CN103623222A

CN103623222A - 一种具有保肝作用的食品、保健品或药物组合物

Info

Publication number: CN103623222A
Application number: CN201310616507.5A
Authority: CN
Inventors: 张显; 何述敏
Original assignee: LUZHOU BAICAOTANG HEALTH PRODUCT CO Ltd
Current assignee: LUZHOU BAICAOTANG HEALTH PRODUCT CO Ltd
Priority date: 2013-11-27
Filing date: 2013-11-27
Publication date: 2014-03-12
Anticipated expiration: 2033-11-27
Also published as: CN103623222B

Abstract

本发明提供了一种食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：山楂10～12份、枸杞子6～9份、黄精4～6份、蒲公英12～15份。本发明提供的药物/保健食品，将山楂等4味药组合使用后，发挥了协同增效作用，具有明显的保肝作用，可显著改善肝损伤特别是急性酒精性肝损伤的病理表现，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种具有保肝作用的食品、保健品或药物组合物

技术领域

本发明涉及一种食品、保健品或药物组合物，具体地，本发明涉及一种具有保肝作用的食品、保健品或药物组合物。

背景技术

化学性肝损伤的发生与日常接触化学毒物、酒精及一些药物有关，这些因素易造成肝脏功能受损。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为“亲肝毒物”，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变性、肝硬化和肝癌。

随着生活水平的提高，人们对酒精的接触几率呈上升趋势。因而，也增加了酒精对肝脏损伤的几率。酒精性肝损伤容易发展为酒精性肝病。酒精性肝病(ALD)是发达国家的常见病，是导致肝硬化的主要病因。我国作为一个酒消耗大国，饮酒人群较大，造成临床上与饮酒相关的疾病如脂肪肝、肝硬化等有逐渐增加的趋势。然而，酒精性肝病至今没有特效药，改善机体状况的根本措施是戒酒，而酒精成瘾性使得戒酒对大部分饮酒人群来说较为困难。因而，在适量饮酒的同时，也急需具有保肝功能的保健食品预防酒精对肝脏的损害。

目前，已经报道具有抗肝损伤的药物已有数十种，如虫草、大黄、三七、黄芪、苦参、丹参、枸杞子、五味子、灵芝、马齿苋、绞股蓝、川芎等，其中，不乏药食同源的中药材。因此，从中药中寻找可用于预防肝损伤的药物，也就成为了研究的热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有保肝作用的食品、保健品或药物组合物。

本发明提供了一种食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

山楂10～12份、枸杞子6～9份、黄精4～6份、蒲公英12～15份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

山楂10份、枸杞子6份、黄精6份、蒲公英15份；

或，山楂12份、枸杞子9份、黄精4份、蒲公英12份。

其中，它是由原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上常用辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、散剂或口服液。

本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按配备称取原料药；

（2）取原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物，加上常用辅料或辅助性成分制备成制剂。

本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备具有保肝作用的食品、保健品或药品中的用途。

进一步地，所述食品、保健品或药品是预防或治疗肝损伤的食品、保健品或药品中的用途。

更进一步地，所述肝损伤为急性酒精性肝损伤。

其中，所述食品、保健品或药品是降低血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯和肝脏丙二醛含量的食品、保健品或药品。

本发明提供的药物/保健食品，将山楂等4味药组合使用后，发挥了协同增效作用，具有明显的保肝作用，可显著改善肝损伤特别是急性酒精性肝损伤的病理表现，为临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1本发明组合物的制备

取山楂10g，枸杞子6g，黄精6g，蒲公英15g，加水煎煮3次，每次15分钟，合并水煎液，即得汤剂。

实施例2本发明组合物的制备

取山楂12g，枸杞子9g，黄精4g，蒲公英12g，70～80%v/v乙醇回流提取2次，每次30分钟，醇提液备用；药渣加水煎煮2次，每次15分钟，合并水煎液，将醇体液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩，加入适量辅料制备颗粒剂。

