CN103735556A - 一种多维矿物复合泡腾片及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种多维矿物复合泡腾片及制备方法，其是按重量百分比选取：维生素A0.0004%～0.0017%、维生素B₁0.0009%～0.0022%、维生素B₂0.0009%～0.0022%、维生素C0.1%～0.22%、维生素D₃0.000001%～0.000002%、维生素E0.0076%～0.018%、乳酸亚铁0.0095%～0.035%、乳酸钙0.25%～0.8%、食用葡萄糖25%～45%为主要原料，及辅料碳酸氢钠5%～10%、酒石酸6%～12%、柠檬酸3%～10%、聚维酮1%～5%、甜菊糖3%～10%、硬脂酸镁0.5%～2%、果蔬粉20%～35%制备成泡腾片；本发明的多维矿物复合泡腾片具有抗氧化、提高人体免疫能力等功效，其制备工艺合理、组分天然、配比科学、起效快。

Description

一种多维矿物复合泡腾片及制备方法

技术领域

本发明涉及含维生素的、改变食品的营养性质的食品及制备，尤其是一种多维矿物复合泡腾片及制备方法。 

背景技术

随着生活水平提高和社会活动节奏的加快，精神压力、工作压力、环境污染与生活方式不佳，缺乏运动，传统非健康烹调方式，造成饮食作息无规律，使维生素、矿物质和抗氧化物质面临着缺乏，造成人体免疫力下降。相比之下，口服营养补充剂是一种有效的方法，不仅可以预防和改善人体的营养缺乏状态，还可以降低产生某些疾病的危险性。 

而维生素和矿物质复合制备营养补充剂已有报道。例如，2012年7月18日公开的CN102578572A中国发明专利申请说明书中公开的“一种矿物质及维生素营养补充剂”，其主要成分及每日剂量为：铬10-300μg，硒5-300μg，镁50-500mg，维生素B10.2-50mg，维生素B20.2-50mg，维生素B60.2-50mg。还可添加聚葡萄糖，每日剂量为0.1-9g。将上述成分加入药剂学上可接受的辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等口服制剂，主要补充人体必需但又容易缺乏的矿物质及维生素；再如，2012年11月14日公开的CN102771793A中国发明专利申请说明书公开的“一种多种维生素制剂及其制备方法”，是采用熔融的聚乙二醇作粘合剂，将阿胶提取物、红枣提取物、葡萄籽提取物、血红素铁中的一种或多种制成的颗粒，然后添加维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、叶酸、生物素、泛酸及矿物质钙、镁、锌、硒、铜、钼、锰等作为活性成分而制成的制片剂。上述所公开的复合维生素和矿物质的营养补充剂，一是多为片剂、胶囊剂、液体制剂和颗粒剂，其中片剂、胶囊剂、颗粒剂有效成分分解和释放速度慢；液体制剂携带不便；二是综合功效不理想。 

泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，易于吞服，对胃肠道刺激性小，生物利用度高，携带方便，故近年发展较快。 

因此，研究开发一种可快速补充营养素、提高人体免疫力的多维矿物复合泡腾片是一重要课题。 

另外，添加各种维生素会导致补充剂口感问题，例如：添加B族维生素，口感有药片的苦味等，解决补充剂的口感也是本发明要解决的问题。 

发明内容

为了克服现有技术中维生素及矿物质营养补充剂采用片剂、胶囊剂、颗粒剂有效成分分解速度慢、液体制剂携带不便及功效不理想的不足，本发明提供一种组分天然、配比科学合理、安全可靠、服用方便、口感好、功效理想、制造工艺合理的多维矿物复合泡腾片及制备方法。 

