CN103463679A

CN103463679A - 一种以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞

Info

Publication number: CN103463679A
Application number: CN2013103967248A
Authority: CN
Inventors: 王晶; 付劼; 张新明; 尤斌
Original assignee: JIANGSU SEMPOLL PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: Jiangsu Zhiyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
Priority date: 2013-09-04
Filing date: 2013-09-04
Publication date: 2013-12-25
Anticipated expiration: 2033-09-04
Also published as: CN103463679B

Abstract

本发明公开了一种以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述疝气网塞的材质为进行表面处理得到的改性后的聚丙烯纤维单丝网布，所述聚丙烯纤维单丝网布的表面处理方法为先以氧化剂进行处理40分钟，再以有机溶剂进行表面包覆处理15-24小时。本发明的有益效果为：本发明提供的疝气网塞，在填补疝气患处时创口小缝合少，其填充式结构，能够较以往更方便有效的填补疝气患处，更符合人体生理解剖结构，降低了病患的复发率，同时，本发明采用的改性后的聚丙烯纤维单丝网布，氧化剂处理可使材质的接触角降低约30%；表面包覆处理能够改变聚丙烯纤维单丝的表面性质，降低了材料的排异反应，从实验数据可以看出，本发明提供的网布的炎症反应程度明显优于未经过处理的聚丙烯单丝纤维编织成网布。

Description

一种以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞。

背景技术

疝气，即人体组织或器官一部分离开了原来的部位，通过人体间隙、缺损或薄弱部位进入另一部位，分为水疝、小肠疝、血疝、腹股沟疝、腹壁疝等多种类型，其传统的治疗方法多为以规则或不规则的补片进行手术治疗，但缝合较多，有术后遗留慢性疼痛的可能，并且效果因为患处的不同位置而异，容易复发，同时，由于使用的材料多为普通有机材料，极易与人体发生排异反应，增加了术后康复难度及风险，目前，常规操作中，针对疝气修补手术材料的领域尚未见技术报道。

发明内容

本发明的目的就是针对上述现有技术中的缺陷，提供了一种可长久保持疝气修补效果且副作用小的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：一种以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞疝气网塞，所述疝气网塞的材质为医用聚丙烯单丝编制网布。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述聚丙烯纤维单丝编制的网布为进行表面处理得到的改性后的聚丙烯纤维单丝网布。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述聚丙烯纤维单丝网布的表面处理方法为先以氧化剂进行处理40分钟，再以有机溶剂进行表面包覆处理15-24小时；所述氧化剂处理中所使用的氧化剂为高锰酸钾、重铬酸钾或重铬酸钠；所述表面包覆处理中所使用的有机溶剂为浓度按重量百分比计为2-10%的含有甲基乙基纤维素的乙醇溶液、浓度按重量百分比计为2-10%的浓度的含有乙烯—乙烯醇—乙烯醋酸酯的乙醇溶液、浓度按重量百分比计为2-10%的含有聚丙烯腈的乙醇溶液或浓度按重量百分比计为2-10%的含有聚氨酯的乙醇溶液。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述表面包覆处理中所使用的有机溶剂为浓度按重量百分比计为2-10%的含有甲基乙基纤维素的乙醇溶液；所述表面包覆处理时间为20小时。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，包括有预成形补片、充填式网塞、矩形补片、椭圆形补片四种类型。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述充填式网塞包括有锥状网、双层花瓣形网片和固定片，所述锥状网为圆锥体形或多棱锥体形；所述双层花瓣形网片由内外两层花瓣形网片连接组成；所述锥状网的锥尖与双层花瓣形网片的中心固定连接；所述固定片的中心位置与锥状网的底面连接；所述固定片的一端设置有精索孔。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述内外两层花瓣形网片均为四片花瓣形；所述内外两层花瓣形网片之间、双层花瓣形网片与锥状网的锥尖之间及固定片中心位置与锥状网的底面之间，均是通过聚丙烯丝缝合连接。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述充填式网塞包括有锥状网和圆形固定片；所述锥状网的底面与圆形固定片的中心位置缝合连接。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述所述疝气网塞的网状结构孔径为10μm-3000μm；聚丙烯丝缝合的连接强度为≥16N。

进一步的，所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，所述疝气网塞的纵向拉伸强度和横向拉伸强度为≥16N；所述疝气网塞的顶破强度为≥20kPa。

本发明的有益效果为：本发明提供的一种以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，在填补疝气患处时创口小缝合少，由于其填充式结构，能够较以往更方便有效的填补疝气患处，更符合人体生理解剖结构，降低了病患的复发率，同时。本发明采用的聚丙烯单丝材质，消毒简便，成形工艺简单，极大的降低了生产成本。

