CN103484574B - 一种药用乳糖的生产工艺 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种药用乳糖的生产工艺，其步骤如下：粗制药用乳糖的溶解、压滤、结晶、母液的脱除与洗涤、干燥及粉碎；实现药用乳糖的生产工艺的生产设备，包括进料装置、粉碎装置、分级装置、引风机、热风炉和旋风分离器，所述粉碎装置包括粉碎腔和粉碎轴，所述粉碎轴上连接有粉碎盘，所述粉碎轴与电机连接，采用本发明的有益效果是：在药用乳糖的生产过程中，干燥和粉碎步骤采用粉碎干燥机一步完成，大大节约了人工成本，省时省力，而且粉碎干燥机采用径向进热风，一边粉碎一边干燥，乳糖中残留的水分容易的除去，收率高、纯度高，该技术工艺先进，产品质量达国际水平。

Description

一种药用乳糖的生产工艺

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种药用乳糖的生产工艺。

背景技术

乳糖是哺乳动物乳汁中特有的一种双糖，乳糖由一分子葡萄糖和一分子半乳糖所构成，是哺乳动物乳汁中常见的双糖。乳糖是儿童生长发育的主要营养物质之一，对青少年智力发育十分重要，特别是新生婴儿绝对不可缺少的，其常用于制造婴儿食品、糖果、人造牛奶等。在牛乳中含乳糖为4.6-4.7％，人乳中含乳糖为6-8％。乳糖的甜度是蔗糖的1/5。乳糖在食品工业中，用于作婴儿食品及炼乳品种。在医药工业中，用于药品的矫味剂、赋形剂、稀释剂、填充剂、干粉吸入载体、稳定剂等；此外，还可作细菌培养基。

目前药用乳糖的生产工艺中干燥和粉碎工艺是分两步，由人工操作完成的，干燥工艺是对含水分10％以下的半成品湿糖，用振动流化床在100-130℃条件下进行干燥；粉碎工艺是用万能粉碎机或高效粉碎机进行粉碎，过筛。采用这样的工艺，耗时耗力，成本高，而且乳糖结晶常采用水作溶剂，可能是由于糖分子的羟基与醇羟基间形成氢键，即使是延长干燥时间，乳糖中包含的水还是很难除去，而且成本较高，在工业生产中不理想。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中药用乳糖结晶过程中人力体力耗费大、成本高的技术不足，提供一种工艺简单、成本低、收率高、质量优的药用乳糖的生产工艺。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种药用乳糖的生产工艺，所述药用乳糖的生产工艺步骤如下：

(1)粗制乳糖的溶解：将粗制乳糖溶解在锅中，机械搅拌下加入0.5-2.5％的活性炭，加热煮沸30-60分钟，得到浓度为30～32°Be′的粗制乳糖和活性炭的混合液；

(2)压滤：将步骤(1)中制得的粗制乳糖和活性炭的混合液趁热过滤，滤除活性炭和被活性炭吸附的杂质及色素；

(3)结晶：将步骤(2)中制得的纯净的乳糖液转入结晶缸中进行冷却结晶，搅拌器的搅拌速度为10-13转/分钟，溶液冷却至30-40℃；

(4)母液的脱除与洗涤：将步骤(3)中结晶后得到的乳糖晶体及糖液的混合物转入离心机中脱除母液，所得药用乳糖晶体再用纯化水洗涤；

(5)干燥及粉碎：将步骤(4)中得到的药用乳糖晶体转入粉碎干燥机中进行粉碎干燥；

步骤(5)中所述粉碎干燥机的粉碎转速为1000-4000rmp，干燥主机内的粉碎盘的线速度为50-80m/s,所述粉碎干燥机热风温度为110-150℃。

进一步的，所述步骤(2)中的过滤操作采用的装置为保温层叠式板框过滤器，所述保温层叠式板框过滤器的目数为400-500目。

进一步的，所述药用乳糖的生产工艺还包括母液、洗涤水的回收步骤，所述母液、洗涤水的回收步骤为：将步骤(4)中的母液、步骤(4)中的洗涤液合并浓缩至30-35°Be′，然后再转入结晶缸中冷却搅拌结晶，搅拌器的搅拌速度为10-13转/分钟，冷却至30-40℃再转入离心机中离心脱除母液，干燥粉碎。

