CN103520260B - 一种治疗冠心病心绞痛的药物组合及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗冠心病心绞痛的药物组合：其特征在于500g组分按下述成分比例组成:人参茎叶总皂甙39g,牛胆膏粉16g,人工麝香30g,珍珠187g,人工牛黄30g,冰片60g,蟾酥32.5g,三七膏粉35.1g,淀粉70.4g。制备方法包括粉碎、过筛、起模、成丸、低温等步骤。本发明药物组合安全、高效、速效、价格低廉、制备方便，可标本兼治冠心病、心绞痛，即可应用于临床抢救，又可达到治愈目的。

Description

一种治疗冠心病心绞痛的药物组合及制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物，特别涉及一种治疗冠心病心绞痛的药物组合及制备方法。

背景技术

冠心病又称冠状动脉性心脏病，是指冠状动脉硬化或冠状动脉功能性痉挛导致心肌供血不足，缺氧或坏死而引起的心脏病。冠心病心绞痛发作时，胸骨后或心前区呈压榨性疼痛，可发射到左肩和上肢，伴面色苍白，出冷汗，心率增快，血压升高。病情易反复，频繁发作可进一步导致心肌梗塞，严重危害了人类身心健康。

目前，治疗冠心病心绞痛药物西药或中成药很多，但都没有标本兼治，例如西药硝酸酯类虽能起效，但只是暂时缓解症状，不能根本性治疗；β-受体阻断药、钙离子拮抗剂长期使用副作用明显且具有使用局限性。还有一些中成药，只有活血化瘀，起不到治疗作用。传统救心丸是治疗冠心病心绞痛的经典代表药物，传统方法是用泛丸匾手工泛丸，其劳动强度大、产量低，易被微生物污染,采用现代工艺也开发出的为现代市售救心丸，克服了一些传统缺点,但比较发现传统救心丸、现代工艺生产市售救心丸虽对冠心病心绞痛的治疗效果明显，但比较发现其在血栓形成及血小板粘附,对血瘀全血粘度、血浆粘度降低,对心肌缺血心电图ST段改变缓解等冠心病并发症治疗效果仍显示出一定不足。开发一种高效低毒、标本兼治的中药，仍是临床的急切需要。

发明内容

本发明是为了制造出安全、高效、速效、价格低廉、制备方便，标本兼治的冠心病心绞痛的药物，即可应用于临床抢救，又可达到治愈目的。

本发明技术方案为：

一种治疗冠心病心绞痛的药物组合：其特征在于它的原料配方按下述重量份数比的组分组成:人参茎叶总皂甙37-41份,牛胆膏粉14-18份,人工麝香28-32份,珍珠185-190份,人工牛黄28-32份,冰片56-62份,蟾酥31-33份,三七膏粉34-36份,虎杖苷29-32份,葛根总黄酮38-42份。

一种治疗冠心病心绞痛的药物组合：其特征在各组分的重量份数比为:人参茎叶总皂甙39份,牛胆膏粉16份,人工麝香30份,珍珠187份,人工牛黄30份,冰片60份,蟾酥32.5份,三七膏粉35.1份,虎杖苷30.3份,葛根总黄酮40.1份。

一种治疗冠心病心绞痛的药物组合制备方法，包括以下步骤：

1）取下述配比原料：人参茎叶总皂甙39份,牛胆膏粉16份,人工麝香30份,珍珠187份,人工牛黄30份,冰片60份,蟾酥32.5份,三七膏粉35.1份,虎杖苷30.3份,葛根总黄酮40.1份；

2）取人参茎叶，切成1～2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60％乙醇洗脱，收集60％乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08(80℃)的清膏，干燥，粉碎，即得人参茎叶总皂甙；

3）取三七粉碎成粗粉，用70％的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80％的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得三七膏粉；

4）取虎杖粉碎成粗粉，用70％的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，合并滤液，通过X-5型大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，减压浓缩至浸膏，干燥，即得虎杖提取物；

5）取葛根，粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20～1.29(60℃)稠膏，用热水洗至洗液无色，80℃干燥，粉碎成细粉，即得葛根总黄酮；

6）将上述处方中的药材全部粉碎后混合，加淀粉混匀，过200目筛制成药粉；

7）将上述过筛药粉装进糖衣锅，转速20-30转/分,在锅壁内喷入100-200ml雾状纯化水，使锅壁润湿均匀，再筛入0.3-0.4kg药粉，使其均匀地黏于锅壁，用塑料刷在锅内按转动相反方向刷使药粉成细小的颗粒，间隔2.8-3.2min循环喷入100-150ml雾状纯化水，加药粉，直到小颗粒达到24.0-24.5mg/丸，过筛分等后成丸模；

