CN103830630B - 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物及其制备方法，它主要是由毛冬青、熟地黄、当归、玄参、金银花、川牛膝、白芥子、甘草等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，通络止痛，活血通脉的功能，用于治疗血栓闭塞性脉管炎见效快，疗效好，治愈后不复发。

Description

一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾病，下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎，严重者有肢端溃疡和坏死。由于目前西药无法有效治疗血栓闭塞性脉管炎，因此人们对快速有效治疗血栓闭塞性脉管炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选用毛冬青、熟地黄、当归、玄参、金银花、川牛膝、白芥子、甘草、赤小豆、薏苡仁、鸡血藤、忍冬藤、桂枝、秦艽、南沙参、虎杖、麻黄、藏红花、桃仁、丝瓜络、没药、天花粉、土茯苓、党参、附子、生地黄、木瓜、牡丹皮、山药、石斛进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗血栓闭塞性脉管炎。其中选用毛冬青是因为其性味微苦甘，性平，无毒，有清热解毒，活血通脉的功能，治风热感冒，肺热喘咳，喉头水肿，扁桃体炎，痢疾，冠心病，脑血管意外所致的偏瘫，血栓闭塞性脉管炎，丹毒，烫伤，中心性视网膜炎，葡萄膜炎，以及皮肤急性化脓性炎症。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用白芥子是因为其性味辛，温，入肺、胃经，有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功能，治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用赤小豆是因为其性味甘酸，平，入心、小肠经，有利水除湿，和血排脓，消肿解毒的功能，治水肿，脚气，黄疸，泻痢，便血，痈肿。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用南沙参是因为其性味甘，微寒，归肺、胃经，有养阴清肺，化痰，益气的功能，治肺热燥咳，阴虚劳咳，干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。选用虎杖是因为其性味苦，平，有祛风，利湿，破瘀，通经的功能，治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。选用麻黄是因为其性味辛苦，温，入肺、膀胱经，有发汗，平喘，利水的功能，治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛，咳嗽气喘，风水浮肿，小便不利，风邪顽痹，皮肤不仁，风疹瘙痒。选用藏红花是因为其性味甘，平，入心、肝经，有活血化瘀，散郁开结的功能，治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用丝瓜络是因为其性味甘，平，有通经活络，清热化痰的功能，治胸胁疼痛，腹痛，腰痛，睾丸肿痛，肺热痰咳，妇女经闭，乳汁不通，痈肿，痔漏。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用天花粉是因为其性味甘苦酸，凉，入肺、胃经，有生津，止渴，降火，润燥，排脓，消肿的功能，治热病口渴，消渴，黄疸，肺燥咳血，痈肿，痔瘘。选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用山药是因为其性味苦甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。

毛冬青15-25克熟地黄10-20克当归20-30克

玄参20-30克金银花15-25克川牛膝10-20克

白芥子8-16克甘草10-20克赤小豆20-30克

薏苡仁20-30克鸡血藤15-25克忍冬藤20-30克

桂枝10-20克秦艽15-25克南沙参15-25克

虎杖10-20克麻黄5-15克藏红花4-12克

桃仁6-12克丝瓜络5-15克没药6-15克

天花粉10-20克土茯苓15-25克党参10-20克

附子0.5-4克生地黄10-20克木瓜6-15克

牡丹皮10-20克山药10-20克石斛10-20克。

优选为：

毛冬青20克熟地黄12克当归25克

玄参25克金银花20克川牛膝15克

白芥子10克甘草15克赤小豆25克

薏苡仁25克鸡血藤20克忍冬藤25克

桂枝15克秦艽20克南沙参20克

虎杖15克麻黄6克藏红花5克

桃仁9克丝瓜络9克没药9克

天花粉15克土茯苓20克党参15克

附子1克生地黄15克木瓜9克

牡丹皮12克山药12克石斛15克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、毛冬青：夏、秋采，切片晒干；

2、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

3、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

4、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

5、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

6、川牛膝：拣去杂质，晾干；

7、白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；

8、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；

9、赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

10、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

11、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

12、忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；

13、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；

14、秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；

15、南沙参：除去须根，洗净，刮去粗皮，干燥；

16、虎杖：采得后，细锉，晒干；

17、麻黄：拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥即得；

18、藏红花：拣去杂质，并除去黄色毛须；

19、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

20、丝瓜络：洗净晒干，切段；

21、没药：拣去杂质，打成碎块；

22、天花粉：拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；

23、土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；

24、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

25、附子：用水浸泡，捞出，切片，晾干；

26、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

27、木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；

28、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

29、山药：拣去杂质，用水浸泡至山药中心部软化时，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

30、石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干。

二、制备

1、将所述重量的毛冬青、熟地黄、当归、玄参、金银花、川牛膝、白芥子、甘草、赤小豆、薏苡仁、鸡血藤、忍冬藤、桂枝、秦艽、南沙参、虎杖、麻黄、藏红花、桃仁、丝瓜络、没药、天花粉、土茯苓、党参、附子、生地黄、木瓜、牡丹皮、山药、石斛加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将药液分为4剂服用。

本发明药物具有清热解毒，通络止痛、活血通脉的功能，用于治疗血栓闭塞性脉管炎见效快、疗效好。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共100例。

2、诊断标准

本病多见于青壮年，好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛，病肢下垂时皮色变红，上举时变白，继之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走时激发，休息时消失；小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛加剧，足趾疼痛剧烈，皮肤发绀，进而趾端溃疡或坏疽而发黑，逐渐向近心端蔓延。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每日一剂，20天为一个疗程，连续服用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效：血栓闭塞性脉管炎病变得到控制，病情痊愈；

好转：血栓闭塞性脉管炎病变症状减轻，患者体征得到改善，病情逐步好转；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述治疗中，用本发明药物治疗血栓闭塞性脉管炎患者100例，结果显效77例，显效率为77%，好转6例，好转率为6%，无效17例，总有效率为83%。

Claims (3)

1.一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

毛冬青15-25克熟地黄10-20克当归20-30克

玄参20-30克金银花15-25克川牛膝10-20克

白芥子8-16克甘草10-20克赤小豆20-30克

薏苡仁20-30克鸡血藤15-25克忍冬藤20-30克

桂枝10-20克秦艽15-25克南沙参15-25克

虎杖10-20克麻黄5-15克藏红花4-12克

桃仁6-12克丝瓜络5-15克没药6-15克

天花粉10-20克土茯苓15-25克党参10-20克

附子0.5-4克生地黄10-20克木瓜6-15克

牡丹皮10-20克山药10-20克石斛10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

毛冬青20克熟地黄12克当归25克

玄参25克金银花20克川牛膝15克

白芥子10克甘草15克赤小豆25克

薏苡仁25克鸡血藤20克忍冬藤25克

桂枝15克秦艽20克南沙参20克

虎杖15克麻黄6克藏红花5克

桃仁9克丝瓜络9克没药9克

天花粉15克土茯苓20克党参15克

附子1克生地黄15克木瓜9克

牡丹皮12克山药12克石斛15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）毛冬青：夏、秋采，切片晒干；

（2）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

（3）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（4）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（5）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（6）川牛膝：拣去杂质，晾干；

（7）白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；

（8）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；

（9）赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

（10）薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

（11）鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；

（12）忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；

（13）桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；

（14）秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；

（15）南沙参：除去须根，洗净，刮去粗皮，干燥；

（16）虎杖：采得后，细锉，晒干；

（17）麻黄：拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥即得；

（18）藏红花：拣去杂质，并除去黄色毛须；

（19）桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

（20）丝瓜络：洗净晒干，切段；

（21）没药：拣去杂质，打成碎块；

（22）天花粉：拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；

（23）土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；

（24）党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

（25）附子：用水浸泡，捞出，切片，晾干；

（26）生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（27）木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；

（28）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（29）山药：拣去杂质，用水浸泡至山药中心部软化时，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（30）石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，闷润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的毛冬青、熟地黄、当归、玄参、金银花、川牛膝、白芥子、甘草、赤小豆、薏苡仁、鸡血藤、忍冬藤、桂枝、秦艽、南沙参、虎杖、麻黄、藏红花、桃仁、丝瓜络、没药、天花粉、土茯苓、党参、附子、生地黄、木瓜、牡丹皮、山药、石斛加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液；

（2）将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得。