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种多维矿物复合泡腾片，其特征在于：其是由下列组分按重量百分比制成：维生素A 0.0004%～0.0017%、维生素B₁ 0.0009%～0.0022%、维生素B₂ 0.0009%～0.0022%、维生素C 0.1%～0.22%、维生素D₃ 0.000001%～0.000002%、维生素E 0.0076%～0.018%、乳酸亚铁（以Fe计）0.0095%～0.035%、乳酸钙（以Ca计）0.25%～0.8%、食用葡萄糖25%～45%，及辅料碳酸氢钠5%～10%、酒石酸6%～12%、柠檬酸3%～10%、聚维酮1%～5%、甜菊糖3%～10%、硬脂酸镁0.5%～2%、果蔬粉20%～35%；各组分的重量百分比之和为100%。 

本发明的优选技术方案是：一种多维矿物复合泡腾片，其特征在于：其是由下列组分按重量百分比制成：维生素A 0.0008%、维生素B₁ 0.0014%、维生素B₂ 0.0014%、维生素C 0.14%、维生素D₃ 0.0000013%、维生素E 0.01%、乳酸亚铁（以Fe计）0.012%、乳酸钙（以Ca计）0.4344%、食用葡萄糖37.4%，及辅料碳酸氢钠7%、酒石酸9%、柠檬酸6%、聚维酮3%、甜菊糖6%、硬脂酸镁1%和果蔬粉30%。 

一种多维矿物复合泡腾片的制备方法，其特征在于：经过下列工艺步骤： 

（a）原料选取  在30万级洁净区内，按照重量百分比称量主要原料维生素A 0.0004%～0.0017%、维生素B₁ 0.0009%～0.0022%、维生素B₂ 0.0009%～0.0022%、维生素C 0.1%～0.22%、维生素D₃ 0.000001%～0.000002%、维生素E 0.0076%～0.018%、乳酸亚铁（以Fe计）0.0095%～0.035%、乳酸钙（以Ca计）0.25%～0.8%、食用葡萄糖25%～45%，以及辅料碳酸氢钠5%～10%、酒石酸6%～12%、柠檬酸3%～10%、聚维酮1%～5%、甜菊糖3%～10%、硬脂酸镁0.5%～2%、果蔬粉20%～35%；

（b）过筛  将步骤（a）中选取的维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、维生素D₃、维生素E、乳酸亚铁、乳酸钙和食用葡萄糖分别过80～100目筛，碳酸氢钠、酒石酸、柠檬酸、聚维酮、甜菊糖、硬脂酸镁、果蔬粉分别过100～120目筛，密闭封存，备用；

（c）混合  将步骤（b）中过筛的维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、维生素D₃、维生素E、乳酸亚铁、乳酸钙、食用葡萄糖、酒石酸、柠檬酸、甜菊糖依次加入一混料机内干混至均匀；将步骤（b）中过筛的碳酸氢钠、聚维酮、果蔬粉依次加入另一混料机内干混至均匀；

（d）制粒  将步骤(c)中所述的两混料机中分别加入PVP溶液，将两混料机中的物料湿混至均匀，制成适宜软材；然后将软材分别加入装有40目筛网的颗粒机中制成湿颗粒；

（e）烘干  将步骤(d)制得的湿颗粒分别放入烘干箱内，控制烘干温度50～60℃，将湿颗粒干燥至含水量4～6%，得干燥颗粒；

（f）整粒、混合  将步骤(e)得到的干燥颗粒分别通过装有24目筛网的颗粒机进行整粒；将整粒后的干燥颗粒倒入混料机内，然后再加入步骤(b)中过筛的硬脂酸镁，混合至混匀，得混合物料；

