CN105456403A - 一种利尔眠胶囊的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种利尔眠胶囊及其制备方法，所述利尔眠胶囊由黄连、肉桂和淀粉组成。利尔眠胶囊的制备方法包括备料、粉碎、提取黄连、膏粉混合、制备干膏粉、喷雾制粒和后处理。本发明对黄连和肉桂的提取工艺做了进一步地改进，使得原料药材中的有效成分更好的溶出，提高了药物的有效利用率，使其能够发挥更大功效，同时优化了工艺参数，使得利尔眠胶囊剂量更加精确，药物利用率高，生产成本更低；本发明的利尔眠为胶囊剂，具有携带方便，对胃粘膜的刺激小、药物释放更准确的优点，也便于患者服用；本发明制备利尔眠胶囊的方法具有操作简单，制备方便，成本低，适于工业化大规模生产。
Description
技术领域
本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种利尔眠胶囊的制备方法。
背景技术
黄连，（学名：CoptischinensisFranch.）别名：味连、川连、鸡爪连，属毛茛科，黄连属多年生草本植物。主产于湖北，四川等地。黄连是著名的中药，《神农本草经》列之为上品。含有多种生物碱，主要为小檗碱，其次为甲基黄连碱，雅托碱等。具有清热燥湿，泻火解毒的功效，用于治疗湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
肉桂（拉丁学名：CinnamomumcassiaPresl），又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮，为樟科植物肉桂的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。主产于广东、广西、云南等省。肉桂有挥发油，主要成分为桂皮醛，并含有少量乙酸桂皮脂，乙酸苯丙脂等。具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功效。
利尔眠胶囊主要由黄连和肉桂组成。利尔眠胶囊系《国家药品标准》WS-10171(ZD-0171)-2002-2011Z中收载的品种，其功能为清心降火，交通心肾，用于心肾不交，失眠多梦，心悸不宁等病症。传统的利尔眠胶囊存在剂量控制不够精确，质量不够稳定的缺点，并且生产成本较高。传统的利尔眠药剂制备过程中对药物的有效成分提取效率不高。因此如何使利尔眠药剂的剂量更加精确，生产成本更低，并且能进一步完善利尔眠药剂提取工艺中的一些工艺参数，以达到提高药物的提取利用效率的作用，使其能够发挥更大功效，成为了利尔眠药剂制备过程中工艺改进的新的发展方向。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种利尔眠胶囊的制备方法，该方法操作简单、制备方便、成本低，适用于工业化大规模生产。
本发明通过以下技术方案来实现：一种利尔眠药剂的制备方法，所述利尔眠胶囊由黄连、肉桂和淀粉组成，所述利尔眠胶囊的制备方法包括以下步骤：
S1.备料：按以下重量份的配方比例称取各原料，备用，所述配方为：黄连600～660、肉桂100～110、淀粉2.5～4；
S2.粉碎：将肉桂用粉碎机粉碎，过100目筛，制成细粉；
S3.提取黄连，其包括以下子步骤：
S31.熬煮：将黄连投入提取罐内，加水熬煮两次，所述第一次熬煮的方法为：提取罐中加入黄连重量9～10倍的饮用水，冷浸30～60min，加热至沸腾后小火熬煮2.5～3.5h，过滤得滤渣和滤液，滤液为一次熬煮液；所述第二次熬煮的方法为：滤渣中加入黄连重量6～7倍的饮用水，加热至沸腾后小火熬煮1.5～2.5h，过滤得二次熬煮液；
S32.浓缩：将一次熬煮液和二次熬煮液混合均匀，静置18～26h，采用浓缩器进行减压浓缩，得到浓缩液，所述浓缩液在80℃的相对密度为1.15～1.25，浓缩液转入真空刮板浓缩器继续浓缩，得到稠膏，所述稠膏在55～60℃的相对密度为1.32～1.35；
S4.膏粉混合：将步骤S32所得的稠膏和步骤S2所得的细粉置于混合机中混合，制成均匀的药块，所述混合进行多次，每次混合时间为1～2min；
S5.制备干膏粉，其包括以下子步骤：
S51.干燥：将步骤S4所得的药块置于烘箱内干燥，干燥至无溏心，即为干膏；
S52.干膏粉碎：将干膏用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，制成干膏粉；
S6.喷雾制粒：将步骤S52所得干膏粉和步骤S1备用的淀粉装入制粒机内，制粒后干燥，干燥至颗粒含水量≤2.5%，得到干颗粒；
