CN201389101Y - 可回收式胆道支架 - Google Patents

Abstract

一种可回收式胆道支架，它包括支撑架(1)，其特征是所述的支撑架(1)的主体呈中空的网格状圆柱体结构，在所述的支撑架(1)的内表面和/或外表面覆有医用硅胶膜或PTFE膜(2)，所述支撑架(1)指向十二指肠的一端上安装有回收线(3)。本实用新型的支架可通过内镜技术放置在胆管内，主要用于胆管良性病变的短期支撑引流，当引流期结束时，再在内镜下将其回收，它具有结构简单，制造方便，一次成型，可实现大规模工业生产，成本较低，手术置入和回收方便等优点。

Description

可回收式胆道支架

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种胆道支架，具体地说是一种可回收式胆道支架。

背景技术

目前，在胆道以及类似的人体器官中置入支架治疗狭窄、梗阻和瘘是一种行之有效的治疗方法，它具有创伤小、病人痛苦小，手术费用低的特点，可以避免常规外科手术治疗，尤其适用于不宜常规外科手术的患者，可显著改善患者的生活质量。

胆道良性狭窄或胆漏是临床常见的病症，造成患者严重的黄疸和感染，严重的将危及生命，以往这类病人主要通过手术处理。手术中往往需要切除狭窄病灶、修补瘘口和行胆管空肠吻合，手术的创伤较巨，难度较大，带来的风险较高，此外胆肠短路改变了原有的胆汁生理流向，给术后患者的生活质量带来困扰。经内镜放置胆道支架可以有效控制黄疸和胆汁外漏，但传统的塑料支架口径较小，治疗狭窄的作用有限；普通可膨式金属胆道支架释放后往往不能回收，长期留置将造成胆管内组织增生，产生新的狭窄和感染。因而研制可回收的自膨式金属支架将有利于治疗此类患者，便于胆汁引流，控制黄疸及感染症状，促使胆漏愈合和狭窄部位的扩张，缩短治疗周期，减轻创伤，恢复其正常的生理功能。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有的胆道支架无法回收，易造成胆管内组织增生，产生新的狭窄和感染，设计一种在治疗结束后即可方便地取回的回收式胆道支架。

本实用新型的技术方案是：

一种可回收式胆道支架，它包括支撑架1，其特征是所述的支撑架1的主体呈中空的网格状圆柱体结构，在所述的支撑架1的内表面和/或外表面覆有医用硅胶膜或PTFE膜2，所述支撑架1指向十二指肠的一端上安装有回收线3。

所述的主体呈中空的网格状圆柱体结构的支撑架1的轴心线为直线、曲线或折线中的一种，也可所述的二个线形或二个线形以上的组合，相应地所述的圆柱体为直圆柱体、曲柱体、由与折线段数量相等的直圆柱体过渡平滑连接而成的折线状圆柱体，也可为所述柱体的组合。

所述的支撑架1的一端或二端端部呈杯形、球形、蘑菇形、漏斗形、骨头形、倒置伞形，在所述形状的端部与主体之间设有过渡区，过渡区域上安装有防滑圈4。

所述的回收线3沿网格状圆柱体支撑架1端面的网格中穿行成环状，回收线3为由一股或多股低顺应性丝状材料制成的柔索状结构。

本实用新型的有益效果：

1、本实用新型的支架可适用于各类良性胆管狭窄或胆漏的治疗，包括胆管炎性狭窄、创伤性胆管狭窄、医源性胆道损伤、胆道吻合口狭窄、胆漏/瘘、肝移植术后胆道并发症、胰腺炎所致胆管狭窄、硬化性胆管炎等等。可回收支架可用于以上胆管病症的短期支撑引流，待病灶修复愈合后可予以取出。弥补了传统金属支架不易取出及容易引起组织增生狭窄的不足，拓展了支架治疗的领域。本方法安全、简便，创伤小，不改变正常生理解剖及功能。

2、本实用新型的可膨式金属支架有较大的口径和持续的径向支撑力，可有效扩展狭窄部位，促使狭窄缓解消失。

3、本实用新型的支架全程覆有生物相容性佳的有机膜可以减少组织增生，避免上皮组织向支架腔内生长，便于日后取出。

4、本实用新型的支架近端的特殊形状设计及防滑设计便于支架的固定，减少自行移动和滑脱现象的发生。

5、本实用新型的支架完全置入在胆管内，保留奥迪氏括约肌的生理功能，降低逆行感染的发生。

6、本实用新型的回收线置于十二指肠乳头外，待支撑期届满可用于收紧支架端部并将其从胆道中移除。

7、本实用新型结构简单，制造方便，一次成型，可实现大规模工业化生产，成本较低。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。

