CN103619266A - 半月板修复 - Google Patents

Abstract

用于修复半月板且特别是用于修复撕裂的半月板的设备、系统及方法。一般而言，本文所描述的是包括缝线穿引器的半月板修复设备；及修复半月板的方法，包括缝合半月板的方法。

Description

半月板修复

相关申请的交叉引用

本专利申请要求享有以下临时专利申请的优先权的权益：2011年5月6日提交的且标题为“Meniscus Repair”的美国临时专利申请第61/483,200号，及2011年7月26日提交的且标题为“Meniscus Repair”的美国临时专利申请第61/511,922号。

本专利申请可以涉及2010年11月9日提交的标题为“DEVICES,SYSTEMS AND METHODS FOR MENISCUS REPAIR”的美国专利申请第12/942,803号，上述申请要求以下美国临时专利申请的优先权：2009年11月9日提交的标题为“DEVICES,SYSTEMS AND METHODS FORMENISCUS REPAIR”的第61/259,572号；2010年1月15日提交的标题为“DEVICES,SYSTEMS AND METHODS FOR MENISCUS REPAIR”的第61/295,354号；及2010年3月26日提交的标题为“CONTINUOUSSUTURE PASSERS HAVING TISSUE PENETRATING SUTURESHUTTLES”的第61/318,215号。

所有的这些申请通过引用整体并入本文。

通过引用并入

在本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用整体并入本文，至如同每一份单独的出版物或专利申请被具体地且单独地指示通过引用并入的程度。

领域

本文所描述的方法、设备和系统可以用于半月板的修复。本文所描述的方法、设备和系统尤其可以有用地用于撕裂的半月板的手术修复。

背景

半月板是纤维软骨的C形部分，其位于膝盖的外侧和内侧上的股骨髁和胫骨髁之间的关节（例如膝盖）的周边方位。半月板的中间三分之二具有受限的血液供应，而周边的三分之一通常具有良好的血液供应。剧烈的外伤事故通常在年轻病人中导致半月板撕裂，而退化撕裂在更老的病人中是普遍的，因为半月板随着年龄的增长开始逐渐地脆化。通常，当半月板被损坏时，半月板的撕裂部分可以在关节内部以异常的形式移动，这可导致疼痛或关节功能的丧失。早期的关节炎还可能因为这些撕裂而发生，这是由于因为撕裂半月板组织的异常机械移动以及半月板冲击吸收性能的损失导致周围关节软骨的破坏。偶尔可能能够修复撕裂的半月板。虽然这可以通过关节内窥镜检查来完成，但是使用缝线的手术修复已经被证明难于执行，这是因为区域难于到达的属性以及难以以压缩且固定撕裂表面的方式放置缝线。

关节内窥镜检查通常涉及通过大约1/8英寸长的切口将大约铅笔尺寸的光学纤维望远镜插入到关节中。流体然后可以被插入到关节中以扩张关节并允许看到在此关节内的结构。然后，使用可以像1/10英寸这样小的微型仪器来检查结构并进行手术。

图1A-图2显示在膝关节背景中半月板的解剖。如图2中所示的，囊区域（capsule region）（半月板的外边缘区域）被可视化。血液从横向于半月板的半月板囊区域211中进入半月板。典型的半月板具有平坦的（“底部”）和凹状顶部，并且外部剖面形状在一定程度上是三角形的。半月板的外边缘过渡到囊中。图3显示形成半月板的各种纤维。如图3中所显示的，存在沿着半月板的弯曲长度延伸的周向纤维，以及径向纤维，和更加任意分布的网状网格纤维。由于这些纤维的相对定向和结构以及周向纤维的优势，依赖于要进行的修复的类型，对于修复半月板来说，通过径向地（竖直地）缝合而不是纵向或水平地缝合可能是有益的。

例如，图4A-图4E显示关于半月板的各种撕裂形式或伤害。撕裂可能是竖直的/纵向的（图4A）、倾斜的（图4B）、退化的（图4C），包括径向地退化、横向或径向的（图4D）和水平的（图4E）。用于缝合或修复半月板的很多现有技术设备仅能够可靠地修复竖直的/纵向的撕裂。这些设备通常不建议用于修复径向的撕裂，尤其不能用于关节内窥镜检查/微创（minimally invasively）地修复径向的撕裂。图5A-5C显示用现有技术设备放置以修复（经由缝合）撕裂的半月板（显示纵向撕裂）的缝线。图5A显示通过Smith&Nephew“Fast-Fix（快速固定）”设备修复的结果（与通过Biomet MaxFire设备的修复结果相当）。图5B显示Cayenne“CrossFix”设备，且图5C显示用Arthrex meniscal“Viper”设备进行的修复。

在图5A-5C中，影响这些修复的设备需要穿过半月板且大体上进入半月板的囊状区外部的突出件，这可潜在地伤害附近的主要神经和大的血管。而且，现有技术设备比如放置图5A-图5C中所显示的缝线的那些设备通常放置水平的褥式缝线形式（mattress suture pattern）而不是垂直的褥式缝线形式，因为在使用这些设备时，对外科医生而言，放置垂直形式被认为是较困难的（如果不是不可能的）。由于在半月板结构内发现的周向胶原纤维的前述优势，垂直的褥式形式可具有改进的拉动穿过强度。参见，例如Boenisch，U.W.等，“Pull-out strength and stiffness of meniscal repairusing absorbable arrows or Ti-Cron vertical and horizontal loop sutures,”Am JSports Med.1999Sep-Oct;27(5):626-31。此外，形成图5A-5C中所示的缝线形式的设备仅能够进行点固定；即，它们不能压缩均匀穿过撕裂表面的撕裂。最后，此类现有技术设备被设计用于修复外周的垂直半月板撕裂（从外表面到与半月板的C形成直线的内表面的撕裂），且不能修复通常遇到的径向半月板撕裂。

因此，存在对用于修复撕裂半月板的方法、设备和系统的需要，所述方法、设备和系统允许以减少患者的不适且提高恢复率的方式修复半月板。尤其，可以有利地提供能够修复径向撕裂和纵向撕裂两者的方法、设备和系统，而没有冒着额外伤害半月板或供应半月板的血管系统的风险。此外，可以非常有利地提供允许内科医生以垂直环微创地缝合半月板的方法和设备。本文所描述的方法、设备和系统可以满足这种需要。

公开内容概述

本发明涉及用于修复半月板且特别是用于修复撕裂的半月板的设备、系统及方法。一般而言，本文所描述的是包括缝线穿引器（suture passer）的半月板修复设备，以及包括缝合半月板的方法的修复半月板的方法。

例如，本文所描述的是通过关节内窥镜围绕半月板撕裂放置缝线而没有穿透周围半月板囊（perimeniscular capsule）的方法。缝线可以被完全通过关节内窥镜放置。因此，可以在膝盖中切出两个或更少的切口，且照相机和缝线穿引器可以被放置在膝盖内。在这些方法中的任一种中，缝线可以通过使组织穿透元件以弓形路径从缝线穿引器延伸通过半月板来放置。而且，在这些方法中的任一种中，缝线穿引器可以从膝盖的前部接近半月板，且可以从半月板的顶点（apex）接近半月板撕裂。

例如，本文所描述的方法可以包括通过在至少一个平面中从半月板的上表面至半月板的下表面连接半月板中的撕裂的两侧且固定所连接的撕裂的整个长度来微创修复撕裂的半月板的方法。平面可以是在穿过半月板的任意合适的剖面中，跨越撕裂。平面可以由缝线的环形成。设备没有显著地穿透到膝盖后面的结构（囊的外周）中，因此在修复期间，关于主要的膝盖神经或血管的医源性伤害的风险是很小的。在一些变化形式中，本文所描述的缝线穿引器可以用于修复半月板，而没有显著穿透（或刺穿）半月板的囊；囊区域是高度血管化的，且因此最小化对这个区域的伤害是期望的。一般而言，通过用半月板修复设备（例如，缝线穿引器、探针等）微创进入半月板的顶点，这些方法可以微创地进行。例如，前部途径（anterior approach）可以用于将修复设备放置在膝盖内部内；从膝盖的内部，可以进行整个程序，而不必离开膝盖的内部。因此，连接半月板中的撕裂的两侧可以包括连接两侧，而没有朝着膝盖的后囊之外的神经血管结构穿透。如本文所描述的，连接半月板的撕裂表面可以指从半月板的上表面至下表面完全围绕半月板中的撕裂引导缝线环。

例如，本文所描述的是包括以下内容的修复半月板的方法：使用缝线穿引器从半月板的上表面和股骨髁之间的区域引导缝合元件，穿过半月板组织，进入半月板的下表面和胫骨平台（plateau）之间的区域，跨越半月板的下表面，且返回到半月板的上表面，而没有深深地穿透膝盖的后囊区域。同样，缝线元件可以从半月板的下表面被引导到上表面并返回到下表面。

例如，本文所描述的是通过围绕半月板（例如围绕半月板中的撕裂）从半月板的面向股骨的上部外表面（即，上表面）至半月板的面向胫骨的下部外表面（即，下表面）缝合环来修复半月板的方法。这些方法可包括以下步骤：邻近半月板微创地定位缝线穿引器；使用缝线穿引器围绕半月板引导缝合元件，从半月板的上部外表面延伸，穿过半月板至半月板的下部外表面，跨越半月板的下部下表面，且返回到半月板的上部外表面。

缝线穿引器可以以任意合适的方式微创地被插入，包括将缝线穿引器通过关节内窥镜插入膝盖中（例如，半月板附近）。例如，微创地插入缝线穿引器可以包括插入具有弯的或弯曲的第一臂和直的第二臂的缝线穿引器。尤其，可以插入缝线穿引器，且第一臂向远侧延伸且第二臂邻近第一臂定位。一般而言，第一臂可以是相对于第二臂向近侧和远侧可移动的。

可以使用任意合适的缝合元件，包括以下中的每一个（单独地或组合地）：缝线，缝线梭（suture shuttle）和/或导线。在一些变化形式中，缝合元件为卡钉。当使用导线时，方法还可以包括拉动导线以拖动缝线穿过半月板和/或围绕半月板的步骤。

在一些变化形式中，使用缝线穿引器的步骤可以包括邻近半月板的上部表面定位缝线穿引器的第一臂和邻近半月板的下部表面定位缝线穿引器的第二臂。

本文还描述的是通过围绕半月板从半月板的面向股骨的上部外表面到半月板的面向胫骨的下部外表面缝合环来修复半月板的方法，包括以下步骤：邻近半月板微创地定位缝线穿引器；使用缝线穿引器围绕半月板引导缝合元件，从半月板的下部外表面延伸，穿过半月板至半月板的上部外表面，跨越半月板的上部外表面，且返回至半月板的下部外表面。

例如，本文所描述的是使用缝线穿引器来微创地修复半月板的方法，包括以下步骤：使缝线穿引器的第一臂延伸到半月板的上表面和股骨之间的空间中；使缝线穿引器的第二臂延伸到半月板的下表面和胫骨之间的空间中；以及使缝合元件穿过缝线穿引器的第一臂和第二臂之间。延伸第一臂和第二臂的步骤可以以任意的顺序来进行，或可以同时进行（例如，延伸缝线穿引器的第一臂包括在延伸第二臂之前延伸第一臂）。方法还可以包括从前部途径进入膝关节中的半月板的顶点。在一些变化形式中，用第一臂推动半月板的上表面以在延伸第二臂之前扩大半月板的下表面和胫骨之间的空间可能是有帮助的。一般而言，方法可以包括在第一臂和第二臂之间延伸组织穿透器以捕获缝合元件，以及缩回组织穿透器以拖动捕获的缝合元件穿过半月板。

本文还描述的是通过穿过和/或围绕半月板从半月板的面向股骨的上部外表面至半月板的面向胫骨的下部外表面缝合垂直环来修复半月板的方法，包括以下步骤：邻近半月板微创地插入缝线穿引器；使用缝线穿引器使缝合元件在垂直环中围绕半月板通过，从半月板的上部外表面延伸，穿过半月板，至半月板的下部外表面，径向地跨越半月板的下部外表面，且返回至半月板的上部外表面。

本文还描述的是通过围绕半月板从半月板的面向股骨的上部外表面至半月板的面向胫骨的下部外表面缝合纵向环来修复半月板的方法，包括以下步骤：邻近半月板微创地插入缝线穿引器；使用缝线穿引器使缝合元件在横向环中围绕半月板通过，从上部外表面延伸，穿过半月板，至半月板的上下部外表面，横向地沿着半月板的下部外表面，且返回至半月板的上部外表面。

还描述半月板修复设备（包括但不限于缝线穿引器）。例如，配置成帮助膝盖半月板的修复的半月板修复设备可以包括：向远侧和近侧延伸的长形主体；平行于长形主体或与长形主体成直线地远侧延伸的第一臂；及可以以锐角从长形主体向远侧延伸的第二臂，其中第一臂和第二臂中的任一个或两个被可滑动地联接，以相对于彼此向远侧和近侧移动，使得设备具有其中第一臂和第二臂形成成锐角的面向远侧的开口的第一构型和其中第一臂邻近第二臂的第二构型。

在一些变化形式中，设备包括在近端处的手柄，和/或配置成在设备处于第一构型中时在第一臂和第二臂之间延伸的组织穿透器。设备还可以包括在第二臂中的至少一个平台（dock），其被配置成在设备处于第一构型中时接纳从第一臂延伸的组织穿透器。组织穿透器可以被配置成从第一臂延伸。

因此，本文还描述的是配置成帮助膝盖半月板的修复的半月板修复设备，设备包括：向远侧和近侧延伸的长形主体；平行于长形主体或与长形主体成直线地向远侧延伸的第一臂；可以以锐角从长形主体向远侧延伸的第二臂，其中第一臂和第二臂中的任一个或两个被可滑动地联接，以相对于彼此向远侧和近侧移动，使得设备具有其中第一臂和第二臂形成成锐角的面向远侧的开口的第一构型和其中第一臂邻近第二臂的第二构型；及配置成在第一臂和第二臂之间延伸且使缝合元件穿过第一臂和第二臂之间的组织穿透器。如所提及的，缝合元件可以包括：缝线梭、导线、缝线、卡钉或这些元件的一些组合。

本文还描述的是用缝线穿引器设备和导线引导缝线的方法，包括以下步骤：围绕待缝合的目标组织定位缝线穿引器设备的第一臂和第二臂；使用导线，通过在第一臂和第二臂之间引导组织穿透器且穿过目标组织以从第一臂到第二臂拖动导线的远端穿过目标组织来形成穿过目标组织的第一线迹；使用导线，通过在第一臂和第二臂之间引导组织穿透器并穿过目标组织以从第二臂到第一臂拖动导线的远端穿过目标组织来形成穿过目标组织的第二线迹；通过从导线的远端拉动来拉动联接到导线的近端的缝线穿过目标组织；且从组织中移除导线同时将缝线留在组织中。围绕目标组织定位第一臂和第二臂的步骤可以包括围绕膝盖的半月板定位第一臂和第二臂。形成第一线迹可以包括使组织穿透器从第一臂至第二臂延伸穿过目标组织以接合通过第二臂可释放地保持的缝合元件，所述缝合元件包括导线；且拉动缝合元件穿过目标组织，返回到第一臂。

本文还描述的是配置成引导缝线从目标组织的第一侧至目标组织的第二侧并返回到第一侧的缝线穿引器。例如，缝线穿引器可以包括：从近侧手柄远侧地延伸的长形主体；从长形主体向远侧延伸的第一臂；从长形主体远侧地延伸且配置成相对于第一臂移动以形成用来保持目标组织的面向远侧的开口的第二臂；配置成延伸穿过开口内的组织且在第一臂和第二臂之间携带缝合元件的组织穿透器；在第二臂上的释放平台，其被配置成保持缝合元件，直到缝合元件被组织穿透器接合；及在第二臂上的保持平台，其被配置成接纳来自组织穿透器的缝合元件。

组织穿透器可以延伸且缩回到第一臂中，且在一些变化形式中，可以由配置成以弯曲的路径在第一臂和第二臂之间延伸的形状记忆材料形成。一般而言，组织穿透器被配置成携带缝合元件（例如，梭和/或拉线和/或缝线）。

第二臂可以从长形主体向远侧延伸，以与长形主体形成锐角，且在一些变化形式中，可以被配置成相对于第一臂向远侧或近侧移动。保持平台可以被配置成将缝合元件锁定在第二臂内。

特别地，本文所描述的是配置成帮助膝盖半月板的修复的半月板修复设备，设备包括：向远侧和近侧延伸的长形主体；平行于长形主体或与长形主体成直线地向远侧延伸的第一臂；及可以以锐角从长形主体向远侧延伸的第二臂，其中第一臂和第二臂中的任一个或两个被可滑动地联接，以相对于彼此向远侧和近侧移动，使得设备具有其中第一臂和第二臂形成成角度的面向远侧的开口的第一构型和其中第一臂邻近第二臂的第二构型。

如所提及的，这些设备可以包括在近端处的手柄。手柄可以包括用于控制（驱动）一个或两个臂（爪）的运动的一个或多个控制件。在一些变化形式中，设备通常还包括配置成在设备处于第一构型中时在第一臂和第二臂之间延伸的组织穿透器。因此，手柄还可以包括用于控制组织穿透器的控制件。设备还可以包括在第二臂上的至少一个平台，其被配置成在设备处于第一构型中时接纳从第一臂延伸的组织穿透器且捡起或放下缝线。在一些变化形式中，组织穿透器被配置成从第一臂延伸和缩回（或进入）第一臂。在其它变化形式中，组织穿透器可以从第二臂延伸/缩回第二臂。在任一种情况下，组织穿透器可以完全缩回。

本文还描述的是用于修复膝盖半月板的缝合设备，所述缝合设备包括：在长轴中向远侧和近侧延伸的长形主体；在长形主体的近端处的手柄；从长形主体向远侧延伸的第一爪，其中第一爪是弯的或可弯曲的以相对于长轴形成锐角；平行于长轴延伸的第二爪，其中第二爪被配置成相对于长形主体的远端在长轴中滑动；及配置成在第一爪和第二爪之间延伸且使缝线穿过第一爪和第二爪之间的组织穿透器，其中设备具有其中第二爪向近侧缩回使得缝线设备无分支（unbranched）的第一构型，及其中第二爪从长形主体向远侧延伸以相对于第一爪形成面向远侧的开口的第二构型。

如所提及的，组织穿透器可以被配置成完全缩回到第二爪中。

第一爪可以以与长轴成锐角向远侧延伸。例如，第一爪可以以在与长轴的10度至约50度之间的角度，以与长轴的约20度和50度的角度等远侧地延伸。在一些变化形式中，第一爪然后以相对于长轴的固定角度弯曲。例如，固定角度可以大于为半月板的上表面和下表面之间的平均角度，或这些表面之间的最大角度。