实现所述的药用乳糖的生产工艺的生产设备，包括进料装置、粉碎装置、分级装置、引风机、热风炉和旋风分离器，所述粉碎装置包括粉碎腔和粉碎轴，所述粉碎轴上连接有粉碎盘，所述粉碎盘上连接有活动粉碎锤，所述粉碎轴与电机连接，所述电机上设置有变压器、PLC控制器、电源、测速装置，所述电源分别与PLC控制器和变压器连接，所述PLC控制器与变压器连接，所述变压器与电机相连。

所述粉碎腔内设置有温度测量器和湿度测量器，所述粉碎装置外还连接有温度数显控制仪。

本发明采用的粉碎干燥机的工作原理是：当湿物料进入机内，即在吸入的热风中受到高速强力粉碎(粉碎的线速度达80米/秒)，料与料的碰撞、摩擦、剪切作用使物料很快细化并迅速脱水。向上运行的物料受到上方旋转的分级装置的作用，粗的和未干的物料返回粉碎段，继续被粉碎和干燥，合格的干细粉则通过分级装置，由后面的收料装置收集。分级装置的转速采用变频调速，可根据产品细度和水分含量的要求，调整分级器的转速。

本发明采用粉碎干燥机的目的是：该机集粉碎、干燥、分级于一体，具有最小的热能消耗和热量损失，热效率达70﹪以上；干燥能力大、产量高、干燥均匀；易于调整产品的细度和干粉的水分含量；进料装置独特，进料顺畅可靠；干燥速度快；系统负压操作无尘，操作简单，维修方便、成本低。

采用本发明的有益效果是：在药用乳糖的生产过程中，干燥和粉碎步骤采用粉碎干燥机一步完成，大大节约了人工成本，省时省力，而且粉碎干燥机采用径向进热风，一边粉碎一边干燥，乳糖中残留的水分容易的除去，收率高、纯度高，该技术工艺先进，产品质量达国际水平。

附图说明

图1为药用乳糖生产设备中转速调节的原理框图。

图中1为电源，2为PLC控制器，3为变压器，4为电机

具体实施方式

下面根据具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

(1)粗制乳糖的溶解：将粗制乳糖溶解在锅中，机械搅拌下加入0.5％的活性炭，加热煮沸30分钟，这样可以确保杂质被除干净，得到浓度为30-32°Be′的粗制乳糖和活性炭的混合液；

(2)压滤：将步骤(1)中制得的粗制乳糖和活性炭的混合液趁热转移到400目的保温层叠式板框过滤器中进行过滤，使用滤除活性炭和被活性炭吸附的杂质及色素，趁热过滤可以避免乳糖析出来，减少后期操作量，使用400目的保温层叠式板框过滤器可以确保滤液中没有活性炭，保证滤液是纯净的；

(3)结晶：将步骤(2)中制得的纯净的乳糖液转入结晶缸中进行冷却结晶，搅拌器的搅拌速度为10转/分钟，溶液冷却至30-40℃，这样可以确保药用乳糖的结晶收率；

(4)母液的脱除与洗涤：将步骤(3)中结晶后得到的乳糖晶体及糖液的混合物转入离心机中脱除母液，所得药用乳糖晶体再用纯化水洗涤，确保药用乳糖晶体中不含杂质；

(5)干燥及粉碎：将步骤(4)中得到的药用乳糖晶体转入粉碎干燥机中进行粉碎干燥；所述粉碎干燥机的粉碎转速为1000rmp，干燥主机内的粉碎盘线速度为50m/s,这样可以快速将药用乳糖晶体粉碎，确保晶体颗粒大小符合生产要求，所述粉碎干燥机热风温度为110℃，这样可以方便的除去晶体中所含的水分，在较短的时间内得到质量合格的药用乳糖粉末，节省时间，节约成本，从而使得收益达到最大。

(6)母液、洗涤水的回收：将步骤(3)中的母液、步骤(4)中的洗涤液合并浓缩至30-35°Be′，然后再转入结晶缸中冷却搅拌结晶，搅拌器的搅拌速度为10-13转/分钟，冷却至30-40℃再转入离心机中离心脱除母液，干燥粉碎。

