CN103623136A

CN103623136A - 一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN103623136A
Application number: CN201310365264.2A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: BEIJING JIAHE LEKANG TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: BEIJING JIAHE LEKANG TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2012-08-22
Filing date: 2013-08-21
Publication date: 2014-03-12

Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。本组合物由桑叶、藤茶组成，具有良好的降低餐后血糖的效果。

Description

一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明是一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术

糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变。糖尿病并发症对糖尿病患者的危害常常是常人所难以想象的，及时治疗对患者的健康有着重要的意义，可以在有效平稳患者血糖的基础上，使糖尿病患者远离各种并发症的危害。然而，不少的人在诊断糖尿病或平时的血糖监测中只关注空腹血糖，忽视餐后血糖。可以肯定，这是错误的。餐后血糖的重要性主要体现在两个方面:一是检测餐后血糖有助于早期发现糖尿病；二是控制餐后血糖可以显著降低糖尿病慢性并发症的发生率。

糖尿病给患者带来极大痛苦，而治疗糖尿病的药物虽然很多，但针对控制餐后血糖的却是空白。鉴于这些情况，寻找一种药材配伍合理、治疗效果理想的药物制剂就成了人们急需解决的事情。

发明内容

本发明的目的在于：本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病、降低餐后血糖的药物制剂及制法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。

本发明是这样构成的：治疗糖尿病的中药制剂，按照重量百分比计算，它主要由桑叶1％～99％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶99％～1％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作成注射剂、包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。进一步说：按照重量百分比计算，它主要由桑叶10％～90％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶90％～10％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。再进一步来说：按照重量百分比计算，它主要由桑叶20％～80％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶80％～20％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。优选为：按照重量百分比计算，它主要由桑叶30％～70％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶70％～30％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。进一步优选为：按照重量百分比计算，它主要由桑叶40％～60％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶60％～40％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。具体来说：按照重量百分比计算，它主要由桑叶50％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶50％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。所述的这种治疗糖尿病的中药制剂的制法：取药物原料，粉碎或提取，然后分别制成注射剂、包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。具体来说，取桑叶加入4~10倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入0.5~3倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得桑叶提取物；取藤茶，加入4~10倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入0.5~3倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得藤茶提取物，然后分别制成注射剂，包括:注射液、粉针、冻干粉针，或者片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。

申请人进行了一系列实验，可以证明本发明提供的药物制剂具有有效的效果：研究不同配比的药物组合对链脲佐菌素(STZ)诱导的糖尿病大鼠餐后2 h血糖的影响。结果表明不同配比的药物组合均能不同程度降低餐后2 h血糖值。

实验例：所有大鼠夜间禁食12 h，自由饮水。将1200 mg链脲佐菌素溶于60ml无菌0.1 mol／L柠檬酸钠缓冲液中(pH值=4.2)，制成2％的链脲佐菌素溶液，大鼠按65 mg／kg一次性腹腔内注射STZ，正常对照组注射等量的柠檬酸缓冲液。注射7 d后，眼眶静脉丛采血检测餐后2 h血糖，定性尿糖。尿糖在+++以上、血糖>11.11 mmol／L，有多食、多饮、多尿症状为造模成功。成模大鼠随机分组,正常对照组、模型组（灌胃蒸馏水10ml／kg）；阳性对照组(每日二甲双胍200mg／kg灌胃)大鼠；本发明组方胶囊剂组(高剂量灌胃给药)。

组别 60d餐后2h血糖mmol/L

正常对照组 5.60±0.54

模型组 38.11±0.27

阳性对照组 23.32±0.17

本发明组方组（桑叶：藤茶=1:1） 26.45±0.23

本发明组方组（桑叶：藤茶=2:3） 27.21±0.44

本发明组方组（桑叶：藤茶=3:2） 28.67±0.29

本发明组方组（桑叶：藤茶=3:7） 28.90±0.58

本发明组方组（桑叶：藤茶=7:3） 29.66±0.19

具体的实施方式：

本发明的实施例1：桑叶500g、藤茶500g

称取桑叶，加入8倍水煎煮3次，每次1小时，提取液过滤，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2（50℃），加入等量乙醇，搅拌均匀，静置过夜，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2-1.3（50℃），减压干燥，粉碎；取藤茶，加入8倍水煎煮3次，每次1小时，提取液过滤，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2（50℃），加入等量乙醇，搅拌均匀，静置过夜，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2-1.3（50℃），减压干燥，粉碎，与上述膏粉混合均匀，加入淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，灌装得胶囊剂，一日三次，每次0.5g。