在一些变化形式中，组织穿透器包括用于夹持缝线的钩。组织穿透器可以接合来自保持组织穿透器的爪的相对爪上的缝线平台，其中缝线平台被配置成夹持缝线。

本文还描述的是用于修复膝盖半月板的缝合设备，设备包括：在长轴中向远侧和近侧延伸的长形主体；从长形主体向远侧延伸的第一爪，其中第一爪相对于长轴以约10和约60度之间的角度弯曲；平行于长轴的第二爪，其中第二爪相对于长形主体的远端可在长轴中延伸和缩回；及组织穿透器，其被配置成在第一爪和第二爪之间延伸，以在第二爪从长形主体向远侧延伸从而与第一爪形成成角度的面向远侧的开口时，使缝线穿过第一爪和第二爪之间。如所提及的，组织穿透器可以被配置成从第二爪延伸且缩回到第二爪中。

本文所描述的缝线穿引器的一些变化形式通常被配置成引导缝线至少两次穿过半月板，即从半月板的股骨表面到半月板的胫骨表面，并返回到股骨表面，或从胫骨表面到股骨表面并返回到胫骨表面。

本文所描述的变化形式中的任一种可以被配置成具有从远侧到近侧的方向延伸的长形主体；远侧到近侧的方向可以被称为相对于设备的纵向。在一些变化形式中，长形主体是相对硬的或刚硬的，尽管还预期了柔性的、可弯曲的或顺从的长形主体。在一些变化形式中，长形主体包括远端附近的弯曲部。本文所描述的设备可以包括定位在远端处的一个或两个“臂”。远端附近的臂被配置成邻近半月板被定位。在一些变化形式中，设备的远端配置有一对臂，所述一对臂被配置成当设备从关节的内部（例如，从关节的顶点）接近半月板时邻近半月板的胫骨面和股骨面被定位；臂中的一个可以是大体上直的（例如，与长形主体的剩余部分成直线，且另一个臂可以在邻近臂的远端的位置处弯曲，形成弯曲部。两个臂（弯曲的和未弯曲的）可以形成尖锐的开口，开口可以在从半月板接近时围绕半月板配合。在具有单个臂的变化形式中，相对于设备的长形主体，单个臂可以如上文所描述地是弯的，或其可以是直的。

在一些变化形式中，两个臂相对于设备的主体被固定。在一些变化形式中，一个或多个臂是可移动的。例如，臂中的一个可以相对于其它臂侧向地移动（在远侧/近侧轴中）；在一些变化形式中，弯臂相对于设备的长形轴被固定，而直臂可以侧向地移动。在一些变化形式中，臂是爪，所述爪可以打开和闭合（剪刀样）和/或锁定在合适的位置中（打开和/或关闭）至可选择的或预定的程度。

本文所描述的缝线设备的变化形式中的任一个可以包括一个或多个组织穿透器。这些组织穿透器可以被称为针、剪刀或类似物，且通常是配置成延伸穿过半月板组织的缝线构件。组织穿透器通常具有足够的断裂强度（column strength）以穿透半月板且拉动或推动缝线元件（例如，缝线、缝线梭、环/缝线拉出器（puller）等）穿过组织。在一些变化形式中，组织穿透器包括细长的金属或金属性（例如，镍钛合金）的针，其可以由形状记忆材料形成；这些针可以包括穿透组织的（例如，锋利的、尖的）远端或可以具有圆形末端。在一些变化形式中，组织穿透器包括组织穿透器组件，包括若干部件，比如多个针，例如，可伸缩的针、滑动刀片等。

本文所描述的设备的一些变化形式可以与缝合元件一起使用。缝合元件可以包括缝线或配置成拖动缝线穿过组织的任意其它元件，包括一根或多根缝线可以连接到其上且用于拉动缝线穿过组织的缝线梭和拉线（pullwire）或环。

一般而言，本文所描述的设备可以包括具有用于控制缝线穿引器的运动的一个或多个控制件的近侧手柄。例如，设备可以包括在近端（手柄）处的紧握或手指紧握区域和用于展开组织穿透器穿过组织的控制件（例如，触发器）。例如，可以使用其它控制件，或其它控制件可以与触发器结合或彼此结合，以控制缝线元件从组织穿透器的转移/释放，和/或用于移动在设备的远端处的臂中的一个或多个。

本文所描述的设备的变化形式中的任一种可以包括一个或多个预先形成的结头或打结元件/锁定元件，用于与穿过的缝线一起使用。此外，本文所描述的设备的变化形式中的任一种可以用作经皮的微创程序的一部分，包括（但不限于）微创修复半月板。

本文所描述的各种设备可以处理和/或解决其它半月板缝线或修复设备所面临的问题和挑战。尤其，本文所描述的设备被配置成邻近半月板（且在一些情况下，在上方、围绕或在旁边）配合，包括半月板的股骨面和/或胫骨面中的一个或两个。因此，本文所描述的设备可以包括允许定位在半月板空间的窄的范围内的窄的远端区域和/或远侧轴区域。几何形状中的这种改进可以通过减少臂的尺寸和/或厚度来实现。例如，在适合与配置成停靠在缝线穿引器上的一个或多个位置上的缝线梭的缝线元件一起使用的变化形式中，缝线穿引器可以包括窄的或较平坦的梭平台，允许梭平台存在于其上的臂是窄的。在一些变化形式中，梭平台被定向，以最小化臂的高度。在一些变化形式中，组织穿透器和/或梭和/或梭平台可适合于最小化梭平台所需要的空间，且从而最小化臂的厚度。

第I部分描述具有以下的缝线穿引器设备：两个臂，所述两个臂可围绕半月板、沿着股骨表面和胫骨表面被定位；及单个组织穿透器（例如，针），所述组织穿透器被配置成延伸自臂中的一个（第一臂）且缩回到臂中的一个（第一臂）中；所述组织穿透器（或组织穿透器组件）被配置成从第一外侧位置（沿着长度）退出第一臂且延伸到组织中，以接合或脱离相对的（第二）臂上的缝线，且还被配置成从第二、较近侧的外侧位置退出第一臂且延伸到组织中，以脱离或接合在第二臂上的第二（较近侧的）位置上的第二位置处的第二臂上的缝线。控制件可以使组织穿透器或组织穿透器组件在第一退出位置和第二退出位置之间转换；触发器、内部开关、偏转器或类似物可以用于在两个退出位置之间转换。

在一些变化形式中，缝线穿引器设备可以包括两部分的组织穿透器，其中第一部分从第一臂延伸，且从第一（例如，远侧的）外侧位置沿着第一路径穿过半月板，且第二部分被配置成调节第一部分的轨迹使得其从第二（例如，近侧的）外侧位置沿着第二路径从第一臂延伸，或第二部分被配置成接纳来自第一部分的缝线（或缝合元件）且从第二（例如，近侧的）位置沿着第二路径从第一臂延伸。在一些变化形式中，两部分的穿透器包括一对平坦的或互锁的针，所述针可以滑动到一起和/或相对于彼此分开。

公开内容的第II部分显示其中两个或更多个组织穿透器（例如，针）被定位在用于引导同一缝线的缝线穿引器上的半月板缝合设备。例如，在一些变化形式中，两个组织穿透器被保持在缝线穿引器的两个臂中的一个上。在一种变化形式中，组织穿透器中的一个被配置成拉动缝线从相对的臂穿过组织且将缝线切换至第二组织穿透器，所述第二组织穿透器然后推动缝线，返回穿过第二位置处的组织。在一些变化形式中，两个组织穿透器可以从第一臂上的不同外侧位置同时或顺序地延伸。例如，两个组织穿透器可以从第一臂上的不同外侧位置（例如，近侧和远侧的位置）延伸，穿过组织且接合保持在相对臂上的缝线的不同区域，然后从任一侧拉动缝线，返回穿过组织。在一些变化形式中，如上文所提及的，组织穿透器可以是平坦的或大体上平坦的构件。

第III部分描述包括从第一臂延伸的一个或多个弯曲的组织穿透器（例如，针）的半月板缝线穿引器，所述组织穿透器被配置成穿过组织且最后返回到相同的臂，在所述相同的臂中缝线可以被固定。在一些变化形式中，设备可以仅包括单个臂，组织穿透器从所述单个臂延伸和缩回，引导缝合元件（缝线、缝线梭、卷扬线等）。在一些变化形式中，设备包括帮助指导或引导组织穿透器穿过组织返回到第二位置（例如，关于组织穿透器的起始位置的近侧或远侧）的第二臂或其它偏转器表面。在一些变化形式中，设备包括用可伸缩（或，在滑动元件的上方或下方，如在两部分构型中）元件延伸穿过组织的可伸缩组织穿透器。

第IV部分描述可以包括具有一对组织穿透器的钉住元件（staplingelement）的半月板缝线穿引器，所述一对组织穿透器通过其间的柔性元件（例如，缝线）连接。

第V部分描述包括辅助元件的缝线穿引器的其它实施方式及其使用方法。例如，第V部分显示螺旋锚、引导缝线以修复半月板的手动方法及用来指导组织穿透器和/或保护非目标组织不被穿透的缝合罩（suturingshield）。

附图简述

图1A和图1B显示半月板的解剖。

图2显示半月板的解剖,包括囊和相关的血管组织。

图3显示半月板的结构。

图4A-4E显示可以用本文所描述的发明来修复的各种撕裂模式。

图5A-5C显示使用现有技术设备的半月板修复。

图5D显示使用如本文所描述的设备的半月板修复。

图6A显示在股骨和胫骨之间的撕裂半月板的一部分，同时在右侧上显示缝线穿引器。

图6B-6D显示缝线穿引器手术设备到关节中且围绕撕裂半月板的插入。

图6E-6H显示使用如本文所描述的缝线穿引器线器来引导缝线多次穿过半月板。

图6I-6M显示缝线穿引器的移除，保留围绕半月板的缝线。

图7显示呈输送构型的半月板缝线穿引器的一种变化形式，其中成角度的远端臂在相对臂之外延伸。

图8显示配置成在形状记忆推杆的末端处形成的细长针的组织穿透器的一种变化形式。

图9A和图9B显示具有平坦的轮廓和用于缝线梭的匹配表面的组织穿透器的远侧尖端区域的一种变化形式。

图10A-10E分别显示配置成与组织穿透器比如图8和图9中所示的组织穿透器匹配的缝线梭的一种变化形式的俯视图、侧视图、透视侧视图及透视图。

图11A和图11B显示缝线梭比如图10A-10E中所示的缝线梭变化形式附接到这样的组织穿透器。

图11C和图11D显示缝线梭比如图10A-10E中所示的梭到组织穿透器的附接，所述组织穿透器比如图8和图9中所示的变化形式，所述组织穿透器具有用于接纳与组织穿透器齐平的缝线梭的凹进区域。

图11E显示缝线梭比如图10A-10E中所示的梭到组织穿透器的附接，组织穿透器具有用于接纳与组织穿透器齐平的缝线梭的凹进区域，在侧壁上形成剥离表面（stripping surface），以帮助从组织穿透器移除梭。

图11F显示缝线梭比如图10A-10E中所示的梭到组织穿透器的附接，组织穿透器具有用于接纳与组织穿透器齐平的缝线梭的凹进区域以及通过组织穿透器中的通道形成的剥离表面，以帮助从组织穿透器移除梭。

图11G和11H显示缝线梭比如图10A-10E中所示的梭到组织穿透器的另外的变化形式的附接，组织穿透器具有用于接纳与组织穿透器齐平的缝线梭的凹进区域以及剥离表面，以帮助从组织穿透器移除梭。

图12A-12C显示矩形的缝线梭的额外的变化形式。

图13A-13C分别显示缝线梭的另外的变化形式的侧视图、透视图和俯视图。

图13D-13F分别显示缝线梭的另外的变化形式的侧视图、透视图和俯视图。

图14A和图14B分别显示缝线梭的另外的变化形式的透视图和侧视图。

图15A和图15B显示图14A和图14B中所示的缝线梭变化形式附接到类似于11F所示的组织穿透器的变化形式。

图16A-16C显示图14A和图14B中所示的缝线梭变化形式关于组织穿透器类似物的另外的变化形式的附接，所述组织穿透器类似物具有用来保留缝线梭的凹进区域。

图17A和图17B显示缝线穿引器设备的一种变化形式的远端在第一线迹（图17A）和第二线迹（图17B）期间的操作。

图18显示图17A和图17B中所示的设备的上臂的放大视图，在形成第一线迹的过程中，其中组织穿透器接合可释放地保持在上臂中的缝线梭。

图19显示图17A和图17B中所示的设备的上臂的放大视图，在形成第二线迹（图17B）的过程中，其中组织穿透器脱离梭，使得其可以被保持在上臂中的接纳平台中。

图20A和图20B分别显示配置成容纳拉线的平台区域的另外的变化形式的侧面透视图和侧视图。

图21A和图21B分别显示配置成容纳拉线的平台区域的另外的变化形式的侧面透视图和侧视图，平台区域包括形成夹子以帮助可释放地保留梭和拉线的边缘区（rim region）。

图22是具有用于保持预先加载的梭和拉线的平台（例如，释放平台）的缝线设备臂的另外的变化形式。在这种变化形式中，臂包括在梭（和附接的拉线）通过组织穿透器跨越设备的两个臂之间的空间被取出时拉线可以被拖动穿过其中的孔洞或通路。

图23显示用于保持预先加载的缝线梭（和/或拉线）的平台（例如，释放平台）的另外的变化形式。在这种变化形式中，释放平台被组织穿透器可以延伸穿过其的易破的覆盖物（例如，可生物吸收的塑料膜）覆盖。

图24A和图24B显示用于固定缝合元件的平台比如释放平台和/或保持平台的另外的变化形式。在这种变化形式中，弹性材料（图24B）被包含，以将缝合元件（例如，梭）固定在平台内。

图25A-25C显示用于将缝线梭可释放地固定在缝线穿引器的臂中的平台的另外的变化形式。在这种变化形式中，平台包括弹簧加载的闩锁（latch）。

图26A-26C显示用于将梭可释放地固定在缝线穿引器的臂中的平台的另外的变化形式。在这种变化形式中，平台包括弹簧加载的闩锁和棘爪（pawl）。

图27是包括拉线的缝线梭的另外的变化形式。

图28显示拉线的一种变化形式的放大图。

图29A和图29B显示缝线和拉线的其它变化形式。

图30A和图30B显示包括适合于与拉线一起使用的臂的缝线设备的一种变化形式。尤其，这些变化形式包括在使用期间由于拉线在臂之间穿过允许拉线通过的切除区域。

图31A-31C显示设备的一种变化形式的标引特征，所述设备允许缝线牵引器的臂远侧/近侧延伸和缩回到用于设备的插入/放置（图31A）、围绕半月板定位且引导第一线迹（图31B）及调节半月板上的位置且引导第二线迹（图31C）的预定的功能位置。在这种变化形式中，标引特征是设备的主体或一个臂上的掣子（detent），所述掣子与设备的其它臂上的柄脚（tang）配合。

图32A-32B显示组织穿透器和梭的另外的变化形式的操作，其中梭是具有保留特征（例如，小突出部（tab））的海波管（hypotube），该保留特征可以从具有匹配的圆形剖面轮廓的组织穿透器固定/释放。

图33A-33C显示组织穿透器和梭的另外的变化形式，类似于图32A-图32B中所示的组织穿透器和梭。

图34A-34B显示组织穿透器和梭的另外的变化形式，类似于图32A-32B中的组织穿透器和梭，但具有海波管梭（hypotubular shuttle）中的裂缝或间隙。

图35A-35G显示组织穿透器和梭的另外的变化形式，其中针和梭对于接合/脱离是关键的，因为组织穿透器在缝线穿引器的第一臂和第二臂之间延伸和缩回。

图36A-36C显示放置两根导线以拉动缝线环穿过半月板的一种方法。

图37A显示通过本文所描述的缝线穿引器放置且从半月板的上部外表面（上表面）延伸至半月板的下部外表面（下表面）的垂直环线迹的另外的变化形式。

图37B和图37C显示通过如本文所描述的缝线穿引器放置的缝线的横向环，显示图37B中的半月板的上表面（面向股骨侧）及图37C中的半月板的下表面（面向胫骨侧）的图。

图38A和图38B显示有倒钩（barbed）的缝线材料与本文所描述的设备中的任一个的应用，以缝合半月板。

图39A-39D显示具有铰接轴的半月板缝线穿引器的变化形式。

图40A显示在无分支的构型中的半月板缝线穿引器的一种变化形式，同时下臂或爪缩回且仅上爪或臂以相对于设备的长形主体的长轴（远侧至近侧）的角度从设备的远端延伸。

图40B-40G显示图40A的缝线穿引器的操作。

图41A显示图40A-40G的缝线穿引器的下臂的放大图。

图41B显示半月板缝线穿引器的另一种变化形式。

图42A-42E显示可与本文所描述的缝线穿引器中的一些一起使用的组织穿透元件的变化形式。

图43A-43D显示可与本文所描述的缝线穿引器中的一些一起使用的组织穿透元件的额外的变化形式。

图44A-44C显示可与本文所描述的缝线穿引器中的一些一起使用的组织穿透元件的变化形式。

图44D-44F显示用于接纳来自组织穿透器的缝合元件的平台的一种变化形式。

图45A-45C显示可与本文所描述的缝线穿引器中的一些一起使用的组织穿透元件的变化形式。

图46A-46K显示可与本文所描述的缝线穿引器中的一些一起使用的组织穿透元件的变化形式。

图47A1和图47A2显示配置成夹持器的组织穿透器的一种变化形式。

图47B-47D3显示配置成夹持器的额外的组织穿透器。

图48A显示如本文所描述的缝线穿引器的一种变化形式。

图48B-48H显示图48A中所示的缝线穿引器的操作。

图48I显示图48A的缝线穿引器的下臂的放大俯视图。

图49以局部剖面图显示了缝线穿引器的另外的变化形式的远端区域。

图50A-50L显示图49的缝线穿引器的操作。

图51显示具有两个平行的组织穿透器的缝线穿引器的另外的变化形式的远端区域（局部剖面图）。

图52A和图52B显示用于与包括图51中所示的变化形式的缝线穿引器一起使用的组织穿透器的局部视图。

图53A-53G显示图51的半月板缝线穿引器的操作。

图54A-54C显示半月板缝线穿引器的另外的变化形式的局部视图，所述半月板缝线穿引器被配置成使得在用于缝合半月板时两个组织穿透器在其间切换缝合元件。

图54D和图54E显示与图54A-54C的缝线穿引器一起使用的组织穿透器的侧面透视图。

图55显示具有两个组织穿透器且被配置使得第一组织穿透器在操作期间将缝合元件切换至第二组织穿透器的缝线穿引器的另外的变化形式。

图56A-56C显示用于图55中所示的缝线穿引器的组织穿透器的操作。

图56D和图56E显示与图55中所示的缝线穿引器一起使用的两个组织穿透器。

图57显示半月板缝线穿引器的另外的变化形式。

图58显示半月板缝线穿引器的另外的变化形式。

图59A-59F显示图57中所示的半月板缝线穿引器的操作。

图59G1和图59G2显示配置成使缝线两次穿过半月板的半月板缝线穿引器的另外的变化形式。

图59H1和图59H2显示配置成使缝线两次穿过半月板的半月板缝线穿引器的另外的变化形式。

图59i1和图59i2显示配置成使缝线两次穿过半月板的半月板缝线穿引器的另外的变化形式。

图59J显示类似于图59A-59i2中所示的那些、配置成具有可调节的缝线环尺寸的半月板缝线穿引器的另外的变化形式。

图60A和图60B显示缝线穿引器的部分的透视图。

图60C显示缝线穿引器的另外的变化形式的透视图。

图61A-61D显示用于配置用于与缝线梭一起使用的缝线穿引器的组织穿透器的另外的变化形式。

发明详述

本文所描述的是用于半月板修复的缝线穿引器。一般而言，这些设备在本文中可以被称为半月板修复缝线穿引器、半月板修复设备，或简单地称为缝线穿引器。本文所描述的设备可以被配置成修复半月板（膝关节半月板），且具有带两个臂的远端区，两个臂中的至少一个可沿着设备的纵轴向远侧/近侧（例如，“纵向地”）延伸和缩回。设备具有带面向远侧的开口的展开构型，面向远侧的开口被配置成围绕半月板的锥形外表面（例如，上面和下面）配合。设备还具有其中一个臂（例如，弯曲或成角度的臂）向远侧延伸超出设备的另一个臂的插入构型。在这两个位置中间可以形成一个或多个额外的操作构型，且设备可以通过缩回或延伸一个或两个臂而在这些构型之间转换。

