上面。接着,将含有稀释样本与试剂的混合物在室温下以适当的转速(例如每分钟3,000转)离心一段时间(例如20分钟),待离心完成后,可形成四个明显的分层。这四个明显的分层由上而下分别是血浆层、富含多种细胞的细胞层、试剂层以及红血球层。接下来,将血浆层、富含多种细胞的细胞层以及试剂层的上半部放入到另一试管中,然后以适当的转速(例如每分钟3,000转)离心一段时间(例如20分钟),待离心完成后,可获得离心样本。接着,移除离心样本的上清液(supernatant),并使离心样本内的细胞重新悬浮于第二溶液(例如2%FBS/PBS)中。再来,将适当的缓冲液(如3X红血球分解液(red-blood-cell(RBC)lysis buffer)加到第二溶液中,并使含有缓冲液的第二溶液在室温培养一段时间(例如10分钟),然后以第三溶液(例如2%FBS/PBS)冲洗第二溶液(此时含有缓冲液)内的细胞两次。待冲洗完成后,使细胞重新悬浮于第四溶液(例如2%牛血清白蛋白(bovine serum albumin,简称BSA)/磷酸盐缓冲液(PBS))中而获得试验样本。这个试验样本含有第四溶液以及悬浮于第四溶液中的细胞,并可用于后续的分析程序(T0)中。
用于纯化程序(Y0)的第二种方式叙述如下。首先,将6%羟乙基淀粉(Hetastarch)加入到全血样本中(6%羟乙基淀粉与全血样本的体积比为1:5),以获得含血样本。6%羟乙基淀粉为一种溶液,其为磷酸盐缓冲液(PBS)内含有6%的羟乙基淀粉,也就是说每100毫升(mL)的磷酸盐缓冲液(PBS)含有6克的羟乙基淀粉。接着,让含血样本在室温(例如约27℃)静置一段时间(例如30至90分钟)。待含血样本形成上下两个分层后,在不扰动下分层(即红血球层)的情况下,将上分层(即细胞层)以吸取器(pipette)移出并放置到一试管中,然后再将试管内的上分层以适当的转速(例如每分钟3,000转)离心一段时间(例如15分钟),并在离心完成后,获得离心样本。接下来,将离心样本的上清液移除,并以第一溶液(例如PBS)冲洗离心样本的细胞。然后,使细胞重新悬浮于第二溶液(例如2%BSA/PBS)中而获得试验样本。这个试验样本含有第二溶液以及悬浮于第二溶液中的细胞,并可用于后续的分析程序(T0)中。
通过纯化程序(Y0)获得上述其中一个试验样本后,利用分析程序(T0)分析这个试验样本,进而获得上述全血样本中有关一种或数种干细胞(相关内容请参阅有关“干细胞定义”的叙述)的结果或数据,其可通过量化、质化或描述等方式呈现。分析程序(T0)可以(但不限定)通过流式细胞技术(flow cytometry)达成。流式细胞技术可以通过流式细胞仪(flow cytometer,为一种分析仪器)执行细胞计数、细胞分类以及侦测生物标记等方式来分析全血样本的参数。流式细胞仪可以用来分析全血样本中特定的细胞(表面)标记是否呈现阳性表现。上述有关一种或数种干细胞的结果或数据包括了干细胞的种类以及一种或数种干细胞的相关数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小)。
检验、评估或测量方法(M1):
检验、评估或测量方法(M1)可以通过执行纯化程序(Y1)然后再执行分析程序(T1)的方式来完成。
纯化程序(Y1)可以通过下列两种方式中的任何一种来处理取自受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)的组织样本(相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。例如,当组织样本是从受测者的体液(例如人体血液、周边血液或是骨髓)取得时,组织样本即为体液样本(例如周边血液样本、全血样本或是骨髓样本)。当组织样本是从受测者的固体组织(例如肌肉或脂肪细胞)取得时,组织样本即为固体组织样本(例如肌肉样本或脂肪细胞样本)。
另外,若组织样本是从受测者的固体组织取得,在进行纯化程序(Y1)之前,将会在组织样本中加入胶原蛋白酶(collagenase),并让组织样本与胶原蛋白酶在适当的温度下(此温度比如是在37℃左右、或是在30℃以上、或是介于35℃至39℃之间、或是介于30℃至40℃之间)作用至少6或8小时。
图1用于叙述纯化程序(Y1)的第一种方式。请参阅图1所示,首先将组织样本移到含有抗凝血剂(例如二价阳离子螯合剂)的收集袋10里。所述的二价阳离子螯合剂(divalent cation chelating agent)可以是(但不限定)乙二胺四乙酸(ethylenediaminetetraacetic acid,简称EDTA)。接着,利用装在收集袋10底部的过滤器11,让组织样本中的小细胞流出收集袋10并且被收集到试管12a里。可通过过滤器11的小细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)小于或等于4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间、介于1微米至6微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间或是介于1微米至4微米之间。接下来,利用离心机13将试管12a以适当的离心力(比如是1,000g、大于700g、大于1,300g、介于500g至2,500g之间、介于800g至1,600g之间)离心一段时间(例如18分钟左右、12分钟以上、16分钟以上、10至30分钟、15至22分钟)。待试管12a完成离心后,分离出这些小细胞。最后,将这些小细胞放置到一溶液中(此溶液也许含有PBS与BSA),并使这些小细胞重新悬浮于此溶液中,以获得含有这些小细胞及此溶液的试验样本14a。试验样本14a可用于后续的分析程序(T1)中。
图2和图3分别用于叙述纯化程序(Y1)的第二种方式。请参阅图2所示,若组织样本是从受测者的固体组织取得,则将经过胶原蛋白酶处理的组织样本(如前所述)放入到试管12b中。接着,利用离心机13以低转速产生的离心力(比如是100g、介于50g至450g之间、介于80g至250g之间)将试管12b离心一段时间(例如10分钟左右、8分钟以上、12分钟以上、8至15分钟、9至20分钟),然后再以高转速产生的离心力(比如是1,000g、大于700g、大于1,300g、介于500g至2,500g之间、介于800g至1,600g之间)将试管12b离心一段时间(例如18分钟左右、12分钟以上、16分钟以上、10至30分钟、15至22分钟)。待试管12a完成离心后,分离出组织样本中的小细胞。这些分离出来的小细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)是小于或等于4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间、介于1微米至6微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间或是介于1微米至4微米之间。最后,将这些小细胞放置到一溶液中(此溶液也许含有PBS与BSA),并使这些小细胞重新悬浮于此溶液中,以获得含有这些小细胞及此溶液的试验样本14b。试验样本14b可用于后续的分析程序(T1)中。
请参阅图3所示,若组织样本是从受测者的体液取得,则将组织样本以红血球分解液16培养或作用一段时间(例如10分钟左右、8分钟以上、12分钟以上、8至15分钟、9至20分钟),以消除组织样本中所有的红血球细胞。接着,将含有组织样本与红血球分解液16的混合液倒入试管12c中。然后,利用离心机13以低转速产生的离心力(比如是100g、介于50g至450g之间、介于80g至250g之间)将试管12c离心一段时间(例如10分钟左右、8分钟以上、12分钟以上、8至15分钟、9至20分钟),然后再以高转速产生的离心力(比如是1,000g、大于700g、大于1,300g、介于500g至2,500g之间、介于800g至1,600g之间)将试管12c离心一段时间(例如18分钟左右、12分钟以上、16分钟以上、10至30分钟、15至22分钟)。待试管12c完成离心后,从含有组织样本与红血球分解液16的混合液中分离出小细胞。这些分离出来的小细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)是小于或等于4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间、介于1微米至6微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间或是介于1微米至4微米之间。最后,将这些小细胞放置到一溶液中(此溶液也许含有PBS与BSA),并使这些小细胞重新悬浮于此溶液中,以获得含有这些小细胞及此溶液的试验样本14c。试验样本14c可用于后续的分析程序(T1)中。
在利用纯化程序(Y1)获得试验样本14a、14b或14c后,以分析程序(T1)对试验样本14a、14b或14c进行分析,进而获得组织样本中有关一种或数种小尺寸干细胞的结果或数据,其可通过量化、质化或描述等方式呈现。另外,图1、图2或图3所示的分析仪器15a(例如逆转录聚合酶连锁反应(reverse transcription polymerase chain reaction;RT-PCR)仪或是流式细胞仪)可用于进行或执行分析程序(T1)。上述有关一种或数种小尺寸干细胞的结果或数据包括了小尺寸干细胞的种类以及一种或数种小尺寸干细胞的相关数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小)。所述的一种或数种小尺寸干细胞可以是或是包括了(但不限定)至少一种全能干细胞、至少一种多功能干细胞(例如SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、其它种类的多功能干细胞、以及/或是前述干细胞的任何组合)、至少一种多潜能干细胞(例如间质干细胞)、造血干细胞、至少一种先驱干细胞。上述这些小尺寸干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)是小于或等于4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间、介于1微米至6微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间或是介于1微米至4微米之间。
分析程序(T1)可以通过以下两种方式达成:流式细胞技术或是逆转录聚合酶连锁反应(RT-PCR)分析法(例如实时逆转录聚合酶连锁反应分析法(real-time RT-PCRanalysis))。流式细胞技术可以通过流式细胞仪(此仪器为一种分析仪器15a)执行细胞计数、细胞分类以及侦测生物标记等方式来分析一样本的参数。流式细胞仪15a可以用来分析样本中特定的细胞(表面)标记是否呈现阳性表现。逆转录聚合酶连锁反应分析法可以通过(实时)逆转录聚合酶连锁反应仪(此仪器为一种分析仪器15a)来侦测与量化一样本中干细胞的基因表现。通过逆转录聚合酶连锁反应分析法获得的结果可以得知干细胞表现的各种基因,而这些基因比如是Oct4、Nanog、Nestin以及甲种胚胎蛋白(alpha-feto protein)。
检验、评估或测量方法(M2):
检验、评估或测量方法(M2)可以通过执行纯化程序(Y2)然后再执行分析程序(T2)的方式来完成。
纯化程序(Y2)可以通过下列两种方式中的任何一种来处理取自受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)的组织样本(相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。例如,当组织样本是从受测者的体液(例如人体血液、周边血液或是骨髓)取得时,组织样本即为体液样本(例如周边血液样本、全血样本或是骨髓样本)。当组织样本是从受测者的固体组织(例如肌肉或脂肪细胞)取得时,组织样本即为固体组织样本(例如肌肉样本或脂肪细胞样本)。
另外,若组织样本是从受测者的固体组织取得,在进行纯化程序(Y2)之前,将会在组织样本中加入胶原蛋白酶,并让组织样本与胶原蛋白酶在适当的温度下(此温度比如是在37℃左右、或是在30℃以上、或是介于35℃至39℃之间、或是介于30℃至40℃之间)作用至少6或8小时。
图4用于叙述纯化程序(Y2)的第一种方式。请参阅图4所示,首先将组织样本移到含有抗凝血剂(例如二价阳离子螯合剂)的收集袋或贮存器19里,以获得含有组织样本与抗凝血剂的混合液。所述的二价阳离子螯合剂比如是乙二胺四乙酸(EDTA)。接着,将混合液倒入到试管20a中。然后,利用离心机13将试管20a以适当的离心力(比如是1,000g、大于700g、大于1,300g、介于500g至2,500g之间、介于800g至1,600g之间)离心一段时间(例如18分钟左右、12分钟以上、16分钟以上、10至30分钟、15至22分钟)。待试管20a完成离心后,分离出包含大细胞与小细胞在内的所有细胞。这些小细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)可以是(但不限定)小于或等于4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间、介于1微米至6微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间或是介于1微米至4微米之间。这些大细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)可以是(但不限定)大于6微米。最后,将上述含有大细胞与小细胞在内的所有细胞放置到一溶液中(此溶液也许含有PBS与BSA),并使这些细胞重新悬浮于此溶液中,以获得含有这些细胞及此溶液的试验样本21a。试验样本21a可用于后续的分析程序(T2)中。
图5和图6分别用于叙述纯化程序(Y2)的第二种方式。请参阅图5所示,若组织样本是从受测者的固体组织取得,则将经过胶原蛋白酶处理的组织样本(如前所述)放入到试管20b中。接着,利用离心机13以高转速产生的离心力(比如是1,000g、大于700g、大于1,300g、介于500g至2,500g之间、介于800g至1,600g之间)将试管20b离心一段时间(例如18分钟左右、12分钟以上、16分钟以上、10至30分钟、15至22分钟)。待试管20a完成离心后,分离出包含大细胞与小细胞在内的所有细胞。此处有关大细胞与小细胞的叙述,请参阅上述纯化程序(Y2)的第一种方式的相关叙述。最后,将上述含有大细胞与小细胞在内的所有细胞放置到一溶液中(此溶液也许含有PBS与BSA),并使这些细胞重新悬浮于此溶液中,以获得含有这些细胞及此溶液的试验样本21b。试验样本21b可用于后续的分析程序(T2)中。
请参阅图6所示,若组织样本是从受测者的体液取得,则将组织样本以红血球分解液22培养或作用一段时间(例如10分钟左右、8分钟以上、12分钟以上、8至15分钟、9至20分钟),以消除组织样本中所有的红血球细胞。接着,将含有组织样本与红血球分解液22的混合液倒入试管20c中。然后,利用离心机13以高转速产生的离心力(比如是1,000g、大于700g、大于1,300g、介于500g至2,500g之间、介于800g至1,600g之间)将试管20c离心一段时间(例如18分钟左右、12分钟以上、16分钟以上、10至30分钟、15至22分钟)。待试管20c完成离心后,从含有组织样本与红血球分解液22的混合液中分离出包含大细胞与小细胞在内的所有细胞。此处有关大细胞与小细胞的叙述,请参阅上述纯化程序(Y2)的第一种方式的相关叙述。最后,将上述含有大细胞与小细胞在内的所有细胞放置到一溶液中(此溶液也许含有PBS与BSA),并使这些细胞重新悬浮于此溶液中,以获得含有这些细胞及此溶液的试验样本21c。试验样本21c可用于后续的分析程序(T2)中。
在利用纯化程序(Y2)获得试验样本21a、21b或21c后,以分析程序(T2)对试验样本21a、21b或21c进行分析,进而获得组织样本中有关一种或数种干细胞的结果或数据,其可通过量化、质化或描述等方式呈现。另外,图4、图5或图6所示的分析仪器15b(例如逆转录聚合酶连锁反应(RT-PCR)仪或是流式细胞仪)可用于进行或执行分析程序(T2)。上述有关一种或数种干细胞的结果或数据包括了干细胞的种类以及一种或数种干细胞的相关数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小)。另外,此处所述的一种或数种干细胞包括了一种或数种小尺寸干细胞(相关内容请参阅分析程序(T1)中的叙述)以及/或是一种或数种大尺寸干细胞(例如至少一种多潜能干细胞(如某些种类的间质干细胞))。这些大尺寸干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)也许是大于6微米。
分析程序(T2)可以通过以下两种方式达成:流式细胞技术或是逆转录聚合酶连锁反应(RT-PCR)分析法(例如实时逆转录聚合酶连锁反应分析法)。流式细胞技术可以通过流式细胞仪(此仪器为一种分析仪器15b)执行细胞计数、细胞分类以及侦测生物标记等方式来分析一样本的参数。流式细胞仪15b可以用来分析样本中特定的细胞(表面)标记是否呈现阳性表现。逆转录聚合酶连锁反应分析法可以通过(实时)逆转录聚合酶连锁反应仪(此仪器为一种分析仪器15b)来侦测与量化一样本中干细胞的基因表现。通过逆转录聚合酶连锁反应分析法获得的结果可以得知干细胞表现的基因,而这些基因比如是Oct4、Nanog、Nestin以及甲种胚胎蛋白。
检验、评估或测量方法(M3):
检验、评估或测量方法(M3)包括通过量测或检测抗体种类(定性)以及/或是抗体数量(定量)等方式来分析取自受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述,在此比如是人体)的组织样本(通常为血液)。免疫系统可通过抗体(也称为免疫球蛋白)识别与消灭微小的侵入物(例如病毒或细菌)。抗体可以识别外来侵入物(例如病毒或细菌)的特定结构,而这种可被辨识的特定结构称为抗原。抗体主要有五种不同种类,分别为免疫球蛋白G(immunoglobulin G,简称IgG)、免疫球蛋白E(immunoglobulin E,简称IgE)、免疫球蛋白A(immunoglobulin A,简称IgA)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,简称IgM)和免疫球蛋白D(immunoglobulin D,简称IgD)。
本发明揭露出数种方法,这些方法是根据干细胞的数据来判断、确认、评估或评价一种或数种的行为或刺激(X)对于人体或非人体的影响或效果。
干细胞的存在可以减少骨髓衍生抑制细胞(myeloid-derived suppressorcells,简称MDSC),进而增加自然杀手细胞(natural killer cell,简称NK cell)、T细胞(Tcell)以及B细胞(B cell),而有助于治疗疾病。因此,人体干细胞数量的增加可以增强免疫力。另外,干细胞数量的增加也可以改善人体的修复功能,而有助于抗衰老。综上所述,当人体或非人体拥有更多干细胞(例如全能干细胞、多功能干细胞(如SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞或极小类胚胎干细胞)、多潜能干细胞(如间质干细胞)、先驱干细胞或是造血干细胞)的时候,就会让人体或非人体的免疫系统变的更好。人体或非人体拥有着更好的免疫系统意味着更健康以及更容易从疾病中康复过来。
第一实施例:
图7为一流程图,其是用于判断、确认、评估或评价一种或多数的行为或刺激(X)对于受测者的影响或效果。
请参阅图7所示。首先,在步骤51中,从一受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)取得第一组织样本(相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。接着,在步骤52中,以第一检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第一组织样本,进而获得第一组织样本中有关一种或数种干细胞的第一组结果或数据。第一组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现。另外,第一检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。
第一组结果或数据包括数个结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中a为正整数(比如是3到14中的任何一个数字),b也是正整数(比如是2或3)。结果或数据R1,1-R1,b是指一连串的结果或数据:R1,1、R1,2、…、R1,b。结果或数据R2,1-R2,b是指一连串的结果或数据:R2,1、R2,2、…、R2,b。结果或数据Ra,1-Ra,b是指一连串的结果或数据:Ra,1、Ra,2、…、Ra,b。R的第一个下标数字(也就是跟随在字母R之后的数字—1到a)是代表某一种的干细胞或是与两种或超过两种干细胞有关的某一个群组。数字a可以是所有干细胞种类的数目或是所有干细胞群组的数目。R的第二个下标数字(也就是跟随在第一个下标数字之后的数字—1到b)是代表数据型态。数字b可以是数据型态的数目。
以下将对R的第一个下标数字进行叙述。在R的第一个下标数字为1的时候,结果或数据R1,1-R1,b比如是与“SB-1细胞”有关。在R的第一个下标数字为2的时候,结果或数据R2,1-R2,b比如是与“SB-2细胞”有关。在R的第一个下标数字为3的时候,结果或数据R3,1-R3,b比如是与“类卵裂球干细胞(BLSC)”有关。在R的第一个下标数字为4的时候,结果或数据R4,1-R4,b比如是与“极小类胚胎干细胞(VSEL)”有关。在R的第一个下标数字为5的时候,结果或数据R5,1-R5,b比如是与“某一种多潜能干细胞(例如间质干细胞(MSC)、多潜能成体先驱细胞(MAPC)或造血干细胞(HSC))”有关。在R的第一个下标数字为6的时候,结果或数据R6,1-R6,b比如是与“另一种多潜能干细胞(例如骨髓多潜能干细胞(BMSC)或多潜能成体干细胞(MASC))”有关。在R的第一个下标数字为7的时候,结果或数据R7,1-R7,b比如是与“一种或多种全能干细胞”有关。在R的第一个下标数字为8的时候,结果或数据R8,1-R8,b比如是与“一种或多种先驱干细胞(其也许包含下列任一种、数种或全部的干细胞:神经干细胞、视网膜干细胞、嗅球干细胞、上皮干细胞、肌肉干细胞、肠道干细胞、胰脏干细胞、心脏干细胞、肝脏干细胞、肾脏干细胞、内皮干细胞、脂肪干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞(MIAMIcell)、前间质干细胞(pre-MSC)、多潜能先驱干细胞(MPP)、谱系限制先驱干细胞(LRP)、共同髓原先驱细胞(CMP)、共同淋巴球先驱细胞(CLP))”有关。在R的第一个下标数字为9的时候,结果或数据R9,1-R9,b比如是与“至少两种多功能干细胞(例如SB-1细胞与SB-2细胞)”有关。在R的第一个下标数字为10的时候,结果或数据R10,1-R10,b比如是与“一种或多种多功能干细胞(例如SB-1细胞以及/或是SB-2细胞)以及一种或多种多潜能干细胞(例如间质干细胞、多潜能成体先驱细胞以及/或是造血干细胞)”有关。在R的第一个下标数字为11的时候,结果或数据R11,1-R11,b比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类的干细胞”有关,而这些可以被侦测或发现到的干细胞的种类数量超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种(依所需的数据而定)。另外,这些可以被侦测或发现到的所有种类的干细胞包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。在R的第一个下标数字为12的时候,结果或数据R12,1-R12,b比如是与“下列至少两种或三种干细胞”有关:全能干细胞、多功能干细胞、多潜能干细胞以及/或是先驱干细胞。在R的第一个下标数字为13的时候,结果或数据R13,1-R13,b比如是与“两种或超过两种以上的干细胞”有关。另外,所述的两种或超过两种以上的干细胞的种类数量可以超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种(依人体或非人体的健康状况或干细胞的动态(dynamics)而定),而且可以包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、神经干细胞、视网膜干细胞、嗅球干细胞、上皮干细胞、肌肉干细胞、肠道干细胞、胰脏干细胞、心脏干细胞、肝脏干细胞、肾脏干细胞、内皮干细胞、脂肪干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。在R的第一个下标数字为14的时候,结果或数据R14,1-R14,b比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有干细胞”有关。这些可以被侦测或发现到的所有干细胞的种类数量超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种,而且包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。上面所叙述的组织样本比如是体液(如人体血液样本、周边血液样本、全血样本或骨髓样本)或是固体组织(如肌肉样本或脂肪细胞样本)。
以下将对R的第二个下标数字进行叙述。在R的第二个下标数字为1的时候,结果或数据R1,1-Ra,1比如是与“一种或多种干细胞的数量或总数”有关。在R的第二个下标数字为2的时候,结果或数据R1,2-Ra,2比如是与“一种或多种干细胞的数量或总数占(组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的数量或总数的百分比”有关。在R的第二个下标数字为3的时候,结果或数据R1,3-Ra,3比如是与“一种或多种干细胞的尺寸或尺寸分布(例如平均尺寸、尺寸最大值或尺寸分布的变异)”有关。
因此,结果或数据R1,1是代表或显示出SB-1细胞的数量或总数。结果或数据R1,2是代表或显示出SB-1细胞数量占(组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的数量或总数的百分比。结果或数据R1,3是代表或显示出SB-1细胞的尺寸或尺寸分布(例如平均尺寸、尺寸最大值或尺寸分布的变异)。结果或数据R11,1是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类干细胞的数量或总数。结果或数据R11,2是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类干细胞的数量或总数占(组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞的数量或总数的百分比。结果或数据R13,1是代表或显示出两种或超过两种以上的干细胞的数量或总数。结果或数据R13,2是代表或显示出两种或超过两种以上的干细胞的数量或总数占(组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的数量或总数的百分比。结果或数据R14,1是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有干细胞的数量或总数。结果或数据R14,2是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有干细胞的数量或总数占(组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞的数量或总数的百分比。其它的结果或数据则以此类推,在此就不加以论述。
请参阅图7所示。在进行步骤51或52之后,接着进行步骤53。在步骤53中,让受测者进行或接受一种或多种的行为或刺激(X),例如服用营养品或膳食补充品、服用政府部门(例如美国食品药物管理局)核准用于治疗某种特定疾病(例如某种癌症)的一种或多种药物、以及/或是接受阳光(或日光)的照射。另外,在进行上述的一种或多种行为或刺激时,可以将剂量、强度、持续时间、频率(每一个行为也许含有一种以上的子行为(sub-action),例如以每次间隔一小时的方式服用一颗药物共三次)以及/或是时间(例如一天的时段(如早晨、中午、下午、傍晚、晚上)、用餐之前、用餐当中、用餐之后、季节(如春天、夏天、秋天、冬天)等)等因素纳入考虑。例如,当受测者服用药物或营养品的时候,可将剂量(例如克数)以及时间(例如早餐前、早餐后或是睡觉前)等因素纳入考虑。又例如,当受测者接受阳光(或日光)照射的时候,可将一天的时段(如早晨、中午或下午)、季节(如春天、夏天、秋天或冬天)或是持续照射时间(例如30分钟、1小时或2小时)等因素纳入考虑。
接着,在一段特定时间之后,进行步骤54。此处所述的一段特定时间是指从完成步骤53到进行步骤54的时间间隔,而且此处所述的一段特定时间比如是大于或等于15分钟、大于或等于30分钟、大于或等于60分钟、大于或等于90分钟、大于或等于120分钟、大于或等于一天、大于或等于二天、大于或等于三天、或是介于30至120分钟之间。在步骤54中,从受测者取得第二组织样本(相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。第一与第二组织样本可以(但不限定)取自或来自受测者的同一组织(tissue)。例如,第一与第二组织样本都是取自或是来自受测者的周边血液、骨髓、肌肉或是脂肪细胞。
接下来,在步骤55中,以第二检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第二组织样本,进而获得第二组织样本中有关一种或多种干细胞的第二组结果或数据。第二组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第二检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,第二组结果或数据含有与第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第二组结果或数据包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。
为了获得相同类型的信息内容以及减少实验误差,本实施例以相同的方式(例如检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2))进行获得第一组与第二组结果或数据的第一与第二检验、评估或测量方法。当以检验、评估或测量方法(M1)来进行时,第一组与第二组结果或数据均包括小尺寸干细胞的种类以及一种或多种小尺寸干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T1)中的相关内容。当以检验、评估或测量方法(M2)来进行时,第一组与第二组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T2)中的相关内容。当以检验、评估或测量方法(M0)来进行时,第一组与第二组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T0)中的相关内容。
请参阅图7所示。接着,在步骤56中,将第一组与第二组结果或数据进行比较,以获得第一组与第二组结果或数据之间的一组变化量。本发明可用下述的第一运算或第二运算来获得第一组与第二组结果或数据之间的该组变化量。第一运算为第二组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b的减法运算。第二运算则是计算第一组与第二组结果或数据R1,1-Ra,b之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第二组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b,接着将相减的结果除以第一组结果或数据R1,1-Ra,b,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第一或第二运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说进行上述的第一或第二运算时,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字是与第二组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字相同,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字是与第二组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字相同。
第一组与第二组结果或数据之间的该组变化量包括数个变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中a为正整数(比如是3到14中的任何一个数字),c也是正整数(比如是2、3、4或5)。变化量Δ1,1-Δ1,c是指一连串的数据:Δ1,1、Δ1,2、…、Δ1,c。变化量Δ2,1-Δ2,c是指一连串的数据:Δ2,1、Δ2,2、…、Δ2,c。变化量Δa,1-Δa,c是指一连串的数据:Δa,1、Δa,2、…、Δa,c。Δ的第一个下标数字(也就是跟随在符号Δ之后的数字—1到a)是代表某一种的干细胞或是与两种或超过两种干细胞有关的某一个群组。数字a可以是所有干细胞种类的数目或是所有干细胞群组的数目。Δ的第二个下标数字(也就是跟随在第一个下标数字之后的数字—1到c)是代表数据型态。数字c可以是数据型态的数目。在本发明中,变化量也可以称为改变量。
有关变化量Δ1,1-Δa,c的第一个下标数字的叙述,请参阅步骤52对于结果或数据R1,1-Ra,b的第一个下标数字的相关叙述。例如,在Δ的第一个下标数字为1的时候,变化量Δ1,1-Δ1,c比如是与“SB-1细胞”有关。在Δ的第一个下标数字为2的时候,变化量Δ2,1-Δ2,c比如是与“SB-2细胞”有关。在Δ的第一个下标数字为11的时候,变化量Δ11,1-Δ11,c比如是与比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类的干细胞”有关,而这些可以被侦测或发现到的干细胞的种类数量超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种(依所需的数据而定)。另外,这些可以被侦测或发现到的所有种类的干细胞包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。在Δ的第一个下标数字为13的时候,变化量Δ13,1-Δ13,c比如是与“两种或超过两种以上的干细胞”有关。另外,所述的两种或超过两种以上的干细胞的种类数量可以超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种(依人体或非人体的健康状况或干细胞的动态而定),而且可以包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、神经干细胞、视网膜干细胞、嗅球干细胞、上皮干细胞、肌肉干细胞、肠道干细胞、胰脏干细胞、心脏干细胞、肝脏干细胞、肾脏干细胞、内皮干细胞、脂肪干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。在Δ的第一个下标数字为14的时候,变化量Δ14,1-Δ14,c比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有干细胞”有关。这些可以被侦测或发现到的所有干细胞的种类数量超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种,而且包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。其它的变化量则以此类推,在此就不加以论述。上面所叙述的组织样本比如是体液(如人体血液样本、周边血液样本、全血样本或骨髓样本)或是固体组织(如肌肉样本或脂肪细胞样本)。
关于Δ的第二个下标数字,叙述如下。在Δ的第二个下标数字为1的时候,变化量Δ1,1-Δa,1比如是与“一种或多种干细胞的数量或总数的增减”有关。在Δ的第二个下标数字为2的时候,变化量Δ1,2-Δa,2比如是与“一种或多种干细胞的数量或总数占(组织样本中)可被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的数量或总数的百分比的变化率”有关,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W)或是指减少的百分比(例如减少百分之K),其中W为大于或等于10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、500或900的正整数,K为大于或等于10、20、30、40、50、60、70、80或90的正整数。在Δ的第二个下标数字为3的时候,变化量Δ1,3-Δa,3比如是与“一种或多种干细胞的尺寸或尺寸分布(例如平均尺寸、尺寸最大值或尺寸分布的变异)的变化”有关。在Δ的第二个下标数字为4的时候,变化量Δ1,4-Δa,4比如是与“一种或多种干细胞的数量或总数的变化率”有关,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W)或是指减少的百分比(例如减少百分之K)。在Δ的第二个下标数字为5的时候,变化量Δ1,5-Δa,5比如是与“一种或多种干细胞的数量或总数占(组织样本中)可被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞数量或总数的百分比的增减”有关。
因此,由第一组结果或数据的R1,1与第二组结果或数据的R1,1所获得的变化量Δ1,1是代表或显示出SB-1细胞的数量增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第二组结果或数据的R1,1减第一组结果或数据的R1,1。由第一组结果或数据的R1,2与第二组结果或数据的R1,2所获得的变化量Δ1,2是代表或显示出SB-1细胞数量占(组织样本中)可被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的数量或总数的百分比的变化率,所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W)或是指减少的百分比(例如减少百分之K),其可通过下列的运算来获得:首先将第二组结果或数据的R1,2减第一组结果或数据的R1,2,接着将相减的结果除以第一组结果或数据的R1,2,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。由第一组结果或数据的R1,3与第二组结果或数据的R1,3所获得的变化量Δ1,3是代表或显示出SB-1细胞的尺寸或尺寸分布(例如平均尺寸、尺寸最大值或尺寸分布的变异)的变化。由第一组结果或数据的R1,1与第二组结果或数据的R1,1所获得的变化量Δ1,4是代表或显示出SB-1细胞数量的变化率,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W)或是指减少的百分比(例如减少百分之K),其可通过下列的运算来获得:首先将第二组结果或数据的R1,1减第一组结果或数据的R1,1,接着将相减的结果除以第一组结果或数据的R1,1,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。由第一组结果或数据的R1,2与第二组结果或数据的R1,2所获得的变化量Δ1,5是代表或显示出SB-1细胞数量占(组织样本中)可被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的数量或总数的百分比的增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第二组结果或数据的R1,2减第一组结果或数据的R1,2。
由第一组结果或数据的R11,1与第二组结果或数据的R11,1所获得的变化量Δ11,1是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类干细胞的数量或总数的增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第二组结果或数据的R11,1减第一组结果或数据的R11,1。由第一组结果或数据的R11,1与第二组结果或数据的R11,1所获得的变化量Δ11,4是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类干细胞的数量或总数的变化率,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W)或是指减少的百分比(例如减少百分之K),其可通过下列的运算来获得:首先将第二组结果或数据的R11,1减第一组结果或数据的R11,1,接着将相减的结果除以第一组结果或数据的R11,1,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。由第一组结果或数据的R13,1与第二组结果或数据的R13,1所获得的变化量Δ13,1是代表或显示出两种或超过两种以上的干细胞的数量或总数的增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第二组结果或数据的R13,1减第一组结果或数据的R13,1。由第一组结果或数据的R13,1与第二组结果或数据的R13,1所获得的变化量Δ13,4是代表或显示出两种或超过两种以上的干细胞的数量或总数的变化率,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W)或是指减少的百分比(例如减少百分之K),其可通过下列的运算来获得:首先将第二组结果或数据的R13,1减第一组结果或数据的R13,1,接着将相减的结果除以第一组结果或数据的R13,1,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。由第一组结果或数据的R14,1与第二组结果或数据的R14,1所获得的变化量Δ14,1是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有干细胞的数量或总数的增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第二组结果或数据的R14,1减第一组结果或数据的R14,1。由第一组结果或数据的R14,1与第二组结果或数据的R14,1所获得的变化量Δ14,4是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有干细胞的数量或总数的变化率,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W)或是指减少的百分比(例如减少百分之K),其可通过下列的运算来获得:首先将第二组结果或数据的R14,1减第一组结果或数据的R14,1,接着将相减的结果除以第一组结果或数据的R14,1,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。其它的变化量则以此类推,在此就不加以论述。
请参阅图7所示。接着,在步骤57中,以第一组与第二组结果或数据之间的该组变化量来确认步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于受测者的影响或效果,其可被评定为“对健康或免疫力有益”、“对健康或免疫力有害”或是“对健康或免疫力无益也无害”。另外,第一组结果或数据、第二组结果或数据以及第一组与第二组结果或数据之间的该组变化量可以被做成一份评估(或检查)报告或是一张评估(或检查)卡。
根据第一组与第二组结果或数据之间的该组变化量的数据,若变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个变化量(例如Δ1,1)呈现出显著增加的情形,则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)可被评定为“对健康或免疫力有益”;若变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那个变化量(例如Δ1,1)呈现出显著减少的情形,则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激可被评定为“对健康或免疫力有害”;若变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那个变化量(例如Δ1,1)没有呈现出显著减少也没有呈现出显著增加的情形,则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激可被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。
或者,根据第一组与第二组结果或数据之间的该组变化量的数据,若变化量Δ1,1-Δa,c中选定的数个变化量(其数量比如是等于或大于2个、3个、4个、5个或6个)呈现出显著增加的情形,则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)可被评定为“对健康或免疫力有益”;若变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那些变化量呈现出显著减少的情形,则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激可被评定为“对健康或免疫力有害”;若变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那些变化量没有呈现出显著减少也没有呈现出显著增加的情形,则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激可被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。另外,上述的那些变化量比如是Δ1,1与Δ2,1。
