CN101239112B - 调节血脂的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于保健食品领域，具体公开了两种可调节血脂的中药组合物：一种由下述重量份数的原料制备而成的药剂：佛手1-20份，丹参1-20份，白芍1-15份、白茯苓1-15、山楂1-15、黑木耳1-15；另一种的原料中还包括：香橼1-15份，荷叶1-15份，玉竹1-15份，黄精1-15份，桃仁1-15份，桑叶1-15份，葛根1-15份，薏苡仁1-15份，决明子1-15份，绞股蓝1-15份，银杏叶1-15份。本发明切合大多数高血脂人群的主要病机，确立“理气活血健脾消积化痰”之治法达到调节血脂的作用，具有理行活血、健脾消积、化痰之功能，用于因气滞血瘀、脾运不健、痰积不化所导致的血脂增高、腹胀胁痛、呕恶、头晕、大便不爽等症状的保健调理。另外，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。

Description

调节血脂的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于保健食品领域，具体涉及一种可调节血脂的中药组合物；本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

心血管疾病是目前人类的高发病率、高死亡率、高致残率的疾病。大量的研究资料显示，心血管疾病是一众多危险因素所致的慢性疾病，包括遗传因素、高血压、高血脂、糖尿病、吸烟不良生活习惯等，其中血脂异常是最重要的危险因素之一，血脂增高已经出现年轻化的趋势，长期控制血脂于适宜的水平可以预防动脉粥样硬化形成及其发展，有效地控制或预防心血管病的发生率和死亡率，因此，开发适于经常服用的调节血脂的保健食品，将有效的调节血脂于正常水平，并可辅助治疗高血脂证，从而预防心血管疾病的发生率。

中药复方因其以人为本、综合调理、固本培元的优势，成为当今预防血脂增高及辅助降血脂的重要手段，而将中药复方开发成调节血脂的保健食品，并将其制成为大众接受的剂型，弥补西药降血脂副作用大的缺点，将有助于改善我国人民的血脂状况，具有良好的社会和经济效益。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提出一种具有理行活血、健脾消积、化痰之功能，用于因气滞血瘀、脾运不健、痰积不化所导致的血脂增高等症状的中药组合物。

本发明所要解决的另一技术问题是提出上述中药组合物的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提出的调节血脂的中药组合物，是由下述重量份数的原料制备而成的药剂，该药剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型：佛手1-20份，丹参1-20份，白芍1-15份，白茯苓1-15，山楂1-15，黑木耳1-15；最好为：佛手15份，丹参12份，白芍12份，白茯苓12份，山楂12份，黑木耳12份。

本发明提出的另一种调节血脂的中药组合物，是由下述重量份数的原料制备而成的任何一种药剂学上所说的剂型：佛手1-20份，丹参1-20份，白芍1-15份，白茯苓1-15份，山楂1-15份，黑木耳1-15份，香橼1-15份，荷叶1-15份，玉竹1-15份，黄精1-15份，桃仁1-15份，桑叶1-15份，葛根1-15份，薏苡仁1-15份，决明子1-15份、绞股蓝1-15份，银杏叶1-15份；最好为：佛手15份，丹参12份，白芍12份，白茯苓12份、山楂12份，黑木耳12份，香橼10份，荷叶10份，玉竹5份，黄精10份、桃仁5份，桑叶5份，葛根8份，薏苡仁8份，决明子5份，绞股蓝6份，银杏叶4份。

经过多年临床应用经验，结合现代药理研究，本发明中药组合物切合大多数高血脂人群的主要病机，即肝气不舒、血行不畅并兼有脾虚痰食之变，以“理气活血健脾消积化痰”之法达到调节血脂的作用，组成适合深度开发、制成现代流行剂型如“软胶囊”等剂型。本发明人结合临床经过反复研究，并通过动物实验和反复验证，终于在保证该方剂保健效果的基础上，利用现代科技手段确定了处方工艺，制成现代剂型“软胶囊”，同时又制成了口服液、硬胶囊、丸剂、散剂、片剂等。

本发明中药组合物选择佛手、丹参、白茯苓、山楂、白芍、黑木耳进行组合的，该组合的良好的降脂作用是因为其充分体现了“理气活血健脾消积化痰”之法，此法适合于大多数高血脂人群。这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够通过理气活血健脾消积之法，改善由于血脂增高所导致的腹胀、呕恶、痞闷、胁痛、头晕等症状。