具有面向远侧的开口的展开构型通常被配置成围绕半月板的内部部分配合。在一些变化形式中，这意味着，一个臂通常是弯的、成角度的或可弯曲成成角度的形式，其中角度是指在设备的臂和长形主体之间的角度。例如，设备可以形成可从外侧（中心）途径围绕半月板配合的V型开口。因此，设备的远端被分成两个臂（其中一个可以为设备的长形主体的延长部）。臂中的一个相对于其它臂且相对于设备的主体的长轴是弯的、弯曲的或是可弯曲的。臂中的至少一个相对于其它臂向远侧/近侧可移动，这可用于在设备的远端区域（例如，最远侧3cm或更小）处形成成角度的开口。因此，一个臂相对于设备的长轴（例如，设备的长形主体的近侧至远侧的轴）向远侧和近侧可移动或可滑动。当可滑动臂被完全缩回时，设备可以被称为呈现无分支构型，其中仅弯曲的或可弯曲的臂从设备的远端延伸。

在一种变化形式中，第一臂是远离设备的长轴以一定的角度弯的、弯曲的或可弯曲的，且第二臂是直的（例如，平行于设备的长轴或与设备的长轴成直线）。弯臂或直臂中的任一个或两者可相对于另一个臂向远侧和近侧（在设备的长轴方向中）移动。相对于另一个臂向近侧缩回臂中的一个将在可围绕半月板定位的设备的远端处形成锐角开口，且可以在臂之间引导缝合元件穿过半月板，以修复半月板。

本文所描述的设备还被配置成在两个臂之间引导缝合元件且因此引导缝线穿过半月板。在一些变化形式中，设备被配置成引导缝合元件至少从一个臂穿至另一个臂并返回到第一臂。在一些变化形式中，缝线穿引器可适合于在两个臂之间多次或无限制次数地进行引导。在一些变化形式中，缝线穿引器被配置成刚好引导两次（例如，从第一臂至第二臂，且返回到第一臂）。

一般而言，这些设备包括组织穿透元件，在设备处于展开构型和中间构型中时组织穿透元件能够在两个臂之间延伸以引导缝线穿过组织。组织穿透器可以可释放地与缝合元件（例如，缝线梭、缝线和/或导线）匹配，并且可以将缝合元件从第一臂引导至第二臂，并返回到第一臂。与组织穿透元件相对的臂可以具有用于可释放地或永久地保持缝合元件的一个或多个座（seat）/平台。

在一些变化形式中，缝合元件为卡钉。例如，卡钉可以起到组织穿透元件（或那些元件）和组织固定元件两者的作用。卡钉可以包括两个组织穿透腿部和连接区域。卡钉的组织穿透腿部可以从第一臂延伸穿过半月板，在半月板中它们接触定位在半月板的相对侧面上的第二臂上的偏转器或可选择地锚。然后，组织穿透腿部可以被固定在半月板的相对侧面上（通过偏转或以其他方式锚定）。一般而言，卡钉可以穿过（例如，可以跨越）半月板中的撕裂而被固定。

因此，本文所描绘的半月板修复缝线穿引器设备可以引导缝线两次或更多次地穿过半月板，以使缝线从半月板上部外表面经过至半月板下部外表面。在程序之前和程序期间，必要时，可以调节设备的角度和/或位置，包括在引导缝线穿过半月板的各部分之间。因此，本文所描述的半月板修复缝线穿引器适合于经皮使用。

一般而言，包括如本文所描述的缝线穿引器的系统可以包括第一臂、第二臂、引导缝线的组织穿透元件（例如针）、待在两个臂之间被引导的缝合元件及用于保留和/或释放缝合元件的一个或多个平台。在一些变化形式中，组织穿透元件是配置成从第一或第二臂（其可从其中延伸和缩回）延伸，穿过组织（例如，空气）且接近第二臂或第一臂的预先弯曲的线、丝带（ribbon）或针元件，其中其可以（交替地或循环地）接合或脱离保持在梭平台中的缝线梭。在一些变化形式中，缝线穿引器的第一臂可以被配置用于向远侧/近侧移动，例如沿着设备的长轴轴向地向前和向后移动。缝线穿引器可以被配置成包括相应于不同的操作构型的两个或更多个停止件。例如，设备可以包括第一停止件，其中使一个臂完全轴向缩回，形成用于半月板的远侧开口；及第二停止件（延伸的停止件），在一个臂完全向远侧延伸时，第二停止件形成具有弯曲远端（通过延长臂形成）的设备。在一些变化形式中，缝线穿引器包括其中臂被部分地向远侧延伸的第三或更多个（例如中间）停止件。

图7显示半月板缝线穿引器700的一种变化形式，如本文所描述的。在这个实例中，缝线穿引器包括延伸了设备的长度的长形的主要主体703。设备700的近端包括手柄701。设备的主要主体703的远端可以被称为形成设备的远端的第一臂。滑动器705被可移动地联接到主要主体。滑动器705的远端形成第二（例如，“上”）臂。滑动器705相对于第一臂（及主要主体703）的近侧滑动将导致成角度的开口的形成。开口大致为V型的，其中一个侧面大体上是平坦的，而另一个侧面相对于平坦的侧面成角度。

在图7中，滑动器的远端是圆形的或不锋利的，以防止在操作设备时对半月板的伤害。在一些变化形式中，滑动器的远端（成角度的臂或第二臂）可以相对于滑动器的较近侧区域被扩大。滑动器还可以包括滑动器控制件（例如，指状物控制件711），其可以被手动地或自动地操纵，以向远侧或近侧移动滑动器。例如，相对侧面上（例如，主要主体上）的类似的控制件还可以被包括，以在期望将滑动器保持在相对于患者的固定位置中时，相对于滑动器滑动第一臂（主要主体）。

如所提及的，缝线穿引器的一个或多个臂可以是弯曲的或弯的。在图7所示的实例中，设备的第二（滑动器）臂远离第一臂或远离包括第一臂的设备的长轴“向上”弯曲或成角度，使得第二臂（上臂）的末端区域相对于长轴以由半月板的上表面相对于半月板的下表面形成的大约角度被弯曲。角度可以是固定的（例如，以大约10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°、60°等的锐角，包括在1°和90°之间的任意角度）；例如，角度可以在约10和约60度之间，或在约20度和50度之间。在一些变化形式中，第一臂和第二臂之间的角度是可变的。在一些变化形式中，角度是可调节的（例如，任一个或两个臂可以被弯曲或被调节，以调节其间的角度）。上（第二）臂中的弯曲部的角度可以大约为半月板的上表面和下表面之间的平均角度；例如，角度可以为大约35度±2度、±5度、±7度、±10度、±15度等。一般而言，当第二臂向远侧延伸时，弯曲部与下（第二）臂形成锐角。在一些变化形式中，如所提及的，第二臂的远端区域可以是可从直的或预先弯曲的构型弯曲成最终的弯曲部构型。

在图7所示的变化形式中，组织穿透器（未显示）被封装在第一臂713内，在这个实例中，第一臂713与主要主体703一体化。在图7中，第一臂向远侧延伸，与长形的主要主体的近侧-远侧轴成直线；在一些变化形式中，第一臂与主要主体分开，但平行于设备的长形的主要主体的远侧/近侧轴延伸。由滑动器705形成的第二弯曲臂可以包括一个或多个梭平台。第二臂还可以被称为滑动器，因为其可滑动地联接设备的长形主体（例如，主要主体）和/或第一臂。如图7中所示的，第二臂的远端以一定角度从主要主体延伸。在这个实例中，角度在整个长度上不是恒定的，因为第二臂的远侧尖端是圆形的（具有几乎平行于长形主体的长轴和第一臂的区域）。当第二臂相对于第一臂缩回时（或，当第一臂相对于第二臂延伸时），成锐角的面向远侧的开口719被形成在第一臂和第二臂之间，第一臂和第二臂可以围绕半月板的顶点区域被定位，例如与囊区域相对的锥形区域。在下文中更详细描述的图17A和图17B显示由第一臂和第二臂形成的成锐角的开口。

如所提及的，在图7中所示的示例设备中，第二（上）臂（滑动器）包括用于将缝合元件保持在第二臂内的一个或多个座或平台（例如，梭平台）。图7的设备被配置成具有两个平台。这些平台中的一个可以被配置成释放平台，所述释放平台可将缝合元件（例如，缝线、缝线梭和/或导线）保持在平台内且使缝合元件从平台释放以接合组织穿透器；第二平台可以与第一平台相同，或其可以被配置成保持平台，所述保持平台被配置成接纳来自组织穿透器的缝合元件但不使其释放返回到组织穿透器。第一平台和第二平台可以沿着第二臂的长度彼此分开。例如，在一些变化形式中，释放卡平台被定位在第二臂的远侧尖端附近，且保持平台邻近释放平台被定位。在一些变化形式中，这些位置是颠倒的。在一些变化形式中，第二臂包括多于两个的平台。释放平台可以被预先加载有缝合元件。

如所提及的，梭平台可以被配置成可释放地接合缝线梭（或其它缝合元件）。缝线梭可以在梭平台和组织穿透元件之间被引导，组织穿透元件可在第一臂和第二臂之间延伸。例如，组织穿透器可以从第一臂内延伸，穿过半月板组织，且接合保持在第二臂中的平台中的缝线梭；附接有梭的组织穿透器然后可以穿过组织返回，缩回到第一臂。如果拉线和/或缝线被附接到梭上，拉线和/或缝线的远端将被拉动，从第二臂返回到第一臂。之后，第一臂可以相对于第二臂向近侧缩回，或设备可以以其他方式被重新定位在半月板上（而不需要从半月板中移除设备）。组织穿透器然后可以返回穿过组织，以接合另一个梭平台或相同的（第一）梭平台中的任一个，且释放这个平台内的缝线梭；组织穿透器可以被再次取出，留下缝纫穿过半月板，从半月板的第一（例如，上）表面到半月板的相对（例如，下）表面并返回到半月板的第一表面的缝线和/或导线。可以制造额外的线迹，或设备可以从膝盖中取出且缝线可以被拉紧且固定在合适的位置。

缝线梭和组织穿透元件可以如之前通过引用并入的说明书（例如，USSN 11/773,388和USSN 12/291,159）中所描述地被配置。例如，梭可以是缝线被固定到其上的夹子（例如三角形的夹子）；夹子可以被配置成扣在组织穿透元件上和从组织穿透元件上取下（例如，具有三角形剖面的弯曲针）。在一些变化形式中，附接有缝线的缝线梭被预先加载到设备的第一臂上的梭平台中。下文较详细描述的图10A-16C显示可以使用的梭平台和组织穿透器的变化形式。

一般而言，组织穿透器或穿透元件被保持在缝线穿引器的一个臂内且从缝线穿引器的一个臂延伸并缩回到缝线穿引器的一个臂中。一旦它离开缝线穿引器的臂，组织穿透器延伸跨越两个臂之间的间隙，穿过任意介于中间的半月板组织，其中组织穿透器可以在其远侧尖端区域和相对臂上的平台或座之间转移缝合元件。理想地，缝线穿引器跟随在设备的两个臂之间的预定路径，使得其可靠地遇到平台且可以交换缝合元件（例如，缝线梭）。而且，组织穿透器的远端区域可适合于可释放地接合缝合元件且还适合于允许穿透组织。

在一些变化形式中，组织穿透器是从一个臂缩回或延伸的弯曲构件。尤其，组织穿透构件可以是完全缩回到第一臂的远端区域中的壳体内且以弯曲的路径向外延伸的弯曲或可弯曲元件。在一些变化方式中，组织穿透器可以被配置成从第二臂的远端区域延伸，且被配置成完全缩回到第二臂中的主体中；在一些变化形式中，甚至在完全缩回到第一臂中时，组织穿透构件的一部分可以从第一臂延伸。缝线穿引器的第二臂或其它部分可以被配置成包括用于组织穿透构件的轨道或路径，使得组织穿透构件不妨碍第一臂相对于设备的主体轴向地延伸或缩回。

在一些变化形式中，组织穿透器被预先弄弯或预先弯曲成弯曲形状，所述弯曲形状被配置成允许组织穿透器以弯曲或弓形的路径从第一臂内引导且跨越第一臂和第二臂之间的缝隙，并接合第二臂上的座或平台。因此，组织穿透器可以由包括形状记忆材料的任意合适的材料形成。例如，组织穿透器可以由形状记忆聚合物或合金形成。在一些变化形式中，组织穿透器包括镍钛材料（例如，镍钛合金）。

组织穿透器通常被推动和/或拉动以使其从第一臂延伸和缩回。例如，组织穿透器的近端可以被连接到推杆/拉杆上。

例如，图8显示形成为镍钛推杆或线的一部分的预先形成的组织穿透器的一种变化形式。在这个实例中，还可以被称为针的组织穿透器被形成在或以其它方式被连接到杆或线809的远端。这个实例中的远端已经被平坦化（flattened）（例如，通过研磨）且被预先处理，以形成具有曲线805的针尖，如所示的。因此，远端已经被研磨平坦803，且与长形杆长度809连续。在近端附近，杆已经被修改成包括用于将设备保持在缝线穿引器内同时允许其用于操作的延伸和缩回的保留结构例如环。这个实例中的近端还包括用来连接到活塞和/或手柄构件的带螺纹的区域，所述活塞和/或手柄构件允许杆在缝线穿引器（和第一臂）的长形主体内前进和取出，以使组织穿透器延伸和缩回。在一些变化形式中，这个组织穿透器组件的所有或一部分对于防止针的旋转是关键的。例如，主体可以包括与缝线穿引器内的通道或其它元件匹配且防止旋转的凹槽或突出物。

因此，图7和图8中描述的设备的变化形式利用已经被热设定为所需形状的一件预先形成的镍钛合金针。在一些变化形式中，针的整体长度可以由平坦的线制成；可选择地，整个长度可以由圆形线制成，如图8所示的（其可以被部分或完全研磨或以其它方式成形为包括必要的平坦区域）。在一些变化形式中，针（组织穿透器）组件由用于近侧轴的圆形线与研磨/切平的远端的组合形成。这种构型可允许足够的刚度和轴向推动，以驱动穿透器穿过组织，但使远侧尖端处的充足的柔性成为可能，使得其可以被定形。

如所提及的，一般而言，组织穿透器的远端区域被配置成接纳缝合元件比如缝线梭。尤其，组织穿透器的仅邻近最远侧尖端区域的区域可以被配置成夹持缝线梭或其它缝合元件。最远侧区域（实际的远侧尖端）通常是锥形的和/或尖锐化的，以允许设备穿透组织。在一些变化形式中，远侧尖端区域被成形为接纳、保持和/或释放缝合元件。例如，图9A和图9B显示设备的被成形为穿透半月板组织同时保持（且随后释放）缝线梭的远侧尖端的一种变化形式。

在图9A和图9B中，远侧尖端区域被配置成由包括凹进区域901来接纳梭，凹进区域901允许梭由具有低的轮廓的针被保持。远侧尖端区域还包括孔洞或开口903，以与缝线梭上的浅凹座（dimple）匹配；在一些变化形式中，其它匹配元件（例如，按钮、小突出部、槽等）还可以被包括，以使组织穿透器与缝线梭匹配。组织穿透器还包括梭可以抵着其被保持在合适的位置的停止件905。这个凹进区域被配置成与梭的内径的大约尺寸匹配，使得梭的外径与组织穿透器的外径匹配，在两个部件之间形成齐平的连接部。

在图9A中，组织穿透器的非常远侧的尖端909被尖锐化和/或锥形化。图9A和图9B中所示的组织穿透器的变化形式是平坦的（丝带状）组织穿透器，具有大致矩形的剖面。这种变化形式可以被称为矩形针。

图10A-10E显示可以使用的缝线梭的一种变化形式。一般而言，缝线梭可以被用于连接组织穿透器和缝线或导线，组织穿透器和缝线或导线可被引导穿过组织以形成缝合形式。本文所示的缝线梭通常为夹式（clip-on）或扣入式（snap-on）（例如，扣入配合）元件，元件固定在组织穿透器的远端区域上和/或围绕组织穿透器的远端区域固定，且用缝线穿引器的臂上的平台或座来固定。其它变化形式可以包括被保持在组织穿透器内的内部结构、通过无摩擦配合方法（例如，磁力固定、化学固定等）保持的梭。

在许多本文所描述的缝线梭中，缝线梭被配置成有恢复力地配合在组织穿透器远侧尖端上且停留在邻近远侧尖端的区域上。因此，在一些变化形式中，缝线梭包括允许其曲折（flex）“打开”以配合在组织穿透器上的曲折区域或点。例如，在图10A-10E中，缝线梭在至少一个侧面上被部分或完全打开，且由弹性材料比如金属合金形成。可以使用任意合适的可生物相容的材料，包括不锈钢、塑料、合金、形状记忆材料（例如，镍钛合金）或类似物。例如，在图10A-10E中，缝线梭包括不锈钢（17-7PH或MP35N）。