8）将已筛选均匀的丸模再次投入糖衣锅，每kg丸模加入雾化水10-15ml/次，加药粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45℃低温干燥25-30小时成丸。

本发明药物除制备成丸剂外，还可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，但优选口服制剂丸剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如丸剂、片剂、胶囊、软胶囊等。

本发明的实验证明，本发明提供了一种能有效治疗冠心病慢性心绞痛疾病的中药组合物及其制备方法，并严格控制了处方中主要药效物质的含量和比例，进行动物实验，发现本药物发现其在血栓形成及血小板粘附,对血瘀全血粘度、血浆粘度降低,对心肌缺血心电图ST段改变缓解等冠心病并发症治疗效果显著，其产品的研发为医务工作者和患者提供一个更好的选择，使心绞痛的治疗药物更加完善与合理。

本发明所述的技术方案是在长期中医治疗心绞痛的临床经验基础上，结合现代药学成果研制开发。具有很强地益气养阴，活血化瘀，舒肝解郁作用，可以迅速改善症状、阻止病程发展，对心绞痛有治愈的功效，克服现有技术药物起效慢及毒副反应大等缺点，达到标本兼治的目的。

本发明的优点还体现在以下几个方面：

l、本发明制备简单，价格低廉，疗效可靠，治疗时间短，不宜复发，减少毒副作用。

2、增加心博出量，心输出量，提高心脏指数，增强心脏泵血功能，改善心室舒张功能和动脉顺应性，扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量。

3、本发明能有效减少心绞痛的发作次数和缩短心绞痛发作时间，避免了心肌梗塞的发生，杜绝了心绞痛导致的猝死，未见不良反应。

4、本发明通过对药物组份、配比的合理选择，取得了理想的治疗效果，既符合国家药典对有关药物剂量的要求，又能保证良好的治疗效果，无明显副作用。

5、本发明组方是在救心丸处方工艺上的改进，改进的主要区别是在处方中加入了虎杖苷、葛根总黄酮等成分，并在工艺制备上单独生产保留各组方中活性成分的稳定性，优选虎杖苷、葛根总黄酮成分加入，并且结合试验设计最佳组方比例收到以上所述优点。

6、本发明是以祖国中医精髓理论为依据，研制独、特、效配方。采用泛丸法制备的救心丸具有外形美观，圆整光洁，大小一致，起效快特点，并且药效释放均匀，并有效降低蟾酥口服的麻辣感和苦味。

具体实施方式

一、本产品生产工艺

以500g药物计算投料，按以下比例取药：人参茎叶总皂甙39份,牛胆膏粉16份,人工麝香30份,珍珠187份,人工牛黄30份,冰片60份,蟾酥32.5份,三七膏粉35.1份,虎杖苷30.3份,葛根总黄酮40.1份。

一种治疗冠心病心绞痛的药物组合制备方法，包括以下步骤：

1）取下述配比原料：人参茎叶总皂甙39份,牛胆膏粉16份,人工麝香30份,珍珠187份,人工牛黄30份,冰片60份,蟾酥32.5份,三七膏粉35.1份,虎杖苷30.3份,葛根总黄酮40.1份；

2）取人参茎叶，切成1～2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60％乙醇洗脱，收集60％乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08(80℃)的清膏，干燥，粉碎，即得人参茎叶总皂甙；

3）取三七粉碎成粗粉，用70％的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80％的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得三七膏粉；

4）取虎杖粉碎成粗粉，用70％的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，合并滤液，通过X-5型大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，减压浓缩至浸膏，干燥，即得虎杖提取物；

5）取葛根，粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20～1.29(60℃)稠膏，用热水洗至洗液无色，80℃干燥，粉碎成细粉，即得葛根总黄酮；

6）将上述处方中的药材全部粉碎后混合，加淀粉混匀，过200目筛制成药粉；

7）将上述过筛药粉装进糖衣锅，转速20-30转/分,在锅壁内喷入100-200ml雾状纯化水，使锅壁润湿均匀，再筛入0.3-0.4kg药粉，使其均匀地黏于锅壁，用塑料刷在锅内按转动相反方向刷使药粉成细小的颗粒，间隔2.8-3.2min循环喷入100-150ml雾状纯化水，加药粉，直到小颗粒达到24.0-24.5mg/丸，过筛分等后成丸模；