方中佛手辛苦性温，归肝、脾、胃、肺经，《本草再新》曰其能：“治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消癥瘕瘰疬。”具有疏肝解郁，理气和中，燥湿化痰之效，为君药。臣以白芍、丹参。白芍酸苦微寒，入肝、脾经，《滇南本草》言其：“泻脾热，止腹疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。”白芍能养血敛阴、柔肝理脾止痛。肝以气为用以血为体，体阴而用阳，佛手疏肝气，白芍养肝血，二者配伍，共达疏肝养肝之效。丹参味苦，微寒，归心、肝经，《别录》言其能：“养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹；除风邪留热，久服利人。”具有活血化瘀、凉血消痈、安神之功，与佛手相配，既舒肝理气又活血化瘀，共达理气活血之能。佐以白茯苓、山楂、黑木耳。白茯苓甘淡性平，入心、脾、肺经，《别录》：“止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”白茯苓健脾渗湿，与佛手相配，既消已生之痰湿，又可以杜绝生痰之源；山楂酸甘微温，入脾、胃、肝经，《日用本草》曰其能：“化食积，行结气，健胃宽膈，消血痞气块。”《本草再新》：言其能“治脾虚湿热，消食磨积，利大小便。”山楂既能消食化积，消胀除满，又可行气散瘀，加强佛手、丹参之力。黑木耳甘平，入肝、脾、肾三经，《随息居饮食谱》言其能：″补气耐饥，活血。”黑木耳之凉血活血可加强丹参、山楂之力，而其益气强身之能，可配伍白茯苓，加强本方培本固元之效，使本方驱邪而不伤正，扶正以助驱邪。全方六药配伍，共奏“理气活血健脾消积化痰”之功，更体现了邪正兼顾，务使驱邪而不伤正，治病求本，标本兼顾的宗旨。

为达到更好的保健效果，本发明中药组合物在上述药物的基础上还可加入香橼、荷叶、玉竹、黄精、桃仁、桑叶、葛根、薏苡仁、决明子、绞股蓝、银杏叶中的一种或几种。这是因为香橼疏肝理气化痰，可增佛手之力；桃仁、银杏叶活血祛瘀，可增丹参之力；荷叶清暑利湿、薏苡仁健脾渗湿，可加强茯苓渗湿之功；玉竹养阴生津，可助白芍养阴，加强柔肝之功；黄精补益脾肺肾，以助茯苓扶正之力；桑叶清肺金而抑肝木、决明子清肝散结、绞股蓝清热，配伍佛手、白芍而成清肝疏肝养肝之能。将以上药物中的一种或几种进行组合，与君臣之药合用，亦可助其行气活血化痰之力。

本发明中药组合物采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合制成散剂冲服；可以将这些原料药水煎、浓缩后制成。但是为了使本发明中药组合物的各原料更好地发挥药效，优选对原料药中的佛手、白茯苓、丹参、山楂、白芍进行了水提醇沉工艺，制备方法包括如下步骤：

a)将所述重量配比的佛手和白茯苓，加6-8倍量水提取3次，每次1-1.5小时，并将提取液过滤、浓缩后加80％-95％医用酒精进行水提醇沉处理，放冰箱中过夜后，离心，取沉淀(多糖)，低温干燥得干浸膏1；

b)将所述重量配比的丹参、山楂和白芍加6-8倍量水提取3次，每次1-1.5小时，并将提取液过滤、浓缩后加80％-95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，离心，倾取上清液，蒸发挥取乙醇，浓缩液浓缩成稠膏后低温干燥至干，得干浸膏2。

c)将所述重量配比的黑木耳粉碎，加乙醇脱脂，然后以氢氧化钠溶液提取2次，提取液合并后过滤，加适量水，再加入果胶酶、纤维素酶进行酶解，最后离心，取上清液，加入乙醇进行醇沉处理，取沉淀低温干燥，得干浸膏3。

d)合并干浸膏1和干浸膏2和干浸膏3，后续工序中：将其粉碎成粉，加入适量大豆油和蜂蜡，混匀，照软胶囊制作工艺制成软胶囊；将其粉碎成粉，加入辅料，照硬胶囊制作工艺制成硬胶囊；将其粉碎成细粉，加入适量糊精等辅料，以乙醇做黏合剂，压制成颗粒；将其粉碎成细粉，加入赋形剂和崩解剂，混匀，制成颗粒，再加入润滑剂，压制成片剂；加水溶解，加入增溶剂剂和稳定剂，必要时加入食品级防腐剂，进一步滤除不溶物，制成口服液。