采用高锰酸钾、重铬酸钾、重铬酸钠等氧化剂对聚丙烯纤维单丝网布进行的表面处理，可使材质的接触角降低约30%；表面包覆处理能够改变聚丙烯纤维单丝的表面性质。

材料植入人体内后，被机体视为“异物”，在无明显损伤和感染的条件下，若材料中无有害物质存在，组织在早期呈现炎症反应。如表1所示为炎症反应程度判断标准，炎症反应的强弱，可以表明机体对材料的排异程度。通过材料改性，降低了材料的排异反应。

方法：选择健康家兔，体重2.0-2.5公斤，沿脊柱两侧旁1.5厘米处，等距离各选四个植入点，采用外科手术方式，将4种材料植入（A组为改性前聚丙烯材料；B、C、D组为改性后的聚丙烯材料），每组共12个样本，45天后，观察炎症反应程度，如表2所示为几种不同的网塞布植入后炎症反应结果。

A组为改性前聚丙烯单丝纤维编织成网布；

B组为聚丙烯单丝纤维编织成网布，采用浓度按重量百分比计为1%的高锰酸钾浸泡处理40分钟；纯化水洗净；再使用浓度按重量百分比计为5%的甲基乙基纤维素的乙醇溶液浸泡过夜，取出网塞布，挥干乙醇；

C组为聚丙烯单丝纤维编织成网布，采用浓度按重量百分比计为1%的高锰酸钾浸泡处理40分钟；纯化水洗净；再使用浓度按重量百分比计为5%的乙烯-乙烯醇-乙烯醋酸酯的乙醇溶液浸泡过夜，取出网塞布，挥干乙醇；

D、为聚丙烯单丝纤维编织成网布，采用浓度按重量百分比计为1%的高锰酸钾浸泡处理40分钟；纯化水洗净；再使用浓度按重量百分比计为2.5%的聚丙烯腈+浓度按重量百分比计为2.5%的聚氨酯乙醇溶液浸泡过夜，取出网塞布，挥干乙醇。

Figure 2013103967248100002DEST_PATH_IMAGE001

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附图说明

图1为本发明提供的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞的实施例1的结构示意图。

图2为本发明提供的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞的实施例2的结构示意图。

图3为本发明提供的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞的实施例3的结构示意图。

其中，1为锥状网，2为双层花瓣形网片，3为固定片，4为精索孔，5为聚丙烯丝，6为圆形固定片。

具体实施方式

实施例1：

以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，材质为进行表面处理得到的改性后的聚丙烯纤维单丝网布，聚丙烯纤维单丝网布的表面处理方法为先以氧化剂进行处理40分钟，再以有机溶剂进行表面包覆处理过夜；氧化剂为浓度按重量百分比计为1%的高锰酸钾；表面包覆处理中所使用的有机溶剂为浓度按重量百分比计为5%的含有甲基乙基纤维素的乙醇溶液。

充填式网塞包括有锥状网1、双层花瓣形网片2和固定片3，锥状网1为多棱锥体形；双层花瓣形网片2由内外两层花瓣形网片连接组成；内外两层花瓣形网片之间、双层花瓣形网片2与锥状网1的锥尖之间及固定片3中心位置与锥状网1的底面之间，均是通过聚丙烯丝5缝合连接。疝气网塞的材质为医用聚丙烯单丝编制网布。疝气网塞的网状结构孔径为10μm；聚丙烯丝缝合的连接强度为16N。疝气网塞的纵向拉伸强度和横向拉伸强度为16N；疝气网塞的顶破强度为20kPa。

实施例2：

以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，材质为进行表面处理得到的改性后的聚丙烯纤维单丝网布，聚丙烯纤维单丝网布的表面处理方法为先以氧化剂进行处理40分钟，再以有机溶剂进行表面包覆处理过夜；氧化剂为浓度按重量百分比计为1%的高锰酸钾；表面包覆处理中所使用的有机溶剂为浓度按重量百分比计为5%的含有乙烯—乙烯醇—乙烯醋酸酯的乙醇溶液。

充填式网塞包括有锥状网1、双层花瓣形网片2和固定片3，锥状网1为圆锥体形；双层花瓣形网片2由内外两层花瓣形网片连接组成；内外两层花瓣形网片之间、双层花瓣形网片2与锥状网1的锥尖之间及固定片3中心位置与锥状网1的底面之间，均是通过聚丙烯丝5缝合连接。疝气网塞的材质为医用聚丙烯单丝编制网布。疝气网塞的网状结构孔径为3000μm；聚丙烯丝缝合的连接强度为18N。疝气网塞的纵向拉伸强度和横向拉伸强度为20N；疝气网塞的顶破强度为25kPa。

