CN107019748A - 一种具有减肥和降血糖作用的组合物及其制备方法与用途 - Google Patents
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Abstract
本发明具体涉及一种具有减肥和降血糖作用的组合物及其制备方法与用途。该组合物的原料组成为：茶多酚16-45重量份，山楂提取物15-40重量份，桑叶提取物6-28重量份，决明子提取物3-23重量份，藤茶提取物1-20重量份；一方面，该组合物充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥和降血糖的作用；另一方面，该组合物仅仅包括五种原料，组成简单、成本较低；此外，该组合物不仅具有显著的减肥作用和显著的降血糖作用，而且毒副作用较小、安全性较高。
Description
技术领域
本发明属于药品、保健品或食品领域，具体涉及一种具有减肥和降血糖作用的组合物及其制备方法与用途。
背景技术
随着经济的发展，人们的生活水平不断提高，过度营养和高脂肪食物摄取使部分人群出现肥胖。肥胖不仅给人们带来自身体态的烦恼，而且造成心脏功能超负荷，引起冠心病、脑中风、脑血栓、高血压、高血脂、高血糖等疾病，危及人身健康。
中国专利文献CN104336241A公开了一种中草药减肥茶，由以下中草药原料配制而成：山楂5-12g、决明子5-12g、荷叶5-10g、制何首乌4-8g、白菊花3-6g、百合5-12g、陈皮4-8克、桑叶3-6克、玫瑰花3-6克。然而，上述中药组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。
因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有减肥作用的药物具有重要意义。
发明内容
因此，本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有减肥作用的组合物，进而提供其制备方法与用途。
为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：
本发明提供一种具有减肥和降血糖作用的组合物，所述组合物的原料组成为：
茶多酚16-45重量份，山楂提取物15-40重量份，桑叶提取物6-28重量份，决明子提取物3-23重量份，藤茶提取物1-20重量份。
优选地，本发明上述具有减肥和降血糖作用的组合物中，所述组合物的原料组成为：
茶多酚21-40重量份，山楂提取物20-35重量份，桑叶提取物11-23重量份，决明子提取物8-18重量份，藤茶提取物6-15重量份。
进一步优选地，本发明上述具有减肥和降血糖作用的组合物中，所述组合物的原料组成为：
茶多酚21重量份，山楂提取物35重量份，桑叶提取物11重量份，决明子提取物18重量份，藤茶提取物15重量份；或者
茶多酚32重量份，山楂提取物20重量份，桑叶提取物23重量份，决明子提取物14重量份，藤茶提取物11重量份；或者
茶多酚40重量份，山楂提取物29重量份，桑叶提取物17重量份，决明子提取物8重量份，藤茶提取物6重量份。
进一步优选地，本发明上述具有减肥和降血糖作用的组合物中，
所述桑叶提取物按照以下方法制备而成：取干燥的桑叶，加热回流提取1～3次，每次加入8～12重量倍量的水提取0.5～2小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得；
所述决明子提取物按照以下方法制备而成：取干燥的决明子，加热回流提取2～4次，每次加入8～12重量倍量的体积分数为60～80％的乙醇水溶液提取1～3小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得；
所述藤茶提取物按照以下方法制备而成：取干燥的藤茶，加热回流提取2～4次，每次加入8～12重量倍量的水或8～12重量倍量的体积分数为1～20％的乙醇水溶液提取1～3小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得；所述藤茶提取物中，二氢杨梅素含量40％，HPLC检测。
进一步优选地，本发明上述具有减肥和降血糖作用的组合物中，
所述桑叶提取物按照以下方法制备而成：取干燥的桑叶，加热回流提取2次，每次加入10重量倍量的水提取1小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得；
所述决明子提取物按照以下方法制备而成：取干燥的决明子，加热回流提取3次，每次加入10重量倍量的体积分数为70％的乙醇水溶液提取2小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得；
