CN207270415U - 一种改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具，包括外层的硅胶部分、中间的钛网部分、里层的VSD海绵敷料、以及盖子部分；所述硅胶部分、钛网部分均呈网状的中空圆柱体结构，所述钛网部分同轴地设置于硅胶部分内；所述硅胶部分的一端闭合作为伸入端，另一端与盖子部分相配合；所述VSD海绵敷料设置于钛网部分内；具有三种规格分别为10*1.5cm，10*2.5cm，10*3.5cm。本实用新型实现了对于阴道再造病人术后阴道扩张及负压吸引灌流等多种需求的目的，设计简单易操作，使用的制作材料已经临床证明，具有安全可靠、型号规范、节约成本等优点。

Description

一种改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具

技术领域

本实用新型主要涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具。

背景技术

整形外科手术治疗中，阴道再造手术的发展已历经数十年，先天性性别畸形患者，性别转换欲患者，以及肿瘤或外伤原因导致的阴道切除术后患者，均有阴道再造的需求。目前对于再造手术后防止阴道挛缩狭窄最常用的方法就是模具的支撑和扩张；为了同时满足早期冲洗和负压吸引的功能，在临床上，常用的是术后早期阴道腔内置入双套管或者尿管加引流条的方式，后期采用的扩张假体，材料从木质、陶瓷、玻璃到硅胶阴茎假体不等。

对于已经使用过的阴道支撑模具在临床使用过程中均有其缺陷：

（1）双套管及尿管太细，单纯应用无法起扩张作用，包裹引流纱条填充固定后不能及时更换，术区引流及冲洗效果不佳；

（2）在早期负压引流过程中，尤其是回肠或结肠的再造阴道会新生肉芽组织，肉芽组织会通过模具的引流孔向内生长，在更换模具时会造成组织的撕裂及感染风险；

（3）目前临床应用的各种材质的模具质地过硬，规格直径不统一，扩张阴道时常使患者感觉疼痛，不愿或无法自行置入模具，导致后期阴道扩张程度不够，发生挛缩及再狭窄的情况多见；

（4）对于因肿瘤行阴道切除的患者，常因接受放疗后导致局部或周围组织发生病理学改变，较正常组织易受损伤。若模具质地过硬，对组织的压迫会发生局部炎症、出血、感染，甚至发生阴道瘘，以及对周围组织压迫而造成阴道直肠瘘、阴道膀胱瘘等并发症，此类型并发症后期修复困难，创伤较大；

（5）目前临床应用支撑模具以硅胶材料最为适合，软硬适中，患者接受度高，但多为实心材质，手术早期无法应用于引流及冲洗，后期仅能作为扩张作用，无法辅助冲洗功能，部分患者由于阴道清洗不及时，常因分泌物过多、异味以及感染来复诊。

除此以外，由于功能不够完善，患者通常需要选购多套模具满足早期及后期的需要，增加了患者的经济负担。

实用新型内容

本实用新型针对上述问题，提供一种改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具。

本实用新型的目的可以通过下述技术方案来实现：一种改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具，包括外层的硅胶部分、中间的钛网部分、里层的VSD海绵敷料、以及盖子部分；所述硅胶部分的材质为医用硅胶，所述硅胶部分呈网状的中空圆柱体结构，所述硅胶部分的一端闭合作为伸入端，所述硅胶部分的另一端呈开口状且该端设有内螺纹，该端与盖子部分相配合，所述盖子部分上设有与内螺纹相配合的外螺纹；所述钛网部分的材质为医用钛网，所述钛网部分呈网状的中空圆柱体结构，所述钛网部分的两端为开口，所述钛网部分同轴地设置于硅胶部分内；所述VSD海绵敷料设置于钛网部分内，所述VSD海绵敷料为纯海绵条和/或内置冲洗管的海绵条，所述冲洗管从海绵条的一端伸入；所述盖子部分上还设有引流管接口和/或冲洗管接口，所述冲洗管接口与海绵条的冲洗管相配合。