图10A-10E中显示的梭还可以被称为扣入在针的尖端上的弹簧形式形状。在本文的任一个图中所示的尺寸意图仅用于示例尺寸，且可以被调整，而不偏离本发明的原理，这些尺寸中的任一个可以被调整了它们的所示值的百分数；例如，任一个尺寸的可以被调整了±2%、±5%、±10%、±20%、±30%、±50%、±100%、±150%、±200%等。

本文所描述的梭的变化形式中的任一个还可以包括一个或多个锁定或保留特征。例如，在图10A-10E中，梭包括被配置成与组织穿透器中的匹配特征（例如孔洞或凹处）匹配以将梭保留在组织穿透器上的浅凹座1005或突出物。

图11A至图11B显示缝线梭比如图10A-10E中的一个缝线梭关于组织穿透器的远端区域的附接。在这个实例中，组织穿透器的远侧尖端包括比梭中的开口窄且比梭中的开口小的（例如，锥形的）1101，且梭扣入在远侧尖端区域上，使得梭上的突出物与组织穿透器上的凹处或孔洞匹配（这种布置可以是颠倒的，例如使突出物在组织穿透器上）。这个实例中的缝线梭没有被保持在与组织穿透器的外表面齐平的凹处中；在穿过组织后，当梭从组织穿透器脱落以将其转移到平台中时，这种构型可以是有用的。例如，在组织穿透器上方延伸的梭1105的后边缘可以起到施加力以从组织穿透器移除梭的接触部的作用。

相反，图11C和图11D中显示其中梭被保持成与针内形成（例如，研磨成）的袋状物内的针的剩余部分齐平的组织穿透器的变化形式。如在之前的实例中，梭上的浅凹座或突出物可以帮助将梭固定且定位在组织穿透器上。

图11E和图11F显示组织穿透器的变化形式，组织穿透器还包括用于保持与组织穿透器齐平的梭的凹进区域，然而，这些变化形式还包括在近侧定位在远端区域（邻近就坐区域（seating region））用于帮助从组织穿透器中移除梭的杠杆点。例如，图11E中的针的宽度比梭窄，使得当缝线梭被保持在针上时，梭的一侧从组织穿透器1137稍微延伸；浅凹座/突出物可以帮助维持这个位置。这个唇形区域可以提供在将梭转移到平台时可用于从针中移除梭（例如，将其从针上剥落下来）的表面。类似地，在图11F中，针包括在针的内径中的凹槽或通道1135，即使梭停留在设备1131的远端区域中的袋状物1131内，凹槽或通道1135暴露梭的面向近侧的边缘。图11G和图11H显示针的类似的变化形式。在这种变化形式中，组织穿透器上的凹进部的近侧边缘的一部分已经被移除1143，防止其在梭被插入到针上或从针上移除时干扰梭的拐角（corner）。图11G还显示在可以帮助梭定位在针上的凹进部的近端处形成的停止特征1147。在这种变化形式中，考虑到在针上形成的凹进部，以及其还可以帮助梭固定在针上的扣入特征（近侧凹进边缘1145），突出物可以不是必需的。

梭的其它变化形式显示在图12A-12C中。在这些实例中，梭大致是具有部分开放的至少一个侧面的矩形（“箱”形状）。这个开放的侧面可以帮助梭曲折打开/闭合，使得其可以可靠地固定在缝线穿引器的远端区域上。在一些变化形式中，浅凹座已经被小突出部或突出物1205代替。例如，在图12B中，突出物已经被小突出部1205′代替。在一些变化形式中，这个小突出部可以是易破的；例如，在来回穿过组织以转移梭后，在将梭从组织穿透器移除时，小突出部可以被剥落或变形。其它示例性的梭显示在图13A-13F中。如所提及的，梭可以由任意合适的可生物相容的材料形成，包括形状记忆材料比如镍钛合金、不锈钢等。

图14A-14B显示梭的另外的变化形式，且图15A和图15B显示梭与组织穿透器的远端的联接。图16A至图16C也显示梭与组织穿透器的远端的联接。一般而言，本文所描述的组织穿透器构型中的任一个可以与本文所描述的梭构型中的任一个一起使用，尽管一些组合可以是用于联接和/或解开联接的较佳匹配。

双通（double pass）缝线穿引器

本文所描述的缝线穿引器的一些变化形式被配置，以形成从组织的第一侧延伸至组织的相对侧并再次返回至第一侧的线迹；在一些变化形式中，设备被限制成引导两次且之后必须重新装载以再次引导缝线。这样的变化形式可以被称为双通缝线穿引器，因为它们被配置成引导缝合元件（例如，缝线梭、缝线和/或用于拉动缝线的拉线）来回穿过组织。

配置成双通缝线设备的半月板设备的一种变化形式包括在设备的两个臂中的一个臂上的两个平台。例如，图17A和图17B显示配置成引导两个线迹穿过半圆板的缝线穿引的一部分。在图17A中，以锐角从设备的长形主体延伸的上臂包括两个平台区域。最远侧的平台是配置成保持缝合元件（例如，梭）直到从下臂延伸的组织穿透器接合缝合元件并从释放平台中释放缝合元件的保留平台（释放平台）。这显示在图17A中。在图17A中，上臂和下臂两者向远侧延伸，形成可以放置在半月板的锥形侧面上或可以围绕半月板的锥形侧面放置的成锐角的开口。这种构型可以被称为第一展开位置，且第一线迹可以从这个构型被拉动。

在图17A中，显示以弯曲路径从第一（下）臂至第二（上）臂延伸以接合最远侧平台1707的组织穿透器1704。使组织穿透器1704缩回至第一臂中且因此拉动缝线梭（和任意相关的缝线和/或拉线）通过组织，从半月板的上侧面至半月板的下侧面，形成穿过组织的第一穿过或线迹。如果期望，设备然后可以被重新定位（例如，如果将进行纵向/周向线迹，沿着半月板纵向或周向地移动），或其可以被保留在合适的位置，以形成横向环或线迹。如果缝线穿引器被保留在半月板上的组织中，那么下臂可以相对于上臂向近侧移动，以使组织穿透器与第二平台对齐，用于引导第二线迹。这种第二构型可以被称为第二设备构型（或第二线迹构型）。如下文更详细描述的，缝线穿引器设备包括手动或自动的标引（indexing）以调节第一臂和第二臂的相对位置，因此从第一臂延伸的组织穿透器与相对臂上的第一平台和第二平台对齐。

在图17B中，第一臂和第二臂还形成可围绕半月板的成锐角且面向远侧的开口，然而下臂比图17A中更近侧地被定位。组织穿透器从第一（下）臂延伸以接合第二（上）臂且将缝合元件（例如，缝线梭）从组织穿透器转移到平台中，平台可以被称为保留平台或保持平台。图17A和图17B中的平台两者可以包括用于将缝线梭保持在合适的位置的保留机制（例如，保持销等）1707。

在图17A和图17B中所示的实例中，梭被预先加载在最远侧的平台中，且当设备处于第一线迹位置时可以通过组织穿透器被接合。滑动器的尖端内的保留夹将梭保持在合适的位置。如所提及的，在这种变化形式中，当在第一线迹位置中时，预先形成的针从第一平台捡起梭，且将其拉回到主要主体的尖端中。滑动器然后可以通过弹簧加载的活塞（参见图7，用于示例）被缩回，允许滑动器（上臂）被缩回至第二位置，当设备处于第二线迹位置中时，针可使梭从所述第二位置脱落到第二平台中。在这种变化形式中，存在当其缩回至主要主体中时使梭从针上脱落的剥落机制比如第二平台中的夹子。

图18显示第一平台或释放平台的放大视图。在这个实例中，机械化的平台1809将夹子1805保持在合适的位置。在这个实例中，显示被保持在平台内的缝线梭1811，同时显示接合梭以将其从平台移除的组织穿透器1813。在这个实例中，平台1809提供起到用于梭的硬停止的停止特征，防止其过冲（overshooting）。一对法兰或边缘从平台的开口延伸，以帮助指导针进入合适的位置，以接纳梭。例如，在图18中，金属片夹子1805挤压梭，以将其保持在合适的位置，但不具有任意的阳性保留特征；在一些变化形式中（参见图25A-26C），包括阳性的且可释放的保留机制并用于保留梭。

图19是在上臂内的第二座或平台的放大图。这个平台被配置成保持平台，因为其接纳来自组织穿透器的梭，但没有容易地释放缝线梭回到组织穿透器上。如图18中的，这个实例中的平台还包括用来将平台的元件保持在合适的位置中的机械化块1903。在这个实例中，围绕平台的金属片夹子允许针插入，但还被配置成在针缩回时从组织穿透器剥落梭。

图20A和图20A显示用于可以使用的平台的构型的其它变化形式。例如，在图20A和图20B中，平台包括梭被保持在其中的内部夹子2001。平台还包括起到停止件的作用的机械化块2002。在图20A所示的变化形式中，夹子的一个侧面上的隆起物（bump）将梭保持在平台内的已知位置中，且与梭通过针接合时相比，可以较不牢固地将梭“保持”在平台内，针可以具有用于与梭更牢固地匹配的两个这样的隆起物，允许其被取出。梭2005在平台内的不对称的定位还可以允许用于从缝线梭的侧面延伸的附接拉线2003的空间。图21A和图21B显示梭平台的另外的变化形式。在这个版本中，梭平台包括在夹子上的横档（ledge），所述横档提供比图20A和图20b所示的变化形式强的保持。

如下文更详细描述的，在一些变化形式中，缝合元件包括配置成在拉动缝线穿过组织之前被拖动穿过组织的拉线或拉链线。在一些变化形式中，拉线可以通过设备上的一个或多个结构来管理。例如，在图22中，设备包括在用于拉线2203的上臂上的通道或通路2201。在这种变化形式中，继续拉动导线将不会拉出（dislodge）梭。因此，当将预先加载的设备插入膝盖中时，这种变化形式一般是非常安全的。外科医生甚至可以猛拉导线，用于引导，以确保梭处于正确位置中。

图23和图24A-24b显示用于保持梭且将其释放到组织穿透器上的梭平台的可选择的变化形式。例如，在图23中，梭平台是其通过易破的覆盖物（通常由可生物相容的和/或可生物吸收的材料形成）密封的保留平台。组织穿透器可以延伸穿过覆盖物，以接合梭。在这种变化形式中，梭通常不能从平台中掉出来。而且，设备可以被配置成单次使用的，因为梭可以是不可重新加载的，使得难以再次使用设备。如所提及的，覆盖膜可以由可生物吸收的材料形成，使得膝盖中的任意残留的片不产生问题。在图23中所示的实例中，所示的覆盖平台内的梭的薄塑料膜被结合，以导入到（lead-in on）袋状物上；针可以被用于刺穿覆盖膜以取回梭。

在图24A中，平台包括梭被保持在其中的弹性主体（例如，橡胶、硅酮等）2403。一般而言，橡胶牢固地保持梭。弹性主体允许平台曲折，以接纳梭（和组织穿透器），同时保留梭。在这种变化形式中，平台还包括指导针进入平台的导入区域2407和使针在其中梭可以停靠和不停靠的区域下方停止延伸的停止特征2405。图24B显示围绕平台的弹性主体2403的放大透视图。在这个实例中，主体包括用于管理导线的通道2409。

图25A至图25C显示释放平台的另外的变化形式。在这种变化形式中，平台包括弹簧加载的闩锁，闩锁通过与组织穿透器（针）的接触被触发，以将梭释放到组织穿透器上。在图25A中，弹簧加载的闩锁将梭保持在合适的位置，如所示的。在图25B中，插入到平台中的组织穿透器接触闩锁且迫使其向上，使闩锁不保持梭，使得（在图25C中）组织穿透器可以被取出，用其来拉动梭。

类似的变化形式显示在图26A-26C中，其显示包括棘爪的拉伸弹簧加载的闩锁机制的操作。在图26A中，闩锁将梭保持在平台内，同时拉伸弹簧抵着棘爪支撑闩锁。组织穿透器（针）可以插入到平台中且推动使得棘爪不挡道，如图26B中所示的，允许闩锁旋转。组织穿透器然后可以捕获梭且从平台中被取出，如图26C所示的。在这个实例中，闩锁和棘爪通过弹簧保持不挡道，使得它们不干扰针和梭的移除。

拉链线/拉线

在本文所描述的变化形式中的任一个中，拉线可以被用于缝合组织。拉线还可以被称为拉链线、拉环、皮条（leash）、导线（lead）、栓绳或类似物。一般而言，拉线通常是薄的柔性的线状元件，所述元件可以以缝线形式被缝线穿引器拖动穿过组织。在一些变化形式中，在缝线被拉动穿过组织之前，且在一些变化形式中，甚至在缝线被附接到拉线之前，拉线的远端可以被拉动穿过组织。在拉线已经被引导时，一根或多根缝线可以被联接到拉线的近端且拉线可以被拉动穿过组织，以拉动缝线至合适的位置；拉线随后可以从组织中被移除。

例如，所使用的拉线可以是小直径的线/电缆。小直径的线将需要比待缝纫的较大直径的缝线小得多的力，且可以将最小的力施加在梭上。一旦线已经被缝纫穿过组织（例如，从第一位置至相对于组织的第二位置），设备可以被移除且线被拉动穿过组织；线的近端上的环可以夹持缝线。例如，缝线可以通过（threaded）拉线近端处的环。随着拉线被拖动离开组织，缝线被拉动穿过由拉线留下的通道。然后，可以随后用各种系结头的方法来打结缝线。

在一些变化形式中，拉线由不锈钢电缆（例如，19根线缠绕到一起作为1）制成。这种构型可允许大量的柔性且还可以允许拉线被焊接到不锈钢梭上。在一些变化形式中，拉线由单根线或几个其它电缆构型制成。其还可以由任意其它合适的材料制成，比如镍钛（例如，镍钛合金）、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金（elgiloy）、聚合材料等。

图27显示已经被附接到缝线梭的拉线2702的远端的一种变化形式，如上文所描述的。在这个实例中，拉线2702已经被焊接到梭2703中。拉线的另外实例显示在图28中，包括示例性的尺寸。在图28中，拉线2801在其远端处被联接到梭2803上且延伸某一长度（例如，大约10英寸，尽管还可以使用较短或较长的线）。拉线的近端形成环2805，在梭和拉线已经穿过组织之前或之后，缝线2807可以穿过环2805。这个实例中的拉线的近端在其自身上成环且通过热缩管2811保持；可以使用形成环或缝线附接部位（包括非环的附接部位，比如夹子、夹具、粘合剂、拼接等）的任意合适的方法。

在一些变化形式中，拉线还可以被涂覆（即，用PTFE），以在其被拉动穿过组织时，防止组织损伤。

图29A和图29B显示如本文所描述的拉线的另外的变化形式。在图29A中，拉线形成环；在这个实例中，环可以被偏置，以如所示地打开，使得在其穿过组织之后或之前，易于将缝线加载在拉线上。例如，当关节内窥镜检查使拉线加载有来自组织内（例如，膝盖内）的缝线时，这可以是特别有利的。在图29B中，拉线包括较小的环区域。在这些实施方式中的两个中，拉线被显示为附接到缝线梭上。

本文所描述的设备和系统可适合于与拉线一起使用。例如，设备可以包括结构，以管理或控制拉线。如参考图22所讨论的，例如座/平台可适合于允许拉线延伸离开座。图30A显示包括用于接纳缝合元件的一对平台的缝线穿引器的上臂的另外的变化形式，缝合元件可以包括拉线。在图30A中，上臂包括在臂的外侧面（lateral side）中的切除通道3003，以允许拉线从上臂延伸。类似地，组织穿透器从其延伸和缩回的相对臂可适合于允许导线从设备延伸，而不干扰缝线穿引器的活动。图30B显示包括缩回到下臂3006中的组织穿透器3004的下臂的一部分的放大图。组织穿透器包括联接到拉线3012的缝线梭，且拉线从下臂中的通道3008延伸。

铰接轴

在一些变化形式中，缝线穿引器的轴可以被铰接，这可允许设备到达半月板的不同区域。铰接轴可以被配置成沿着设备的长度在预定的位置处弯曲或曲折（铰接），至预定的程度/角度或角度范围（例如，在1和90度之间，在5和45度之间，在10和30度之间，45度、30度等），且在预定的方向或那些方向中（例如，“向上/向下”，径向地在上臂的方向中；从一边到另一边等）。

例如，图7A中所示的长形轴可以包括一个或多个可弯曲的、连接的或类似物。在一些变化形式中，长形轴是相对硬的，直到被驱动弯曲；甚至当设备的远端（其可形成面向远侧的开口）围绕半月板被定位时，这可允许设备被更准确地定位。

如所提及的，长形主体可以被配置，用于在任意合适的方向中或方向的多个轴中的绞接。例如，图39A-39B和图39C-39D显示具有铰接长形轴的半月板缝线穿引器的两种变化形式。图39A显示包括包含第一臂和第二臂3901的远侧区域的半月板缝线穿引器的侧视图，其中上臂是可向近侧和远侧滑动的滑动器。这种变化形式包括其可以通过用户（例如，通过将控制件铰接在手柄区域上，未显示）被弯曲以使设备向上/向下弯曲（例如，其中向上是在可滑动的上臂的方向中，且向下是在直的下臂的方向中）的铰链式的或铰接的连接区域。这显示在图39B中。

图39C显示具有铰链式的或铰接的连接区域3907的缝线穿引器的另外的变化形式。图39显示设备的俯视图。在这种变化形式中，设备可以在左边或右边（例如，从一边到另一边）被铰接，如图39D所示的。

连接或铰接区域的位置可以是较近侧的或较远侧的。在一些变化形式中，铰接区域可被锁定在直的（未弯曲的）或铰接的（弯曲的）构型中。例如，在一些变化形式中，仅远端区域（仅邻近形成面向远侧的开口的区域）被配置以铰接。包括任意滑动器区域或臂的轴和/或臂可以被配置以铰接。例如，上臂或滑动器可以被配置以与铰链区域铰接，而下臂（延伸自长形主体或与长形主体轴连续）可以被制成可弯曲的（例如，可以由可弯曲的材料比如镍钛合金等形成），以跟随在相对于上臂的固定位置处的弯曲。在一些变化形式中，这个配置是颠倒的。设备可以被配置成在面向远侧的开口通过延伸（或铰接）一个或两个臂被形成在上臂和下臂之间之前、期间或之后弯曲，如上文所描述的，且显示在图17A中。因此，在一些变化形式中，设备可以被配置成在侧面方向（例如，图39D）中弯曲或仅在面向远侧的开口被形成在上臂和下臂3901之间时铰接。