或者,根据第一组与第二组结果或数据之间的该组变化量的数据,若变化量Δ1,1-Δa,c中有ul个或是超过u1个的变化量(例如Δ1,1、Δ2,1和Δ3,1)呈现出显著增加的情况,则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激可被评定为“对健康或免疫力有益”;若变化量Δ1,1-Δa,c中有ul个或是超过u1个的变化量(例如Δ1,1、Δ2,1和Δ3,1)呈现出显著减少的情况,则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激可被评定为“对健康或免疫力有害”;若变化量Δ1,1-Δa,c中没有u1个变化量呈现出显著增加或显著减少的情况(例如没有任何的Δ1,1-Δa,c呈现出显著增加或显著减少的情况),则步骤53所提及的一种或多种行为或刺激可被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。在上述内容中,ul可以是任何的正整数(例如2、3、4、5或6)。
或者,通过(1)对步骤56所获得的那一组变化量(例如SB-1细胞的数量增减,也就是变化量Δ1,1)和准则或标准(G)中相对应的准则或标准(例如SB-1细胞数量的增加量(亦即准则或标准G1,4)和/或SB-1细胞数量的减少量(亦即准则或标准G1,5))进行比较以及/或是(2)对步骤55所获得的第二组结果或数据(例如SB-1细胞的数量,也就是结果或数据R1,1)和准则或标准(G)中相对应的准则或标准(例如SB-1细胞的细胞数量的范围上限(亦即准则或标准G1,1)和/或SB-1细胞的细胞数量的范围下限(亦即准则或标准G1,7))进行比较,可以判断、确认、评估或评价步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于受测者的影响或效果,其可被评定为“对健康或免疫力有益”、“对健康或免疫力有害”或是“对健康或免疫力无益也无害”。上述的准则或标准(G)详述于图9的步骤109或是图10A的步骤208。
为了确保步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),也许需要受测者在进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前以及之后的肝肾功能数据。本实施例将受测者在进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前的肝肾功能数据称为第一数据LK1,以及将受测者在进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)之后的肝肾功能数据称为第二数据LK2。第一数据LK1以及第二数据LK2均包括(但不限定)下列的数据:(1)肾功能的数据(例如血中尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、肾丝球过滤率(glomerular filtration rate,GFR)、肌酸酐(creatinine)、肌酸酐清除率(creatinine clearance rate,CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(albumin/urine creatinine ratio,ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C(cystatin C)、尿酸、微白蛋白(microalbumin)、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验(urinesediment))以及(2)肝功能的数据(例如天门冬胺酸转胺酶(aspartateaminotransferase,AST)、甲型胎儿蛋白(α-fetoprotein,AFP)、丙胺酸转胺酶(alanineaminotransferase,ALT)、总胆红素(total bilirubin)、直接胆红素(direct bilirubin)、间接胆红素(indirect bilirubin)、白蛋白(albumin)、球蛋白(globulin)、白蛋白与球蛋白比值(albumin/globulin ratio)、γ-麸胺基转化酶(γ-glutamyltranspeptidase,γ-GT)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。天门冬胺酸转胺酶(AST)也称为麸胺酸草酰乙酸转胺酶(glutamic oxaloacetictransaminase,GOT)或是血清麸氨基草酰乙酸转胺酶(serum glutamic-oxaloacetictransaminase,SGOT)。丙胺酸转胺酶(ALT)也称为血清麸氨基丙酮酸转胺酶(serumglutamic-pyruvic transaminase,SGPT)或是麸胺酸丙酮酸转胺酶(glutamic pyruvictransaminase,GPT)。
将第一数据LK1与第二数据LK2进行比较,可以获得两组数据LK1与LK2之间的差异性,并藉此确认或评估步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于受测者的肝与/或肾产生的影响,详述如下。
如果第一数据LK1与第二数据LK2之间没有(显著的)差异,表示步骤53中的一种或多种行为或刺激(X)不会对受测者的肝与/或肾造成伤害。在这种情况下,如果步骤56所提及的变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个或多个变化量(以下称为变化数据SCD1)呈现出显著增加的情形,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力有益,而且不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者可以重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。如果变化数据SCD1呈现出显著减少的情形,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力有害,但不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。如果变化数据SCD1没有呈现出显著的增减,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力无益也无害,而且也不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。
如果第二数据LK2比第一数据LK1来的好(甚至是更好)或是第二数据LK2在统计上显著优于第一数据LK1,表示步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)不仅不会对受测者的肝与/或肾造成伤害,甚至有益于受测者的肝与/或肾。在这种情况下,如果变化数据SCD1呈现出显著增加的情形,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力有益,而且也有益于肝与/或肾”,所以受测者得重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。如果变化数据SCD1呈现出显著减少的情形,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力有害,但是却有益于肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。如果变化数据SCD1没有呈现出显著的增减,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力无益也无害,但是有益于肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。
如果第二数据LK2比第一数据LK1稍差,表示步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)会对受测者的肝与/或肾造成轻微的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD1呈现出显著增加的情形,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力有益,但会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。如果变化数据SCD1呈现出显著减少的情形,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者可以不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。如果变化数据SCD1没有呈现出显著的增减,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力无益也无害,但是会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。
如果第二数据LK2比第一数据LK1来的更差或是第二数据LK2在统计上显著差于第一数据LK1,表示步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)会对受测者的肝与/或肾造成严重的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD1呈现出显著增加的情形,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力有益,但会严重伤害肝与/或肾”,因此受测者不可以经常(甚至是不可以)进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X),但是也许可以改用低剂量(低于目前的剂量)、低强度(低于目前的强度)或是短时间(比目前的时间短)的方式让受测者重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。如果变化数据SCD1呈现出显著减少的情形,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。如果变化数据SCD1没有呈现出显著的增减,则可以将步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)评为“对免疫力无益也无害,但是会严重伤害肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。
本实施例可以将评估或试验结果(或数据)、分析、评价、总结以及/或是结论制作成一份与上述评估有关的评估报告或是一张与上述评估有关的评估卡。本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过第一组结果或数据R1,1-Ra,b(来自于人体或非人体在进行或接受行为或刺激前的组织)与第二组结果或数据R1,1-Ra,b(来自于人体或非人体在进行或接受行为或刺激后的组织)之间的比较,评估行为或刺激对于人体或非人体的影响或效果,详细内容如本实施例所述。
根据第一实施例,一种评估行为效果的方法包括:从受测者取得第一组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;以及将该第一数据与该第二数据进行比较。
第二实施例:
图8为一流程图,其是用于判断、确认、评估或评价受测者多次进行或接受同一种或相同多种行为或刺激(X)的影响或效果。
请参阅图8的步骤58,在取得图7步骤54所提及的第二组织样本之后或是在完成图7的步骤57之后,让受测者再次进行或接受图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)。在某些情况下,受测者也许会进行或接受与前次不同的一种或多种行为或刺激(X)。接着,在一段特定时间之后,进行步骤59。此处所述的一段特定时间是指从完成步骤58到进行步骤59的时间间隔。另外,所述的一段特定时间比如是大于或等于15分钟、大于或等于30分钟、大于或等于60分钟、大于或等于90分钟、大于或等于120分钟、大于或等于一天、大于或等于二天、大于或等于三天、或是介于30至120分钟之间。在步骤59中,从受测者取得第三组织样本(相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。第一、第二与第三组织样本也许是取自于或来自于受测者的同一组织(tissue)。例如,第一、第二与第三组织样本全都是取自于受测者的周边血液、骨髓、肌肉或是脂肪细胞。
接下来,在步骤60中,以第三检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第三组织样本,进而获得第三组织样本中有关一种或多种干细胞的第三组结果或数据。第三检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。第三组结果或数据是以量化、质化或描述等方式呈现。另外,第三组结果或数据含有与第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第三组结果或数据包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。
为了获得相同类型的信息内容以及减少实验误差,本实施例以相同的方式(如检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2))进行获得第一组、第二组与第三组结果或数据的第一、第二与第三检验、评估或测量方法。
请参阅图8所示。接着,在步骤61中,可用下列两种方式获得第二组变化量:(1)若第二组变化量由第二组与第三组结果或数据而来,则可将第二组结果或数据和第三组结果或数据进行比较,以获得第二组变化量;(2)若第二组变化量由第一组与第三组结果或数据而来,则可将第一组结果或数据和第三组结果或数据进行比较,以获得第二组变化量。
对得自于第二组与第三组结果或数据的第二组变化量而言,第二组变化量可用下述的第一运算或第二运算来获得。第一运算为第三组结果或数据R1,1-Ra,b减第二组结果或数据R1,1-Ra,b的减法运算。第二运算则是计算第二组与第三组结果或数据R1,1-Ra,b之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第三组结果或数据R1,1-Ra,b减第二组结果或数据R1,1-Ra,b,接着将相减的结果除以第二组结果或数据R1,1-Ra,b,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第一或第二运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说进行上述的第一或第二运算时,第二组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字是与第三组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字相同,第二组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字是与第三组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字相同。
对得自于第一组与第三组结果或数据的第二组变化量而言,第二组变化量可用下述的第一运算或第二运算来获得。第一运算为第三组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b的减法运算。第二运算则是计算第一组与第三组结果或数据R1,1-Ra,b之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第三组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b,接着将相减的结果除以第一组结果或数据R1,1-Ra,b,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第一或第二运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说进行上述的第一或第二运算时,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字是与第三组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字相同,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字是与第三组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字相同。
本实施例所述的第二组变化量含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说第二组变化量包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。
请参阅图8所示。接着,在步骤62中,以第二组变化量来确认步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于受测者的影响或效果,其可被评定为“对健康或免疫力有益”、“对健康或免疫力有害”或是“对健康或免疫力无益也无害”。另外,图7步骤52所提及的第一组结果或数据、图7步骤55所提及的第二组结果或数据、图8步骤60所提及的第三组结果或数据、第一组变化量(也就是图7步骤56所提及的那组变化量)以及第二组变化量可以被做成一份评估(或检查)报告或是一张评估(或检查)卡。
根据第二组变化量的数据,如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个变化量(例如Δ1,1)呈现出显著增加的情形,则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有益”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那个变化量(例如Δ1,1)呈现出显著减少的情形,则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有害”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那个变化量(例如Δ1,1)没有呈现出显著增减的情形,则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。
或者,根据第二组变化量的数据,如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的数个变化量(其数量比如是等于或大于2个、3个、4个、5个或6个)呈现出显著增加的情况,则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有益”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那些变化量呈现出显著减少的情况,则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有害”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那些变化量没有呈现出显著增减的情况,则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。另外,上述的那些变化量比如是Δ1,1与Δ2,1。
或者,根据第二组变化量的数据,如果变化量Δ1,1-Δa,c中有ul个或是超过u1个的变化量(例如Δ1,1、Δ2,1和Δ3,1)呈现出显著增加的情况,则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有益”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中有ul个或是超过u1个的变化量(例如Δ1,1、Δ2,1和Δ3,1)呈现出显著减少的情况,则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有害”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中没有u1个变化量呈现出显著增加或显著减少的情况(例如没有任何的Δ1,1-Δa,c呈现出显著增加或显著减少的情况),则步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。在上述内容中,ul可以是任何的正整数(例如2、3、4、5或6)。
或者,通过对步骤61所获得的第二组变化量(例如SB-1细胞的数量增减,也就是变化量Δ1,1)和准则或标准(G)中相对应的准则或标准(例如SB-1细胞数量的增加量(亦即准则或标准G1,4)和/或SB-1细胞数量的减少量(亦即准则或标准G1,5))进行比较以及/或是对步骤60所获得的第三组结果或数据(例如SB-1细胞的数量,也就是结果或数据R1,1)和准则或标准(G)中相对应的准则或标准(例如SB-1细胞的细胞数量的范围上限(亦即准则或标准G1,1)和/或SB-1细胞的细胞数量的范围下限(亦即准则或标准G1,7))进行比较,可以判断、确认、评估或评价步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于受测者的影响或效果,其可被评定为“对健康或免疫力有益”、“对健康或免疫力有害”或是“对健康或免疫力无益也无害”。上述的准则或标准(G)详述于图9的步骤109或是图10A的步骤208。
为了确保步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))的安全性,也许需要有关受测者在进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)之后的肝肾功能数据(以下称为第三数据LK3),此处所述的安全性是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害。
将第二数据LK2(叙述于第一实施例)与第三数据LK3进行比较,可获得两组数据LK2与LK3之间的差异性,并藉此确认或评估步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))对于受测者的肝与/或肾产生的影响,详述如下。
如果第二数据LK2与第三数据LK3之间没有(显著的)差异,表示步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))不会对受测者的肝与/或肾造成伤害。在这种情况下,如果步骤61所提及的变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个或多个变化量(以下称为变化数据SCD2)呈现出显著增加的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,而且不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者可以重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD2呈现出显著减少的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,但不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD2没有呈现出显著的增减,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,而且也不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果第三数据LK3比第二数据LK2来的好(甚至是更好)或是第三数据LK3在统计上显著优于第二数据LK2,表示步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))不仅不会对受测者的肝与/或肾造成伤害,甚至有益于受测者的肝与/或肾。在这种情况下,如果变化数据SCD2呈现出显著增加的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,而且也有益于肝与/或肾”,所以受测者得重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD2呈现出显著减少的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,但是却有益于肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD2没有呈现出显著的增减,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是有益于肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果第三数据LK3比第二数据LK2稍差,表示步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))会对受测者的肝与/或肾造成轻微的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD2呈现出显著增加的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,但会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD2呈现出显著减少的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者可以不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD2没有呈现出显著的增减,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果第三数据LK3比第二数据LK2来的更差或是第三数据LK3在统计上显著差于第二数据LK2,表示步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))会对受测者的肝与/或肾造成严重的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD2呈现出显著增加的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,但会严重伤害肝与/或肾”,因此受测者不可以经常(甚至是不可以)进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X)),但是也许可以改用低剂量(低于目前的剂量)、低强度(低于目前的强度)或是短时间(比目前的时间短)的方式让受测者重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD2呈现出显著减少的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者应不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD2没有呈现出显著的增减,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是会严重伤害肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
在本实施例中,第三数据LK3为受测者在进行或接受图8步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)后的肝肾功能数据。第二数据LK2为受测者在进行或接受图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)后,但是尚未进行或接受图8步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)的肝肾功能数据。第二数据LK2以及第三数据LK3均包括(但不限定)下列的数据:(1)肾功能的数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)肝功能的数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
或者,本发明也可以通过第一数据LK1(叙述于第一实施例)与第三数据LK3之间的比较,获得两组数据LK1与LK3之间的差异性,并藉此确认或评估步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))对于受测者的肝与/或肾产生的影响,详述如下。
如果第一数据LK1与第三数据LK3之间没有(显著的)差异,表示步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))不会对受测者的肝与/或肾造成伤害。在这种情况下,如果步骤61所提及的变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个或多个变化量(以下称为变化数据SCD3)呈现出显著增加的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,而且不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者可以重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD3呈现出显著减少的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,但不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD3没有呈现出显著的增减,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,而且也不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果第三数据LK3比第一数据LK1来的好(甚至是更好)或是第三数据LK3在统计上显著优于第一数据LK1,表示步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))不仅不会对受测者的肝与/或肾造成伤害,甚至有益于受测者的肝与/或肾。在这种情况下,如果变化数据SCD3呈现出显著增加的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,而且也有益于肝与/或肾”,所以受测者得重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD3呈现出显著减少的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,但是却有益于肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD3没有呈现出显著的增减,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是有益于肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果第三数据LK3比第一数据LK1稍差,表示步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))会对受测者的肝与/或肾造成轻微的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD3呈现出显著增加的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,但会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD3呈现出显著减少的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者可以不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD3没有呈现出显著的增减,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果第三数据LK3比第一数据LK1来的更差或是第三数据LK3在统计上显著差于第一数据LK1,表示步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))会对受测者的肝与/或肾造成严重的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD3呈现出显著增加的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,但会严重伤害肝与/或肾”,因此受测者不可以经常(甚至是不可以)进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X)),但是也许可以改用低剂量(低于目前的剂量)、低强度(低于目前的强度)或是短时间(比目前的时间短)的方式让受测者重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD3呈现出显著减少的情形,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者应不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD3没有呈现出显著的增减,则可以将步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是会严重伤害肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
请参阅图8所示,在进行步骤58或步骤62之后,可依需求进行步骤63。在步骤63中,本实施例将对同一受测者再进行一次或是多次的步骤58至步骤62。在施行步骤63的时候,每次进行步骤59都会在完成步骤58的受测者身上取得一个组织样本。另外,在施行步骤63的时候,每次进行检验、评估或测量方法(如步骤60所提及的检验、评估或测量方法)后,都会获得相对应组织样本中有关一种或多种干细胞的一组结果或数据(详细内容请参阅图7步骤52有关第一组结果或数据的叙述),并藉此获得最近一组结果或数据与前一组结果或数据之间的一组变化量(详细叙述请参阅图7步骤56所提及的那组变化量的内容)或是获得最近一组结果或数据与第一组结果或数据之间的一组变化量(详细叙述请参阅图7步骤56所提及的那组变化量的内容)。
因此,在进行步骤51至步骤63之后,与N个组织样本有关的N组结果或数据可以在完成N次检验、评估或测量方法后获得,Q组变化量则是在受测者进行或接受Q次相同的一种或多种行为或刺激(X)后获得,其中N为等于或大于4、10、20或50的正整数,Q为等于或大于3的正整数,而且Q等于N-1。上述的N个组织样本包含图7步骤51所提及的第一组织样本、图7步骤54所提及的第二组织样本以及图8步骤59所提及的第三组织样本。上述的N组结果或数据报含图7步骤52所提及的第一组结果或数据(其是与第一组织样本有关)、图7步骤55所提及的第二组结果或数据(其是与第二组织样本有关)以及图8步骤60所提及的第三组结果或数据(其是与第三组织样本有关)。上述的Q组变化量包含第一组变化量(也就是图7步骤56所提及的那组变化量)以及图8步骤60所提及的第二组变化量。上述的N次检验、评估或测量方法包含图7步骤52所提及的第一检验、评估或测量方法、图7步骤55所提及的第二检验、评估或测量方法以及图8步骤60所提及的第三检验、评估或测量方法。所述的N组结果或数据以及所述的Q组变化量可以制作成一份评估(或检查)报告或是一张评估(或检查)卡。
为了获得相同类型的信息内容以及减少实验误差,N个组织样本可以取自或来自受测者的同一种组织(tissue)。例如,N个织样本全部都是取自于受测者的周边血液、骨髓、肌肉或是脂肪细胞。另外,本实施例可以用相同的方式(如检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2))进行上述的N次检验、评估或测量方法。
上述的N组结果或数据的每一组都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述的N组结果或数据的每一组都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。
上述Q组变化量的每一组都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说上述Q组变化量的每一组都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。
Q组变化量中的第J组变化量可以是得自于N组结果或数据中的第J组结果或数据与第J+1组结果或数据之间的比较或是得自于N组结果或数据中的第一组结果或数据与第J+1组结果或数据之间的比较,其中J为从1开始的正整数。第J组变化量可以是Q组变化量中的任何一组。例如,第J组变化量可以是第Q组(最后一组)变化量,其可得自于第N组(最后一组)结果或数据与第N-1组(前一组)结果或数据之间的比较或是得自于第N组(最后一组)结果或数据与第一组结果或数据之间的比较。
本实施例可通过第J组变化量来确认第J次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))对于受测者的影响或效果,其可被评估或评定为“对健康或免疫力有益”、“对健康或免疫力有害”或是“对健康或免疫力无益也无害”。例如,本实施例可通过第Q组(最后一组)变化量来确认第Q次(最后一次)步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))对于受测者的影响或效果,其可被评估或评定为“对健康或免疫力有益”、“对健康或免疫力有害”或是“对健康或免疫力无益也无害”,其中第Q组(最后一组)变化量可以得自于第N组(最后一组)结果或数据与第N-1组结果或数据之间的比较或是得自于第N组(最后一组)结果或数据与第一组结果或数据之间的比较。
根据第J组变化量的数据,如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个变化量(例如Δ1,1或Δ11,1)呈现出显著增加的情形,则第J次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有益”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那个变化量(例如Δ1,1或Δ11,1)呈现出显著减少的情形,则第J次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有害”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那个变化量(例如Δ1,1或Δ11,1)没有呈现出显著增减的情形,则第J次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。
或者,根据第J组变化量的数据,如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的数个变化量(其数量比如是等于或大于2个、3个、4个、5个或6个)呈现出显著增加的情况,则第J次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有益”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那些变化量呈现出显著减少的情况,则第J次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力有害”;如果变化量Δ1,1-Δa,c中选定的那些变化量没有呈现出显著增减的情况,则第J次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))可以被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。另外,上述的那些变化量比如是Δ1,1与Δ2,1。
在施行步骤63的时候,每次在受测者进行或接受步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)之后,受测者也许会接受肝肾检查,以获得当次的肝肾功能数据,其可与第一次的肝肾功能数据(也就是叙述于第一实施例的第一数据LK1)或是前次的肝肾功能数据做比较。在让受测者再次进行或接受相同的步骤58之前,将当次的肝肾功能数据和前次的肝肾功能数据进行比较或是将当次的肝肾功能数据和第一次的肝肾功能数据(也就是第一数据LK1)进行比较,可以获得两组肝肾功能数据之间差异性的比较数据LKD,并藉此确认或评估当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))对于受测者的肝与/或肾产生的影响。当次与前次的肝肾功能数据均包括(但不限定)下列的数据:(1)肾功能的数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)肝功能的数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
若比较数据LKD是得自于当次与前次的肝肾功能数据之间的比较,则当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))对于受测者的肝与/或肾的影响可以通过以下的方式来获得确认或评估。
如果得自于当次与前次的肝肾功能数据的比较数据LKD没有呈现出(显著的)差异,表示当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))不会对受测者的肝与/或肾造成伤害。在这种情况下,如果变化量Δ1,1-Δa,c是得自于当次的一组结果或数据以及前次的一组结果或数据之间的比较,且此变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个或多个变化量(以下称为变化数据SCD4)呈现出显著增加的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,而且不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者可以重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD4呈现出显著减少的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,但不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD4没有呈现出显著的增减,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,而且也不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果得自于当次与前次的肝肾功能数据的比较数据LKD呈现出当次的肝肾功能数据比前次的肝肾功能数据来的好(甚至是更好)或是呈现出当次的肝肾功能数据在统计上显著优于前次的肝肾功能数据,表示当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))不仅不会对受测者的肝与/或肾造成伤害,甚至有益于受测者的肝与/或肾。在这种情况下,如果变化数据SCD4呈现出显著增加的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,而且也有益于肝与/或肾”,所以受测者得重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD4呈现出显著减少的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,但是却有益于肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD4没有呈现出显著的增减,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是有益于肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果得自于当次与前次的肝肾功能数据的比较数据LKD呈现出当次的肝肾功能数据比前次的肝肾功能数据稍差,表示当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))会对受测者的肝与/或肾造成轻微的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD4呈现出显著增加的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,但会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD4呈现出显著减少的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者可以不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD4没有呈现出显著的增减,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果得自于当次与前次的肝肾功能数据的比较数据LKD呈现出当次的肝肾功能数据比前次的肝肾功能数据来的更差或是呈现出当次的肝肾功能数据在统计上显著差于前次的肝肾功能数据,表示当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))会对受测者的肝与/或肾造成严重的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD4呈现出显著增加的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,但会严重伤害肝与/或肾”,因此受测者不可以经常(甚至是不可以)进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X)),但是也许可以改用低剂量(低于目前的剂量)、低强度(低于目前的强度)或是短时间(比目前的时间短)的方式让受测者重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD4呈现出显著减少的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者应不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD4没有呈现出显著的增减,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是会严重伤害肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
