CN108578488A - 一种利尔眠片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种利尔眠片及其制备方法，涉及中药及其制备领域。旨在提供一种服用剂量小，崩解溶散快，溶出度高，生物利用度高，质量稳定性好，快速释药，快速显效的利尔眠片及其制备方法。所述的利尔眠片，包括以下重量份组分：黄连620～650份，肉桂120～140份和淀粉5～7份。

Description

一种利尔眠片及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药及其制备领域，尤其是一种利尔眠片及其制备方法。
背景技术
黄连，(学名：CoptischinensisFranch.)别名：味连、川连、鸡爪连，属毛茛科，黄连属多年生草本植物。主产于湖北，四川等地。黄连是著名的中药，《神农本草经》列之为上品。含有多种生物碱，主要为小檗碱，其次为甲基黄连碱，雅托碱等。具有清热燥湿，泻火解毒的功效，用于治疗湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
肉桂(拉丁学名：CinnamomumcassiaPresl)，又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮，为樟科植物肉桂的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。主产于广东、广西、云南等省。肉桂有挥发油，主要成分为桂皮醛，并含有少量乙酸桂皮脂，乙酸苯丙脂等。具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功效。
利尔眠胶囊主要由黄连和肉桂组成。利尔眠胶囊系《国家药品标准》 WS-10171(ZD-0171)-2002-2011Z中收载的品种，其功能为清心降火，交通心肾，用于心肾不交，失眠多梦，心悸不宁等病症。传统的利尔眠胶囊存在剂量控制不够精确，质量不够稳定的缺点，并且生产成本较高。传统的利尔眠药剂制备过程中对药物的有效成分提取效率不高。因此如何使利尔眠药剂的剂量更加精确，生产成本更低，并且能进一步完善利尔眠药剂提取工艺中的一些工艺参数，以达到提高药物的提取利用效率的作用，使其能够发挥更大功效，成为了利尔眠药剂制备过程中工艺改进的新的发展方向。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种服用剂量小，崩解溶散快，溶出度高，生物利用度高，质量稳定性好，快速释药，快速显效的利尔眠片。
本发明的第二个目的在于提供上述利尔眠片的制备方法。
为了实现上述第一个技术目的，本发明提供的第一技术方案是这样的：一种利尔眠片，包括以下重量份组分：黄连620～650份，肉桂120～140份和淀粉 5～7份。
其中，包括以下重量份组分：黄连630～640份，肉桂130份和淀粉6份。
为了实现上述第二个技术目的，本发明提供的第二技术方案是这样的：一种如上所述的利尔眠片的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：按配方比例称取各原料，备用；
步骤2：将肉桂干燥，粉碎，过90目筛，得肉桂细粉，备用；
步骤3：将黄连加水煎煮两次，并合并两次煎液，过滤，浓缩，干燥，制成黄连干膏，备用；
步骤4：将所述的肉桂细粉和黄连干膏混合，制成药块，干燥，粉碎，得干膏粉；
步骤5：将所述的干膏粉与淀粉混合，制粒，干燥，压片，包衣，得利尔眠片。
其中，所述的步骤2中干燥温度为65℃。
其中，所述步骤3中两次煎煮黄连的加水量均为8倍水，煎煮时间均为3 小时。
其中，所述步骤3中的浓缩温度为65～68℃，真空度为0.07Mpa；浓缩后的滤液在55～60℃下相对密度为1.32～1.35。
其中，所述步骤3中的干燥温度为80℃，真空度为0.1～680Mpa。
其中，所述的步骤4的干燥温度不超过55℃。
其中，所述步骤5中干燥后的颗粒含水量≤2.0％。
本发明与现有技术相比，具有以下优点：
1.本发明所述的利尔眠片药物快速溶出，溶出度高，起效快，生物利用度高，副作用小，药物稳定性好。
2.本发明所述的利尔眠片的制备方法对黄连和肉桂的提取工艺做了进一步地改进，使得原料药材中的有效成分更好的溶出，提高了药物的有效利用率，使其能够发挥更大功效，同时优化了工艺参数，使得利尔眠胶囊剂量更加精确，药物利用率高，生产成本更低。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，对本发明的权利要求做进一步的详细说明，但不构成对本发明的任何限制，任何在本发明的权利要求保护范围内所做的有限次修改，仍在本发明的权利要求保护范围内。
