CN103860507A - 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法 - Google Patents

一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN103860507A
CN103860507A CN201410076843.XA CN201410076843A CN103860507A CN 103860507 A CN103860507 A CN 103860507A CN 201410076843 A CN201410076843 A CN 201410076843A CN 103860507 A CN103860507 A CN 103860507A
Authority
CN
China
Prior art keywords
tablet
sustained release
slow releasing
dihydroergotoxine methanesulfonate
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201410076843.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN103860507B (zh
Inventor
张晓明
麦耀权
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
ZHUHAI TIANYI MEDICINE TECHNOLOGY DEVELOPMENT Co Ltd
Original Assignee
ZHUHAI TIANYI MEDICINE TECHNOLOGY DEVELOPMENT Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ZHUHAI TIANYI MEDICINE TECHNOLOGY DEVELOPMENT Co Ltd filed Critical ZHUHAI TIANYI MEDICINE TECHNOLOGY DEVELOPMENT Co Ltd
Priority to CN201410076843.XA priority Critical patent/CN103860507B/zh
Publication of CN103860507A publication Critical patent/CN103860507A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN103860507B publication Critical patent/CN103860507B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明提出了一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片，包括以下重量份的各组分：甲磺酸二氢麦角碱1-1.5%，缓释剂70-90%，膨胀剂8-28%，润滑剂0.5-1%，根据以上配方得到的产品，其中，所述缓释剂在水中能形成凝胶，而所述膨胀剂在水中能迅速膨胀，最终使片膨胀至原片型的大小的10～20倍，这种片剂的体积，产生了浮力，使片子始终浮在胃液的上面，随着凝胶的缓慢溶蚀，主药在体内缓释释放，达到缓释效果。而且主药在药液中可以溶解吸收，达到良好的生物利用度，本发明还提出了一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片的制备方法，工艺简单，适于推广。

Description

一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是指一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片，本发明还涉及一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片的制备方法。
背景技术
甲磺酸二氢麦角碱是一种药，适用于由年龄而引起之精神退化症状，老人痴呆症，脑血管意外，周围血管疾病，动脉性高血压引起的自觉性血管症状。
甲磺酸二氢麦角碱缓释制剂相对于普通制剂来说具有血药浓度平稳，毒副作用小，安全性和有效性更好，但由于传统的缓释制剂释放速度的影响，相对较快，因而需要每天早晚都口服一次，给经常食用的人群带来一定的麻烦，专利CN200810118871.8和专利200810239715.7公布了一种甲磺酸二氢麦角碱片的制备方法，采用常规的缓释片制备方法制成缓释制剂。但是甲磺酸二氢麦角碱在人工肠液（pH6.8）下，根本不溶解，所以上述缓释制剂，在人体中胃内只释放一部分，然后到达小肠后，很难溶解和吸收，生物利用度会降低。
发明内容
本发明的一个目的在于提出一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法，解决了上述中提到的问题。
本发明的另一个目的在于提出了一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片的制备方法，工艺简单，适于推广应用。
本发明的技术方案是这样实现的：一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片，包括以下重量份的各组分：
Figure BDA0000472749220000011
Figure BDA0000472749220000021
进一步，所述缓释剂为羟甲基纤维素、卡波姆、黄原胶中的任两种或三种。
进一步，所述膨胀剂为交聚聚维酮、交聚羟甲基纤维素钠、羟甲基淀粉钠、低取代羟甲基纤维素中的任意一种或任意两种的组合。
进一步，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉中的一种。
一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片的制备方法，将原料与缓释剂、膨胀剂、润滑剂混合均匀后直接压片即可。
本发明的有益效果为：本发明的所述甲磺酸二氢麦角碱缓释片，在其组分中采用了膨胀剂和缓释剂组合制备，所述缓释剂在水中能形成凝胶，而所述膨胀剂在水中能迅速膨胀，但由于凝胶粘度高，所述膨胀剂的力度只能让整个片剂胀大而不崩解，最终使片膨胀至原片型的大小的10～20倍。这种片剂的体积，产生了浮力，使片子始终浮在胃液的上面，随着凝胶的缓慢溶蚀，主药在体内缓释释放，达到缓释效果。而且主药在药液中可以溶解吸收，达到良好的生物利用度，并且，对于所述缓释剂与所述膨胀剂的选取，也达到了非常好的搭配效果。
另一方面，本发明提供的所述磺酸二氢麦角碱缓释片的制备方法，工艺过程及其简单，相比于传统制备工艺而言，成本更加低廉，应用更加方便，适合推广。
具体实施方式
为更好地理解本发明，下面通过以下实施例对本发明作进一步具体的阐述，但不可理解为对本发明的限定，对于本领域的技术人员根据上述发明内容所作的一些非本质的改进与调整，也视为落在本发明的保护范围内。
实施例1
原辅料 用量（单位g）
甲磺酸二氢麦角碱 1.0
卡波姆 40.0
羟丙甲纤维素 42.0
交聚羧甲基纤维素钠 16.5
硬脂酸镁 0.5
原辅料混合均匀后，直接压片，片重范围0.237-0.263g即得成品1。
实施例2
原辅料 用量（单位g）
甲磺酸二氢麦角碱 1.5
卡波姆 72.0
低取代羟丙基纤维素 26
硬脂酸镁 0.5
原辅料混合均匀后，直接压片，片重范围0.237-0.263g即得成品2。
实施例3
原辅料 用量（单位g）
甲磺酸二氢麦角碱 1.2
卡波姆 46.0
黄原胶 34.0
交联聚维酮 18.0
滑石粉 0.8
原辅料混合均匀后，直接压片，片重范围0.237-0.263g即得成品3。
根据以上实施例得到的产品，进行检测：
用药典的测定方法测定本发明在不同取样时间的释放效果，其结果符合质量，具体数据如下：
取样时间 成品1 成品2 成品3 药典标准
2h 20.2 22.3 21.5 10～30%
6h 49.9 52.1 50.3 25～70%
10h 93.7 95.2 94.8 大于60%
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片，其特征在于：包括以下重量份的各组分：
Figure FDA0000472749210000011
2.如权利要求1中所述甲磺酸二氢麦角碱缓释片，其特征在于：所述缓释剂为羟甲基纤维素、卡波姆、黄原胶中的任两种或三种。
3.如权利要求1中所述甲磺酸二氢麦角碱缓释片，其特征在于：所述膨胀剂为交聚聚维酮、交聚羟甲基纤维素钠、羟甲基淀粉钠、低取代羟甲基纤维素中的任意一种或任意两种的组合。
4.如权利要求1中所述甲磺酸二氢麦角碱缓释片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉中的一种。
5.如权利要求1-4中任一所述甲磺酸二氢麦角碱缓释片的制备方法，其特征在于：将原料与缓释剂、膨胀剂、润滑剂混合均匀后直接压片即可。
CN201410076843.XA 2014-03-04 2014-03-04 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法 Expired - Fee Related CN103860507B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410076843.XA CN103860507B (zh) 2014-03-04 2014-03-04 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410076843.XA CN103860507B (zh) 2014-03-04 2014-03-04 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN103860507A true CN103860507A (zh) 2014-06-18
CN103860507B CN103860507B (zh) 2017-06-16

