CN103445138B - 一种冬虫夏草菌粉片剂或胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种冬虫夏草菌粉片剂或胶囊及其制备方法，其首先将虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行超临界CO₂萃取，萃取出酯溶性物质部分，向萃取物加入乳化稳定剂；然后将经过萃取的原料进行热水泡提，提取水溶性物质部分，浓缩得浸膏；最后将两步所得物质混合，均质，造粒、干燥、压片制成片剂或封装制成胶囊剂。本发明克服了常规的冬虫夏草菌粉食用方法带来的弊端，将复配的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉通过特定的工艺将冬虫夏草菌粉中脂溶性和水溶性有效成分提取出来，再制作成片剂或胶囊，不仅方便使用，而且便于吸收，起到很好的食疗作用，例如提高人体的免疫能力、护肝养肾、抗心律失常等。

Description

一种冬虫夏草菌粉片剂或胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及食品、保健和保健食品加工及应用领域，特别是一种冬虫夏草菌粉片剂或胶囊及其制备方法。

背景技术

虫草被孢菌粉为冬虫夏草幼虫分离的被孢霉属真菌（MortierellaSP）经人工培养发酵的菌丝体，再经干燥后得到的粉末。虫草头孢菌粉是从新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角虫草头孢（CephalosporiumSinensisChen.Sp.nov）经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末。这两种菌粉属于国家药典委员会审定品种。灵芝孢子是灵芝在发育后期产生释放来的种子，破壁后由外壁紧裹的有效成分才能最大程度地被人体利用吸收。

虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉传统的使用方法都是以药的方式进行，把它们直接制成胶囊口服，遵医生嘱口服，一次2～3粒，一日2～3次等等。这样的口服吃法不利于对菌粉的吸收、口感不好，同时使用方法单一。如何拓宽传统药材的使用范围，适应现代人越来越高的养生要求，成为目前急需解决的问题。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种冬虫夏草菌粉片剂或胶囊，其更有利于吸收。

本发明的另一个目的是提供上述冬虫夏草菌粉片剂或胶囊的制备方法。

本发明的目的通过如下技术方案实现：一种冬虫夏草菌粉片剂或胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行超临界CO₂萃取，萃取出酯溶性物质部分，向萃取物加入乳化稳定剂；（2）将经过萃取的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行热水泡提，提取水溶性物质部分，浓缩得浸膏；（3）将步骤（1）和步骤（2）所得物质混合，均质，造粒、干燥、压片制成片剂或封装制成胶囊剂。

所述的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉的重量比为1:1：99～99:99:1。

所述的步骤（1）中，萃取压力为15Mpa～32Mpa，温度为35～80℃，萃取时间为1～5个小时。

所述的乳化稳定剂为单硬酯酸甘油酯，单硬酯酸甘油酯与萃取物的重量比为2～20:100。

所述的萃取物中腺苷含量≥0.3%、虫草素≥0.3%、甘露醇≥10%。

所述的步骤（2）中，萃取过的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料与水按重量比1:25～30加热搅拌，温度50～85℃，时间1～3小时。

所述的步骤（2）进行热水泡提后，液相部分通过薄膜蒸发器进行浓缩，浓缩后的浸膏含水量不大于60%。

所述的步骤（3）中，混合温度为常温～60℃，均质压力为20～50Mpa，造粒时微晶纤维素和葡萄糖。

所述的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉混合后进行步骤（1）～步骤（3）；或者，虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉分别进行步骤（1）～步骤（2）后，再进行步骤（3）的混合。

由上述方法制得的冬虫夏草菌粉片剂或胶囊。

本发明克服了常规的冬虫夏草菌粉食用方法带来的弊端，将复配的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉通过特定的工艺将冬虫夏草菌粉中脂溶性和水溶性有效成分提取出来，再制作成片剂或胶囊，不仅方便使用，而且便于吸收，起到很好的食疗作用，例如提高人体的免疫能力、护肝养肾、抗心律失常等。

附图说明

图1是本发明超临界CO₂萃取工艺流程图；

图2是本发明热水泡提工艺流程图；

图3是图2中的搅拌反应罐结构示意图；

图4是图2中的薄膜蒸发器结构示意图；

其中：萃取釜1、分离釜2、换热器3、储罐4、CO₂气瓶5、CO₂高压泵6、换热器7、搅拌反应罐8、过滤器9、输液泵10、薄膜蒸发器11、冷凝器12、搅拌电机8-1、物料进口8-2、搅拌罐体8-3、搅拌桨8-4、液相出口8-5、底部排放口8-6；刮膜电机11-1、刮膜器轴11-2、蒸发物抽出口11-3、液相物进口11-4、薄膜蒸发器主体11-5、浓缩液出口11-6。

具体实施方式

本发明是一种冬虫夏草菌粉片剂或胶囊，其制备方法为：

（1）超临界CO₂萃取

将虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行超临界CO₂萃取，萃取出酯溶性物质部分如甘露醇、腺苷、虫草素、灵芝孢子油等。虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉以任一比例混合。重量比为1:1:99～99:99:1，优选1:1:50～50:50:1，更优选1:1:10～10:10:1。

