CN214761617U - 一种具有抗组织增生功能的疝气补片 - Google Patents

Abstract

本实用新型专利属于医疗器械的技术领域，具体公开了一种具有抗组织增生功能的疝气补片，包括依次连接的基材层和载药层，所述基材层设置为采用由有机材料编织的带网孔结构，所述载药层由可降解聚合物负载抗组织增生药物通过涂层或静电纺丝方式制得；该补片采用成熟的编制工艺编织基材，并将抗组织增生药物负载于具有良好的生物安全性与相容性的PLGA或PCL可降解聚合材料上，在组织生长的过程中，载药层在降解过程中持续释放抗组织增生药物，解决了术后异物感严重的问题，提高了患者术后的舒适度。

Description

一种具有抗组织增生功能的疝气补片

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其是一种具有抗组织增生功能的疝气补片。

背景技术

疝气，即人体内某个脏器或组织离开其正常解剖位置，通过先天或后天形成的薄弱点、缺损或孔隙进入另一部位形成。疝气不可自愈，对患者日常生活造成了极大的影响，严重时甚至会危及生命。

由于有较高的发病率，疝气的治疗现已成为一个重要的社会问题，而疝修补术是治愈疝气唯一的选择。疝修补术是指通过手术治疗疝气，可以分为三大类：传统疝修补术、疝补片无张力修补术（或者称充填式修补术）和疝腹腔镜修补术。目前无张力疝气修补术已经成为临床医生治疗疝气所采取的常规术式，而疝气补片是其所必需的植入材料。当前市场上采用的疝气补片主要是聚丙烯网片以及其他含不可降解材料的补片，主要特征是在体内不能完全被降解吸收，植入的补片或补片的一部分永久留在体内，极易引起该部位的大量组织增生。这种增生通常为病理性增生，易造成术后有明显的异物感，长期的不适感，严重者具有慢性疼痛，术后需要二次手术取出。组织增生也可能对周围血管及神经造成压迫。此外，疝气补片植入部位通常与腹膜相邻，腹膜有很强的修复能力，损伤后可由结缔组织修复，如结缔组织增生过多，将引起粘连。

实用新型内容

针对现有技术中的问题，本实用新型的目的是要提供一种具有抗组织增生功能的疝气补片。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是：

一种具有抗组织增生功能的疝气补片，包括依次连接的基材层和载药层，所述基材层设置为采用由有机材料编织的带网孔结构，所述载药层由可降解聚合物负载抗组织增生药物通过涂层或静电纺丝方式制得。

进一步，所述有机材料为聚乙烯、聚丙烯和聚酯中的任一种或多种。

进一步，所述基材层的厚度为0.1-1mm。

进一步，所述可降解聚合物为PLGA或PCL。

进一步，所述载药层所载药物为地塞米松、雷帕霉素、紫杉醇和非甾体抗炎药中的任一种或几种。

进一步，所述载药层的厚度为0.01-1mm。

进一步，所述抗组织增生疝气补片裁制成长方形、正方形、圆形和椭圆形中的任意一种。

进一步，所述的基材层的尺寸与载药层的尺寸一致。

与现有技术相比，本实用新型提供的一种具有抗组织增生功能的疝气补片结构与众不同，操作方便，该补片采用成熟的编制工艺编织基材，并将抗组织增生药物负载于具有良好的生物安全性与相容性的PLGA或PCL可降解聚合材料上，在组织生长的过程中，载药层在降解过程中持续释放抗组织增生药物，解决了术后异物感严重的问题，提高了患者术后的舒适度。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

附图1为本实用新型的结构示意图。

图中：1为基材层，2为载药层。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1所示，作为本实用新型一优选实施例的一种具有抗组织增生功能的疝气补片，包括依次连接的基材层1和载药层2，且基材层1和载药层2之间粘接，所述基材层1设置为采用由有机材料编织的带网孔结构，所述载药层2由可降解聚合物负载抗组织增生药物通过涂层或静电纺丝方式制得。