实现所述的药用乳糖的生产工艺的生产设备，包括进料装置、粉碎装置、分级装置、引风机、热风炉和旋风分离器，所述进料装置包括有压料螺旋和双螺旋送料装置，进料速度可无级调速，保证在极低速度下工作的可靠性，确保操作的连续性，既省人力又省时间。所述粉碎装置包括粉碎腔和粉碎轴，所述粉碎轴上连接有粉碎盘，所述粉碎盘上连接有活动粉碎锤，将投入的湿物料打碎、分散，80％的干粉由旋风分离器收集。

粉碎干燥机的粉碎腔上端有一分级装置(倒锥鼠笼式)，且是一转速可调的旋转装置，能有效地控制干粉的含水量和细度。

粉碎干燥机采用径向进热风，通过筛板上的均布孔提供均匀的热风，再在粉碎盘的离心力的作用下，形成强力的粉碎区域，而且其速度不随物料的加入而衰减，干燥速度不减。

所述粉碎轴与电机连接，所述电机4上设置有变压器3、PLC控制器2、电源1、测速装置，所述电源4分别与PLC控制器2和变压器3连接，所述PLC控制器2与变压器3连接，所述变压器3与电机相连，PLC控制器2控制变压器3输出给电机4的电压，从而控制电机4的输出转速，这样可以精确地控制粉碎转速，使得粉碎后的乳糖颗粒符合质量标准。

粉碎腔内设置有温度测量器和湿度测量器，通过温度和湿度测量器，可以准确得知粉碎腔内的温度和湿度，粉碎装置外还连接有温度数显控制仪，通过控制引入的热风的温度对粉碎腔内的温度进行控制，保证乳糖在最适宜的条件下进行粉碎干燥，这样在最短的时间内以最低的生产成本得到高质量的要用乳糖。

实施例2-5的步骤同实施例1，具体参数见表1。

表1

表2为具体实施例的药用乳糖的质量检测结果。

表2

实施例4为最佳实施方式。

上述检测结果表明，本发明的技术方案为科学合理的，所得药用乳糖符合2010版中国药典的规定，在实际生产中可以根据生产要求来调节药用乳糖的生产工艺参数以及粉碎干燥机的运行参数，从而可以将生产成本降至最低，从而获得最大效益。

Claims (3)

1.一种药用乳糖的生产工艺，其特征在于，所述药用乳糖的生产工艺步骤如下：

(1)粗制乳糖的溶解：将粗制乳糖溶解在锅中，机械搅拌下加入0.5-2.5％的活性炭，加热煮沸30-60分钟，得到浓度为30～32°Be′的粗制乳糖和活性炭的混合液；

(2)压滤：将步骤(1)中制得的粗制乳糖和活性炭的混合液趁热过滤，滤除活性炭和被活性炭吸附的杂质及色素；

(3)结晶：将步骤(2)中制得的纯净的乳糖液转入结晶缸中进行冷却结晶，搅拌器的搅拌速度为10-13转/分钟，溶液冷却至30-40℃；

(4)母液的脱除与洗涤：将步骤(3)中结晶后得到的乳糖晶体及糖液的混合物转入离心机中脱除母液，所得药用乳糖晶体再用纯化水洗涤；

(5)干燥及粉碎：将步骤(4)中得到的药用乳糖晶体转入粉碎干燥机中进行粉碎干燥；

步骤(5)中所述粉碎干燥机的粉碎转速为1000-4000rmp，干燥主机内的粉碎盘的线速度为50-80m/s,所述粉碎干燥机热风温度为110-150℃。

2.根据权利要求1所述的一种药用乳糖的生产工艺，其特征在于，所述步骤(2)中的过滤操作采用的装置为保温层叠式板框过滤器，所述保温层叠式板框过滤器的目数为400-500目。

3.根据权利要求1所述的一种药用乳糖的生产工艺，其特征在于，所述药用乳糖的生产工艺还包括母液、洗涤水的回收步骤，所述母液、洗涤水的回收步骤为：将步骤(4)中的母液、步骤(4)中的洗涤液合并浓缩至30-35°Be′，然后再转入结晶缸中冷却搅拌结晶，搅拌器的搅拌速度为10-13转/分钟，冷却至30-40℃再转入离心机中离心脱除母液，干燥粉碎。