所述藤茶提取物按照以下方法制备而成：取干燥的藤茶，加热回流提取2次，每次加入10重量倍量的水提取1小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得；所述藤茶提取物中，二氢杨梅素含量≥40％，HPLC检测。
本发明还提供上述具有减肥和降血糖作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：
分别取选定重量份的茶多酚、山楂提取物、桑叶提取物、决明子提取物和藤茶提取物，研磨，混合均匀，即得。
本发明还提供包括上述具有减肥和降血糖作用的组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的组合物的制剂，
所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。
所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。
本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备具有减肥作用的药品、保健品或食品中的应用。
本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备具有降血糖作用的药品、保健品或食品中的应用。
本发明的技术方案具有如下优点：
(1)本发明所述组合物，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥和降血糖的作用；
(2)本发明所述组合物，不仅具有显著的减肥作用和显著的降血糖作用，而且毒副作用较小、安全性较高；
(3)本发明所述组合物，仅仅包括五种原料，组成简单、成本较低。
具体实施方式
下面将对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
以下实施例和实验例中，茶多酚(茶多酚含量≥98％，UV检测，儿茶素类含量≥60％，HPLC检测，检测方法参考GB/T 8313-2008，购自浙江康恩贝制药股份有限公司)，山楂提取物(山楂黄酮含量≥20％，购自西安小草植物科技有限责任公司)。
实施例
1
本实施例具有减肥和降血糖作用的组合物的原料组成为：
茶多酚21g，山楂提取物35g，桑叶提取物11g，决明子提取物18g，藤茶提取物15g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
分别取选定重量的茶多酚、山楂提取物、桑叶提取物、决明子提取物和藤茶提取物，研磨，混合均匀，即得。
本实施例具有减肥和降血糖作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。
实施例
2
本实施例具有减肥和降血糖作用的组合物的原料组成为：
茶多酚32g，山楂提取物20g，桑叶提取物23g，决明子提取物14g，藤茶提取物11g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
分别取选定重量的茶多酚、山楂提取物、桑叶提取物、决明子提取物和藤茶提取物，研磨，混合均匀，即得。
本实施例具有减肥和降血糖作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。
实施例
3
本实施例具有减肥和降血糖作用的组合物的原料组成为：
茶多酚40g，山楂提取物29g，桑叶提取物17g，决明子提取物8g，藤茶提取物6g；
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
分别取选定重量的茶多酚、山楂提取物、桑叶提取物、决明子提取物和藤茶提取物，研磨，混合均匀，即得。
本实施例具有减肥和降血糖作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。
实验例 1 本发明组合物减肥作用的研究
1、实验材料
胆固醇与胆酸钠购自长城药业有限公司(中国，上海)。
饲料为市售，高脂饲料包括74％基础饲料、1％胆固醇、15％猪油、5％蛋黄和5％蔗糖。
清洁级4周龄雄性SD大鼠110只(由上海灵畅生物科技有限公司提供；初始体重为150-180g；在塑料笼具内分笼饲养，自由摄食与饮水7天，使其适应环境并检疫)。
2、实验方法
2.1 实验分组
从110只大鼠中选取体重集中的100只，随机平均分为10组，每组10只，分别为实验组1-3组、对照组1-5组、模型对照组和空白对照组。空白对照组喂饲基础饲料，其他各组均喂饲高脂饲料膳食。