如图1所示，把虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉混合物放在萃取釜1的吊篮中，在储罐4里的CO₂经过高压泵6把液体的CO₂升压到临界压力以上，优选15～32Mpa，在高压泵的作用下CO₂通过换热器7把CO₂的温度升高到临界温度以上，优选35～80℃，这时在换热器7出来的CO₂已经是超临界状态流体。超临界流体直接进入到萃取釜1中进行萃取，萃取压力在15Mpa～32Mpa、温度在35～80℃、萃取时间为1～5个小时。萃取出来的物料在分离釜2底下阀门V3放出，在分离釜上端出来的CO₂在换热器3冷凝，冷凝下来的CO₂回到储罐4储存，等待循环使用。CO₂气瓶5是给系统补充CO₂使得整个超临界设备系统处在正常萃取状态。在萃取完毕时把分离釜2下端阀门V3打开放出萃取物。所得萃取物中腺苷含量≥0.3%、虫草素≥0.3%、甘露醇≥10%，还含有灵芝孢子油等。

然后向萃取物加入乳化稳定剂，乳化稳定剂优选单硬酯酸甘油酯（含量98%以上分子蒸馏单甘酯）。添加的单硬酯酸甘油酯与萃取物的重量比为2～20:100，在50～90℃与萃取物混合，作为片剂或胶囊的其中一部分。

（2）热水泡提

将经过萃取的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行热水泡提，提取水溶性物质部分例如虫草多糖、虫草素、灵芝多糖、三萜类等，浓缩得浸膏。浓缩后的浸膏含水量最好不大于60%。

泡提的工艺是将萃取过的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料与水按重量比1:25～30加热搅拌，温度50～85℃，时间1～3小时。如图2所示，把超临界CO₂萃取过的原料放在搅拌反应罐8里加热搅拌，结束后，液相经过输液泵10输送到薄膜蒸发器11进行浓缩得到浓缩液。如图3所示，物料经物料进料口8-2放进搅拌罐体8-3，搅拌电机8-1驱动搅拌轴8-4进行搅拌，搅拌时加热温度50～85℃、搅拌时间1～3小时，搅拌反应完成后静置30分钟。液相流体从液相液出口8-5流出经过过滤器9过滤，滤去渣子液体经过输液泵10输入到薄膜蒸发器11中进行浓缩。废渣从底部排放口8-6排出。

浓缩优选通过薄膜蒸发器11进行。薄膜蒸发器11的结构如图4所示。

（3）混合，均质，造粒，干燥、压片或封装胶囊

将步骤（1）和步骤（2）所得物质加热混合，混合时温度为常温～60℃，然后利用均质机均质，均质压力为20～50Mpa。向均质后的混合料加入微晶纤维素和葡萄糖混合，混合充分后进行造粒干燥。按重量百分比，混合料40～60%、微晶纤维素30～40%、葡萄糖10～20%。干燥设备可以是沸腾床干燥机、喷雾干燥机、真空干燥机等的设备。干燥后直接压片制成片剂或封装制成胶囊剂。

在本发明中，虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉可以混合后进行步骤（1）～步骤（3）；或者，虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉分别进行步骤（1）～步骤（2）后，再进行步骤（3）的混合。

上述方法制成的片剂或胶囊具有药效高，携带和食用方便，人体能更有效的吸收，增加人体的免疫能力、护肝养肾、抗心律失常等等优点。

实施例1

采用如图1的设备，将虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料按1:1:1的重量比混合，进行超临界CO₂萃取。萃取压力在25Mpa、温度在60℃、萃取时间为2个小时。所得萃取物中腺苷含量≥0.3%、虫草素≥0.3%、甘露醇≥10%。然后向萃取物加入单硬酯酸甘油酯（含量98%以上分子蒸馏单甘酯），添加的单硬酯酸甘油酯与萃取物的重量比为12:100，在60℃与萃取物混合，作为片剂的其中一部分。

采用如图2的设备，将经过萃取的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行热水泡提，原料与水按重量比1:25加热搅拌，温度60℃，时间2.5小时。泡提液经薄膜蒸发器11浓缩后，浸膏含水量最好不大于60%。

将上述两步所得物质加热混合，混合时温度为50℃，然后利用均质机均质，均质压力为20～50Mpa。均质后的按混合料50%，微晶纤维素35%和葡萄糖15%的配比造粒，通过喷雾干燥机进行干燥，压片制成片剂。

实施例2

采用如图1的设备，将虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料按1:3:5的重量比混合，进行超临界CO₂萃取。萃取压力在15Mpa、温度在80℃、萃取时间为2个小时。所得萃取物中腺苷含量≥0.3%、虫草素≥0.3%、甘露醇≥10%。然后向萃取物加入单硬酯酸甘油酯（含量98%以上分子蒸馏单甘酯），添加的单硬酯酸甘油酯与萃取物的重量比为5:100，在70℃与萃取物混合，作为片剂的其中一部分。