进一步地，所述硅胶部分的伸入端呈半球体或半椭圆体。

进一步地，所述钛网部分的外径与硅胶部分的内径相同，所述硅胶部分的网状结构长度、钛网部分的长度、纯海绵条的长度、内置冲洗管的海绵条的长度相同。

进一步地，所述硅胶部分的网状结构长度、钛网部分的长度、纯海绵条的长度、内置冲洗管的海绵条的长度均为10cm；所述纯海绵条的尺寸为10*1.5cm，所述内置冲洗管的海绵条的尺寸为10*2.5cm或10*3.5cm。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：

（1）具备支撑及扩张能力；三种不同型号，规格为10*1.5cm，10*2.5cm，10*3.5cm；

（2）软硬适中，置入模具对肠道组织不造成压迫；

（3）术后早期支撑，边缘有开孔，可负压引流及术后冲洗阴道；

（4）三明治结构设计避免肠管肉芽组织长入；

（5）材料来源经临床证实，安全可靠，性质稳定；

（6）节约成本，患者购买后可反复利用，无需分批分次购买；

（7）简单便捷，设计简单，操作易学，患者接受程度高。

综上，本实用新型实现了对于阴道再造病人术后阴道扩张及负压吸引灌流等多种需求的目的，设计简单易操作，使用的制作材料已经临床证明，具有安全可靠、型号规范、节约成本等优点。

附图说明

图1为硅胶部分的结构示意图。

图2为钛网部分的结构示意图。

图3为纯海绵条的结构示意图。

图4为内置冲洗管的海绵条的结构示意图。

图5为盖子部分的结构示意图。

图中标注如下：

1硅胶部分、2钛网部分、3盖子部分、4伸入端、5内螺纹、6外螺纹、7纯海绵条、8海绵条、9冲洗管、10冲洗管接口。

具体实施方式

以下结合附图详细说明本实用新型的具体实施方式，使本领域的技术人员更清楚地理解如何实践本实用新型。尽管结合其优选的具体实施方案描述了本实用新型，但这些实施方案只是阐述，而不是限制本实用新型的范围。

如图1至5所示，一种改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具，采用三明治结构，即“医用硅胶+医用钛网+VSD敷料”结构，本实用新型包括外层的硅胶部分1、中间的钛网部分2、里层的VSD海绵敷料、以及盖子部分3。

所述硅胶部分1呈网状的中空圆柱体结构，所述硅胶部分1的一端闭合作为伸入端4，所述硅胶部分1的另一端呈开口状且该端设有内螺纹5，该端与盖子部分3相配合。所述硅胶部分1的材质为医用硅胶，硅胶部分1的制作原理是设计三种型号的制胶模具（已有成品），将液体硅胶和凝固剂等比例混合后灌入模具，凝固后形成对应规格圆柱状中空网状硅胶模具；硅胶材质可保证支撑模具对于周围组织不造成过度压迫，网状结构使其富有弹性，可轻松与中间的钛网部分2组合，对于阴道腔的各个方向，多孔网状设计在负压引流及冲洗中可保持持续通畅。

所述钛网部分2呈网状的中空圆柱体结构，所述钛网部分2的两端为开口，所述钛网部分2同轴地设置于硅胶部分1内。所述钛网部分2的材质为医用钛网，安全无毒，性质稳定，塑型力强，和外层硅胶部分1结合使用可形成固定规格模具，能保证模具的硬度及支撑扩张阴道的能力，其网状结构既可以保证冲洗引流通畅，又能防止肉芽组织通过硅胶孔向模具里过度长入，可有效避免后期造成组织的撕裂和继发感染。

所述VSD海绵敷料设置于钛网部分2内，所述VSD海绵敷料选择现有成品VSD负压吸引套装，对海绵进行改良，具体设计为纯海绵条7、内置冲洗管9的海绵条8两种形状，所述冲洗管9从海绵条8的一端伸入。