若比较数据LKD是得自于当次的肝肾功能数据与第一次的肝肾功能数据(也就是第一数据LK1)之间的比较,则当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))对于受测者的肝与/或肾的影响可以通过以下的方式来获得确认或评估。
如果得自于当次与第一次的肝肾功能数据的比较数据LKD没有呈现出(显著的)差异,表示当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))不会对受测者的肝与/或肾造成伤害。在这种情况下,如果变化量Δ1,1-Δa,c是得自于第一组结果或数据(其是叙述于第一实施例)以及当次的一组结果或数据之间的比较,且此变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个或多个变化量(以下称为变化数据SCD5)呈现出显著增加的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,而且不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者可以重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD5呈现出显著减少的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,但不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD5没有呈现出显著的增减,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,而且也不会对肝与/或肾造成伤害或影响”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果得自于当次与第一次的肝肾功能数据的比较数据LKD呈现出当次的肝肾功能数据比第一次的肝肾功能数据来的好(甚至是更好)或是呈现出当次的肝肾功能数据在统计上显著优于第一次的肝肾功能数据,表示当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))不仅不会对受测者的肝与/或肾造成伤害,甚至有益于受测者的肝与/或肾。在这种情况下,如果变化数据SCD5呈现出显著增加的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,而且也有益于肝与/或肾”,所以受测者得重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD5呈现出显著减少的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,但是却有益于肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD5没有呈现出显著的增减,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是有益于肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果得自于当次与第一次的肝肾功能数据的比较数据LKD呈现出当次的肝肾功能数据比第一次的肝肾功能数据稍差,表示当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))会对受测者的肝与/或肾造成轻微的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD5呈现出显著增加的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,但会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD5呈现出显著减少的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者可以不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD5没有呈现出显著的增减,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是会轻微地伤害肝与/或肾”,所以受测者也许可以或是不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
如果得自于当次与第一次的肝肾功能数据的比较数据LKD呈现出当次的肝肾功能数据比第一次的肝肾功能数据来的更差或是呈现出当次的肝肾功能数据在统计上显著差于第一次的肝肾功能数据,表示当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与58所提及的一连串列为或刺激(X))会对受测者的肝与/或肾造成严重的伤害。在这种情况下,如果变化数据SCD5呈现出显著增加的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有益,但会严重伤害肝与/或肾”,因此受测者不可以经常(甚至是不可以)进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X)),但是也许可以改用低剂量(低于目前的剂量)、低强度(低于目前的强度)或是短时间(比目前的时间短)的方式让受测者重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD5呈现出显著减少的情形,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”,所以受测者应不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。如果变化数据SCD5没有呈现出显著的增减,则可以将当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))评为“对免疫力无益也无害,但是会严重伤害肝与/或肾”,所以受测者也许不用重复进行或接受当次步骤58所提及的一种或多种行为或刺激(X)(或是多次步骤53与步骤58所提及的一连串列为或刺激(X))。
本实施例可以将评估或试验结果(或数据)、分析、评价、总结以及/或是结论制作成一份与上述评估有关的评估报告或是一张与上述评估有关的评估卡。本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可将第一组结果或数据R1,1-Ra,b(得自于第一检验、评估或测量方法)与最后一组结果或数据R1,1-Ra,b(得自于最后一次检验、评估或测量方法)之间的比较以及/或是通过最后一组结果或数据R1,1-Ra,b(得自于最后一次检验、评估或测量方法)与前一组结果或数据R1,1-Ra,b(得自于前一次检验、评估或测量方法)之间的比较,连续地评估重复进行或接受一种或多种行为或刺激对于人体或非人体的影响或效果,详细内容如本实施例所述。
根据第二实施例,一种评估一连串列为效果的方法包括:从受测者取得第一组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该受测者进行或接受第一行为;在让该受测者进行或接受该第一行为后,从该受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;在取得该第二组织样本后,让该受测者进行或接受第二行为;在让该受测者进行或接受该第二行为后,从该受测者取得第三组织样本;分析该第三组织样本,以获得第三数据,该第三数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;以及将该第一数据与该第三数据进行比较或是将该第二数据与该第三数据进行比较。该第一行为与该第二行为是为两个相同的行为或是两个不相同的行为。
第三实施例:
图9揭露出用于建立或获得准则或标准(G)的流程图。第三实施例是从数个受测者收集大量具有统计意义的结果或数据来建立一个数据库。在本实施例中,实验组的N1个受测者(每一个都可参阅受测者(S)的叙述)是选自或来自相同生物分类的物种,而且N1个受测者都接受图9所述的步骤,其中N1可以是等于或大于2、4、6、10、20或50的正整数。
请参阅图9所示。在步骤107中,对实验组中N1个受测者的每一个进行图7的步骤51至步骤56。因此,通过图7步骤51所提及的方法,从N1个受测者取得或是获得N1个第一组织样本(一个组织样本对应一个受测者,而且每一个组织样本都可以参阅组织样本(P)的叙述)。此处的N1个第一组织样本是取自或来自尚未进行或接受图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N1个受测者。以相同的第一检验、评估或测量方法(也就是图7步骤52所提及的第一检验、评估或测量方法)分别分析或检测N1个第一组织样本。另外,以图7步骤54所提及的方法,从已进行或接受图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N1个受测者取得或获得N1个第二组织样本。以相同的第二检验、评估或测量方法(也就是图7步骤55所提及的第二检验、评估或测量方法)分别分析或检测N1个第二组织样本。
N1个第一组结果或数据(其是与尚未进行或接受图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N1个受测者有关)是通过使用相同的第一检验、评估或测量方法(也就是图7步骤52所提及的第一检验、评估或测量方法)分别分析或检测N1个第一组织样本的方式来获得,详细内容请参阅图7步骤52的叙述。N1个第二组结果或数据(其是与已进行或接受图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N1个受测者有关)是通过使用相同的第二检验、评估或测量方法(也就是图7步骤55所提及的第二检验、评估或测量方法)分别分析或检测N1个第二组织样本的方式来获得,详细内容请参阅图7步骤55的叙述。除此之外,以图7步骤56的方法从N1对结果或数据中获得N1组变化量,其中N1对结果或数据的每一对都包括两组结果或数据,其一为N1个第一组结果或数据中的一个,另一为N1个第二组结果或数据中与其相对应的一个。
当以检验、评估或测量方法(M1)来进行分析或检测时,与实验组中N1个受测者有关的N1个第一组结果或数据以及N1个第二组结果或数据均包括小尺寸干细胞的种类以及一种或多种小尺寸干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T1)中的相关内容。当以检验、评估或测量方法(M2)来进行分析或检测时,与实验组中N1个受测者有关的N1个第一组结果或数据以及N1个第二组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T2)中的相关内容。当以检验、评估或测量方法(M0)来进行分析或检测时,与实验组中N1个受测者有关的N1个第一组结果或数据以及N1个第二组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T0)中的相关内容。
上述N1个第一组结果或数据的每一个都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述N1个第一组结果或数据的每一个都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。在实验组中,N1个受测者各自有一个含有一组R1,1-Ra,b的第一组结果或数据。
上述N1个第二组结果或数据的每一个都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述N1个第二组结果或数据的每一个都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。在实验组中,N1个受测者各自有一个含有一组R1,1-Ra,b的第二组结果或数据。
将N1个受测者各自的第一组及第二组结果或数据中有相同第一下标数字与相同第二下标数字的R1,1-Ra,b进行比较,可得到由N1个第一组结果或数据与N1个第二组结果或数据所获得的N1组变化量。实验组的N1个受测者各自有一组变化量。
上述N1组变化量的每一组都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说上述N1组变化量的每一组都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。在实验组中,N1个受测者各自有一组含有Δ1,1-Δa,c的变化量。
步骤107也可以通过下列的方式来完成。例如,首先对N1个受测者的每一个进行图7的步骤51至步骤55,进而获得N1对结果或数据。N1对结果或数据各自包含有N1个受测者其中一个的第一组结果或数据R1,1-Ra,b和第二组结果或数据R1,1-Ra,b。接着,以图7的步骤56处理N1对结果或数据之中的每一对,以得到分别由N1对结果或数据所获得的N1组变化量。
请参阅图9所示。在步骤108中,将N1个受测者的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及N1组变化量Δ1,1-Δa,c汇集起来,建立一个数据库。此数据库也许还包括N1个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)、身体质量指数(body mass index,BMI)以及/或是一种或多种疾病(例如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。
接着,在步骤109中,从步骤108建立的数据库中分析出具有统计意义的部分,并藉此建立用来确认、判断、评估、评价任何一种或多种行为或刺激(X)(例如图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X))的效果的准则或标准(G)。上述的分析也许包括根据N1个受测者的年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)、一种或多种疾病、肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及/或是肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))等分类对N1个受测者的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及N1组变化量Δ1,1-Δa,c所做的分析。
通过根据N1个受测者的年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)、一种或多种疾病、肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及/或是肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))等分类对N1个受测者的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及N1组变化量Δ1,1-Δa,c所做的分析结果,可绘制出X轴为特定数据、Y轴为出现频率的分布图,其中作为X轴的特定数据是选自N1个受测者的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及/或是N1组变化量Δ1,1-Δa,c。
例如,与N1个受测者有关的SB-1细胞的数量变化数据(也就是N1个变化量Δ1,1)可以用来绘制与N1个受测者有关的SB-1细胞的数量变化对出现频率的分布图。有关N1个受测者的其它变化量Δ1,2-Δa,c对出现频率的分布图则以此类推,在此就不加以论述。另外,在这个例子中,N1个受测者都罹患同一种疾病(例如某种癌症、某种皮肤疾病或是某种肾脏疾病)。
准则或标准(G)包括数个准则或标准G1,1-G1,d、G2,1-G2,d、…、Ga,1-Ga,d,其中a为正整数(比如是3到14中的任何一个数字),d也是正整数(比如是2、3、4、5或6)。准则或标准G1,1-G1,d是指一连串的准则或标准:G1,1、G1,2、…、G1,d。准则或标准G2,1-G2,d是指一连串的准则或标准:G2,1、G2,2、…、G2,d。准则或标准Ga,1-Ga,d是指一连串的准则或标准:Ga,1、Ga,2、…、Ga,d。G的第一个下标数字(也就是跟随在字母G之后的数字—1到a)是代表某一种的干细胞或是与两种或超过两种干细胞有关的某一个群组。数字a可以是所有干细胞种类的数目或是所有干细胞群组的数目。G的第二个下标数字(也就是跟随在第一个下标数字之后的数字—1到d)是代表数据型态。数字d可以是数据型态的数目。
有关准则或标准G1,1-Ga,d的第一个下标数字的叙述,请参阅图7步骤52对于结果或数据R1,1-Ra,b的第一个下标数字的叙述。例如,在G的第一个下标数字为1的时候,准则G1,1-G1,d比如是与“SB-1细胞”有关。在G的第一个下标数字为2的时候,准则G2,1-G2,d比如是与“SB-2细胞”有关。在G的第一个下标数字为11的时候,准则G11,1-G11,d比如是与比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类的干细胞”有关,而这些可以被侦测或发现到的干细胞的种类数量是超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种(依所需的数据而定)。另外,这些可以被侦测或发现到的所有种类的干细胞是包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。在G的第一个下标数字为13的时候,准则G13,1-G13,d比如是与“两种或超过两种以上的干细胞”有关。另外,所述的两种或超过两种以上的干细胞的种类数量可以超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种(依人体或非人体的健康状况或干细胞的动态而定),而且可以包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、神经干细胞、视网膜干细胞、嗅球干细胞、上皮干细胞、肌肉干细胞、肠道干细胞、胰脏干细胞、心脏干细胞、肝脏干细胞、肾脏干细胞、内皮干细胞、脂肪干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。在G的第一个下标数字为14的时候,准则G14,1-G14,d比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有干细胞”有关。这些可以被侦测或发现到的所有干细胞的种类数量是超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种,而且包含下列任一种、数种或全部的干细胞:SB-1细胞、SB-2细胞、类卵裂球干细胞、极小类胚胎干细胞、间质干细胞、多潜能成体先驱细胞、骨髓多潜能干细胞、多潜能成体干细胞、造血干细胞、成体骨髓多元性诱导细胞、前间质干细胞、多潜能先驱干细胞、谱系限制先驱干细胞、共同髓原先驱细胞、共同淋巴球先驱细胞。其它的准则则以此类推,在此就不加以论述。上面所叙述的组织样本比如是体液(如人体血液样本、周边血液样本、全血样本或骨髓样本)或是固体组织(如肌肉样本或脂肪细胞样本)。
以下将对G的第二个下标数字进行叙述。在G的第二个下标数字为1的时候,准则G1,1-Ga,1比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数的范围上限”或是“上述特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数占(组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的范围上限”有关,其中组织样本比如是体液(如人体血液样本、周边血液样本、全血样本或骨髓样本)或是固体组织(如肌肉样本或脂肪细胞样本)。在G的第二个下标数字为2的时候,准则G1,2-Ga,2比如是与“上述一种或多种干细胞的细胞数量或总量的增加率(例如增加至少百分之10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、500或900)”或是“上述特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数占(上述组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的增加率(例如增加至少百分之10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、500或900)”有关。在G的第二个下标数字为3的时候,准则G1,3-Ga,3比如是与“上述特定一种或多种干细胞的尺寸或尺寸分布(例如平均尺寸、尺寸最大值或尺寸分布的变异)”有关。在G的第二个下标数字为4的时候,准则G1,4-Ga,4比如是与“上述特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数的增加量”或是“上述特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数占(上述组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的增加量”有关。在G的第二个下标数字为5的时候,准则G1,5-Ga,5比如是与“上述特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数的减少量”或是“上述特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数占(上述组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的减少量”有关。在G的第二个下标数字为6的时候,准则G1,6-Ga,6比如是与“上述一种或多种干细胞的细胞数量或总量的减少率(例如减少至少百分之10、20、30、40、50、60、70、80或90)”或是“上述特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数占(上述组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的减少率(例如减少至少百分之10、20、30、40、50、60、70、80或90)”有关。在G的第二个下标数字为7的时候,准则G1,7-Ga,7比如是与“(上述组织样本中)可以被侦测或发现到的特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数的范围下限”或是“上述特定一种或多种干细胞的细胞数量或总数占(上述组织样本中)可以被侦测或发现到的(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的范围下限”有关。
举例来说,准则或标准G1,1是代表或指出“SB-1细胞的细胞数量的范围上限”或是“SB-1细胞的细胞数量占(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的范围上限”。准则或标准G1,2是代表或指出“SB-1细胞的细胞数量的增加率(例如增加至少百分之10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、500或900)”或是“SB-1细胞的细胞数量占(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的增加率(例如增加至少百分之10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、500或900)”。准则或标准G1,3是代表或指出SB-1细胞的尺寸或尺寸分布(例如平均尺寸、尺寸最大值或尺寸分布的变异)。准则或标准G1,4是代表或指出“SB-1细胞的细胞数量的增加量”或是“SB-1细胞的细胞数量占(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的增加量”。准则或标准G1,5是代表或指出“SB-1细胞的细胞数量的减少量”或是“SB-1细胞的细胞数量占(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的减少量”。准则或标准G1,6是代表或指出“SB-1细胞的细胞数量的减少率(例如减少至少百分之10、20、30、40、50、60、70、80或90)”或是“SB-1细胞的细胞数量占(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的减少率(例如减少至少百分之10、20、30、40、50、60、70、80或90)”。准则或标准G1,7是代表或指出“SB-1细胞的细胞数量的范围下限”或是“SB-1细胞的细胞数量占(小尺寸)生物细胞或干细胞的细胞总数或数量的百分比的范围下限”。其它的准则则以此类推,在此就不加以论述。
准则或标准(G)也许还包括是否出现一种新的干细胞的准则或标准。准则或标准(G)也许还包括是否有出现下列现象的准则或标准:某种干细胞没有出现在上述的N1个第一组结果或数据中(也就是上述的第一检验、评估或测量方法没有分析出或检测出这种的干细胞),但是却出现在上述的N1个第二组结果或数据中(也就是上述的第二检验、评估或测量方法有分析出或检测出这种的干细胞)。准则或标准(G)也许还包括是否有出现下列现象的准则或标准:某种干细胞没有出现在上述的N1个第二组结果或数据中(也就是上述的第二检验、评估或测量方法没有分析出或检测出这种的干细胞),但是却出现在上述的N1个第一组结果或数据中(也就是上述的第一检验、评估或测量方法有分析出或检测出这种的干细胞)。
准则或标准(G)也许是(但不限定)针对小尺寸干细胞来建立的,所述的小尺寸干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)是小于或等于4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间、介于1微米至6微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间或是介于1微米至4微米之间。关于此处小尺寸干细胞的内容可参阅上述检验、评估或测量方法(M1)对于小尺寸干细胞的叙述。
或者,准则或标准(G)也许是(但不限定)针对小尺寸以及大尺寸干细胞来建立的。所述的小尺寸干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)为小于或等于4微米、5微米或6微米,例如介于0.1微米至6微米之间、介于0.5微米至6微米之间、介于1微米至6微米之间、介于0.1微米至5微米之间、介于0.5微米至5微米之间、介于1微米至5微米之间、介于0.1微米至4微米之间、介于0.5微米至4微米之间或是介于1微米至4微米之间。所述的大尺寸干细胞的尺寸(如同上述细胞尺寸(Z)的定义)为大于6微米。关于此处小尺寸干细胞与大尺寸干细胞的内容可参阅上述检验、评估或测量方法(M2)对于小尺寸干细胞与大尺寸干细胞的叙述。
准则或标准(G)也许是(但不限定)根据N1个受测者的年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)、一种或多种疾病、肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及/或是肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))等分类来建立的。
图9的步骤107可以依照不同的顺序进行。例如,在不同的时间对N1个受测者中的每一个进行步骤51至步骤55,这些时间也许会重迭,但是也可以完全不重迭。或者,也可以将N1个受测者分成三群来进行,而且对第一群的受测者进行步骤51至步骤55的时间是在对第二群的受测者进行步骤51至步骤55之后,但是是在对第三群的受测者进行步骤51至步骤55之前。
为了确保步骤107所提及的一种或多种行为或刺激(X)的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),或许需要N1个受测者中每一个受测者在进行或接受步骤107所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前以及之后的肝肾功能数据。
本实施例将N1个受测者在进行或接受步骤107所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前的肝肾功能数据称为数据LKB9,以及将N1个受测者在进行或接受步骤107所提及的一种或多种行为或刺激(X)之后的肝肾功能数据称为数据LKA9。将数据LKB9与数据LKA9进行比较,可以获得两组数据LKB9与LKA9之间的差异性,并藉此确认或评估步骤107所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于N1个受测者的肝与/或肾产生的影响。数据LKB9与数据LKA9都包含(但不限定)下列的数据:(1)N1个受测者之中每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)N1个受测者之中每一个的肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
如果数据LKB9与数据LKA9之间没有(统计上显著的)差异或者数据LKA9(明显地)优于或是在统计上显著优于数据LKB9,表示步骤107所提及的一种或多种行为或刺激(X)是无害于或是有益于N1个受测者的肝与/或肾(也就是没有产生影响或是产生有益的影响),因而允许步骤109建立准则或标准(G)。如果数据LKA9比数据LKB9来的差(甚至是更差)或是数据LKA9在统计上显著差于数据LKB9,表示步骤107所提及的一种或多种行为或刺激(X)会对N1个受测者的肝与/或肾造成伤害(也就是产生负面的影响),因而不允许步骤109建立准则或标准(G)。
根据本发明的一实施例,图10A揭露出另一个用于建立或获得上述准则或标准(G)的流程图。
请参阅图10A所示,在步骤201中,在第一期间(例如一天、两天或一星期)内对N1个受测者的每一个进行图7所述的步骤51,进而在第一期间内获得N1个受测者中每个的第一组织样本,因此一共获得N1个第一组织样本(相关内容可参阅图9所述的N1个第一组织样本),其中N1可以是等于或大于2、4、6、10、20或50的正整数。此处的N1个受测者是为实验组,而相关内容请参阅图9对于N1个受测者的叙述。
接着,在步骤202中,让N1个第一组织样本的每一个都进行图7所述的步骤52,所以第一检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)被用在N1个第一组织样本的每一个上,进而获得N1个第一组织样本中有关一种或多种干细胞的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b。此处所述的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b可以通过量化、质化或描述等方式呈现,而且相同于图9的步骤107的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b。另外,此处所述的第一检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。
请参阅图10A所示,在进行步骤201以及/或是步骤202之后,接着进行步骤203。在步骤203中,在第二期间内对N1个受测者的每一个进行图7所述的步骤53,因而使N1个受测者的每一个都进行或接受相同的一种或多种行为或刺激(X)。例如,在第二期间内让N1个受测者的每一个都服用政府部门(如美国食品药物管理局)核准用于治疗疾病(例如癌症)的相同一种或多种药物或是服用相同的营养品或膳食补充品。
接着,在步骤204中,在第三期间(例如一天、两天或一星期)内对N1个受测者的每一个进行图7所述的步骤54,因而在第三期间内获得来自N1个受测者的N1个第二组织样本。此处所述的N1个第二组织样本可参阅图9所述的N1个第二组织样本。另外,第一期间、第二期间以及第三期间在时间上可以完全不重迭。
接着,在步骤205中,让N1个第二组织样本的每一个都进行图7所述的步骤55,所以第二检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)被用在N1个第二组织样本的每一个上,以获得N1个第二组织样本中有关一种或多种干细胞的N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b。此处所述的N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b可以通过量化、质化或描述等方式呈现,而且相同于图9的步骤107的N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b。另外,此处所述的第二检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。
接着,在步骤206中,进行图7所述的步骤56,进而通过N1个受测者各自的第一组及第二组结果或数据中有相同第一下标数字与相同第二下标数字的R1,1-Ra,b之间的比较,获得N1组变化量Δ1,1-Δa,c。此处所述的N1组变化量Δ1,1-Δa,c是相同于图9的步骤107的N1组变化量Δ1,1-Δa,c。
请参阅图10A所示。接着,在步骤207中,N1个受测者的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及N1组变化量Δ1,1-Δa,c被收集起来建立一个数据库。此数据库更包括N1受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)、身体质量指数(body mass index,BMI)以及/或是一种或多种疾病(例如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。
接着,在步骤208中,从步骤207建立的数据库中分析出具有统计意义的部分,并藉此建立用来确认、判断、评估、评价任何一种或多种行为或刺激(X)效果的准则或标准(G),如同图9步骤109的相关叙述。
统计上,高斯分布(Gaussian distribution)可以用来分析步骤108或步骤207建立的数据库中的数据,进而建立之前所述的准则或标准(G)。准则或标准(G)可以用来评估一种或多种的行为或刺激(X)的效果或影响或是用来判断一种或多种行为或刺激(X)是否可以改善或治疗一种特定的疾病(例如某种癌症、某种皮肤疾病或某种肾脏疾病)。例如,请参阅图10B,其是绘制出N1组变化量Δ1,1-Δa,c中的N1个变化量Δ1,1(作为X轴)与发生机率(作为Y轴)之间关系的高斯分布,其中Δ1,1与SB-1细胞的数量增减有关。从图10B所示的高斯分布可知,高斯峰值(Gaussian peak)出现在μ,有68.2%的机率是出现在距离高斯峰值有1个变异数(σ)的范围内(也就是出现在高斯峰值的宽度为两个变异数(2σ)的范围内),有95.4%的机率是出现在距离高斯峰值有2个变异数(2σ)的范围内(也就是出现在高斯峰值的宽度为四个变异数(4σ)的范围内)以及有99.8%的机率是出现在距离高斯峰值有3个变异数(3σ)的范围内(也就是出现在高斯峰值的宽度为六个变异数(6σ)的范围内)。因此,通过与每一种或多种干细胞有关的各种结果或数据(例如N1组的变化量Δ1,1-Δa,c)可获得数个高斯分布,并通过这些高斯分布的高斯峰值以及/或是变异数,建立出与每一种或多种干细胞有关的准则或标准(G),其可用来确认、判断、评估、评价任何一种或多种行为或刺激(X)的影响或效果。
分析由步骤108所建立的数据库中的数据,可以针对由步骤108所建立的数据库中的数据建立数个高斯分布。分析由步骤207所建立的数据库中的数据,可以针对由步骤207所建立的数据库中的数据建立数个高斯分布。
为了确保步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),或许需要N1个受测者之中的每一个在进行或接受步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前以及之后的肝肾功能数据。
以下将N1个受测者在进行或接受步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前的肝肾功能数据称为数据LKB10,以及将N1个受测者进行或接受步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)之后的肝肾功能数据称为数据LKA10。将数据LKB10与数据LKA10进行比较,可获得两组数据LKB10与LKA10之间的差异性,并藉此确认或评估步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于N1个受测者的肝与/或肾产生的影响。数据LKB10与数据LKA10都包含(但不限定)N1个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
如果数据LKB10与数据LKA10之间没有(统计上显著的)差异、数据LKA10比数据LKB10来的好(甚至是更好)或是数据LKA10在统计上显著优于或好于数据LKB10,表示步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)不会对N1个受测者的肝与/或肾造成伤害或是有益于N1个受测者的肝与/或肾,所以步骤208所获得的准则或标准(G)将因为步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)不会对N1个受测者的肝与/或肾产生负面影响而被允许建立或使用。
如果数据LKA10比数据LKB10来的差(甚至是更差)或是数据LKA10在统计上显著差于数据LKB10,表示步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)会对N1个受测者的肝与/或肾造成伤害,所以步骤208所获得的准则或标准(G)将因为步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)会对N1个受测者的肝与/或肾产生负面影响而不被允许建立或使用。
本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过分析N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及N1组变化量Δ1,1-Δa,c来建立准则或标准(G),详细内容如本实施例所述。
在通过图9所述的步骤107-109或是图10A所述的步骤201-208建立或获得准则或标准(G)之后,一种或多种行为或刺激(Xa)对于一个受测者(Sa)(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)的效果可以通过下列的方式来确认、判断、评估或评定。首先,对受测者(Sa)依序进行图7所述的步骤51-55(其是包括在步骤53让受测者(Sa)进行或接受上述一种或多种行为或刺激(Xa)),以获得受测者(Sa)在进行或接受步骤53的一种或多种行为或刺激(Xa)之前的第一组结果或数据R1,1-Ra,b(例如SB-1细胞的数量,也就是结果或数据R1,1)以及受测者(Sa)在进行或接受步骤53的一种或多种行为或刺激(Xa)之后的第二组结果或数据R1,1-Ra,b(例如SB-1细胞的数量,也就是结果或数据R1,1)。接着,将受测者(Sa)的第一组结果或数据R1,1-Ra,b和第二组结果或数据R1,1-Ra,b进行比较,以获得有关受测者(Sa)的一组变化量Δ1,1-Δa,c(例如SB-1细胞的数量增减,也就是变化量Δ1,1),详细内容请参阅图7步骤56的叙述。最后,将该组变化量Δ1,1-Δa,c(例如SB-1细胞的数量增减,也就是变化量Δ1,1)和对应的准则或标准(G)(例如SB-1细胞的数量增加或减少的标准,也就是准则或标准G1,4或G1,5)进行比较,以确认步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(Xa)是对健康或免疫力有益、对健康或免疫力有害还是对健康或免疫力无益也无害。此处所述的准则或标准(G)可以是图9步骤109建立的或是图10A步骤208建立的。另外,上述一种或多种行为或刺激(Xa)可以是(但不限定)图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)、图10A步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)或是任何一项的行为或刺激(X)。
因此,若来自受测者(Sa)的该组变化量Δ1,1-Δa,c中选定的一个变化量(如SB-1细胞的数量变化量,也就是Δ1,1)符合一个对应的准则或标准G1,1-Ga,d(例如SB-1细胞的数量增加标准,也就是G1,4),则上述的一种或多种行为或刺激(Xa)可以被评定为“对健康或免疫力有益”。若上述选定的那个变化量(如SB-1细胞的数量变化量,也就是Δ1,1)符合另一个对应的准则或标准G1,1-Ga,d(如SB-1细胞的数量减少标准,也就是G1,5),则上述的一种或多种行为或刺激(Xa)可以被评定为“对健康或免疫力有害”。若上述选定的那个变化量(如SB-1细胞的数量变化量,也就是Δ1,1)没有符合上述两个对应的准则或标准G1,1-Ga,d(如SB-1细胞的数量增加标准(也就是G1,4)以及SB-1细胞的数量减少标准(也就是G1,5)),则上述的一种或多种行为或刺激(Xa)可以被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。此处所述的准则或标准G1,1-Ga,d可以是图9步骤109建立的或是图10A步骤208建立的。
或者,在通过图9所述的步骤107-109或是图10A所述的步骤201-208建立或获得准则或标准(G)之后,上述一种或多种行为或刺激(Xa)对于一个受测者(Sa)(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)的效果也可以通过下列的方式来确认、判断、评估或评价。首先,对受测者(Sa)依序进行图7所述的步骤53-55(其是包括在步骤53让受测者(Sa)进行或接受上述一种或多种行为或刺激(Xa)),以获得受测者(Sa)在进行或接受步骤53的一种或多种行为或刺激(Xa)之后的一组结果或数据R1,1-Ra,b(例如SB-1细胞的数量,也就是结果或数据R1,1)。然后,将该组结果或数据R1,1-Ra,b(如SB-1细胞的数量,也就是R1,1)和对应的准则或标准(G)(如SB-1细胞的数量上限标准,也就是准则或标准G1,1)进行比较,以确认步骤53的一种或多种行为或刺激(Xa)是对健康或免疫力有益、对健康或免疫力有害还是对健康或免疫力无益也无害。此处所述的准则或标准(G)可以是图9步骤109建立的或是图10A步骤208建立的。
因此,若来自受测者(Sa)的该组结果或数据R1,1-Ra,b中选定的一个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)超过或大于准则或标准G1,1-Ga,d中第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),则上述的一种或多种行为或刺激(Xa)可以被评定为“对健康或免疫力有益”。若上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)低于或小于准则或标准G1,1-Ga,d中第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则上述的一种或多种行为或刺激(Xa)可以被评定为“对健康或免疫力有害”。若上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)没有超过或大于第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),也没有低于或小于第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则上述的一种或多种行为或刺激(Xa)可以被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。此处所述的准则或标准G1,1-Ga,d可以是图9步骤109建立的或是图10A步骤208建立的。
为了确保上述一种或多种行为或刺激(Xa)的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),或许需要受测者(Sa)进行或接受上述的一种或多种行为或刺激(Xa)之前以及之后的肝肾功能数据。
以下将受测者(Sa)在进行或接受一种或多种行为或刺激(Xa)之前的肝肾功能数据称为数据LKBa,以及将受测者(Sa)在进行或接受一种或多种行为或刺激(Xa)之后的肝肾功能数据称为数据LKAa。通过数据LKBa与数据LKAa之间的比较,可获得两组数据LKBa与LKAa之间的差异性,并藉此确认或评估上述的一种或多种行为或刺激(Xa)对于受测者(Sa)的肝与/或肾产生的影响。数据LKBa与数据LKAa都包含(但不限定)下列的数据:(1)肾功能的数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)肝功能的数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