采用如图2的设备，将经过萃取的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行热水泡提，原料与水按重量比1:30加热搅拌，温度85℃，时间2小时。泡提液经薄膜蒸发器11浓缩后，浸膏含水量最好不大于60%。

将上述两步所得物质常温混合，然后利用均质机均质，均质压力为20～50Mpa。均质后的按混合料55%，微晶纤维素30%和葡萄糖15%的配比造粒，通过喷雾干燥机进行干燥，，压片制成片剂。

实施例3

虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料按5:1:5的重量比混合。

其他同实施例2。

实施例4

采用如图1的设备，将虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料按5:20:10的重量比混合，进行超临界CO₂萃取。萃取压力在32Mpa、温度在40℃、萃取时间为2个小时。所得萃取物中腺苷含量≥0.3%、虫草素≥0.3%、甘露醇≥10%。然后向萃取物加入单硬酯酸甘油酯（含量98%以上分子蒸馏单甘酯），添加的单硬酯酸甘油酯与萃取物的重量比为18:100，在90℃与萃取物混合，作为胶囊的其中一部分。

采用如图2的设备，将经过萃取的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行热水泡提，原料与水按重量比1:28加热搅拌，温度70℃，时间3小时。泡提液经薄膜蒸发器11浓缩后，浸膏含水量最好不大于60%。

将上述两步所得物质在40℃混合，然后利用均质机均质，均质压力为20～50Mpa。均质后的按混合料60%，微晶纤维素30%和葡萄糖10%的配比造粒，通过喷雾干燥机进行干燥，然后封装制成胶囊剂。

实施例5

虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉原料按20:10:15的重量比混合。

其他同实施例4。

实验例1

陈**，18岁男性。以心电图检查，诊断为窦性心律不齐。采用本实施例1片剂：每天三次每次一片（每片1克）餐后服用，连续服用7天，复查后症状消失，心律正常。

实验例2

张**，58岁男性。以心电图检查，诊断为早搏。采用本实施例1片剂：每天三次每次一片（每片1克）餐后服用，连续服用10天，复查后症状消失，心律正常。

实验例3

温**，35岁女性。以心电图检查，诊断为窦性心律不齐。采用本实施例1片剂：每天三次每次一片（每片1克）餐后服用，连续服用6天后感觉良好，复查后症状消失，心律正常。

实施例4

刘**，46岁女性。以心电图检查，诊断为早搏。采用本实施例5胶囊：每天二次每次二丸（胶囊每丸0.3克）早餐及中餐后服用、晚餐喝用冬虫夏草汤包做的炖汤，连续服用5天后感觉非常好，复查后症状消失，心律正常。

经过本发明治疗证型属于心律不齐、早搏、阴虚火旺、夜尿频者80例（实施例1片剂或实施例5胶囊各治疗40例），连续服用一周，疗效有效或良好的达78例，有2例效果不明显但睡眠及肠胃通畅有改善；证型属于心律不齐、早搏70例（以实施例1片剂或实施例5胶囊各治疗35例），连续服用一周，疗效很好的达70例；证型属于心脾两虚的失眠、心闷70例（以实施例1片剂或实施例5胶囊各治疗35例），连续服用一周，同时配合服用冬虫夏草汤包做的炖汤，疗效很好的达69例，有1例心闷有改善。

Claims (5)

1.一种冬虫夏草菌粉片剂或胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)将虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行超临界CO₂萃取，萃取压力为15Mpa～32Mpa，温度为35～80℃，萃取时间为1～5个小时，萃取出酯溶性物质部分，向萃取物加入乳化稳定剂单硬酯酸甘油酯，单硬酯酸甘油酯与萃取物的重量比为2～20:100；(2)将经过萃取的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料进行热水泡提，萃取过的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉原料与水按重量比1:25～30加热搅拌，温度50～85℃，时间1～3小时，提取水溶性物质部分，液相部分通过薄膜蒸发器进行浓缩，浓缩后的浸膏含水量不大于60％；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得物质混合，均质，造粒、干燥、压片制成片剂或封装制成胶囊剂；其中，所述的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉混合后进行步骤(1)～步骤(3)，或者，虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉分别进行步骤(1)～步骤(2)后，再进行步骤(3)的混合。

2.根据权利要求1所述的冬虫夏草菌粉片剂或胶囊的制备方法，其特征在于：所述的虫草被孢菌粉、虫草头孢菌粉、破壁灵芝孢子粉的重量比为1:1：99～99:99:1。

3.根据权利要求1所述的冬虫夏草菌粉片剂或胶囊的制备方法，其特征在于：所述的萃取物中腺苷含量≥0.3％、虫草素≥0.3％、甘露醇≥10％。

4.根据权利要求1所述的冬虫夏草菌粉片剂或胶囊的制备方法，其特征在于：所述的步骤(3)中，混合温度为常温～60℃，均质压力为20～50Mpa，造粒时加入微晶纤维素和葡萄糖混合。

5.由权利要求1-4中任一权利要求所述方法制得的冬虫夏草菌粉片剂或胶囊。