CN106175918A - 经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架 - Google Patents

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姚炜
常虹
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本发明公开了一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，包括一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于：包括金属支架(1)和覆膜(2)，该金属支架(1)内形成可供内镜通过的通道，其中，金属支架(1)内设有硅胶膜(4)，硅胶膜(4)的中心位置设有开口(5)，该开口供内镜穿过，并且该开口设计成在内镜通过该开口穿过硅胶模时，该硅胶膜可以把内镜线缆周围包的比较紧，以最大程度防止将硅胶膜作为隔膜的该隔膜两边的水或汽的相互串通。本发明解决了经自然腔道内镜手术进入腹腔技术和闭合技术的难点，为今后的经自然腔道内镜手术的发展提供一个最理想的平台。

Description

经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架
技术领域
本发明涉及一种可回收支架，特别是一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，属于医疗器械领域。
背景技术
经自然腔道内镜手术(natural orifice transluminal endoscopic surgery，以下简称NOTES)是一个新的术语，即经身体的自然孔道置入软性内镜，通过其切口经内镜潜道置入操作器材进行消化道壁外的手术。通俗的说就是胃镜通过口腔进入食管、胃，在胃壁上打一个孔，胃镜通过这个孔进入腹腔，完成胆囊切除等外科手术，切除的胆囊均经胃、食道由口腔取出。通过金属夹等方法闭合胃壁上的切口，最后撤出胃镜。
NOTES手术的优点首先是绝对没有疤痕，在取得令人满意的美容及心理微创效果的同时，可以降低传统外科和腹腔镜手术造成的不必要创伤，减轻术后疼痛，并避免切口感染、切口疝及慢性腹壁疼痛。与开腹或腹腔镜手术相比，NOTES手术对腹膜和腹腔脏器接触较少，手术引起的腹膜反应较轻，术后肠梗阻、肠粘连发生的机会显著减少。术后恢复时间短，降低了治疗费用。目前治疗性内镜可以在仅使用镇静剂下进行，因此，临床NOTES手术完全有可能不用气管插管和全身麻醉来完成，减轻了麻醉深度、相应的麻醉风险也大大降低。NOTES也为常规手术无法治疗的高度肥胖病人和高危险、不健全的特殊病患提供了手术治疗可能。
传统上通过胃腔进入腹腔的方法是利用针状电刀在胃壁上穿刺，然后用括约肌切开器或球囊扩大切口，也有一些其他的技术手段进行胃腔的穿刺造口，但不论哪种方式均需要胃壁的全层切开，创伤相对较大，胃壁的肌层被切断，加之电刀对创口的烧灼，这些都影响远期闭合的效果。NOTES的切口不同于开腹手术和腹腔镜手术，前者是在有菌条件下进行的，而后者是在无菌条件下完成的。在手 术的过程中，NOTES的胃肠壁切口闭合不严将导致胃肠液流人腹腔，引发腹腔感染、腹膜炎，甚至腹腔内脓肿形成。另外在手术最后闭合胃壁伤口的过程中，由于伤口可能较大，闭合困难会导致切口愈合缓慢容易发生感染和瘘。通过胃壁进入腹腔的则可解决上述问题，但是目前没有专门用于导入内镜的装置。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，解决了经自然腔道内镜手术进入腹腔技术和闭合技术的难点，为今后的经自然腔道内镜手术的发展提供一个最理想的平台。
本发明的技术方案：一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于：包括金属支架和覆膜，该金属支架内形成可供内镜通过的通道，其中，金属支架内设有硅胶膜，硅胶膜的中心位置设有开口，该开口供内镜穿过，并且该开口设计成在内镜通过该开口穿过硅胶模时，该硅胶膜可以把内镜线缆周围包的比较紧，以最大程度防止将硅胶膜作为隔膜的该隔膜两边的水或汽的相互串通。
有利的是，前述开口为略小于内镜线缆的开口，这有利于隔膜将隔膜的气或水相互隔离。
进一步有利的是所述开口为一切口，该切口在内镜未穿过时形成为不明显的细缝。
另外，所述开口可为孔状。
有利的是，所述金属支架的两端均为喇叭口形状。这有利于内镜的出入。
另外，所述的金属支架的一端连接有牵引线。这有利于牵引所述的支架。
有益的是，所述金属支架由编织成管网结构的合金丝构成，覆膜包裹在金属支架外。
至于材料方面，所述覆膜的材质为聚四氟乙烯、涤纶、聚酯或聚氨基甲酸乙酯。
而所述金属支架的材质为钛镍合金。
前述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架中，所述通孔的直径为6mm～8mm。
前述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架中，所述通孔的直径为6-8mm。
前述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架中，所述覆膜的材质为聚四氟乙烯、涤纶、聚酯或聚氨基甲酸乙酯。