（g）压片 将步骤（f）中所得到的混合物料置于压片机中压制成片，得泡腾片；

（h）选拣、包装　将步骤（g）所得到的泡腾片选拣去除裂片、松片、表面有瑕疵的不合格片剂，然后进行装瓶、封装，即成成品。

本发明是选取多种维生素复配乳矿物盐制备一种多维矿物复合泡腾片。在本发明组方中， 

所选用的维生素A 能保持皮肤黏膜健康，提高视力特别是暗适应能力，维持生殖系统功能，并有抗氧化、抗衰老、抗癌、防癌的作用：

所选用的维生素B₁ 在体内的活性形式为焦磷酸硫胺素（TPP），TPP 是脱羧酶、脱氢酶的辅酶，参与糖的分解，促进糖代谢，为神经活动提供能量，又能抑制胆碱酯酶的活性，保持神经系统正常功能、改善精神状况；促进新陈代谢及肠胃蠕动，增加消化液的分泌，因而能促进食欲；

所选用的维生素B₂ 是各种黄素酶（含有核黄素的氧化还原酶）辅基的组成成分，它具有可逆的氧化还原特性，可参与生物氧化作用，促进碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的新陈代谢，是肌体组织代谢和修复的必须营养素，能够促进生长发育，细胞再生；

所选用的维生素C又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素，同时是铁钙吸收的促进剂，有助巩固细胞组织，有助于胶原蛋白的合成，能强健骨骼及牙齿，提高免疫力的作用，维生素C还可以保护其它抗氧化剂，如维生素A、维生素E、不饱和脂肪酸，防止自由基对人体的伤害；可促进胆固醇的排泄，防止胆固醇在动脉内壁沉积，并可以使沉积的粥样斑块溶解，预防动脉硬化；

所选用的维生素D3是维生素D中生物代谢率最高的一种活性形式。生理功能是提高肌体对钙、磷的吸收，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度；促进生长和骨骼钙化，促进牙齿健全；通过肠壁增加磷的吸收，并通过肾小管增加磷的再吸收；维持血液中柠檬酸盐的正常水平；防止氨基酸通过肾脏损失；

所选用的维生素E （Vitamin E）是一种脂溶性维生素，又称生育酚，具有抗氧化、抗衰老作用；保护细胞免受自由基和氧化剂的损害，抑制肿瘤发生并有抗不育症和防止流产的作用；

铁是血红蛋白、肌红蛋白组成部分；可维持正常生长发育；维持正常免疫功能，铁是许多酶系的组成成分。所选用的乳酸亚铁是一种很好的食品铁强化剂，吸收效果比无机铁好，对肠胃刺激小、易吸收；

钙能促进骨与牙齿的正常钙化；细胞的正常结构；肌肉的收缩功能；神经的传导；规则心律的维持；凝血功能都离不开钙；所选用的乳酸钙具有溶解度高、溶解速度快、生物利用率高、口感好，是一种很好的食品钙强化剂，吸收效果比无机钙好。

乳钙、复合维生素等都属于乳矿物盐。它是一种新资源食品，具有天然、自然的奶香味，易被消费者接受，对肠胃刺激小且易于人体吸收和利用，合理的钙磷比增强了补钙效果。同时，人体补充维生素和矿物质要讲究平衡性，由于各种维生素与维生素之间、维生素与矿物质之间及矿物质与矿物质之间存在相互作用、相互依赖、相互协调的复杂关系，过多或过少均会出现不良症状。本发明中所选用的维生素A可得到维生素E的保护，可防止维生素C的氧化；维生素C能强化维生素E的效果，使维生素A、E和B族维生素避免受到氧化，并能帮助铁的吸收；维生素D₃能帮助钙的吸收和运送，但过量会大幅增加人体对钙的需求量；钙可减少维生素C过量的副作用，但过量的钙会明显抑制铁的吸收；铁促进B族维生素的代谢。本发明添加的果蔬粉较好解决了添加B族维生素有苦味口感的问题，其口感好。本发明各组分之间搭配合理、剂量科学、协同增效，共奏超强的抗氧化、提高人体免疫能力等功效。本发明的多维矿物复合泡腾片组分天然、携带服用方便、安全可靠、溶解起效快；其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。 

