CN108378988A - 内埋式全面冲洗负压封闭引流装置 - Google Patents

内埋式全面冲洗负压封闭引流装置 Download PDF

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    • A61M2210/00Anatomical parts of the body
    • A61M2210/04Skin

Abstract

本发明公开了一种内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,包括下表面与患者皮肤创伤表面接触的多孔泡沫体,多孔泡沫体的上方设置有导流连接体,导流连接体上设置有引流通道、冲洗通道和导管支座,与集液瓶连接的外部引流管的前端通过宝塔式接头固定在导管支座上,并与引流通道连通,与外部冲洗液储液容器连接的外部冲洗管固定在导管支座上,并与冲洗通道连通,导流连接体的上方设置有医用贴膜,医用贴膜将导流连接体、多孔泡沫体与患者皮肤密封。本发明通过外部负压主动、持续、高效的对待引流区渗液引流,使创面处于零聚集环境,减少机体毒素的二次吸收;冲洗液对海绵和创面的全面、持续冲洗,在不降低引流效果的达到创面长时间治疗无压痕的效果。

Description

内埋式全面冲洗负压封闭引流装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,应用于各种护创手术中,具体地说是一种无压痕、实现持续引流的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置。
背景技术
负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage,简称VSD)是1992年,德国ULM大学Fleischman博士开创发明,并通过临床验证初步形成理论雏形,用于外科手术中的伤口创面引流;1994年由广州裘华德教授引进,并首次将负压封闭引流技术应用于普外科手术中,从此负压封闭引流技术在中国医疗普外科开始实际应用。1998年3月18日,王彦峰、裘华德教授在中国得到授权的发明专利CN 2276350,负压封闭引流技术开始在中国的各大医院进行推广,同时各种与负压封闭引流技术相关的医疗公司、医疗器械产品层出不穷。至2018年,负压封闭引流技术在全球伤口创面应用中得到了较大的发展,该技术独有的简便性、可靠性和治疗效果得到了医护人员的一直认可与赞同。
负压封闭引流技术是通过负压封闭引流系统来实现的,它主要包括多孔泡沫、引流装置和用于密封多孔泡沫的密封薄膜。将多孔泡沫铺设在创面上,用医用密封薄膜密封,通过引流装置联通多孔泡沫和负压源,从而在创面处建立了一个隔绝外部的封闭引流区,使体系进行持续地负压封闭引流。该项技术和现有的普通换药治疗手段相比,能将创面引流区内的渗出物和坏死组织通过多孔泡沫及引流装置非常及时地清除,使创面引流区趋近于实现“零积聚”状态,创面在此条件下能够处于长期的清洁环境,大大降低了机体对有害物质的二次吸收,同时负压的存在也可以使创面处较大的腔隙因负压的存在而加速缩小。负压封闭引流技术中使用的多孔泡沫和医用密封薄膜也可以使创面的局部微环境更接近生理性的湿润状态,而作用于创面软组织上的负压刺激,有利于改善创面局部微环境和组织水肿的消退,加速创面肉芽组织的重新生长,缩短创面愈合治疗时间。同时负压封闭引流技术治疗,可以使创面3-7天内无需换药,大大降低医务人员的工作量,减少患者痛苦,提升患者治疗的体验感,降低病患的综合医疗费用。
目前负压封闭引流技术在我国已广泛适用于:创伤科、骨科、普外科、烧伤科等创面创伤治疗领域。但是,通过目前市场上各公司的产品在临床上使用治疗、操作中发现,负压引流装置由于设计不合理,经常会出现压力泄露、引流不通常、冲洗效果欠佳等缺点,医护人员需要较长时间的操作,才能实现装置的封闭负压状态实现产品的功能。从而在临床上体现为,设计不完善导致操作的不合理性,增加了医护人员的临床工作时间,放大了手术成功的风险率,同时不利于手术的高效进行。