2.2 给药方法
实验组1-3组分别给予实施例1-3制备的组合物200mg/kg；对照组1-5组分别给予茶多酚200mg/kg、山楂提取物200mg/kg、桑叶提取物200mg/kg、决明子提取物200mg/kg和藤茶提取物200mg/kg。
各组均给药1次/天，给药7周。
3、实验数据检测与处理
3.1 检测指标
(1)给药7周后，观察并记录各组的体重及增重；
(2)乙醚麻醉后，分离生殖器周围、肾脏周围脂肪垫及网膜脂肪称重，按照公式脂体比(％)＝(生殖器周围脂肪+肾周脂肪+网膜脂肪)/体重×100％计算脂体比。
3.2 统计学分析
采用SPSS 20.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。
4、实验结果
给药7周后，各组大鼠的体重增重、脂体比的实验结果如表1所示。
表1 各组大鼠体重增重、脂体比(n＝10)
##表示和空白对照组相比P<0.01；**表示和模型对照组相比P<0.01，*表示和模型对照组相比P<0.05
由表1可知：(1)大鼠喂饲7周以后，与空白对照组相比，模型对照组大鼠体重增重、脂体比具有极显著差异(P＜0.01)，这表明肥胖模型造模成功；
(2)与模型对照组相比，实验组1-3组大鼠体重增重均显著降低(P＜0.01)，这表明实施例1-3制备的组合物均能够减轻体重，减缓体重增长；
(3)与模型对照组相比，实验组1-3组大鼠脂体比显著降低，实验组2组大鼠脂体比降低更显著(P＜0.01)，这表明实施例1-3制备的组合物均能够显著减少脂肪重量，实施例2制备的组合物更能够显著减少脂肪重量；
(4)与模型对照组相比，对照组1-5组大鼠体重增重均有一定程度的降低，脂体比均有一定程度的降低，但是其效果不如实验组1-3组的效果显著。
5、实验结论
本发明组合物中各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，具有显著的减肥作用。
实验例 2 本发明组合物降血糖作用的研究
1、实验材料
胆固醇与胆酸钠购自长城药业有限公司(中国，上海)。
饲料为市售，高脂饲料包括74％基础饲料、1％胆固醇、15％猪油、5％蛋黄和5％蔗糖。
清洁级4周龄雄性SD大鼠110只(由上海灵畅生物科技有限公司提供；初始体重为150-180g；在塑料笼具内分笼饲养，自由摄食与饮水7天，使其适应环境并检疫)。
2、实验方法
2.1 实验分组
从110只大鼠中选取体重集中的100只，随机平均分为10组，每组10只，分别为实验组1-3组、对照组1-5组、模型对照组和空白对照组。空白对照组喂饲基础饲料，其他各组均喂饲高脂饲料膳食。
2.2 给药方法
实验组1-3组分别给予实施例1-3制备的组合物200mg/kg；对照组1-5组分别给予茶多酚200mg/kg、山楂提取物200mg/kg、桑叶提取物200mg/kg、决明子提取物200mg/kg和藤茶提取物200mg/kg。
各组均给药1次/天，给药7周。
3、实验数据检测与处理
3.1 检测指标
给药第7周末，大鼠经眼眶后静脉丛采血，测定血清血糖，在自动生化分析仪上采用酶促方法定量检测。
3.2 统计学分析
采用SPSS 20.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。
4、实验结果
给药7周后，各组大鼠的血糖的实验结果如表2所示。
表2 各组大鼠的血糖指标(x±s，n＝10)
| 组号 | 血糖(mmol/L) |
| 空白对照组 | 4.01±0.31 |
| 模型对照组 | 6.21±0.39## |
| 实验组1组 | 3.82±0.27** |
| 实验组2组 | 4.11±0.35** |
| 实验组3组 | 3.96±0.36** |
| 对照组1组 | 4.75±0.34 |
| 对照组2组 | 5.28±0.29 |
| 对照组3组 | 4.84±0.33 |
| 对照组4组 | 4.96±0.41 |
| 对照组5组 | 4.25±0.43* |
##表示和空白对照组相比P<0.01，**表示和模型对照组相比P<0.01，*表示和模型对照组相比P<0.05
由表2可知：
(1)大鼠喂饲7周以后，与空白对照组相比，模型对照组大鼠血糖升高具有极显著差异(P＜0.01)，这表明高血糖模型造模成功；
(2)与模型对照组相比，实验组1-3组大鼠血糖降低具有极显著差异(P＜0.01)，这表明实施例1-3制备的组合物均能够降低血糖；
(3)与模型对照组相比，对照组1-5组大鼠血糖均有一定程度的降低，但是其血糖降低的效果不如实验组1-3组血糖降低的效果显著。
5、实验结论
