CN204318983U - 一种可回收式的抗菌放射性胆道支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种可回收式的抗菌放射性胆道支架，包括:支撑架、回收线，支撑架主体呈中空的网格状圆柱体结构，支撑架的内表面覆有医用硅胶薄膜或PTFE薄膜，支撑架的外表面覆有具有抗菌功能的纳米银层和放射性同位素膜，支撑架指向十二指肠的一端安装有回收线。本实用新型的有益效果是：支架可通过内镜技术放置在胆管内，主要用于胆管良性病变的短期支撑引流，当引流结束时，再在内镜下将其回收，纳米银层具有杀菌效果，放射性同位素膜可以使其在不降低治疗效果的前提下，进一步提高了狭窄部位胆管侧支循环。

Description

一种可回收式的抗菌放射性胆道支架

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种胆道支架，具体地说是一种可回收式的抗菌放射性胆道支架。

背景技术

目前，在胆道以及类似的人体器官中置入支架治疗狭窄、梗阻和瘘是一种行之有效的治疗方法，它具有创伤小、病人痛苦小，手术费用低的特点，可以避免常规外科手术治疗，尤其适用于不宜常规外科手术的患者，可显著改善患者的生活质量。

胆道良性狭窄或胆漏是临床常见的病症，造成患者严重的黄疸和感染，严重的将危及生命，以往这类病人主要通过手术处理。手术中往往需要切除狭窄病灶、修补瘘口和行胆管空肠吻合，手术的创伤较巨，难度较大，带来的风险较高，此外胆肠短路改变了原有的胆汁生理流向，给术后患者的生活质量带来困扰。经内镜放置胆道支架可以有效控制黄疸和胆汁外漏，但传统的塑料支架口径较小，治疗狭窄的作用有限；普通可膨式金属胆道支架释放后往往不能回收，长期留置将造成胆管内组织增生，产生新的狭窄和感染。

并且，普通的胆道支架为NiTi合金丝手工编织或机织，植入人体后仅能撑开胆道狭窄部位不能抑制胆道的再狭窄。部分带有放射性同位素的胆道支架既能抑制胆管内膜增生和肿瘤生长，又能通过放疗作用杀死肿瘤细胞，但其未在支架上覆膜，肿瘤会透过支架网孔向内生长能造成胆道再次狭窄。还有技术采用全部覆盖放射性同位素膜，由于胆道系统的侧支循环特别旺盛，此类全覆膜的胆道支架虽然阻断了肿瘤向胆管内生长的途径但同时也堵塞了支架长度内的胆道侧支循环分支。胆道内的细菌、真菌等病原微生物常常引发病变，导致治 疗效果不佳。目前市场上大多数的胆道支架都没有考虑到杀菌效果。

因而研制可回收式的，同时具有抗菌效果和放射性的胆道支架将便于胆汁引流，控制黄疸及感染症状，促使胆漏愈合和狭窄部位的扩张，缩短治疗周期，减轻创伤，恢复其正常的生理功能。同时使其在植入人体后既能有效阻断了肿瘤向胆管内生长的途径也让狭窄部位的胆道侧支循环分支得到最大程度的生理功能，且杀菌效果良好。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术中的不足之处，提供了一种可回收式的抗菌放射性胆道支架。

为了达到上述目的，本实用新型是通过以下技术方案实现的：

一种可回收式的抗菌放射性胆道支架，包括:支撑架、回收线。其特征在于，支撑架主体呈中空的网格状圆柱体结构，支撑架的内表面覆有医用硅胶薄膜或PTFE薄膜，支撑架的外表面覆有具有抗菌功能的纳米银层和放射性同位素膜，支撑架指向十二指肠的一端安装有回收线。

进一步所述主体呈中空的网格状圆柱体结构的支撑架的轴心线为直线、曲线或折线的一种，也可以是所述的二个线形或二个线形以上的组合，相应地所述的圆柱体为直圆柱体、曲柱体、由与折线数量相等的直圆柱体过渡平滑连接而成的折线状圆柱体，也可为所述柱体的组合。

进一步所述支撑架的一端或二端端部呈杯形、球形、蘑菇形、漏斗形、骨头形、倒置伞形，在所述形状的端部与主体之间设有过渡区，过渡区上安装有防滑定位圈。

进一步所述纳米银层为多层结构，采用壳聚糖-银制造。壳聚糖是目前研究开发最为活跃的天然抗菌剂，壳聚糖作为抗菌材料具有良好的生物相容性，在酸性环境中表现出良好的抑菌杀菌性能，其优异的组装特性使得各类壳聚糖基复合材料成为近年来的研究热点。本实用新型将具有抗菌功能的纳米银层分为30多层，层层吸附在支架本体表面，具有良好的杀菌功效。

进一步所述支架外不全覆设放射性同位素膜，其支架长度每2毫米有5至10个网眼处不覆设放射性同位素膜。

进一步所述放射性同位素膜上开有网眼。

进一步所述放射性同位素膜为同位素膜。

进一步所述回收线沿网格状圆柱体支撑架端面的网格中穿行成环状，回收线为由一股或多股低顺应性丝状材料制成的柔索状结构。本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型的可回收式的抗菌放射性胆道支架，有较大的口径和持续的径向支撑力，可有效扩展狭窄部位，促使狭窄缓解消失，并且，支架内部覆有生物相容性佳的有机膜可以减轻组织增生，避免上皮组织向支架脏内生长，便于日后取出，支架外表面覆有的纳米银层和放射性膜，具有良好的杀菌效果，通畅性良好，在不降低治疗效果的前提下，进一步提高了狭窄部位胆管侧支循环，支架近端的特殊形状设计及防滑设计便于支架的固定，减少自行移动和滑脱现象的发生。回收线置于十二指肠乳头外，待支撑期满可用于收紧支架端部并将其从胆道中移除，而且制造工艺简单，加工容易，可实现大规模工业化生产，成本较低。