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。 

实施例1

一种多维矿物复合泡腾片，其是由下列组分按重量百分比制成：维生素A 0.0008%、维生素B₁ 0.0014%、维生素B₂ 0.0014%、维生素C 0.14%、维生素D₃ 0.0000013%、维生素E 0.01%、乳酸亚铁（以Fe计）0.012%、乳酸钙（以Ca计）0.4344%、食用葡萄糖37.4%为主要原料，及辅料碳酸氢钠7%、酒石酸9%、柠檬酸6%、聚维酮3%、甜菊糖6%、硬脂酸镁1%和果蔬粉30%。

实施例2

一种多维矿物复合泡腾片，其是由下列组分按重量百分比制成：维生素A 0.0004%、维生素B₁ 0.0009%、维生素B₂ 0.0009%、维生素C 0.13%、维生素D₃ 0.000001%、维生素E 0.0076%、乳酸亚铁（以Fe计）0.0095%、乳酸钙（以Ca计）0.25%、食用葡萄糖45%主要原料，及辅料碳酸氢钠5%、酒石酸6%、柠檬酸3%、聚维酮1%、甜菊糖8%、硬脂酸镁2%和果蔬粉29.6%。

实施例3

一种多维矿物复合泡腾片，其是由下列组分按重量百分比制成：维生素A 0.0012%、维生素B₁ 0.0018%、维生素B₂ 0.0018%、维生素C 0.1%、维生素D₃ 0.0000016%、维生素E 0.014%、乳酸亚铁（以Fe计）0.0336%、乳酸钙（以Ca计）0.6475%、食用葡萄糖25%为主要原料，及辅料碳酸氢钠10%、酒石酸12%、柠檬酸10%、聚维酮3.7%、甜菊糖3%、硬脂酸镁0.5%和果蔬粉35%。

实施例4

一种多维矿物复合泡腾片，其是由下列组分按重量百分比制成：维生素A 0.0017%、维生素B₁ 0.0022%、维生素B₂ 0.0022%、维生素C 0.22%、维生素D₃  0.000002%、维生素E 0.018%、乳酸亚铁（以Fe计）0.035%、乳酸钙（以Ca计）0.8%、食用葡萄糖38%为主要原料，及辅料碳酸氢钠7%、酒石酸10%、柠檬酸8%、聚维酮5%、甜菊糖10%、硬脂酸镁0.9%和果蔬粉20%。

本发明实施例1～4中所给出的一种多维矿物复合泡腾片的制备方法，经过下列工艺步骤： 

（a）原料选取  在30万级洁净区内，按照实施例1～4中所给出的重量百分比称量主要原料维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、维生素D₃、维生素E、乳酸亚铁、乳酸钙、食用葡萄糖，以及辅料碳酸氢钠、酒石酸、柠檬酸、聚维酮、甜菊糖、硬脂酸镁和果蔬粉；

（b）过筛  将步骤（a）中选取的维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、维生素D₃、维生素E、乳酸亚铁、乳酸钙和食用葡萄糖分别过80～100目筛，碳酸氢钠、酒石酸、柠檬酸、聚维酮、甜菊糖、硬脂酸镁、果蔬粉分别过100～120目筛，密闭封存，备用；

（c）混合  将步骤（b）中过筛的维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、维生素D₃、维生素E、乳酸亚铁、乳酸钙、食用葡萄糖、酒石酸、柠檬酸、甜菊糖依次加入一混料机内干混30分钟至均匀；将步骤（b）中过筛的碳酸氢钠、聚维酮、果蔬粉依次加入另一混料机内干混30分钟至均匀；

（d）制粒  将步骤(c)中所述的两混料机中分别加入PVP溶液，将两混料机中的物料湿混30分钟至均匀，制成适宜软材；然后将软材分别加入装有40目筛网的颗粒机中制成湿颗粒；