实施例1
处方：黄连635份，肉桂130份和淀粉6份。
制备方法：
步骤1：按配方比例称取各原料，备用；
步骤2：将肉桂在65℃下干燥，粉碎，过90目筛，得肉桂细粉，备用；
步骤3：将黄连加水煎煮两次，两次煎煮黄连的加水量均为8倍水，煎煮时间均为3小时，合并两次煎液，过滤，在真空度为0.07Mpa、65℃下进行浓缩，在真空度为680Mpa、80℃下干燥，制成黄连干膏，备用；
步骤4：将所述的肉桂细粉和黄连干膏混合，制成药块，干燥，干燥温度不超过55℃，粉碎，得干膏粉；
步骤5：将所述的干膏粉与淀粉混合，制粒，干燥至颗粒含水量≤2.0％，压片，包衣，得利尔眠片。
实施例2
处方：黄连620份，肉桂140份和淀粉5份。
制备方法：
步骤1：按配方比例称取各原料，备用；
步骤2：将肉桂在65℃下干燥，粉碎，过90目筛，得肉桂细粉，备用；
步骤3：将黄连加水煎煮两次，两次煎煮黄连的加水量均为8倍水，煎煮时间均为3小时，合并两次煎液，过滤，在真空度为0.07Mpa、68℃下进行浓缩，在真空度为0.1Mpa、80℃下干燥，制成黄连干膏，备用；
步骤4：将所述的肉桂细粉和黄连干膏混合，制成药块，干燥，干燥温度不超过55℃，粉碎，得干膏粉；
步骤5：将所述的干膏粉与淀粉混合，制粒，干燥至颗粒含水量≤2.0％，压片，包衣，得利尔眠片。
实施例3
处方：黄连650份，肉桂120份和淀粉7份。
制备方法：
步骤1：按配方比例称取各原料，备用；
步骤2：将肉桂在65℃下干燥，粉碎，过90目筛，得肉桂细粉，备用；
步骤3：将黄连加水煎煮两次，两次煎煮黄连的加水量均为8倍水，煎煮时间均为3小时，合并两次煎液，过滤，在真空度为0.07Mpa、67℃下进行浓缩，在真空度为550Mpa、80℃下干燥，制成黄连干膏，备用；
步骤4：将所述的肉桂细粉和黄连干膏混合，制成药块，干燥，干燥温度不超过55℃，粉碎，得干膏粉；
步骤5：将所述的干膏粉与淀粉混合，制粒，干燥至颗粒含水量≤2.0％，压片，包衣，得利尔眠片。
以上所述的仅为本发明的较佳实施例，凡在本发明的精神和原则范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种利尔眠片，其特征在于，包括以下重量份组分：黄连620～650份，肉桂120～140份和淀粉5～7份。
2.根据权利要求1所述的一种利尔眠片，其特征在于，包括以下重量份组分：黄连630～640份，肉桂130份和淀粉6份。
3.一种如权利要求1所述的利尔眠片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：按配方比例称取各原料，备用；
步骤2：将肉桂干燥，粉碎，过90目筛，得肉桂细粉，备用；
步骤3：将黄连加水煎煮两次，并合并两次煎液，过滤，浓缩，干燥，制成黄连干膏，备用；
步骤4：将所述的肉桂细粉和黄连干膏混合，制成药块，干燥，粉碎，得干膏粉；
步骤5：将所述的干膏粉与淀粉混合，制粒，干燥，压片，包衣，得利尔眠片。
4.根据权利要求3所述的一种利尔眠片的制备方法，其特征在于，所述的步骤2中干燥温度为65℃。
5.根据权利要求3所述的一种利尔眠片的制备方法，其特征在于，所述步骤3中两次煎煮黄连的加水量均为8倍水，煎煮时间均为3小时。
6.根据权利要求3所述的一种利尔眠片的制备方法，其特征在于，所述步骤3中的浓缩温度为65～68℃，真空度为0.07Mpa。
7.根据权利要求3所述的一种利尔眠片的制备方法，其特征在于，所述步骤3中的浓缩后的滤液在55～60℃下相对密度为1.32～1.35。
8.根据权利要求3所述的一种利尔眠片的制备方法，其特征在于，所述步骤3中的干燥温度为80℃，真空度为0.1～680Mpa。
9.根据权利要求3所述的一种利尔眠片的制备方法，其特征在于，所述的步骤4的干燥温度不超过55℃。
10.根据权利要求3所述的一种利尔眠片的制备方法，其特征在于，所述步骤5中干燥后的颗粒含水量≤2.0％。
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CN1990011A (zh) * 2005-12-30 2007-07-04 陈茜 利尔眠滴丸及其制备方法
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