CN103642136A - 一种冻干类药物用胶塞材料及其制备方法 - Google Patents

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张雾云
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Abstract

本发明涉及一种化学材料，具体地说是一种冻干类药物用胶塞材料及其制备方法。它由下述原料按照重量百分比混合而成：合成橡胶20％-40％，热塑性弹性体10％-20％，填料30％-50％，交联剂3％-8.5％，着色剂0.5％-1.5％，其中合成橡胶为丁基橡胶，聚异丁烯或卤化丁基橡胶；热塑性弹性体为苯乙烯基弹性体或聚烯烃类热塑性弹性体；填料为由陶土、滑石粉、白炭黑中的一种或多种；交联剂为金属氧化物或酚醛树脂；着色剂为钛白粉、碳黑或其混合物。本发明制备的冻干类药物用胶塞机械强度好，弹性也很好，它既能够满足冻干类药物胶塞的使用要求与加工要求，又能够满足密封后对所接触的液体药物配伍性的要求。

Description

一种冻干类药物用胶塞材料及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种化学材料，具体地说是一种冻干类药物用胶塞材料及其制备方法。
背景技术
目前市场冻干类药物用的胶塞种类很多，材料各种各样。但由于胶塞的材料性能不好，内部存在的某一种或某些物质，存在加工难度大和密封性能不好的缺陷，有的还释放一些气味，给使用人员的会造成一定的影响。
发明内容
本发明的目的就是为了解决现有冻干类药物用胶塞材料的不足，提供一种冻干类药物用胶塞材料及其制备方法，它既能够满足冻干类药物胶塞的使用要求与加工要求，又能够满足密封后对所接触的液体药物配伍性的要求。
本发明采用的技术方案是：一种冻干类药物用胶塞材料，它由下述原料按照重量百分比混合而成：合成橡胶20％-40％，热塑性弹性体10％-20％，填料30％-50％，交联剂3％-8.5％，着色剂0.5％-1.5％，其中合成橡胶为丁基橡胶，聚异丁烯或卤化丁基橡胶；热塑性弹性体为苯乙烯基弹性体或聚烯烃类热塑性弹性体；填料为由陶土、滑石粉、白炭黑中的一种或多种；交联剂为金属氧化物或酚醛树脂；着色剂为钛白粉、碳黑或其混合物。
本发明较好的技术方案是：所述丁基橡胶的粘均分子量为1.5万到15万，门尼粘度ML1+8（100℃）20到100，0.3～3.0mol％的不饱和度。优选的所述丁基橡胶的粘均分子量为8万，门尼粘度ML1+8（100℃）40到70，0.7～1.5mol％的不饱和度。所述卤化丁基橡胶的门尼粘度ML1+8（100℃）20到100，0.1～3.0mol％的不饱和度，卤素含量的重量比为0.5％～3.0％。优选的所述卤化丁基橡胶的门尼粘度ML1+8（100℃）40到70，0.7～2.0MOL％的不饱和度，卤素含量的重量比为0.5％～3.0％。所述热塑性弹性体的熔点≤120℃。
所述聚烯烃类热塑性弹性体为乙烯-丙烯共聚物或非共乙烯-丙烯-二烯共聚物。优选的所述聚烯烃类热塑性弹性体的门尼粘度ML1+4（100℃）30到95，部分交联的乙烯-丙烯弹性体，丙烯接枝乙烯-丙烯弹性体。更优选的所述聚烯烃类热塑性弹性体的门尼粘度ML1+4（100℃）40到80，部分交联的乙烯-丙烯弹性体，丙烯接枝乙烯-丙烯弹性体。
本发明的制备方法是将上述各种材料揉在一个搅拌机里，在130℃到190℃，最好在140℃到160℃的条件下进行混合，以模压成型或者注射方式成型。
本发明中丁基橡胶主要是用来给一个满意的气体阻隔性。如果丁基橡胶用量少于20％的重量，作为与冻干类药物高相溶性的胶塞材料，就不能提供一个满意的气体阻隔性能。因此丁基橡胶具有比较大的压缩变形、冲击韧性和硬度低，永久变形大。热塑性弹性体的作用是提高胶塞的物理性能。热塑性弹性体量在10％至20％的重量范围内。如果热塑性弹性体量超过总量20％，丁基橡胶的作用无法显示出来；另一方面，如果热塑性弹性体量小于10％，热塑性弹性体的作用达不到使用要求。为了提高胶塞成型性，特别是注射成型性，添加了一个预定的烯烃为基础的聚合物。综上所述，在本发明配方条件下制备的胶塞的机械强度好，弹性也很好，它既能够满足冻干类药物胶塞的使用要求与加工要求，又能够满足密封后对所接触的液体药物配伍性的要求。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明，便于清楚地了解本发明，但它们不对本发明构成限定。
实施例一
本发明由下述原料按照重量百分比混合而成：丁基橡胶40％，乙烯-丙烯共聚物20％，填料35％，酚醛树脂3.5％，着色剂1.5％。丁基橡胶的粘均分子量为8万，门尼粘度ML1+8（100℃）40到70，0.7～1.5mol％的不饱和度。乙烯-丙烯共聚物的熔点≤120℃，门尼粘度ML1+4（100℃）40到80，部分交联的乙烯-丙烯弹性体，丙烯接枝乙烯-丙烯弹性体。填料由陶土、滑石粉、白炭黑按照2：1：1的重量比例混合。制备方法是将上述各材料揉在一个搅拌机里，在130℃到190℃，最好在140℃到160℃的条件下进行混合，以模压成型或者注射方式成型。
实施例二
本发明由下述原料按照重量百分比混合而成：丁基橡胶30％，乙烯-丙烯共聚物15％，填料50％，酚醛树脂4％，着色剂1％。丁基橡胶的粘均分子量为8万，门尼粘度ML1+8（100℃）40到70，0.7～1.5mol％的不饱和度。乙烯-丙烯共聚物的熔点≤120℃，门尼粘度ML1+4（100℃）40到80，部分交联的乙烯-丙烯弹性体，丙烯接枝乙烯-丙烯弹性体。填料由陶土、滑石粉、白炭黑按照2：1：1的重量比例混合。制备方法是将上述各材料揉在一个搅拌机里，在130℃到190℃，最好在140℃到160℃的条件下进行混合，以模压成型或者注射方式成型。
实施例三
本发明由下述原料按照重量百分比混合而成：卤化丁基橡胶30％，乙烯-丙烯共聚物20％，填料45％，酚醛树脂4.5％，着色剂0.5％。卤化丁基橡胶的门尼粘度ML1+8（100℃）40到70，0.7～1.5mol％的不饱和度，卤素含量的重量比为0.5％～3.0％。乙烯-丙烯共聚物的熔点≤120℃，门尼粘度ML1+4（100℃）40到80。填料由陶土、滑石粉、白炭黑按照2：1：1的重量比例混合。制备方法是将上述各材料揉在一个搅拌机里，在130℃到190℃，最好在140℃到160℃的条件下进行混合，以模压成型或者注射方式成型。
实施例四
本发明由下述原料按照重量百分比混合而成：卤化丁基橡胶35％，非共乙烯-丙烯-二烯共聚物20％，填料40％，酚醛树脂3.5％，着色剂1.5％。卤化丁基橡胶的门尼粘度ML1+8（100℃）40到70，0.7～1.5mol％的不饱和度，卤素含量的重量比为0.5％～3.0％。非共乙烯-丙烯-二烯共聚物的熔点≤120℃，门尼粘度ML1+4（100℃）40到80，部分交联的乙烯-丙烯弹性体，丙烯接枝乙烯-丙烯弹性体。填料由陶土、滑石粉、白炭黑按照2：1：1的重量比例混合。制备方法是将上述各材料揉在一个搅拌机里，在130℃到190℃，最好在140℃到160℃的条件下进行混合，以模压成型或者注射方式成型。