上述制备法中，步骤a)中：优选佛手提取工艺为每次1小时，提取液过滤后浓缩至药材重量的2倍量，加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，3000r/min离心15min，取沉淀(多糖)，低温干燥；优选白茯苓提取工艺为加6倍量水提取2次，每次1.5小时，提取液过滤后浓缩至药材重量的2倍量，加95％医用酒精至含醇量达60％，放冰箱中过夜后，3000r/min离心15min，取沉淀(多糖)，低温干燥。优选步骤b)中：优选丹参提取工艺为加6倍量水提取3次，每次1.5小时，提取液过滤后浓缩至药材重量的2倍量，加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，3000r/min离心15min，倾取上清液，旋转薄膜70℃蒸发挥取乙醇，浓缩液于水浴上浓缩成稠膏后置真空干燥箱中65℃干燥至干；优选山楂和白芍的共同提取工艺为加8倍量水提取3次，每次1小时，提取液过滤后浓缩至药材重量的2倍量，加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，3000r/min离心15min，倾取上清液，旋转薄膜70℃蒸发挥取乙醇，浓缩液于水浴上浓缩成稠膏后置真空干燥箱中65℃干燥至干。

本发明中药组合物的活性组份加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如赋形剂、甭解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如软胶囊、硬胶囊、丸剂、颗粒剂、散剂、片剂、口服液等。

本发明选取中医古代经典复方，并经多年临床应用探索，切合大多数高血脂人群的主要病机，确立“理气活血健脾消积化痰”之治法达到调节血脂的作用，并将此方制成软胶囊等多种剂型，所研发的剂型所含生药量大，每日服用剂量小，携带方便。具有理行活血、健脾消积、化痰之功能，用于因气滞血瘀、脾运不健、痰积不化所导致的血脂增高、腹胀胁痛、呕恶、头晕、大便不爽等症状的保健调理。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明中药组合物的保健效果。这些试验例包括了本中药组合物各种剂型的制备工艺研究及降血脂药效学实验研究。

本发明以下实施例所用的佛手、丹参、白芍、白茯苓、山楂、黑木耳、香橼、荷叶、玉竹、黄精、桃仁、桑叶、葛根、薏苡仁、决明子、绞股蓝和银杏叶均购于河南弘景中药饮片有限公司，均符合中国药典2005年版一部正文各药材项下的有关各项规定。各药材已经过净制、切制、炮制、粉碎等加工处理，投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合国家药典标准(具体药材鉴定办法参照药典标准执行)。

一、以下通过实施例子来进一步阐述本发明药物的制备方法。

实施例1

a)称取900g佛手，900g丹参，720g山楂，720g白芍，720g白茯苓，720g黑木耳；

b)将佛手和白茯苓加6倍量水提取3次，每次1小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精进行水提醇沉处理，放冰箱中过夜后，离心，取沉淀(多糖)，低温干燥得干浸膏1；

c)将丹参、山楂和白芍加8倍量水提取3次，每次1小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，离心，倾取上清液，蒸发挥取乙醇，浓缩液浓缩成稠膏后低温干燥至干，得干浸膏2。

d)将黑木耳粉碎，加乙醇脱脂，然后以氢氧化钠溶液提取2次，提取液合并后过滤，加适量水，再加入果胶酶、纤维素酶进行酶解，最后离心，取上清液，加入乙醇进行醇沉处理，取沉淀低温干燥，得干浸膏3。

f)合并干浸膏1和干浸膏2和干浸膏3，将其粉碎成粉，加入大豆油330g，蜂蜡8g，混匀，照软胶囊制作工艺制成软胶囊。

实施例2

a)称取720g佛手，720g丹参，720g山楂，720g白芍，720g白茯苓，720g黑木耳；

b)将佛手和白茯苓加6倍量水提取3次，每次1.5小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精进行水提醇沉处理，放冰箱中过夜后，离心，取沉淀(多糖)，低温干燥得干浸膏1；

c)将丹参、山楂和白芍加6倍量水提取3次，每次1小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，离心，倾取上清液，蒸发挥取乙醇，浓缩液浓缩成稠膏后低温干燥至干，得干浸膏2。

d)将黑木耳粉碎，加乙醇脱脂，然后以氢氧化钠溶液提取2次，提取液合并后过滤，加适量水，再加入果胶酶、纤维素酶进行酶解，最后离心，取上清液，加入乙醇进行醇沉处理，取沉淀低温干燥，得干浸膏3。

e)合并干浸膏1和干浸膏2和干浸膏3，后续工序中：将其粉碎成粉，加入适量大豆油和蜂蜡，混匀，照软胶囊制作工艺制成软胶囊；将其粉碎成粉，加入辅料，照硬胶囊制作工艺制成硬胶囊。