应用本实用新型提供的具有抗组织增生功能的疝气补片时，该补片采用成熟的编制工艺编织基材，并将抗组织增生药物负载于具有良好的生物安全性与相容性的PLGA或PCL可降解聚合材料上，在组织生长的过程中，载药层2在降解过程中持续释放抗组织增生药物，解决了术后异物感严重的问题，提高了患者术后的舒适度。

在上述实施例中，所述有机材料为聚乙烯、聚丙烯和聚酯中的任一种或多种。

具体地，所述基材层1的厚度可设置为0.1-1mm。

在上述实施例中，所述可降解聚合物为聚乳酸-羟基乙酸共聚物或PCL。

在上述实施例的基础之上，所述载药层2所载药物为地塞米松、雷帕霉素、紫杉醇和非甾体抗炎药中的任一种或几种。

在上述实施例的基础之上，所述载药层2的厚度为0.01-1mm。

针对所述补片的形状，所述抗组织增生疝气补片裁制成长方形、正方形、圆形和椭圆形中的任意一种。

优选地，所述的基材层1的尺寸与载药层2的尺寸一致，进而保持整齐。

上述补片的生产过程的具体操作如下：

步骤一：将网片基材浸入醇类或酯类溶液中，超声清洗，烘干备用；

步骤二：将PLGA或PCL与地塞米松、雷帕霉素、紫杉醇、非甾体抗炎药的一种或几种药物共混，溶解于氯仿或其他醇类溶剂中；

步骤三：将网片基材浸入步骤二制得的溶液中，待PLGA或PCL与药物负载在网片基材后取出材料，干燥，即得到抗组织增生疝气补片。

在另一个具体的实施例中，进一步，如图1所示，所述一种抗组织增生疝气补片，由基材层1和载药层2组成，所述基材层1所用的材料为聚乙烯、聚丙烯、聚酯中的一种，所述载药层2由可降解聚合物PLGA或PCL负载抗组织增生药物通过静电纺丝方式制得。

具体的操作如下：

步骤一：将网片基材浸入醇类或酯类溶液中，超声清洗，烘干备用；

步骤二：将PLGA或PCL与抗组织增生药物地塞米松、雷帕霉素、紫杉醇、非甾体抗炎药的一种或几种药物共混，溶解于氯仿或其他醇类溶剂中，得到纺丝液；

步骤三：将步骤二制得的纺丝液加入静电纺丝设备中，进行静电纺丝，得到载药层2；

步骤四：将步骤一备用的网片基材与步骤三制得的载药层2热压贴合，得到抗组织增生疝气补片。

本实用新型提供的一种抗组织增生疝气补片的工艺简单，操作可行，适合大规模生产，载药层2在组织生长的过程中持续释放抗组织增生药物，可以有效地抑制组织增生。

最后，还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (6)

1.一种具有抗组织增生功能的疝气补片，其特征在于，包括依次连接的基材层和载药层，所述基材层设置为采用由有机材料编织的带网孔结构，所述载药层由可降解聚合物负载抗组织增生药物通过涂层或静电纺丝方式制得。

2.根据权利要求1所述的具有抗组织增生功能的疝气补片，其特征在于，所述基材层的厚度为0.1-1mm。

3.根据权利要求1所述的具有抗组织增生功能的疝气补片，其特征在于，所述可降解聚合物为PLGA或PCL。

4.根据权利要求1所述的具有抗组织增生功能的疝气补片，其特征在于，所述载药层的厚度为0.01-1mm。

5.根据权利要求1所述的具有抗组织增生功能的疝气补片，其特征在于，所述抗组织增生疝气补片裁制成长方形、正方形、圆形和椭圆形中的任意一种。

6.根据权利要求1所述的具有抗组织增生功能的疝气补片，其特征在于，所述的基材层的尺寸与载药层的尺寸一致。

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