本发明组合物中各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，具有显著的降血糖作用。
实验例 3 本发明组合物急性毒性和安全性的研究
1、实验仪器与材料
KM小鼠(由上海灵畅生物科技有限公司提供)；
生化仪(BECKMAN COULTER AU480)。
2、实验方法
2.1 实验分组
健康的KM小鼠50只，雌雄各半，体重为15-18g，随机分为4组，雌雄各半，每组10只，分别为空白对照组、实验组1-3组。
2.2给药方法
实验组1-3组：给药前禁食12小时，分别给予实施例1-3制备的组合物，按最大浓度，最大体积一次灌胃30mL/kg，最终给药10g/kg。
空白对照组：用等体积生理盐水进行灌胃。
各组均连续给药14天。
3、实验数据检测
3.1 检测指标
(1)连续给药14天后，观察记录动物体重、中毒情况和死亡情况；
(2)实验期间，对中毒死亡的动物进行解剖做病理组织学检查，器官有无充血、出血、水肿或者其他改变，并对有变化的脏器做病理组织学检查；
(3)实验结束后，对存活小鼠进行病理学检查观察指标(参考卫生部《保健食品检验与评价技术规范实施手册(2003版)》，如表3所示)。
表3 啮齿类动物急性毒性实验的主要观察指标
3.2 统计学分析
采用SPSS 20.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。
4、实验结果
(1)实验期间，空白对照组、实验组1-3组均未出现死亡现象，活动正常，毛发正常，未见呼吸，排尿，排便及腺体分泌异常；
(2)实验结束后，解剖小鼠，空白对照组、实验组1-3组均未见脏器异常。
5、实验结论
这表明，实施例1-3制备的组合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，毒副作用较小，安全性较高。
综上，由实验例1-3可知：(1)本发明所述组合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥和降血糖的作用；(2)本发明所述组合物，不仅具有显著的减肥作用和显著的降血糖作用，而且毒副作用较小、安全性较高。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (7)
1.一种具有减肥和降血糖作用的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
茶多酚16-45重量份，山楂提取物15-40重量份，桑叶提取物6-28重量份，决明子提取物3-23重量份，藤茶提取物1-20重量份。
2.根据权利要求1所述的具有减肥和降血糖作用的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
茶多酚21-40重量份，山楂提取物20-35重量份，桑叶提取物11-23重量份，决明子提取物8-18重量份，藤茶提取物6-15重量份。
3.根据权利要求2所述的具有减肥和降血糖作用的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成为：
茶多酚21重量份，山楂提取物35重量份，桑叶提取物11重量份，决明子提取物18重量份，藤茶提取物15重量份；或者
茶多酚32重量份，山楂提取物20重量份，桑叶提取物23重量份，决明子提取物14重量份，藤茶提取物11重量份；或者
茶多酚40重量份，山楂提取物29重量份，桑叶提取物17重量份，决明子提取物8重量份，藤茶提取物6重量份。
4.一种权利要求1-3任一项所述的具有减肥和降血糖作用的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
分别取选定重量份的茶多酚、山楂提取物、桑叶提取物、决明子提取物和藤茶提取物，研磨，混合均匀，即得。
5.包括权利要求1-3任一项所述的具有减肥和降血糖作用的组合物的制剂、或者包括权利要求4所述的制备方法制备得到的组合物的制剂，其特征在于，
所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。
6.权利要求1-3任一项所述的组合物、权利要求4所述的制备方法制备得到的组合物、或权利要求5所述的组合物的制剂在制备具有减肥作用的药品、保健品或食品中的应用。
7.权利要求1-3任一项所述的组合物、权利要求4所述的制备方法制备得到的组合物、或权利要求5所述的组合物的制剂在制备具有降血糖作用的药品、保健品或食品中的应用。
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