如果数据LKAa与数据LKBa之间没有(显著的)差异,表示上述的一种或多种行为或刺激(Xa)不会对受测者(Sa)的肝与/或肾造成伤害。在这种情况下,如果来自受测者(Sa)的该组结果或数据R1,1-Ra,b中选定的一个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)超过、大于或符合准则或标准G1,1-Ga,d中第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力有益,而且不会对肝与/或肾造成伤害或影响”。如果上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)低于、小于或符合准则或标准G1,1-Ga,d中第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力有害,但不会对肝与/或肾造成伤害或影响”。如果上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)没有超过、没有大于或是没有符合第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),也没有低于、没有小于或是没有符合第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力无益也无害,而且也不会对肝与/或肾造成伤害或影响”。此处所述的准则或标准G1,1-Ga,d可以是图9步骤109建立的或是图10A步骤208建立的。
如果数据LKAa比数据LKBa来的好(甚至是更好)或是数据LKAa在统计上显著优于数据LKBa,表示上述的一种或多种行为或刺激(Xa)有益于受测者(Sa)的肝与/或肾。在这种情况下,如果来自受测者(Sa)的该组结果或数据R1,1-Ra,b中选定的一个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)超过、大于或符合准则或标准G1,1-Ga,d中第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力有益,而且也有益于肝与/或肾”。如果上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)低于、小于或符合准则或标准G1,1-Ga,d中第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力有害,但是却有益于肝与/或肾”。如果上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)没有超过、没有大于或是没有符合第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),也没有低于、没有小于或是没有符合第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力无益也无害,但是有益于肝与/或肾”。此处所述的准则或标准G1,1-Ga,d可以是图9步骤109建立的或是图10A步骤208建立的。
如果数据LKAa比数据LKBa稍差,表示上述的一种或多种行为或刺激(Xa)会对受测者(Sa)的肝与/或肾造成轻微的伤害。在这种情况下,如果来自受测者(Sa)的该组结果或数据R1,1-Ra,b中选定的一个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)超过、大于或符合准则或标准G1,1-Ga,d中第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力有益,但会轻微地伤害肝与/或肾”。如果上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)低于、小于或符合准则或标准G1,1-Ga,d中第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”。如果上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)没有超过、没有大于或是没有符合第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),也没有低于、没有小于或是没有符合第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力无益也无害,但是会轻微地伤害肝与/或肾”。此处所述的准则或标准G1,1-Ga,d可以是图9步骤109建立的或是图10A步骤208建立的。
如果数据LKAa比数据LKBa来的更差或是数据LKAa在统计上显著差于数据LKBa,表示上述的一种或多种行为或刺激(Xa)会对受测者(Sa)的肝与/或肾造成严重的伤害。在这种情况下,如果来自受测者(Sa)的该组结果或数据R1,1-Ra,b中选定的一个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)超过、大于或符合准则或标准G1,1-Ga,d中第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力有益,但会严重伤害肝与/或肾”。如果上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)低于、小于或符合准则或标准G1,1-Ga,d中第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力有害,而且也会伤害肝与/或肾”。如果上述选定的那个结果或数据(如SB-2细胞的细胞数量,也就是R2,1)没有超过、没有大于或是没有符合第一个对应的准则或标准(例如SB-2细胞的数量上限标准,也就是G2,1),也没有低于、没有小于或是没有符合第二个对应的准则或标准(如SB-2细胞的数量下限标准,也就是G2,7),则可以将上述的一种或多种行为或刺激(Xa)评为“对免疫力无益也无害,但是会严重伤害肝与/或肾”。此处所述的准则或标准G1,1-Ga,d可以是图9步骤109建立的或是图10A步骤208建立的。
本实施例也提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过来自受测者(Sa)(例如人体或非人体)的一组变化量Δ1,1-Δa,c与准则或标准G1,1-Ga,d之间的比较或是通过来自受测者(Sa)的一组结果或数据R1,1-Ra,b与准则或标准G1,1-Ga,d之间的比较,评估上述的一种或多种行为或刺激(Xa)对于受测者(Sa)的影响或效果,详细内容如本实施例所述。
根据第三实施例,一种建立标准的方法包括:从一受测者取得第一组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第一数据与该第二数据进行比较,以获得一变化量;以及根据该变化量建立该种或该些种干细胞的标准。
根据第三实施例,一种依据标准评估行为效果的方法包括:从一受测者取得第一组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第一数据与该第二数据进行比较,以获得一变化量;以及将该变化量与一标准进行比较。
根据第三实施例,一种建立标准的方法包括:让一受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得一组织样本;分析该组织样本,以获得一数据,该数据是与一种或数种干细胞的信息有关;以及根据该数据建立该种或该些种干细胞的标准。
根据第三实施例,一种依据标准评估行为效果的方法包括:让一受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得一组织样本;分析该组织样本,以获得一数据,该数据是与一种或数种干细胞的信息有关;以及将该数据与一标准进行比较。
根据第三实施例,一种建立标准的方法包括:依据数个第一数据与数个第二数据建立一种或数种干细胞的标准,其中该些第一数据的每一个都是通过分析对应的一个第一组织样本而获得,每一该第一组织样本是来自对应的一个尚未进行或接受一行为的一受测者,该些第二数据的每一个都是通过分析对应的一个第二组织样本而获得,每一该第二组织样本是来自对应的一个已进行或接受该行为的该受测者。
第四实施例:
图11A为一流程图,其是通过和对照组受测者的比较,评估出一种或多种行为或刺激对于实验组受测者的效果。
请参阅图11A所示。在步骤301中,对实验组中N1个受测者的每一个进行图9所述的步骤107或是进行图10A所述的步骤201至步骤206,进而获得与实验组的N1个受测者有关的干细胞数据或信息。此处所述的干细胞数据或信息包括图9或图10A所提及的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及N1组变化量Δ1,1-Δa,c。
为了能公平比较实验组和对照组,某些步骤之间的时间间隔需要加以控制。例如,如果步骤301是对实验组中N1个受测者的每一个进行图9所述的步骤107,则步骤间需要加以控制的时间间隔包括步骤51和步骤54之间的时间间隔(T1)、步骤51和步骤52之间的时间间隔(T2)以及步骤54和步骤55之间的时间间隔(T3),其中上述的步骤51、52、54与55是叙述于图7。如果步骤301是对实验组中N1个受测者的每一个进行图10A所述的步骤201至步骤206,则步骤间需要加以控制的时间间隔包括步骤201和步骤204之间的时间间隔(T4)、步骤201和步骤202之间的时间间隔(T5)以及步骤204和步骤205之间的时间间隔(T6)。
将步骤301所获得的干细胞数据或信息和下述步骤302从对照组的N2个受测者所获得的干细胞数据或信息进行比较,可建立上述的准则或标准(G)以及/或是评估图9步骤107或图10A步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)的效果。对照组的N2个受测者(每一个都可参阅受测者(S)的叙述)是选自于相同生物分类的物种,其中N2可以是等于或大于2、4、6、10、20或50的正整数。在本实施例中,对照组中受测者的数量可以相同于或不同于图9或图10A所提及的实验组中受测者的数量,也就是说N2可以是等于或是不等于N1。另外,本实施例可以通过下列方式获得有关对照组的N2个受测者的干细胞数据或信息:对N2个受测者的每一个进行图11B所述的步骤311至步骤316。
请参阅图11B所示。在步骤311中,从对照组的一个受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)取得第一组织样本(相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。接着,在步骤312中,以第一检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测对照组中上述的受测者的第一组织样本,进而获得第一组织样本中有关一种或多种干细胞的第三组结果或数据,其可通过量化、质化或描述等方式呈现。此处的第一检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,此处的第三组结果或数据含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第三组结果或数据包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。为了能够公平比较,步骤311和步骤312的时间间隔应该(大致上)相同于步骤51和步骤52的时间间隔(T2)或是步骤201和步骤202的时间间隔(T5),其中步骤51和步骤52叙述于图7,步骤201和步骤202叙述于图10A。
在进行步骤311或312之后,如步骤313的叙述,让对照组中上述的受测者接受安慰剂或是让对照组中上述的受测者在一段时间(例如15分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、一天、三天、一个星期或一个月)内不进行或不接受实验组的N1个受测者所进行或接受的一种或多种行为或刺激(如图9步骤107或图10A步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X))。
接着,在步骤314中,从对照组上述的受测者取得第二组织样本(相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。步骤311所提及的第一组织样本和步骤314所提及的第二组织样本可以从对照组上述的受测者的同一种组织(tissue)获得,而且这一种组织可以与获得图9或图10A所提及的第一与第二组织样本(其是来自于N1个受测者)的组织相同。为了能公平比较,步骤311与步骤314的时间间隔应该(大致上)相同于步骤51和步骤54的时间间隔(T1)或是步骤201和步骤204的时间间隔(T4),其中步骤51和步骤54叙述于图7,步骤201和步骤204叙述于图10A。另外,对照组中步骤311和步骤314的时间间隔可以与实验组中步骤51和步骤54的时间间隔或是步骤201和步骤204的时间间隔相互重迭,在这种情况下,对照组进行步骤311和步骤314的时间可以与实验组进行步骤51和步骤54的时间或进行步骤201和步骤204的时间相同。或者,对照组中步骤311和步骤314的时间间隔可以不与实验组中步骤51和步骤54的时间间隔或是步骤201和步骤204的时间间隔相互重迭,在这种情况下,对照组进行步骤311和步骤314的时间是不同于实验组进行步骤51和步骤54的时间或进行步骤201和步骤204的时间(但是时间间隔仍相同)。
接下来,在步骤315中,以第二检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测对照组中上述的受测者的第二组织样本,进而获得第二组织样本中有关一种或多种干细胞的第四组结果或数据,其可通过量化、质化或描述等方式呈现。此处的第二检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,第四组结果或数据含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第四组结果或数据包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。为了能公平比较,步骤313与步骤314的时间间隔应该(大致上)相同于步骤54和步骤55的时间间隔(T3)或是步骤204和步骤205的时间间隔(T6),其中步骤54和步骤55叙述于图7,步骤204和步骤205叙述于图10A。
为了获得相同类型的信息内容以及减少实验误差,本实施例以相同的方式(例如检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2))进行步骤312和步骤315所提及的第一与第二检验、评估或测量方法。
接着,在步骤316中,将从步骤312和步骤315所获得的第三组与第四组结果或数据进行比较,可获得上述第三组与第四组结果或数据之间的一组变化量。本实施例可用下列两种方式来获得上述第三组与第四组结果或数据之间的那组变化量。第一种方式是指第四组结果或数据减第三组结果或数据的减法运算。第二方式则是指计算第三组与第四组结果或数据之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第四组结果或数据减第三组结果或数据,接着将相减的结果除以第三组结果或数据,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。上述第三组与第四组结果或数据之间的那组变化量含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说上述第三组与第四组结果或数据之间的那组变化量包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。
请参阅图11A所示。在步骤302中,对对照组中N2个受测者的每一个进行图11B所述的步骤311至步骤316。因此,通过图11B步骤311的方法,在进行图11B的步骤313之前,从N2个受测者取得N2个第一组织样本(每个样本都可参阅组织样本(P)的叙述)。然后,以相同的第一检验、评估或测量方法(也就是图11B步骤312所提及的第一检验、评估或测量方法)分别分析或检测N2个第一组织样本,进而获得N2个受测者在进行图11B步骤313之前的N2个第三组结果或数据(一个受测者对应一组结果或数据),详细内容请参阅图11B步骤312的叙述。除此之外,通过图11B步骤314的方法,在进行图11B的步骤313之后,从N2个受测者取得N2个第二组织样本(每个样本都可参阅组织样本(P)的叙述)。然后,以相同的第二检验、评估或测量方法(也就是图11B步骤314的第二检验、评估或测量方法)分别分析或检测N2个第二组织样本,进而获得N2个受测者在进行图11B步骤313之后的N2个第四组结果或数据(一个受测者对应一组结果或数据),详细内容请参阅图11B步骤314的叙述。另外,以图11B步骤316的方法获得N2个第三组结果或数据与N2个第四组结果或数据之间的N2组变化量(一个受测者对应一组变化量)。
在对照组中,当以检验、评估或测量方法(M1)来进行分析或检测时,N2个受测者的N2个第三组结果或数据与N2个第四组结果或数据均包括小尺寸干细胞的种类以及一种或多种小尺寸干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T1)中的相关内容。当以检验、评估或测量方法(M2)来进行分析或检测时,N2个受测者的N2个第三组结果或数据与N2个第四组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T2)中的相关内容。当以检验、评估或测量方法(M0)来进行分析或检测时,N2个受测者的N2个第三组结果或数据与N2个第四组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T0)中的相关内容。
上述N2个第三组结果或数据的每一个都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述N2个第三组结果或数据的每一个都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。在对照组中,N2个受测者各自有一个含有一组R1,1-Ra,b的第三组结果或数据。
上述N2个第四组结果或数据的每一个都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述N2个第四组结果或数据的每一个都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。在对照组中,N2个受测者各自有一个含有一组R1,1-Ra,b的第四组结果或数据。
将N2个受测者各自的第三组及第四组结果或数据中有相同第一下标数字与相同第二下标数字的R1,1-Ra,b进行比较,可得到由N2个第三组结果或数据与N2个第四组结果或数据所获得的N2组变化量。对照组的N2个受测者各自有一组变化量。另外,N2组变化量的每一组都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说N2组变化量的每一组都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。在对照组中,N2个受测者各自有一组Δ1,1-Δa,c。
图11A的步骤302除了以上述的方式来进行,也可以用下列的方式来进行。首先,对N2个受测者的每一个进行图11B的步骤311至步骤315,进而获得N2对结果或数据。N2对结果或数据各自包含有N2个受测者其中一个的第三组结果或数据R1,1-Ra,b(其为N2个第三组结果或数据R1,1-Ra,b的其中一个)和第四组结果或数据R1,1-Ra,b(其为N2个第四组结果或数据R1,1-Ra,b的其中一个)。接着,以图11B的步骤316处理N2对结果或数据之中的每一对,进而得到分别由N2对结果或数据所获得的N2组变化量。
请参阅图11A所示。在步骤303中,实验组中的N1个受测者的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及N1组变化量Δ1,1-Δa,c被收集起来建立一个实验组数据库(以下称为数据库(DB-1))。对照组中的N2个受测者的N2个第三组结果或数据R1,1-Ra,b、N2个第四组结果或数据R1,1-Ra,b以及N2组变化量Δ1,1-Δa,c被收集起来建立一个对照组数据库(以下称为数据库(DB-2))。数据库(DB-1)也许还包括实验组中N1个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)、身体质量指数(body mass index,BMI)以及/或是一种或多种疾病(例如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。数据库(DB-2)也许还包括对照组中N2个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)、身体质量指数(body mass index,BMI)以及/或是一种或多种疾病(例如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。
接着,在步骤304中,以适当的方法(例如统计分析)分析步骤303所建立的两个数据库(DB-1)和(DB-2),进而确认、判断、评估、评价图9步骤107或图10A步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)的效果。
通过根据实验组中N1个受测者的年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)、一种或多种疾病、肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及/或是肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))等分类对实验组中N1个受测者的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及N1组变化量Δ1,1-Δa,c所做的分析结果,可绘制出X轴为特定数据、Y轴为出现频率的分布图,其中作为X轴的特定数据是选自实验组中N1个受测者的N1个第一组结果或数据R1,1-Ra,b、N1个第二组结果或数据R1,1-Ra,b以及/或是N1组变化量Δ1,1-Δa,c。
通过根据对照组中N2个受测者的年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)、一种或多种疾病、肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及/或是肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))等分类对对照组中N2个受测者的N2个第三组结果或数据R1,1-Ra,b、N2个第四组结果或数据R1,1-Ra,b以及N2组变化量Δ1,1-Δa,c所做的分析结果,可绘制出X轴为特定数据、Y轴为出现频率的分布图,其中作为X轴的特定数据是选自对照组中N2个受测者的N2个第三组结果或数据R1,1-Ra,b、N2个第四组结果或数据R1,1-Ra,b以及/或是N2组变化量Δ1,1-Δa,c。
例如,与实验组中N1个受测者或是对照组中N2个受测者有关的SB-1细胞的数量变化数据(也就是N1个变化量Δ1,1或是N2个变化量Δ1,1)可以用来绘制与实验组中N1个受测者或是对照组中N2个受测者有关的SB-1细胞的数量变化对出现频率的分布图。有关N1个受测者和N2个受测者的其它变化量Δ1,2-Δa,c对出现频率的分布图则以此类推,在此就不加以论述。在这个例子中,实验组中的N1个受测者都罹患同一种疾病(例如某种癌症、某种皮肤疾病或是某种肾脏疾病),而且也都进行或接受步骤53或步骤203所提及的同一种行为或刺激(例如服用同一种药物)。另外,对照组中的N2个受测者也都罹患和实验组中N1个受测者相同的疾病,但是对照组中的N2个受测者并没有在步骤313进行或接受N1个受测者所进行或接受的行为或刺激。
如果数据库(DB-1)中的N1组变化量Δ1,1-Δa,c(其是与实验组中的N1个受测者有关)的分布在统计上(显著地)优于或好于数据库(DB-2)中的N2组变化量Δ1,1-Δa,c(其是与对照组中的N2个受测者有关)的分布,则实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)可被评定为“对健康或免疫力有益”。如果数据库(DB-1)中的N1组变化量Δ1,1-Δa,c(其是与实验组中的N1个受测者有关)的分布在统计上(显著地)差于数据库(DB-2)中的N2组变化量Δ1,1-Δa,c(其是与对照组中的N2个受测者有关)的分布,则实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)可被评定为“对健康或免疫力有害”。如果数据库(DB-1)中的N1组变化量Δ1,1-Δa,c(其是与实验组中的N1个受测者有关)的分布与数据库(DB-2)中的N2组变化量Δ1,1-Δa,c(其是与对照组中的N2个受测者有关)的分布在统计上没有显著的差异,则实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)可被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。
统计上,高斯分布(Gaussian distribution)可以用来分析步骤303所建立的数据库(DB-1)和(DB-2)中的数据,进而评估实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)的效果或是判别实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)是否可以改善或治疗一种特定的疾病(例如癌症、皮肤疾病或肾脏疾病)。
通过分析数据库(DB-1)和(DB-2)的数据,可以针对数据库(DB-1)和(DB-2)的数据分别建立起数个高斯分布。然后,将针对数据库(DB-1)的数据所建立的高斯分布的高斯峰值和变异数与针对数据库(DB-2)的数据所建立的高斯分布的高斯峰值和变异数进行比较。
例如,如果针对数据库(DB-1)的N1个变化量Δ1,1(其是与实验组中的N1个受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值在统计上显著地优于或好于针对数据库(DB-2)的N2个变化量Δ1,1(其是与对照组中的N2个受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值,则实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)可被评定为“对健康或免疫力有益”。如果针对数据库(DB-1)的N1个变化量Δ1,1(其是与实验组中的N1个受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值在统计上显著地差于针对数据库(DB-2)的N2个变化量Δ1,1(其是与对照组中的N2个受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值,则实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)可被评定为“对健康或免疫力有害”。如果针对数据库(DB-1)的N1个变化量Δ1,1(其是与实验组中的N1个受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值与针对数据库(DB-2)的N2个变化量Δ1,1(其是与对照组中的N2个受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值在统计上没有显著的差异,则实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)可被评定为“对健康或免疫力无益也无害”。有关N1个受测者与N2个受测者的其它变化量Δ1,2-Δa,c则以此类推,在此就不加以论述。
另外,将数据库(DB-1)和(DB-2)中有关一种或多种干细胞的每一种的每种结果或数据(如变化量Δ1,1-Δa,c中的任何一个变化量)所建立的高斯分布的高斯峰值和变异数进行比较,可以建立或是得到上述的准则或标准(G)。对于第三实施例中被评估的一种或多种行为或刺激(Xa)而言,此处建立的准则或标准(G)可以用来确认、判断、评估、评价第三实施例所提及的一种或多种行为或刺激(Xa)对于一个特定受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)所造成的影响或效果。
本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过分析或比较步骤303所建立的数据库(DB-1)和(DB-2)中的数据来评估图9步骤107或图10A步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X),详细内容如本实施例所述。
为了确保实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),或许需要N1个受测者中每一个受测者在进行或接受上述一种或多种行为或刺激(X)之前以及之后的肝肾功能数据。
本实施例将N1个受测者在进行或接受图9步骤107或图10A步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前的肝肾功能数据称为数据LKB11,以及将N1个受测者在进行或接受图9步骤107或图10A步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)之后的肝肾功能数据称为数据LKA11。将数据LKB11与数据LKA11进行比较,可获得两组数据LKB11与LKA11之间的差异性,并藉此确认或评估图9步骤107或图10A步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于实验组中N1个受测者的肝与/或肾造成的影响。数据LKB11与数据LKA11也许都含有(但不限定)下列的数据:(1)N1个受测者之中每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)N1个受测者之中每一个的肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
如果数据LKB11与数据LKA11之间没有(统计上显著的)差异或者数据LKA11(明显)优于或是在统计上显著优于数据LKB11,表示实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)是无害于或是有益于实验组中N1个受测者的肝与/或肾(也就是没有产生影响或是产生有益的影响),因而允许步骤304建立准则或标准(G)。如果数据LKA11比数据LKB11来的差(甚至是更差)或是数据LKA11在统计上显著差于数据LKB11,表示实验组中N1个受测者在图9步骤107或图10A步骤203所进行或接受的一种或多种行为或刺激(X)会对实验组中N1个受测者的肝与/或肾造成伤害(也就是产生负面的影响),因而不允许步骤304建立准则或标准(G)。
本实施例还提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过分析或比较数据库(DB-1)和(DB-2)中的数据来建立上述的准则或标准(G),详细内容如本实施例所述。
根据第四实施例,一种评估行为效果的方法包括:从第一受测者取得第一组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该第一受测者进行或接受一行为;在让该第一受测者进行或接受该行为后,从该第一受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;从第二受测者取得第三组织样本;分析该第三组织样本,以获得第三数据,该第三数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;在取得该第三组织样本后,直到从该第二受测者取得第四组织样本之前,不让该第二受测者进行或接受该行为;分析该第四组织样本,以获得第四数据,该第四数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第一数据与该第二数据进行比较,以获得第一变化量;将该第三数据与该第四数据进行比较,以获得第二变化量;以及根据该第一变化量与该第二变化量,进行一比较。
根据第四实施例,一种建立标准的方法包括:从第一受测者取得第一组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该第一受测者进行或接受一行为;在让该第一受测者进行或接受该行为后,从该第一受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;从第二受测者取得第三组织样本;分析该第三组织样本,以获得第三数据,该第三数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;在取得该第三组织样本后,直到从该第二受测者取得第四组织样本之前,不让该第二受测者进行或接受该行为;分析该第四组织样本,以获得第四数据,该第四数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第一数据与该第二数据进行比较,以获得第一变化量;将该第三数据与该第四数据进行比较,以获得第二变化量;以及利用该第一变化量与该第二变化量建立该种或该些种干细胞的标准。
第五实施例:
图12A为一流程图,其是用于获得一个受测者的干细胞和抗体(antibody)的数据或信息。
请参阅图12A所示。在步骤401中,从一个受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)取得第一组织样本和第二组织样本,有关第一组织样本和第二组织样本的内容请参阅组织样本(P)的叙述。接着,在步骤402中,以第一检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第一组织样本,进而获得第一组织样本中有关一种或多种干细胞的第一组结果或数据。第一组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第一检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,步骤402还包括以第二检验、评估或测量方法(相关内容可参阅检验、评估或测量方法(M3)的叙述)分析或检测第二组织样本,进而获得第二组织样本中有关一种或多种抗体的第二组结果或数据。第二组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第二检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量抗体的步骤。上述的一种或多种抗体可以是或是包括免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白D(IgD)及/或循环性免疫复合体(circulatingimmune complex)。循环性免疫复合体可以是C3补体(C3complement component)或是C4补体(C4complement component)。第一组结果或数据包括(小尺寸)干细胞的种类以及一种或多种(小尺寸)干细胞的数值,例如数量、百分比以及/或是尺寸大小。第二组结果或数据包括抗体的种类以及一种或多种抗体的数值,例如浓度(其单位比如是mg/ml)或数量。
在本实施例中,第一组结果或数据含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说本实施例的第一组结果或数据包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。
另外,在本实施例中,第二组结果或数据包括数个结果或数据I1,1-I1,f、I2,1-I2,f、…、Ie,1-Ie,f,其中e为正整数(比如是3到10中的任何一个数字),f也是正整数(比如是1或2)。结果或数据I1,1-I1,f是指一连串的结果或数据:I1,1、I1,2、…、I1,f。结果或数据I2,1-I2,f是指一连串的结果或数据:I2,1、I2,2、…、I2,f。结果或数据Ie,1-Ie,f是指一连串的结果或数据:Ie,1、Ie,2、…、Ie,f。I的第一个下标数字(也就是跟随在字母I之后的数字—1到e)是代表某一种的抗体或是与两种或超过两种抗体有关的某一个群组。数字e可以是所有抗体种类的数目或是所有抗体群组的数目。I的第二个下标数字(也就是跟随在第一个下标数字之后的数字—1到f)是代表数据型态。数字f可以是数据型态的数目。
以下将对I的第一个下标数字进行叙述。在I的第一个下标数字为1的时候,结果或数据I1,1-I1,f比如是与“免疫球蛋白G(IgG)”有关。在I的第一个下标数字为2的时候,结果或数据I2,1-I2,f比如是与“免疫球蛋白A(IgA)”有关。在I的第一个下标数字为3的时候,结果或数据I3,1-I3,f比如是与“免疫球蛋白M(IgM)”有关。在I的第一个下标数字为4的时候,结果或数据I4,1-I4,f比如是与“免疫球蛋白E(IgE)”有关。在I的第一个下标数字为5的时候,结果或数据I5,1-I5,f比如是与“一种循环性免疫复合体(如C3补体)”有关。在I的第一个下标数字为6的时候,结果或数据I6,1-I6,f比如是与“两种的抗体(其是可以是下列的任两种抗体:免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白D(IgD)、C3补体、C4补体)”有关。在I的第一个下标数字为7的时候,结果或数据I7,1-I7,f比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类的抗体”有关,而这些可以被侦测或发现到的抗体的种类数量是超过3种、5种或是7种(依所需的数据而定)。另外,这些可以被侦测或发现到的所有种类的抗体是包含下列任一种、数种或全部的抗体:免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白D(IgD)、C3补体、C4补体。上述的组织样本比如是体液(如人体血液样本、周边血液样本、全血样本或骨髓样本)或是固体组织(如肌肉样本或脂肪细胞样本)。在I的第一个下标数字为8的时候,结果或数据I8,1-I8,f比如是与“另一种循环性免疫复合体(如C4补体)”有关。在I的第一个下标数字为9的时候,结果或数据I9,1-I9,f比如是与“超过两种或五种以上的抗体(其是也许包含下列任一种、数种或全部的抗体:免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白D(IgD)、C3补体、C4补体)”有关。在I的第一个下标数字为10的时候,结果或数据I10,1-I10,f比如是与“免疫球蛋白D(IgD)”有关。
以下将对I的第二个下标数字进行叙述。在I的第二个下标数字为1的时候,结果或数据I1,1-Ie,1比如是与“一种或多种抗体的数量或总数”有关。在I的第二个下标数字为2的时候,结果或数据I1,2-Ie,2比如是与“一种或多种抗体的浓度(其单位比如是mg/ml)”有关。
因此,结果或数据I1,1是代表或显示出免疫球蛋白G(IgG)的数量。结果或数据I1,2是代表或显示出免疫球蛋白G(IgG)的浓度(其单位比如是mg/ml)。结果或数据I2,1是代表或显示出免疫球蛋白A(IgA)的数量。结果或数据I2,2是代表或显示出免疫球蛋白A(IgA)的浓度(其单位比如是mg/ml)。结果或数据I3,1是代表或显示出免疫球蛋白M(IgM)的数量。结果或数据I3,2是代表或显示出免疫球蛋白M(IgM)的浓度(其单位比如是mg/ml)。结果或数据I4,1是代表或显示出免疫球蛋白E(IgE)的数量。结果或数据I4,2是代表或显示出免疫球蛋白E(IgE)的浓度(其单位比如是mg/ml)。结果或数据I5,1是代表或显示出循环性免疫复合体C3(也就是C3补体)的数量。结果或数据I5,2是代表或显示出循环性免疫复合体C3的浓度(其单位比如是mg/ml)。结果或数据I6,1是代表或显示出两种抗体的数量或总数。结果或数据I6,2是代表或显示出两种抗体的浓度(其单位比如是mg/ml)。结果或数据I7,1是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类的抗体的数量或总数,其中上述的组织样本比如是体液(如人体血液样本、周边血液样本、全血样本或骨髓样本)或是固体组织(如肌肉样本或脂肪细胞样本)。结果或数据I7,2是代表或显示出(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类抗体的浓度(其单位比如是mg/ml),其中上述的组织样本比如是体液(如人体血液样本、周边血液样本、全血样本或骨髓样本)或是固体组织(如肌肉样本或脂肪细胞样本)。结果或数据I8,1是代表或显示出循环性免疫复合体C4(也就是C4补体)的数量。结果或数据I8,2是代表或显示出循环性免疫复合体C4的浓度(其单位比如是mg/ml)。结果或数据I9,1是代表或显示出超过两种或五种以上抗体的数量或总数。结果或数据I9,2是代表或显示出超过两种或五种以上抗体的浓度(其单位比如是mg/ml)。结果或数据I10,1是代表或显示出免疫球蛋白D(IgD)的数量。结果或数据I10,2是代表或显示出免疫球蛋白D(IgD)的浓度(其单位比如是mg/ml)。
请参阅图12A所示。在进行步骤401或402之后,接着进行步骤403。在步骤403中,让这个受测者进行或接受一种或多种的行为或刺激(X),例如服用营养品或膳食补充品、服用政府部门(如美国食品药物管理局)核准用于治疗某种特定疾病(如癌症)的一种或多种药物、以及/或是接受阳光(或日光)的照射。另外,在进行上述的一种或多种行为或刺激时,可以将剂量、强度、持续时间、频率(每一个行为也许含有一种以上的子行为(sub-action),例如以每次间隔一小时的方式服用一颗药物共三次)以及/或是时间(例如一天的时段(如早晨、中午、下午、傍晚、晚上)、用餐之前、用餐当中、用餐之后、季节(如春天、夏天、秋天、冬天)等)等因素纳入考虑。例如,当受测者服用药物或营养品的时候,可以将剂量(比如是克数)以及时间(例如早餐前、早餐后或是睡觉前)等因素纳入考虑。又例如,当受测者接受阳光(或日光)照射的时候,可以将一天的时段(如早晨、中午或下午)、季节(如春天、夏天、秋天或冬天)或是持续照射时间(例如30分钟、1小时或2小时)等因素纳入考虑。
接着,在一段特定时间之后,进行步骤404。此处所述的一段特定时间是指从完成步骤403到进行步骤404的时间间隔,而且此处所述的一段特定时间比如是大于或等于15分钟、大于或等于30分钟、大于或等于60分钟、大于或等于90分钟、大于或等于120分钟、大于或等于一天、大于或等于二天、大于或等于三天、或是介于30至120分钟之间。在步骤404中,从这个受测者取得第三组织样本与第四组织样本,有关第三组织样本和第四组织样本的内容请参阅组织样本(P)的叙述。第一、第二、第三与第四组织样本可以(但不限定)取自或来自这个受测者的同一组织(tissue)。例如,第一、第二、第三与第四组织样本都是取自或是来自这个受测者的血液(如周边血液)。或者,第一和第三组织样本是取自或来自与第二和第四组织样本不同的组织。例如,第一和第三组织样本是取自或来自骨髓,而第二和第四组织样本则是取自或来自血液(如周边血液)。
请参阅图12A所示。接下来,在步骤405中,以第三检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第三组织样本,进而获得第三组织样本中有关一种或多种干细胞的第三组结果或数据。第三组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第三检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,步骤405还包括以第四检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M3)的叙述)分析或检测第四组织样本,进而获得第四组织样本中有关一种或多种抗体的第四组结果或数据。第四组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第四检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量抗体的步骤。上述的一种或多种抗体可以是或是包括免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白D(IgD)及/或循环性免疫复合体(如C3补体以及/或是C4补体)。第三组结果或数据包括(小尺寸)干细胞的种类以及一种或多种(小尺寸)干细胞的数值,例如数量、百分比以及/或是尺寸大小。第四组结果或数据包括抗体的种类以及一种或多种抗体的数值,例如浓度(其单位比如是mg/ml)或数量。
在本实施例中,第三组结果或数据含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第三组结果或数据包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。另外,第四组结果或数据含有与步骤402所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第四组结果或数据包括数个对应的结果或数据I1,1-I1,f、I2,1-I2,f、…、Ie,1-Ie,f,其中有关I的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于步骤402所提及的第二组结果或数据的I1,1-Ie,f中。
为了获得相同类型的信息内容以及减少实验误差,本实施例以相同的方式(例如检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2))进行获得第一组与第三组结果或数据的第一与第三检验、评估或测量方法。
请参阅图12A所示。接着,在步骤406中,将第一组结果或数据和第三组结果或数据进行比较,可获得第一组和第三组结果或数据之间的一组变化量(以下称为第一组变化量)。将第二组结果或数据和第四组结果或数据进行比较,可获得第二组和第四组结果或数据之间的一组变化量(以下称为第二组变化量)。
