CN103520400A - 龙胆泻肝丸的制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种龙胆泻肝丸的制备工艺，该龙胆泻肝丸的制备工艺包括以下步骤：①将龙胆、泽泻和地黄粉碎为100目的粉末，再将炒栀子、木通、黄岑、盐炒车前子以及炙甘草粉碎为150～170目的粉末，将这两类粉末混合均匀；②用蒸馏法提取柴胡和酒炒当归的挥发油，药渣再煎煮两次得煎液，过滤，浓缩滤液，加乙醇搅拌溶解，取上清液，浓缩得粘稠状物质；③将混合均匀的粉末和粘稠状物质混合，加水搅拌，同时喷加上述挥发油，制成15～17目的颗粒；④将颗粒放入球型模具中压制成球形模；⑤将球形模放到泛丸锅内泛制成药丸，干燥后得到龙胆泻肝丸药丸。本发明提供的龙胆泻肝丸药的制备工艺生产周期短、生产效率高，制得的药丸成型容易，且确保微生物限度符合规定。

Description

龙胆泻肝丸的制备工艺

技术领域

本发明涉及一种中药丸剂的制备工艺，具体涉及一种龙胆泻肝丸的制备工艺。

背景技术

龙胆泻肝丸是一种中草药，起源于20世纪，具有清肝胆、利湿热的功能，主要用于肝胆湿热所致的头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛口苦，尿赤涩痛以及湿热带下等症状，是临床上的重要药物。研究其制备工艺也受到古往今来很多药物及药物工艺研究者的青睐。

丸剂是传统中药的一种重要剂型，龙胆泻肝丸传统工艺是将处方药材粉碎成80-100目的细粉；将部分细粉加入泛丸锅内，加蜜水泛成一定粒径的小丸，用标准筛将小丸进行筛选，选出粒径相互接近的小丸，干燥后作为模子，再将模子加入泛丸锅内，将其余药粉均匀撒在模子上逐渐泛制成药丸，采用热风循环的烘箱烘干药丸，采用选丸机选出规定大小、丸重的药丸。

传统制丸的缺陷：(1)由于纤维性药材粉碎不彻底，影响药丸成型；有效成分溶出低，影响吸收及疗效；(2)泛丸的模子大小不均匀，影响成品药丸的形状、外观，丸重不能符合药典要求；(3)生产效率较低，每小时不超过1万粒；每批生产周期长，一般需要在10-15天；(4)药丸的溶散时限长，通常接近60或超过60分钟；(5)药丸的生物利用度低，微生物限度不能符合药典要求；(6)成品药丸的光洁度差、包衣层有脱落现象，丸重差异大。

发明内容

本发明的目的是提供一种龙胆泻肝丸的制备工艺，通过该工艺所制备的药丸溶出高、溶散时限短、生物利用度高，而且其具有吸收好、疗效快、生产周期短以及效率高等；克服了传统制备中药丸的众多不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

一种龙胆泻肝丸的制备工艺，所述龙胆泻肝丸的成份为十种中草药，各种成份按重量份额分别为龙胆120份、柴胡120份、黄岑60份、炒栀子60份、泽泻120份、木通60份、盐炒车前子60份、酒炒当归60份、地黄120份以及炙甘草60份，所述龙胆泻肝丸的制备工艺包括以下步骤：

①将所述龙胆120份、泽泻120份和地黄120份粉碎为100目的粉末；再将所述炒栀子60份、木通60份、黄岑60份、盐炒车前子60份以及炙甘草60份粉碎为150～170目的粉末；将这两类粉末混合均匀；

②将所述柴胡120份和酒炒当归60份用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液再煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加乙醇溶解1～2次并取上清液，将上述上清液合并、低温浓缩得粘稠状物质；

③将①中所述的混合均匀的粉末和②中所述的粘稠状物质混合均匀，加去离子水并搅拌，搅拌的同时喷加上述柴胡和酒炒当归的挥发油，制成粒径为15～17目的颗粒，干燥；

④将③中所述的干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，制成球形模；

⑤将球形模放到泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，干燥后得到龙胆泻肝丸的药丸。

进一步地，步骤③和⑤中所述的干燥是在68～75℃下进行的。

进一步地，所述的干燥时间为17～22分钟。

进一步地，所述乙醇为60％或75％的乙醇。

进一步地，所述药丸进行包衣制得龙胆泻肝丸成品。

本发明的有益效果：本发明提供了一种龙胆泻肝丸的制备工艺，和传统的制备工艺相比，该中药丸及其制备工艺具有以下优势：

①本发明药丸成型容易，表面光洁；

②本发明采用制粒、压制药丸模子、泛制药丸的方法，克服了传统泛制时间过长、加水量过大、使药粉内的黏液质渗出，导致溶散时限较长的缺点，降低了药丸的溶散时限，通常不超过20分钟；