S7.后处理：将步骤S6所得的干颗粒进行整粒、总混、充填，制得利尔眠胶囊。
作为优选方案，步骤S1中所述配方为：黄连630、肉桂105、淀粉3.18。
进一步地，步骤S51中所述干燥的温度≤60℃，开始干燥后2～3小时内翻药一次。
进一步地，步骤S7中所述整粒是用20目振动分筛机进行。
进一步地，步骤S7中所述总混是将整粒后的颗粒用二维运动混合机混合2min。
本发明具有以下优点：
1.本发明对黄连和肉桂的提取工艺做了进一步地改进，使得原料药材中的有效成分更好的溶出，提高了药物的有效利用率，使其能够发挥更大功效，同时优化了工艺参数，使得利尔眠胶囊剂量更加精确，药物利用率高，生产成本更低；
2.传统利尔眠为片剂，本发明利尔眠为胶囊剂，因此，具有携带方便，对胃粘膜的刺激小、药物释放更准确的优点，也便于患者服用；
3.本发明利尔眠胶囊制备的清膏拌粉时，清膏的温度控制≤60℃，最佳温度为55-60℃，因温度太高，会使肉桂中的挥发油挥发，而温度太低清膏变硬，不利于拌粉均匀，在烘干时也容易出现溏心；
4.本发明制备利尔眠胶囊的方法具有操作简单，制备方便，成本低，适于工业化大规模生产。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的描述，本发明的保护范围不局限于以下所述：
实施例1：一种利尔眠药剂的制备方法，所述利尔眠胶囊由黄连、肉桂和淀粉组成，所述利尔眠胶囊的制备方法包括以下步骤：
S1.备料：按以下重量份的配方比例称取各原料，备用，所述配方为：630、肉桂105、淀粉3.18；
S2.粉碎：将肉桂用粉碎机粉碎，过100目筛，制成细粉；
S3.提取黄连，其包括以下子步骤：
S31.熬煮：将黄连投入提取罐内，加水熬煮两次，所述第一次熬煮的方法为：提取罐中加入黄连重量9倍的饮用水，冷浸30min，加热至沸腾后小火熬煮3h，过滤，得滤渣和滤液，滤液为一次熬煮液；所述第二次熬煮的方法为：滤渣中加入重量为黄连重量6倍的饮用水，加热至沸腾后小火熬煮2h，过滤得二次熬煮液；
S32.浓缩：将一次熬煮液和二次熬煮液混合均匀，静置24h，采用浓缩器进行减压浓缩，得到浓缩液，所述浓缩液在80℃的相对密度为1.15，浓缩液转入真空刮板浓缩器继续浓缩，得到稠膏，所述稠膏在55℃的相对密度为1.32；
S4.膏粉混合：将步骤S32所得的稠膏和步骤S2所得的细粉置于混合机中混合，制成均匀的药块，所述混合进行5次，每次混合时间为1min；
S5.制备干膏粉，其包括以下子步骤：
S51.干燥：将步骤S4所得的药块置于烘箱内干燥，所述干燥的温度为60℃，开始干燥后2小时内翻药一次，干燥至无溏心后，得到干膏；
S52.干膏粉碎：将干膏用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，制成干膏粉；
S6.喷雾制粒：将步骤S52所得干膏粉和步骤S1备用的淀粉装入制粒机内，制粒后干燥，干燥至颗粒含水量为2.5%，得到干颗粒；
S7.后处理：将步骤S6所得的干颗粒进行整粒、总混、充填，制得利尔眠胶囊，所述整粒是用20目振动分筛机进行，所述总混是将整粒后的颗粒用二维运动混合机混合2min。
实施例2：一种利尔眠药剂的制备方法，所述利尔眠胶囊由黄连、肉桂和淀粉组成，所述利尔眠胶囊的制备方法包括以下步骤：
S1.备料：按以下重量份的配方比例称取各原料，备用，所述配方为：600、肉桂100、淀粉2.5；
S2.粉碎：将肉桂用粉碎机粉碎，过100目筛，制成细粉；
S3.提取黄连，其包括以下子步骤：
S31.熬煮：将黄连投入提取罐内，加水熬煮两次，所述第一次熬煮的方法为：提取罐中加入黄连重量10倍的饮用水，冷浸60min，加热至沸腾后小火熬煮3.5h，过滤，得滤渣和滤液，滤液为一次熬煮液；所述第二次熬煮的方法为：滤渣中加入重量为黄连重量7倍的饮用水，加热至沸腾后小火熬煮2.5h，过滤得二次熬煮液；
S32.浓缩：将一次熬煮液和二次熬煮液混合均匀，静置18h，采用浓缩器进行减压浓缩，得到浓缩液，所述浓缩液在80℃的相对密度为1.2，浓缩液转入真空刮板浓缩器继续浓缩，得到稠膏，所述稠膏在60℃的相对密度为1.35；
S4.膏粉混合：将步骤S32所得的稠膏和步骤S2所得的细粉置于混合机中混合，制成均匀的药块，所述混合进行6次，每次混合时间为2min；
S5.制备干膏粉，其包括以下子步骤：
S51.干燥：将步骤S4所得的药块置于烘箱内干燥，所述干燥的温度为58℃，开始干燥后3小时内翻药一次，干燥至无溏心后，得到干膏；