实施例3

a)称取1000g佛手，1000g丹参，750g山楂，750g白芍，750g白茯苓，750g黑木耳

b)将佛手和白茯苓加6倍量水提取3次，每次1.5小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精进行水提醇沉处理，放冰箱中过夜后，离心，取沉淀(多糖)，低温干燥得干浸膏1；

c)将丹参、山楂和白芍加8倍量水提取3次，每次1.5小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，离心，倾取上清液，蒸发挥取乙醇，浓缩液浓缩成稠膏后低温干燥至干，得干浸膏2。

d)将黑木耳粉碎，加乙醇脱脂，然后以氢氧化钠溶液提取2次，提取液合并后过滤，加适量水，再加入果胶酶、纤维素酶进行酶解，最后离心，取上清液，加入乙醇进行醇沉处理，取沉淀低温干燥，得干浸膏3。

e)合并干浸膏1和干浸膏2和干浸膏3，后续工序中：将其粉碎成粉，加入适量大豆油和蜂蜡，混匀，照软胶囊制作工艺制成软胶囊；将其粉碎成细粉，加入适量糊精等辅料，以乙醇做黏合剂，压制成颗粒。

实施例4

a)称取1000g佛手，1000g丹参，50g山楂，50g白芍，50g白茯苓，50g黑木耳；

b)将佛手和白茯苓加6倍量水提取3次，每次1小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精进行水提醇沉处理，放冰箱中过夜后，离心，取沉淀(多糖)，低温干燥得干浸膏1；

c)将丹参、山楂和白芍加6倍量水提取3次，每次1小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，离心，倾取上清液，蒸发挥取乙醇，浓缩液浓缩成稠膏后低温干燥至干，得干浸膏2。

d)将黑木耳粉碎，加乙醇脱脂，然后以氢氧化钠溶液提取2次，提取液合并后过滤，加适量水，再加入果胶酶、纤维素酶进行酶解，最后离心，取上清液，加入乙醇进行醇沉处理，取沉淀低温干燥，得干浸膏3。

e)合并干浸膏1和干浸膏2和干浸膏3，后续工序中：将其粉碎成粉，加入适量大豆油和蜂蜡，混匀，照软胶囊制作工艺制成软胶囊；将其粉碎成细粉，加入赋形剂和崩解剂，混匀，制成颗粒，再加入润滑剂，压制成片剂。

实施例5

a)称取1500g佛手，1200g丹参，1200g山楂，1200g白芍，1200g白茯苓，1200g黑木耳；

b)将佛手和白茯苓加6倍量水提取3次，每次1.5小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精进行水提醇沉处理，放冰箱中过夜后，离心，取沉淀(多糖)，得浸膏1；

c)将丹参、山楂和白芍加8倍量水提取3次，每次1小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，离心，倾取上清液，蒸发挥取乙醇，浓缩液浓缩至一定程度，得浸膏2。

d)将黑木耳粉碎，加乙醇脱脂，然后以氢氧化钠溶液提取2次，提取液合并后过滤，加适量水，再加入果胶酶、纤维素酶进行酶解，最后离心，取上清液，加入乙醇进行醇沉处理，取沉淀，得浸膏3。

e)合并浸膏1和浸膏2和浸膏3，后续工序中：将其粉碎成粉，加入适量大豆油和蜂蜡，混匀，照软胶囊制作工艺制成软胶囊；加水溶解，加入增溶剂剂和稳定剂，必要时加入食品级防腐剂，进一步滤除不溶物，制成口服液。

实施例6

(1)称取佛手150g，丹参120g，白芍120g，白茯苓120g，山楂120g，黑木耳120g，香橼100g，荷叶100g，玉竹50g，黄精100g，桃仁50g，桑叶50g，葛根80g，薏苡仁80g，决明子50g，绞股蓝60g，银杏叶40g。

(2)将佛手加6倍量水提取3次，每次1小时，并将提取液过滤后浓缩至药材重量的2倍量，加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，3000r/min离心15min，取沉淀1(多糖)；

将白茯苓加6倍量水提取2次，每次1.5小时，提取液过滤后浓缩至药材重量的2倍量，加95％医用酒精至含醇量达60％，放冰箱中过夜后，3000r/min离心15min，取沉淀2(多糖)；