实施例3：

以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，材质为进行表面处理得到的改性后的聚丙烯纤维单丝网布，聚丙烯纤维单丝网布的表面处理方法为先以氧化剂进行处理40分钟，再以有机溶剂进行表面包覆处理过夜；氧化剂为浓度按重量百分比计为1%的高锰酸钾；表面包覆处理中所使用的有机溶剂为浓度按重量百分比计为2.5%的聚丙烯腈+浓度按重量百分比计为2.5%的聚氨酯的乙醇溶液。

充填式网塞包括有锥状网1和圆形固定片6；锥状网1的底面与圆形固定片6的中心位置缝合连接。疝气网塞的材质为医用聚丙烯单丝编制网布。疝气网塞的网状结构孔径为1500μm；聚丙烯丝缝合的连接强度为20N。疝气网塞的纵向拉伸强度和横向拉伸强度为18N；疝气网塞的顶破强度为23kPa。

实施例4：

以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，材质为进行表面处理得到的改性后的聚丙烯纤维单丝网布，聚丙烯纤维单丝网布的表面处理方法为先以氧化剂进行处理40分钟，再以有机溶剂进行表面包覆处理过夜；氧化剂为浓度按重量百分比计为1%的重铬酸钠；表面包覆处理中所使用的有机溶剂为浓度按重量百分比计为5%的含有甲基乙基纤维素的乙醇溶液。

实施例5：

以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，材质为进行表面处理得到的改性后的聚丙烯纤维单丝网布，聚丙烯纤维单丝网布的表面处理方法为先以氧化剂进行处理40分钟，再以有机溶剂进行表面包覆处理过夜；氧化剂为浓度按重量百分比计为1%的重铬酸钾；表面包覆处理中所使用的有机溶剂为浓度按重量百分比计为5%的含有甲基乙基纤维素的乙醇溶液。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述疝气网塞的材质为改性后的医用聚丙烯单丝编制网布。

2.根据权利要求1所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述聚丙烯纤维单丝编制的网布为进行表面处理得到的改性后的聚丙烯纤维单丝网布。

3.根据权利要求2所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述聚丙烯纤维单丝网布的表面处理方法为先以氧化剂进行处理40分钟，再以有机溶剂进行表面包覆处理15-24小时；所述氧化剂处理中所使用的氧化剂为高锰酸钾、重铬酸钾或重铬酸钠；所述表面包覆处理中所使用的有机溶剂为2-10%的浓度的含有甲基乙基纤维素的乙醇溶液、2-10%的浓度的含有乙烯—乙烯醇—乙烯醋酸酯的乙醇溶液、2-10%的浓度的含有聚丙烯腈的乙醇溶液或2-10%的浓度的含有聚氨酯的乙醇溶液。

4.根据权利要求3所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述表面包覆处理中所使用的有机溶剂为2-10%的浓度的含有甲基乙基纤维素的乙醇溶液；所述表面包覆处理时间为20小时。

5.根据权利要求4所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，包括有预成形补片、充填式网塞、矩形补片、椭圆形补片四种类型。

6.根据权利要求5所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述充填式网塞包括有锥状网、双层花瓣形网片和固定片，所述锥状网为圆锥体形或多棱锥体形；所述双层花瓣形网片由内外两层花瓣形网片连接组成；所述锥状网的锥尖与双层花瓣形网片的中心固定连接；所述固定片的中心位置与锥状网的底面连接；所述固定片的一端设置有精索孔。

7.根据权利要求6所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述内外两层花瓣形网片均为四片花瓣形；所述内外两层花瓣形网片之间、双层花瓣形网片与锥状网的锥尖之间及固定片中心位置与锥状网的底面之间，均是通过聚丙烯丝缝合连接。

8.根据权利要求7所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述充填式网塞包括有锥状网和圆形固定片；所述锥状网的底面与圆形固定片的中心位置缝合连接。

9.根据权利要求8所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述所述疝气网塞的网状结构孔径为10μm-3000μm；聚丙烯丝缝合的连接强度为≥16N。

10.根据权利要求9所述的以改性后的聚丙烯纤维单丝网布制备的疝气网塞，其特征在于，所述疝气网塞的纵向拉伸强度和横向拉伸强度为≥16N；所述疝气网塞的顶破强度为≥20kPa。