本发明的实施例2：桑叶990g、藤茶10g

以上药味，加水煎煮三次，每次加5倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得散剂。

本发明的实施例3：桑叶10g、藤茶990g

以上药味，加水煎煮三次，每次加5倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得散剂。

本发明的实施例4：桑叶900g、藤茶100g

取桑叶，加水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得桑叶提取物；取藤茶，粉碎成粗粉，用90％乙醇回流提取2小时，回收乙醇，干燥后粉碎,再与桑叶提取物混合均匀，加入2%甲基纤维素，加水湿润后制粒，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

本发明的实施例5：桑叶100g、藤茶900g

取桑叶，加水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得桑叶提取物；取藤茶，粉碎成粗粉，用70％乙醇回流提取2小时，回收乙醇，干燥后粉碎,再与桑叶提取物混合均匀，加入甲基纤维素2%，加水湿润，制成颗粒，干燥，加入0.3%硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得片剂。

本发明的实施例6：桑叶800g、藤茶200g

取桑叶，加水煎煮3次，每次2小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得桑叶提取物；取藤茶，粉碎成粗粉，用50％乙醇回流提取2小时，回收乙醇，干燥后粉碎,再与桑叶提取物混合均匀，加入低取代羟丙基纤维素3%，加水湿润，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。

本发明的实施例7：桑叶200g、藤茶800g

取桑叶，加水煎煮，取水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，清液减压回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后粉碎，即得桑叶提取物；取藤茶，粉碎成粗粉，乙醇回流提取，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后得藤茶提取物，再与桑叶提取物混合均匀，塑制法制丸，即得软胶囊剂。

本发明的实施例8：桑叶700g、藤茶300g

以上药味，加水煎煮三次，每次加4倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。

本发明的实施例9：桑叶300g、藤茶700g

本发明的实施例10：桑叶600g、藤茶400g

以上药味，加水煎煮三次，每次加6倍量水煎煮3小时，合并煎液，过滤，浓缩，泛制法制丸，即得丸剂。

本发明的实施例11：桑叶400g、藤茶600g

以上药味，加水煎煮三次，每次加5倍量水煎煮3小时，合并煎液，过滤，浓缩，泛制法制丸，即得丸剂。

本发明的实施例12：桑叶500g、藤茶500g

以上药味，加水煎煮三次，每次加4倍量水煎煮3小时，合并煎液，过滤，浓缩，泛制法制丸，即得丸剂。

本发明的实施例13：桑叶550g、藤茶450g

取桑叶，加50%乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得桑叶提取物；取藤茶，粉碎成粗粉，用50％乙醇回流提取2小时，回收乙醇，干燥后粉碎,再与桑叶提取物混合均匀，加入蔗糖与糊精，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。

本发明的实施例14：桑叶270g、藤茶730g

以上药味，加50%乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得提取物，加入蔗糖与糊精，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。

本发明的实施例15：桑叶670g、藤茶330g

取桑叶，加水煎煮3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液过大孔吸附树脂柱，水洗2倍柱体积，收集上样流出液及水洗液，浓缩后调整pH为2-4，过阳离子交换树脂柱，水洗4倍柱体积，再用0.2mol/L的氨水洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥后粉碎, 即得桑叶提取物；取藤茶，粉碎成粗粉，用50％乙醇回流提取2次，每次1小时，回收乙醇，加水稀释，过滤，滤液过大孔吸附树脂柱，水洗4倍柱体积，再用50%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩干燥后粉碎,得藤茶提取物。

本发明的实施例16：桑叶510g、藤茶490g

取桑叶加入4倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入0.5倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得桑叶提取物；取藤茶，加入4倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入0.5倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得藤茶提取物，制成片剂。

本发明的实施例17：桑叶490g、藤茶510g

取桑叶加入10倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入3倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得桑叶提取物；取藤茶，加入10倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入3倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得藤茶提取物，制成膜剂。

Claims

1.一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由桑叶1％～99％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶99％～1％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作成注射剂、包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。

2.按照权利要求1所述的这种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由桑叶10％～90％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶90％～10％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。

3.按照权利要求2所述的这种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由桑叶20％～80％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶80％～20％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。

4.按照权利要求3所述的这种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由桑叶30％～70％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶70％～30％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。

5.按照权利要求4所述的这种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由桑叶40％～60％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶60％～40％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。

6.按照权利要求5所述的这种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由桑叶50％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶50％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。

7.按照权利要求1-6任一项所述的这种治疗糖尿病的中药制剂的制法，其特征在于：取药物原料，粉碎或提取，然后分别制成注射剂，包括:注射液、粉针、冻干粉针，或者片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。

8.按照权利要求7所述的这种治疗糖尿病的中药制剂的制法，其特征在于：取桑叶加入4~10倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入0.5~3倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得桑叶提取物；取藤茶，加入4~10倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入0.5~3倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得藤茶提取物，然后分别制成注射剂，包括:注射液、粉针、冻干粉针，或者片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。