附图说明

图1为本实用新型所提供的胆道支架的结构图。

图2为本实用新型所提供的胆道支架的俯视图。

符号说明：

1：支撑架  2：回收线  3：医用硅胶薄膜或PTFE薄膜

4：纳米银层  5：放射性同位素膜  6：防滑定位圈 

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步的描述。

作为本实用新型的一种实施方式，参阅图1，一种可回收式的抗菌放射性胆道支架，包括:支撑架1、回收线2。支撑架主体呈中空的 网格状圆柱体结构，支撑架的内表面覆有医用硅胶薄膜或PTFE薄膜3，支撑架的外表面覆有具有抗菌功能的纳米银层4和放射性同位素膜5，支撑架指向十二指肠的一端安装有回收线2。

进一步所述主体呈中空的网格状圆柱体结构的支撑架1的轴心线为直线、曲线或折线的一种，也可以是所述的二个线形或二个线形以上的组合，相应地所述的圆柱体为直圆柱体、曲柱体、由与折线数量相等的直圆柱体过渡平滑连接而成的折线状圆柱体，也可为所述柱体的组合。

进一步所述支撑架1的一端或二端端部呈杯形、球形、蘑菇形、漏斗形、骨头形、倒置伞形，在所述形状的端部与主体之间设有过渡区，过渡区上安装有防滑定位圈6。

进一步所述纳米银层4为多层结构，采用壳聚糖-银制造。壳聚糖是目前研究开发最为活跃的天然抗菌剂，壳聚糖作为抗菌材料具有良好的生物相容性，在酸性环境中表现出良好的抑菌杀菌性能，其优异的组装特性使得各类壳聚糖基复合材料成为近年来的研究热点。本实用新型将具有抗菌功能的纳米银层分为30多层，层层吸附在支架本体表面，具有良好的杀菌功效。

进一步所述支架外不全覆设放射性同位素膜5，其支架长度每2毫米有5至10个网眼处不覆设放射性同位素膜。

进一步所述放射性同位素膜5上开有网眼。

进一步所述放射性同位素膜5为同位素膜。

进一步所述回收线2沿网格状圆柱体支撑架端面的网格中穿行成环状，回收线为由一股或多股低顺应性丝状材料制成的柔索状结构。

具体制造时，整个支架均采用钛镍合金丝材以正反螺旋线的方式沿某一圆柱体(圆柱体的轴心线为直线、曲线、折线或为其组合线)的模具表面缠绕，脱模后形成以菱形网格组成的圆柱体，即支撑架1；然后进行热处理定型。支撑架1内表面包覆一层硅胶薄膜或PTEE薄膜3。支撑架1外侧覆设有具有抗菌功能的纳米银层4，纳米银层采用壳聚糖-银制造。在覆设放射性膜时，可采用较少的覆膜料加较多 的配比溶液迅速浇筑于支撑架上室温风干后形成具有间隙网状结构的放射性同位素膜5。圆柱体支撑架1的一端呈平面形，并安装有回收线2，回收线先沿网格状圆柱体支撑架1的网格中穿行成环状，再收尾拖出。支撑架1的一端可变形为杯形、球形、蘑菇形、漏斗形、骨头形、倒置伞形等形状，在变形的过渡区上安装有防滑定位圈6。

综上所述，本实用新型仅对可回收式的抗菌放射性胆道支架的一个实施例进行了说明，但是本实用新型不限于此，本领域技术人员应当知道，在不脱离本实用新型的权利要求书所记载的保护范围的情况下可进行任意变更和修改。

Claims (4)

1.一种可回收式的抗菌放射性胆道支架，包括:支撑架(1)、回收线(2)，其特征在于，支撑架(1)主体呈中空的网格状圆柱体结构，支撑架(1)的内表面覆有医用硅胶薄膜或PTFE薄膜(3)，支撑架(1)的外表面覆有具有抗菌功能的纳米银层(4)和放射性同位素膜(5)，支撑架(1)指向十二指肠的一端安装有回收线(2)。

2.如权利要求1所述的可回收式的抗菌放射性胆道支架，其特征在于，所述主体呈中空的网格状圆柱体结构的支撑架(1)的轴心线为直线、曲线或折线的一种，或是直线、曲线或折线中的其中两个或两个以上的组合，相应地所述的圆柱体为直圆柱体、曲柱体、由与折线数量相等的直圆柱体过渡平滑连接而成的折线状圆柱体，或是上述柱体的组合。

3.如权利要求1所述的可回收式的抗菌放射性胆道支架，其特征在于，所述的支撑架(1)的一端或二端端部呈杯形或球形或蘑菇形或漏斗形或倒置伞形，在端部与主体之间设有过渡区，过渡区上安装有防滑定位圈(6)。

4.如权利要求1所述的可回收式的抗菌放射性胆道支架，其特征在于，所述的纳米银层(4)为多层结构，采用壳聚糖-银制造。