实施例一。

如图1所示。

一种可回收式胆道支架，它包括支撑架1、医用硅胶膜或PTFE膜2、回收线3及防滑圈4，其中的支撑架1的主体结构可采用图1所示的结构，其主体部分呈中空的网格状直圆柱体结构，它的指向肝脏的一端呈杯形并与主体部分圆滑过渡，在主体与端部相连的过渡区上固定有防滑圈4以使支架固定，减少自行移动和滑脱现象的发生。在主体的另一指向十二指肠的一端上设过穿过端口一周的网格孔的回收线3，回收线的总长度应大于安装端的周长，回收线3可采用由一股或多股低顺应性丝状材料制成的柔索状结构，由图1可知，安装回收线3的一端的形状以与支撑架1主体的端面相同为最佳，这样有利于回收时的支撑架的收缩。为了防止胆道内组织增生，避免上皮组织向支撑架1的腔内生长，在支撑架1的内表面或外表面上覆有生物相容性佳的医用硅胶膜或PTFE膜2。

实施例二。

本实施例与实施例一的区别在于所述的支撑架1的主体结构不是直圆柱状结构，它可以是曲柱状，也可以是平滑过渡相连的折线柱状结构，还可以是曲柱状与直圆柱状的结合，或曲柱状与折线柱状的结合或直圆柱状与折线柱状的结合。

实施例三。

本实施例与实施例一、二的区别在于支撑架1端部的形状不同，端部的形状除了可采用图1所示的杯形外，还可采用球形、蘑菇形、漏斗形、骨头形、倒置伞形中的一种，支撑架1二端的形状可相同也可不同，也可仅将一端设置成上述形状，而将另一端设计成与图1相似的形状。

具体制造时整个支架均可采用钛镍合金丝材以正反螺旋线的方式沿某一圆柱体状(圆柱体的轴心线或为直线、曲线、折线或为其组合线)的模具表面缠绕，脱模后形成以菱形网格组成的圆柱体，即支撑架1；然后进行热处理定型。支撑架1内表面包覆一层硅胶薄膜或PTFE薄膜2。圆柱体支撑架1的一端呈平面形，并安装有回收线3，回收线先沿网格状圆柱体支撑架1的网格中穿行成环状，再收尾拖出。支撑架1的一端可变形为杯型、球型、蘑菇形、漏斗型、骨头形、倒置伞形等形状，在变形的过渡区域有防滑定位圈。

本实用新型的工作原理主要是利用钛镍记忆合金的生物相容性、形状记忆功能和超弹性能，以及医用硅橡胶或PTFE的生物相容性、弹性和密封性。用钛镍记忆合金丝材编织的网状支撑架1对胆道起到扩张和支撑作用。支架上内表面的覆膜2可在一定程度上防止组织增生长入，便于支架回收。回收线可用于收紧支架端部，便于支架从胆道中取出。

本实用新型未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

Claims (4)

1、一种可回收式胆道支架，它包括支撑架(1)，其特征是所述的支撑架(1)的主体呈中空的网格状圆柱体结构，在所述的支撑架(1)的内表面和/或外表面覆有医用硅胶膜或PTFE膜(2)，所述支撑架(1)指向十二指肠的一端上安装有回收线(3)。

2、根据权利要求1所述的可回收式胆道支架，其特征是所述的主体呈中空的网格状圆柱体结构的支撑架(1)的轴心线为直线、曲线或折线中的一种，也可所述的二个线形或二个线形以上的组合，相应地所述的圆柱体为直圆柱体、曲柱体、由与折线段数量相等的直圆柱体过渡平滑连接而成的折线状圆柱体，也可为所述柱体的组合。

3、根据权利要求1所述的可回收式胆道支架，其特征是所述的支撑架(1)的一端或二端端部呈杯形、球形、蘑菇形、漏斗形、骨头形、倒置伞形，在所述形状的端部与主体之间设有过渡区，过渡区域上安装有防滑圈(4)。

4、根据权利要求1所述的可回收式胆道支架，其特征是所述的回收线(3)沿网格状圆柱体支撑架(1)端面的网格中穿行成环状，回收线(3)为由一股或多股低顺应性丝状材料制成的柔索状结构。

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