在操作中，设备的弯曲或铰接可以允许其从前部途径进入膝关节的内部区域（在两个半月板之间的区域），且成一个角度被铰接或弯曲以治疗甚至朝着膝盖的前路定位的外侧或内侧的半月板的区域。在在本文所描述的这样的半月板治疗设备的变化形式中，设备可以在膝关节内被操纵，以缝合半月板，而没有穿透半月板的囊或较囊状末端，从而回避了较高度的血管区域，防止进一步的伤害。

成像

一般而言，本文所描述的半月板治疗设备可以与成像（例如，关节内窥镜成像）一起使用。在一些变化形式中，本文所描述的设备可适合于包括机上（on-board）的成像或用于成像的一个或多个通道。例如，图7中显示的缝线穿引器可以包括在远端处或远端附近的成像传感器，用于在设备被定位和/或操作时，使组织成像。在一种变化形式中，设备包括定位成在面向远侧的方向中可视化的成像模式（例如，光纤、光束、CMOS、CCD等）传感器。成像可以包括传感器（或用于被定位在上臂或下臂上以面向远侧的传感器的通道）。在一些变化形式中，传感器仅邻近上臂中的弯曲部被定位。成像信息可以通过设备的主体来反馈或从无线尖端传输，且被呈现给内科医生、存储或以其他方式来处理。

标引

半月板缝线穿引器的操作通常包括使上臂和/或下臂相对于彼此移动，以通过接合组织穿透器和两个或更多个座或平台，以在下臂和上臂之间协调引导缝合元件。在上爪和下爪之间引导缝合元件之前，组织穿透器被设定在用于插入到膝盖且围绕半月板的输送构型中。因此，一个臂（例如，弯曲或成角度的臂，在图7中被称为滑动器）可以向远侧完全延伸（或下臂向近侧缩回），使得下臂邻近上臂，如图7中所示的。这种构型具有窄（尽管稍微弯曲的）直径，且可以使设备较容易地插入到膝盖区域。一旦在合适的位置中，上臂和/或下臂可以被定位，使得在两个臂之间跨越的组织穿透器将接合且转移缝合元件。

组织穿透器通常沿着上爪和下爪之间的预定路径移动，且移动上爪和下爪中的任一个（或两个）可以确定两个或更多个平台中的哪一个接合缝线穿引器。例如，当引导缝合元件以形成从半月板的上侧面到半月板的下侧面的第一线迹时，第一臂和第二臂应处于第一线迹构型中，其中上弯曲臂和下直臂均向远侧延伸，使得组织穿透器可以跨越臂之间的缝隙，缝隙包括臂之间的任意半月板组织，且接合第一平台中的缝合元件。在设备的一些变化形式中，这可以通过包括标引、小突出部、标记、掣子、锁、停止件或类似物来实现，为了使组织穿透器与合适的平台匹配且与缝合元件（例如，梭、拉线和/或缝线）接合，这表示上臂和下臂的正确的相对位置。

在一些变化形式中，为了形成穿过组织的第一线迹和第二线迹，第一臂和第二臂的相对位置可能需要稍微精确。因此，阳性的标引特征可以被建立在缝线穿引器中，以相对于针/梭（下臂）准确地定位滑动器（上臂）位置。

类似地，当引导第二线迹从半月板的下侧面至半月板的上侧面时，下臂可以相对于上（弯曲）臂稍微地近侧缩回，允许组织穿透器朝着第二平台延伸，其中梭被释放到组织穿透器中。

图31A至图31C显示适合于包括指示不同的相对滑动器构型的停止件或掣子的缝线穿引器的一个实例。在这种变化形式中，上臂（滑动器）包括与设备的下臂和/或长形主体上的掣子匹配的一个或多个柄脚。由于柄脚接合掣子，其保持这个构型中的上臂和下臂，这还可以被标记或以其他方式被指示在设备上。在图31A中，上臂（滑动器）完全地远侧延伸，因此设备处于输送构型中（例如，参见图7）。在图31B中，设备处于“第一线迹”构型中，同时滑动器完全近侧缩回，使得来自下臂的组织穿透器可以延伸，以接合上臂中的梭和/或导线（例如，参见图17A）。图31C显示“第二缝线”构型，其中上臂处于中间构型中（例如，参见图17B）。

在一些变化形式中，设备包括在滑动器（上臂）和主要主体上的标记，以指示两个臂的功能位置。

上文所描述的缝合设备还可以被配置，以在这些不同的构型之间自动转换。例如，在一些变化形式中，缝合设备可以包括手柄和控制件，所述控制件通过使构型自动地从输送构型转变成第一线迹构型（和/或一旦处于构型中引导缝合元件）、第二线迹构型和移除构型的单个按钮、旋钮、开关或类似物来操作。

在图7中，所示的手柄包括紧握区域701和活塞709。活塞可以功能地连接组织穿透器（例如，包括如图8中所示的杆）。活塞可以包括用于使植入物返回至初始位置的返回件（例如，机械返回件比如弹簧等），使得组织穿透器被缩回到第一臂中。在一些变化形式中，植入物可以可选择地或额外地包括致动器（例如，机械致动器、弹簧等），用于帮助组织穿透器从设备延伸且延伸跨越组织。

手柄可以被人体工学地设计。例如，其它手柄构型可以被采用，以定位滑动器/主要主体且使针前进。

额外的组织穿透器/梭设计

图32A至图35G显示额外的组织穿透器和相应的梭构型，所述梭构型可以被用于包括本文所描述的半月板缝线穿引器的缝线穿引器设备中。例如，在图32A和图32B中，组织穿透器2304被配置成具有邻近针的远侧顶部的颈部区域3206的有斜面的圆柱形的针形状。在这种变化形式中，缝线梭3202是包括两个或更多个小突出部3206的管状形状，所述小突出部3206可以在针上方拉动且扣入到颈部区域3206中。在一些变化形式中，比如图33A至图33C的变化形式中所示的那些，梭包括可增强梭的柔性的切除区域3305、槽、狭缝或切割部。这还显示在图34A-图34B中。梭的其它实例可以具有在各种形状和尺寸中的类似弹簧形式，包括矩形形状和管状形状。这些实例中的任一个还可以包括用于缝线和/或拉线或类似物的附接部位。

图35A-35G显示组织穿透器3507和梭3503的另外的变化形式，其中这两个元件对于保留和释放缝线梭是关键的。例如，图35A-35G描述梭与组织穿透器的组合，组织穿透器可捡起和放下用于多个引导线迹，而不需要施加力以保留或从组织穿透器中移除梭。例如，在图35A中，梭3503从上臂中（例如，在上臂中的释放平台中）出发。针3507可以从下爪延伸跨越至上爪且梭上的小突出部与针上的轮廓路径对齐，如图35B中所示的。在图35C中，针完成其向上的冲程，且梭通过在针主体中形成的轮廓路径被迫旋转。针然后向下缩回至第一臂中，且拖拽力推动梭朝着针的末端，如图35D所示的。梭的小突出部停留在其中的轮廓路径允许梭被保留在组织穿透器中。在图35E中，针然后穿过组织返回，迫使梭沿着（down）如所示的针路径。由于针缩回至第一臂中，梭跟随脱离针的路径，如图35F所示的，直到针完全缩回且梭被上爪保留，如图35G所示的。

操作方法

一般而言，本文所描述的设备允许通过微创（例如，通过关节内窥镜检查）地围绕半月板放置缝线穿引器，通过从半月板的一侧通向至半月板的相对侧并从膝盖的“内部”返回至初始侧来缝合组织的方法。可以进行这样的来回缝合，而没有从组织中移除缝线穿引器，包括没有从半月板移除缝线穿引器。例如，缝线可以从半月板的上部外表面（例如，凹面，面向股骨的上侧面）被引导，穿过半月板的主体，至半月板的下部外表面（例如，平坦的、面向胫骨的下表面），且然后从底部穿过半月板的主体返回到顶部。这允许用相同设备来形成垂直的缝线形式和水平缝线形式两者。

参考图2，显示用于描述半月板的解剖的术语。一般而言，半月板是周边较厚且中心逐渐减小的；较厚的外部血管囊区域202（其从膝盖面向外）在本文中被称为半月板的囊区域；这个区域可以从外部区域向内延伸到半月板的剖面的10%至40%之间。这个区域还可以被称为半月板的血管区。横向于半月板的区域可以被称为半月板囊区域211。锥形的且较内侧的区域204可以被称为半月板的顶点（半月板的内部区域）。半月板的上部（上）外表面通常是凹的且面向股骨，且因此可以被称为半月板的面向股骨的上部外表面206。与上部外表面206相对的是面向胫骨的大体平坦的下部（下）外表面，且因此可以被称为半月板的面向胫骨的下部外表面208。

一般而言，本文所描述的缝线穿引器可以被微创地定位在膝盖内，使得缝线穿引器从与半月板的血管囊相对的半月板的锥形侧210接近半月板。因此，本文所描述的很多方法可以被称为“内部”修复，因为它们是从膝盖内微创地进行的，从半月板的锥形（无血管的）侧204接近。例如，照相机和/或缝线穿引器设备可以通过在膝盖的前（前部）区域中形成的切口被插入到膝盖中，回避了半月板的内侧、外侧及后部方面。一旦在膝盖内，本文所描述的设备和方法允许缝合元件从膝盖内围绕半月板通过和/或穿过半月板来修复半月板，而大体上不穿透到半月板囊组织（例如，横向于半月板），回避了供应半月板的神经血管组织。在一些变化形式中，缝合设备的组织穿透器仅穿过半月板囊组织的周向部分（circumscribedportion）（例如，从延伸离开半月板小于5mm，离开半月板小于2mm，小于1mm等的区域）。一般而言，穿过半月板的路径可以是弓形的，因为组织穿透器可以是弯的或弧形的。因此，组织穿透器可以以弓形路径从半月板的上面延伸到下面，以浅表面延伸穿过半月板囊组织。

图6A-6M显示用于修复撕裂半月板的缝线穿引器的一种变化形式。这些图显示用来修改半月板中的外周垂直撕裂的设备的操作。

例如，图6A显示穿过患者的膝盖的矢状剖面。显示半月板的一部分。显示半月板100的外周区域中的垂直撕裂101（被显示为一条线）。股骨被显示在胫骨上方，同时半月板的撕裂边缘在两者之间。连续缝线穿引器103（类似于上文所描述的那些）的一个示例被显示在穿过膝盖的剖面的右边。缝线穿引器可以经由微创（例如，关节内窥镜检查）程序、开放性手术程序或半开放性手术程序被插入到关节中。例如，在一些变化形式中，撕裂的半月板可以通过关节内窥镜进入和可视化；缝线穿引器可以通过单独的切口或通过相同的切口被插入；在一些变化形式中，缝线穿引器通过套管被插入。

在这个实例中，缝线穿引器以收缩的或缩回的构型被插入，其中第一臂105被向近侧（例如，朝着在近端处的手柄或控制件）缩回。第二臂107从远端延伸（且可以被固定在这种延伸位置中，或其可以是可调节的或可延伸的）。显示在这个构型中的第二臂107是（“向上”）弯曲的，使得其可以围绕撕裂的半月板被插入，如图6B-6C所示的。按尺寸制造整个缝线穿引器，用于这个空间。例如，缝线穿引器可以具有呈非伸长/输送构型的直径，所述直径小于股骨和胫骨之间的一般（或适当尺寸的）空间，即小于约10mm，小于约9mm，小于约8mm，小于约7mm，小于约6mm等。这个直径可以包括第一臂的直径，其可以具有小于约5mm，小于约4mm，小于约3mm，小于约2mm等的单个直径。

缝线穿引器的由第二臂的远端区域形成的远端因此可以被延伸到组织中且在撕裂半月板上方延伸，如图6A-6C中所示的。一旦第二（上）臂被定位，第一（下）臂105可以从设备延伸，如图6D中所示的。在这个实例中，第一臂从设备的近侧区域延伸，使得其可以在半月板下方延伸，与第二臂相对。第一臂可以是直的（如图6A-6K所示的），或其可以是弯的或可弯曲的。

在图6A-6K所示的方法中，第一下臂可从设备的主体轴向地延伸。通过在半月板的下表面下方且朝着半月板下侧的囊滑动，下臂向前延伸。下臂可以延伸到最远侧的“停止件”。远侧的停止件可以通过阻力（例如，物理停止件）来显示，且可以锁定。例如，当被保持在缝线穿引器上的停止件中时，第二臂可以夹到合适的位置。设备上的手柄或控制件可以被用于脱离且取出设备。

一旦第一臂处于相对于第一臂的期望的轴位置（例如，完全延伸或以其他方式）中，缝线可以被穿过。例如，图6E显示使组织穿透元件（针）111从第一臂内延伸且跨越使第一臂和第二臂分开的空间的初始步骤。在这种变化形式中，组织穿透元件是弯曲的针，所述针从设备的如所示的远端区域被推动穿过如所示的半月板。如上文所提及的，组织穿透器可以被配置成在离开设备时弯曲，且可以被预先弯曲。

首先，组织穿透构件形成穿过组织的路径；缝合元件（例如，梭、拉线和/或缝线）可以被保持在第二臂内。在这个实例中，针穿透半月板（且在一些变化形式中，外周半月板囊组织）且与第二臂的互补区域匹配，比如第一远侧座（即，梭座或缝合元件座）。缝合元件首先被预先加载到远侧座中。缝合元件已经被保持在座中时，座与组织穿透构件的接触可以引起缝合元件（例如，梭）扣入、夹紧或以其它方式固定到组织穿透构件上且从座被释放，如图6E中显示的。之后，随着组织穿透构件缩回到第二臂中，使用组织穿透构件，缝合元件和任意附接的结构（例如，拉线、缝线等）113可以返回穿过半月板被取出，如图6F中显示的。因此，缝线被拖动跨越且通过半月板。

在一些变化形式中，设备被配置，使得组织穿透元件（例如，针等）可以仅在下臂延伸到合适的位置时被延伸，从所述位置，组织穿透元件可以与相对臂上的接纳部位（例如，座）匹配。

在图6G中，第一（下）臂105然后可以稍微缩回。在这些变化形式中的任一个中，臂可以被称为形成“爪”，且因此第二臂可以被称为上爪或第二爪且第一臂可以被称为第一爪或下爪。在这个实例中，第一臂被缩回到邻近远端被定位的停止位置。这个第二停止可以被称为中间或第二停止位置（远端位置是第一或远侧停止，且完全缩回的位置可以被称为近侧停止位置）。在这个位置中，设备可以保持或可释放地“锁定”第一臂，使得在较周向于撕裂被定位的区域中，组织穿透构件（缝合元件现在被附接到其上）可以再次延伸穿过半月板返回，如图6G和图6H中显示的。同时，上（第二）臂被牢固地留在合适的位置。在一些变化形式中（例如，解剖允许的），第二臂还可以稍微地近侧取出，或整个设备可以向外侧或近侧移动，以将额外的线迹定位在不同的位置处。

在本文所描述的一些变化形式中，下臂（例如，包括组织穿透元件的臂）可以相对于设备的剩余部分轴向地被延伸/缩回。在一些变化形式中，上臂可以相对于设备的剩余部分被延伸/缩回。

现在返回到图6H，附接有缝合元件（例如，梭和缝线）的组织穿透构件被再次延伸，这次从之前的线迹在撕裂的相对侧上穿透，使得撕裂可以被缝纫闭合。组织穿透器被引导，直到其（在远侧）接合第二臂的第二座区域；当这发生时，缝合元件（例如，梭）被牢固地保持在座中且没有与组织穿透元件联接（例如，未夹住，或移除），使得组织穿透元件可以被取出，以将缝合元件留在第二臂上的座中，如图6I中显示的。在一些变化形式中，缝线穿引器可以稍微移动（例如，外侧地离开所示剖面的平面），以通过重复以上步骤中的一些再次引导缝合元件，例如从图6E向前，或其可以被移除。

在图6J中，第一臂且因此设备被轴向地（近侧地）取出，使得设备可以被移除，如图6K所示的。移除设备，留下穿过半月板的缝线和/或导线，如图6L中显示的。缝线可以被拉动穿过组织，留下穿过组织的缝线环。然后，可以系结头或缝线可以以其他方式被固定，如图6M中显示的。预先系好的结头可以被预先包装，以随着设备被取出滑动到合适的位置。

如上文所描述的，本文所描述的缝线穿引器可以被配置，以移动缝合元件穿过半月板。一般而言，上文所描述的缝线穿引器被配置成使用梭，所述梭连接到可从缝合设备的臂中的一个延伸且缩回的组织穿透器。缝线可以直接地或经由延长器被连接到缝线梭，延长器比如导线或从梭主体延长的其它结构。导线可以被连接（或可连接）到缝线上。在一些变化形式中，梭被配置成导线。在一些变化形式中，没有使用连接到组织穿透器的单独的梭，但是导线被直接夹持/从组织穿透器释放。在其它变化形式中，组织穿透器直接夹持/释放缝线，缝线还可以从组织穿透器被可释放地保持在相对臂上的座中。例如，缝线穿引器可以被配置，以用组织穿透器拉动（被附接到梭或没有梭的）缝线穿过组织。

一般而言，本文所描述的缝线穿引器中的任一个可以被配置，以拉动缝合元件穿过组织。如所提及的，缝合元件可以是缝线、缝线梭、导线或这些的任意组合。特别感兴趣的是其中缝线穿引器包括组织穿透器的变化形式，所述组织穿透器与导线从其中延伸的缝线梭一起操作。导线可以穿过组织且可以连接或联接到缝线上，之后（同时地），所述缝线可以被拉动穿过导线后面的组织。

因此，在一些变化形式中，随着缝线穿引器使组织穿透器延伸穿过组织，缝线被拉动穿过半月板。例如，缝线可以被缝线穿引器（例如缝线穿引器的组织穿透器）直接夹持，或其可以被联接到缝线梭和/或导线上，缝线被拉动并被推动穿过组织，如上文所描述的。

在一些变化形式中，缝线梭可以被配置，以拉动导线穿过组织。导线还可以被称为拉线、拉环、皮条、导线、栓绳或类似物。导线可以被连接到缝线梭上，或其可以直接通过缝线穿引器被保持和/或释放。如上文所描述的，一般而言，导线可以被配置以连接到缝线上。在导线通过缝线穿引器穿过组织之前、期间或之后，缝线可以被联接到导线上。一旦导线已经以缝合形式穿过组织，导线可以被拉，以拖动缝线穿过组织。缝线可以被拉紧和/或打结、锚定或以其他方式固定在合适的位置中，和/或以使组织或植入材料固定到身体内的合适位置中。在一些变化形式中，用缝线穿引器拉动导线，导线可适合于这个目的。在其它变化形式中，导线通过单独的操作器或通过外科医生的手被夹持。

缝线梭或导线可以连接到多个缝线上且可以用于拉动多个缝线穿过组织。这可以允许缝线穿引器产生缝线形式，而没有缝线的附加阻力。导线可以比缝线薄、比缝线柔且比缝线轻。导线一旦被定位，缝线可以以形式被拉动穿过组织，之后，通过继续拉动导线，导线（和/或缝线梭，在变化形式中附接到缝线梭）被拉动穿过组织。

