CN203244673U - 一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，创面封闭负压吸引技术(VAC)是近年来发展起来的一种创面治疗新技术。本实用新型提供了一种封闭式负压引流装置，包括导管（1）、负压盘（2）和吸引管（3），导管（1）与负压盘（2）相连，负压盘（2）与吸引管（3）相连；该封闭式负压引流装置还包括纳米银聚氨酯敷料（4）和半透膜（5）；纳米银聚氨酯敷料（4）包裹着负压盘（2）和吸引管（3）；纳米银聚氨酯敷料（4）外粘合半透膜（5）。本实用新型综合发挥了纳米银的杀菌效果和封闭式负压引流装置的创面治疗作用，不仅起到持续引流的作用，同时具有超强的杀菌作用，减少伤口感染，促进伤口愈合。

Description

一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置。

背景技术

创面封闭负压吸引技术(vacuum-assisted closure，VAC)是近年来发展起来的一种创面治疗新技术，由Fleischmann等于1992年首创。该技术除使用负压外，还要将伤口封闭，引流管用海绵包裹不与伤口组织直接接触。有间断负压吸引和持续负压吸引两种吸引方式。循证医学研究已经认为VAC应用于慢性伤口、全层伤口、有深腔或窦道伤口的治疗明显优于传统敷料。同时研究认为VAC具有更加优异的费效比，并且能显著降低医护人员工作量，减轻创面感染等优点。

目前VAC已被广泛应用于各类急、慢性伤口包括急性软组织缺损、各类慢性(压力性、血管性、糖尿病性)溃疡、外科切口裂开或感染等。尤适用于各类传统外科方法无效的慢性难愈性伤口及不能立即施行确定性外科创面关闭方法如皮瓣移植等的伤口与常规换药相比，VAC治疗能明显减少创面继发性坏死范围，表面在VAC治疗早期，创面面积不再扩大，创面深度不再加深，肉芽组织开始生长。

封闭式负压引流技术是将传统的负压引流方法与封闭性敷料相结合，该技术采用带有引流管的泡沫多孔辅料来覆盖或填充创面，再用半透膜对敷料迸行封闭，使整个体系成为密闭空间，最后将引流管连接在负压器上，通过控制负压来促迸创面愈合。现在VAC技术基本配置包括负压源（包括医用吸引机、负压引瓶）,引流管，泡沫多孔敷料、可粘贴密封用半透膜、连接头、引流容器等。其中泡沫多孔敷料作为负压引流管和创面间的中介，在整个封闭式负压引流装置中起到关键性作用。它要求敷料内部具有相互连通的多孔网络，以确保负压吸引出的组织渗出液及代谢产物能够被正常吸出；同时敷料与创口直接接触需要具有良好的生物相容性，能够促迸伤口愈合。目前，常用的敷料材料为聚乙烯醇，而聚乙烯醇成本较高，制造多孔结构工艺复杂，主要依赖进口。导致在我国此类治疗方法成本很高，给患者加了沉重的经济负担。

另外，目前临床采用的封闭式负压引流装一般为医疗机构采用不同厂商的配件自制而成，使整个体系不稳定，且无法保证使用过程中的安全性。而进口厂商生产的封闭式负压引流装多为固定的规格型号，很难满足不同创口位置的需要，且价格非常昂贵。

因此，开发一种具有更好生物相容性、能促迸伤口愈合，且成本低廉、方便实用的封闭式负压引流装置是当务之急。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种具有更好生物相容性、抗菌杀菌、能促迸伤口愈合，且成本低廉、方便实用的封闭式负压引流装置。

本实用新型提供了一种封闭式负压引流装置，包括导管、负压盘和吸引管，导管与负压盘相连，负压盘与吸引管相连；该封闭式负压引流装置还包括纳米银聚氨酯敷料和半透膜；纳米银聚氨酯敷料包裹着负压盘和吸引管；纳米银聚氨酯敷料外粘合半透膜；所述的纳米银聚氨酯敷料为粘附着纳米银微粒的孔径为400-600微米的网状聚氨酯泡沫结构。

所述的导管，为“L”形软管；其材质可以为透明玻璃管、透明医用硅胶、聚四氟乙烯、聚乙烯或聚氯乙烯；使用时可与常规的医用负压吸引器连接，产生持续负压吸引作用。

所述的负压盘，为内径10mm外径20mm的中空圆盘，可选用医用硅胶材质。

所述的负压盘与4-8条吸引管相连。

所述的吸引管上有孔洞，每条吸引管上的孔洞以三个以上为佳，吸引管可选用透明医用硅胶、聚四氟乙烯、聚乙烯或聚氯乙烯；所述的孔洞有利于扩增引流范围。吸引管的长度可根据实际伤口创面的形状、位置进行裁剪。

所述的半透膜，为具有单方向透气功能的透明薄膜，可选用聚氨酯、聚丙烯酸或聚酯的一种或几种材质制成；其作用在于密封纳米银聚氨酯敷料和负压盘，并粘贴在创面外围的正常皮肤，覆盖边缘以2cm为宜，使整个装置形成密闭环境，以便产生负压。