本实施例可用下述的第一运算或第二运算来获得第一组与第三组结果或数据之间的第一组变化量。第一运算为第三组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b的减法运算。第二运算则是计算第一组与第三组结果或数据R1,1-Ra,b之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第三组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b,接着将相减的结果除以第一组结果或数据R1,1-Ra,b,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第一或第二运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说在进行上述的第一或第二运算时,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字是与第三组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字相同,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字是与第三组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字相同。
本实施例可用下述的第三运算或第四运算来获得第二组与第四组结果或数据之间的第二组变化量。第三运算为第四组结果或数据I1,1-Ie,f减第二组结果或数据I1,1-Ie,f的减法运算。第四运算则是计算第二组与第四组结果或数据I1,1-Ie,f之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第四组结果或数据I1,1-Ie,f减第二组结果或数据I1,1-Ie,f,接着将相减的结果除以第二组结果或数据I1,1-Ie,f,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第三或第四运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说在进行上述的第三或第四运算时,第二组结果或数据的I1,1-Ie,f的第一个下标数字是与第四组结果或数据的I1,1-Ie,f的第一个下标数字相同,第二组结果或数据的I1,1-Ie,f的第二个下标数字是与第四组结果或数据的I1,1-Ie,f的第二个下标数字相同。
在本实施例中,第一组变化量含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说第一组变化量包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。
在本实施例中,第二组与第四组结果或数据之间的第二组变化量包括数个变化量δ1,1-δ1,h、δ2,1-δ2,h、…、δe,1-δe,h,其中e为正整数(比如是3到10中的任何一个数字),h也是正整数(比如是2、3或4)。变化量δ1,1-δ1,h是指一连串的数据:δ1,1、δ1,2、…、δ1,h。变化量δ2,1-δ2,h是指一连串的数据:δ2,1、δ2,2、…、δ2,h。变化量δe,1-δe,h是指一连串的数据:δe,1、δe,2、…、δe,h。δ的第一个下标数字(也就是跟随在符号δ之后的数字—1到e)是代表某一种的抗体或是与两种或超过两种抗体有关的某一个群组。数字e可以是所有抗体种类的数目或是所有抗体群组的数目。δ的第二个下标数字(也就是跟随在第一个下标数字之后的数字—1到h)是代表数据型态。数字h可以是数据型态的数目。
有关变化量δ1,1-δe,h的第一个下标数字的叙述,请参阅步骤402对于结果或数据I1,1-Ie,f的第一个下标数字的相关叙述。例如,在δ的第一个下标数字为1的时候,变化量δ1,1-δ1,h比如是与“免疫球蛋白G(IgG)”有关。在δ的第一个下标数字为2的时候,变化量δ2,1-δ2,h比如是与“免疫球蛋白A(IgA)”有关。在δ的第一个下标数字为7的时候,变化量δ7,1-δ7,h比如是与“(组织样本中)可以被侦测或发现到的所有种类的抗体”有关,而这些可以被侦测或发现到的抗体的种类数量是超过3种、5种或是7种(依所需的数据而定)。另外,这些可以被侦测或发现到的所有种类的抗体是包含下列任一种、数种或全部的抗体:免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白D(IgD)、C3补体、C4补体。上述的组织样本比如是体液(如人体血液样本、周边血液样本、全血样本或骨髓样本)或是固体组织(如肌肉样本或脂肪细胞样本)。在δ的第一个下标数字为9的时候,变化量δ9,1-δ9,h比如是与“超过两种或五种以上的抗体(其是也许包含下列任一种、数种或全部的抗体:免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白D(IgD)、C3补体、C4补体)”有关。在δ的第一个下标数字为10的时候,变化量δ10,1-δ10,h比如是与“免疫球蛋白D(IgD)”有关。其它的变化量则以此类推,在此就不加以论述。
关于δ的第二个下标数字,叙述如下。在δ的第二个下标数字为1的时候,变化量δ1,1-δe,1比如是与“一种或多种抗体的数量或总数的增减”有关。在δ的第二个下标数字为2的时候,变化量δ1,2-δe,2比如是与“一种或多种抗体的数量或总数的变化率”有关,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之L1)或是指减少的百分比(例如减少百分之L2),其中L1为大于或等于10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、500或900的正整数,L2为大于或等于10、20、30、40、50、60、70、80或90的正整数。在δ的第二个下标数字为3的时候,变化量δ1,3-δe,3比如是与“一种或多种抗体的浓度(其单位比如是mg/ml)的增减”有关。在δ的第二个下标数字为4的时候,变化量δ1,4-δe,4比如是与“一种或多种抗体的浓度(其单位比如是mg/ml)的变化率”有关,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之L1)或是指减少的百分比(例如减少百分之L2)”有关。
因此,由第二组结果或数据的I1,1与第四组结果或数据的I1,1所获得的变化量δ1,1是代表或显示出免疫球蛋白G(IgG)的数量增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第四组结果或数据的I1,1减第二组结果或数据的I1,1。由第二组结果或数据的I1,1与第四组结果或数据的I1,1所获得的变化量δ1,2是代表或显示出免疫球蛋白G(IgG)数量的变化率,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之L1)或是指减少的百分比(例如减少百分之L2),其可通过下列的运算来获得:首先将第四组结果或数据的I1,1减第二组结果或数据的I1,1,接着将相减的结果除以第二组结果或数据的I1,1,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。由第二组结果或数据的I1,2与第四组结果或数据的I1,2所获得的变化量δ1,3是代表或显示出免疫球蛋白G(IgG)的浓度增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第四组结果或数据的I1,2减第二组结果或数据的I1,2。由第二组结果或数据的I1,2与第四组结果或数据的I1,2所获得的变化量δ1,4是代表或显示出免疫球蛋白G(IgG)浓度的变化率,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之L1)或是指减少的百分比(例如减少百分之L2),其可通过下列的运算来获得:首先将第四组结果或数据的I1,2减第二组结果或数据的I1,2,接着将相减的结果除以第二组结果或数据的I1,2,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。其它的变化量则以此类推,在此就不加以论述。
图12B为一流程图,其是将一种或多种抗体纳入考虑,以建立或是获得上述的准则或标准(G)。上述的一种或多种抗体可以是或是包括免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白D(IgD)及/或循环性免疫复合体(如C3补体以及/或是C4补体)。本实施例是从相同生物分类的物种中选出N3个受测者(每一个都可参阅受测者(S)的叙述),并且对这N3个受测者的每一个进行图12B所述的步骤,其中N3可以是等于或大于2、4、6、10、20或50的正整数。
请参阅图12B所示。在步骤411中,对N3个受测者的每一个进行图12A所提及的步骤401至步骤406。因此,通过图12A步骤401的方法,从N3个受测者取得或是获得N3个第一组织样本和N3个第二组织样本,其中N3个受测者各自有一个对应的第一组织样本和一个对应的第二组织样本。以相同的第一检验、评估或测量方法(也就是图12A步骤402所提及的第一检验、评估或测量方法)分别分析或检测N3个第一组织样本,进而获得与N3个第一组织样本的一种或多种干细胞有关的N3个第一组结果或数据,详细内容请参阅图12A步骤402获得第一组结果或数据的叙述。以相同的第二检验、评估或测量方法(也就是图12A步骤402所提及的第二检验、评估或测量方法)分别分析或检测N3个第二组织样本,进而获得与N3个第二组织样本的一种或多种抗体有关的N3个第二组结果或数据,详细内容请参阅图12A步骤402获得第二组结果或数据的叙述。此处的N3个第一组织样本和N3个第二组织样本是取自或来自尚未进行或接受图12A步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N3个受测者。
除此之外,通过图12A步骤404的方法,从已进行或接受图12A步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N3个受测者取得或是获得N3个第三组织样本和N3个第四组织样本,其中N3个受测者各自有一个对应的第三组织样本和一个对应的第四组织样本。以相同的第三检验、评估或测量方法(也就是图12A步骤405所提及的第三检验、评估或测量方法)分别分析或检测N3个第三组织样本,进而获得与N3个第三组织样本的一种或多种干细胞有关的N3个第三组结果或数据,详细内容请参阅图12A步骤405获得第三组结果或数据的叙述。以相同的第四检验、评估或测量方法(也就是图12A步骤405所提及的第四检验、评估或测量方法)分别分析或检测N3个第四组织样本,进而获得与N3个第四组织样本的一种或多种抗体有关的N3个第四组结果或数据,详细内容请参阅图12A步骤405获得第四组结果或数据的叙述。在本实施例中,N3个第一组织样本、N3个第二组织样本、N3个第三组织样本以及N3个第四组织样本之中的每一个都可以参阅组织样本(P)的叙述。
当第一与第三检验、评估或测量方法是以上述的检验、评估或测量方法(M1)来进行分析或检测时,N3个第一组结果或数据与N3个第三组结果或数据均包括小尺寸干细胞的种类以及一种或多种小尺寸干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T1)中的相关内容。当第一与第三检验、评估或测量方法是以上述的检验、评估或测量方法(M2)来进行分析或检测时,N3个第一组结果或数据与N3个第三组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T2)中的相关内容。当第一与第三检验、评估或测量方法是以上述的检验、评估或测量方法(M0)来进行分析或检测时,N3个第一组结果或数据与N3个第三组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T0)中的相关内容。
N3个第一组结果或数据和N3个第三组结果或数据之中的每一个都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说N3个第一组结果或数据和N3个第三组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。N3个受测者各自有一个对应的第一组结果或数据和一个对应的第三组结果或数据。将N3个受测者中同一个受测者的第一组结果或数据和第三组结果或数据进行比较,可以获得与这个受测者有关的第一组变化量,详细内容请参阅图12A步骤406获得第一组变化量的方法。通过上述的方法,可以获得与N3个受测者有关的N3个第一组变化量(N3个受测者各自有一个对应的第一组变化量)。
N3个第一组变化量的每一个都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说N3个第一组变化量的每一个都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。另外,上述获得N3个第一组变化量的方法也许包括下列步骤:将N3个受测者各自的第一组及第三组结果或数据中有相同第一下标数字与相同第二下标数字的R1,1-Ra,b进行比较,以获得对应的变化量Δ1,1-Δa,c。
N3个第二组结果或数据和N3个第四组结果或数据之中的每一个都含有与图12A步骤402所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说N3个第二组结果或数据和N3个第四组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的结果或数据I1,1-I1,f、I2,1-I2,f、…、Ie,1-Ie,f,其中有关I的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图12A步骤402所提及的第二组结果或数据的I1,1-Ie,f中。N3个受测者各自有一个对应的第二组结果或数据和一个对应的第四组结果或数据。将N3个受测者中同一个受测者的第二组结果或数据和第四组结果或数据进行比较,可以获得与这个受测者有关的第二组变化量,详细内容可参阅图12A步骤406获得第二组变化量的方法。通过上述的方法,可以获得与N3个受测者有关的N3个第二组变化量(N3个受测者各自有一个对应的第二组变化量)。
N3个第二组变化量的每一个都含有与图12A步骤406所提及的第二组变化量相同类型的信息内容,也就是说N3个第二组变化量的每一个都包括数个对应的变化量δ1,1-δ1,h、δ2,1-δ2,h、…、δe,1-δe,h,其中有δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图12A步骤406所提及的第二组变化量的δ1,1-δe,h中。另外,上述获得N3个第二组变化量的方法也许包括下列步骤:将N3个受测者各自的第二组及第四组结果或数据中有相同第一下标数字与相同第二下标数字的I1,1-Ie,f进行比较,以获得对应的变化量δ1,1-δe,h。
图12B的步骤411也可以通过下列的方式来完成。首先,对N3个受测者的每一个进行图12A的步骤401至步骤405,进而获得每一个受测者的第一对结果或数据和第二对结果或数据。因有N3个受测者,所以获得N3个第一对结果或数据以及N3个第二对结果或数据。N3个第一对结果或数据的每一个都包括N3个受测者中同一个受测者的第一组结果或数据(其为N3个第一组结果或数据中与其对应的第一组结果或数据)和第三组结果或数据(其为N3个第三组结果或数据中与其对应的第三组结果或数据)。N3个第二对结果或数据的每一个都包括N3个受测者中同一个受测者的第二组结果或数据(其为N3个第二组结果或数据中与其对应的第二组结果或数据)和第四组结果或数据(其为N3个第四组结果或数据中与其对应的第四组结果或数据)。如同之前的叙述,N3个第一组结果或数据和N3个第三组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的R1,1-Ra,b,N3个第二组结果或数据和N3个第四组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的I1,1-Ie,f。最后,以图12A步骤406提及的方式从每个第一对结果或数据获得对应的第一组变化量以及从每个第二对结果或数据获得对应的第二组变化量。因有N3个第一对结果或数据,所以获得N3个第一组变化量(N3个受测者各自有一个对应的第一组变化量)。因有N3个第二对结果或数据,所以获得N3个第二组变化量(N3个受测者各自有一个对应的第二组变化量)。
请参阅图12B所示。在步骤412中,将N3个受测者与干细胞有关的N3个第一组结果或数据、N3个第三组结果或数据以及N3个第一组变化量汇集起来,建立一个干细胞数据库(DB-S)。另外,也将N3个受测者与抗体有关的N3个第二组结果或数据、N3个第四组结果或数据以及N3个第二组变化量汇集起来,建立一个抗体数据库(DB-I)。这两个数据库(DB-S)和(DB-I)的每一个也许还包括N3个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。除此之外,步骤412也还包括将用于N3个受测者这个生物分类的已知抗体准则或标准收集起来,建立一个标准数据库(DB-C)。
接着,在步骤413中,通过对数据库(DB-S)和(DB-I)两者数据的比较,可以获得数据库(DB-S)和(DB-I)两者数据之间的关联性。如果发现数据库(DB-S)中有关一种或多种干细胞的数据和数据库(DB-I)中有关一种或多种抗体的数据在统计上呈现出高度的关联性,则可依据数据库(DB-C)中有关上述一种或多种抗体的已知准则或标准建立起有关上述一种或多种干细胞的准则或标准,其可含有与第三实施例所提及的准则或标准(G)相同类型的信息内容。上述的一种或多种干细胞可以是图7步骤52在R的第一个下标数字1到a所提及的一种或多种干细胞。上述的一种或多种抗体可以是图12A步骤402在I的第一个下标数字1到e所提及的一种或多种抗体。
举例来说,如果N3个第一组变化量中的变化量Δ1,2或Δ1,4和N3个第二组变化量中的变化量δ1,2或δ1,4在统计上有高度关联性,则可依据免疫球蛋白G(IgG)的已知准则或标准建立上述的准则或标准G1,2以及/或是上述的准则或标准G1,4。准则或标准G1,2以及/或是准则或标准G1,4可以用来评估任何一种或多种行为或刺激(如一种或多种的行为或刺激X1、X3及/或X4)对于人体的效果或影响或是用来判断一种或多种行为或刺激(如一种或多种的行为或刺激X1、X3及/或X4)是否可以增强人体的免疫力或增加抗体的数量。准则或标准G1,1-Ga,d中的其它准则或标准则以此类推,在此就不加以论述。
本发明也可以通过下列两种方式来确认或评估第三实施例所提及的一种或多种行为或刺激(Xa)对于受测者(Sa)的效果。第一种方式是在获得有关受测者(Sa)的一组变化量Δ1,1-Δa,c(如第三实施例所述)后,将这组变化量Δ1,1-Δa,c中与上述一种或多种干细胞有关的变化量和本实施例中与上述一种或多种干细胞有关的准则或标准进行比较,即可得知一种或多种行为或刺激(Xa)对于受测者(Sa)的效果或影响。第二种方式则是在获得有关受测者(Sa)的第二组结果或数据R1,1-Ra,b(如第三实施例所述)后,将第二组结果或数据R1,1-Ra,b中与上述一种或多种干细胞有关的结果或数据和本实施例中与上述一种或多种干细胞有关的准则或标准进行比较,即可得知一种或多种行为或刺激(Xa)对于受测者(Sa)的效果或影响。此处所述的一种或多种行为或刺激(Xa)也可以是图12A步骤403所提及的一种或多种行为或刺激。
通过一个适当的方法可以获得上述数据库(DB-S)和(DB-I)两者数据之间的关联性,这个方法也许包括:(1)将第一组与第三组结果或数据R1,1-Ra,b之间的一个或多个变化量Δ1,1-Δa,c和第二组与第四组结果或数据I1,1-Ie,f之间的一个或多个变化量δ1,1-δe,h进行比较;(2)将N3个第三组结果或数据中的一个或多个结果或数据R1,1-Ra,b和N3个第四组结果或数据中的一个或多个结果或数据I1,1-Ie,f进行比较;以及/或是(3)将N3个第一组结果或数据中的一个或多个结果或数据R1,1-Ra,b和N3个第二组结果或数据中的一个或多个结果或数据I1,1-Ie,f进行比较。
本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可依据数据库(DB-C)中抗体的(已知)标准以及数据库(DB-S)和(DB-I)两者数据之间的关联性来建立上述的准则或标准(G),详细内容如本实施例所述。
为了确保步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),或许需要N3个受测者中每一个受测者在进行或接受步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前以及之后的肝肾功能数据。本实施例将N3个受测者在进行或接受步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前的肝肾功能数据称为数据LKB12,以及将N3个受测者在进行或接受步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)之后的肝肾功能数据称为数据LKA12。将数据LKB12与数据LKA12进行比较,可获得两组数据LKB12与LKA12之间的差异性,并藉此确认或评估步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于N3个受测者的肝与/或肾产生的影响。
如果数据LKB12与数据LKA12之间没有(统计上显著的)差异或者数据LKA12(明显地)优于或是在统计上显著优于数据LKB12,表示步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)是无害于或是有益于N3个受测者的肝与/或肾(也就是没有产生影响或是产生有益的影响),因而允许在步骤413建立起有关一种或多种干细胞的准则或标准。如果数据LKA12比数据LKB12来的差(甚至是更差)或是数据LKA12在统计上显著差于数据LKB12,表示步骤403所提及的一种或多种行为或刺激(X)会对N3个受测者的肝与/或肾造成伤害(也就是产生负面的影响),因而不允许在步骤413建立起有关一种或多种干细胞的准则或标准。
数据LKB12与数据LKA12都包含(但不限定)下列的数据:(1)N3个受测者之中每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)N3个受测者之中每一个的肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
根据第五实施例,一种建立标准的方法包括:从受测者取得第一组织样本和第二组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一结果,该第一结果是与一种或数种干细胞的信息有关;分析该第二组织样本,以获得第二结果,该第二结果是与一种或数种抗体的信息有关;在取得该第一组织样本和该第二组织样本后,让该受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得第三组织样本和第四组织样本;分析该第三组织样本,以获得第三结果,该第三结果是与该种或该些种干细胞的信息有关;分析该第四组织样本,以获得第四结果,该第四结果是与该种或该些种抗体的信息有关;进行分析以获得第一数据和第二数据之间的一关联性,其中该第一数据与该第一结果和该第三结果有关,该第二数据与该第二结果和该第四结果有关;以及根据该关联性以及与该种或该些种抗体有关的标准,建立该种或该些种干细胞的标准。
根据第五实施例,一种建立标准的方法包括:从受测者取得第一组织样本和第二组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一结果,该第一结果是与一种或数种干细胞的信息有关;分析该第二组织样本,以获得第二结果,该第二结果是与一种或数种抗体的信息有关;在取得该第一组织样本和该第二组织样本后,让该受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得第三组织样本和第四组织样本;分析该第三组织样本,以获得第三结果,该第三结果是与该种或该些种干细胞的信息有关;分析该第四组织样本,以获得第四结果,该第四结果是与该种或该些种抗体的信息有关;进行分析以获得第一数据和第二数据之间的一关联性,其中该第一数据与该第三结果有关,该第二数据与该第四结果有关;以及根据该关联性以及与该种或该些种抗体有关的标准,建立该种或该些种干细胞的标准。
第六实施例:
图13为一流程图,其是从服用某种治疗特定疾病的已核准药物的患者获得相关数据,并通过和这些数据的相互比较,判断、确认、评估或评价研究用(或实验用)药物对治疗上述特定疾病的效果。在本发明中,已核准药物是指经政府部门(如美国食品药物管理局)核准用于治疗某种疾病(如上述特定疾病)的药物。
本实施例从罹患同一种特定疾病(如某种癌症、皮肤疾病或肾脏疾病)的人体或非人体中选出作为实验组的数个第一受测者以及作为对照组的数个第二受测者。另外,实验组的这些第一受测者(每一个都可参阅受测者(S)的叙述)和对照组的这些第二受测者(每一个都可参阅受测者(S)的叙述)都是选自或来自相同生物分类的物种。
请参阅图13所示。在步骤501中,对实验组中的每个第一受测者进行图7所述的步骤51至步骤56或是进行图10A所述的步骤201至步骤206,进而获得与这些第一受测者有关的干细胞数据或信息。而且,在步骤501中,实验组的每个第一受测者在图7的步骤53或是图10A的步骤203所进行的行为或刺激为服用一种治疗上述特定疾病的研究用(或实验用)药物。在上述中,与这些第一受测者有关的干细胞数据或信息包括:(1)数个第一组结果或数据,其是通过图7步骤51和步骤52或是图10A步骤201和步骤202所提及的方法来获得;(2)数个第二组结果或数据,其是通过图7步骤54和步骤55或是图10A步骤204和步骤205所提及的方法来获得;以及(3)数个第一组变化量,其是通过图7步骤56或是图10A步骤206所提及的方法从数个第一对结果或数据中获得,每个第一对结果或数据含有与第一受测者其中一个有关的第一组结果或数据和第二组结果或数据。在本实施例中,每个第一受测者都有一个对应的第一对结果或数据以及由这个第一对结果或数据所获得的第一组变化量。另外,研究用(或实验用)药物是指一种处于下列阶段的(新)药物:(1)实验室、研究机构、研究部门或研究单位的研发或发展阶段,此处所述的实验室、研究机构、研究部门或研究单位可能是隶属于大学或公司;(2)试产或试验阶段;或是(3)已经被测试但尚未被政府部门或机构(如美国食品药物管理局)核准的阶段。
为了能公平比较实验组和对照组,某些步骤之间的时间间隔需要加以控制。例如,如果步骤501是对实验组中的每个第一受测者进行图7所述的步骤51至步骤56,则步骤间需要加以控制的时间间隔包括步骤51和步骤52之间的时间间隔(Ta)、步骤51和步骤53之间的时间间隔(Tb)、步骤53和步骤54之间的时间间隔(Tc)以及步骤54和步骤55之间的时间间隔(Td)。如果步骤501是对实验组中的每个第一受测者进行图10A所述的步骤201至步骤206,则步骤间需要加以控制的时间间隔包括步骤201和步骤202之间的时间间隔(Te)、步骤201和步骤203之间的时间间隔(Tf)、步骤203和步骤204之间的时间间隔(Tg)以及步骤204和步骤205之间的时间间隔(Th)。
上述的每个第一组结果或数据都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述的每个第一组结果或数据都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。上述的每个第二组结果或数据都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述的每个第二组结果或数据都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。因此,在实验组中,这些第一受测者各自有一个含有R1,1-Ra,b的第一组结果或数据以及一个含有R1,1-Ra,b的第二组结果或数据。
上述的每个第一组变化量都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说上述的每个第一组变化量都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。因此,在实验组中,这些第一受测者各自有一个含有Δ1,1-Δa,c的第一组变化量。
请参阅图13所示。在步骤502中,对对照组中的每个第二受测者进行图7所述的步骤51至步骤56或是进行图10A所述的步骤201至步骤206,进而获得与这些第二受测者有关的干细胞数据或信息。另外,在步骤502中,对照组的每个第二受测者在图7的步骤53或是图10A的步骤203所进行的行为或刺激为服用一种经政府部门核准用于治疗上述特定疾病的药物(也称为已核准药物)。在上述中,与这些第二受测者有关的干细胞数据或信息包括:(1)数个第三组结果或数据,其是通过图7步骤51和步骤52或是图10A步骤201和步骤202所提及的方法来获得;(2)数个第四组结果或数据,其是通过图7步骤54和步骤55或是图10A步骤204和步骤205所提及的方法来获得;以及(3)数个第二组变化量,其是通过图7步骤56或是图10A步骤206所提及的方法从数个第二对结果或数据中获得,每个第二对结果或数据含有与第二受测者其中一个有关的第三组结果或数据和第四组结果或数据。在本实施例中,每个第二受测者都有一个对应的第二对结果或数据以及由这个第二对结果或数据所获得的第二组变化量。
上述的每个第三组结果或数据都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述的每个第三组结果或数据都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。上述的每个第四组结果或数据都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说上述的每个第四组结果或数据都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。因此,在对照组中,这些第二受测者各自有一个含有R1,1-Ra,b的第三组结果或数据以及一个含有R1,1-Ra,b的第四组结果或数据。
上述的每个第二组变化量都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说上述的每个第二组变化量都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。因此,在对照组中,这些第二受测者各自有一个含有Δ1,1-Δa,c的第二组变化量。
为了能够公平比较,在步骤502中步骤51和步骤52的时间间隔或是步骤201和步骤202的时间间隔可以是(大致上)相同于在步骤501中步骤51和步骤52的时间间隔(Ta)或是步骤201和步骤202的时间间隔(Te),而且在步骤502中步骤51和步骤53的时间间隔或是步骤201和步骤203的时间间隔可以是(大致上)相同于在步骤501中步骤51和步骤53的时间间隔(Tb)或是步骤201和步骤203的时间间隔(Tf)。另外,在步骤502中步骤51和步骤53的时间间隔或是步骤201和步骤203的时间间隔可以与在步骤501中步骤51和步骤53的时间间隔(Tb)或是步骤201和步骤203的时间间隔(Tf)相互重迭,在这种情况下,步骤501和步骤502可以是在相同的时间(或排程)进行步骤51和步骤53或是进行步骤201和步骤203。或者,在步骤502中步骤51和步骤53的时间间隔或是步骤201和步骤203的时间间隔可以不与在步骤501中步骤51和步骤53的时间间隔(Tb)或是步骤201和步骤203的时间间隔(Tf)相互重迭,在这种情况下,步骤501和步骤502是在不同的时间(或排程)进行步骤51和步骤53或是进行步骤201和步骤203(但是时间间隔仍相同)。
为了能够公平比较,步骤502中的步骤53和步骤54的时间间隔或是步骤203和步骤204的时间间隔可以是(大致上)相同于步骤501中的步骤53和步骤54的时间间隔(Tc)或是步骤203和步骤204的时间间隔(Tg),以及步骤502中的步骤54和步骤55的时间间隔或是步骤204和步骤205的时间间隔可以是(大致上)相同于步骤501中的步骤54和步骤55的时间间隔(Td)或是步骤204和步骤205的时间间隔(Th)。另外,步骤502中的步骤53和步骤54的时间间隔或是步骤203和步骤204的时间间隔可以与步骤501中的步骤53和步骤54的时间间隔(Tc)或是步骤203和步骤204的时间间隔(Tg)相互重迭,在这种情况下,步骤501和步骤502可以是在相同的时间(或排程)进行步骤53和步骤54或是进行步骤203和步骤204。或者,步骤502中的步骤53和步骤54的时间间隔或是步骤203和步骤204的时间间隔可以不与步骤501中的步骤53和步骤54的时间间隔(Tc)或是步骤203和步骤204的时间间隔(Tg)相互重迭,在这种情况下,步骤501和步骤502是在不同的时间(或排程)进行步骤53和步骤54或是进行步骤203和步骤204(但是时间间隔仍相同)。
请参阅图13所示。在步骤503中,将所有与实验组中第一受测者有关的第一组结果或数据、第二组结果或数据以及第一组变化量汇集起来,建立一个实验组数据库(DB-E)。实验组数据库(DB-E)也许还包括实验组中每一个第一受测者的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。
另外,步骤503也还包括将所有与对照组中第二受测者有关的第三组结果或数据、第四组结果或数据以及第二组变化量汇集起来,建立一个对照组数据库(DB-R)。对照组数据库(DB-R)也许还包括对照组中每一个第二受测者的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。
接着,在步骤504中,以适当的方法(例如统计分析)分析步骤503所建立的两个数据库(DB-E)和(DB-R),进而确认、判断、评估、评价步骤501所提及的研究用(或实验用)药物对治疗上述特定疾病的效果。如果实验组数据库(DB-E)中的数据在统计上(显著地)有效于或优于或是(大致上)等于对照组数据库(DB-R)中的数据,则代表步骤501所提及的研究用(或实验用)药物可以被核准用于治疗上述特定疾病。然而,如果实验组数据库(DB-E)中的数据在统计上没有(显著地)有效于或优于或是(大致上)等于对照组数据库(DB-R)中的数据,则代表步骤501所提及的研究用(或实验用)药物无法被核准用于治疗上述特定疾病。
本实施例可以根据实验组中第一受测者的年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)、一种或多种疾病、肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及/或是肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV)),对实验组中所有第一受测者的第一组结果或数据、第二组结果或数据以及第一组变化量进行统计分析,并且依据分析结果绘制出X轴为特定数据、Y轴为出现频率的分布图,其中作为X轴的特定数据可以是实验组中所有第一受测者的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b、第二组结果或数据的R1,1-Ra,b以及/或是第一组变化量的Δ1,1-Δa,c。
本实施例可以根据对照组中第二受测者的年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)、一种或多种疾病、肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及/或是肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV)),对对照组中所有第二受测者的第三组结果或数据、第四组结果或数据以及第二组变化量进行统计分析,并且依据分析结果绘制出X轴为特定数据、Y轴为出现频率的分布图,其中作为X轴的特定数据可以是对照组中所有第二受测者的第三组结果或数据的R1,1-Ra,b、第四组结果或数据的R1,1-Ra,b以及/或是第二组变化量的Δ1,1-Δa,c。
例如,与实验组的所有第一受测者或是对照组的所有第二受测者有关的SB-1细胞的数量变化量(也就是第一组变化量的Δ1,1或是第二组变化量的Δ1,1)可以用来绘制与实验组的所有第一受测者或是对照组的所有第二受测者有关的SB-1细胞的数量变化量对出现频率的分布图。有关第一受测者或第二受测者的其它变化量Δ1,2-Δa,c对出现频率的分布图则以此类推,在此就不加以论述。
统计上,高斯分布(Gaussian distribution)可以用来分析步骤503所建立的数据库(DB-E)和(DB-R)中的数据,进而评估步骤501所提及的研究用(或实验用)药物对于实验组中第一受测者的效果或是判断步骤501所提及的研究用(或实验用)药物是否可以改善或治疗实验组中第一受测者所罹患的特定疾病。
例如,如果第一组变化量中与一种特定干细胞有关的数个变化量(其是选自第一组变化量中的变化量Δ1,1-Δa,c)统计上显著有效于或优于第二组变化量中与上述特定干细胞有关的数个变化量(其是选自第二组变化量中的变化量Δ1,1-Δa,c),则代表步骤501所提及的研究用(或实验用)药物可以得到政府部门(如美国食品药物管理局)的核准。如果第一组变化量中与上述特定干细胞有关的数个变化量(其是选自第一组变化量中的变化量Δ1,1-Δa,c)统计上显著无效于或劣于第二组变化量中与上述特定干细胞有关的数个变化量(其是选自第二组变化量中的变化量Δ1,1-Δa,c),则代表步骤501所提及的研究用(或实验用)药物无法被政府部门(如美国食品药物管理局)核准。如果第一组变化量中与上述特定干细胞有关的数个变化量(其是选自第一组变化量中的变化量Δ1,1-Δa,c)统计上没有显著有效于和无效于(或是统计上没有显著优于和劣于)第二组变化量中与上述特定干细胞有关的数个变化量(其是选自第二组变化量中的变化量Δ1,1-Δa,c),则代表步骤501所提及的研究用(或实验用)药物的效果(大致上)相同于步骤502所提及的已核准药物的效果,因此步骤501所提及的研究用(或实验用)药物可以被政府部门(如美国食品药物管理局)核准。在本段落中,第一组变化量是在数据库(DB-E)中,第二组变化量则是在数据库(DB-R)中。
通过分析数据库(DB-E)和(DB-R)的数据,可以针对数据库(DB-E)和(DB-R)的数据分别建立起数个高斯分布。然后,将针对数据库(DB-E)的数据所建立的高斯分布的高斯峰值和变异数与针对数据库(DB-R)的数据所建立的高斯分布的高斯峰值和变异数进行比较。
例如,如果针对数据库(DB-E)的所有变化量Δ1,1(其是与实验组中的第一受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值在统计上显著地有效于或优于针对数据库(DB-R)的所有变化量Δ1,1(其是与对照组中的第二受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值,则代表步骤501所提及的研究用(或实验用)药物无法被政府部门(如美国食品药物管理局)核准。如果针对数据库(DB-E)的所有变化量Δ1,1(其是与实验组中的第一受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值在统计上显著地无效于或劣于针对数据库(DB-R)的所有变化量Δ1,1(其是与对照组中的第二受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值,则代表步骤501所提及的研究用(或实验用)药物无法被政府部门(如美国食品药物管理局)核准。如果针对数据库(DB-E)的所有变化量Δ1,1(其是与实验组中的第一受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值在统计上没有显著有效于也没有显著无效于(也就是在统计上没有显著优于和劣于)针对数据库(DB-R)的所有变化量Δ1,1(其是与对照组中的第二受测者有关)所建立的高斯分布的高斯峰值,则代表步骤501所提及的研究用(或实验用)药物的效果(大致上)相同于步骤502所提及的已核准药物的效果,因此步骤501所提及的研究用(或实验用)药物可以被政府部门(如美国食品药物管理局)核准。其它变化量Δ1,2-Δa,c则以此类推,在此就不加以论述。
另外,将数据库(DB-R)中有关一种或多种干细胞的每一种的每种结果或数据(如变化量Δ1,1-Δa,c中的任何一个变化量)所建立的高斯分布的高斯峰值和变异数进行比较,可以建立或是得到上述的准则或标准(G)。对于第三实施例中被评估的一种或多种行为或刺激(Xa)而言,此处建立的准则或标准(G)可以用来确认、判断、评估、评价第三实施例所提及的一种或多种行为或刺激(Xa)对于一特定受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)的影响或效果。
为了确保步骤501中研究用(或实验用)药物的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),或许需要实验组中每个第一受测者在服用步骤501所提及的研究用(或实验用)药物之前以及之后的肝肾功能数据。
本实施例将实验组中所有第一受测者在服用步骤501所提及的研究用(或实验用)药物之前的肝肾功能数据称为数据LKB13,以及将实验组中所有第一受测者在服用步骤501所提及的研究用(或实验用)药物之后的肝肾功能数据称为数据LKA13。将数据LKB13和数据LKA13进行比较,可获得两组数据LKB13与LKA13之间的差异性,并藉此确认或评估步骤501所提及的研究用(或实验用)药物对于实验组中第一受测者的肝与/或肾造成的影响。数据LKB13与数据LKA13也许都含有(但不限定)下列的数据:(1)肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
如果数据LKB13与数据LKA13之间没有(统计上显著的)差异或者数据LKA13(明显)优于或是在统计上显著优于数据LKB13,表示步骤501中的研究用(或实验用)药物是无害于或是有益于第一受测者的肝与/或肾(也就是不会对肝或肾造成影响或是会对肝或肾产生有益的影响)。在这种情况下,如果实验组数据库(DB-E)中的数据在统计上(大致上)等于或是显著有效于或优于对照组数据库(DB-R)中的数据,则代表步骤501中的研究用(或实验用)药物是在有益于肝或肾或是在不会对肝或肾产生影响的情形下被核准用于治疗人体或非人体的某种特定疾病(如实验组中第一受测者所罹患的疾病)。然而,如果实验组数据库(DB-E)中的数据在统计上没有(大致上)等于或是(显著地)有效于或优于或是对照组数据库(DB-R)中的数据,则代表步骤501中的研究用(或实验用)药物不可以被核准用于治疗人体或非人体的某种特定疾病(如实验组中第一受测者所罹患的疾病)。
如果数据LKA13比数据LKB13差(甚至是更差)或是数据LKA13统计上显著差于或劣于数据LKB13,表示步骤501中的研究用(或实验用)药物是有害于第一受测者的肝与/或肾(也就是会对肝或肾产生不良的影响)。在这种情况下,如果实验组数据库(DB-E)中的数据在统计上(大致上)等于或是显著有效于或优于对照组数据库(DB-R)中的数据,则代表步骤501中的研究用(或实验用)药物虽然会对肝及/或肾产生负面影响,但是也许还是可以被允许用来治疗人体或非人体的某种特定疾病(如实验组中第一受测者所罹患的疾病),然而也有可能不被允许用来治疗人体或非人体的某种特定疾病(如实验组中第一受测者所罹患的疾病)。
本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过比较步骤503所建立的数据库(DB-E)和(DB-R)中的数据来评估研究用(或实验用)药物在治疗特定疾病的效果,详细内容如本实施例所述。本实施例也提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过分析数据库(DB-R)中的数据来建立或是获得上述的准则或标准(G),详细内容如本实施例所述。
根据第六实施例,一种评估研究用药物治疗某种疾病效果的方法包括:从第一受测者取得第一组织样本,其中该第一受测者罹患一疾病;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该第一受测者服用一种研究用药物;在让该第一受测者服用该种研究用药物后,从该第一受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;从第二受测者取得第三组织样本,其中该第二受测者罹患该疾病;分析该第三组织样本,以获得第三数据,该第三数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;在取得该第三组织样本后,让该第二受测者服用一种已核准药物;在让该第二受测者服用该种已核准药物后,从该第二受测者取得第四组织样本;分析该第四组织样本,以获得第四数据,该第四数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第一数据与该第二数据进行比较,以获得第一变化量;将该第三数据与该第四数据进行比较,以获得第二变化量;以及根据该第一变化量与该第二变化量,进行一比较。
第七实施例:
图14和图15分别描述一种用于建立或获得一个或多个通用准则或标准的方法,其中上述的一个或多个通用准则或标准可以用来判断、评估、证明或是核准一种或多种行为或刺激(X)对于治疗一种特定疾病(如某种癌症、皮肤疾病或肾脏疾病)的效果。本实施例从罹患同一种特定疾病(如某种癌症、皮肤疾病或肾脏疾病)的人体或非人体中选出N1个受测者来进行图14或图15所提及的方法,而且上述的N1个受测者(每一个都可参阅受测者(S)的叙述)都是来自或选自相同生物分类的物种。
请参阅图14所示,对N1个受测者的每一个进行图7所述的步骤51至步骤56,进而获得与N1个受测者有关的干细胞数据或信息,详细内容请参阅图9步骤107的叙述。在图14的方法中,N1个受测者在步骤53所进行的行为或刺激为服用相同或相互不同的一种或多种经政府部门(如美国食品药物管理局)核准用于治疗所述特定疾病的药物。在本发明中,经政府部门(如美国食品药物管理局)核准的药物称为已核准药物。图14也绘制出步骤51至步骤56(包括N1个受测者在步骤53服用相同或相互不同的一种或多种已核准药物)以及步骤107。此处提及的与N1个受测者有关的干细胞数据或信息包括:(1)N1个第一组结果或数据,其是通过图7步骤51和步骤52所提及的方法来获得;(2)N1个第二组结果或数据,其是通过图7步骤54和步骤55所提及的方法来获得;以及(3)N1组变化量,其是通过图7步骤56所提及的方法从N1对结果或数据获得,其中N1对结果或数据的每一对都含有与其对应的受测者(其为N1个受测者中的其中一个)有关的第一组结果或数据(其为N1个第一组结果或数据中与这个受测者有关的第一组结果或数据)和第二组结果或数据(其为N1个第二组结果或数据中与这个受测者有关的第二组结果或数据)。另外,N1个受测者的每一个都有与其对应的一对结果或数据(其为N1对结果或数据的其中一对)以及由这对结果或数据所获得的一组变化量(其为N1组变化量的其中一组)。详细内容请参阅图9步骤107的叙述。