（e）烘干  将步骤(d)制得的湿颗粒分别放入烘干箱内，控制烘干温度50～60℃，将湿颗粒干燥至含水量4～6%，得干燥颗粒；

（f）整粒、混合  将步骤(e)得到的干燥颗粒分别通过装有24目筛网的颗粒机进行整粒；将整粒后的干燥颗粒倒入混料机内，然后再加入步骤(b)中过筛的硬脂酸镁，混合30分钟至混匀，得混合物料；

（g）压片 将步骤（f）中所得到的混合物料置于压片机中压制成4g/片的片剂，得泡腾片；

（h）选拣、包装　将步骤（g）所得到的泡腾片选拣去除裂片、松片、表面有瑕疵的不合格片剂，然后进行装瓶、封装，即成成品。

下面通过动物实验来进一步说明其补充维生素和矿物质从而增强免疫力的功能。

 1、材料和方法

1.1、样品：

按照本发明实施例一所提供制备方法制备出的多维矿物复合泡腾片。人体口服推荐量为每日3次，每次4g，成人体重按60kg计算，折合剂量0.2g/kg.bw。

 1.2、实验动物与分组：

体重为18g-22g的SPF级昆明种雌性小鼠200只，由河南省实验动物中心提供，生产许可证号SCXK(豫)2005-0001。饲料由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供，生产许可证号为SCXK(湘)2006-0001。每40只分为1组，共5组。每组随机分为对照组、低、中、高剂量组。

 1.3、实验环境条件：

实验条件为屏障环境，温度22℃-24℃，湿度52%-54%。

 1.4、剂量选择及样品处理：

据人体口服推荐量，多维矿物复合泡腾片低、中、高剂量分别为1.0g/kg.bw、2.0/kg.bw、4.0g/kg.bw（分别相当于人体推荐剂量的5、10、20倍），以灌胃方式给予受试动物，每天灌胃2次，灌胃体积为0.2ml/10g.bw。对照组予以等体积的溶剂，连续30天。

 1.5、主要仪器与试剂：

仪器：洁净工作台、二氧化碳培养箱、酶标仪、离心机、722分光光度计、无菌手术器械、细胞计数器、计时器、血色素吸管等。

试剂：绵羊红细胞（SRBC）、生理盐水、Hank’s液(pH7.2-7.4)、RPMI1640培养液、 小牛血清、青链霉素、ConA、1mol/L的 HCl溶液、酸性异丙醇(96mL异丙醇加1mol/L的HCl溶液4mL)、MTT、PBS缓冲液(pH7.2-7.4)、补体、SA缓冲液、琼脂糖、都式试剂、YAC-1细胞、乳酸钠、硝基氯化四氮、吩嗪二甲酯硫酸盐、氧化型辅酶I、0.2mol/L的Tris-HCl缓冲液、2.5％的Triton、 印度墨汁、0.1％的碳酸钠、鸡红细胞、甲醇、Giemsa 染液等。 

 1.6、实验方法：

1.6.1、脏器/体重比值测定：

称重后处死小鼠，取出脾脏和胸腺，在电子分析天平上称重，计算脏/体比值。

 1.6.2、迟发型变态反应（DTH）(足跖增厚发)：

小鼠腹腔注射2%（v/v）SRBC(0.2ml/每鼠)致敏后4天，测量左后足跖部厚度，然后在测量部位皮下注射20%（v/v）SRBC(20ul/每鼠),注射后24h测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取平均值。以攻击前后足跖厚度差值来表示DTH的程度。

 1.6.3、ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验（MTT法）：

无菌取脾，制成细胞悬液，Hank’s 液洗2次，调整细胞浓度为3×10⁶个/ml。将细胞悬液分两孔加入到24孔培养板中，每孔1ml，一孔加75ulConA 液(7.5ug/ml)，另一孔为对照，置5％二氧化碳，37℃培养72h。培养结束前4h，每孔吸去上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT(5mg/ml)50ul/孔， 继续培养4h。培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解，以570nm波长测定光密度值。