S52.干膏粉碎：将干膏用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，制成干膏粉；
S6.喷雾制粒：将步骤S52所得干膏粉和步骤S1备用的淀粉装入制粒机内，制粒后干燥，干燥至颗粒含水量为2.0%，得到干颗粒；
S7.后处理：将步骤S6所得的干颗粒进行整粒、总混、充填，制得利尔眠胶囊，所述整粒是用20目振动分筛机进行，所述总混是将整粒后的颗粒用二维运动混合机混合2min。
实施例3：一种利尔眠药剂的制备方法，所述利尔眠胶囊由黄连、肉桂和淀粉组成，所述利尔眠胶囊的制备方法包括以下步骤：
S1.备料：按以下重量份的配方比例称取各原料，备用，所述配方为：660、肉桂110、淀粉4；
S2.粉碎：将肉桂用粉碎机粉碎，过100目筛，制成细粉；
S3.提取黄连，其包括以下子步骤：
S31.熬煮：将黄连投入提取罐内，加水熬煮两次，所述第一次熬煮的方法为：提取罐中加入黄连重量9.5倍的饮用水，冷浸45min，加热至沸腾后小火熬煮2.5h，过滤，得滤渣和滤液，滤液为一次熬煮液；所述第二次熬煮的方法为：滤渣中加入重量为黄连重量6.5倍的饮用水，加热至沸腾后小火熬煮1.5h，过滤得二次熬煮液；
S32.浓缩：将一次熬煮液和二次熬煮液混合均匀，静置26h，采用浓缩器进行减压浓缩，得到浓缩液，所述浓缩液在80℃的相对密度为1.25，浓缩液转入真空刮板浓缩器继续浓缩，得到稠膏，所述稠膏在57℃的相对密度为1.34；
S4.膏粉混合：将步骤S32所得的稠膏和步骤S2所得的细粉置于混合机中混合，制成均匀的药块，所述混合进行7次，每次混合时间为1.5min；
S5.制备干膏粉，其包括以下子步骤：
S51.干燥：将步骤S4所得的药块置于烘箱内干燥，所述干燥的温度为55℃，开始干燥后2.5小时内翻药一次，干燥至无溏心后，得到干膏；
S52.干膏粉碎：将干膏用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，制成干膏粉；
S6.喷雾制粒：将步骤S52所得干膏粉和步骤S1备用的淀粉装入制粒机内，制粒后干燥，干燥至颗粒含水量为2.2%，得到干颗粒；
S7.后处理：将步骤S6所得的干颗粒进行整粒、总混、充填，制得利尔眠胶囊，所述整粒是用20目振动分筛机进行，所述总混是将整粒后的颗粒用二维运动混合机混合2min。
实施例4：一种利尔眠药剂的制备方法，所述利尔眠胶囊由黄连、肉桂和淀粉组成，所述利尔眠胶囊的制备方法包括以下步骤：
S1.备料：按以下重量份的配方比例称取各原料，备用，所述配方为：620、肉桂108、淀粉3.5；
S2.粉碎：将肉桂用粉碎机粉碎，过100目筛，制成细粉；
S3.提取黄连，其包括以下子步骤：
S31.熬煮：将黄连投入提取罐内，加水熬煮两次，所述第一次熬煮的方法为：提取罐中加入黄连重量9.3倍的饮用水，冷浸50min，加热至沸腾后小火熬煮2.8h，过滤，得滤渣和滤液，滤液为一次熬煮液；所述第二次熬煮的方法为：滤渣中加入重量为黄连重量6.8倍的饮用水，加热至沸腾后小火熬煮1.7h，过滤得二次熬煮液；
S32.浓缩：将一次熬煮液和二次熬煮液混合均匀，静置25h，采用浓缩器进行减压浓缩，得到浓缩液，所述浓缩液在80℃的相对密度为1.22，浓缩液转入真空刮板浓缩器继续浓缩，得到稠膏，所述稠膏在56℃的相对密度为1.33；
S4.膏粉混合：将步骤S32所得的稠膏和步骤S2所得的细粉置于混合机中混合，制成均匀的药块，所述混合进行8次，每次混合时间为1.7min；
S5.制备干膏粉，其包括以下子步骤：
S51.干燥：将步骤S4所得的药块置于烘箱内干燥，所述干燥的温度为53℃，开始干燥后2.8小时内翻药一次，干燥至无溏心后，得到干膏；
S52.干膏粉碎：将干膏用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，制成干膏粉；
S6.喷雾制粒：将步骤S52所得干膏粉和步骤S1备用的淀粉装入制粒机内，制粒后干燥，干燥至颗粒含水量为2.0%，得到干颗粒；
S7.后处理：将步骤S6所得的干颗粒进行整粒、总混、充填，制得利尔眠胶囊，所述整粒是用20目振动分筛机进行，所述总混是将整粒后的颗粒用二维运动混合机混合2min。
Claims (5)
1.一种利尔眠胶囊的制备方法，所述利尔眠胶囊由黄连、肉桂和淀粉组成，其特征在于：它包括以下步骤：
S1.备料：按以下重量份的配方比例称取各原料，备用，所述配方为：黄连600～660、肉桂100～110、淀粉2.5～4；
S2.粉碎：将肉桂用粉碎机粉碎，过100目筛，制成细粉；