所述盖子部分3上设有与内螺纹5相配合的外螺纹6所述盖子部分3上还设有引流管接口和/或冲洗管接口10，所述冲洗管接口10与海绵条8的冲洗管9相配合。

具体实施时，如图1所示，所述硅胶部分1的伸入端4呈半球体或半椭圆体，这种类似的形状易于模具伸入。

具体实施时，所述VSD海绵敷料具有三种规格并对应有三种规格支撑模具，即硅胶部分1和钛网部分2具有与VSD海绵敷料相对应的三种规格。三种规格的VSD海绵敷料分别为所述纯海绵条7的尺寸为10*1.5cm，所述内置冲洗管9的海绵条8的尺寸为10*2.5cm、10*3.5cm，其中，10代表长度；1.5，2.5，3.5为截面边长。

更具体地，硅胶部分1的网状结构长度、钛网部分2的长度、纯海绵条7的长度、内置冲洗管9的海绵条8的长度均为10cm；所述钛网部分2的外径与硅胶部分1的内径相同。

早期应用10*1.5cm纯海绵条7填塞进对应的中空模具，外膜封闭阴道开口，利用负压吸引充分引流，并可随时冲洗阴道，更换敷料时仅需直接取出内层纯海绵条7，方便快捷；后期患者利用模具进行扩张时，可自行塞入带冲洗管9的海绵条8对阴道进行冲洗，海绵条8更换方便，操作更简便。

本实用新型产品的装配步骤与使用方法：术前模具灭菌处理，术后早期将10*1.5cm型号模具组装，硅胶部分1套在钛网部分2外，然后置入阴道腔内，硅胶部分1的螺纹端周侧与阴道口缝合固定，在钛网部分2内部置入对应的VSD海绵敷料，用VSD贴膜或盖子部分3封闭阴道外口，在VSD贴膜或盖子部分3上留引流管和/或冲洗管接口10，术后负压吸引和冲洗，根据引流情况定期更换引流海绵；切口愈合拆线后，进一步扩张阴道时使用2.5cm孔径模具，操作方法同前，患者出院后，可将2.5cm和3.5cm孔径模具交替更换使用，只需将模具在消毒液中浸泡即可，可反复多次使用，如需冲洗，内部放入内置冲洗管9的海绵条8即可完成冲洗，操作简便易学。

应当指出，对于经充分说明的本实用新型来说，还可具有多种变换及改型的实施方案，并不局限于上述实施方式的具体实施例。上述实施例仅仅作为本实用新型的说明，而不是对本实用新型的限制。总之，本实用新型的保护范围应包括那些对于本领域普通技术人员来说显而易见的变换或替代以及改型，且以所附权利要求为准。

Claims (4)

1.一种改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具，其特征在于，包括外层的硅胶部分、中间的钛网部分、里层的VSD海绵敷料、以及盖子部分；所述硅胶部分的材质为医用硅胶，所述硅胶部分呈网状的中空圆柱体结构，所述硅胶部分的一端闭合作为伸入端，所述硅胶部分的另一端呈开口状且该端设有内螺纹，该端与盖子部分相配合，所述盖子部分上设有与内螺纹相配合的外螺纹；所述钛网部分的材质为医用钛网，所述钛网部分呈网状的中空圆柱体结构，所述钛网部分的两端为开口，所述钛网部分同轴地设置于硅胶部分内；所述VSD海绵敷料设置于钛网部分内，所述VSD海绵敷料为纯海绵条和/或内置冲洗管的海绵条，所述冲洗管从海绵条的一端伸入；所述盖子部分上还设有引流管接口和/或冲洗管接口，所述冲洗管接口与海绵条的冲洗管相配合。

2.根据权利要求1所述的改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具，其特征在于，所述硅胶部分的伸入端呈半球体或半椭圆体。

3.根据权利要求1所述的改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具，其特征在于，所述钛网部分的外径与硅胶部分的内径相同，所述硅胶部分的网状结构长度、钛网部分的长度、纯海绵条的长度、内置冲洗管的海绵条的长度相同。

4.根据权利要求1或3所述的改良型可负压吸引及灌流的阴道支撑模具，其特征在于，所述硅胶部分的网状结构长度、钛网部分的长度、纯海绵条的长度、内置冲洗管的海绵条的长度均为10cm；所述纯海绵条的尺寸为10*1.5cm，所述内置冲洗管的海绵条的尺寸为10*2.5cm或10*3.5cm。