所述的纳米银聚氨酯敷料，是将普通聚氨酯（PU）泡沫置于纳米银溶液中过夜，可使纳米银粒子涂在聚氨酯上。反复洗涤并通风干燥后，可获得银离子均匀涂层的聚氨酯泡沫，该泡沫可甚至可用于饮用水的过滤。纳米银粒子可稳定附着在泡沫上，且不会被水洗掉。附着了银离子后，该泡沫仍能维持原有形态，可对局部创面及渗液起到杀菌灭菌的作用。

本实用新型的纳米银聚氨酯敷料，是一种孔径范围为400-600微米的网状、开放式亲水聚氨酯泡沫结构，并包含大量孔洞以利于创面引流。该敷料通过纳米银微粒具有抗菌性能，其形态及主要机械性能包括拉伸强度、极限伸长率、撕裂强度以及抗压性能都较好。

本实用新型在使用时，先将半透膜粘贴在创面外围的正常皮肤，覆盖边缘以2cm为宜，使整个装置形成密闭环境；此时，纳米银聚氨酯敷料覆盖或填充在创面，在纳米银聚氨酯敷料中间包含有连接多个吸引管的负压盘，吸引管长度在使用前可修剪至适合创面覆盖范围；然后将导管连接医用负压吸引器或者连接墙壁负压吸引器，产生持续负压吸引，即行创面封闭负压吸引术。

本实用新型中纳米银聚氨酯敷料的大小形状、可粘贴半透膜的大小形状、负压盘的数量以及放置位置、吸引管的长度均可根据实际伤口创面的形状、位置进行任意裁剪、组合。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型综合发挥了纳米银的杀菌效果和封闭式负压引流装置的创面治疗作用，不仅起到持续引流的作用，同时具有超强的杀菌作用，减少伤口感染，促进伤口愈合。本实用新型满足了伤口对敷料抗菌的要求，及创面持续引流负压吸引促进伤口愈合的作用，针对外伤创面，或者针对陈旧性、感染性、经久难愈的创面，具备强效杀菌效果，有利于减少伤口感染，促进伤口愈合，减少换药，有效加速伤口恢复与创面愈合。

本实用新型成本低、功能强，应用前景广，有望将来产业化生产，并解决临床实际工作的需要。特别适用于整形外科、普外科、骨科和泌尿外科等外科科室的开放性感染创面及肉芽组织创面。

附图说明

图1为本实用新型的结构矢状面示意图；

图2为本实用新型的结构水平面示意图；

其中：1为导管；2为负压盘；3为吸引管；4为纳米银聚氨酯敷料；5为半透膜。

具体实施方式

现结合实施例和附图，对本实用新型作进一步描述，但本实用新型的实施并不仅限于此。

实施例1：

一种封闭式负压引流装置，如图1、图2所示，包括导管1、负压盘2和吸引管3，导管1与负压盘2相连，负压盘2与吸引管3相连；该封闭式负压引流装置还包括纳米银聚氨酯敷料4和半透膜5；纳米银聚氨酯敷料4包裹着负压盘2和吸引管3；纳米银聚氨酯敷料4外粘合半透膜5；所述的纳米银聚氨酯敷料4为粘附着纳米银微粒的孔径为400-600微米的网状聚氨酯泡沫结构。

所述的负压盘2与八条吸引管3相连，每条吸引管上分布有三个孔洞。

实施例2：

一种封闭式负压引流装置，其余同实施例1，所述的导管1为“L”形软管；所述的负压盘2，为内径10mm外径20mm的中空圆盘；所述的负压盘2与六条吸引管3相连，每条吸引管上分布有四个孔洞。

实施例3：

临床使用时，先将半透膜5粘贴在创面外围的正常皮肤，覆盖边缘以2cm为宜，使整个装置形成密闭环境；此时，纳米银聚氨酯敷料4覆盖或填充在创面，在纳米银聚氨酯敷料4中间包含有连接多个吸引管3的负压盘2，吸引管3长度在使用前可修剪至适合创面覆盖范围；然后将导管1连接医用负压吸引器产生持续负压吸引，即行创面封闭负压吸引术。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (5)

1.一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置，包括导管（1）、负压盘（2）和吸引管（3），导管（1）与负压盘（2）相连，负压盘（2）与吸引管（3）相连；其特征在于，该封闭式负压引流装置还包括纳米银聚氨酯敷料（4）和半透膜（5）；纳米银聚氨酯敷料（4）包裹着负压盘（2）和吸引管（3）；纳米银聚氨酯敷料（4）外粘合半透膜（5）；所述的纳米银聚氨酯敷料（4）为粘附着纳米银微粒的孔径为400-600微米的网状聚氨酯泡沫结构。 

2.根据权利要求1所述的一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置，其特征在于，所述的导管（1）为“L”形软管。 

3.根据权利要求1或2所述的一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置，其特征在于，所述的负压盘（2）为内径10mm外径20mm的中空圆盘。 

4.根据权利要求1或2所述的一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置，其特征在于，所述的负压盘（2）与4-8条吸引管（3）相连。 

5.根据权利要求1或2所述的一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置，其特征在于，所述的吸引管（3）上有孔洞，每条吸引管上的孔洞为三个以上。 

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