S3.提取黄连，其包括以下子步骤：
S31.熬煮：将黄连投入提取罐内，加水熬煮两次，所述第一次熬煮的方法为：提取罐中加入黄连重量9～10倍的饮用水，冷浸30～60min，加热至沸腾后小火熬煮2.5～3.5h，过滤得滤渣和滤液，滤液为一次熬煮液；所述第二次熬煮的方法为：滤渣中加入黄连重量6～7倍的饮用水，加热至沸腾后小火熬煮1.5～2.5h，过滤得二次熬煮液；
S32.浓缩：将一次熬煮液和二次熬煮液混合均匀，静置18～26h，采用浓缩器进行减压浓缩，得到浓缩液，所述浓缩液在80℃的相对密度为1.15～1.25，浓缩液转入真空刮板浓缩器继续浓缩，得到稠膏，所述稠膏在55～60℃的相对密度为1.32～1.35；
S4.膏粉混合：将步骤S32所得的稠膏和步骤S2所得的细粉置于混合机中混合，制成均匀的药块，所述混合进行多次，每次混合时间为1～2min；
S5.制备干膏粉，其包括以下子步骤：
S51.干燥：将步骤S4所得的药块置于烘箱内干燥，干燥至无溏心，即为干膏；
S52.干膏粉碎：将干膏用粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，制成干膏粉；
S6.喷雾制粒：将步骤S52所得干膏粉和步骤S1备用的淀粉装入制粒机内，制粒后干燥，干燥至颗粒含水量≤2.5%，得到干颗粒；
S7.后处理：将步骤S6所得的干颗粒进行整粒、总混、充填，制得利尔眠胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种利尔眠胶囊的制备方法，其特征在于，步骤S1中所述配方为：黄连630、肉桂105、淀粉3.18。
3.根据权利要求1所述的一种利尔眠胶囊的制备方法，其特征在于：步骤S51中所述干燥的温度≤60℃，开始干燥后2～3小时内翻药一次。
4.根据权利要求1所述的一种利尔眠胶囊的制备方法，其特征在于：步骤S7中所述整粒是用20目振动分筛机进行。
5.根据权利要求1所述的一种利尔眠胶囊的制备方法，其特征在于：步骤S7中所述总混是将整粒后的颗粒用二维运动混合机混合2min。
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|---|---|---|---|
| CN201511011523.7A CN105456403A (zh) | 2015-12-30 | 2015-12-30 | 一种利尔眠胶囊的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201511011523.7A CN105456403A (zh) | 2015-12-30 | 2015-12-30 | 一种利尔眠胶囊的制备方法 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN105456403A true CN105456403A (zh) | 2016-04-06 |
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| CN201511011523.7A Pending CN105456403A (zh) | 2015-12-30 | 2015-12-30 | 一种利尔眠胶囊的制备方法 |
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN108578488A (zh) * | 2018-06-14 | 2018-09-28 | 广西玉兰制药有限公司 | 一种利尔眠片及其制备方法 |
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2015
- 2015-12-30 CN CN201511011523.7A patent/CN105456403A/zh active Pending
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 国家药品监督管理局: "《国家中成药标准汇编内科心系分册》", 31 December 2002 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108578488A (zh) * | 2018-06-14 | 2018-09-28 | 广西玉兰制药有限公司 | 一种利尔眠片及其制备方法 |
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