 1.6.4、抗体生成细胞检测（Jerne改良玻片法）：

取羊血用生理盐水洗涤3次，将压积SRBC用生理盐水配成2%（v/v）的细胞悬液，每鼠腹腔注射0.2ml。免疫5天后，处死小鼠，取脾，200目筛网过滤，洗涤、离心2次，最后将细胞悬浮于8mlHanks液中。调整细胞浓度为5×10⁶个/ml。将表层培养基加热溶解，与等量2倍浓度Hanks液混合，分装小试管，每管0.5ml，加入50ul10％SRBC，20ul脾细胞悬液，混匀，倒片，二氧化碳培养箱中温育1.5h，加入用SA液稀释的补体(1∶8)，继续温育1.5h，计数溶血空斑数。

 1.6.5、半数溶血值（HC ₅₀ ）的测定：

取羊血用生理盐水洗涤3次，每只鼠经腹腔注射2%（v/v，用生理盐水配制）SRBC进行免疫。5天后，摘眼球收集血清。试管内加入200倍稀释的血清1ml、10％ SRBC0.5ml、补体1ml，37℃水浴30min，冰浴终止反应，离心，取上清1ml，加都氏试剂3ml，10min后于540nm处比色。

半数溶血值（HC₅₀）=样品光密度值/SRBC半数溶血时的光密度值×稀释倍数。 

 1.6.6、小鼠碳廓清实验：

小鼠尾静脉注射以生理盐水稀释4倍的印度墨汁，每10g体重注射0.1ml，分别于第2、10min内眦取血20ul，加入到2ml碳酸钠溶液中，600nm比色。另取肝、脾称重，计算吞噬指数a。

 1.6.7、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验（半体内法）：

小鼠腹腔注射20％鸡红细胞悬液1ml，间隔30min，颈椎脱臼处死，仰位固定于鼠板上，正中剪开腹壁皮肤，经腹腔注入生理盐水2ml，转动鼠板1min，取腹腔洗液1ml，滴于载玻片上，放入垫有湿纱布的搪瓷盒内，于37℃孵箱温育 30min，孵毕，生理盐水漂洗，晾干，以1∶1丙酮甲醇溶液固定，4％Giemsa-磷酸缓冲液染色。油镜下每片计数100个巨噬细胞，按下式计算吞噬率和吞噬指数：

吞噬率（%）=吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数/计算的巨噬细胞数×100；

吞噬指数=被吞噬的鸡红细胞总数/计算的巨噬细胞数。

 1.6.8、NK细胞活性的测定（乳酸脱氢酶测定法）：

受试小鼠颈椎脱臼处死，无菌取脾，制成脾细胞悬液，Hank’s液洗2次，调整细胞浓度为2×10⁷个/ml。取靶细胞和效应细胞各100ul(效靶比50∶1)，加入U型96孔培养板， 靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100ul，靶细胞最大释放孔加靶细胞和2.5％Triton各100ul，均设三个平行孔，于37℃、5％CO2培养箱中培养4h，每孔吸取上清液 100ul置平底96孔培养板中，同时加入LDH基质液100ul，反应3min-10min，每孔加入1mol/L的HCl30ul，在酶标仪490nm处测定光密度（OD）。