8）将已筛选均匀的丸模再次投入糖衣锅，每kg丸模加入雾化水10-15ml/次，加药粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45℃低温干燥25-30小时成丸。丸外形美观，圆整光洁，大小一致。

参考卫生部救心丸现行药品标准，检验产品合格,检验数据如下:

三批样品的检测结果

其他指标参考中国药典标准进行检验：

人参茎叶总皂甙：药典标准，检验合格。

牛胆膏粉：取牛胆汁，滤过，干燥，粉碎，得牛胆膏粉，含胆酸都大于45.0％。

人工麝香：药典标准，检验合格。

珍珠：药典标准，检验合格。

人工牛黄：药典标准，检验合格。

冰片：药典标准，检验合格。

蟾酥：药典标准，检验合格。

三七膏粉：HPLC法，按干燥品计算，含三七皂苷R₁(C₄₇H₈₀O₁₈)大于5.0％、人参皂苷Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄)大于25.0％、人参皂苷Re(C₄₈H₈₂O₁₈)大于2.5％、人参皂苷Rb₁(C₅₄H₉₂O₂₃)大于30.0％、人参皂苷Rd(C₄₈H₈₂O₁₈)大于5.0％，且三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd总量大于75％。

虎杖苷：HPLC法含虎杖苷(C₂₀H₂₂O₈)大于60％。

葛根总黄酮：HPLC法含葛根素(C₂₁H₂₀O₉)大于45％。

二、本工艺产品药理实验如下：

（一）、抗血栓形成作用

对血瘀模型大鼠体外血栓形成及血小板粘附率的影响

【目的】观察本工艺制备治疗冠心病心绞痛的药物（以下简称救心丸）对血瘀模型大鼠体外血栓形成及血小板粘附率的影响。

【供试品】

1、药物名称：救心丸。

2、生产方式：本工艺按规定生产。

3、批号：20100601

4、规格与用量用法：250mg/10粒，舌下含服或口服，一次1-2粒，2次/日。成人日用量约1.07mg/kg。规格用量相同，按规定另选传统工艺生产组、其它企业市售产品组和本工艺生产组组成三组。

5、配制方法：传统工艺生产组、其它企业市售产品组、本工艺生产组按临床实验规定量7.5mg/kg依次倍比稀释。用生理盐水稀释配制。

6、阳性对照药品：心通口服液，批号：090101，鲁南厚普制药有限公司，口服，一次10～20ml，一日2～3次，按规定给药。

【动物】

1、来源，种属，品系，许可证：安徽省实验动物实验中心提供，SPF级SD大鼠，许可证号：SCXK（皖）2010-002。

2、体重：280g左右。

3、性别：♂。

4、动物数：60只。

5、实验环境：实验室温度为18~25℃，相对湿度为40~70%。

6、颗粒饲料：由南京安立默科技有限公司提供。

【试剂及仪器】

TXL-b型体外血栓形成血小板粘附两用仪（全套设备），无锡石塘湾兴工医用仪器厂出品。电子分析天平，海特勒-托利多仪器（上海）有限公司。盐酸肾上腺素注射液：天津金耀氨基酸有限公司，批号：1111171。柠檬酸三钠：上海第一生代药业有限公司，批号111123。HG-101-5电热鼓风干燥箱，南京实验仪器厂。

【方法】

血瘀模型的制备：参照药理文献资料，每天灌胃给予相应的供试液，连续3天，于第3天皮下注射Adr（盐酸肾上腺素）0.08ml/100g体重共2次，两次间隔4小时，在两次注射Adr之间（前后各间隔2小时）将大鼠浸入冰水内5分钟。处置后停食，次晨给药30min后检测。

将大鼠60只，随机分成6组，分别为对照组，模型组，心通口服液（4.8ml/kg,相当于临床用量的7倍）组，救心丸传统工艺生产组、其它企业市售产品组和本工艺生产组，按规定要求连续给药3天，第3天按上方法造模，停食后次晨取血测体外血栓形成大小及血小板粘附率。

【统计分析】实验计量资料采用SPSS11.0软件进行统计处理，结果用±S表示，统计学方法采用单因素方差分析(one-wayANOVA)。

【结果】

结果如表1所示，与对照组比较，模型组血小板粘附率、血栓长度及重量增加（P<0.05～0.01），表明模型是成功的。与模型组比较，结果如下。

（二）、活血化瘀作用——血液流变学实验

对血瘀模型大鼠全血粘度、血浆粘度的影响

【目的】观察救心丸对血瘀模型大鼠全血粘度、血浆粘度的影响。

【供试品】

1、药物名称：救心丸。

2、生产方式：本工艺按规定生产。

3、批号：20100601。

4、规格与用量用法：250mg/10粒，舌下含服或口服，一次1-2粒，2次/日。成人日用量约1.07mg/kg。规格用量相同，按规定另选传统工艺生产组、其它企业市售产品组和本工艺生产组组成三组。