市场上主流的使用负压封闭引流技术的医疗器械主要有两类组成,一类是以聚乙烯醇泡沫和内置引流管组成的体系,一类是以聚氨酯泡沫和外置吸盘组成的体系。聚乙烯醇泡沫内置引流管体系在临床使用时,医用密封薄膜操作复杂,需要经过专业的培训和长时间的实际操作经验,才能有效的解决临床应用上出现的各种问题;同时内置引流管在负压的作用下,对创面进行一定力道的压迫,在创面上留下一道引流管的白色印迹,患者的用户体现感有待提升;而且冲洗管路依附于引流管道,只能实现管道内冲洗,而不能实现医护人员希望的创面冲洗。聚氨酯泡沫外置吸盘体系在临床使用时,虽然在医用密封薄膜操作上较为简便且没有压痕,但吸盘的引流效果较内置引流管较差,且冲洗管路依附于吸盘上,只能实现吸盘和吸盘管道内冲洗,不能实现创面冲洗。
发明内容
本发明的目的在于克服上述背景技术的不足,而提供一种内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,能够有效实现护创手术中的引流治疗,降低因感染、出血、体液渗漏等造成的术后并发症几率,加快伤口愈合,提高治疗效果。
为实现上述目的,本发明所设计的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特殊之处在于,包括下表面与患者皮肤创伤表面接触的多孔泡沫体,所述多孔泡沫体的上方设置有导流连接体,所述导流连接体上设置有引流通道、冲洗通道和导管支座,与集液瓶连接的外部引流管的前端通过宝塔式接头固定在导管支座上,并与引流通道连通,与外部冲洗液储液容器连接的外部冲洗管固定在导管支座上,并与冲洗通道连通,所述导流连接体的上方设置有医用贴膜,所述医用贴膜将导流连接体、多孔泡沫体与患者皮肤密封;
所述引流通道包括设置于导流连接体底部的引流槽、设置于导管支座上的引流连接口以及设置于导管支座内腔中将导流连接体上表面和下表面连通的通孔;
所述冲洗通道包括设置于导流连接体上表面的冲洗槽、设置于导管支座上的冲洗连接口,所述冲洗槽内设置于若干个与导流连接体下表面连通的冲洗孔,所述冲洗连接口通过连接管与冲洗槽连通。
进一步地,所述导流连接体为U型结构,材质为软质弹性体材料,U型结构有利于减少压迫面积,提高透气性。透明材质有利于后期临床治疗的过程观察。
更进一步地,所述导流连接体的上表面设置有滑槽,所述导管支座的底部与滑槽滑动配合,可以使导流连接体前后滑动,调节最佳引流、冲洗位置。
更进一步地,所述导流连接体的上表面设置有旋转支座,所述导管支座的内腔与旋转支座扭转配合,可以使导流连接体旋转,调节最佳引流、冲洗角度。
更进一步地,所述引流槽为两个,分别位于导流连接体U型结构的两侧,达到全面持续冲洗的效果
更进一步地,所述冲洗孔均匀分布于引流槽的四周侧,达到全面持续冲洗的效果。
更进一步地,所述医用贴膜包括贴敷于导流连接体和多孔泡沫体表面的M形密封贴膜以及贴敷于导流连接体、多孔泡沫体和患者皮肤表面的覆盖密封贴膜。
更进一步地,所述多孔泡沫体的材质为聚乙烯醇、聚氨酯,或聚乙烯醇、聚氨酯复合的泡沫材料,泡沫体的孔径为20~40ppi。
更进一步地,所述冲洗槽为U型结构,宽度为1~1.5mm。
更进一步地,所述M形密封贴膜的内表面形状与导流连接体的上表面形状相匹配。
本发明提出的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置实现对创伤烧伤等护创手术中的待引流区进行有效地负压封闭引流,装置通过外部负压主动、持续、高效的对待引流区渗液引流,使创面处于零聚集环境,减少机体毒素的二次吸收;同时通过装置的负压提供冲洗液流动所需要的动力,完成海绵和创面的全面、持续冲洗;而内埋式的引流导槽没有应力集中,导槽外部光滑软和,在不降低引流效果的达到创面长时间治疗无压痕。
本发明具有如下优点:①本发明通过隐藏式的引流槽解决了导管式负压封闭引流装置的压痕问题;②通过冲洗槽实现了对多孔泡沫、创面伤口进行有效的、全面的、持续冲洗;③外置带宝塔式接头的引流导管有利于一次操作成功,降低医护人员的操作难度;④U型连接头采用透明材质制成,有利后期临床治疗的过程观察;⑤装置可以同时配合聚氨酯泡沫、聚乙烯醇泡沫或聚氨酯和聚乙烯醇的复合泡沫使用,实现负压封闭引流治疗。