 NK细胞活性=[（反应孔OD-自然释放孔OD）/(最大释放孔OD-自然释放孔OD）]×100%。 

 2、实验结果

2.1、实验数据统计：用Spss11.0软件进行统计分析。

 2.2、结果分析：

2.2.1、多维矿物复合泡腾片对小鼠体重的影响（表1-表5）

表1 多维矿物复合泡腾片增强免疫力功能实验（Ⅰ）组小鼠体重

表2 多维矿物复合泡腾片增强免疫力功能实验（Ⅱ）组小鼠体重

表3 多维矿物复合泡腾片增强免疫力功能实验（Ⅲ）组小鼠体重

表4 多维矿物复合泡腾片增强免疫力功能实验（Ⅳ）组小鼠体重

表5 多维矿物复合泡腾片增强免疫力功能实验（Ⅴ）组小鼠体重

由表1-5可见，各剂量组实验初、实验中期、实验末小鼠体重及实验期间小鼠体重增长对照组比较，差异无显著性（P>0.05）。

2.2.2、多维矿物复合泡腾片对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响 

表6 多维矿物复合泡腾片对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响

由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的蛋白粉30天，对小鼠脾脏/体重比值和胸腺/体重比值无显著影响（P>0.05）。

2.2.3、多维矿物复合泡腾片对小鼠细胞免疫功能的影响 

2.2.3.1、多维矿物复合泡腾片对小鼠迟发型变态反应（DTH）的影响

表7 复合蛋白粉对小鼠迟发型变态反应（DTH）的影响

由表7可知，经口给予小鼠不同剂量的复合蛋白粉30天，高剂量组小鼠足跖肿胀度大于对照组，差异有显著性 （P<0.05）。

2.2.3.2、多维矿物复合泡腾片对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力的影响 

表8 多维矿物复合泡腾片对小鼠淋巴细胞转化能力的影响 

由表8可见，经口给予不同剂量的多维矿物复合泡腾片30天，高剂量能增加小鼠淋巴细胞转化能力，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。

2.2.4、多维矿物复合泡腾片对体液免疫的影响 

2.2.4.1、多维矿物复合泡腾片对小鼠抗体生成细胞数的影响

表9 复合蛋白粉对小鼠抗体生成细胞数的影响

由表9可知，经口给予小鼠不同剂量的复合蛋白粉30天，高剂量能增加小鼠抗体生成细胞数，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。

2.2.4.2、多维矿物复合泡腾片对小鼠半数溶血值（HC₅₀）的影响 

表10多维矿物复合泡腾片对小鼠半数溶血值（HC₅₀）的影响

由表10可见，经口给予小鼠不同剂量的多维矿物复合泡腾片30天，高剂量能增加小鼠半数溶血值，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。

2.2.5、多维矿物复合泡腾片对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响 

2.2.5.1、多维矿物复合泡腾片对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清的影响

表11 多维矿物复合泡腾片对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清的影响 

由表11可见，经口给予小鼠不同剂量的复合蛋白粉30天，各剂量组小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力与对照组比较差异无显著性（P>0.05）。

2.2.5.2、多维矿物复合泡腾片对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率的影响 

表12 多维矿物复合泡腾片对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率的影响

表13 多维矿物复合泡腾片对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数的影响

由表12-13可见，经口给予小鼠不同剂量的多维矿物复合泡腾片30天，各剂量对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力未见明显影响，与对照组比较差异无显著性（P>0.05）。

2.2.6、多维矿物复合泡腾片对小鼠NK细胞活性的影响 

表14 多维矿物复合泡腾片对小鼠NK细胞活性的影响

由表14可见，经口给予小鼠不同剂量的多维矿物复合泡腾片30天，中、高剂量能增加小鼠NK细胞活性，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。

从实验数据可以看出，在实验室条件下，经口给予小鼠1.0g/kg.bw、2.0g/kg.bw、4.0g/kg.bw剂量的多维矿物复合泡腾片30天，4.0g/kg.bw剂量能增加小鼠迟发型变态反应能力、小鼠淋巴细胞转化能力、抗体生成细胞数、小鼠血清半数溶血值，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）；2.0g/kg.bw、4.0g/kg.bw剂量能增加小鼠NK细胞活性，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）；对小鼠体重增长、脾脏/体重比值、胸腺/体重比值、小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力、巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力无明显影响（P>0.05）。提示本发明具有增强免疫力的功能。 

Claims (3)