5、配制方法：传统工艺生产组、其它企业市售产品组、本工艺生产组按临床实验规定量7.5mg/kg依次倍比稀释。用生理盐水稀释配制。

6、阳性对照药品：心通口服液，批号：090101，鲁南厚普制药有限公司，口服，一次10～20ml，一日2～3次。按药品常规使用规定给药。

【动物】

1、来源，种属，品系，许可证：安徽省实验动物实验中心提供，SPF级SD大鼠，许可证号：SCXK（皖）2010-002。

2、体重：280g左右。

3、性别：♂。

4、动物数：60只。

5、实验环境：实验室温度为18-28℃，相对湿度为50-70%。

6、颗粒饲料：由南京安立默科技有限公司提供。

【试剂及仪器】

Liang-100型血液粘度计（全套设备），中国上海医科大学实验仪器厂出品。80-2离心沉淀器，上海手术器械厂产品。盐酸肾上腺素注射液：上海禾丰制药有限公司生产，批号20111219。肝素钠：上海第一生代药业有限公司，批号111123。

【方法】

血瘀模型的制备：参照文献，每天灌胃给予相应的供试液，连续3天，于第3天皮下注射Adr（盐酸肾上腺素）0.08ml/100g体重共2次，两次间隔4小时，在两次注射Adr之间（前后各间隔2小时）将大鼠浸入冰水内5分钟。处置后停食，次晨给药30min后检测。

将60只大鼠，随机分成6组，分别为对照组，模型组，心通口服液，救心丸传统工艺生产组、其它企业市售产品组和本工艺生产组，按规定要求连续给药3天，第3天按上方法造模，停食后次晨取血测红细胞压积、全血粘度、血浆粘度。

【统计分析】实验计量资料采用SPSS11.0软件进行统计处理，结果用±S表示，统计学方法采用单因素方差分析(one-wayANOVA)。

【结果】

结果如表2、3所示，与对照组比较，大鼠经给予肾上腺素和冰水处理后，造成血浆粘度升高和部分全血粘度升高，表明造模成功。与模型组比较，结果如下。

(三)、对实验动物心血管的影响

⑴对结扎冠状动脉引起大鼠心肌缺血心电图ST段、梗塞面积及血清中LDH、CPK的影响

【目的】观察救心丸对结扎冠状动脉引起大鼠心肌缺血心电图ST段、梗塞面积及血清中LDH、CPK的影响。

【供试品】

1、药物名称：救心丸。

2、生产方式：本工艺按规定生产。

3、批号：20100601。

4、规格与用量用法：250mg/10粒，舌下含服或口服，一次1-2粒，2次/日。成人日用量约1.07mg/kg。规格用量相同，按规定另选传统工艺生产组、其它企业市售产品组和本工艺生产组组成三组。

5、配制方法：传统工艺生产组、其它企业市售产品组、本工艺生产组按临床实验规定量7.5mg/kg依次倍比稀释。用生理盐水稀释配制。

6、阳性对照药品：心通口服液，批号：090101，鲁南厚普制药有限公司，口服，一次10～20ml，一日2～3次。按药品常规使用规定给药。

【动物】

1、来源，种属，品系，许可证：安徽省实验动物实验中心提供，SPF级SD大鼠，许可证号：SCXK（皖）2010-002。

2、体重：250~350g

3、性别：♂♀各半。

4、动物数：60只。

5、实验环境：实验室温度为18-25℃，相对湿度为50-70%。

6、颗粒饲料：由南京安立默科技有限公司提供。

【试剂及仪器】

氯化硝基四氮唑蓝（N-BT）染色剂：中国前进化学试剂厂生产，批号2010040001。、LDH试剂盒：中生北控生物科技股份有限公司，批号0110721。3、CPK试剂盒：中生北控生物科技股份有限公司，批号110606。XD-7100单道心电图机：上海医疗器械高技术公司生产。日立7020自动生化分析仪。

