CN103600955B - 一种药用胶塞转运系统及其转运方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于制药机械领域，尤其是指一种胶塞清洗机配套用的药用胶塞转运系统及其转运方法。一种药用胶塞转运系统，包括落料管，还包括设有清洗灭菌管路，连通清洗灭菌管路的喷淋嘴设置在落料管与胶塞清洗机的连接处的阀门内侧，落料管下端端盖内侧设有清洗灭菌介质排出口。本发明提供一种清洗灭菌后的胶塞在封闭环境里跨不同洁净度空间的自动转运装置。主要功能是将全自动胶塞清洗机清洗、灭菌后的胶塞转送至药品灌装区的胶塞供料机振荡料斗，而此料斗是设置在A级洁净区域，为保证胶塞运送安全及避免交叉污染，转运装置具备在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）功能。

Description

一种药用胶塞转运系统及其转运方法

技术领域

本发明涉及用于制药机械领域，尤其是指一种胶塞清洗机配套用的药用胶塞转运系统及其转运方法。

背景技术

药品安全影响着人的生命安全，药品包装材料的清洁是很重要的因素，目前药用用胶塞的清洗，以及胶塞的安装一般都能达到GMP药品生产工艺规范要求。但是如何将清洗好的胶塞不受污染的转运到胶塞供料机内，一直很难彻底解决。

按传统的方法，药用胶塞在全自动胶塞清洗机内清洗、灭菌后，需通过装入密闭容器的方式人工转运，在胶塞的转运、存放和加料过程中通过不同级别的洁净区域，易受低洁净度级别空间环境、转运工具及操纵人员的污染，存在极大风险，最终影响药品质量和安全性。

发明内容

为解决以上问题，本发明提供一种胶塞清洗机配套用的可以避免污染风险，并能极大提高生产效率的药用胶塞转运系统。

一种药用胶塞转运系统，包括落料管，落料管一端与胶塞清洗机的出料口连接，另一端设在胶塞供料机料斗上方，所述落料管上下两端分别设有可封闭落料管形成独立的密闭空间的阀门和端盖；还包括设有清洗灭菌管路，连通清洗灭菌管路的喷淋嘴设置在落料管与胶塞清洗机的连接处的阀门内侧，落料管下端端盖内侧设有清洗灭菌介质排出口。

进一步的，所述落料管与水平面的角度为32-45度。优选的为37度。

进一步的，所述转运装置还设有可以控制落料管两端阀门和端盖及清洗灭菌喷淋嘴及排出口的控制系统，控制系统包括上位机和PLC。

更进一步的，所述胶塞清洗机出料口上设有检测料位的料位传感器。

另外本发明还提供了一种无污染的药用胶塞的转运方法。

一种药用胶塞的转运方法，其特征在于：包括如下步骤：

1）通过控制系统将落料管道上端阀门和下端端盖封闭，使其成为独立的密闭空间；

2）通过控制系统将清洗灭菌管路的喷淋嘴打开，通入清洗灭菌介质（清洗灭菌介质为医药制造领域,常用于A级洁净区的清洗灭菌介质）对落料管道进行清洗灭菌，然后打开清洗灭菌介质排出口将清洗灭菌介质排出；

3）关闭喷淋嘴和排出口，并打开落料管下端的端盖，使其连通胶塞供料机的料斗；

4）供料时，通过控制系统打开胶塞清洗机出料口和落料管道上端阀门，并启动胶塞清洗机出料，胶塞通过落料管道落入胶塞供料机料斗内。

进一步的，所述胶塞供料机料斗上设有检测料位的料位传感器，所述步骤4）中，当料位达到传感器设定的上限时胶塞清洗机自动停止出料；而当胶塞被使用后，料位达到传感器设定的下限时，控制系统自动启动胶塞清洗机出料，并循环往复直至胶塞出完，完成转运。

进一步的，所述落料管与水平面的角度为37度。

下面对本发明进一步说明：本系统提供一种清洗灭菌后的胶塞在封闭环境里跨不同洁净度空间的自动转运装置。主要功能是将全自动胶塞清洗机清洗、灭菌后的胶塞转送至药品灌装区的胶塞供料机振荡料斗，而此料斗是设置在A级洁净区域，为保证胶塞运送安全及避免交叉污染，转运装置具备在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）功能。

本系统组成主要包括落料管道、清洗和灭菌装置以及电气控制系统。

一、落料管道：

是连接全自动胶塞清洗机和灌装机胶塞供料机料斗的一支洁净管道，其两端可封闭形成独立的密闭空间，进行在线清洗和灭菌。

二、清洗和灭菌装置：

落料管道顶部设置有喷淋嘴，管道两端都设置有管路和阀门，可控制通入和排除清洗、灭菌用介质。

三、电气控制系统：

控制系统主要包括上位机和PLC等，用程序控制转运系统和管道清洗灭菌装置的各阀门开闭，并在灌装机胶塞供料机料斗处设置料位开关（料位传感器），实现胶塞的自动运送和管道的清洗、灭菌过程。

附图为本系统结构示意图，胶塞清洗机置于上层洁净度级别较低的D级洁净区（Ⅰ）内，灌装机的胶塞供料机料斗处于下层B级洁净区（Ⅱ）背景下的A级洁净区（Ⅲ），落料管道（3）跨区域连接胶塞清洗机和胶塞供料机料斗。其工作过程为将落料管道两端封闭使其成为独立的密闭空间，在其顶部的落料管道清洗灭菌管路及出料阀（2）通入清洗灭菌介质对落料管道进行清洗灭菌，完成后打开下端管口使其连通灌装机的胶塞供料机料斗，当需要供料时，按供料按钮可打开胶塞清洗机出料口并启动胶塞清洗机出料，胶塞通过落料管道落入灌装机的胶塞供料机料斗内，并且当料位达到传感器设定的上限时胶塞清洗机自动停止出料，而当料位达到传感器设定的下限时，自动启动胶塞清洗机再次出料，如此循环直到胶塞出尽而完成全自动出料过程。整个过程无需人工接触，避免可能的污染风险，并能极大提高生产效率。