使用仅少次穿过组织的缝线穿引器，导线的使用还可以允许多个缝线环被形成穿过组织。例如，缝线穿引器可以被配置，以使多根缝线或多根导线同时穿过组织。

A.多根拉线

使用缝线穿引器，多根拉线可以被定位，如图36A-36C中显示的。对于形成穿过组织的多个环，多根导线可以是特别有用的，如36A-36C中显示的。在这个实例中，两根导线可以被引导穿过半月板，从半月板的上表面穿过至半月板的下表面，且然后穿过回到半月板的上表面，如图36A所示的。在这个实例中，两根导线（尽管可以使用多于两根的导线）中的每一个被联接到缝线梭（未显示）上。缝线穿引器已经从显示在剖面中的半月板3601的上表面引导两根导线3603，至下表面，且向上返回穿过囊区域附近的半月板至上表面，围绕半月板中的撕裂3609。这个程序可以被用于形成穿过半月板的垂直环。在图36A中，缝线3611在导线的近端处被连接到导线3605中的一个上。

一旦两根导线已经被定位，如图36A中显示的，缝线3611可以被拖动穿过组织，以跟随通过继续拉动缝线被附接到其上的导线3605，由第一导线3605形成的路径。在图36B中，跟随第一导线3605的路径，缝线3611已经围绕半月板从上部外表面被拉动至下部外表面，且穿过返回至上部外表面。在这个实例中，缝线的远端然后被剩下的导线3603引导穿过，且缝线3611沿着导线的路径再次穿过组织，如图36C中所示的。因此，多个环可以被形成穿过组织；在图36C中，引导大约一个半的缝线环围绕半月板，但如果缝线的末端被打结到一起，缝线将形成两个完整的环。以这种方式引导多个环可允许缝线被固定，而不用打结。

在一些变化形式中，缝线穿引器可以引导缝线和导线（或多根导线），以实现上文所示的相同结果。

本文所描述的设备特别适合用于在半月板的上部外表面和半月板的下部外表面之间缝合。径向延伸跨越上部外表面和下部外表面的至少一部分的垂直环以及纵向跨越上部外表面和下部外表面的至少一部分的纵向环是特别感兴趣的。

B.缝合垂直环

现在返回到图5，与用现有技术设备（例如，图5A-图5C）可能的水平环或部分垂直环相比，本文所描述的方法和设备允许在半月板的上部外表面和半月板的下部外表面之间缝合垂直环，如图5D（显示整个垂直环）所示的。比较垂直缝线、水平缝线和半月板修复设备的生物力学性质的研究已经表明，在负载至失败的测试（load-to-failure testing）期间，与水平缝线和修复设备相比，垂直缝线具有优良的初始固定强度和刚度。如本文所使用的，水平环或缝线形式通常指大致平行于下部外表面或上部外表面延伸而不是在它们之间延伸的形式。而且，在循环负荷条件下，与水平缝线和修复设备相比，垂直缝线具有较低的移位。

具有本文所描述的特征中的一些或全部的设备和系统可以用于围绕撕裂的（例如纵向撕裂的）半月板放置完全垂直的线迹环，而避免了神经血管并发症和损伤。例如，通过从下部的面向胫骨的外表面引导，沿着半月板的凹的、面向胫骨的上部外表面穿过半月板主体（例如，纵向撕裂的一个侧面），且返回穿过向内且平行于半月板的囊区域的区域例如在囊区域内或甚至囊外部中的区域中，垂直缝线线迹环可以围绕纵向撕裂被垂直地引导。这个线迹的实例显示在图5D和图37A中。

在图5D和图37A中，显示使得通过具有纵向撕裂的半月板的区域的垂直环。得到的缝线可以与通过其它设备制成的其它类型的缝线固定（“线迹”）相比较，如在上文的背景部分中关于图5A-图5C所讨论的。相比之下，本文所描述的半月板缝线设备可以引导缝线穿过囊区域的边界附近（或仅越过边界）的半月板（至图5D中的图的右边和图37A中的左边）。由于设备可以引导缝线平行于半月板的外部囊区域穿过半月板（如图5D和图37A中显示的），且由于组织穿透元件的定向和构型，因此缝线可以被引导，而没有深深插入到且在囊区域下方的风险。这种设计可以防止损伤附近的神经和血管组织（例如，血管）。缝线还围绕囊状物的外部的上表面区域和下表面区域被引导，如所示的，这可提供用于缝线的最佳支撑和刚度。

在图37A中，半月板3711的撕裂是水平撕裂3701，水平撕裂3701已经通过闭合的缝线环3709被缝合。

在图5D和图37A中，缝合元件（及最后的缝线）从半月板的第一外表面被引导，穿过至半月板的相对外表面，且缝线然后径向地延伸至第二位置（向内或向外），以从第二外表面穿过，返回至第一外表面。在图5D中，缝线元件从上部外表面被引导至下部外表面，径向地跨越下部外表面且向上返回至其中其被打结的上部外表面。根据缝线穿引器的构型，缝合元件可以可选择地从下部外表面被引导，穿过半月板至上部外表面，径向地跨越上部外表面且向下返回至下部外表面。例如，在一些变化形式中，与半月板的上表面相对地被定位的缝线穿引器的上臂夹持缝线元件，所述缝线元件在延伸穿过半月板后最初被从缝线穿引器的下臂延伸的组织穿透器夹持，且首先被向下拉动至下部表面，形成形式，比如图5D所示的形式。可选择地，缝线穿引器的上（弯曲）臂可以接纳预先加载在从第二臂延伸的组织穿透器上的缝合元件，形成形式比如图37A中所示的形式。

尽管图5D和图37A显示缝线的整个环，环不一定在末端处反面（conned），尽管环的两个末端是在半月板的相同的（例如，下）外表面上。在一些变化形式中，环的末端被分别锚定，通常被锚定在半月板的相同外表面上。环可以指闭合环（如图5D和图37A中所示的）或开环。

C.缝合横向环

还可以形成横向环。横向环通常沿着半月板外侧地延伸，且还可以被称为周向环。本文所描述的方法和设备描述在半月板的上部外（上）表面和半月板的下部外（下）表面之间延伸的横向环。这与形成水平缝线形式的其它设备和方法相反，甚至当稍微外侧或周向地延伸时，所述水平缝线形式没有在上部外表面和下部外表面之间延伸。

图37B和图37C分别显示具有已经用横向环3703修复的径向撕裂3705的半月板的俯视图和仰视图（显示上表面和下表面）。在这个实例中，横向环是已经在上部表面上被系住的闭合环。在一些变化形式中，可以形成跨越径向撕裂的多个环。在上部外表面和下部外表面两者上，缝线沿着上部外表面和下部外表面纵向地（例如，周向地）延伸。

D.打结缝线

由本文所描述的设备引导的缝线可以通过任意合适的固定设备或方法来固定在组织中，包括（但不限于）锚、结头、拉条（stay）、粘合剂、扣子或类似物。因此，如本文所描述地被引导的缝线可以被附着，以被适当地固定在组织内。例如，在图5D中，缝线的垂直环在上（股骨）表面处被锚定，而在图37A中，缝线可以在半月板的下（胫骨）表面上被打结。结头可以用任意合适的打结方法、设备或机制来形成，包括已知的缝线结头推进器。在一些变化形式中，可以使用缝线锚、结或拉条。在一些变化形式中，可以使用无结头的锚、结或拉条。

图38A和图38B显示包括有倒钩的缝线材料（其可以被称为无结头缝线材料）的固定方法的一种变化形式。在这个实例中，缝线材料包括方向性地被定向以防止缝线在一个方向中的所有或一部分长度的运动的倒钩；相对方向的拉动不接合倒钩。因此，缝线材料可以在许可的方向中被拉动到组织中，但通过缝线材料中的倒钩防止从组织中被取出。

例如，在38A和图38B中，使用如本文所描述的缝线穿引器，有倒钩的缝线材料被定位在半月板中。例如，缝线可以连接到通过缝线穿引器引导的缝线梭和/或导线上。在这个实例中，缝线材料的近端包括环（或缝线材料在其中倒钩的方向颠倒的点处自身折回（doubled-back）），缝线材料的远端可以被引导穿过所述环，如图38A所示的。如图38B所示的，通过继续拉动有倒钩的缝线的远端，在许可方向（如箭头所示的）中拉动缝线材料导致缝线紧缩且可以帮助连接半月板的撕裂末端。额外的结头可以不是必须的，因为有倒钩的缝线防止缝线松开。

如上文所提及的，本文描述的是用于半月板修复的缝线穿引器。一般而言，这些设备在本文中可以被称为半月板修复缝线穿引器、半月板修复设备，或简单地称为缝线穿引器。

例如，在本文所描述的一些变化形式中，缝线穿引器包括可以为长形主体的一部分和/或可以连接到长形主体上的两个长形臂。参见例如图40A。尽管这种构型没有被明确地显示在每一个实例中，但是本文所描述的实例中的任一个可以包括这种构型，除非另外说明。设备的远端可以包括第一臂601和第二臂603。这些臂中的一个或两个可以被可滑动地布置，使得它们可以向近侧和远侧605滑动。臂601中的一个可以在远端附近被弯曲或成角度（或可弯曲）至固定（或可调节的）程度。这种弯曲可以相应于半月板的胫骨表面的角度；类似地，相对的臂603可以是直的。弯曲臂可以被弯曲，使得远端区域相对于臂的剩余部分（或设备的剩余部分）的近侧长形部分被弯曲，且因此相对于相对臂被弯曲。臂可以相对于彼此滑动（例如，通过延伸图40A中的第二臂），以形成锐角开口（其相应于半月板的外表面）。当直臂603相对于弯曲臂601向近侧缩回时，甚至在半月板的相对窄的范围内，设备可以被展开；一旦弯曲臂邻近胫骨表面展开（或随着其展开），直的下臂可以延伸。

本文所描述的设备的变化形式中的任一种可以被配置成包括这种构型，其可以使设备更容易且更准确地定位。在一些变化形式中，弯曲臂601在远端处被弯曲，而不是形成陡峭的角度。可选择地，在一些变化形式中，臂可以相对于彼此被固定，而不是向近侧和远侧滑动。在一些变化形式中，上臂和下臂可以剪刀样地打开和闭合。

本文所描述的所有变化形式被配置成引导一个或多个缝合元件穿过半月板，以缝合半月板。缝合元件可以包括缝线、连接到缝线的缝线梭、缝线可以通过其被放置的用于拉动的拉线或环，或类似物。如本文所用的缝合元件可以包括单独或组合的任意缝合元件（包括缝线），所述缝合元件被引导穿过半月板组织以直接或间接地引导缝线。例如，缝线元件可以是任意合适的缝线。缝线元件可以是多根（例如，一捆）缝线。在一些变化形式中，缝合元件是缝线可以附接到其上的缝线梭；在一些变化形式中，缝线元件可以包括缝线和缝线梭两者。在一些变化形式中，缝线元件是缝线拉出器，比如缝线可以连接到其上的环或拉线；可以用本文所描述的缝线穿引器设备引导缝线拉出器穿过组织，且在缝线被拉动到合适的位置后或时，缝线可以被拉动穿过（缝合组织）。可以使用任意合适的缝线，包括但不限于自然材料和人造材料（包括纤维织物、金属、聚合物及类似物）；缝线可以被编织、编辫、纺（spun）、有倒钩、链接等。缝线可以是可吸收的或不可吸收的。缝线通常是可生物相容的。还预期涂覆的缝线（例如，包括治疗物质、粘合剂或类似物）。可以使用任意合适的尺寸。

本文所描述的很多变化形式包括配置成穿透组织用于取代缝线元件且从而取代缝线的一个或多个组织穿透器或组织穿透元件。在一些变化形式中，组织穿透器是配置成延伸且缩回到缝线穿引器中的一个或两个臂中的长形结构。组织穿透器可以被配置成针（包括复合针、可伸缩针或类似物）。组织穿透器可以是弯曲的或直的且可以是可弯曲的。例如，可以使用由形状记忆合金形成的组织穿透器。组织穿透器可以具有尖锐的或穿透组织的远侧尖端或尖端区域。在一些变化形式中，组织穿透器可以配置成包括缝合区域的缝线元件。例如，组织穿透器可以包括用于缝线梭的停平台域。在一些变化形式中，组织穿透器包括用于保持缝合元件（比如缝线）的钩或闩锁区域。在一些变化形式中，组织穿透器包括两个或更多个缝线保持区域；此类区域的实例包括在主体中的在组织穿透器的远端处或在组织穿透器的远端附近的用于夹持缝线元件的切除区域。一般而言，组织穿透器可以由任意合适的材料形成，包括但不限于金属（包括形状记忆合金比如镍钛合金及其它）、陶瓷或类似物。组织穿透器可以被配置成柱状物、管状物、圆柱形物、丝带、线或包括这些的组合的类似物，且可以为中空或实心的（或可以包括中空和/或实心的区域）。在一些变化形式中，组织穿透器可以被配置成可连接到一起的不同部件（其可以是单个的组织穿透器）的组件；例如，组织穿透器组件可以包括相对于彼此被可滑动地布置的两个组织穿透器。

本文所描述的设备中的任一个可以包括近侧手柄612（或手柄），以及用于控制设备的各种运动的一个或多个控制件，运动包括延伸、缩回、打开、锁定或以其他方式移动一个或多个臂，延伸和缩回组织穿透器或那些组织穿透器，且在一些变化形式中，夹持或释放缝合元件。

许多实例（例如，图40A）中所示的近侧手柄包括可延伸/缩回组织穿透器的滑动器615控制件；在一些实施方式中，这个滑动器可以是旋钮、按钮、触发器或任意其它合适的控制件。例如，控制件可以被配置成自动地开动组织穿透器，或帮助用户移动组织穿透器穿过组织。例如，控制件可以是弹簧加载的或可以包括发动机或其它机械辅助件。

在一些变化形式中，手柄区域还可以包括用来向操作者提供关于设备或设备的部件的状态（例如，位置、方向等）的视觉或触觉反馈的指示器、标记或类似物。手柄可以包括深度标记，或显示一个或两个爪和/或组织穿透器的展开状态的其它指示器。

手柄还可以包括用来使设备部件中的一个或多个保持或维持在期望的（或任意的）位置中的一个或多个锁、停止件或拉条。例如，设备可以包括锁，以使臂相对于彼此被可释放地固定；或可以包括相对于设备的长形主体可释放地固定的第二臂603。在一些变化形式中，手柄锁可以包括可从近侧手柄接合/脱离的按钮、掣子、小突出部、闩锁或控制件。手柄可以包括指示臂的相对位置的指示器，相对位置包括伸长/缩回的下臂如何与弯曲上臂相关。在具有可调节的弯曲部的变化形式中，手柄可以包括指示上臂中的弯曲部的指示器。

显示在图40A中的示例性手柄612包括可被夹持或手持的紧握区域613。额外的滑动器614还可以被包括；在这个实例中，滑动器可以是手指开动的，且可以被用于向近侧或远侧移动下臂603。按钮可以被用于接合/脱离锁，锁允许或防止近侧或远侧移动；按钮可以在滑动器上或在别的地方。

在一些变化形式中，设备还可以被改变，用于与其它经皮或微创设备或系统一起使用。例如，设备可以包括一个或多个底座、紧固件或附接部位，用于与套管或立体定位设备相互作用。在一些变化形式中，设备可以适合于与可视化设备一起使用。例如，半月板缝线穿引器的一些变化形式包括用于与照相机、引导线或类似物一起使用的通道、通路和/或端口。

本文所描述的设备可以按尺寸制造，以用一个或多个患者尺寸来工作。例如，本文所描述的设备可以以多种尺寸（例如，小的、中等的、大的等）被配置，用于与不同的患者尺寸一起使用。一般而言，本文所描述的设备被配置成一次性的（包括预先加载的构型）或多次使用的（可再利用）。这些设备通常是可灭菌的，且与外科使用相容的。

例如，本文所描述的半月板缝线穿引器中的任一个可以被预先加载有一个或多个缝合元件（包括缝线）。在一些变化形式中，设备可以包括预先系好的结头，以帮助缝合。一般而言，设备可以被配置成帮助控制缝线且控制缝线与设备之间的相互作用，防止与缝线或缝合元件缠结或混乱。例如，本文所描述的设备可以具有一个或多个外部或内部缝线通道、通路、附接部位或类似物，用于保持/保留缝合元件（比如缝线）。在其中缝线被预先加载到设备中的变化形式中，缝线可以在（或抵着）缝线穿引器中被保持，使得缝线已经被保持，用于与组织穿透器接合。通过易破的附接（例如，蜡或其它可移动的附接），缝线可以相对于缝线穿引器被保持在合适的位置，易破的附接可以通过来自用户的充足的力（包括非常温和的、小的力）的应用被释放。

如下文将更加详细描述的，本文所描述的缝合设备通常包括在设备的臂中的一个或两个臂上的一个或多个缝合元件平台或捕获元件。缝合元件平台被配置成保持和/或接纳并保持缝合元件。在引导其穿过半月板后，缝合元件平台可以接纳来自组织穿透器的缝合元件。在一些变化形式中，缝合元件平台可以被配置成保持缝合元件（例如缝线），直到其可以通过组织穿透器被重新取回。可以使用不同类型的缝合元件平台。在一些变化形式中，第一缝合元件平台可以被配置成将缝合元件保持在设备的臂上的合适位置中，直到组织穿透器可以接合平台内的缝合元件且将其从平台取出；第二缝合元件平台可以被配置成从组织穿透器接纳缝合元件，从组织穿透器剥落缝合元件，使得缝合元件被保留在平台中，同时组织穿透器被缩回至相对臂中。缝合元件平台可以被配置，使得缝合元件被主动地、被动地和/或主动和被动两者地保留在平台中。例如，缝合元件可以通过保留销或夹具或通过膜被保持在平台中。保留器（例如，保留销或其它表面）可以是弹簧加载的、气动支撑的或类似的，以将缝合元件保持在平台内。在一些变化形式中，平台包括保留膜或阀，保留膜或阀允许缝合元件无困难地进入平台，但防止其随着组织穿透器被取出而容易地离开平台。

缝合元件平台可以包括接合构件，以接合组织穿透器且帮助联接缝合元件和组织穿透器或从组织穿透器解开缝合元件。例如，平台可以包括引导或保留缝合元件使得其在组织穿透器被取出时可以被留在平台中的通道或柱（post）。