在通过步骤107获得与N1个受测者有关的干细胞数据或信息之后,将所有与N1个受测者有关的干细胞数据或信息汇集起来建立一个数据库,详细内容请参阅图9步骤108的叙述。这个数据库也许还包括N1个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(例如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。接着,从数据库中分析出具有统计意义的部分,并藉此建立用来确认、判断、评估、评价任何一种或多种行为或刺激(X)(如步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X))效果的准则或标准(G),详细内容请参阅图9步骤109的叙述。
图14的步骤107可以依照不同的顺序进行。例如,在不同的时间对N1个受测者中的每一个进行步骤51至步骤55,这些时间也许会重迭,但是也可以完全不重迭。或者,也可以将N1个受测者分成三群来进行,而且对第一群的受测者进行步骤51至步骤55的时间是在对第二群的受测者进行步骤51至步骤55之后,但是是在对第三群的受测者进行步骤51至步骤55之前。
请参阅图15所示,对N1个受测者的每一个进行图10A所述的步骤201至步骤206,进而获得与N1个受测者有关的干细胞数据或信息。在图15的方法中,N1个受测者在步骤203所进行的行为或刺激为服用相同或相互不同的一种或多种经政府部门(如美国食品药物管理局)核准用于治疗所述特定疾病的药物。此处提及的与N1个受测者有关的干细胞数据或信息包括:(1)N1个第一组结果或数据,其是通过步骤201和步骤202所提及的方法来获得;(2)N1个第二组结果或数据,其是通过步骤204和步骤205所提及的方法来获得;以及(3)N1组变化量,其是通过步骤206所提及的方法从N1对结果或数据获得,其中N1对结果或数据的每一对都含有与其对应的受测者(其为N1个受测者中的其中一个)有关的第一组结果或数据(其为N1个第一组结果或数据中与这个受测者有关的第一组结果或数据)和第二组结果或数据(其为N1个第二组结果或数据中与这个受测者有关的第二组结果或数据)。另外,N1个受测者的每一个都有与其对应的一对结果或数据(其为N1对结果或数据的其中一对)以及由这对结果或数据所获得的一组变化量(其为N1组变化量的其中一组)。
在通过步骤201-206获得与N1个受测者有关的干细胞数据或信息之后,将所有与N1个受测者有关的干细胞数据或信息汇集起来建立一个数据库,详细内容请参阅图10A步骤207的叙述。这个数据库也许还包括N1个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(例如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。接着,从数据库中分析出具有统计意义的部分,并藉此建立用来确认、判断、评估、评价任何一种或多种行为或刺激(X)(如步骤203所提及的一种或多种行为或刺激(X))效果的准则或标准(G),详细内容请参阅图10A步骤208的叙述。图15也绘制出步骤201至步骤208(包括N1个受测者在步骤203服用相同或相互不同的一种或多种已核准药物)。
本实施例可通过下列两种方式来建立或是获得通用准则或标准:(1)判断图14或图15所述的N1组变化量(其是与N1个受测者有关)的变化量Δ1,1-Δa,c中是否有任何一个或多个变化量超过一个(预设)门坎,或是(2)找出图14或图15所述的N1组变化量(其是与N1个受测者有关)的变化量Δ1,1-Δa,c中具有显著意义的一个或多个变化量。另外,根据N1组变化量中有超过(预设)门坎的一个或多个变化量(其是来自变化量Δ1,1-Δa,c)或是具有显著意义的一个或多个变化量(其是来自变化量Δ1,1-Δa,c),绘制或是获得与其对应的高斯分布,然后通过这些高斯分布的高斯峰值以及/或是变异数获得一个对应的通用准则或标准,这个通用准则或标准可以用来确认、判断、评估、评价任何一种或多种行为或刺激(X)对于一个罹患有所述特定疾病的受测者的效果。例如,如果图14或图15所述的N1组变化量(其是与N1个受测者有关)中变化量Δ1,1、Δ1,2、Δ1,4以及Δ1,5被判断为对罹患所述特定疾病的N1个受测者而言具有显著意义,则可建立如同标准G1,2和G1,4般的通用准则或标准,而且这个通用准则或标准可以用来确认、判断、评估、评定任何一种或多种行为或刺激(X)对于一个罹患有所述特定疾病的受测者的效果。
上述的通用准则或标准含有如第三实施例所提及的准则或标准(G)的项目,并且可以用来评估一种或多种的行为或刺激(X)对于治疗所述特定疾病的效果或是用来判断前述一种或多种的行为或刺激(X)是否可以改善或治疗所述特定疾病。举例来说,本实施例可以先对某个患者进行图7所述的步骤51至步骤56,进而获得与这个患者有关的变化量Δ1,1、Δ1,2、Δ1,4以及/或是Δ1,5,其中这个患者在步骤53所进行的行为是服用含褐藻萃取物的营养品。然后,将得到的变化量Δ1,1、Δ1,2、Δ1,4以及/或是Δ1,5和通用准则或标准G1,2以及/或是G1,4进行比较。如果变化量Δ1,1、Δ1,2、Δ1,4以及/或是Δ1,5符合通用准则或标准G1,2以及/或是G1,4,代表服用含褐藻萃取物的营养品可被视为是一种可以治疗所述特定疾病的疗法。否则,服用含褐藻萃取物的营养品会被视为是一种无法治疗所述特定疾病的疗法。
用来建立图14或图15所述的通用准则或标准的一种或多种干细胞也许是位在干细胞阶层链(hierarchical chain of stem cells)的上游或上层。这意味着上述一种或多种干细胞是较原始的干细胞或是较具多功能的(generic)干细胞,其它种类的干细胞也许是从上述一种或多种干细胞分化而来。另外,上述一种或多种干细胞也许与一种或多种用于治疗所述特定疾病的已核准药物有关。
本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过找出图14或图15所述的N1组变化量(其是与N1个受测者有关)的变化量Δ1,1-Δa,c中具有显著意义的一个或多个变化量来建立通用准则或标准,详细内容如本实施例所述。
根据第七实施例,一种建立标准的方法包括:从受测者取得第一组织样本,该受测者罹患一疾病;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该受测者服用一种用于治疗该疾病的药物;在让该受测者服用该种用于治疗该疾病的药物后,从该受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第一数据与该第二数据进行比较,以获得一变化量;判断该变化量是否超过(预设)门坎;以及根据该变化量建立治疗该疾病的标准。
根据第七实施例,一种建立标准的方法包括:从受测者取得第一组织样本,该受测者罹患一疾病;分析该第一组织样本,以获得第一数据和第二数据,该第一数据是与第一干细胞群的信息有关,该第二数据是与第二干细胞群的信息有关,该第一干细胞群含有一种或数种的干细胞,该第二干细胞群含有一种或数种的干细胞;在取得该第一组织样本后,让该受测者服用一种用于治疗该疾病的药物;在让该受测者服用该种用于治疗该疾病的药物后,从该受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第三数据和第四数据,该第三数据是与该第一干细胞群的信息有关,该第四数据是与该第二干细胞群的信息有关;将该第一数据与该第三数据进行比较,以获得第一变化量;将该第二数据与该第四数据进行比较,以获得第二变化量;以及根据该第一变化量和该第二变化量中具有显著意义的一个变化量建立治疗该疾病的标准。
第八实施例:
图16为一流程图,其可建立一个或多个通用准则或标准。上述的一个或多个通用准则或标准可以用来评估、判断、证明或核准一种或多种行为或刺激(X)对于治疗至少两种、三种、四种、五种或十种不同疾病(例如两种癌症)的效果。
本实施例分别从罹患N种不同疾病的人体或非人体选出一组受测者,因此本实施例共有N组受测者。例如,第一组受测者是来自或选自罹患第一种疾病的人体或非人体,第N组受测者则是来自或选自罹患第N种疾病的人体或非人体。在这N组受测者中,每一组含有至少两个、五个、十个、二十个或五十个的受测者,而且每个受测者都可以参阅受测者(S)的叙述。另外,这N组受测者是来自或选自相同生物分类的物种。在本实施例中,N为等于或大于2、3、4、5或10的正整数。
本实施例针对这N组受测者的每一组进行N个步骤601a-601n的其中一个对应步骤。例如,对第一组受测者进行步骤601a,对第N组受测者则进行步骤601n。另外,这N个步骤601a-601n的每一个步骤都可以通过图7的步骤51至步骤56或是图10A的步骤201至步骤206来完成,进而获得与这N组受测者有关的干细胞数据。例如,对罹患第一种疾病的第一组受测者进行步骤601a(其是包括图7的步骤51至步骤56或是图10A的步骤201至步骤206),进而获得与第一组受测者有关的干细胞数据,而且在步骤601a中第一组受测者的每个受测者是进行或接受第一种行为或刺激(例如服用经美国食品药物管理局核准的第一种药物或是服用未经美国食品药物管理局核准的第一种药物)。除此之外,也对罹患第N种疾病的第N组受测者进行步骤601n(其是包括图7的步骤51至步骤56或是图10A的步骤201至步骤206),进而获得与第N组受测者有关的干细胞数据,而且在步骤601n中第N组受测者的每个受测者是进行或接受第N种行为或刺激(例如服用经美国食品药物管理局核准的第N种药物或是服用未经美国食品药物管理局核准的第N种药物)。
在这N1个步骤601a-601n中,每一组受测者之中的每个受测者在进行图7的步骤53或图10A的步骤203时比如是服用相同或相互不同的一种或多种已核准药物,其可用于治疗该受测者所罹患的疾病。例如,在步骤601a中,第一组受测者中的每个受测者在进行图7的步骤53或图10A的步骤203时比如是服用相同或相互不同的一种或多种已经核准用于治疗第一种疾病的药物。在步骤601n中,第N组受测者中的每个受测者在进行图7的步骤53或图10A的步骤203时比如是服用相同或相互不同的一种或多种已经核准用于治疗第N种疾病的药物。在本发明中,经政府部门(如美国食品药物管理局)核准的药物称为已核准药物。
在这N组受测者中,与每一组受测者有关的干细胞数据包括:(1)数个第一组结果或数据,其是通过图7步骤51和步骤52或是图10A步骤201和步骤202所提及的方法来获得;(2)数个第二组结果或数据,其是通过图7步骤54和步骤55或是图10A步骤204和步骤205所提及的方法来获得;以及(3)数组变化量,其是通过图7步骤56或是图10A步骤206所提及的方法从多对结果或数据获得,每对结果或数据含有与其对应的受测者有关的第一组结果或数据和第二组结果或数据。在这N组受测者中,每一组中的每个受测者都有与其对应的一对结果或数据以及由这对结果或数据所获得的一组变化量。
在本实施例中,每个第一组结果或数据和每个第二组结果或数据都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说每个第一组结果或数据和每个第二组结果或数据都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。另外,每组变化量都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说每组变化量都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。
接着,请参阅图16的步骤602,在通过这N个步骤601a-601n获得与N组受测者有关的干细胞数据之后,将所有与N组受测者有关的干细胞数据汇集起来建立一个通用数据库(B-DB)。这个数据库(B-DB)也许还包括N组受测者中每一个受测者的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(例如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。
接着,在图16的步骤603中,以适当的方法(例如统计分析)分析数据库(B-DB),进而建立或获得数个准则或标准。这些准则或标准比如包括第三实施例所提及的准则或标准(G)的一个、数个或所有项目。
举例来说,对这N组受测者的每一组而言,上述的分析也许包括根据所属组别中受测者的年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)、一种或多种疾病、肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及/或是肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))来对所属组别中所有受测者的第一组结果或数据(含有对应的结果或数据R1,1-Ra,b)、第二组结果或数据(含有对应的结果或数据R1,1-Ra,b)以及变化量Δ1,1-Δa,c所进行的统计分析。
本实施例可对N组受测者的任何一组绘制出X轴为特定数据、Y轴为出现频率的分布图,其中作为X轴的特定数据为所属组别中所有受测者的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b、第二组结果或数据的R1,1-Ra,b以及/或是变化量的Δ1,1-Δa,c。例如,所属组别中所有受测者的SB-1细胞的数量变化数据(也就是变化量Δ1,1)可以用来绘制所属组别中所有受测者的SB-1细胞的数量变化(其为X轴)对出现频率(其为Y轴)的分布图。有关所属组别中其它的变化量Δ1,2-Δa,c对出现频率的分布图则以此类推,在此就不加以论述。另外,在这个例子中,所属组别中的所有受测者都罹患同一种疾病(例如某种癌症、某种皮肤疾病或是某种肾脏疾病)以及在步骤53或步骤203服用相同或相互不同的一种或多种药物。
统计上,高斯分布可以用来分析步骤602所建立的通用数据库(B-DB)中的数据,进而针对每一组受测者建立与其有关的数个准则或标准(其可参考第三实施例中有关准则或标准(G)的定义、说明或描述)。通过分析通用数据库(B-DB)的数据可以建立或是获得与通用数据库(B-DB)的数据有关的数个高斯分布。另外,针对每一组受测者所建立的数个准则或标准(其是含有与第三实施例所提及的准则或标准(G)相同类型的信息内容),本实施例也可以通过下列两种方式来建立或是获得:(1)判断每一组受测者的变化量Δ1,1-Δa,c中是否有任何一个或多个变化量超过一个(预设)门坎,或是(2)找出每一组受测者的变化量Δ1,1-Δa,c中具有显著意义的一个或多个变化量。除此之外,本实施例也可以根据每一组受测者的变化量Δ1,1-Δa,c中具有显著意义的一个或多个变化量来建立或是获得多个高斯分布,然后根据这些高斯分布的高斯峰值以及/或是变异数来获得针对每一组受测者所建立的数个准则或标准。
通过找出或判断有那些上述的准则或标准(其可通过根据通用数据库(B-DB)建立的数个高斯分布来获得)常建立或发现在所有或大部份的N组受测者之中、判断变化量Δ1,1-Δa,c中上述一个或多个超过(预设)门坎的变化量是否常发现在所有或大部分的N组受测者之中、或是判断变化量Δ1,1-Δa,c中上述一个或多个具有显著意义的变化量是否常发现在所有或大部分的N组受测者之中等方式,让本实施例可依据上述常建立或发现的准则或标准、常发现在所有或大部分的N组受测者之中的上述一个或多个超过(预设)门坎的变化量(其是来自变化量Δ1,1-Δa,c)、或是常发现在所有或大部分的N组受测者之中的上述一个或多个具有显著意义的变化量(其是来自变化量Δ1,1-Δa,c)来建立或是获得通用准则或标准。
上述的通用准则或标准(例如标准G1,2和G1,4)可以用来评估一种或多种的行为或刺激(X)对于治疗各种疾病的效果或是用来判断前述一种或多种的行为或刺激(X)是否可以改善或治疗各种疾病。举例来说,本实施例可以先对某个患者进行图7所述的步骤51至步骤56,进而获得与这个患者有关的变化量Δ1,1、Δ1,2、Δ1,4以及/或是Δ1,5,其中这个患者在步骤53所进行的行为是服用含褐藻萃取物的营养品。然后,将得到的变化量Δ1,1、Δ1,2、Δ1,4以及/或是Δ1,5和通用准则或标准G1,2以及/或是G1,4进行比较。如果变化量Δ1,1、Δ1,2、Δ1,4以及/或是Δ1,5符合通用准则或标准G1,2以及/或是G1,4,代表服用含褐藻萃取物的营养品可被视为是一种可以治疗各种疾病的疗法。否则,服用含褐藻萃取物的营养品会被视为是一种无法治疗各种疾病的疗法。
除此之外,上述的通用准则或标准(例如标准G1,2和G1,4)也可以被广泛的用在许多应用上。例如,上述的通用准则或标准可以成为医疗机构用来评估某种治疗效用的一种常规程序或是包含在可以评估人体健康状态的常规医疗健康检查或身体检查的项目内。另外,用来建立图16所述的通用准则或标准的一种或多种干细胞是与一种或多种用于治疗上述N种疾病的已核准(或是研究用)药物有关,而且也许是位在干细胞阶层链(hierarchicalchain of stem cells)的上游或上层。这意味着上述一种或多种干细胞是较原始的干细胞或是较具多功能的(generic)干细胞,其它种类的干细胞也许是从上述一种或多种干细胞分化而来。本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可判断或判定干细胞在干细胞阶层链的位置、层级或状态。举例来说,上述的干细胞也许是被发现在下列干细胞阶层链中(从上游/更原始/更具多功能到下游/较不原始/较不具多功能)的某个层级:(1)干细胞A,其是在五个族群GA、GB、GC、GD和GE中发现,每一个族群(GA、GB、GC、GD、GE)分别罹患五种疾病DA、DB、DC、DD和DE的其中一种疾病(同一族群的受测者罹患同一种疾病,不同的族群罹患不同种的疾病),而且这五个族群GA、GB、GC、GD和GE的受测者是服用药物DGA、DGB和DGC;(2)干细胞B,其是在四个族群GA、GB、GC和GD中发现,每一个族群(GA、GB、GC、GD)分别罹患四种疾病DA、DB、DC和DD的其中一种疾病(同一族群的受测者罹患同一种疾病,不同的族群罹患不同种的疾病),而且这四个族群GA、GB、GC和GD的受测者是服用药物DGA、DGB和DGC;(3)干细胞C,其是在四个族群GA、GB、GC和GD中发现,每一个族群(GA、GB、GC、GD)分别罹患四种疾病DA、DB、DC和DD的其中一种疾病(同一族群的受测者罹患同一种疾病,不同的族群罹患不同种的疾病),而且这四个族群GA、GB、GC和GD的受测者是服用药物DGA和DGB;(4)干细胞D,其是在族群GA中发现,族群GA的受测者罹患疾病DA以及服用药物DGA和DGB;以及(5)干细胞E,其是在族群GA中发现,族群GA的受测者罹患疾病DA以及服用药物DGA。更具体来说,干细胞B是由干细胞A分化而来,干细胞C是由干细胞A以及/或是干细胞B分化而来,干细胞D是由干细胞A、干细胞B以及/或是干细胞C分化而来,干细胞E是由干细胞A、干细胞B、干细胞C以及/或是干细胞D分化而来。
本实施例也还提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过找出或判断有那些准则或标准常建立或发现在N组受测者之中的方式来建立通用准则或标准,详细内容如本实施例所述。
根据第八实施例,一种建立标准的方法包括:从第一受测者取得第一组织样本,该第一受测者罹患第一疾病;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该第一受测者服用一种用于治疗该第一疾病的药物;在让该第一受测者服用该种用于治疗该第一疾病的药物后,从该第一受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第一数据与该第二数据进行比较,以获得第一变化量;判断该第一变化量是否超过一门坎;从第二受测者取得第三组织样本,该第二受测者罹患第二疾病;分析该第三组织样本,以获得第三数据,该第三数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;在取得该第三组织样本后,让该第二受测者服用一种用于治疗该第二疾病的药物;在让该第二受测者服用该种用于治疗该第二疾病的药物后,从该第二受测者取得第四组织样本;分析该第四组织样本,以获得第四数据,该第四数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第三数据与该第四数据进行比较,以获得第二变化量;判断该第二变化量是否超过该门坎;以及在该第一变化量和该第二变化量均超过该门坎时,依据该第一变化量和该第二变化量建立一标准。
根据第八实施例,一种建立标准的方法包括:从第一受测者取得第一组织样本,该第一受测者罹患第一疾病;分析该第一组织样本,以获得第一数据和第二数据,该第一数据是与第一干细胞群的信息有关,该第二数据是与第二干细胞群的信息有关,该第一干细胞群含有一种或数种的干细胞,该第二干细胞群含有一种或数种的干细胞;在取得该第一组织样本后,让该第一受测者服用一种用于治疗该第一疾病的药物;在让该第一受测者服用该种用于治疗该第一疾病的药物后,从该第一受测者取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第三数据和第四数据,该第三数据是与该第一干细胞群的信息有关,该第四数据是与该第二干细胞群的信息有关;将该第一数据与该第三数据进行比较,以获得第一变化量;将该第二数据与该第四数据进行比较,以获得第二变化量;从第二受测者取得第三组织样本,该第二受测者罹患第二疾病;分析该第三组织样本,以获得第五数据和第六数据,该第五数据是与该第一干细胞群的信息有关,该第六数据是与该第二干细胞群的信息有关;在取得该第三组织样本后,让该第二受测者服用一种用于治疗该第二疾病的药物;在让该第二受测者服用该种用于治疗该第二疾病的药物后,从该第二受测者取得第四组织样本;分析该第四组织样本,以获得第七数据和第八数据,该第七数据是与该第一干细胞群的信息有关,该第八数据是与该第二干细胞群的信息有关;将该第五数据与该第七数据进行比较,以获得第三变化量;将该第六数据与该第八数据进行比较,以获得第四变化量;以及根据该第一变化量和该第二变化量中具有显著意义的一个变化量以及该第三变化量和该第四变化量中具有显著意义的一个变化量建立一标准。
第九实施例:
图17A为一流程图,其是用于获得一个受测者的干细胞和免疫细胞(immune cell)的数据或信息。
请参阅图17A所示。在步骤801中,从一个受测者(相关内容请参阅受测者(S)的叙述)取得第一组织样本和第二组织样本,有关第一组织样本和第二组织样本的内容请参阅组织样本(P)的叙述。接着,在步骤802中,以第一检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第一组织样本,进而获得第一组织样本中有关一种或多种干细胞的第一组结果或数据。第一组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第一检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,步骤802还包括以第二检验、评估或测量方法分析或检测第二组织样本,进而获得第二组织样本中有关一种或多种免疫细胞的第二组结果或数据。第二组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第二检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量免疫细胞的步骤。
在本实施例中,第一组结果或数据含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说本实施例的第一组结果或数据包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。
另外,在本实施例中,第二检验、评估或测量方法也许包括利用流式细胞技术(flow cytometry)、流式微球分析技术(cytometric bead assay)或血液分析(hematologyanalysis)等方法从第二组织样本获得与一种或多种免疫细胞有关的第二组结果或数据。第二组结果或数据包括免疫细胞的种类以及一种或多种免疫细胞的数值(例如数量以及/或百分比)。上述的一种或多种免疫细胞可以是或是包括淋巴细胞(lymphocyte)、T细胞(Tcell,又称T淋巴细胞(T lymphocyte))、T辅助细胞(T helper cell)、毒杀型T细胞(cytotoxic T cell)、调节型T细胞(regulatory T cell,又称抑制型T细胞(suppressor Tcell))、活化T细胞(active T-cell)、B细胞(B cell,又称B淋巴细胞(B lymphocyte))、自然杀手细胞(natural killer cell,简称NK cell)、树突状细胞(dendritic cell)、颗粒细胞(granulocyte)以及/或是巨噬细胞(macrophage)。
淋巴细胞是白血球(其是由免疫系统产生)的一种。淋巴细胞包括T细胞、B细胞和自然杀手细胞。T细胞的三种主要类型是T辅助细胞(TH cell)、毒杀型T细胞(TC cell)和调节型T细胞(Treg cell)。T细胞因为可以表现CD3这种细胞(表面)标记,所以T细胞也可以称为CD3(+)细胞。T辅助细胞因为可以表现CD3和CD4这两种细胞(表面)标记,所以T辅助细胞也可以称为CD3(+),CD4(+)细胞。毒杀型T细胞因为可以表现CD3和CD8这两种细胞(表面)标记,所以毒杀型T细胞也可以称为CD3(+),CD8(+)细胞。活化T细胞可以表现HLA-DR这种细胞(表面)标记。自然杀手细胞可以表现CD16和CD56这两种细胞(表面)标记,并且用CD16(+)和CD56(+)描述其特征。或者,自然杀手细胞也可以表现CD57这种细胞(表面)标记,并且用CD57(+)描述其特征。B细胞因为可以表现CD20这种细胞(表面)标记,所以B细胞也可以称为CD20(+)细胞。颗粒细胞因为可以表现Gr-1这种细胞(表面)标记,所以颗粒细胞也可以称为Gr-1(+)细胞。巨噬细胞因为可以表现CD80这种细胞(表面)标记,所以巨噬细胞也可以称为CD80(+)细胞。
在本实施例中,第二组结果或数据包括数个结果或数据U1,1-U1,y、U2,1-U2,y、…、Ux,1-Ux,y,其中x为正整数(比如是2到12中的任何一个数字),y也是正整数(比如是1或2)。结果或数据U1,1-U1,y是指一连串的结果或数据:U1,1、U1,2、…、U1,y。结果或数据U2,1-U2,y是指一连串的结果或数据:U2,1、U2,2、…、U2,y。结果或数据Ux,1-Ux,y是指一连串的结果或数据:Ux,1、Ux,2、…、Ux,y。U的第一个下标数字(也就是跟随在字母U之后的数字—1到x)是代表某一种的免疫细胞或是与两种或超过两种免疫细胞有关的某一个群组。数字e可以是所有免疫细胞种类的数目或是所有免疫细胞群组的数目。U的第二个下标数字(也就是跟随在第一个下标数字之后的数字—1到y)是代表数据型态。数字y可以是数据型态的数目。
以下将对U的第一个下标数字进行叙述。在U的第一个下标数字为1的时候,结果或数据U1,1-U1,y比如是与“淋巴细胞”有关。在U的第一个下标数字为2的时候,结果或数据U2,1-U2,y比如是与“T细胞”有关。在U的第一个下标数字为3的时候,结果或数据U3,1-U3,y比如是与“T辅助细胞”有关。在U的第一个下标数字为4的时候,结果或数据U4,1-U4,y比如是与“毒杀型T细胞”有关。在U的第一个下标数字为5的时候,结果或数据U5,1-U5,y比如是与“调节型T细胞”有关。在U的第一个下标数字为6的时候,结果或数据U6,1-U6,y比如是与“活化T细胞”有关。在U的第一个下标数字为7的时候,结果或数据U7,1-U7,y比如是与“B细胞”有关。在U的第一个下标数字为8的时候,结果或数据U8,1-U8,y比如是与“自然杀手细胞”有关。在U的第一个下标数字为9的时候,结果或数据U9,1-U9,y比如是与“树突状细胞”有关。在U的第一个下标数字为10的时候,结果或数据U10,1-U10,y比如是与“两种的免疫细胞(如T辅助细胞和毒杀型T细胞)”有关。在U的第一个下标数字为11的时候,结果或数据U11,1-U11,y比如是与“颗粒细胞”有关。在U的第一个下标数字为12的时候,结果或数据U12,1-U12,y比如是与“巨噬细胞”有关。
以下将对U的第二个下标数字进行叙述。在U的第二个下标数字为1的时候,结果或数据U1,1-Ux,1比如是与“一种或多种免疫细胞的数量或总数”有关。在U的第二个下标数字为2的时候,结果或数据U1,2-Ux,2比如是与“一种或多种免疫细胞的数量或总数占生物细胞或免疫细胞(如淋巴细胞)的数量或总数的百分比”有关。
因此,结果或数据U1,1是代表或显示出淋巴细胞的数量。结果或数据U2,1是代表或显示出T细胞的数量。结果或数据U2,2是代表或显示出T细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U3,1是代表或显示出T辅助细胞的数量。结果或数据U3,2是代表或显示出T辅助细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U4,1是代表或显示出毒杀型T细胞的数量。结果或数据U4,2是代表或显示出毒杀型T细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U5,1是代表或显示出调节型T细胞的数量。结果或数据U5,2是代表或显示出调节型T细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U6,1是代表或显示出活化T细胞的数量。结果或数据U6,2是代表或显示出活化T细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。
结果或数据U7,1是代表或显示出B细胞的数量。结果或数据U7,2是代表或显示出B细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U8,1是代表或显示出自然杀手细胞的数量。结果或数据U8,2是代表或显示出自然杀手细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U9,1是代表或显示出树突状细胞的数量。结果或数据U9,2是代表或显示出树突状细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U10,1是代表或显示出两种免疫细胞(如T辅助细胞和毒杀型T细胞)的数量或总数。结果或数据U10,2是代表或显示出两种免疫细胞(如T辅助细胞和毒杀型T细胞)的数量或总数占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U10,3是代表或显示出某一种免疫细胞(如T辅助细胞)和另一种免疫细胞(如毒杀型T细胞)的比例。结果或数据U11,1是代表或显示出颗粒细胞的数量。结果或数据U11,2是代表或显示出颗粒细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。结果或数据U12,1是代表或显示出巨噬细胞的数量。结果或数据U12,2是代表或显示出巨噬细胞数量占生物细胞数量或总数或是免疫细胞(如淋巴细胞)数量或总数的百分比。
请参阅图17A所示。在进行步骤801或802之后,接着进行步骤803。在步骤803中,让这个受测者进行或接受一种或多种的行为或刺激(X),例如服用营养品或膳食补充品、服用政府部门(如美国食品药物管理局)核准用于治疗某种特定疾病(如癌症)的一种或多种药物、以及/或是接受阳光(或日光)的照射。另外,在进行上述的一种或多种行为或刺激时,可以将剂量、强度、持续时间、频率(每一个行为也许含有一种以上的子行为(sub-action),例如以每次间隔一小时的方式服用一颗药物共三次)以及/或是时间(例如一天的时段(如早晨、中午、下午、傍晚、晚上)、用餐之前、用餐当中、用餐之后、季节(如春天、夏天、秋天、冬天)等)等因素纳入考虑。例如,当受测者服用药物或营养品的时候,可以将剂量(比如是克数)以及时间(例如早餐前、早餐后或是睡觉前)等因素纳入考虑。又例如,当受测者接受阳光(或日光)照射的时候,可以将一天的时段(如早晨、中午或下午)、季节(如春天、夏天、秋天或冬天)或是持续照射时间(例如30分钟、1小时或2小时)等因素纳入考虑。
接着,在一段特定时间之后,进行步骤804。此处所述的一段特定时间是指从完成步骤803到进行步骤804的时间间隔,而所述的一段特定时间比如是大于或等于15分钟、大于或等于30分钟、大于或等于60分钟、大于或等于90分钟、大于或等于120分钟、大于或等于一天、大于或等于二天、大于或等于三天、或是介于30至120分钟之间。在步骤804中,从这个受测者取得第三组织样本与第四组织样本,有关第三组织样本和第四组织样本的内容请参阅组织样本(P)的叙述。第一、第二、第三与第四组织样本可以是(但不限定)取自或来自这个受测者的同一组织(tissue)。例如,第一、第二、第三与第四组织样本都是取自或来自这个受测者的血液(如周边血液)。或者,第一和第三组织样本是取自或来自与第二和第四组织样本不同的组织。例如,第一和第三组织样本是取自或来自骨髓,而第二和第四组织样本则是取自或来自血液(如周边血液)。
请参阅图17A所示。接下来,在步骤805中,以第三检验、评估或测量方法(相关内容请参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第三组织样本,进而获得第三组织样本中有关一种或多种干细胞的第三组结果或数据。第三组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第三检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,步骤805还包括以第四检验、评估或测量方法分析或检测第四组织样本,进而获得第四组织样本中有关一种或多种免疫细胞的第四组结果或数据。第四组结果或数据可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第四检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量免疫细胞的步骤。在步骤802量测的一种或多种干细胞是与在步骤805量测的一种或多种干细胞相同,在步骤802量测的一种或多种免疫细胞是与在步骤805量测的一种或多种免疫细胞相同。
在本实施例中,第三组结果或数据含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第三组结果或数据包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。
另外,在本实施例中,第四检验、评估或测量方法也许包括利用流式细胞技术、流式微球分析技术或血液分析等方法从第四组织样本获得与一种或多种免疫细胞有关的第四组结果或数据。在本实施例中,第四组结果或数据含有与步骤802所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第四组结果或数据包括数个对应的结果或数据U1,1-U1,y、U2,1-U2,y、…、Ux,1-Ux,y,其中有关U的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于步骤802所提及的第二组结果或数据的U1,1-Ux,y中。
为了获得相同类型的信息内容以及减少实验误差,本实施例用相同的方式(例如检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2))进行获得第一组与第三组结果或数据的第一与第三检验、评估或测量方法,以及用相同的方式进行获得第二组与第四组结果或数据的第二与第四检验、评估或测量方法。
请参阅图17A所示。接着,在步骤806中,将第一组结果或数据和第三组结果或数据进行比较,可获得第一组和第三组结果或数据之间的一组变化量(以下称为第一组变化量)。将第二组结果或数据和第四组结果或数据进行比较,可获得第二组和第四组结果或数据之间的一组变化量(以下称为第二组变化量)。
本实施例可用下述的第一运算或第二运算来获得第一组与第三组结果或数据之间的第一组变化量。第一运算为第三组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b的减法运算。第二运算则是计算第一组与第三组结果或数据R1,1-Ra,b之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第三组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b,接着将相减的结果除以第一组结果或数据R1,1-Ra,b,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第一或第二运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说在进行上述的第一或第二运算时,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字是与第三组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字相同,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字是与第三组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字相同。
另外,本实施例可用下述的第三运算或第四运算来获得第二组与第四组结果或数据之间的第二组变化量。第三运算为第四组结果或数据U1,1-Ux,y减第二组结果或数据U1,1-Ux,y的减法运算。第四运算则是计算第二组与第四组结果或数据U1,1-Ux,y之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第四组结果或数据U1,1-Ux,y减第二组结果或数据U1,1-Ux,y,接着将相减的结果除以第二组结果或数据U1,1-Ux,y,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第三或第四运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说在进行上述的第三或第四运算时,第二组结果或数据的U1,1-Ux,y的第一个下标数字是与第四组结果或数据的U1,1-Ux,y的第一个下标数字相同,第二组结果或数据的U1,1-Ux,y的第二个下标数字是与第四组结果或数据的U1,1-Ux,y的第二个下标数字相同。
在本实施例中,第一组变化量包含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说第一组变化量包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。
在本实施例中,第二组与第四组结果或数据之间的第二组变化量包括数个变化量θ1,1-θ1,z、θ2,1-θ2,z、…、θx,1-θx,z,其中x为正整数(比如是2到12中的任何一个数字),z也是正整数(比如是2、3或4)。变化量θ1,1-θ1,z是指一连串的数据:θ1,1、θ1,2、…、θ1,z。变化量θ2,1-θ2,z是指一连串的数据:θ2,1、θ2,2、…、θ2,z。变化量θx,1-θx,z是指一连串的数据:θx,1、θx,2、…、θx,z。θ的第一个下标数字(也就是跟随在符号θ之后的数字—1到x)是代表某一种的免疫细胞或是与两种或超过两种免疫细胞有关的某一个群组。数字x可以是所有免疫细胞种类的数目或是所有免疫细胞群组的数目。θ的第二个下标数字(也就是跟随在第一个下标数字之后的数字—1到z)是代表数据型态。数字z可以是数据型态的数目。
有关变化量θ1,1-θx,z的第一个下标数字的叙述,请参阅步骤802对于结果或数据U1,1-Ux,y的第一个下标数字的相关叙述。例如,在θ的第一个下标数字为1的时候,变化量θ1,1-θ1,z比如是与“淋巴细胞”有关。在θ的第一个下标数字为2的时候,变化量θ2,1-θ2,z比如是与“T细胞”有关。在θ的第一个下标数字为3的时候,变化量θ3,1-θ3,z比如是与“T辅助细胞”有关。其它的变化量则以此类推,在此就不加以论述。
关于θ的第二个下标数字,叙述如下。在θ的第二个下标数字为1的时候,变化量θ1,1-θx,1比如是与“一种或多种免疫细胞的数量或总数的增减”有关。在θ的第二个下标数字为2的时候,变化量θ1,2-θx,2比如是与“一种或多种免疫细胞的数量或总数的变化率”有关,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W1)或是指减少的百分比(例如减少百分之W2),其中W1为大于或等于10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、500或900的正整数,W2为大于或等于10、20、30、40、50、60、70、80或90的正整数。在θ的第二个下标数字为3的时候,变化量θ1,3-θx,3比如是与“一种或多种免疫细胞的数量或总数占生物细胞或免疫细胞(如淋巴细胞)的数量或总数的百分比的增减”有关。在θ的第二个下标数字为4的时候,变化量θ1,4-θx,4比如是与“一种或多种免疫细胞的数量或总数占生物细胞或免疫细胞(如淋巴细胞)的数量或总数的百分比的变化率”有关,而所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W1)或是指减少的百分比(例如减少百分之W2)。
因此,由第二组结果或数据的U1,1与第四组结果或数据的U1,1所获得的变化量θ1,1是代表或显示出淋巴细胞的数量增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第四组结果或数据的U1,1减第二组结果或数据的U1,1。由第二组结果或数据的U1,1与第四组结果或数据的U1,1所获得的变化量θ1,2是代表或显示出淋巴细胞数量的变化率,所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W1)或是指减少的百分比(例如减少百分之W2),其可通过下列的运算来获得:首先将第四组结果或数据的U1,1减第二组结果或数据的U1,1,接着将相减的结果除以第二组结果或数据的U1,1,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。由第二组结果或数据的U2,2与第四组结果或数据的U2,2所获得的变化量θ2,3是代表或显示出T细胞数量占生物细胞数量/总数或免疫细胞(如淋巴细胞)数量/总数的百分比的增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第四组结果或数据的U2,2减第二组结果或数据的U2,2。由第二组结果或数据的U2,2与第四组结果或数据的U2,2所获得的变化量θ2,4是代表或显示出T细胞数量占生物细胞数量/总数或免疫细胞(如淋巴细胞)数量/总数的百分比的变化率,所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W1)或是指减少的百分比(例如减少百分之W2),其可通过下列的运算来获得:首先将第四组结果或数据的U2,2减第二组结果或数据的U2,2,接着将相减的结果除以第二组结果或数据的U2,2,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。
由第二组结果或数据的U10,3与第四组结果或数据的U10,3所获得的变化量θ10,5是代表或显示出某一种免疫细胞(如T辅助细胞)和另一种免疫细胞(如毒杀型T细胞)的比例的增减,其可通过减法运算来获得,此减法运算为第四组结果或数据的U10,3减第二组结果或数据的U10,3。由第二组结果或数据的U10,3与第四组结果或数据的U10,3所获得的变化量θ10,6是代表或显示出某一种免疫细胞(如T辅助细胞)和另一种免疫细胞(如毒杀型T细胞)的比例的变化率,所述的变化率是指增加的百分比(例如增加百分之W1)或是指减少的百分比(例如减少百分之W2),其可通过下列的运算来获得:首先将第四组结果或数据的U10,3减第二组结果或数据的U10,3,接着将相减的结果除以第二组结果或数据的U10,3,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。其它的变化量则以此类推,在此就不加以论述。
图17B为一流程图,其是将图17A所提及的一种或多种免疫细胞纳入考虑,以建立或是获得上述的准则或标准(G)。本实施例是从相同生物分类的物种中挑选出N4个受测者(每一个都可参阅受测者(S)的叙述),并且对这N4个受测者的每一个进行图17B所述的步骤,其中N4可以是等于或大于2、4、6、10、20或50的正整数。
请参阅图17B所示。在步骤811中,对N4个受测者的每一个进行图17A的步骤801至步骤806。因此,通过图17A步骤801的方法,从N4个受测者取得或是获得N4个第一组织样本和N4个第二组织样本,其中N4个受测者各自有一个对应的第一组织样本和一个对应的第二组织样本。以相同的第一检验、评估或测量方法(也就是图17A步骤802所提及的第一检验、评估或测量方法)分别分析或检测N4个第一组织样本,进而获得与N4个第一组织样本的一种或多种干细胞有关的N4个第一组结果或数据,详细内容请参阅图17A步骤802获得第一组结果或数据的叙述。以相同的第二检验、评估或测量方法(也就是图17A步骤802所提及的第二检验、评估或测量方法)分别分析或检测N4个第二组织样本,进而获得与N4个第二组织样本的一种或多种免疫细胞有关的N4个第二组结果或数据,详细内容请参阅图17A步骤802获得第二组结果或数据的叙述。此处的N4个第一组织样本和N4个第二组织样本是取自或来自尚未进行或接受图17A步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N4个受测者。