③本发明药丸全程采用自动化生产，减少了污染，快速高温干燥能有效杀灭微生物，确保微生物限度符合规定；

④本发明药丸模子大小均匀、粒径可由压制模具设定，成品药丸的形状、丸重均符合要求，丸重差异在±5％以内；

⑤本发明生产周期短，生产效率高，10-30万粒／小时。

具体实施方式

本发明实施例公布了一种龙胆泻肝丸的制备工艺，下面以具体实施例来加以说明本发明的具体实施方式，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释说明本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

准确称取120g的龙胆、120g的泽泻以及120g的地黄，并将其粉碎为100目的粉末；再准确称取60g的炒栀子、60g的木通、60g的黄岑、60g的盐炒车前子以及60g的炙甘草，将其粉碎为160目的粉末；然后将这两类粉末混合均匀；

准确称取120g的柴胡和60g的酒炒当归，用水蒸气蒸馏法提取这两种中草药的挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液再煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加60％的乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加乙醇溶解并取上清液，将上述上清液合并、低温浓缩得粘稠状物质；

将上述混合均匀的粉末和粘稠状物质混合，加去离子水，搅拌，搅拌的同时喷加上述柴胡和酒炒当归的挥发油，制成粒径为15目的颗粒，70℃下干燥20分钟；将干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，制成球形模；然后将球形模放到泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，69℃下干燥22分钟得到龙胆泻肝丸的药丸；再为药丸进行包衣便制得龙胆泻肝丸成品。

实施例2

准确称取120g的龙胆、120g的泽泻以及120g的地黄，并将其粉碎为100目的粉末；再准确称取60g的炒栀子、60g的木通、60g的黄岑、60g的盐炒车前子以及60g的炙甘草，将其粉碎为150目的粉末；然后将这两类粉末混合均匀；

准确称取120g的柴胡和60g的酒炒当归，用水蒸气蒸馏法提取这两种中草药的挥发油，药渣以及蒸馏后的水溶液再煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加75％的乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加乙醇溶解2次并取上清液，将上述上清液合并、低温浓缩得粘稠状物质；

将上述混合均匀的粉末和粘稠状物质混合，加去离子水，搅拌，搅拌的同时喷加上述柴胡和酒炒当归的挥发油，制成粒径为16目的颗粒，75℃下干燥17分钟；将干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，制成球形模；然后将球形模放到泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，73℃下干燥19分钟得到龙胆泻肝丸的药丸；再为药丸进行包衣便制得龙胆泻肝丸成品。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下所作的有关本发明的任何修饰或变更，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种龙胆泻肝丸的制备工艺，所述龙胆泻肝丸的成份为十种中草药，各种成份按重量份额分别为龙胆120份、柴胡120份、黄岑60份、炒栀子60份、泽泻120份、木通60份、盐炒车前子60份、酒炒当归60份、地黄120份以及炙甘草60份，其特征在于：所述龙胆泻肝丸的制备工艺包括以下步骤：

①将所述龙胆120份、泽泻120份和地黄120份粉碎为100目的粉末；再将所述炒栀子60份、木通60份、黄岑60份、盐炒车前子60份以及炙甘草60份粉碎为150～170目的粉末；将这两类粉末混合均匀；

②将所述柴胡120份和酒炒当归60份用水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣及蒸馏后的水溶液再煎煮两次，所得煎液进行过滤，滤液进行减压浓缩，向浓缩以后的物质中加乙醇搅拌溶解，取上清液，沉淀继续加乙醇溶解1～2次并取上清液，将上述上清液合并、低温浓缩得粘稠状物质；

③将①中所述的混合均匀的粉末和②中所述的粘稠状物质混合均匀，加去离子水并搅拌，搅拌的同时喷加上述柴胡和酒炒当归的挥发油，制成粒径为15～17目的颗粒，干燥；

④将③中所述的干燥后的颗粒放入球型模具中进行压制，制成球形模；

⑤将球形模放到泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，干燥后得到龙胆泻肝丸的药丸。

2.根据权利要求1所述的龙胆泻肝丸的制备工艺，其特征在于：步骤③和⑤中所述的干燥是在68～75℃下进行的。

3.根据权利要求1或2所述的龙胆泻肝丸的制备工艺，其特征在于：所述的干燥时间为17～22分钟。

4.根据权利要求1所述的龙胆泻肝丸的制备工艺，其特征在于：所述乙醇为60％或75％的乙醇。

5.根据权利要求1所述的龙胆泻肝丸的制备工艺，其特征在于：所述药丸进行包衣制得龙胆泻肝丸成品。