前述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架中，所述金属支架的材质为钛镍合金。
前述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架中，工作状态下金属支架的管腔部直径为10mm～13mm，两端的喇叭口直径为13-15mm。
所述硅胶膜上的通孔的直径为6-8mm，金属支架官腔直径10-13mm，喇叭口直径13-15mm。
前述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架中，工作状态下金属支架的管腔部直径为12mm，两端的喇叭口直径为15mm。
与现有技术相比，本发明将自膨式金属支架作为导入内镜进入腹腔的装置是本案的创新之处，即金属支架穿越胃壁后膨胀建立手术入路并确保内镜顺利通过金属支架内腔，其优点在于：
(1)最大限度地减少对消化管壁的创伤及血管损伤出血：不需切开胃壁的全层，经进入腹腔的导丝送入支架，借助于支架的膨胀作用建立胃与腹腔之间的通道，对于胃壁的损伤极小，固有肌层仅仅受到支架的膨胀作用而开放(并非离断肌束)，术后固有肌层的修复迅速。
(2)内镜可以经金属支架内腔自如地进入腹腔，内镜操控性更强；
(3)使得切口的闭合技术更容易、效果更可靠：在完成相关诊断、活检或治疗性操作后可随时通过牵引线拔出金属支架，并退出内镜。由于该方法与传统的胃壁开窗并钝性分离建立手术入路的方法不同，拔出金属支架后局部黏膜层破口规整，易于在内镜下金属钛夹夹闭缝合。
(4)可选择胃内不同穿刺部位以适应腹腔内不同操作的需要：如对于盆腹腔探查、腹膜活检及阑尾切除术等可选择传统的胃体前壁穿刺点；胆囊切除可选择胃窦前壁偏小弯，通过金属支架导入软式内镜可直达肝下缘胆囊床，不需保持胃镜的反转状态，更容易进行胆囊手术及肝脏活检；胰腺手术可选择胃体后壁入口，已有通过可回收金属支架进入胰腺脓肿进行清创的成功案例。
附图说明
图1是本发明的结构示意图；
图2是金属支架内设有硅胶模的结构示意图。
附图中的标记为：1-金属支架，2-覆膜，3-牵引线，4-硅胶膜，5-开口。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。
本发明的实施例1：如图1和图2所示，一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，包括金属支架1和覆膜2，金属支架1由编织成管网结构的钛镍合金丝构成，覆膜2包裹在整个金属支架1外，金属支架1释放后两端均为喇叭口形状；金属支架1的一端连接有牵引线3，另一端设有硅胶膜4，硅胶模4的中心位置设有通孔5。所述通孔5的直径为8mm。所述覆膜2的材质为聚四氟乙烯。
工作状态下金属支架1的管腔部直径为12mm，两端的喇叭口直径为15mm。
本发明的实施例2：如图1和图2所示，一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，包括金属支架1和覆膜2，金属支架1由编织成管网结构的钛镍合金丝构成，覆膜2包裹在整个金属支架1外，金属支架1释放后两端均为喇叭口形状；金属支架1的一端连接有牵引线3，另一端设有硅胶膜4，硅胶模4的中心位置设有通孔5。所述通孔5的直径为6-8mm。所述覆膜2的材质为涤纶。
工作状态下金属支架1的管腔部直径为10-13mm，两端的喇叭口直径为13-15mm。
本发明的实施例3：如图1和图2所示，一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，包括金属支架1和覆膜2，金属支架1由编织成管网结构的钛镍合金丝构成，覆膜2包裹在整个金属支架1外，金属支架1释放后两端均为喇叭口形状；金属支架1的一端连接有牵引线3，另一端设有硅胶膜4，硅胶模4的中心位置设有通孔5。所述通孔5的直径为6-8mm。所述覆膜2的材质为聚酯。
工作状态下金属支架1的管腔部直径为10-13mm，两端的喇叭口直径为13-15mm。
本发明的实施例4：如图1和图2所示，一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，包括金属支架1和覆膜2，金属支架1由编织成管网结构的钛镍合金丝构成，覆膜2包裹在整个金属支架1外，金属支架1释放后两端均为喇叭口形状；金属支架1的一端连接有牵引线3，另一端设有硅胶膜4，硅胶模4的中心位置设有通孔5。所述通孔5的直径为6-8mm。所述覆膜2的材质为聚氨基甲酸乙酯。
工作状态下金属支架1的管腔部直径为10-13mm，两端的喇叭口直径为13-15mm。
本发明的使用方法：手术开始时经食道放置一无菌操作通道管首先插入双腔胃镜，吸净胃内容物后用酸化水进行灌洗以达到消毒目的。随后更换治疗胃镜进入腹腔。胃窦体交界前壁小弯侧为造口位置(可以选择不同部位进入腹腔对照研究)，针状刀在粘膜下层建立2cm左右的隧道后导丝引导达腹腔；然后将可回收覆膜支架沿导丝置入造瘘口，金属支架1在使用前外面有一外管将其约束住，使其能通过内镜的孔道；固定金属支架后退出双腔内镜，然后将金属支架1上的外管逐渐撤出，金属支架1就会逐渐释放，释放后金属支架1的管腔部直径为12mm，两端的喇叭口直径为15mm。通过此金属支架1导入治疗内镜进入腹腔后注气形成人工气腹，进行内镜腹腔探查术和外科手术，例如胆囊切除。操作完毕后退出内镜，通过牵引线3可使金属支架1收紧并回收。使用钛夹封闭造瘘口。