除此之外,通过图17A步骤804的方法,从已进行或接受图17A步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N4个受测者取得或是获得N4个第三组织样本和N4个第四组织样本,其中N4个受测者各自有一个对应的第三组织样本和一个对应的第四组织样本。以相同的第三检验、评估或测量方法(也就是图17A步骤805所提及的第三检验、评估或测量方法)分别分析或检测N4个第三组织样本,进而获得与N4个第三组织样本的一种或多种干细胞有关的N4个第三组结果或数据,详细内容请参阅图17A步骤805获得第三组结果或数据的叙述。以相同的第四检验、评估或测量方法(也就是图17A步骤805所提及的第四检验、评估或测量方法)分别分析或检测N4个第四组织样本,进而获得与N4个第四组织样本的一种或多种免疫细胞有关的N4个第四组结果或数据,详细内容请参阅图17A步骤805获得第四组结果或数据的叙述。在本实施例中,N4个第一组织样本、N4个第二组织样本、N4个第三组织样本以及N4个第四组织样本之中的每一个都可以参阅组织样本(P)的叙述。
当第一与第三检验、评估或测量方法是以上述的检验、评估或测量方法(M1)来进行分析或检测时,N4个第一组结果或数据与N4个第三组结果或数据均包括小尺寸干细胞的种类以及一种或多种小尺寸干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T1)中的相关内容。当第一与第三检验、评估或测量方法是以上述的检验、评估或测量方法(M2)来进行分析或检测时,N4个第一组结果或数据与N4个第三组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T2)中的相关内容。当第一与第三检验、评估或测量方法是以上述的检验、评估或测量方法(M0)来进行分析或检测时,N4个第一组结果或数据与N4个第三组结果或数据均包括干细胞的种类以及一种或多种干细胞的数值(例如数量、百分比以及/或是尺寸大小),其可参阅上述分析程序(T0)中的相关内容。
N4个第一组结果或数据和N4个第三组结果或数据之中的每一个都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说N4个第一组结果或数据和N4个第三组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。N4个受测者各自有一个对应的第一组结果或数据和一个对应的第三组结果或数据。将N4个受测者中同一个受测者的第一组结果或数据和第三组结果或数据进行比较,可以获得与这个受测者有关的第一组变化量,详细内容请参阅图17A步骤806获得第一组变化量的方法。通过上述的方法,可以获得与N4个受测者有关的N4个第一组变化量(N4个受测者各自有一个对应的第一组变化量)。
N4个第一组变化量的每一个都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说N4个第一组变化量的每一个都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。另外,上述获得N4个第一组变化量的方法也许包括下列步骤:将N4个受测者各自的第一组及第三组结果或数据中有相同第一下标数字与相同第二下标数字的R1,1-Ra,b进行比较,以获得对应的变化量Δ1,1-Δa,c。
N4个第二组结果或数据和N4个第四组结果或数据之中的每一个都含有与图17A步骤802所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说N4个第二组结果或数据和N4个第四组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的结果或数据U1,1-U1,y、U2,1-U2,y、…、Ux,1-Ux,y,其中有关U的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图17A步骤802所提及的第二组结果或数据的U1,1-Ux,y中。N4个受测者各自有一个对应的第二组结果或数据和一个对应的第四组结果或数据。将N4个受测者中同一个受测者的第二组结果或数据和第四组结果或数据进行比较,可以获得与这个受测者有关的第二组变化量,详细内容请参阅图17A步骤806获得第二组变化量的方法。通过上述的方法,可以获得与N4个受测者有关的N4个第二组变化量(N4个受测者各自有一个对应的第二组变化量)。
N4个第二组变化量的每一个都含有与图17A步骤806所提及的第二组变化量相同类型的信息内容,也就是说N4个第二组变化量的每一个都包括数个对应的变化量θ1,1-θ1,z、θ2,1-θ2,z、…、θx,1-θx,z,其中有θ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图17A步骤806所提及的第二组变化量的θ1,1-θx,z中。另外,上述获得N4个第二组变化量的方法也许包括下列步骤:将N4个受测者各自的第二组及第四组结果或数据中有相同第一下标数字与相同第二下标数字的U1,1-Ux,y进行比较,以获得对应的变化量θ1,1-θx,z。
图17B的步骤811也可以通过下列的方式来完成。首先,对N4个受测者的每一个进行图12A的步骤401至步骤405,进而获得每一个受测者的第一对结果或数据和第二对结果或数据。因有N4个受测者,所以获得N4个第一对结果或数据和N4个第二对结果或数据。N4个第一对结果或数据的每一个都包括N4个受测者中同一个受测者的第一组结果或数据(其为N4个第一组结果或数据中与其对应的第一组结果或数据)和第三组结果或数据(其为N4个第三组结果或数据中与其对应的第三组结果或数据)。N4个第二对结果或数据的每一个都包括N4个受测者中同一个受测者的第二组结果或(其为N4个第二组结果或数据中与其对应的那个第二组结果或数据)和第四组结果或数据(其为N4个第四组结果或数据中与其对应的第四组结果或数据)。如同之前的叙述,N4个第一组结果或数据和N4个第三组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的R1,1-Ra,b,N4个第二组结果或数据和N4个第四组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的U1,1-Ux,y。最后,以图17A步骤806提及的方式从每个第一对结果或数据获得对应的第一组变化量以及从每个第二对结果或数据获得对应的第二组变化量。因有N4个第一对结果或数据,所以获得N4个第一组变化量(N4个受测者各自有一个对应的第一组变化量)。因有N4个第二对结果或数据,所以获得N4个第二组变化量(N4个受测者各自有一个对应的第二组变化量)。
请参阅图17B所示。在步骤812中,将N4个受测者与干细胞有关的N4个第一组结果或数据、N4个第三组结果或数据以及N4个第一组变化量汇集起来,建立一个干细胞数据库(DB-Sc)。另外,也将N4个受测者与免疫细胞有关的N4个第二组结果或数据、N4个第四组结果或数据以及N4个第二组变化量汇集起来,建立一个免疫细胞数据库(DB-Ic)。这两个数据库(DB-Sc)和(DB-Ic)的每一个也许还包括N4个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。除此之外,步骤812也还包括将用于N4个受测者这个生物分类的已知免疫细胞准则或标准收集起来,建立一个标准数据库(DB-Cx)。
接着,在步骤813中,通过对数据库(DB-Sc)和(DB-Ic)两者数据的比较,可以获得数据库(DB-Sc)和(DB-Ic)两者数据之间的关联性。如果发现数据库(DB-Sc)中有关一种或多种干细胞的数据和数据库(DB-Ic)中有关一种或多种免疫细胞的数据在统计上呈现出高度的关联性,则可依据数据库(DB-Cx)中有关上述一种或多种免疫细胞的已知准则或标准建立起上述一种或多种干细胞的准则或标准,其可含有与第三实施例所提及的准则或标准(G)相同类型的信息内容。上述一种或多种干细胞可以是图7步骤52在R的第一个下标数字1到a所提及的一种或多种干细胞。上述一种或多种免疫细胞可以是图17A步骤802在U的第一个下标数字1到x所提及的一种或多种免疫细胞。
举例来说,如果N4个第一组变化量中的变化量Δ1,2或Δ1,4和N4个第二组变化量中的变化量θ1,2或θ1,4在统计上有高度关联性,则可依据CD4(+)细胞的已知准则或标准建立上述的准则或标准G1,2以及/或是上述的准则或标准G1,4。准则或标准G1,2以及/或是准则或标准G1,4可以用来评估任何一种或多种行为或刺激(如一种或多种的行为或刺激X1、X3及/或X4)对于人体的效果或影响或是用来判断一种或多种行为或刺激(如一种或多种的行为或刺激X1、X3及/或X4)是否可以增强人体的免疫力或增加免疫细胞的数量。准则或标准G1,1-Ga,d中的其它准则或标准则以此类推,在此就不加以论述。
本发明也可以通过下列两种方式来确认或评估第三实施例所提及的一种或多种行为或刺激(Xa)对于受测者(Sa)的效果。第一种方式是在获得有关受测者(Sa)的一组变化量Δ1,1-Δa,c(如第三实施例所述)后,将这组变化量Δ1,1-Δa,c中与上述一种或多种干细胞有关的变化量和本实施例中与上述一种或多种干细胞有关的准则或标准进行比较,即可得知一种或多种行为或刺激(Xa)对于受测者(Sa)的效果或影响。第二种方式则是在获得有关受测者(Sa)的第二组结果或数据R1,1-Ra,b(如第三实施例所述)后,将第二组结果或数据R1,1-Ra,b中与上述一种或多种干细胞有关的结果或数据和本实施例中与上述一种或多种干细胞有关的准则或标准进行比较,即可得知一种或多种行为或刺激(Xa)对于受测者(Sa)的效果或影响。此处所述的一种或多种行为或刺激(Xa)也可以是图17A步骤803所提及的一种或多种行为或刺激。
通过一个适当的方法可以获得上述数据库(DB-Sc)和(DB-Ic)两者数据之间的关联性,这个方法也许包括:(1)将第一组与第三组结果或数据R1,1-Ra,b之间的一个或多个变化量Δ1,1-Δa,c和第二组与第四组结果或数据U1,1-Ux,y之间的一个或多个变化量θ1,1-θx,z进行比较;(2)将N4个第三组结果或数据中的一个或多个结果或数据R1,1-Ra,b和N4个第四组结果或数据中的一个或多个结果或数据U1,1-Ux,y进行比较;以及/或是(3)将N4个第一组结果或数据中的一个或多个结果或数据R1,1-Ra,b和N4个第二组结果或数据中的一个或多个结果或数据U1,1-Ux,y进行比较。
本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可依据数据库(DB-Cx)中免疫细胞的(已知)标准以及数据库(DB-Sc)和(DB-Ic)两者数据之间的关联性来建立上述的准则或标准(G),详细内容如本实施例所述。
为了确保步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),或许需要N4个受测者中每一个受测者在进行或接受步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前以及之后的肝肾功能数据。
本实施例将N4个受测者在进行或接受步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前的肝肾功能数据称为数据LKB17,以及将N4个受测者在进行或接受步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)之后的肝肾功能数据称为数据LKA17。将数据LKB17与数据LKA17进行比较,可获得两组数据LKB17与LKA17之间的差异性,并藉此确认或评估步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于N4个受测者的肝与/或肾产生的影响。
如果数据LKB17与数据LKA17之间没有(统计上显著的)差异或者数据LKA17(明显地)优于或是在统计上显著优于数据LKB17,表示步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)是无害于或是有益于N4个受测者的肝与/或肾(也就是没有产生影响或是产生有益的影响),因而允许在步骤813建立起有关一种或多种干细胞的准则或标准。如果数据LKA17比数据LKB17来的差(甚至是更差)或是数据LKA17在统计上显著差于数据LKB17,表示步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)会对N4个受测者的肝与/或肾造成伤害(也就是产生负面的影响),因而不允许在步骤813建立起有关一种或多种干细胞的准则或标准。
数据LKB17与数据LKA17都包含(但不限定)下列的数据:(1)N4个受测者之中每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)N4个受测者之中每一个的肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
在本实施例中,也许还会需要N4个受测者中每一个受测者在进行或接受步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)之前及之后有关一种或多种抗体的两组结果或数据(以下称为第五组结果或数据和第六组结果或数据)。N4个受测者的每一个受测者各自有一个对应的第五组结果或数据和一个对应的第六组结果或数据,因而获得N4个第五组结果或数据和N4个第六组结果或数据。
本实施例可以通过图12A在步骤402中用来获得有关一种或多种抗体的第二组结果或数据的方法从尚未进行或接受步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N4个受测者来获得上述N4个第五组结果或数据,以及通过图12A在步骤405中用来获得有关一种或多种抗体的第四组结果或数据的方法从已经进行或接受步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N4个受测者来获得上述N4个第六组结果或数据。在本实施例中,N4个第五组结果或数据(其是与尚未进行或接受步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N4个受测者有关)和N4个第六组结果或数据(其是与已经进行或接受步骤803所提及的一种或多种行为或刺激(X)的N4个受测者有关)之中的每一个都含有与图12A步骤402所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说N4个第五组结果或数据和N4个第六组结果或数据之中的每一个都包括数个对应的结果或数据I1,1-I1,f、I2,1-I2,f、…、Ie,1-Ie,f,其中有关I的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图12A步骤402所提及的第二组结果或数据的I1,1-Ie,f中。
将N4个受测者中同一个受测者的第五组结果或数据和第六组结果或数据进行比较,可以获得与这个受测者有关的第三组变化量,详细内容可参阅图12A步骤406获得第二组变化量的方法。通过上述的方法,可以获得与N4个受测者有关的N4个第三组变化量(N4个受测者各自有一个对应的第三组变化量)。
N4个第三组变化量的每一个都含有与图12A步骤406所提及的第二组变化量相同类型的信息内容,也就是说N4个第三组变化量的每一个都包括数个对应的变化量δ1,1-δ1,h、δ2,1-δ2,h、…、δe,1-δe,h,其中有δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图12A步骤406所提及的第二组变化量的δ1,1-δe,h中。另外,上述获得N4个第三组变化量的方法也许包括下列步骤:将N4个受测者各自的第五组及第六组结果或数据中有相同第一下标数字与相同第二下标数字的I1,1-Ie,f进行比较,以获得对应的变化量δ1,1-δe,h。
将N4个受测者与抗体有关的N4个第五组结果或数据、N4个第六组结果或数据以及N4个第三组变化量汇集起来,建立一个抗体数据库(DB-Ig)。这个数据库(DB-Ig)也许还包括N4个受测者每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。除此之外,也还包括将用于N4个受测者这个生物分类的已知抗体准则或标准收集起来,建立一个标准数据库(DB-Cg)。
接着,将数据库(DB-Sc)的数据和数据库(DB-Ic)的数据进行比较以及将数据库(DB-Sc)的数据和数据库(DB-Ig)的数据进行比较,进而获得数据库(DB-Sc)和(DB-Ic)两者数据之间的关联性以及数据库(DB-Sc)和(DB-Ig)两者数据之间的关联性。接下来,分析数据库(DB-Sc)中有关一种或多种干细胞的数据和数据库(DB-Ic)中有关一种或多种免疫细胞的数据之间的关联性,以及分析数据库(DB-Sc)中有关上述一种或多种干细胞的数据和数据库(DB-Ig)中有关一种或多种抗体的数据之间的关联性。如果有高度的关联性,则可依据数据库(DB-Cx)中有关上述一种或多种免疫细胞的已知准则或标准以及/或是数据库(DB-Cg)中有关上述一种或多种抗体的已知准则或标准建立起有关上述一种或多种干细胞的准则或标准,其可含有与第三实施例所提及的准则或标准(G)相同类型的信息内容。上述的一种或多种干细胞可以是图7步骤52在R的第一个下标数字1到a所提及的一种或多种干细胞。上述的一种或多种免疫细胞可以是图17A步骤802在U的第一个下标数字1到x所提及的一种或多种免疫细胞。上述的一种或多种抗体可以是图12A步骤402在I的第一个下标数字1到e所提及的一种或多种抗体。
通过一个适当的方法可以获得数据库(DB-Sc)和(DB-Ic)两者数据之间的关联性以及数据库(DB-Sc)和(DB-Ig)两者数据之间的关联性,这个方法也许包括:(1)将第一组与第三组结果或数据R1,1-Ra,b之间的一个或数个变化量Δ1,1-Δa,c和第二组与第四组结果或数据U1,1-Ux,y之间的一个或数个变化量θ1,1-θx,z进行比较以及将第一组与第三组结果或数据R1,1-Ra,b之间的一个或数个变化量Δ1,1-Δa,c和第五组与第六组结果或数据I1,1-Ie,f之间的一个或数个变化量δ1,1-δe,h进行比较;(2)将N4个第三组结果或数据中的一个或数个结果或数据R1,1-Ra,b和N4个第四组结果或数据中的一个或数个结果或数据U1,1-Ux,y进行比较以及将N4个第三组结果或数据中的一个或数个结果或数据R1,1-Ra,b和N4个第六组结果或数据中的一个或数个结果或数据I1,1-Ie,f进行比较;以及/或是(3)将N4个第一组结果或数据中的一个或数个结果或数据R1,1-Ra,b和N4个第二组结果或数据中的一个或数个结果或数据U1,1-Ux,y进行比较以及将N4个第一组结果或数据中的一个或数个结果或数据R1,1-Ra,b和N4个第五组结果或数据中的一个或数个结果或数据I1,1-Ie,f进行比较。
根据第九实施例,一种建立标准的方法包括:从受测者取得第一组织样本、第二组织样本和第三组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一结果,该第一结果是与一种或数种干细胞的信息有关;分析该第二组织样本,以获得第二结果,该第二结果是与一种或数种免疫细胞的信息有关;分析该第三组织样本,以获得第三结果,该第三结果是与一种或数种抗体的信息有关;在取得该第一组织样本、该第二组织样本和该第三组织样本后,让该受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得第四组织样本、第五组织样本和第六组织样本;分析该第四组织样本,以获得第四结果,该第四结果是与该种或该些种干细胞的信息有关;分析该第五组织样本,以获得第五结果,该第五结果是与该种或该些种免疫细胞的信息有关;分析该第六组织样本,以获得第六结果,该第六结果是与该种或该些种抗体的信息有关;进行分析以获得第一数据和第二数据之间的第一关联性以及该第一数据和第三数据之间的第二关联性,其中该第一数据与该第一结果和该第四结果有关,该第二数据与该第二结果和该第五结果有关,该第三数据与该第三结果和该第六结果有关;以及根据该第一关联性、该第二关联性、与该种或该些种免疫细胞有关的标准以及与该种或该些种抗体有关的标准,建立该种或该些种干细胞的标准。
根据第九实施例,一种建立标准的方法包括:从受测者取得第一组织样本、第二组织样本和第三组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一结果,该第一结果是与一种或数种干细胞的信息有关;分析该第二组织样本,以获得第二结果,该第二结果是与一种或数种免疫细胞的信息有关;分析该第三组织样本,以获得第三结果,该第三结果是与一种或数种抗体的信息有关;在取得该第一组织样本、该第二组织样本和该第三组织样本后,让该受测者进行或接受一行为;在让该受测者进行或接受该行为后,从该受测者取得第四组织样本、第五组织样本和第六组织样本;分析该第四组织样本,以获得第四结果,该第四结果是与该种或该些种干细胞的信息有关;分析该第五组织样本,以获得第五结果,该第五结果是与该种或该些种免疫细胞的信息有关;分析该第六组织样本,以获得第六结果,该第六结果是与该种或该些种抗体的信息有关;进行分析以获得第一数据和第二数据之间的一关联性,其中该第一数据与该第四结果有关,该第二数据与该第五结果和该第六结果有关;以及根据该关联性、与该种或该些种免疫细胞有关的标准以及与该种或该些种抗体有关的标准,建立该种或该些种干细胞的标准。
第十实施例:
以下将叙述如何判断、评估或评价人类受试者在服用两颗海藻锭之后的效果。本实施例在人类受试者服用两颗海藻锭之前,从人类受试者身上取得或是获得第一血液样本,如图7步骤51的叙述。接着,以第一检验、评估或测量方法分析或检测第一血液样本,进而获得CD90(+)间质干细胞(也就是CD90(+)多潜能干细胞)数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比,如图7步骤52的叙述。此第一检验、评估或测量方法包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。与第一血液样本有关的CD90(+)间质干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比为1.56%,如图18A所示。图18A的数据是从流式细胞仪得到。在图18A中,蓝点代表小尺寸(生物)细胞,黑点代表大尺寸(生物)细胞,R2区域中的蓝点则代表CD90(+)间质干细胞,其中有关小尺寸(生物)细胞的叙述可以参阅图4中纯化程序(Y2)对于小细胞的叙述,有关大尺寸(生物)细胞的叙述则可参阅图4中纯化程序(Y2)对于大细胞的叙述。
接下来,如图7步骤53的叙述,让人类受试者服用两颗海藻锭,这两颗海藻锭总共含有1,000毫克(mg)的束丝藻(Aphanizomenon flos-aquae)浓缩物。然后在60分钟过后,从人类受试者身上取得或是获得第二血液样本,如图7步骤54的叙述。接着,以第二检验、评估或测量方法分析或检测第二血液样本,进而获得CD90(+)间质干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比,如图7步骤55的叙述。此第二检验、评估或测量方法包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。与第二血液样本有关的CD90(+)间质干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比为5.92%,如图18B所示。图18B的数据是从流式细胞仪得到。在图18B中,蓝点代表小尺寸(生物)细胞,黑点代表大尺寸(生物)细胞,R2区域中的蓝点则代表CD90(+)间质干细胞,其中有关小尺寸(生物)细胞的叙述可以参阅图4中纯化程序(Y2)对于小细胞的叙述,有关大尺寸(生物)细胞的叙述则可参阅图4中纯化程序(Y2)对于大细胞的叙述。
最后,如图7步骤56的叙述,通过下列方式计算CD90(+)间质干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比的增减:将与第二血液样本有关的百分比数值5.92%减去与第一血液样本有关的百分比数值1.56%,因而获得增减数据为4.36%。因此,由于CD90(+)间质干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比增加了4.36%,所以人类受试者服用两颗海藻锭的行为可以被评为“对健康或免疫力有益”。
第十一实施例:
以下将叙述如何判断、评估或评价人类受试者在服用两颗海藻锭之后的效果。本实施例在人类受试者服用两颗海藻锭之前,从人类受试者身上取得或是获得第一血液样本,如图7步骤51的叙述。接着,以第一检验、评估或测量方法分析或检测第一血液样本,进而获得CD66e(+)类卵裂球干细胞(也就是CD66e(+)多功能干细胞)数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比,如图7步骤52的叙述。此第一检验、评估或测量方法包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。与第一血液样本有关的CD66e(+)类卵裂球干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比为1.26%,如图19A所示。图19A的数据是从流式细胞仪得到。在图19A中,蓝点代表小尺寸(生物)细胞,黑点代表大尺寸(生物)细胞,R5区域中的蓝点则代表CD66e(+)类卵裂球干细胞,其中有关小尺寸(生物)细胞的叙述可以参阅图4中纯化程序(Y2)对于小细胞的叙述,有关大尺寸(生物)细胞的叙述则可参阅图4中纯化程序(Y2)对于大细胞的叙述。
接下来,如图7步骤53的叙述,让人类受试者服用两颗海藻锭,这两颗海藻锭总共含有1,000毫克(mg)的束丝藻浓缩物。然后在60分钟过后,从人类受试者身上取得或是获得第二血液样本,如图7步骤54的叙述。接着,以第二检验、评估或测量方法分析或检测第二血液样本,进而获得CD66e(+)类卵裂球干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比,如图7步骤55的叙述。此第二检验、评估或测量方法包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。与第二血液样本有关的CD66e(+)类卵裂球干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比为4.52%,如图19B所示。图19B的数据是从流式细胞仪得到。在图19B中,蓝点代表小尺寸(生物)细胞,黑点代表大尺寸(生物)细胞,R5区域中的蓝点则代表CD66e(+)类卵裂球干细胞,其中有关小尺寸(生物)细胞的叙述可以参阅图4中纯化程序(Y2)对于小细胞的叙述,有关大尺寸(生物)细胞的叙述则可参阅图4中纯化程序(Y2)对于大细胞的叙述。
最后,如图7步骤56的叙述,通过下列方式计算CD66e(+)类卵裂球干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比的增减:将与第二血液样本有关的百分比数值4.52%减去与第一血液样本有关的百分比数值1.26%,因而获得增减数据为3.26%。因此,由于CD66e(+)类卵裂球干细胞数量占小尺寸(生物)细胞总数的百分比增加了3.26%,所以人类受试者服用两颗海藻锭的行为可以被评为“对健康或免疫力有益”。
第十二实施例:
本实施例将叙述一种用于执行或进行图7所述的步骤51至步骤57的系统、仪器或器具。这种系统、仪器、器具也许含有一个用于执行或进行图7中步骤51和步骤54的样本收集工具或装置(例如血液收集工具或装置)、一个用于执行或进行图7中步骤52和步骤55所提及的第一与第二检验、评估或测量方法的处理装置、一计算机、一打印机以及一显示器。
上述的处理装置也许包括一个样本纯化装置以及一个分析装置。上述的样本纯化装置是用来执行或进行图7中步骤52和步骤55所提及的第一与第二检验、评估或测量方法的纯化程序(Y1)或(Y2),而上述的分析装置则是用来执行或进行图7中步骤52和步骤55所提及的第一与第二检验、评估或测量方法的分析程序(T1)或(T2)。另外,上述的样本纯化装置也许包括图1、图2、图3、图4、图5或图6所提及的离心机13,上述的分析装置则可以是图1、图2或图3所提及的分析仪器15a或是图4、图5或图6所提及的分析仪器15b。因此,上述的分析装置可以是(但不限定)流式细胞仪、(实时)逆转录聚合酶连锁反应仪或是一种可以执行图1、图2、图3、图4、图5或图6所提及的流式细胞仪或(实时)逆转录聚合酶连锁反应仪的功能的仪器。
上述系统、仪器或器具的计算机也许包括一个处理器和一个内存或储存装置。这个内存或储存装置是用来储存图7中步骤52和步骤55所获得的第一组和第二组结果或数据(其各自有对应的结果或数据R1,1-Ra,b)、储存第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)以及储存第七及/或第八实施例所建立的通用准则或标准。上述的处理器可以将来自图7步骤52和步骤55的第一组与第二组结果或数据(其各自有对应的结果或数据R1,1-Ra,b)进行比较,进而获得图7步骤56所提及的那一组变化量(其含有变化量Δ1,1-Δa,c),并将这组变化量储存在上述的内存或储存装置中,然后再根据这组变化量评估图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于一受试者的效果或影响,并把最终结果或数据显示在上述的显示器上或是由上述的打印机打印出来。
或者,上述的处理器也可以将图7步骤56所提及的那一组变化量(其含有变化量Δ1,1-Δa,c)和第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)进行比较或是将图7步骤55所提及的第二组结果或数据(其含有对应的结果或数据R1,1-Ra,b)和第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)进行比较,然后根据比较结果评估图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于上述受试者的效果或影响。
上述的处理器也可以将图7步骤56所提及的那一组变化量(其含有变化量Δ1,1-Δa,c)和第七或第八实施例所建立的通用准则或标准进行比较或是将图7步骤55所提及的第二组结果或数据(其含有对应的结果或数据R1,1-Ra,b)和第七或第八实施例所建立的通用准则或标准进行比较,然后根据比较结果评估图7步骤53所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于上述受试者的效果或影响。
第十三实施例:
图20为一流程图,其是用于判断、评估或评价某一种的行为或刺激(X4)对于治疗或治愈特定一种疾病(如某种癌症、皮肤疾病或肾脏疾病)的效果。在本发明中,处于下列阶段的(新)药物可以被称为研究用(或实验用)药物:(1)实验室、研究机构、研究部门或研究单位的研发或发展阶段,此处所述的实验室、研究机构、研究部门或研究单位可能是隶属于大学或公司;(2)试产或试验阶段;或是(3)已经被测试但尚未被政府部门或机构(如美国食品药物管理局)核准的阶段。
本实施例从罹患同一种特定疾病(如某种癌症、皮肤疾病或肾脏疾病)的人体或非人体中选出N5个受测者,其中N5可以是等于或大于2、4、6、10、20或50的正整数。另外,N5个受测者(每一个都可参阅受测者(S)的叙述)都是选自或来自相同生物分类的物种。
请参阅图20所示。在步骤701中,对N5个受测者的每一个进行图7所述的步骤51至步骤56或是进行图10A所述的步骤201至步骤206,进而获得与N5个受测者有关的干细胞数据或信息。而且,在步骤701中,N5个受测者的每一个都在图7的步骤53或是图10A的步骤203中进行或接受同一种可治疗上述特定疾病的行为或刺激(其是选自上述的行为或刺激(X4),例如服用一种研究用(或实验用)药物)。与N5个受测者有关的干细胞数据或信息包括:(1)N5个第一组结果或数据,其是通过图7步骤51和步骤52或是图10A步骤201和步骤202所提及的方法来获得;(2)N5个第二组结果或数据,其是通过图7步骤54和步骤55或是图10A步骤204和步骤205所提及的方法来获得;以及(3)N5组变化量,其是通过图7步骤56或是图10A步骤206所提及的方法从N5对结果或数据中获得,N5对结果或数据的每一对都含有与N5个受测者其中一个有关的第一组结果或数据和第二组结果或数据。在本实施例中,N5个受测者各自都有对应的一对结果或数据以及由这对结果或数据所获得的一组变化量。
N5个第一组结果或数据的每一个都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说N5个第一组结果或数据的每一个都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。N5个第二组结果或数据的每一个都含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说N5个第二组结果或数据的每一个都包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。因此,N5个受测者各自有一个含有R1,1-Ra,b的第一组结果或数据以及一个含有R1,1-Ra,b的第二组结果或数据。
N5组变化量的每一组都含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说N5组变化量的每一组都包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。
接着,请参阅图20的步骤702,将N5个第一组结果或数据、N5个第二组结果或数据以及N5组变化量汇集起来,建立一个数据库。这个数据库也许还包括N5个受测者中每一个的肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)、肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))以及/或是有关年龄、性别、种族、身高、体重、血压、心跳、免疫球蛋白(Ig)、身体质量指数(BMI)以及/或是一种或多种疾病(如某种癌症、皮肤疾病以及/或肾脏疾病)等方面的数据。
接着,请参阅图20的步骤703,将步骤702所建立的数据库中的数据和第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)或是第七或第八实施例所建立的通用准则或标准进行比较,以判断N5个受测者所进行或接受的那种行为或刺激(X4)对于治疗上述特定疾病是否有所帮助。上述的比较也许包括:(1)将N5组变化量和对应的准则或标准(G)或是通用准则或标准进行比较;以及/或是(2)将N5个第二组结果或数据和对应的准则或标准(G)或是通用准则或标准进行比较。
如果N5组变化量中的某个变化量(其为变化量Δ1,1-Δa,c的其中一个)的平均值(例如N5组变化量中的所有变化量Δ1,1的平均值)符合准则或标准(G)中对应的准则或标准(例如与SB-1细胞数量的增加量有关的准则或标准,也就是准则或标准G1,4),代表N5个受测者所进行或接受的那种行为或刺激(X4)可以被评为“有益于治疗上述的特定疾病”,让政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)藉以核准上述的那种行为或刺激(X4)。然而,如果上述的那个变化量的平均值(例如N5组变化量中的所有变化量Δ1,1的平均值)无法符合准则或标准(G)之中对应的准则或标准(例如与SB-1细胞数量的增加量有关的准则或标准,也就是准则或标准G1,4),则代表N5个受测者所进行或接受的那种行为或刺激(X4)会被评为“无益于治疗上述的特定疾病”,让政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)藉以否决上述的那种行为或刺激(X4)。
或者,如果N5个第二组结果或数据中的某结果或数据(其为结果或数据R1,1-Ra,b的其中一个)的平均值(例如N5个第二组结果或数据中的所有结果或数据R2,1的平均值)符合或超过准则或标准(G)中对应的准则或标准(例如与SB-2细胞的数量范围上限或下限有关的准则或标准,也就是准则或标准G2,1或G2,7),代表N5个受测者所进行或接受的那种行为或刺激(X4)可以被评为“有益于治疗上述的特定疾病”,让政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)藉以核准上述的那种行为或刺激(X4)。然而,如果上述的结果或数据的平均值(例如N5个第二组结果或数据中的所有结果或数据R2,1的平均值)无法符合或是无法超过准则或标准(G)中对应的准则或标准(例如与SB-2细胞的数量范围上限或下限有关的准则或标准,也就是准则或标准G2,1或G2,7),则代表N5个受测者所进行或接受的那种行为或刺激(X4)会被评为“无益于治疗上述的特定疾病”,让政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)藉以否决上述的那种行为或刺激(X4)。
为了确保N5个受测者所进行或接受的上述那种行为或刺激(X4)的安全性(此处是指对人体或非人体没有显著的副作用或伤害,或是指对人体或非人体的肝或肾等器官没有显著的副作用或伤害),或许需要N5个受测者中每个受测者在进行或接受的上述那种行为或刺激(X4)之之前以及之之后的肝肾功能数据。本实施例将N5个受测者在进行或接受上述那种行为或刺激(X4)之之前的肝肾功能数据称为数据LKB20,以及将N5个受测者在进行或接受上述那种行为或刺激(X4)之之后的肝肾功能数据称为数据LKA20。将数据LKB20和数据LKA20进行比较,可获得两组数据LKB20与LKA20之间的差异性,并藉此确认或评估上述的那种行为或刺激(X4)对于N5个受测者的肝与/或肾造成的影响。
如果数据LKB20与数据LKA20之间没有(统计上显著的)差异或者数据LKA20(明显)优于或是在统计上显著优于数据LKB20,表示上述的那种行为或刺激(X4)是无害于或是有益于N5个受测者的肝与/或肾(也就是不会对肝或肾造成影响或是会对肝或肾产生有益的影响)。在这种情况下,如果上述的那种行为或刺激(X4)被评为“有益于治疗上述的特定疾病”,代表政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)可以核准上述的那种行为或刺激(X4)。然而,如果上述的那种行为或刺激(X4)被评为“无益于治疗上述的特定疾病”,则代表政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)无法核准上述的那种行为或刺激(X4)。
如果数据LKA20比数据LKB20差(甚至是更差)或是数据LKA20统计上显著差于或劣于数据LKB20,表示上述的那种行为或刺激(X4)是有害于N5个受测者的肝与/或肾(也就是会对肝或肾产生不良的影响)。在这种情况下,即使上述的那种行为或刺激(X4)被评为“有益于治疗上述的特定疾病”,也会因为上述的那种行为或刺激(X4)会对肝及/或肾产生负面的影响,而无法被政府部门或机构所核准。但是,上述的那种行为或刺激(X4)也有可能在符合下列两种条件的情况下而被政府部门或机构所核准:(1)被评为“有益于治疗上述的特定疾病”、(2)标注会对肝或肾产生不良影响。
数据LKB20与数据LKA20也许都含有(但不限定)下列的数据:(1)肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及(2)肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
本实施例提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论(methodology)、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可通过步骤702所建立的数据库中的数据和准则或标准(G)或是通用准则或标准之间的比较,评估上述的那种行为或刺激(X4)对于治疗或治愈上述特定疾病的效果,详细内容如本实施例所述。另外,本实施例也提供一种方法、一种仪器或是一种结合方法论、软件(工具)以及硬件(是指用于取出、过滤、纯化、分析干细胞等方面的设备、机器或仪器)的整合系统,其可让政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)用来决定是否核准上述的那种行为或刺激(X4)(例如一种新药)。
根据第十三实施例,一种依据一标准评估一行为治疗一疾病的方法包括:从患有该疾病的个体取得第一组织样本;分析该第一组织样本,以获得第一数据,该第一数据是与一种或数种干细胞的信息有关;在取得该第一组织样本后,让该个体进行或接受该行为;在让该个体进行或接受该行为后,从该个体取得第二组织样本;分析该第二组织样本,以获得第二数据,该第二数据是与该种或该些种干细胞的信息有关;将该第一数据与该第二数据进行比较,以获得一变化量;以及将该变化量与该标准进行比较。
根据第十三实施例,一种依据一标准评估一行为治疗一疾病的方法包括:让患有该疾病的个体进行或接受该行为;在让该个体进行或接受该行为后,从该个体取得组织样本;分析该组织样本,以获得与一种或数种干细胞的信息有关的数据;以及将该数据与该标准进行比较。
第十四实施例:
图21为一流程图,其是用于判断、确认、评估或评价一种或多种行为或刺激(X)对于一受测者的影响或效果。请参阅图21所示,在步骤901中,从一受测者(相关内容可参阅受测者(S)的叙述)取得第一、第二、第三和第四组织样本(每一个组织样本的相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。
接着,在步骤902中,以第一检验、评估或测量方法(相关内容可参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第一组织样本,进而获得第一组织样本中有关一种或多种干细胞的第一组结果或数据SR1。第一组结果或数据SR1可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第一检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,上述的一种或多种干细胞可以是本发明在“干细胞定义”所提及的一种或多种干细胞或是在图7步骤52所提及的一种或多种干细胞。
步骤902也包括以第二检验、评估或测量方法分析或检测第二组织样本,进而获得第二组织样本中有关一种或多种免疫细胞的第二组结果或数据SR2。第二组结果或数据SR2可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第二检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量免疫细胞的步骤。另外,上述的一种或多种免疫细胞可以是本发明在图17A步骤802中所提及的一种或多种免疫细胞。
步骤902还包括以第三检验、评估或测量方法(相关内容可参阅检验、评估或测量方法(M3)的叙述)分析或检测第三组织样本,进而获得第三组织样本中有关一种或多种抗体的第三组结果或数据SR3。第三组结果或数据SR3可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第三检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量抗体的步骤。另外,上述的一种或多种抗体可以是本发明在图12A步骤402所提及的一种或多种抗体。
步骤902还包括以第四检验、评估或测量方法分析或检测第四组织样本,进而获得与受测者的肝肾功能有关的数据LKD21a。数据LKD21a也许包括(但不限定)肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
第一组结果或数据SR1包含有上述一种或多种干细胞的数值,例如数量、百分比以及/或是尺寸大小。例如,第一组结果或数据SR1包含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第一组结果或数据SR1包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。另外,如果需要更多有关人体或非人体健康状况或是干细胞动态(stem cell dynamics)的信息,上述干细胞种类的数量也许需要超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种,并且包含之前所述的一种、数种或所有种类的干细胞。
在本实施例中,第二检验、评估或测量方法也许包括利用流式细胞技术、流式微球分析技术或血液分析等方法从第二组织样本获得与免疫细胞有关的第二组结果或数据SR2。第二组结果或数据SR2包含有上述一种或多种免疫细胞的数值,例如数量以及/或是百分比。例如,第二组结果或数据SR2包含有与图17A步骤802所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第二组结果或数据SR2包括数个对应的结果或数据U1,1-U1,y、U2,1-U2,y、…、Ux,1-Ux,y,其中有关U的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图17A步骤802所提及的第二组结果或数据的U1,1-Ux,y中。
第三组结果或数据SR3包含有上述一种或多种抗体的数值,例如浓度(其单位比如是mg/ml)以及/或是数量。例如,第三组结果或数据SR3包含有与图12A步骤402所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第三组结果或数据SR3包括数个对应的结果或数据I1,1-I1,f、I2,1-I2,f、…、Ie,1-Ie,f,其中有关I的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图12A步骤402所提及的第二组结果或数据的I1,1-Ie,f中。
请参阅图21所示。在进行步骤901或902之后,接着进行步骤903。在步骤903中,让受测者进行或接受一种或多种的行为或刺激(X),例如服用营养品或膳食补充品、服用政府部门(例如美国食品药物管理局)核准用于治疗某种特定疾病(例如某种癌症)的一种或多种药物、以及/或是接受阳光(或日光)的照射。另外,在进行上述的一种或多种行为或刺激时,可以将剂量、强度、持续时间、频率(每一个行为也许含有一种以上的子行为(sub-action),例如以每次间隔一小时的方式服用一颗药物共三次)以及/或是时间(例如一天的时段(如早晨、中午、下午、傍晚、晚上)、用餐之之前、用餐当中、用餐之之后、季节(如春天、夏天、秋天、冬天)等)等因素纳入考虑。例如,当受测者服用药物或营养品的时候,可将剂量(例如克数)以及时间(例如早餐前、早餐后或是睡觉前)等因素纳入考虑。又例如,当受测者接受阳光(或日光)照射的时候,可将一天的时段(如早晨、中午或下午)、季节(如春天、夏天、秋天或冬天)或是持续照射时间(例如30分钟、1小时或2小时)等因素纳入考虑。