第I部分：具有可切换的出口通路的缝线穿引器

本文所描述的缝线穿引器的一些变化形式具有单个组织穿透器（例如针），所述组织穿透器被配置成从设备的第一臂延伸且缩回到设备的第一臂中，但沿着缝线穿引器的轴向长度在两个（或更多个）不同位置处穿过。以这样的方式，缝线穿引器可以沿着缝线穿引器的长度从第一位置引导缝合元件（且因此引导缝线），穿过半月板，然后向近侧或远侧（相对于缝线穿引器的长度）沿着半月板的外表面并沿着缝线穿引器的长度从第二位置返回穿过半月板，其中第二位置在第一位置的近侧或远侧定位。可以进行这种缝线引导，而没有从组织中移除缝线穿引器。因此，这样的设备可以放置径向以及轴向环线迹。

例如，图40A-40G和图41A-41B显示具有单个组织穿透元件的半月板缝合设备的一种变化形式，单个组织穿透元件被配置成从一个臂延伸，且在两个不同的纵向隔开的位置中穿过半月板，以将缝合元件从半月板的一个侧面引导至半月板的相对侧面并返回到半月板的第一侧面，例如，从半月板的股骨表面至半月板的胫骨表面，且返回到半月板的股骨表面，以形成完全围绕半月板的缝线环。尽管显示在图40A-41B中的变化形式使缝合在半月板的股骨表面上开始和结束，但是设备可以被配置成使缝合在相对（胫骨）表面上开始和结束。

在一些变化形式中，比如图40A-41B中所示的设备包括配置成插入组织穿透器的路径中且使其从穿过半月板的第一路径重新定向到穿过半月板的第二路径的偏转器、开关、插入器、触发器、肩状物、支点或类似物。

图40B至图40G显示其中缝线穿引器包括配置成斜坡、偏转器或插入器601的开关的半月板缝线穿引器的一种变化形式，斜坡、偏转器或插入器601将改变组织穿透器603的方向，使得其从第二路径中的下臂621延伸，以在设备的臂之间延伸。例如，在图40B中，半月板缝线穿引器600围绕半月板609的顶点被定位，使得上臂623沿着半月板的股骨表面延伸且下臂621沿着半月板的胫骨表面延伸。在图40B-40G中，显示在部分纵向剖面中的设备，以显示在其缝合半月板609时组织穿透器的运动。这个实例中的组织穿透器603可以是具有穿透组织的远端（例如，尖锐的远端）和用于在远端处或远端附近的缝合元件的附接部位的长形丝带状组织穿透器。下文参考图42A-46K更加详细地描述这样的组织穿透器的实例。

图40B中的缝线穿引器600的上臂623包括两个缝合元件平台612，613。在这个实例中，设备被预先加载有缝合元件（缝线607）；在下文中，这个缝合元件将被简称为“缝线”，然而应理解的是，可以使用其它缝合元件。在图40A-6F中，显示被预先装载在上臂623内的缝线，然而，缝线可以通过设备被保持，且被预先加载到设备中，同时向外延伸到缝线穿引器的臂上。

在图6C中，组织穿透器603向远侧延伸，以穿过半月板且接合相对臂上的缝合元件平台612。通过从设备的近端推动或以其它方式驱动组织穿透器，组织穿透器可以从设备延伸；在一些变化形式中，手柄上的活塞、发动机、驱动器或类似物向远侧驱动组织穿透器。组织穿透器的远侧运动使组织穿透器朝着下臂621的远端延伸，其中其可以以相对于下臂的长轴的角度被引导出下臂621且朝着相对臂被引导到半月板中。在一些变化形式中，组织穿透器由形状记忆材料形成和/或被设定形状或以其他方式被预先弯曲，以朝着相对臂向上弯曲。在一些变化形式中，组织穿透器的远端通过远端上的斜坡或引导区域被偏转，远端使组织穿透器弯曲且指导其朝着相对臂。一般而言，从下臂到上臂的路径是固定的且可控制的，因此组织穿透器以预定的路径穿过半月板，使得组织穿透器的远端遇到第一平台（缝合元件平台612）。这显示在图6C中。以这种方式，组织穿透器的远端区域可以接合缝线（例如，通过钩住、夹住或以其他方式与其连接），使得当组织穿透器被取出时，如图6D中显示的，缝线还以由组织穿透器形成的第一路径被取出，返回穿过半月板。

组织穿透器可以沿着通道或路径（在图40B-40G是不可见的）被移动，以从下臂621延伸且缩回到下臂621中。通道或路径可以包括沿着组织穿透器可以在其中滑动的下臂的任一侧的轨道或通道。这个轨道可以被润滑。通道、路径或轨道可以引导组织穿透器的运动且可以允许组织穿透器以可预测的且控制的方式运动到下臂中、运动出下臂和在下臂内运动。

使组织穿透器缩回到下臂中后，如图6D中所示的，组织穿透器（及附接的缝线）可以在缝线穿引器的下臂内在近侧被取出；当组织穿透器的远侧尖端区域被向近侧拉动越过开关/偏转器元件601时，开关或偏转器可以向上延伸，形成斜坡表面，使得如果组织穿透器被向远侧延伸时，其将向上偏转且离开下臂并穿过半月板，以接合在近侧被定位的第二缝合元件平台613，如图6E中显示的。附接的缝线将与组织穿透器的尖端区域一起被拉动。

在一些变化形式中，开关/偏转器被配置成弹簧加载的，使得当用缝线在近侧取出组织穿透器的远端时，允许开关旋转或以其他方式向上移动，形成组织穿透器现在可以抵着其偏转的斜坡。图41A更详细地显示这种构型，其中开关/偏转器701被配置成向前和/或向上旋转且使组织穿透器的远端沿着第二预定路径从第二点偏转穿过半月板，以接合平台。如所提及的，在一些变化形式中，开关元件是弹簧加载的且在取出组织穿透器时向上延伸。在一些变化形式中，开关可以通过一些其它转换构件来控制，包括腱（tendon）或其它结构，其中的一些变化形式可以从设备的近端被开动。

一旦远侧尖端区域接合第二平台613，缝线通过第二平台被保持且组织穿透器可以穿过半月板被取回并进入下爪中，如图6F中显示的。因此，缝线被引导完全穿过半月板两次。之后，下臂可以被向近侧缩回（在一些变化形式中）且上臂和缝线穿引器的剩余部分可以被取出，留下如图40G所示的缝线。在一些变化形式中，缝线然后可以被系住。如所提及的，设备（例如，上臂）可以包括预先打结的结头，结头可以被用于固定缝线。

可以使用任意合适的组织穿透器，包括具有钩、夹持器、钳子、倒钩、通道或类似物的那些，用于可释放地固定到缝合元件上。图42A-46K显示配置成平坦的丝带或带的组织穿透器的一些变化形式。这些元件的远端适合于可释放地保持缝合元件（例如，缝线），且还可适合于穿透组织且接合缝合元件平台。例如，图42A-8D显示丝带型的组织穿透器的变化形式，组织穿透器可以由形状记忆合金（例如，镍钛合金）形成且被配置成钩住或以其他方式夹持缝线，使得缝线可以被组织穿透器拉动穿过组织。一般而言，在本文的图中的任一个中所提及的任意尺寸意图仅用于阐述，且可以变化。

例如，在图42A中，组织穿透器包括成角度的钩区域，当组织穿透器的远端区域被引导到平台中时，在成角度的钩区域中缝线可以被滑动且拉动。图8B显示组织穿透器的其中远侧尖端区域已经被改动有第二斜面区域的另外的变化形式，第二斜面区域可以帮助穿透组织且还帮助引导缝合元件（例如，缝线）进入其可以被保持在其中的槽中。在图8C中，显示其中远侧尖端区域稍微较小的变化形式；这种变化形式可以产生用于缝合元件的空间，以较容易地落入其可以被保持在其中的钩区域中。图42E显示组织穿透器的另外的变化形式，其中用于保持缝合元件的捕获区域或保持区域凹进到组织穿透器的主体内且包括在组织穿透器在上臂和下臂之间被驱动时帮助保留缝线的上唇形区域和下唇形区域两者。

本文所描述的组织穿透器中的任一个可以被配置成平坦的（“丝带”）针。在操作中，包括当接合和脱离缝合元件平台内的缝合元件时，可以用额外的结构来引导、插入和移除来自组织穿透器的缝合元件。例如，在42E中，虚线表示其中平台内的芯轴（mandrel）或其它元件可以被用于帮助缝线从针掉落到平台中的位置；在一些变化形式中，第二芯轴或引导构件（未显示在图42E中）可以被用于推动缝线从捕获区域的左侧至右侧，使得当组织穿透器被移除时，缝线可以被推动，留在平台内。

类似地，图43A-43D显示组织穿透器的其中缝线捕获区域901被中心地定位且从针的尖端被进入的另外的变化形式。松懈状态中的通道903具有比缝线窄的直径；这个通道可以被扩大（例如，通过芯轴或通过缝线本身），以捡起或放下缝线。图43B-43D显示具有不同改动以帮助将缝线插入捕获区域901和/或从捕获区域901中取出缝线的这种类型的组织穿透器的变化形式。

图44A-44C显示组织穿透器的类似于图42A-8D中显示的变化形式的另外的变化形式，包括有助于将缝线插入、移除和保持在组织穿透器内的芯轴或额外的引导结构的使用。缝线元件平台（其可以被称为缝线平台）的一种变化形式的操作显示在图44D-44F中。

在一些变化形式中，比如图44D-44F中所示的实例，缝线平台包括缝线元件保留器1005（为了简便，其还可以被称为缝线保持器），所述缝线元件保留器1005被配置成从组织穿透器移除缝线元件或有助于从组织穿透器移除缝线元件，和/或被配置成在组织穿透器从平台中被取出后将缝线保留在平台内。在图44D-44F中所示的实例中，缝线保留器是在具有缝线平台的臂内延伸的芯轴或轴1005。在图44D中，组织穿透器1007与缝合元件（例如，缝线、导线、梭等）1009一起进入平台且剩余部分最初被向近侧缩回（尽管在一些变化形式中其可以被配置成向远侧缩回）。

如图44E所示的，剩余部分然后可以抵着组织穿透器被驱动或被部分地驱动穿过组织穿透器，以接合缝合元件且使其与组织穿透器脱离（图44E中的箭头）。组织穿透器然后可以被取出，如图44F所示的，且缝合元件1009被留在平台中。在图44F中，剩余部分抵着缝合元件被驱动且在组织穿透器被移除时还远侧（箭头）被驱动，甚至在移除组织穿透器后，这可以帮助使缝合元件的环保留在平台内。设备可以被配置，使得当充足的力被施加到缝合元件上时（例如，拉动它），缝合元件可以被拉动离开平台（且离开与保持器的接合）；可选择地，设备可以被配置成将缝合元件保留在平台内，直到保留元件被释放。

在一些变化形式中，平台和/或保留器被配置，使得组织穿透器取代保留器，保留器可以延伸穿过平台或部分地延伸穿过平台。例如，保留器可以被偏置以延伸穿过平台，且组织穿透器可以在其被驱动到平台中时抵着偏置力推动。因此，保留器可以抵着组织穿透器的侧面推动，同时组织穿透器处于平台内，且当组织穿透器从平台中被取出时，保留器因此可以将缝合元件保留在平台中。两个或更多个保留器可以被包括在单个平台中。例如，偏置的（例如，弹簧加载的）保留器可以抵着组织穿透器的每一个侧面推动，且因此随着组织穿透器从平台中被取回，使缝线脱离组织穿透器。

在一些变化形式中，从设备的近端，芯轴被手动地或自动地控制，而在一些变化方式中，其可以仅在上臂的区域内延伸。弹簧或其它偏置构件可以被包括（未显示），以在组织穿透器处于平台中时，抵着组织穿透器的侧面驱动芯轴。

图45A-45C显示组织穿透器的另外的变化形式，其中不是被保持在中心保留区域内，缝线元件围绕组织穿透器至少部分地被包裹，如图45C中显示的。穿过组织穿透器的中心开口可以被配置，以帮助移除缝线或使缝线附接到组织穿透器。

图46A-46K显示配置成具有在它们的远端处或在它们的远端附近的缝线保留区域的丝带类型的针的各种组织穿透器。

在一些变化形式中，组织穿透器可以被配置成包括用于接合缝合元件的夹持器或夹持器类型的区域。例如，图47A1和图47A2中显示包括在远端处的夹持器的组织穿透器的一种变化形式。这种夹持器可以通过在腱构件1301上拉动或推动来有效地开动。包括图47B中所示的变化形式的其它变化形式可以包括将预先偏置的爪保持为打开或闭合的锁或颈圈机制（collar mechanism）1303；移动所述颈圈或锁允许爪打开或闭合。在图47C中，夹持器被配置成包括有助于在爪闭合时将缝线保留在爪之间的突出构件1305。

图47D1显示半月板缝线穿引器的远端的部分侧视图，且图47D2显示具有带与平台接合的夹持器类型的远端的组织穿透器的平台区域的稍微放大的视图。在这种变化形式中，平台包括偏置构件（例如，芯轴或偏置表面），抵着偏置构件，夹持器可以被驱动以打开夹持器的爪且允许缝线被释放到平台中。在图47D2中，组织穿透器的远端是夹持器，比如图47B中所示的变化形式，然而，这个变化形式中的夹持器1322的爪被偏置闭合，直到它们可以抵着偏置构件比如平台1325中所示的一个偏置构件被打开。图47D3显示缝线穿引器设备的平台的另外的变化形式的透视的、部分剖开的视图，显示平台内的保留器和附接有缝合元件的组织穿透器。在这个实例中，随着组织穿透器进入平台，夹子样的保留器元件被组织穿透器部分地取代，且当组织穿透器被取出时，缝合元件通过保留器被保持。

如上文所提及的，本文所描述的设备中的任一个可以包括如上面的图42A-47D中显示的组织穿透器。其它组织穿透器可以包括筒状的和/或圆柱形状的构件（而不是丝带类型的构件）或沿着它们的长度具有可变的直径形状/厚度的构件。

具有配置成具有两个不同的组织穿过区域的单个组织穿透器的半月板缝线穿引器设备的另外的变化形式显示在图48A-48I中。在这个变化形式中，组织穿透器和下臂被配置，使得转换元件不是必需的，因为组织穿透器在操作期间变形或在使用之前预先偏置，以呈现（assume）弯曲的配置，使得在设备的远端处于围绕半月板的展开构型中时，其以预定的方式跨越上爪和下爪之间的空间。

图48A显示类似于图40A中所示的设备的缝线穿引器的透视图。图48B-48H显示操作期间设备的远端区域的放大视图。例如，在48B中，显示在未展开的输送构型中的设备，其中下臂1403被缩回。下臂被配置成纵向近侧地和远侧地移动，使得设备可以围绕半月板被定位。在本文所描述的变化形式中的任一个中，臂中的一个（例如，下臂）可以被配置成延伸和缩回，且可以在预定的位置被锁定，使得组织穿透器以可预测的方式在两个臂之间行进，且与相对臂上的一个或多个平台接合。

起初，组织穿透器1405被定位在下臂1403内。在其中组织穿透器被预先偏置（弯曲）且可以以其它方式从下臂向上延伸的变化形式中，其起初被保持在离开下臂的远侧出口1407和近侧出口1409之间。在其中组织穿透器没有（没有完全地）以这样的方式被预先偏置的变化形式中，组织穿透器可以被定位在下爪内的任意位置中；离开远侧出口1407的运动将使组织穿透器变形，使得其呈现弯曲形状，如下文更加详细描述的。

在这个实例中，一旦下臂1403已经在半月板1405下延伸，如图48C所示的，组织穿透器1405可以延伸穿过半月板，如图48D中所示的。为了开始缝合半月板，组织穿透器被向远侧驱动，使得其延伸穿过半月板且与上臂1411上的远侧平台1413内的缝合元件（例如缝线）接合。如上文简要提及的，在一些变化形式中，驱动组织穿透器离开下臂上的远侧开口的行为可以导致组织穿透器的弯曲（例如，成形），使得其以可预测的方式延伸穿过组织；甚至在组织穿透器缩回到下臂中后，这种形状可以被保留。通过下臂的远侧出口中的组织穿透器可看见的弯曲半径可以被选择，使得应用到组织穿透器的张力足以使其变形，包括在组织穿透器由形状记忆合金形成时。

在图48E中，显示缩回到下臂1403中的组织穿透器1405；附接的缝合元件1415被组织穿透器拉回，且可以穿过下臂中的开放通道（如可在图48I中看到的）。由于预先偏置的组织穿透器相对于下臂被向近侧拖动，如图48F中所示的，组织穿透器的远侧尖端将朝着下臂1409中的近侧开口延伸。组织穿透器的这个远侧尖端可以通过下臂被保留，直到其穿过形成近侧出口1409的开口。在一些变化形式中，进入这个开口可以通过用户来感觉，或设备可以包括告知组织穿透器何时再次准备弯曲穿过半月板的显示器。

在图48F中，组织穿透器被向远侧推进，以预定的路径将其传送出下臂且穿过半月板，使得其可以将缝线1415转移到相对臂上的缝合元件平台1421上，如图48C所示的。之后，缝线可以被保留在平台中（主动地或被动地）且组织穿透器缩回到下臂中。最后，半月板缝线穿引器可以被缩回，在一些变化形式中，通过向近侧缩回下臂且然后远离半月板取出上臂，如图48H中所示的，缝合元件（在这个实例中，缝线1415）可以被留下。如上文所提及的，在一些变化形式中，预先系住的结头可以被包括在缝线的一个末端处。在图48H中，缝线（包括预先系住的结头）可以被保持在缝线穿引器的上臂内或抵着缝线穿引器的上臂被保持，且半月板缝线穿引器可适合于帮助推动且固定结头（未显示）。

图48I显示下臂1403的远侧区域的放大俯视图，显示用于组织穿透器的远侧出口1407和近侧出口1409，以及在两个出口之间的连接缝线通道。组织穿透器1405的远端区域通过缝线通道和近侧出口是部分可视的，显示用于保留缝合元件1423的钩住区域。

图49和图50A-50L显示具有单个组织穿透器的半月板缝线穿引器的另外的变化形式，所述单个组织穿透器被配置成以不同的近侧和远侧路径从下爪延伸，以形成围绕半月板的径向环线迹。这个实例类似于之前描述的变化形式，且适合于直接引导缝线，没有额外的缝线拉出器或缝线梭的使用。

图49显示穿过半月板缝线穿引器的远端的部分纵向剖面。在这个实例中，设备包括包含组织穿透器1505的纵向可移动1504的下臂（或爪）1503。相对的（“上”）臂1507包括远侧缝线平台1509和近侧缝线平台1511。在这个实例中，远侧缝线平台被预先加载有缝线（在图49中未显示）。