本系统提供一种清洗灭菌后的胶塞在封闭环境里跨不同洁净度空间的自动转运装置。主要功能是将全自动胶塞清洗机清洗、灭菌后的胶塞转送至药品灌装区的胶塞供料机振荡料斗，而此料斗是设置在A级洁净区域，为保证胶塞运送安全及避免交叉污染，转运装置具备在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）功能。经过发明人多次试验，发现当落料管与水平面的角度为32-45度时，尤其是37度时，落料效果最好。

附图说明

图1是本发明实施例的结构示意图。

图2是本发明实施例落料管端盖处的结构示意图。

1.胶塞清洗机2-1.清洗灭菌管路2-2.喷淋嘴2-3.（落料管）阀门3.落料管道3-1.落料管端盖3-2.落料导出管3-4.排出口阀门3-5.排出口4.胶塞供料机5.料斗6.料位传感器7.层流罩Ⅰ：D级洁净区Ⅱ：B级洁净区Ⅲ：A级洁净区

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述，但本发明的保护内容不仅限于这些实施例。

下列实施例中所用方法如无特别说明，均为常规方法。以下实施例中所需要的材料或试剂，如无特殊说明均为市场购得。

清洗介质为注射用水,灭菌为纯蒸汽湿热灭菌。

实施例1

一种药用胶塞转运系统，包括落料管3，落料管3一端与胶塞清洗机1的出料口连接，另一端设在胶塞供料机4的料斗5上方，所述落料管3与水平面的角度为37度（37-42度时落料效果最佳）。所述落料管3上下两端分别设有可封闭落料管3形成独立的密闭空间的阀门（落料管阀门）2-3和端盖3-1；还包括设有清洗灭菌管路2-1，连通清洗灭菌管路2-1的喷淋嘴2-2，设置在落料管3与胶塞清洗机1的连接处的阀门2-3内侧，落料管3下端端盖3-1（与落料导出管3-2可互换，落料管路3清洗灭菌时使用落料管端盖3-1，出料时使用落料导出管3-2）上设有排出口阀门3-4及清洗灭菌介质排出口3-5。还设有可以控制落料管3两端阀门2-3和端盖3-1的阀门及清洗灭菌喷淋管路2-1阀门的控制系统，控制系统包括上位机和PLC。所述胶塞清洗机1出料口上设有检测料位的料位传感器6。

落料管道清洗灭菌过程，包括如下步骤：

1）落料管下端换用落料管端盖3-1；并连接好排出口3-5；

2）通过控制系统将落料管道3上端阀门2-3和下端端盖3-1封闭，使其成为独立的密闭空间；

3）通过控制系统将清洗灭菌管路2-1的阀门打开，通过喷淋嘴2-2通入清洗灭菌介质对落料管道3进行清洗灭菌，然后打开下端端盖3-1的排出口阀门3-4通过排出口3-5将清洗灭菌介质排出；

4）清洗灭菌结束待用。

转运过程，包括如下步骤：

5）落料管下端换用落料导出管3-2，使落料管道3连通胶塞供料机4的料斗5；

6）供料时，通过控制系统打开落料管道3上端阀门2-3，并启动胶塞清洗机1出料，胶塞通过落料管道3落入胶塞供料机料斗5内。

所述胶塞供料机4料斗5上设有检测料位的料位传感器6，所述步骤6）中，当料位达到传感器6设定的上限时胶塞清洗机1自动停止出料；而当胶塞被使用后，料位达到传感器6设定的下限时，控制系统自动启动胶塞清洗机1出料，并循环往复直至胶塞出完，完成转运。

实施例2

落料管3与水平面的角度为30度，其余与实施例1相同，落料不畅，有堵塞发生。

实施例3

落料管3与水平面的角度为50度，其余与实施例1相同，可以落料，但落料时掉下速度太快，损伤胶塞以及产生掉屑。

Claims (3)

1.一种药用胶塞的转运方法，其特征在于：包括如下步骤：

1）通过控制系统将落料管道上端阀门和下端端盖封闭，使其成为独立的密闭空间；

2）通过控制系统将清洗灭菌管路的喷淋嘴打开，通入清洗灭菌介质对落料管道进行清洗灭菌，然后打开清洗灭菌介质排出口将清洗灭菌介质排出；

3）关闭喷淋嘴和排出口，打开落料管下端的端盖，使其连通胶塞供料机的料斗；

4）供料时，通过控制系统打开胶塞清洗机出料口和落料管道上端阀门，并启动胶塞清洗机出料，胶塞通过落料管道落入胶塞供料机料斗内。

2.根据权利要求1所述的药用胶塞的转运方法，其特征在于：所述胶塞供料机料斗上设有检测料位的料位传感器，所述步骤4）中，当料位达到传感器设定的上限时胶塞清洗机自动停止出料；而当胶塞被使用后，料位达到传感器设定的下限时，控制系统自动启动胶塞清洗机出料，并循环往复直至胶塞出完，完成转运。

3.根据权利要求1或2所述的药用胶塞的转运方法，其特征在于：所述落料管与水平面的角度为37度。