接着,在一段特定时间之之后,进行步骤904。此处所述的一段特定时间是指从完成步骤903到进行步骤904的时间间隔,而且此处所述的一段特定时间比如是大于或等于15分钟、大于或等于30分钟、大于或等于60分钟、大于或等于90分钟、大于或等于120分钟、大于或等于一天、大于或等于二天、大于或等于三天、或是介于30至120分钟之间。在步骤904中,从受测者取得第五、第六、第七和第八组织样本(每一个组织样本的相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。第一至第八组织样本可以(但不限定)取自或来自受测者的同一组织(tissue)。例如,第一至第八组织样本都是取自或来自受测者的周边血液(如周边血液)。或者,第一和第五组织样本是取自或来自与第二、第三、第四、第六、第七和第八组织样本不同的组织。
接着,在步骤905中,以第五检验、评估或测量方法(相关内容可参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第五组织样本,进而获得第五组织样本中有关上述一种或多种干细胞的第五组结果或数据SR5。第五组结果或数据SR5可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第五检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,上述的一种或多种干细胞可以是本发明在“干细胞定义”所提及的一种或多种干细胞或是在图7步骤52所提及的一种或多种干细胞。
步骤905也包括以第六检验、评估或测量方法分析或检测第六组织样本,进而获得第六组织样本中有关上述一种或多种免疫细胞的第六组结果或数据SR6。第六组结果或数据SR6可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第六检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量免疫细胞的步骤。另外,上述的一种或多种免疫细胞可以是本发明在图17A步骤802中所提及的一种或多种免疫细胞。
步骤905还包括以第七检验、评估或测量方法(相关内容可参阅检验、评估或测量方法(M3)的叙述)分析或检测第七组织样本,进而获得第七组织样本中有关上述一种或多种抗体的第七组结果或数据SR7。第七组结果或数据SR7可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第七检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量抗体的步骤。另外,上述的一种或多种抗体可以是本发明在图12A步骤402所提及的一种或多种抗体。
步骤905还包括以第八检验、评估或测量方法分析或检测第八组织样本,进而获得与受测者的肝肾功能有关的数据LKD21b。数据LKD21b也许包括(但不限定)肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
第五组结果或数据SR5包含有上述一种或多种干细胞的数值,例如数量、百分比以及/或是尺寸大小。例如,第五组结果或数据SR5包含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第五组结果或数据SR5包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。另外,如果需要更多有关人体或非人体健康状况或是干细胞动态(stem cell dynamics)的信息,上述干细胞种类的数量也许需要超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种,并且包含之前所述的一种、数种或所有种类的干细胞。
在本实施例中,第六检验、评估或测量方法也许包括利用流式细胞技术、流式微球分析技术或血液分析等方法从第六组织样本获得与免疫细胞有关的第六组结果或数据SR6。第六组结果或数据SR6包括上述一种或多种免疫细胞的数值,例如数量以及/或是百分比。例如,第六组结果或数据SR6包含有与图17A步骤802所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第六组结果或数据SR6包括数个对应的结果或数据U1,1-U1,y、U2,1-U2,y、…、Ux,1-Ux,y,其中有关U的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图17A步骤802所提及的第二组结果或数据的U1,1-Ux,y中。
第七组结果或数据SR7包括上述一种或多种抗体的数值,例如浓度(其单位比如是mg/ml)以及/或是数量。例如,第七组结果或数据SR7包含有与图12A步骤402所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第七组结果或数据SR7包括数个对应的结果或数据I1,1-I1,f、I2,1-I2,f、…、Ie,1-Ie,f,其中有关I的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图12A步骤402所提及的第二组结果或数据的I1,1-Ie,f中。
为了获得相同类型的信息内容以及减少实验误差,本实施例以相同的方式(例如检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2))进行获得第一组与第五组结果或数据SR1和SR5的第一与第五检验、评估或测量方法,以相同的方式进行获得第二组与第六组结果或数据SR2和SR6的第二与第六检验、评估或测量方法,以相同的方式(例如检验、评估或测量方法(M3))进行获得第三组与第七组结果或数据SR3和SR7的第三与第七检验、评估或测量方法,以相同的方式进行获得数据LKD21a和LKD21b的第四与第八检验、评估或测量方法。
请参阅图21所示。接着,在步骤906中,将第一组结果或数据SR1和第五组结果或数据SR5进行比较,以获得第一组结果或数据SR1和第五组结果或数据SR5之间的一组变化量(以下称为第一组变化量FSC1)。将第二组结果或数据SR2和第六组结果或数据SR6进行比较,以获得第二组结果或数据SR2和第六组结果或数据SR6之间的一组变化量(以下称为第二组变化量FSC2)。将第三组结果或数据SR3和第七组结果或数据SR7进行比较,以获得第三组结果或数据SR3和第七组结果或数据SR7之间的一组变化量(以下称为第三组变化量FSC3)。将数据LKD21a和数据LKD21b进行比较,以获得数据LKD21a和数据LKD21b之间的一组变化量(以下称为第四组变化量FSC4)。
本实施例可用下述的第一运算或第二运算来获得第一组变化量FSC1。第一运算为第五组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b的减法运算。第二运算则是计算第一组与第五组结果或数据R1,1-Ra,b之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第五组结果或数据R1,1-Ra,b减第一组结果或数据R1,1-Ra,b,接着将相减的结果除以第一组结果或数据R1,1-Ra,b,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第一或第二运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说进行上述的第一或第二运算时,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字是与第五组结果或数据的R1,1-Ra,b的第一个下标数字相同,第一组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字是与第五组结果或数据的R1,1-Ra,b的第二个下标数字相同。
本实施例可用下述的第三运算或第四运算来获得第二第二组变化量FSC2。第三运算为第六组结果或数据U1,1-Ux,y减第二组结果或数据U1,1-Ux,y的减法运算。第四运算则是计算第二组与第六组结果或数据U1,1-Ux,y之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第六组结果或数据U1,1-Ux,y减第二组结果或数据U1,1-Ux,y,接着将相减的结果除以第二组结果或数据U1,1-Ux,y,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第三或第四运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说在进行上述的第三或第四运算时,第二组结果或数据的U1,1-Ux,y的第一个下标数字是与第六组结果或数据的U1,1-Ux,y的第一个下标数字相同,第二组结果或数据的U1,1-Ux,y的第二个下标数字是与第六组结果或数据的U1,1-Ux,y的第二个下标数字相同。
本实施例可用下述的第五运算或第六运算来获得第三组变化量FSC3。第五运算为第七组结果或数据I1,1-Ie,f减第三组结果或数据I1,1-Ie,f的减法运算。第六运算则是计算第三组与第七组结果或数据I1,1-Ie,f之间的变化率,其可通过下列的运算方式获得:首先将第七组结果或数据I1,1-Ie,f减第三组结果或数据I1,1-Ie,f,接着将相减的结果除以第三组结果或数据I1,1-Ie,f,最后将相除的结果乘以100%(其是为了将相除的结果转换成百分比数字)。在进行上述的第五或第六运算时,本实施例是以同类型的数据内容来进行运算,也就是说在进行上述的第五或第六运算时,第三组结果或数据的I1,1-Ie,f的第一个下标数字是与第七组结果或数据的I1,1-Ie,f的第一个下标数字相同,第三组结果或数据的I1,1-Ie,f的第二个下标数字是与第七组结果或数据的I1,1-Ie,f的第二个下标数字相同。
在本实施例中,第一组变化量FSC1包含有与图7步骤56所提及的那组变化量相同类型的信息内容,也就是说第一组变化量FSC1包括数个对应的变化量Δ1,1-Δ1,c、Δ2,1-Δ2,c、…、Δa,1-Δa,c,其中有关Δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤56所提及的那组变化量的Δ1,1-Δa,c中。第二组变化量FSC2包含有与图17A步骤806所提及的第二组变化量相同类型的信息内容,也就是说第二组变化量FSC2包括数个对应的变化量θ1,1-θ1,z、θ2,1-θ2,z、…、θx,1-θx,z,其中有θ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图17A步骤806所提及的第二组变化量的θ1,1-θx,z中。第三组变化量FSC3包含有与图12A步骤406所提及的第二组变化量相同类型的信息内容,也就是说第三组变化量FSC3包括数个对应的变化量δ1,1-δ1,h、δ2,1-δ2,h、…、δe,1-δe,h,其中有δ的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图12A步骤406所提及的第二组变化量的δ1,1-δe,h中。
请参阅图21所示。接着,在步骤907中,根据第一组、第二组、第三组和第四组变化量FSC1、FSC2、FSC3和FSC4以及/或是数据SR5、SR6、SR7和LKD21b,判断、确认、评估或评价步骤903所提及的一种或多种行为或刺激(X)对于受测者的影响或效果。
第十五实施例:
图22为用于判断、确认、评估或评价一受测者的健康状况的流程图。请参阅图22所示,在步骤911中,从一受测者(相关内容可参阅受测者(S)的叙述)取得第一、第二、第三和第四组织样本(每一个组织样本的相关内容请参阅组织样本(P)的叙述)。
接着,在步骤912中,以第一检验、评估或测量方法(相关内容可参阅检验、评估或测量方法(M0)、(M1)或(M2)的叙述)分析或检测第一组织样本,进而获得第一组织样本中有关一种或多种干细胞的第一组结果或数据SR11。第一组结果或数据SR11可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第一检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量干细胞的步骤。另外,上述的一种或多种干细胞可以是本发明在“干细胞定义”所提及的一种或多种干细胞或是在图7步骤52所提及的一种或多种干细胞。
步骤912也包括以第二检验、评估或测量方法分析或检测第二组织样本,进而获得第二组织样本中有关一种或多种免疫细胞的第二组结果或数据SR12。第二组结果或数据SR12可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第二检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量免疫细胞的步骤。另外,上述的一种或多种免疫细胞可以是本发明在图17A步骤802中所提及的一种或多种免疫细胞。
步骤912还包括以第三检验、评估或测量方法(相关内容可参阅检验、评估或测量方法(M3)的叙述)分析或检测第三组织样本,进而获得第三组织样本中有关一种或多种抗体的第三组结果或数据SR13。第三组结果或数据SR13可通过量化、质化或描述等方式呈现,而且第三检验、评估或测量方法也许包含了取得、描述、评估以及测量抗体的步骤。另外,上述的一种或多种抗体可以是本发明在图12A步骤402所提及的一种或多种抗体。
步骤912还包括以第四检验、评估或测量方法分析或检测第四组织样本,进而获得与受测者的肝肾功能有关的数据LKD22。数据LKD22也许包括(但不限定)肾功能数据(例如血中尿素氮(BUN)、肾丝球过滤率(GFR)、肌酸酐、肌酸酐清除率(CCR)、白蛋白与尿液中肌酸酐的比值(ACR)、半胱氨酸蛋白酶抑制物C、尿酸、微白蛋白、尿液常规检查以及/或是尿液沉渣检验)以及肝功能数据(例如天门冬胺酸转胺酶(AST)、丙胺酸转胺酶(ALT)、甲型胎儿蛋白(AFP)、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白比值、γ-麸胺基转化酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、凝血酶原时间(PT)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗体(Anti-HBs)以及/或是C型肝炎抗体(Anti-HCV))。
第一组结果或数据SR11包含有上述一种或多种干细胞的数值,例如数量、百分比以及/或是尺寸大小。例如,第一组结果或数据SR11包含有与图7步骤52所提及的第一组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第一组结果或数据SR11包括数个对应的结果或数据R1,1-R1,b、R2,1-R2,b、…、Ra,1-Ra,b,其中有关R的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图7步骤52所提及的第一组结果或数据的R1,1-Ra,b中。另外,如果需要更多有关人体健康状况或是干细胞动态(stem cell dynamics)的信息,上述干细胞种类的数量也许需要超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种,并且包含之前所述的一种、数种或所有种类的干细胞。
在本实施例中,第二检验、评估或测量方法也许包括利用流式细胞技术、流式微球分析技术或血液分析等方法从第二组织样本获得与免疫细胞有关的第二组结果或数据SR12。第二组结果或数据SR12包含有上述一种或多种免疫细胞的数值,例如数量以及/或是百分比。例如,第二组结果或数据SR12包含有与图17A步骤802所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第二组结果或数据SR12包括数个对应的结果或数据U1,1-U1,y、U2,1-U2,y、…、Ux,1-Ux,y,其中有关U的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图17A步骤802所提及的第二组结果或数据的U1,1-Ux,y中。
第三组结果或数据SR13包含有上述一种或多种抗体的数值,例如浓度(其单位比如是mg/ml)以及/或是数量。例如,第三组结果或数据SR13包含有与图12A步骤402所提及的第二组结果或数据相同类型的信息内容,也就是说第三组结果或数据SR13包括数个对应的结果或数据I1,1-I1,f、I2,1-I2,f、…、Ie,1-Ie,f,其中有关I的第一个与第二个下标数字是定义于、描述于或是说明于图12A步骤402所提及的第二组结果或数据的I1,1-Ie,f中。
请参阅图22所示。接着,在步骤913中,根据第一组结果或数据SR11、第二组结果或数据SR12、第三组结果或数据SR13和数据LKD22,判断、确认、评估或评价受测者的健康状况。
应用:
研究机构、大学或是机构或公司的研究和发展组织可以利用第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)、第七或第八实施例所建立的通用准则或标准或是第一至第九实施例的其中一个实施例所述的步骤,研究和发展一种新的(原厂)药物(如合成药物或含有自然萃取物的药物)、一种学名药、一种新的(原厂)营养品、一种新的(原厂)膳食补充品、一种新的(原厂)健康食品、一种新的健康疗程、一种治疗疾病(如癌症)的新处方或新疗程、一种治疗疾病(如癌症)的另类疗法、一种治疗疾病(如癌症)的(替代)药物、以及/或是一种用来改善人体自愈力或治疗疾病(如癌症)的疗程、治疗方法、方法、仪器以及/或是系统。上述的研究和发展包括剂量(例如每次使用新药物的剂量)、使用频率(例如每天使用的次数)以及/或是持续时间(例如持续使用一个星期、两个星期或是一个月)的建立。另外,此处也包含行为或刺激(X1)和(X4)的项目。
制造厂、药厂或制药公司可以利用第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)、第七或第八实施例所建立的通用准则或标准或是第一至第九实施例的其中一个实施例所述的步骤,控制和监控在生产在线制造的药物、(原厂)营养品或膳食补充品的品质。
制造厂、农场经营者、农场、食品专卖店、食品制造商或是食品公司可以利用第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)、第七或第八实施例所建立的通用准则或标准或是第一至第九实施例的其中一个实施例所述的步骤,研究和发展安全且健康的食品、研究和发展一种新的食品制造方法以及/或是控制和监控正在制造或生产的食品的质量。
政府部门或机构(例如美国食品药物管理局)可以利用第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)、第七或第八实施例所建立的通用准则或标准或是第一至第九实施例的其中一个实施例所述的步骤,核准或否决新药或学名药以及中止食品制造商的食品销售或执照。
根据第三、第四、第五、第六或第九实施例所建立的准则或标准(G)、第七或第八实施例所建立的通用准则或标准或是第一至第九实施例的其中一个实施例所述的步骤,新的标准组织或是已存在的标准组织(例如国际标准化组织(ISO))可以开发和发布用于各种产品和服务的新(国际)标准,上述的产品和服务包括一种(原厂或学名)药物(如合成药物或含有自然萃取物的药物)、一种草药或中药、一种(原厂)营养品、一种(原厂)膳食补充品、一种(原厂)健康食品、一种健康疗程、一种治疗疾病(如癌症)的处方或疗程、一种治疗疾病(如癌症)的另类疗法、一种治疗疾病(如癌症)的(替代)药物、以及/或是一种用来改善人体自愈力或治疗疾病(如癌症)的疗程、治疗方法、方法、仪器以及/或是系统。另外,此处也包含行为或刺激(X1)和(X4)的项目。因此,根据上述的新(国际)标准,上述的标准组织可以授予或核发各种质量等级的执照或证明。上述的新(国际)标准可以确保上述的产品和服务是安全的、可信赖的以及具有良好质量的。
根据本发明所揭露的所有实施例,通过检验、评价或测量干细胞的方法以及/或是干细胞动态(stem cell dynamics)的研究,提供数个评估一个人健康状况的方法。如果有需要,可以通过检验、评价或测量干细胞的方法和干细胞动态的研究结合下列所述的其中一个、部分或全部的方法和研究来获得一个人健康状况的更多信息:(1)检验、评估或测量免疫细胞的方法和免疫细胞动态(immune cell dynamics)的研究、(2)检验、评估或测量抗体的方法和抗体动态(antibody dynamics)的研究、(3)检验、评估或测量肝及/或肾功能的方法和肝及/或肾功能动态的研究。本发明可以应用在医疗院所里或是应用在年度或常规的身体检查中。在需要更多与人体或非人体健康状况或是干细胞动态有关的信息的情况下,上述选择的干细胞种类的数量也许需要超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种,并且包含之前所述的一种、数种或所有种类的干细胞。
根据本发明所揭露的所有实施例,通过检验、评价或测量干细胞的方法以及/或是干细胞动态(stem cell dynamics)的研究,提供数个评估本发明所提及的行为或刺激对于个体的影响或效果的方法。如果有需要,可以通过检验、评价或测量干细胞的方法和干细胞动态的研究结合下列所述的其中一个、部分或全部的方法和研究来获得更多的信息:(1)检验、评估或测量免疫细胞的方法和免疫细胞动态的研究、(2)检验、评估或测量抗体的方法和抗体动态的研究、(3)检验、评估或测量肝及/或肾功能的方法和肝及/或肾功能动态的研究。在需要更多信息的情况下,上述选择的干细胞种类的数量也许会超过3种、5种、10种、15种、20种、25种、50种、100种或是1,000种,并且包含之前所述的一种、数种或所有种类的干细胞。
以上所述是通过实施例说明本发明的特点,其目的在使本领域技术人员能了解本发明的内容并据以实施,而非限定本发明的权利要求,故,凡其他未脱离本发明所揭示的精神所完成的等效修饰或修改,仍应包含在本发明的保护范围中。除非另外说明,否则本说明书中(包括权利要求中)所阐述的所有量度、值、量值、尺寸及其它规格可以是精确的,也可以是近似而非精确的。
Claims (5)
1.一种建立干细胞标准的方法,包括下列步骤:
在受试者接受第一行为前,对从该受试者获得的第一周边血液样本进行第一次纯化,其中所述第一次纯化包括将所述第一周边血液样本与乙二胺四乙酸(EDTA)一起温育,并从温育的第一周边血液样本中分离出大小在1.0和6.0微米之间的第一组小细胞;
通过流式细胞术获得第一组小细胞中成体干细胞CD349(+)的数量或百分比;
在该受试者接受第一行为后,对从该受试者获得的第二周边血液样本进行第二次纯化,其中所述第二次纯化包括将所述第二周边血液样本与EDTA一起温育,并从温育的第二周边血液样本中分离1.0和6.0微米之间的第二组小细胞;
通过流式细胞术获得第一组小细胞中成体干细胞CD349(+)的数量或百分比;和
确定与第一组小细胞相比第二组小细胞中成体干细胞CD349(+)的数量或百分比的变化。
2.如权利要求1所述的方法,其中所述第一行为包括服用药物。
3.如权利要求1所述的方法,其中所述第一行为包括服用含有褐藻糖胶的药物。
4.如权利要求1所述的方法,所述方法还包括用流式细胞术获得第一组小细胞和第二组小细胞中成体干细胞CD9(+)的数量或百分比。
5.如权利要求1所述的方法,还包括利用流式细胞术获得所述第一组小细胞和所述第二组小细胞中成体干细胞CD66e(+)的数量或百分比。
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US20150141901A1 (en) * | 2013-11-08 | 2015-05-21 | Alan S. Lichtbroun | Low-level laser irradiation of stimulated human stem cells |
KR101779763B1 (ko) * | 2015-03-04 | 2017-09-19 | 메디포스트(주) | 증식력 및 분화능이 개선된 간엽줄기세포를 포함하는 폐질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 |
BR112020019087A2 (pt) * | 2018-03-23 | 2020-12-29 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Métodos para rastreamento de um indivíduo quanto ao risco de doença renal crônica e método implementado por computador |
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CN113241177B (zh) * | 2021-05-19 | 2024-05-10 | 上海宝藤生物医药科技股份有限公司 | 一种评估免疫力水平的方法、装置、设备及存储介质 |
Family Cites Families (74)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2936171B2 (ja) | 1989-09-01 | 1999-08-23 | 東ソー株式会社 | 血清アルブミンの製造方法 |
US6004807A (en) | 1992-03-30 | 1999-12-21 | Schering Corporation | In vitro generation of human dendritic cells |
US6916654B1 (en) | 1992-06-29 | 2005-07-12 | Oklahoma Medical Research Foundation | Universal donor cells |
AU8014694A (en) * | 1993-10-07 | 1995-05-01 | Systemix, Inc. | Methods for analysis of human stem cells |
AU6869198A (en) | 1997-03-25 | 1998-10-20 | Morphogenesis, Inc. | Universal stem cells |
CA2219869A1 (en) * | 1997-10-31 | 1999-04-30 | Hsc Research And Development Limited Partnership | Human cd-34 hematopoietic stem cells |
AU1705599A (en) | 1997-11-26 | 1999-06-15 | Allegheny University Of The Health Sciences | Methods for mobilizing hematopoietic facilitating cells and hematopoietic stem cells into the peripheral blood |
EP1068296B1 (en) | 1998-03-31 | 2011-08-10 | Geron Corporation | Compositions for eliciting an immune response to a telomerase antigen |
US6080399A (en) | 1998-04-23 | 2000-06-27 | Arch Development Corporation | Vaccine adjuvants for immunotherapy of melanoma |
JP3553858B2 (ja) | 1999-08-25 | 2004-08-11 | 東洋紡績株式会社 | 血管網類似構造体を有する細胞培養用モジュール |
US20030161817A1 (en) | 2001-03-28 | 2003-08-28 | Young Henry E. | Pluripotent embryonic-like stem cells, compositions, methods and uses thereof |
US7575921B2 (en) | 1999-12-30 | 2009-08-18 | Vbi Technologies, L.L.C. | Spore-like cells and uses thereof |
WO2002057428A1 (en) | 2000-10-30 | 2002-07-25 | University Of Massachusetts | Isolation of spore-like cells from tissues exposed to extreme conditions |
US6814961B1 (en) * | 2001-05-14 | 2004-11-09 | Gitte S. Jensen | Method for enhancing stem cell trafficking |
JP3977136B2 (ja) | 2001-05-22 | 2007-09-19 | キヤノン株式会社 | コイルユニット |
US7316932B2 (en) * | 2001-10-01 | 2008-01-08 | Stemcell Technologies Inc. | Method for separating cells |
US7736892B2 (en) | 2002-02-25 | 2010-06-15 | Kansas State University Research Foundation | Cultures, products and methods using umbilical cord matrix cells |
US20070233391A1 (en) * | 2002-03-07 | 2007-10-04 | Cambridge University Technical Service Limited (CUTS) | Scd fingerprints |
SI1509244T1 (sl) | 2002-06-06 | 2011-11-30 | Immunicum An | Nov postopek in spojina za izdelavo celične alogenične vakcine |
JP2004123716A (ja) * | 2002-08-06 | 2004-04-22 | Mitsubishi Pharma Corp | 化学物質に起因する肝障害の予防及び/又は治療のための医薬 |
JP2004099560A (ja) * | 2002-09-11 | 2004-04-02 | Hiroshi Makino | 薬剤性腎障害の予防及び/又は治療のための医薬 |
WO2004042023A2 (en) | 2002-11-01 | 2004-05-21 | Five Prime Therapeutics, Inc. | Stem cell libraries |
WO2004044158A2 (en) | 2002-11-08 | 2004-05-27 | The Johns Hopkins University | Human embryonic stem cell cultures, and compositions and methods for growing same |
WO2004094460A2 (en) * | 2003-04-17 | 2004-11-04 | Ciphergen Biosystems, Inc. | Polypeptides related to natriuretic peptides and methods of their identification and use |
US20050003533A1 (en) | 2003-05-08 | 2005-01-06 | Pawel Kalinski | Mature type-1 polarized dendritic cells with enhanced IL-12 production and methods of serum-free production and use |
US20090004661A1 (en) | 2003-05-26 | 2009-01-01 | Reliance Life Sciences Pvt Ltd. | Method of growing mesenchymal stem cells from bone marrow |
ES2265199B1 (es) | 2003-06-12 | 2008-02-01 | Cellerix, S.L. | Celulas madre adultas multipotentes procedentes de condrocitos desdiferenciados y sus aplicaciones. |
ES2433493T3 (es) | 2003-06-25 | 2013-12-11 | Ottawa Hospital Research Institute | Métodos y composiciones para modular el crecimiento de células pluripotenciales y la diferenciación |
CA2537668A1 (en) * | 2003-09-29 | 2005-04-14 | Biosite Incorporated | Methods and compositions for the diagnosis of sepsis |
US7622108B2 (en) | 2004-04-23 | 2009-11-24 | Bioe, Inc. | Multi-lineage progenitor cells |
WO2006028723A1 (en) | 2004-09-03 | 2006-03-16 | Moraga Biotechnology Inc. | Non-embryonic totipotent blastomer-like stem cells and methods therefor |
WO2006070370A2 (en) | 2004-12-29 | 2006-07-06 | Hadasit Medical Research Services & Development Limited | Stem cells culture systems |
WO2006116327A1 (en) * | 2005-04-21 | 2006-11-02 | California Institute Of Technology | Uses of parylene membrane filters |
US8846395B2 (en) | 2005-06-01 | 2014-09-30 | Wisconsin Alumni Research Foundation | Generation of mature myelomonocytic cells through expansion and differentiation of pluripotent stem cell-derived lin-CD34+CD43+CD45+progenitors |
ES2546332T3 (es) * | 2005-06-24 | 2015-09-22 | Desert Lake Technologies | Extractos purificados de algas verde azuladas y método de uso |
EP3354723B1 (en) | 2005-08-29 | 2023-12-13 | Technion Research & Development Foundation Ltd. | Media for culturing stem cells |
US20080305079A1 (en) | 2006-01-06 | 2008-12-11 | Mount Sinai School Of Medicine Of New York University | Myeloid Suppressor Cells, Methods For Preparing Them, and Methods For Using Them For Treating Autoimmunity |
WO2007087367A2 (en) | 2006-01-25 | 2007-08-02 | Mount Sinai School Of Medicine | Methods and compositions for modulating the mobilization of stem cells |
EP1991666A4 (en) | 2006-02-27 | 2009-06-10 | Moraga Biotech Corp | NON-EMBRYONIC TOTIPOTENT STEM CELLS OF BLASTOMERIC TYPE AND METHODS |
US20070255113A1 (en) * | 2006-05-01 | 2007-11-01 | Grimes F R | Methods and apparatus for identifying disease status using biomarkers |
EP2018374B1 (en) * | 2006-05-04 | 2010-07-07 | Firmenich S.A. | 1-oxaspiro (4, 5 ) dec-3-ene derivatives as perfuming ingredients |
RU2442564C2 (ru) * | 2006-06-27 | 2012-02-20 | Нутратек С.Р.Л. | ЭКСТРАКТЫ Aphanizomenon Flos Aquae И ПИТАТЕЛЬНЫЕ, КОСМЕТИЧЕСКИЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ ИХ |
EP1894941A1 (en) | 2006-09-01 | 2008-03-05 | Institut Pasteur | Treatment of cervical carcinoma with a recombinant adenylate cyclase carrying HPV antigens |
US20090104160A1 (en) * | 2007-02-01 | 2009-04-23 | Moraga Biotechnology Corporation | Mobilization of Stem Cells After Trauma and Methods Therefor |
WO2008148105A1 (en) | 2007-05-25 | 2008-12-04 | Medistem Laboratories, Inc. | Endometrial stem cells and methods of making and using same |
ES2553169T5 (es) | 2007-07-02 | 2023-11-30 | Oncomed Pharm Inc | Composiciones y métodos para el tratamiento y el diagnóstico del cáncer |
CA2693144A1 (en) | 2007-07-17 | 2009-01-22 | The General Hospital Corporation | Methods to identify and enrich for populations of ovarian cancer stem cells and somatic ovarian stem cells and uses thereof |
CN101978046A (zh) | 2007-10-30 | 2011-02-16 | 路易斯维尔大学研究基金会有限公司 | 非常小的胚胎样(vsel)干细胞的应用和分离 |
CA2692634C (en) | 2007-11-09 | 2014-05-27 | Rnl Bio Co., Ltd | Method for isolating and culturing adult stem cells derived from human amniotic epithelium |
CN101464245B (zh) * | 2007-12-19 | 2012-08-29 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 一种识别红细胞碎片的方法 |
US9528154B2 (en) * | 2008-01-10 | 2016-12-27 | The General Hospital Corporation | Methods and compositions for identifying undifferentiated stem cells and assessing cell health |
JP5186253B2 (ja) * | 2008-03-14 | 2013-04-17 | 第一薬品工業株式会社 | 抗ウイルス活性強化組成物 |
WO2009136283A2 (en) | 2008-05-08 | 2009-11-12 | Coretherapix Slu | Multipotent adult stem cell population |
WO2010039241A1 (en) | 2008-09-30 | 2010-04-08 | University Of Louisville Research Foundation, Inc. | Methods for isolating very small embryonic-like (vsel) stem cells |
WO2010056341A2 (en) | 2008-11-12 | 2010-05-20 | The University Of Vermont And State Agriculture College | Compositions and methods for tissue repair |
WO2010083203A2 (en) | 2009-01-13 | 2010-07-22 | StemBios Technologies, Inc. | Non-embryonic stem cells and uses thereof |
EP2412800A1 (en) | 2010-07-29 | 2012-02-01 | Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen | Liver organoid, uses thereof and culture method for obtaining them |
PL3441458T3 (pl) | 2009-02-03 | 2023-11-06 | Koninklijke Nederlandse Akademie Van Wetenschappen | Podłoże do hodowli nabłonkowych komórek macierzystych i organoidów zawierających wspomniane komórki macierzyste |
US8563307B2 (en) * | 2009-02-24 | 2013-10-22 | James Wang | Treatment of immunosuppression-related disorders |
JP6164719B2 (ja) * | 2009-10-27 | 2017-07-19 | エイワイファーマ株式会社 | 白金含有薬剤投与による腎障害の軽減剤 |
WO2011069093A1 (en) * | 2009-12-04 | 2011-06-09 | Boston Biomedical Research Institute, Inc. | Detecting and counting tissue-specific stem cells and uses thereof |
JP5442584B2 (ja) * | 2010-02-03 | 2014-03-12 | ヤマサ醤油株式会社 | 抗甲状腺剤による肝障害の検出方法 |
WO2011105551A1 (ja) * | 2010-02-26 | 2011-09-01 | 国立大学法人大阪大学 | 癌幹細胞の検出方法、及び癌の治療剤または再発予防剤 |
WO2011119738A2 (en) | 2010-03-23 | 2011-09-29 | The Johns Hopkins University | Methods of treatment using stem cell mobilizers |
EP2566513A4 (en) | 2010-05-07 | 2014-01-15 | Inst Rech S Cliniques De Montreal | MODULATION OF GFI1B AND USES THEREOF |
AU2011276479B2 (en) * | 2010-06-28 | 2015-06-25 | Stemtech International, Inc. | Methods and compositions for enhancing stem cell mobilization |
TWI542691B (zh) | 2010-08-04 | 2016-07-21 | 幹細胞生物科技公司 | 體幹細胞 |
US8679474B2 (en) | 2010-08-04 | 2014-03-25 | StemBios Technologies, Inc. | Somatic stem cells |
CN102008650B (zh) * | 2010-12-16 | 2017-02-15 | 天津市医药科学研究所 | 一种治疗肿瘤的复方中药制剂及其制备方法 |
TWI571513B (zh) | 2011-09-28 | 2017-02-21 | 幹細胞生物科技股份有限公司 | 體幹細胞及其製備方法 |
CN103040860B (zh) * | 2012-11-29 | 2018-08-14 | 刘学武 | 一种启动哺乳动物干细胞的方法及二氧化氯在制备用于启动哺乳动物干细胞的药物的应用 |
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JP2015006184A (ja) | 2013-06-24 | 2015-01-15 | ステムバイオス テクノロジーズ, インコーポレイテッドStembios Technologies, Inc. | 幹細胞及びそのデータを獲得する方法 |
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