CN103566227B - 一种防治2型糖尿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药领域,确切的说是一种防治2型糖尿病的中药组合物及其制备方法。包括主方剂和辅剂:所述主方剂由如下重量份原料制备而成:黄精9~15份、黄连9~15份、玉米须9~15份、玉竹9~15份、天花粉9~15份、地骨皮9~15份、淫羊藿9~15份、鬼箭羽9~15份、僵蚕9~15份、虎杖9~15份、赤芍9~15份,肉桂3~5份;所述辅剂是可溶性淀粉,木糖醇,阿斯巴甜,可糊精,甜叶素,微晶纤维素中的一种或一种以上的混合物。本发明同现有技术相比,生产工艺简单、生产成本低、实施性强,易于大规模工业化生产;用于防治2型糖尿病效果显著,副作用小,可长期服用,并且所述中药组合物服用量小,服用方便,并且能较好的保证药物稳定性和效果。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,确切的说是一种防治2型糖尿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
近30年来,我国糖尿病患病率显著增加。在中国目前已有1.32亿已患者,5亿前期患者,患病率高达11.6%(18岁以上人群)。其中2型糖尿病(T2DM)的发病率为93.7%,是继心血管疾病、肿瘤后第三大非传染性疾病,是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。尽管近年来,针对2型糖尿病(T2DM)的新药研发成果不断产生,但是仍然无法阻止或改变T2DM如野火蔓延的态势,发病率逐年增高。
现代中医认为,2型糖尿病是伏病因子作用机体细胞、组织、器官等,导致其对胰岛素所转化能量利用障碍,引发血糖升高,进而引起体内神经-内分泌-免疫系统紊乱,导致胰岛β细胞受损或功能衰退的一组代谢紊乱综合征。
这里有个关键词就是伏病因子,它是指非人体自身成分异常聚集在人体细胞、组织、器官及体液等中的病理状态,是一组复杂的潜在致病因素,是导致人体疾病的最根本疾病状态,其集簇发生可能与生活方式、工作方式及自然环境改变有关。
发明内容
本发明为克服现有技术的不足,设计了一种新配方的防治2型糖尿病的中药组合物。
为实现上述目的,设计一种防治2型糖尿病的中药组合物制剂,其特征在于包括主方剂和辅剂:
(1)所述主方剂由如下重量份原料制备而成:黄精9~15份、黄连9~15份、玉米须9~15份、玉竹9~15份、天花粉9~15份、地骨皮9~15份、淫羊藿9~15份、鬼箭羽9~15份、僵蚕9~15份、虎杖9~15份、赤芍9~15份,肉桂3~5份;
(2)所述辅剂是可溶性淀粉,木糖醇,阿斯巴甜,可糊精,甜叶素,微晶纤维素中的一种或一种以上的混合物。
一种防治2型糖尿病的中药组合物制剂的制备方法,其特征在于如下制备步骤:
(1)称取上述重量份的肉桂,淫羊藿,加水浸泡0.5~1小时然后加热回流2~3次,每次1~3小时,收集挥发油,挥发油加微晶纤维素,混合均匀,得挥发油赋形粉末,药液趁热 过滤,滤液合并,得一号滤液;
(2)称取上述重量百分比的黄精、黄连、玉米须、玉竹、天花粉、地骨皮、鬼箭羽、僵蚕、虎杖、赤芍,然后加水煎煮2次,第一次0.5~2小时,第二次1~3小时,滤过,得二号滤液;
(3)合并一号滤液和二号滤液,以有机溶剂过滤浓缩,回收有机溶剂,在25℃~60℃的情况下浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎,然后加入挥发油赋形粉末及辅料,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,包装,即得中药组合物制剂。
所述有机溶剂为乙醇,所述浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08~1.28,加入乙醇使含醇量为50~70%
所述中药组合物制剂添加稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物。
所述中药组合物制剂制成粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂等中的任意一种。
所述所述黄精、黄连、玉米须、玉竹、天花粉、地骨皮、鬼箭羽、僵蚕、虎杖、赤芍全部为其水提取物或者有机溶剂提取物。
本发明同现有技术相比,生产工艺简单、生产成本低、实施性强,易于大规模工业化生产;用于防治2型糖尿病效果显著,副作用小,可长期服用,对于防治2型糖尿病的发生,以及预防由2型糖尿病导致的各种并发症,具有双重作用;并且所述中药组合物服用量小,服用方便,并且能较好的保证药物稳定性和效果。
附图说明
图1为2型糖尿病发病原理模式图。
具体实施方式
本发明中的2型糖尿病发病原理如图1所示,当非人体自身成分异常聚集在机体重要脏器、组织中,血液中糖被胰岛素所转化的能量就无法正常利用,一方面引发血糖升高;一方面缺能量的供给的脏器、组织就会向中枢神经系统发出信号,激活升血糖相关激素分泌,引发肝糖原、脂肪分解等机体储能释放,增加血糖供应,同时产生更多内生非自身成分,加剧糖利用障碍;血糖二次升高效应引发胰岛素的异常分泌,引发针对胰岛β细胞的免疫反应,损伤胰岛功能,引起胰岛素分泌减少,胰岛素调控血糖异常。
以下实施例用于描述本发明,但不作为本发明的限制。
实施例一:
取黄精1500克、黄连1500克、玉米须1500克、玉竹1500克、天花粉1500克、地骨皮1500克、淫羊藿1500克、鬼箭羽1500克、僵蚕1500克、虎杖1200克、赤芍1200克,肉桂600克,然后取肉桂,淫羊藿2味药,加8倍水量浸泡0.5小时,加热回流3小时,收集挥发油,加适量微晶纤维素,混合均匀。药液趁热过滤,滤液合并,加8倍水量,得稀释滤液;另取黄精、黄连、玉米须、玉竹、天花粉、地骨皮、鬼箭羽、僵蚕、虎杖、赤芍,10味中药,加8倍水量,煎煮0.5小时,第二次加水12倍量,煎煮2小时,合并两次煎液及稀释滤液,滤过,以25℃浓缩至相对密度为1.18,加入乙醇使含醇量为60%,放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,以60℃浓缩至密度为1.35的清膏,真空干燥,粉碎,取干浸膏粉,合并挥发油微晶纤维素,加入可溶性淀粉108克,木糖醇18克,阿斯巴甜10克,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000克,即得。
实施例二:
取黄精1000克、黄连1000克、玉米须1000克、玉竹1000克、天花粉1000克、地骨皮1000克、淫羊藿1000克、鬼箭羽1000克、僵蚕1000克、虎杖900克、赤芍900克,肉桂500克,然后取肉桂,淫羊藿2味药,加10倍水量浸泡1.5小时,加热回流3小时,收集挥发油,加适量微晶纤维素,混合均匀。药液趁热过滤,滤液合并,加8倍水量,得稀释滤液;另取黄精、黄连、玉米须、玉竹、天花粉、地骨皮、鬼箭羽、僵蚕、虎杖、赤芍,10味中药,加10倍水量,煎煮1小时,第二次加水8倍量,煎煮3小时,合并两次煎液及稀释滤液,滤过,以25℃浓缩至相对密度为1.10,加入乙醇使含醇量为50%,放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,以50℃浓缩至密度为1.30的清膏,真空干燥,粉碎,取干浸膏粉,合并挥发油微晶纤维素,加入可糊精95克,木糖醇15克,甜叶素12克,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000克,即得。
上述各实施例可采用公知的制备方法制成粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂。
上述实施例是对本发明的上述内容作进一步的说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于上述实施例。凡基于上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
典型病例:
对77例患者治疗12周,其中男性44例,女性33例,年龄38--81岁,另选口服降糖药者52例,其性别、年龄、病情均与抗糖尿病药物治疗相匹配。,现将观察结果报告如下:其中HT表示身高、WT表示体重、BMI表示体重指数、SBP表示收缩压、DBP表示舒张压、LDL-C表示低密度脂蛋白一胆固醇、TG表示甘油三脂、HDL-C表示低密度脂蛋白一胆 固醇、SCr表示血肌酐、CEA表示尿白蛋白排泄率、血液流变学检查、CRP表示C反应蛋白,CRP的测定应用免疫比浊法。
口服降糖药从小剂量开始,抗糖尿病药物每日三次,每次一袋,一袋25g,餐前30分钟服用。降糖药每日1.25--3.75mg,根据每周血糖变化递增剂量,抗糖尿病药物用至75~150g,降糖药用致1O~15mg。12周后复查各项指标。统计学处理结果以X±S表示,治疗前后比较及组闻采用t检验,以P<0.05为差异有显著性意义。
如下表中所述,其中表1是两组一般情况比较,表2是治疗前后血脂、CRP的变化比较,表3是治疗前后血压、肾功能及CEA变化比较,表4是治疗前后血液流变学变化比较。
表1
如表1所示,两组的年龄、BMI、血压、肝功能、肾功能、血脂、血糖等指标差异均不显著(P>0.05)。与抗糖尿病药物组治疗后BMI无明显变化,而降糖药后BMI较治疗前升高。但差异不显著。
表2
如表2所示,经治疗后,抗糖尿病药物组TG明显下降(P<0.05),LDL有所下降,HDL有所升高,但无统计学意义(P>0.05)。降糖药组TG、LDL及HDL均无变化。CRP水平,抗糖尿病药物组较治疗前明显下降(P<0.05),降糖药组治疗后无明显下降(P>0.05)
表3
如表3所示,治疗后抗糖尿病药物组SBP、DBP降低,但P>O.05。降糖药组治疗前后无变化。抗糖尿病药物组治疗后SCr、CEA较治疗前均有明显下降(P<0.05)。优降糖组治疗前后无明显变化(P>0.05)。
表4
如表4所示,治疗前后血液流变学变化比较(表4)治疗后,抗糖尿病组全血比粘度(高切)、全血比粘度(低切)、血浆比粘度、纤维蛋白元(g/L)较治疗前均有明显下降(P<0.05);优降糖组各项指标均无明显变化(P>0.05)。
上述实验结果表明,应用本发明中制备方法制备的一种防治2型糖尿病的中药具有副作用小,服用方便,能较好的保证药物稳定性和效果;且对于防治2型糖尿病的发生,以及预防由2型糖尿病导致的各种并发症,具有良好的作用。
Claims (1)
1.一种防治2型糖尿病的中药组合物制剂,其特征在于包括主料和辅料:
(1)所述主料由如下重量份原料制备而成:黄精9~15份、黄连9~15份、玉米须9~15份、玉竹9~15份、天花粉9~15份、地骨皮9~15份、淫羊藿9~15份、鬼箭羽9~15份、僵蚕9~15份、虎杖9~15份、赤芍9~15份,肉桂3~5份;
(2)所述辅料是可溶性淀粉,木糖醇,阿斯巴甜,糊精,甜叶素,微晶纤维素中的一种或一种以上的混合物。
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