【方法】

实验选用SD大鼠，体重250-350g，随机分为对照组，心通口服液组，救心丸传统工艺生产组、其它企业市售产品组、本工艺生产组，十二指肠给供试液1ml/100g体重。各组大鼠在乌拉坦0.65g/kg腹腔浅静脉麻醉下，背位固定。先测标准肢体Ⅱ导联心电图（1mv=10mm，纸速50mm/秒）。腹部手术提出十二指肠近胃端结扎，预留给药用。然后胸部去毛、消毒，沿左锁骨中线纵形切开皮肤约2cm在第四或第五肋间钝性分离肌层，打开胸腔，剪开心包，轻压右侧胸廓，挤出心脏，在动脉圆椎与左心耳之间冠状静脉处结扎左冠状动脉后，把心脏放回胸腔，迅速缝合胸壁。10分钟后，用同样方法测标准肢体Ⅱ导联心电图。然后按上述分组和剂量给药一次（于结扎后4小时再给药一次），并于给药后不同时间测心电图变化，观察ST段改变情况，并进行自身前后和组间比较，实验结束后，取血清测定磷酸肌酸激酶（CPK）和乳酸脱氢酶（LDH），取出心脏，用生理盐水洗尽血液后置扭力天平上称重，然后将心室剪开不剪断，置N-BT液中染色，在37℃恒温水浴中染色15分钟，正常心肌染暗蓝色，梗塞区心肌不着色，用重量法计算心肌梗塞区占全心脏的重量百分率。

【统计分析】实验计量资料采用SPSS11.0软件进行统计处理，结果用±S表示，统计学方法采用单因素方差分析(one-wayANOVA)。

【结果】

与对照组比较，本工艺组、市售其它工艺组剂量组在给药0.5小时后心电图ST段改变差异显著（p<0.05~0.01），并持续4个小时；市售其它工艺组组亦可缩小梗塞面积，降低心肌缺血大鼠血清中LDH和CPK（p<0.05~0.01），但本工艺组更明显。见表4、5。

⑵对异丙肾上腺素诱导小鼠心肌缺血的影响

【目的】救心丸对小鼠心肌缺血的影响

【供试品】

1、药物名称：救心丸。

2、生产方式：本工艺按规定生产。

3、批号：20100601。

4、规格与用量用法：250mg/10粒，舌下含服或口服，一次1-2粒，2次/日。成人日用量约1.07mg/kg。规格用量相同，按规定另选传统工艺生产组、其它企业市售产品组和本工艺生产组组成三组。

5、配制方法：传统工艺生产组、其它企业市售产品组、本工艺生产组按临床实验规定量7.5mg/kg依次倍比稀释。用生理盐水稀释配制。

6、阳性对照药品：心通口服液，批号：090101，鲁南厚普制药有限公司，口服，一次10～20ml，一日2～3次。按药品常规使用规定给药。

【动物】

1、来源，种属，品系，合格证：安徽省实验动物实验中心提供，SPF级昆明种小鼠，许可证号：SCXK（皖）2010-002。

2、体重：18~22g

3、性别：♂♀各半。

4、动物数：60只。

5、实验环境：实验室温度为18-25℃，相对湿度为50-70%。

6、颗粒饲料：由南京安立默科技有限公司提供。

【试剂及仪器】

盐酸异丙肾上腺素注射液（ISO）：上海禾丰制药有限公司，批号5E21207。规格：1mg/2ml。乌拉坦：北京化学试剂公司。批号：110327。XD-7100单道心电图机：上海医疗器械高技术公司生产。

【方法】

昆明种小鼠60只,随机分为6组，对照组、模型组、心通口服液、救心丸大、中、小剂量组（21.4、10.7、5.4mg/kg）。除对照组和模型组外各组连续ig给药3d。自第2d第1次给药后0.5h内，模型组、救心丸传统工艺生产组、其它企业市售产品组、本工艺生产组连续2d接受皮下注射ISO，每次剂量10mg/kg，每日1次，导致小鼠出现急性心肌缺血，并产生典型的缺血ECG波形(Ⅱ导联,ST段抬高,T波高耸)。对照组皮下注射NS。各组于第3d给药后0.5h内，皮下注射ISO(或NS)前及注射后15min记录1次ECG(Ⅱ导联)测量ST段变化值。结果进行统计学处理，见表6。

【统计分析】实验计量资料采用SPSS11.0软件进行统计处理，结果用±S表示，统计学方法采用单因素方差分析(one-wayANOVA)。

【结果】

结果如表6所示：与对照组比较，二次皮下注射ISO后15min模型组ST段抬高(p<0.01)，说明采用此方法已造成了急性心肌缺血模型。与模型组比较，结果如下，本工艺组优势明显。