附图说明
图1为本发明的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置的拆分结构示意图。
图2图1中导流连接体的上表面结构示意图。
图3图1中导流连接体的下表面结构示意图。
图4为多孔泡沫截面结构示意图。
图5为本发明的整体装配示意图。
图中:外部引流管1,宝塔式接头2,M形密封贴膜3,覆盖密封贴膜4,外部冲洗管5,导流连接体6,导管支座6-1,引流连接口6-2,引流槽6-3,冲洗槽6-4,冲洗连接口6-5,连接管6-6,冲洗孔6-7,滑槽6-8,连接孔6-9,多孔泡沫体7。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细描述。
如图1所示,本发明提出的一种内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,包括多孔泡沫体7、医用贴膜、导流连接体6、带胶帽的外部冲洗管5、带宝塔式接头2的外部引流管1。
多孔泡沫体7的下表面与患者皮肤创伤表面接触,上方设置有导流连接体6。导流连接体6上设置有引流通道、冲洗通道和导管支座6-1。与集液瓶、负压器连接的外部引流管1的前端通过宝塔式接头2固定在导管支座6-1上,并与引流通道连通。宝塔式接头2由硬质塑料材质制成,宝塔式接头2和外部引流管1通过卡扣固定或者粘结剂固定。与外部冲洗液储液容器连接的外部冲洗管5固定在导管支座6-1上,并与冲洗通道连通,导流连接体6的上方设置有医用贴膜,医用贴膜将导流连接体6、多孔泡沫体7与患者皮肤密封。
导流连接体6为U型结构,材质为软质透明弹性体材料,以便于后期临床治疗的过程观察。导流连接体6的上表面设置有滑槽6-8和旋转支座,导管支座6-1的底部与滑槽6-8滑动配合,导管支座6-1的内腔与旋转支座扭转配合,使导管支座6-1可以前后滑动及旋转。
医用贴膜包括贴敷于导流连接体6和多孔泡沫体7表面的M形密封贴膜3以及贴敷于导流连接体6、多孔泡沫体7和患者皮肤表面的覆盖密封贴膜4。M形密封贴膜3的内表面形状与导流连接体6的上表面形状相匹配,以实现密封。
如图2、图3所示,引流通道包括设置于导流连接体6底部的引流槽6-3、设置于导管支座6-1上的引流连接口6-2以及设置于导管支座6-1内腔中将导流连接体6上表面和下表面连通的通孔;引流槽6-3为两个,分别位于导流连接体6的U型结构的两侧。
冲洗通道包括设置于导流连接体6上表面的冲洗槽6-4、设置于导管支座6-1上的冲洗连接口6-5。冲洗连接口6-5的出口设置于导流连接体6下表面,连接管6-6从冲洗连接口6-5内引出,穿过连接孔6-9将冲洗连接口6-5的出口与位于导流连接体6上表面的冲洗槽6-4连通。冲洗槽6-4为U型结构,宽度为1~1.5mm,冲洗槽6-4内设置于若干个与导流连接体6下表面连通的冲洗孔6-7。冲洗孔6-7均匀分布于引流槽6-3的四周。
如图4所示,多孔泡沫体7的材质为聚乙烯醇、聚氨酯,或聚乙烯醇、聚氨酯复合的泡沫材料,本实施例中国多孔泡沫体的尺寸为15×10×1~3cm,泡沫体的孔径为20~40ppi。
如图5所示,使用本发明时,将多孔泡沫体7按照创伤表面区域的大小进行裁剪,然后放置于患者皮肤创伤烧伤表面待引流区,同时导流连接体6配合多孔泡沫体7进行裁剪,完成后放置于多孔泡沫体7上。随后使用M形密封贴膜3将导流连接体6、多孔泡沫体7与周围区域皮肤密封,然后使用覆盖密封贴膜4将导流连接体6、多孔泡沫体7与皮肤密封,外部引流管1通过宝塔式接头2与导流连接体6连接固定,使装置形成密闭环境,最后打开负压源设备,通过导流连接体6上的引流导槽和引流管1与负压系统连接,从而形成创伤表面待引流区的负压封闭引流环境。在进行创面冲洗时,外部冲洗液通过带胶帽的外部冲洗管5与导流连接体6相连,在保持负压的条件下,调节负压源大小或外部调节器,实现对多孔泡沫、创面伤口的有效、全面、持续冲洗。