Family

ID=50899900

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201410076843.XA Expired - Fee Related CN103860507B (zh) 2014-03-04 2014-03-04 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN103860507B (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111297815A (zh) * 2020-04-29 2020-06-19 宝利化（南京）制药有限公司 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1682734A (zh) * 2005-03-15 2005-10-19 北京科信必成医药科技发展有限公司 二氢麦角碱及其衍生物的口腔崩解片及其制备工艺
CN101084897A (zh) * 2007-07-06 2007-12-12 姚俊华 一种改善脑循环的分散片
CN101658503A (zh) * 2008-08-26 2010-03-03 北京科信必成医药科技发展有限公司 二氢麦角碱缓释片及其制备工艺
CN101756985A (zh) * 2008-11-21 2010-06-30 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备工艺

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1682734A (zh) * 2005-03-15 2005-10-19 北京科信必成医药科技发展有限公司 二氢麦角碱及其衍生物的口腔崩解片及其制备工艺
CN101084897A (zh) * 2007-07-06 2007-12-12 姚俊华 一种改善脑循环的分散片
CN101658503A (zh) * 2008-08-26 2010-03-03 北京科信必成医药科技发展有限公司 二氢麦角碱缓释片及其制备工艺
CN101756985A (zh) * 2008-11-21 2010-06-30 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备工艺

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111297815A (zh) * 2020-04-29 2020-06-19 宝利化（南京）制药有限公司 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法
CN111297815B (zh) * 2020-04-29 2022-04-15 宝利化（南京）制药有限公司 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN103860507B (zh) 2017-06-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20150297528A1 (en) Hydroxypropyl Starch Vacant Capsules And A Process For Producing Them
JP2015512945A (ja) 錠剤と液体または半固体の充填剤とを含む軟質弾性カプセル、ならびにそれらの製造方法
EP2937082A1 (en) Film-forming composite used to make starch softgel capsules and the method to prepare it
CN103099793B (zh) 片剂及其制备方法
Kumar et al. Design and evaluation of fast dissolving tablets containing diclofenac sodium using fenugreek gum as a natural superdisintegrant
Gandhi et al. Comparative study on effect of natural and synthetic superdisintegrants in the formulation of orodispersible tablets
CN103784426B (zh) 阿立哌唑口溶膜剂及其制备方法
CN102949377A (zh) 乙酰唑胺缓释胶囊及其制备方法
CN103860507A (zh) 一种甲磺酸二氢麦角碱缓释片及其制备方法
CN104337787A (zh) 含有利伐沙班的药物制剂
WO2008059652A1 (en) Disintegrating agent, and tablet and granule each containing the same
CN102441019A (zh) 一种中药菊花口含片
Nabais et al. High-amylose sodium carboxymethyl starch matrices: development and characterization of tramadol hydrochloride sustained-release tablets for oral administration
Mastropietro et al. Prevalence and trends of cellulosics in pharmaceutical dosage forms
CN106214653A (zh) 一种沙芬酰胺缓释片及其制备方法
CN103860508A (zh) 一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法
CN103110761A (zh) 鸢尾科红葱属植物红葱及其提取物的壮阳作用
CN102552491B (zh) 玳玳果总黄酮自微乳化微丸及其制备方法
CN102670535B (zh) 一种盐酸氯吡格雷片
CN104606162A (zh) 一种盐酸普拉克索缓释制剂及其制备方法
Khampeng et al. A novel tablet disintegrant from Ocimum canum seeds
CN102370629A (zh) 恩替卡韦液体胶囊及其制备方法
CN103622970B (zh) 一种厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂及其制备方法
CN103142549B (zh) 一种甘糖酯肠溶胶囊及其制备方法
CN103142538A (zh) 一种甘糖酯肠溶片及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20170616

Termination date: 20190304

CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee