CN103800416A

CN103800416A - 一种淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN103800416A
Application number: CN201410025413.5A
Authority: CN
Inventors: 张国清; 潘亚莲
Original assignee: WUXI CITY TIANCIKANG BIOTECHNOLOGY CO Ltd
Current assignee: WUXI CITY TIANCIKANG BIOTECHNOLOGY CO Ltd
Priority date: 2014-01-20
Filing date: 2014-01-20
Publication date: 2014-05-21

Abstract

本发明公开了一种淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物，由重量百分数为20～80%的淫羊藿提取物和20～80%的蒺藜组成。同时，本发明还公开了上述组合物的制备方法。本发明具有增加精子活力、增加精子密度和增加精子数目的作用，采用的二种原料为天然中药，制备过程中也没有任何有害成分加入，适合需要提高肾功能的男性。

Description

一种淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药保健领域，具体涉及一种淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物及其制备方法。

背景技术

现代社会发展速度很快，各种电磁设备更新极为频繁，男性在电磁场内长时间静坐，而又缺乏运动容易引起生殖器的问题。在大量生殖器问题的背后，往往会对精子的活度、数量及密度产生影响，小则身体偶感不适，大则影响生育，是很严重的社会问题。

因此，采用副作用小的药物或保健食品来提高男性精子方面的问题，抑或是增强该方面的功能十分必要。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物。

本发明的另一目的在于提供上述药物组合物的制备方法。

技术方案：为了达到上述目的，本发明具体是这样来实现的：淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物，由重量百分数为20～80%的淫羊藿提取物和20～80%的蒺藜提取物组成；淫羊藿提取物可以是淫羊藿的水提物也可以是淫羊藿的醇提物，蒺藜提取物可以是蒺藜的水提物也可以是蒺藜的醇提物。

其中，所述淫羊藿提取物中淫羊藿提总苷的质量含量在50%以上。

其中，所述蒺藜提取物中蒺藜总苷的质量含量在50%以上。

其中，本发明优选地，可以由重量百分数为60%的淫羊藿提取物和40%的蒺藜提取物组成。

制备上述淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物的方法，包括以下步骤：

（1）按配方量取淫羊藿提取物和蒺藜提取物，粉碎过筛；

（2）将两者混合，加入其重量总和1～2%的硬脂酸镁、1～2%的二氧化硅混合物继续混合15～30分钟；

（3）将混合好的物料制成相应剂型。

其中，步骤（3）所述剂型为片剂、粉剂或口服液。

经动物实验证明，本发明具有增加精子活力、增加精子密度或增加精子数目中的功能。

淫羊藿提取物为小檗科植物淫羊藿提取物Epimedium brevieornum Maxim的茎叶。味性归经：辛、甘，温。归肝、肾经主治功能：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁。现代研究表明，淫羊藿提取物喊淫羊藿提取物甙类、有机酸、糖及微量元素。蒺藜亦叫刺蒺藜，为蒺藜科蒺藜属植物Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。蒺藜有“草中名药”之称，其果实、花及根在我国有悠久的用药历史，果实被《神农本草经》列为上品，具平肝解郁、活血祛风、明目、止痒的功效，为历版药典所收藏。

有益效果：本发明与现有技术相比，本发明具有增加精子活力、增加精子密度和增加精子数目的作用，采用的二种原料为天然中药，制备过程中也没有任何有害成分加入，适合需要提高肾功能的男性；此外，本发明成本低，服用方便，无毒副作用。

具体实施方式

实施例1：

取重量百分数为40%的淫羊藿提取物和60%的蒺藜提取物粉碎过筛，其中淫羊藿提取物中淫羊藿总苷的质量含量为50～52%，蒺藜提取物中蒺藜总苷的质量含量为60～62%，加入混合物料重量1%的硬脂酸镁、2%的二氧化硅混合物继续混合15分钟，制粒成0.3g胶囊。

实施例2：

取重量百分数为20%的淫羊藿提取物和80%的蒺藜提取物粉碎过筛，其中淫羊藿提取物中淫羊藿总苷的质量含量为45～48%，蒺藜提取物中蒺藜总苷的质量含量为40～45%，加入混合物料重量2%的硬脂酸镁、1%的二氧化硅混合物继续混合20分钟，压制成0.25g片剂。

实施例3：

取重量百分数为30%的淫羊藿提取物和70%的蒺藜提取物粉碎过筛，其中淫羊藿提取物中淫羊藿总苷的质量含量为60～62%，蒺藜提取物中蒺藜总苷的质量含量为55～58%，加入混合物料重量1%的硬脂酸镁、1%的二氧化硅混合物继续混合25分钟，制成1g/包的散剂。

实施例4：

取重量百分数为80%的淫羊藿提取物和20%的蒺藜提取物粉碎过筛，其中淫羊藿提取物中淫羊藿总苷的质量含量为55～58%，蒺藜提取物中蒺藜总苷的质量含量为60～62%，加入混合物料重量2%的硬脂酸镁、2%的二氧化硅混合物继续混合30分钟，制成2g/包的散剂。

实施例5：

本发明具有肾虚治疗作用的动物研究

1、实验目的：研究本发明的不同配比，对羟基脲所致小鼠肾虚模型的治疗作用。

2、实验材料

2.1药品和试剂

本发明一组：实施例1所述的组分，其中无锡市天赐康生物科技有限公司提供

本发明二组：权利要求4所述组分，无锡市天赐康生物科技有限公司提供

六味地黄丸组：河南省宛西只要股份有限公司提供

羟基脲组：齐鲁制药有限公司提供

2.2仪器：

BS224S型电子天平：北京赛多利斯仪器系统有限公司提供

倒置相差显微镜：OLYMPUS

2.3实验动物

昆明种小鼠，雄性28～38g，由河南省实验动物中心提供。饲料：颗粒饲料，由南京江宁区青龙山动物繁殖场提供。

3、实验方法和结果

取上述规格雄性小鼠50只，按体重随机分为5组，每组10只，分别为正常对照组，模型对照组，阳性药组（六味地黄丸组），发明一组和发明二组。各组给药剂量分别为：正常对照组（0.5%CMC-Na），模型对照组（羟基脲0.5g/kg+0.5%CMC-Na），六味地黄丸组（羟基脲0.5g/kg+六味地黄丸1.8g生药/kg），发明一组（羟基脲0.5g/kg+本发明权2组分350mg/kg），发明二组（羟基脲0.5g/kg+本发明权4组分200mg/kg）。

小鼠每日给药一次，给药容积为0.3ml/10g，连续给药9天，给药过程中每3天称一次体重。末次给药后30min，称重并处死小鼠。摘取小鼠睾丸、前列腺+精囊腺、肾上腺，用精密电子天平称重。摘取右侧附睾，置于20ml小烧杯中，加0.1%葡萄糖任氏液2ml，适当剪碎，振摇，在30℃保温10min使精子自行移至溶液中。取1滴置载玻片上，在显微镜下观察精子活动能力；并采用红、白细胞计数方法计算精子数。

表1对羟基脲所致小鼠肾虚模型动物体重的影响

（n=10）

注：★P<0.05,★★P<0.01，各组均与模型组进行t检验比较

由表1结果可见，与正常对照组相比，羟基脲造模后6,9天小鼠体重明显减轻（P<0.01）。与模型对照组相比，发明一组、发明二组能在造模后9天明显抑制小鼠体重的下降（P<0.05）。

表2对羟基脲所致小鼠肾虚模型动物脏器指数（mg/10g体重）的影响

（n=10）

	睾丸	附睾	前列腺+精囊腺	肾上腺
					正常组	39.42±5.35★★	17.65±3.22★★	48.65±12.62★★	1.98±0.53★
模型组	30.62±4.32	12.84±3.54	34.27±5.62	1.43±0.52
					六味地黄丸组	36.54±6.48★	15.84±2.83★	41.36±8.24★	1.82±0.24★
发明一组	32.26±4.85	15.21±1.54★	40.26±7.53★	1.76±0.32★
					发明二组	36.92±5.32★	16.13±3.22★	43.85±12.32★	1.84±0.25★

注：★P<0.05,★★P<0.01，各组均与模型组进行t检验比较

由表2可见，与正常对照组相比，羟基脲造模后小鼠睾丸、附睾、前列腺和精囊腺、肾上腺脏器指数明显下降（P<0.01,P<0.05）。与模型组相比，发明二组能显著抑制小鼠睾丸脏器指数下降（P<0.05）；发明一组、发明二组能显著抑制小鼠附睾、前列腺和精囊腺、肾上腺脏器指数下降（P<0.05）。

表3对羟基脲所致小鼠肾虚模型精子密度（10⁵/ml）和精子活力（%）的影响

（n=10）

	精子密度（10/ml）	精子活力(%)
			正常组	24.25±7.62★★	56.38±11.25★★
模型组	5.42±1.52	19.67±5.35
			六味地黄丸组	13.24±2.68★★	36.74±5.36★★
发明一组	10.25±5.43★	34.58±16.25★★
			发明二组	12.66±4.25★★	38.68±13.24★★

注：★P<0.05,★★P<0.01，各组均与模型组进行t检验比较

由表3可见，与正常对照组相比，羟基脲造模后小鼠精子密度和精子活力均极显著下降（P<0.01）。与模型组相比，发明一组能显著增加小鼠精子密度（P<0.05）；发明二组能极显著增加小鼠精子密度（P<0.01）；发明一组、发明二组能极显著增加小鼠精子活力（P<0.01）。

4、实验结论

由上述实验可见，本发明对动物肾虚具有较好保护作用。

Claims

1.一种淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物，其特征在于，由重量百分数为20～80%的淫羊藿提取物和20～80%的蒺藜提取物组成。

2.根据权利要求1所述的淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物，其特征在于，所述淫羊藿提取物中淫羊藿提取物总苷的质量含量在50%以上。

3.根据权利要求1所述的淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物，其特征在于，所述蒺藜提取物中蒺藜总苷的质量含量在50%以上。

4.根据权利要求1～4任一所述的淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物，其特征在于，由重量百分数为60%的淫羊藿提取物和40%的蒺藜组成。

5.制备权利要求1～4任一所述淫羊藿提取物和蒺藜混合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按配方量取淫羊藿提取物和蒺藜提取物，粉碎过筛；

（3）将混合好的物料制成相应剂型。

6.根据权利要求5所述制备淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物的方法，其特征在于，步骤（3）所述剂型为片剂、粉剂或口服液。

7.权利要求1～4任一所述淫羊藿提取物和蒺藜提取物的药物组合物，其特征在于，具有增加精子活力、增加精子密度或增加精子数目的功能。