实施例3本发明组合物的制备

取山楂12g，枸杞子6g，黄精6g，蒲公英13g，加水在80摄氏度下温浸3次，每次1.5h，合并提取液，浓缩后，加入适量乙醇，待沉淀完全，取沉淀干燥备用，上清液浓缩后，加入适量微晶纤维素喷雾干燥，所得干燥品再与沉淀混匀，装胶囊，即得胶囊剂。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1本发明组合物保肝效果

1.实验材料

1.1实验药物设定不同剂量配比组，分别为配比组1（山楂：枸杞子：黄精：蒲公英=2:1.2:1.2:3，即山楂10g，枸杞子6g，黄精6g，蒲公英15g)；配比组2（山楂：枸杞子：黄精：蒲公英=1.2:0.9:0.4:1.2，即山楂12g，枸杞子9g，黄精4g，蒲公英12g)；配比组3（山楂：枸杞子：黄精：蒲公英=1.2:0.6:0.6:1.3，即山楂12g，枸杞子6g，黄精6g，蒲公英13g)；上述三组分别加水煎煮提取3次，每次15分钟，所得提取液再分别浓缩为61.7g原生药/100ml浸膏备用。

1.2实验动物KM小鼠，体重18-22g，雌雄各半，成都达硕生物科技有限公司提供，动物合格证号：SCXK（川）2008-24

1.3实验试剂血清中谷丙转氨酶（ALT）测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：201201102；血清中谷草转氨酶（AST）测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20121104；血清中甘油三酯（TG）测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20121030；肝脏丙二醛（MDA）测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20121024。

1.4仪器紫外可见分光光度计，冷冻离心机。

2.实验方法

2.1对急性酒精性肝损伤小鼠血清ALT的影响

取60只小鼠随机分为5组，分别为空白组、模型组、配比1组、配比2组、配比3组。除空白组外，每组按15ml/kg体重灌胃50%乙醇，1h后每组均按照0.2ml/10g体重灌胃药液，空白组和模型组给予同体积的生理盐水，连续14d。末次给药后进食不禁水16h，眼球摘除法处死小鼠。取血分离血清，按试剂盒方法测ALT，各给药组结果与模型对照组比较进行方差分析。

2.2对急性酒精性肝损伤小鼠血清AST的影响

实验分组及给药剂量同2.1项。取血分离血清，按试剂盒方法测AST，各给药组结果与模型对照组比较进行方差分析。

2.3对急性酒精性肝损伤小鼠血清TG的影响

2.4对急性酒精性肝损伤小鼠肝组织MDA的影响

实验分组及给药剂量同2.1项。处死小鼠后取肝脏组织匀浆，按试剂盒方法测MDA，各给药组结果与模型对照组比较进行方差分析。

3.实验结果见表1

表1不同剂量配比对小鼠ALT、AST、TG、MDA的影响（±s，n=12）

注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与配比组3比较，^△P＜0.05，^△△P＜0.01

由表1可见，与模型组比较，本发明药物/保健食品不同配比剂量组均可以显著降低小鼠血清ALT水平（P<0.01），本发明药物/保健食品不同配比剂量组均显著显著降低血清AST水平（P<0.01），本发明药物/保健食品不同配比剂量组均降低了血清TG的水平（P<0.05），本发明药物/保健食品不同配比剂量组均显著显著降低肝脏MDA水平（P<0.01）。与配伍组3相比，配比组1和2对MDA、ALT、AST的作用有显著性差异（P<0.05）。

综上，各配比组均能显著改善保肝的各项指标，具有较好的保肝作用，且配比组1和2的保肝作用较配比组3为好，而将成本等综合因素考虑在内，则配比组1（（山楂：枸杞子：黄精：蒲公英=2:1.2:1.2:3，即山楂10g枸杞子6g黄精6g蒲公英15g)为最佳剂量配比。