Claims (10)

1.一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于，它由下述原料按照重量百分比混合而成：合成橡胶20％-40％，热塑性弹性体10％-20％，填料30％-50％，交联剂3％-8.5％，着色剂0.5％-1.5％，其中合成橡胶为丁基橡胶，聚异丁烯或卤化丁基橡胶；热塑性弹性体为苯乙烯基弹性体或聚烯烃类热塑性弹性体；填料为由陶土、滑石粉、白炭黑中的一种或多种；交联剂为金属氧化物或酚醛树脂；着色剂为钛白粉、碳黑或其混合物。
2.根据权利要求1所述的一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于：所述丁基橡胶的粘均分子量为1.5万到15万，门尼粘度ML1+8（100℃）20到100，0.3～3.0mol％的不饱和度。
3.根据权利要求1或2所述的一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于：所述丁基橡胶的粘均分子量为8万，门尼粘度ML1+8（100℃）40到70，0.7～1.5mol％的不饱和度。
4.根据权利要求1所述的一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于：所述卤化丁基橡胶的门尼粘度ML1+8（100℃）20到100，0.1～3.0mol％的不饱和度，卤素含量的重量比为0.5％～3.0％。
5.根据权利要求1或4所述的一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于：所述卤化丁基橡胶的门尼粘度ML1+8（100℃）40到70，0.7～2.0MOL％的不饱和度，卤素含量的重量比为0.5％～3.0％。
6.根据权利要求1所述的一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于：所述热塑性弹性体的熔点≤120℃。
7.根据权利要求1所述的一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于：所述聚烯烃类热塑性弹性体为乙烯-丙烯共聚物或非共乙烯-丙烯-二烯共聚物。
8.根据权利要求1或7所述的一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于：所述聚烯烃类热塑性弹性体的门尼粘度ML1+4（100℃）30到95，部分交联的乙烯-丙烯弹性体，丙烯接枝乙烯-丙烯弹性体。
9.根据权利要求8所述的一种冻干类药物用胶塞材料，其特征在于：所述聚烯烃类热塑性弹性体的门尼粘度ML1+4（100℃）40到80，部分交联的乙烯-丙烯弹性体，丙烯接枝乙烯-丙烯弹性体。
10.一种冻干类药用胶塞制备方法，其特征在于：将权利要求1至9所述的各种材料揉在一个搅拌机里，在130℃到190℃的条件下进行混合，以模压成型或者注射方式成型。
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