Claims (2)

1.一种治疗冠心病心绞痛的药物组合：其特征在于它的原料配方按下述重量份数比的组分组成:人参茎叶总皂甙37-41份,牛胆膏粉14-18份,人工麝香28-32份,珍珠185-190份,人工牛黄28-32份,冰片56-62份,蟾酥31-33份,三七膏粉34-36份,虎杖苷29-32份,葛根总黄酮38-42份；

所述的药物组合采用以下制备方法步骤：

1）取原料配比：人参茎叶总皂甙37-41份,牛胆膏粉14-18份,人工麝香28-32份,珍珠185-190份,人工牛黄28-32份,冰片56-62份,蟾酥31-33份,三七膏粉34-36份,虎杖苷29-32份,葛根总黄酮38-42份；

（a）取人参茎叶，切成1～2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60％乙醇洗脱，收集60％乙醇洗脱液，滤液浓缩至80℃条件下相对密度为1.06～1.08的清膏，干燥，粉碎，即得人参茎叶总皂甙；

（b）取三七粉碎成粗粉，用70％的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80％的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得三七膏粉；

（c）取虎杖粉碎成粗粉，用70％的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，合并滤液，通过X-5型大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，减压浓缩至浸膏，干燥，即得虎杖提取物；

（d）取葛根，粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成60℃条件下相对密度为1.20～1.29稠膏，用热水洗至洗液无色，80℃干燥，粉碎成细粉，即得葛根总黄酮；

2）将上述处方中的药材或提取物全部粉碎后混合，加淀粉混匀，过200目筛制成药粉；

3）将上述过筛药粉装进糖衣锅，转速20-30转/分,在锅壁内喷入100-200ml雾状纯化水，使锅壁润湿均匀，再筛入0.3-0.4kg药粉，使其均匀地黏于锅壁，用塑料刷在锅内按转动相反方向刷使药粉成细小的颗粒，间隔2.8-3.2min循环喷入100-150ml雾状纯化水，加药粉，直到小颗粒达到24.0-24.5mg/丸，过筛分等后成丸模；

4）将已筛选均匀的丸模再次投入糖衣锅，每kg丸模加入雾化水10-15ml/次，加药粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45℃低温干燥25-30小时成丸。

2.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的药物组合：其特征在于各组分的重量份数比为:人参茎叶总皂甙39份,牛胆膏粉16份,人工麝香30份,珍珠187份,人工牛黄30份,冰片60份,蟾酥32.5份,三七膏粉35.1份,虎杖苷30.3份,葛根总黄酮40.1份；

所述的药物组合采用以下制备方法步骤：

1）取原料配比：人参茎叶总皂甙39份,牛胆膏粉16份,人工麝香30份,珍珠187份,人工牛黄30份,冰片60份,蟾酥32.5份,三七膏粉35.1份,虎杖苷30.3份,葛根总黄酮40.1份；

（a）取人参茎叶，切成1～2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60％乙醇洗脱，收集60％乙醇洗脱液，滤液浓缩至80℃条件下相对密度为1.06～1.08的清膏，干燥，粉碎，即得人参茎叶总皂甙；

（b）取三七粉碎成粗粉，用70％的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80％的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得三七膏粉；

（c）取虎杖粉碎成粗粉，用70％的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，合并滤液，通过X-5型大孔吸附树脂柱，收集洗脱液，减压浓缩至浸膏，干燥，即得虎杖提取物；

（d）取葛根，粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成60℃条件下相对密度为1.20～1.29稠膏，用热水洗至洗液无色，80℃干燥，粉碎成细粉，即得葛根总黄酮；

2）将上述处方中的药材或提取物全部粉碎后混合，加淀粉混匀，过200目筛制成药粉；

3）将上述过筛药粉装进糖衣锅，转速20-30转/分,在锅壁内喷入100-200ml雾状纯化水，使锅壁润湿均匀，再筛入0.3-0.4kg药粉，使其均匀地黏于锅壁，用塑料刷在锅内按转动相反方向刷使药粉成细小的颗粒，间隔2.8-3.2min循环喷入100-150ml雾状纯化水，加药粉，直到小颗粒达到24.0-24.5mg/丸，过筛分等后成丸模；

4）将已筛选均匀的丸模再次投入糖衣锅，每kg丸模加入雾化水10-15ml/次，加药粉8-12g/次，直至到成24.9-25.1mg/丸的丸粒，40-45℃低温干燥25-30小时成丸。