合并沉淀1和沉淀2，低温干燥，得干浸膏1。

(3)将丹参加6倍量水提取3次，每次1.5小时，并将提取液过滤后浓缩至药材重量的2倍量，加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，3000r/min离心15min，倾取上清液，旋转薄膜70℃蒸发挥取乙醇，浓缩液于水浴上浓缩成稠膏1；

将山楂和白芍加8倍量水提取3次，每次1小时，提取液过滤后浓缩至药材重量的2倍量，加95％医用酒精至含醇量达80％，放冰箱中过夜后，3000r/min离心15min，倾取上清液，旋转薄膜70℃蒸发挥取乙醇，浓缩液于水浴上浓缩成稠膏2；

合并稠膏1和稠膏2，置真空干燥箱中65℃干燥至干，得干浸膏2。

(4)将黑木耳粉碎，加乙醇脱脂，然后以氢氧化钠溶液提取2次，提取液合并后过滤，加适量水，再加入果胶酶、纤维素酶进行酶解，最后离心，取上清液，加入乙醇进行醇沉处理，取沉淀，得浸膏3。

(5)将香橼、荷叶、玉竹、黄精、桃仁、桑叶、葛根、薏苡仁、决明子、绞股蓝和银杏叶加6倍量水提取3次，每次1.5小时，并将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精进行水提醇沉处理，放冰箱中过夜后，离心，取沉淀(多糖)，得浸膏4。

(6)合并干浸膏1、干浸膏2、干浸膏3和干浸膏4，后续工序中：将其粉碎成粉，加入适量大豆油和蜂蜡，混匀，照软胶囊制作工艺制成软胶囊；将其粉碎成粉，加入辅料，照硬胶囊制作工艺制成硬胶囊；将其粉碎成细粉，加入适量糊精等辅料，以乙醇做黏合剂，压制成颗粒；将其粉碎成细粉，加入赋形剂和崩解剂，混匀，制成颗粒，再加入润滑剂，压制成片剂；加水溶解，加入增溶剂剂和稳定剂，必要时加入食品级防腐剂，进一步滤除不溶物，制成口服液。

以下通过降血脂药效学实验研究来进一步阐述本发明中药组合物的保健效果，以下试验例中本发明中药组合物的软胶囊剂被称为“丹佛降脂软胶囊”：

二、丹佛降脂软胶囊降血脂药效学实验研究：

1、实验动物：昆明种小鼠，体重18-22g，上海中医药大学实验动物中心提供。

2、受试药物：上述实施例1-6制备得到的丹佛降脂软胶囊，0.5g/粒(每粒含生药4.68g)。

3、阳性对照药：脂必妥片：成都地奥九泓制药厂，批号0405078，0.35g/片。

4、主要试剂：血清胆固醇试剂盒，批号061011、甘油三酯试剂盒，批号061022、高密度脂蛋白胆固醇试剂盒，批号C061267、低密度脆蛋白胆固醇试剂盒，批号C061161，以上试剂盒均为上海丰汇医学科技有限公司生产。

5、主要仪器：Anke TGL-16B台式离心机，上海安亭科学仪器厂。

UV754N紫外可见分光光度计，上海精密科学仪器有限公司。

6、实验方法：昆明种小鼠，18-22g，先分正常组和高脂饲料组。正常组饲养正常饲料，高脂饲料组小鼠以高脂饲料(基础饲料89％，胆固醇1％，精炼猪油10％)喂养。7天后，在高脂饲料组中随机在选取小鼠，眼球取血检测血清总胆固醇(TC)水平，以确定模型的成功建立。将已建立高血脂症的高脂饲料组小鼠，随机分为高脂模型组、阳性药(脂必妥)组、丹佛降脂软胶囊高中低剂量组，加上正常组一共6组，其各给药组除喂养高脂饲料外，每日定量灌胃给予相应剂量药物，正常组喂养正常饲料，灌服等体积的水。连续30天。30天后禁食16h，摘眼球取血检测各组小鼠血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脆蛋白胆固醇(LDL-C)水平。结果见表1、2。