1.一种多维矿物复合泡腾片，其特征在于：其是由下列组分按重量百分比制成：维生素A 0.0004%～0.0017%、维生素B₁ 0.0009%～0.0022%、维生素B₂ 0.0009%～0.0022%、维生素C 0.1%～0.22%、维生素D₃ 0.000001%～0.000002%、维生素E 0.0076%～0.018%、乳酸亚铁（以Fe计）0.0095%～0.035%、乳酸钙（以Ca计）0.25%～0.8%、食用葡萄糖25%～45%，及辅料碳酸氢钠5%～10%、酒石酸6%～12%、柠檬酸3%～10%、聚维酮1%～5%、甜菊糖3%～10%、硬脂酸镁0.5%～2%、果蔬粉20%～35%；各组分的重量百分比之和为100%。

2.根据权利要求1所述的一种多维矿物复合泡腾片，其特征在于：其是由下列组分按重量百分比制成：维生素A 0.0008%、维生素B₁ 0.0014%、维生素B₂ 0.0014%、维生素C 0.14%、维生素D₃ 0.0000013%、维生素E 0.01%、乳酸亚铁（以Fe计）0.012%、乳酸钙（以Ca计）0.4344%、食用葡萄糖37.4%，及辅料碳酸氢钠7%、酒石酸9%、柠檬酸6%、聚维酮3%、甜菊糖6%、硬脂酸镁1%和果蔬粉30%。

3.根据权利要求1所述的一种多维矿物复合泡腾片的制备方法，其特征在于：经过下列工艺步骤：

（a）原料选取  在30万级洁净区内，按照重量百分比称量主要原料维生素A 0.0004%～0.0017%、维生素B₁ 0.0009%～0.0022%、维生素B₂ 0.0009%～0.0022%、维生素C 0.1%～0.22%、维生素D₃ 0.000001%～0.000002%、维生素E 0.0076%～0.018%、乳酸亚铁（以Fe计）0.0095%～0.035%、乳酸钙（以Ca计）0.25%～0.8%、食用葡萄糖25%～45%，以及辅料碳酸氢钠5%～10%、酒石酸6%～12%、柠檬酸3%～10%、聚维酮1%～5%、甜菊糖3%～10%、硬脂酸镁0.5%～2%、果蔬粉20%～35%；

（b）过筛  将步骤（a）中选取的维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、维生素D₃、维生素E、乳酸亚铁、乳酸钙和食用葡萄糖分别过80～100目筛，碳酸氢钠、酒石酸、柠檬酸、聚维酮、甜菊糖、硬脂酸镁、果蔬粉分别过100～120目筛，密闭封存，备用；

（c）混合  将步骤（b）中过筛的维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素C、维生素D₃、维生素E、乳酸亚铁、乳酸钙、食用葡萄糖、酒石酸、柠檬酸、甜菊糖依次加入一混料机内干混至均匀；将步骤（b）中过筛的碳酸氢钠、聚维酮、果蔬粉依次加入另一混料机内干混至均匀；

（d）制粒  将步骤(c)中所述的两混料机中分别加入PVP溶液，将两混料机中的物料湿混至均匀，制成适宜软材；然后将软材分别加入装有40目筛网的颗粒机中制成湿颗粒；

（e）烘干  将步骤(d)制得的湿颗粒分别放入烘干箱内，控制烘干温度50～60℃，将湿颗粒干燥至含水量4～6%，得干燥颗粒；

（f）整粒、混合  将步骤(e)得到的干燥颗粒分别通过装有24目筛网的颗粒机进行整粒；将整粒后的干燥颗粒倒入混料机内，然后再加入步骤(b)中过筛的硬脂酸镁，混合至混匀，得混合物料；

（g）压片 将步骤（f）中所得到的混合物料置于压片机中压制成片，得泡腾片；

（h）选拣、包装　将步骤（g）所得到的泡腾片选拣去除裂片、松片、表面有瑕疵的不合格片剂，然后进行装瓶、封装，即成成品。