本发明的核心是利用多孔泡沫体放置于皮肤创伤表面待引流区,通过医用密封贴膜将导流连接体6、多孔泡沫体与皮肤密封,再由外部冲洗管5连接储液容器、负压源从而形成创伤表面待引流区的负压封闭引流环境,同时通过导流连接体6上的冲洗结构和冲洗槽进行创面、海绵的全面持续冲洗。因此,在本发明原理的基础上,进行创伤表面封闭引流的其他内埋式、导槽式的引流装置、冲洗装置的设计和系统,均属于本发明的保护范围。
上述实施例为本发明较佳的实施方式,但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制,其他任何带有转动曲柄的装置均可使用此装置,其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化,均应为等效的置换方式,都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:包括下表面与患者皮肤创伤表面接触的多孔泡沫体(7),所述多孔泡沫体(7)的上方设置有导流连接体(6),所述导流连接体(6)上设置有引流通道、冲洗通道和导管支座(6-1),与集液瓶连接的外部引流管(1)的前端通过宝塔式接头(2)固定在导管支座(6-1)上,并与引流通道连通,与外部冲洗液储液容器连接的外部冲洗管(5)固定在导管支座(6-1)上,并与冲洗通道连通,所述导流连接体(6)的上方设置有医用贴膜,所述医用贴膜将导流连接体(6)、多孔泡沫体(7)与患者皮肤密封;
所述引流通道包括设置于导流连接体(6)底部的引流槽(6-3)、设置于导管支座(6-1)上的引流连接口(6-2)以及设置于导管支座(6-1)内腔中将导流连接体(6)上表面和下表面连通的通孔;
所述冲洗通道包括设置于导流连接体(6)上表面的冲洗槽(6-4)、设置于导管支座(6-1)上的冲洗连接口(6-5),所述冲洗槽(6-4)内设置于若干个与导流连接体(6)下表面连通的冲洗孔(6-7),所述冲洗连接口(6-5)通过连接管(6-6)与冲洗槽(6-4)连通。
2.根据权利要求1所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述导流连接体(6)为U型结构,材质为软质透明弹性体材料。
3.根据权利要求1所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述导流连接体(6)的上表面设置有滑槽(6-8),所述导管支座(6-1)的底部与滑槽(6-8)滑动配合。
4.根据权利要求1所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述导流连接体(6)的上表面设置有旋转支座,所述导管支座(6-1)的内腔与旋转支座扭转配合。
5.根据权利要求2所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述引流槽(6-3)为两个,分别位于导流连接体(6)U型结构的两侧。
6.根据权利要求1所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述冲洗孔(6-7)均匀分布于引流槽(6-3)的四周。
7.根据权利要求1所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述医用贴膜包括贴敷于导流连接体(6)和多孔泡沫体(7)表面的M形密封贴膜(3)以及贴敷于导流连接体(6)、多孔泡沫体(7)和患者皮肤表面的覆盖密封贴膜(4)。
8.根据权利要求1所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述多孔泡沫体(7)的材质为聚乙烯醇、聚氨酯,或聚乙烯醇、聚氨酯复合的泡沫材料,泡沫体的孔径为20~40ppi。
9.根据权利要求5所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述冲洗槽(6-4)为U型结构,宽度为1~1.5mm。
10.根据权利要求7所述的内埋式全面冲洗负压封闭引流装置,其特征在于:所述M形密封贴膜(3)的内表面形状与导流连接体(6)的上表面形状相匹配。
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