示例性的半月板缝线穿引器的操作显示在图50A-50L中，包括稍微通用的定位和取出步骤。例如，在图50A中，显示在输送构型中的缝线穿引器1600，在所述输送构型中，下臂被缩回，使得设备不具有任意的“分支”，所述分支可能使得其难于插入围绕半月板1603的区域中的最小开口中。设备的远端（上臂的远端）然后从顶点（内-外）途径被定位在半月板附近，且这个上臂在半月板的股骨表面上滑动，如图140B所示的。一旦上臂沿着半月板1603的股骨表面或邻近半月板1603的股骨表面被定位，那么下臂可以向远侧延伸，形成在缝线穿引器设备的远端处的成锐角的开口（acutely angled opening），且从半月板的股骨表面和胫骨表面两者上的顶点末端周围部分地围绕半月板，如图50C所示的。

为简单起见，显示在图50C中的缝线穿引器1600的构型可以被称为第一展开构型。在这个构型中，组织穿透器可以横向地延伸穿过半月板，至缝线穿引器（及在两个臂之间）的纵轴，以接合远侧的缝线平台1509内的缝线，如图50D中所示的。一旦缝线的环被组织穿透器捕获，组织穿透器可以被向下拉回到下臂中，沿着第一路径穿过半月板取出缝线，如图50E和图50F中所示的。如通过图50F中的箭头1620所示的，下臂然后可以向近侧缩回，直到其到达如图140G所示的预定的设定位置，留下在第二展开构型中的缝线穿引器。掣子、停止件或其它指示器（触觉、视觉或其它的）可以显示缝线穿引器处于正确位置（例如，输送构型、第一展开构型、第二展开构型等）中的时间。从第二展开构型，组织穿透器1505可以再次向远侧延伸，以穿过半月板且在上臂和下臂之间，拉动缝线，如图50H中所示的。在这个实例中，穿过半月板的近侧路径不同于远侧路径；缝线从组织穿透器被释放，且可以通过上爪中的近侧平台被暂时保持，直到缝线穿引器被取出，如图50K和图50L中所示的。通过缩回下臂以返回到输送构型，缝线穿引器可以被取出，如图50K中所示的。

第II部分：多个组织穿透器

在本文所描述的半月板缝线穿引器的一些变化形式，可以使用同时或顺序地引导（推动/拉动等）缝合元件穿过半月板的两个或更多个组织穿透器。在许多这些变化形式中，缝线穿引器的整体构型可以类似于上文所描述的那些，包括可移动的下/上臂、长形主体及类似物。在一些变化形式中，可以使用相同的组织穿透器，如图52A和图52B中所示的示例性组织穿透器中所示的，其可以与图51所示的设备一起使用。

图51显示通过具有两个平行的组织穿透器1701，1703的缝线穿引器1700的一种变化形式的部分纵向剖面，组织穿透器可以被用于引导单个缝线1705（例如，通过连续拉动缝线的相对末端），以引导整个环（例如，径向环）围绕半月板。这显示在图53A-53G中。

例如，在53A中，显示以输送构型接近半月板的图51的半月板缝线穿引器，在所述构型中，下臂被向近侧缩回。在抵着半月板的胫骨表面定位上臂后，如图53B所示的，下臂被延伸到完全展开的构型，在所述构型中，在缝线穿引器的远端处形成的锐角开口部分地围绕半月板。在图53C中，两个组织穿透器两者被显示为同时延伸穿过半月板；在一些变化形式中，组织穿透器可以顺序地延伸，而不是同时地延伸。如果组织穿透器同时延伸，设备可适合于容纳由较近侧的组织穿透器所经历的稍微较短的通路。

两个组织穿透器可以接合保持在平台区域中的缝线（如图51和图53A-53G中的单个大的平台区域所示的），尽管两个离散的平台区域可以被使用且在一些变化形式中由缝线通道连接。例如，缝线可以被钩住在组织穿透器上。之后，缝线穿引器可以通过缩回下臂被取出，然后从半月板周围移除，将缝线的自由末端留在半月板的胫骨侧上，如图53F和图53G所示的。然后，缝线可以被打结和/或系住。

在这个实例中，缝线末端终止在半月板的胫骨（与股骨相对的）侧面上。如上文所提及的，本文所描述的变化形式中的任一个可适合于使得缝线的末端可以被终止（且因此被打结等）在股骨侧或胫骨侧上；例如，尽管组织穿透器（为了方便）被显示为被包含在下臂中且从下臂延伸，这可以是颠倒的，使得组织穿透器被包含在上臂中且从上臂延伸。

图54A-54C显示具有延伸穿过半月板的一对组织穿透器的缝线穿引器设备的另外的变化形式；在这种变化形式中，缝合元件从一个组织穿透器被引导至另一个组织穿透器，且因此在两者之间进行了“转换”。例如，在54A中，第一组织穿透器和第二组织穿透器被加载在下臂中。第一组织穿透器可以被预先加载有缝线。在图54B中，具有预先加载的缝线的第一组织穿透器被推进穿过半月板，进入上臂；在图54C中，第二组织穿透器被向远侧推进，以延伸穿过半月板进入上臂，其中其被偏转，以接合第一组织穿透器的远端区域且在上臂内，且缝合元件从第一组织穿透器被转移到第二组织穿透器。然后，第二组织穿透器在近侧被取出且返回穿过半月板，用其拉动缝线。

图54D和图54E分别显示第一组织穿透器和第二组织穿透器。第一组织穿透器包括围绕缝合元件（在图54D中作为缝线被显示）可以被缠绕在其中的外部边缘的远端区域；远端包括第二组织穿透器可以接合到其中的开口或通道，以接纳缝合元件。因此，由第二组织穿透器的远端形成的钩区域接纳缝合元件。

图55和图56A-E显示具有一对组织穿透器的半月板缝合设备的另外的变化形式，所述组织穿透器被配置，以在半月板被缝合穿过两个或更多个区域时交换缝线。例如，在图55中，下爪包括在图56D和图56E中更加详细地显示且在图56A-56C的操作中显示的一对组织穿透器。例如，在图55中，第一组织穿透器和第二组织穿透器被布置，使得它们可以相对于彼此滑动且从而交换两者之间的缝合元件。第一组织穿透器（例如，比如在图56D中所示的一个组织穿透器）被配置（如上文所描述的），以从下臂上的远侧出口延伸且延伸穿过半月板，以接合上臂上的缝线元件并拉动其穿过返回至下爪。由于第一组织穿透器向近侧缩回到下臂中，其可以接合第二组织穿透器（比如在图56E中所示的一个组织穿透器）。例如，在图56A中，下（第一）组织穿透器被向近侧拉动；由于其靠近图55中所示的中继区域(relay region)内的第二组织穿透器，缝线2201在外侧被驱动（在图56A中，向上驱动），使得其可以与第二组织穿透器的开口对齐，如图56B所示的。例如，可以使用偏转器、芯轴或类似物2203，以将缝线环2201从第一组织穿透器指导至第二组织穿透器中。然后，这个组织穿透器可以被向远侧驱动，以延伸穿过组织且接合在相对臂上的缝合元件平台。

第III部分：弯曲针

在一些变化形式中，本文所描述的缝合设备可以被配置成双通（doublepassing）、单交换设备。这样的设备可以包括组织穿透器，所述组织穿透器被预先加载有缝合元件且被配置成从缝线穿引器设备的第一臂延伸，穿过组织，在周围弯曲（例如，通过转动180度）并返回到缝线穿引器的相同臂，但在外侧布置的位置处，其中缝合元件掉落，使得组织穿透器然后可以缩回穿过半月板，留下被引导的缝线。

这个设备的一种变化形式被显示图57中。在这个实例中，上臂和下臂可以如上文所描述地被配置，同时组织穿透器2303（例如，由形状记忆合金形成）可以被保持在上臂内。下臂包括通道2309以接纳组织穿透器且将其操纵至外侧放置的位置，在所述位置中，其再次穿过半月板以再次接合上臂的平台。通过指导组织穿透器且防止其损害附近的组织，这个变化形式中的下臂可以保护周围的组织。图59A-59F显示这个变化形式的操作。在图59A中，一旦缝合设备的臂已经如之前所描述地围绕半月板被定位，组织穿透器可以被向远侧驱动且被推动穿过半月板。在图59B中，组织穿透器（附接有缝线）被显示为通过下臂上的偏转区域被偏转，使得其被指导穿过下臂且然后离开下臂，以延伸穿过返回到上臂，在上臂中，附接有缝线的组织穿透器的远端可以接合上臂上的缝线平台，如图59C中所示的。如图59D所示的，在将缝线留在缝线平台中后，组织穿透器可以穿过组织被取出，返回到上臂中，设备然后可以从组织缩回（例如，通过向近侧缩回下臂且然后移除设备，如图59E和F所示的）。

在操作上类似于图59A-59F中所示的那些的其他变化形式显示在59G1和图59G2、图59H1和图59H2以及图59i1和图59i2中。由穿过半月板的缝线穿引器2305（且因此通过附接的缝合元件）取得的路径通过缝线穿引器来指导。在一些变化形式中（例如图59G1-59G2），缝合元件从半月板的顶部（股骨）表面引导且向下环结到胫骨表面并向上返回至股骨表面；在一些变化形式中，缝合元件从下部（胫骨）表面向上引导至股骨表面且向下返回到胫骨表面。因此，缝线环可以在胫骨或股骨侧上被系住。而且，在上文（例如，图59A-59F和图59i1-59i2）所示的一些变化形式中，缝线穿引器被配置，使得组织穿透器首先穿透半月板的较厚的远侧区域；在图59G1-59G2和图59H1-59H2中，缝线穿引器被配置，使得组织穿透器首先穿透半月板的较薄（例如，较顶点）区域。这些变化形式中的任一种可被配置，使得缝合元件被组织穿透器推动或驱动穿过半月板，因为缝合元件被预先加载在组织穿透器上；可选择地，变化形式可以被配置，使得随着组织穿透器穿过半月板被取回，缝合元件被拉动穿过半月板。在一些变化形式中，组织穿透器是单个组织穿透器。如所提及的，其可以是预先弯曲的或偏置的，以在离开缝线穿引器的第一臂后在周围延伸。因此，在一些变化形式中，缝线穿引器的第二臂可以不是必需的；然而，对于使如上文所示的组织穿透器偏转，第二臂可以是特别有用的。图58显示缝线穿引器的另外的变化形式，其中组织穿透器是复合组织穿透器，具有可延伸以增大组织穿透器的转动半径和/或长度的可伸缩构件。

在一些变化形式中，设备可以被配置成允许用户（例如，外科医生）确定用设备产生多大的线迹。例如，设备可以包括配置成调节指导针的曲线的轴向位置的控制件（或那些控制件）。例如，在图59A-59E中，半月板缝线穿引器的下臂包括在其离开下臂之前外侧地指导组织穿透器以再次穿过半月板的通道2509。在一些变化形式中，通道的形状或尺寸（例如，外侧范围）可以从近侧手柄来调节，有助于确定针离开下臂以穿过半月板的位置。在一些变化形式中，上臂可以包括多个外侧布置的平台以接纳组织穿透器和/或缝线元件，或包括配置成接纳来自各个外侧位置的组织穿透器/缝线元件的一个或多个平台。

例如，图59J显示其中在穿过半月板的第一线迹和第二线迹之间的间隔是可调节的一种变化形式，且因此穿过半月板2540的环的尺寸是可调节的。在这个实例中，下臂包括由附接到指导块2531上的滑动器2529在下臂内在远端处被引导的组织穿透器。滑动器2529可以在窗口2527内被向近侧和远侧移动，以选择线迹/环的宽度。在这个实例中，可滑动块2531包括弯曲通道区域，以重新定向且指导组织穿透器从下臂到上臂且穿过半月板2540。上臂包括任一个导入区域2533以容纳从一系列方向接近的组织穿透器，取决于下臂的滑动器位置。滑动器2529包括用于控制用于组织穿透器2525的离开的外侧位置的窗口2527内的块2531的位置的轴或其它控制件。

一般而言，本文所描述的缝线穿引器中的任一个可以被配置成保护围绕半月板的非目标组织，且特别是在关节中的软骨表面，以及囊区域。例如，在本文所描述的半月板缝线穿引器的变化形式中的任一个中，组织穿透器被配置，使得它们被包含在上臂和下臂的边界内；一般而言，组织穿透器跟随上臂和下臂之间的预定路径且没有垂直延伸（例如，在上臂或下臂下方）。组织穿透器的穿透组织的远侧尖端通常被固定在上臂和/或下臂内（例如，完全被固定在上臂和/或下臂内），除了当在臂之间延伸时。组织穿透器的这种控制件可以增强设备的易用性和安全性。

第IV部分：钉住（stapling）缝线穿引器

在一些变化形式中，本文所描述的半月板缝合设备可以被配置，以引导两个或更多个组织穿透元件，两个或更多个组织穿透元件通过缝合元件连接且因此“钉住”组织。在这个实例中，通过缝线连接的两个组织穿透元件被驱动，从一个侧面穿过至相对侧面。组织穿透元件可以被留在后面，同时通过缝线被连接。

第V部分：额外特征

如所提及的，各种额外特征通常可以作为本文所描述的缝线穿引器中的任一个的一部分被包括或实施。这些特征中的一些显示在图60A-61D中。

例如，图60A-60C显示在本文所描述的缝线穿引器的一些变化形式中的上臂和下臂的轮廓。图60A显示其中缝线穿引器的长形主体是管状的（例如具有圆形或椭圆形剖面），使得上臂和下臂被可滑动地布置，且每一个大约为半圆形的变化形式。在一些变化形式中，可以有利地减少上臂和/或下臂的高度或厚度。显示在图60C中的一种变化形式被配置，使得上臂和下臂是矩形的且稍微嵌套的。在这个实例中，上臂部分地围绕下臂，同时还允许滑动。因此，减少了设备且特别是单个上臂和下臂的整体高度。

本文所描述的变化形式中的任一种可以与或不与缝线梭一起使用。图61A-61D显示其中组织穿透器包括缝线梭（例如，环类型的梭2703）可以附接到其上的卡扣区域的夹子的变化形式。在图61A中，显示具有在平台内的附接梭的组织穿透器的远端。包括梭接合区域的组织穿透器的远端显示在图61B中。图61C和图61D显示组织穿透器的不同的变化形式。

尽管前述本发明为了能够清晰理解的目的已经通过图示和示例的方式在一些细节上进行了描述，但是鉴于本发明的教导，对于本领域技术人员来说容易明显的是可以对本发明可做一定的改变和修改，而不偏离本发明的精神或范围。

尽管以上描述被分成部分且包括缝线穿引器的变化形式的具体示例，但是在任何具体示例或部分中描述的特征或元件中的任何一个可被并入到其他实施方式的任何一个中。尽管前述本发明为了能够清晰理解的目的以通过图示和示例的方式在一些细节上进行了描述，但是鉴于本发明的教导，对于本领域技术人员来说容易明显的是可以对本发明可做一定的改变和修改，而不偏离本发明的精神或范围。

Claims (20)

1.一种被配置成帮助修复膝盖半月板的半月板修复设备，所述设备包括：

长形主体，其向远侧和近侧延伸；

第一臂，其与所述长形主体平行或成直线地向远侧延伸；及

第二臂，其从所述长形主体以锐角向远侧可延伸，其中所述第一臂和所述第二臂中的一个或两个被可滑动地联接，以相对于彼此向远侧和近侧移动，使得所述设备具有其中所述第一臂和所述第二臂形成成角度的面向远侧的开口的第一构型和其中所述第一臂邻近所述第二臂的第二构型。

2.如权利要求1所述的设备，还包括手柄，所述手柄在所述近端处。

3.如权利要求1所述的设备，还包括组织穿透器，所述组织穿透器配置成当所述设备处于所述第一构型中时在所述第一臂和所述第二臂之间延伸。

4.如权利要求1所述的设备，还包括在所述第二臂上的至少一个平台，其配置成当所述设备处于所述第一构型中时接纳从所述第一臂延伸的组织穿透器。

5.如权利要求1所述的设备，还包括组织穿透器，所述组织穿透器配置成从所述第一臂延伸。

6.一种用于修复膝盖半月板的缝合设备，所述设备包括：

长形主体，其在长轴中向远侧和近侧延伸；

手柄，其在所述长形主体的所述近端处；

第一爪，其从所述长形主体向远侧延伸，其中所述第一爪是弯曲的或可弯曲的，以相对于所述长轴形成锐角；

第二爪，其平行于所述长轴延伸，其中所述第二爪被配置成相对于所述长形主体的所述远端在所述长轴中滑动；及

组织穿透器，其被配置成在所述第一爪和所述第二爪之间延伸且被配置成使缝线穿过所述第一爪和所述第二爪之间，

其中所述设备具有所述第二爪向近侧缩回使得所述缝线设备无分支的第一构型，和所述第二爪从所述长形主体向远侧延伸以与所述第一爪形成面向远侧的开口的第二构型。

7.如权利要求6所述的设备，其中所述组织穿透器被配置成完全缩回到所述第二爪中。

8.如权利要求6所述的设备，其中所述第一爪与所述长轴成锐角向远侧延伸。

9.如权利要求6所述的设备，其中所述第一爪与所述长轴成20度和50度之间的角度向远侧延伸。

10.如权利要求6所述的设备，其中所述第一爪相对于所述长轴成固定的角度弯曲。

11.如权利要求6所述的设备，其中所述组织穿透器包括用于夹持缝线的钩。

12.如权利要求6所述的设备，其中所述第一爪包括配置成夹持缝线的缝线平台。

13.如权利要求6所述的设备，还包括在所述手柄上的控制件，所述控制件用于控制所述第二爪构件相对于所述长形主体的所述远端的延伸和缩回。

14.如权利要求6所述的设备，还包括在所述手柄上的控制件，所述控制件用于控制所述组织穿透器的延伸和缩回。

15.一种用于修复膝盖半月板的缝合设备，所述设备包括：

长形主体，其在长轴中向远侧和近侧延伸；

第一爪，其从所述长形主体向远侧延伸，其中所述第一爪相对于所述长轴成约10和约60度之间的角度弯曲；

第二爪，其平行于所述长轴，其中所述第二爪相对于所述长形主体的所述远端在所述长轴中是可延伸和可缩回的；及

组织穿透器，其被配置成在所述第一爪和所述第二爪之间延伸，以在所述第二爪从所述长形主体向远侧延伸从而与所述第一爪形成成角度的面向远侧的开口时，使缝线穿过所述第一爪和所述第二爪之间。

16.如权利要求15所述的设备，其中所述组织穿透器被配置成从所述第二爪延伸和缩回。

17.如权利要求15所述的设备，其中所述第一相对于所述长轴成固定的角度弯曲。

18.如权利要求15所述的设备，其中所述组织穿透器包括用于夹持缝线的钩。

19.如权利要求15所述的设备，其中所述第一爪包括配置成夹持缝线的缝线平台。

20.如权利要求15所述的设备，还包括近侧的手柄和在所述手柄上的控制件，所述控制件用于控制所述第二爪构件相对于所述长形主体的所述远端的延伸和缩回。

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