试验例2本发明组合物与单味药物的比较

1实验材料

1.1实验药物本发明组合物，由山楂10g枸杞子6g黄精6g蒲公英15g为主要原料组成。

山楂，由泸州百草堂中药饮片有限公司提供。

枸杞子，由泸州百草堂中药饮片有限公司提供。

黄精，由泸州百草堂中药饮片有限公司提供。

蒲公英，由泸州百草堂中药饮片有限公司提供。

上述各组，分别加水煎煮提取3次，每次15分钟，所得提取液再分别浓缩为61.7g原生药/100ml浸膏备用。

1.2实验动物KM小鼠，成都达硕生物科技有限公司提供，体重18-22g，雌雄各半，动物合格证号：动物许可证号：SCXK（川）2008-24。

1.3实验试剂与仪器血清中谷丙转氨酶（ALT）测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：201201102；血清中谷草转氨酶（AST）测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20121104；

血清中甘油三酯（TG）测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20121030；肝脏丙二醛（MDA）测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20121024。

1.4仪器紫外可见分光光度计，冷冻离心机。

2.实验方法

2.1对急性酒精性肝损伤小鼠血清ALT、AST、TG的影响

取90只小鼠随机分为9组，分别为空白组、模型组、山楂组、枸杞子组、黄精组、蒲公英组、本发明高、中、低剂量组。除空白组外，每组按15ml/kg体重灌胃50%乙醇，1h后每组均按照0.2ml/10g体重灌胃药液，空白组和模型组给予同体积的生理盐水，连续14d。末次给药后进食不禁水16h，眼球摘除法处死小鼠。取血分离血清，按试剂盒方法测ALT、AST、TG，各给药组结果与模型对照组比较进行方差分析。

2.2对急性酒精性肝损伤小鼠肝组织MDA的影响

3.实验结果见表2

表2本发明药物组合物/保健食品对小鼠ALT、AST、TG、MDA的影响（±s，n=10）

注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与中剂量组比较，^△P＜0.05，^△△P＜0.01

由表2可见，与模型组相比，山楂组与本发明组合物各剂量组均可以显著降低ALT、AST、MDA、TG水平（P<0.01，0.05），黄精、蒲公英组可以降低ALT、AST、MDA水平（P<0.05）；枸杞子组仅对ALT水平有降低作用（P<0.05），而对AST、TG、MDA仅有降低的趋势。

小鼠血清ALT、AST、TG水平及肝脏组织中MDA水平的高低是评价受试物是否具有保肝作用的客观指标，本发明组合物降低了急性酒精中毒小鼠血清中ALT、AST、TG水平及肝脏匀浆中MDA水平，说明了本发明组合物具有明确的保肝作用。且在降低ALT、AST、MDA、TG水平方面，本发明组合物高、中剂量组明显优于其中各味药单独使用，说明本发明组合物中各组分具有协同增效的作用。与本发明复方中剂量组相比，其他单味药组降低小鼠ALT、AST、TG、MDA作用均有显著性差异（P<0.05，P<0.01），表明同等剂量条件下，本发明复方作用更优。

综上所述，本发明提供的组合物，将山楂等4味药组合使用后，发挥了协同增效作用，具有明显的保肝作用，可显著改善肝损伤特别是急性酒精性肝损伤的病理表现，为临床用药提供了新的选择。

Claims

1.一种食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

山楂10～12份、枸杞子6～9份、黄精4～6份、蒲公英12～15份。

2.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

山楂10份、枸杞子6份、黄精6份、蒲公英15份；

或，山楂12份、枸杞子9份、黄精4份、蒲公英12份。

3.根据权利要求1或2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上常用辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、散剂或口服液。

6.权利要求1～5任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按配备称取原料药；

7.权利要求1～5任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备具有保肝作用的食品、保健品或药品中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述食品、保健品或药品是预防或治疗肝损伤的食品、保健品或药品中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述肝损伤为急性酒精性肝损伤。

10.根据权利要求7～9任意一项所述的用途，其特征在于：所述食品、保健品或药品是降低血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶、甘油三酯和肝脏丙二醛含量的食品、保健品或药品。