Claims (9)

1.一种经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于：包括金属支架(1)和覆膜(2)，该金属支架(1)内形成可供内镜通过的通道，其中，金属支架(1)内设有硅胶膜(4)，硅胶膜(4)的中心位置设有开口(5)，该开口供内镜穿过，并且该开口设计成在内镜通过该开口穿过硅胶模时，该硅胶膜可以把内镜线缆周围包的比较紧，以最大程度防止将硅胶膜作为隔膜的该隔膜两边的水或汽的相互串通。
2.根据权利要求1所述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于：所述开口(5)为略小于内镜线缆的开口。
3.根据权利要求1所述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于：所述开口(5)为一切口，该切口在内镜未穿过时形成为不明显的细缝。
4.根据权利要求1所述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于：所述开口(5)为小孔状。
5.根据权利要求1所述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于，所述金属支架(1)的两端均为喇叭口形状。
6.根据权利要求1所述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于，金属支架(1)的一端连接有牵引线(3)。
7.根据权利要求1所述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于，所述金属支架(1)由编织成管网结构的合金丝构成，覆膜(2)包裹在金属支架(1)外。
8.根据权利要求1至7中的任何一项权利要求所述的经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于：所述覆膜(2)的材质为聚四氟乙烯、涤纶、聚酯或聚氨基甲酸乙酯。
9.根据权利要求1至7中的任何一项权利要求所述经自然腔道内镜手术专用可回收覆膜支架，其特征在于：所述金属支架(1)的材质为钛镍合金。
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