表1.丹佛降脂软胶囊对高血脂小鼠血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的影响

组别	剂量(g/gk)	动物数	TC(mmol/L)	TG(mmol/L)
					正常组	-	10	1.80±0.11	1.63+0.05
模型组	-	10	3.60±0.19#	2.73±0.18#
					脂必妥组	0.075	10	2.29±0.19*	2.28±0.24*
丹佛高剂量组	9.75	10	2.44±0.10*	2.29±0.20*
					丹佛中剂量组	4.88	10	2.45±0.15*	2.33±0.19*
丹佛低剂量组	2.44	10	2.56±0.17*	2.34±0.20*

注：与正常组相比#P＜0.05；与模型组相比^*P＜0.05(以下同)

表2.丹佛降脂软胶囊对高血脂小鼠血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、

低密度脆蛋白胆固醇(LDL-C)的影响

组别	剂量(g/gk)	动物数	HDL-C(mmol/L)	LDL-C(mmol/L)
					正常组	-	10	1.21±0.05	0.93±0.06
模型组	-	10	1.00±0.09#	2.49±0.08#
					脂必妥组	0.075	10	1.17±0.09*	1.97±0.27*
丹佛高剂量组	9.75	10	1.13±0.09*	2.17±0.12*
					丹佛中剂量组	4.88	10	1.11±0.07*	2.22±0.11*
丹佛低剂量组	2.44	10	1.07±0.05*	2.33±0.12*

以上结果表明：丹佛降脂软胶囊高、中、低剂量组能很好的降低高血脂模型小鼠血清总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白水平，差异具有显著意义(P＜0.05)；能显著升高高血脂模型小鼠血清中的高密度脂蛋白，差异具有显著意义(P＜0.05)。说明丹佛降脂软胶囊具有很好的降低血脂的作用。

Claims (8)

1.一种调节血脂的中药组合物，其特征在于，它是由下述重量份数的原料制备而成的药剂：佛手1-20份，丹参1-20份，白芍1-15份、白茯苓1-15、山楂1-15、黑木耳1-15。

2.根据权利要求1所述的调节血脂的中药组合物，其特征在于，它是由下述重量份数的原料制备而成的药剂：佛手15份，丹参12份，白芍12，白茯苓12份，山楂12份，黑木耳12份。

3.一种调节血脂的中药组合物，其特征在于，它是由下述重量份数的原料制备而成的药剂：佛手1-20份，丹参1-20份，白芍1-15份，白茯苓1-15份，山楂1-15份，黑木耳1-15份，香橼1-15份，荷叶1-15份，玉竹1-15份，黄精1-15份，桃仁1-15份，桑叶1-15份，葛根1-15份，薏苡仁1-15份，决明子1-15份，绞股蓝1-15份，银杏叶1-15份。

4.根据权利要求3所述的调节血脂的中药组合物，其特征在于，它是由下述重量份数的原料制备而成的药剂：佛手15份，丹参12份，白芍12份，白茯苓12份，山楂12份，黑木耳12份，香橼10份，荷叶10份，玉竹5份，黄精10份，桃仁5份，桑叶5份，葛根8份，薏苡仁8份，决明子5份，绞股蓝6份，银杏叶4份。

5.根据权利要求1-4任何一项所述的调节血脂的中药组合物，其特征在于，所述药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

6.根据权利要求5所述的调节血脂的中药组合物，其特征在于，所述剂型为软胶囊、口服液、硬胶囊、丸剂、散剂或片剂。

7.根据权利要求6所述的调节血脂的中药组合物，其特征在于，所述剂型为软胶囊。

8.权利要求1-2任何一项所述的调节血脂的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

a)按重量配比称取佛手和白茯苓，加6-8倍量水提取3次，每次1-1.5小时，将提取液过滤、浓缩后加80％-95％医用酒精进行水提醇沉处理，置入冰箱中过夜后，离心，取沉淀物，低温干燥得干浸膏1；

b)按重量配比称取丹参、山楂和白芍，加6-8倍量水提取3次，每次1-1.5小时，将提取液过滤、浓缩后加95％医用酒精至含醇量达80％，置入冰箱中过夜后，离心，倾取上清液，蒸发挥取乙醇，浓缩液浓缩成稠膏后低温干燥至干，得干浸膏2；

c)按重量配比称取黑木耳，粉碎，加乙醇脱脂，然后以氢氧化钠溶液提取2次，提取液合并后过滤，加适量水，再加入果胶酶、纤维素酶进行酶解，最后离心，取上清液，加入乙醇进行醇沉处理，取沉淀低温干燥，得干浸膏3；

d)合并干浸膏1和干浸膏2和干浸膏3，将其粉碎成粉，加入常规辅料，以常规方法制备成任何一种药剂学上所说的剂型。