CN109394964A - 一种调理气血的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种调理气血的药物组合物及其制备方法。所述制备方法，包括如下步骤：(a)混合原料，进行蒸汽蒸制处理；(b)将蒸制处理的物料进行固态发酵，得到发酵料；发酵料与炼蜜混合制丸，得到药物组合物；其中，所述原料包括蜂蜜、乌鸡水解物、山药、茯苓、人参、黄精、桑椹、枸杞子、桃仁、玫瑰花、白芷、大枣、木瓜、核桃仁、桂圆、银耳、阿胶肽粉和N‑乙酰神经氨酸。本发明利用发酵技术对组合中药食材进行提取、增效、转化、气味和口感改善，制成含有益生菌和中药酵素的发酵蜜丸，使得制备得到的药物组合物具有更高的吸收、更好的转化、更强的药效、更佳的口感。

Description

一种调理气血的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种调理气血的药物组合物及其制备方法。
背景技术
中医基础理论认为，气与血是人体内的两大类基本物质，在人体生命活动中占有很重要的地位，气对人体有推动调控作用、温煦凉润作用、防御作用、固摄作用及中介作用；血对人体有濡养作用及化神作用。女性气血不足即中医学中的气虚和血虚。气血不足的结果会导致脏腑功能的减退，引起早衰的病变。目前市场上有较多的女性补益气血的药品，如当归养血膏、驴胶补血颗粒等，但药品都存在一定的副作用，不适合长期服用。
蜜丸的制备工艺为原药材的炮制、炮制药材的粉碎、药粉直接与蜂蜜进行混合制丸，因药材没有经过提取过程，产品服用量大、吸收率低，且成品气味大、口感差，在越来越注重产品口感和疗效的今天，传统蜜丸逐渐正在淡出大众的视线。
随着现代生活压力大，气血不足现象普遍存在，如能筛选出一种以“药食同源”的药材为原料，经过筛选的优良中药食材组合，并对组合中药食材进行气味和口感等改善，制成有效成分含量丰富的药物组合物，对人体健康改善具有重要意义。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种调理气血的药物组合物的制备方法，经过筛选的优良中药食材组合，并利用发酵技术对组合中药食材进行提取、增效、转化、气味和口感改善，制成含有益生菌和中药酵素的发酵蜜丸，使得制备得到的药物组合物具有更高的吸收、更好的转化、更强的药效、更佳的口感。
本发明的第二目的在于提供一种调理气血的药物组合物，所述药物组合物带有芳香的气味，无不良异味，滋味酸甜适中，口感良好，外观软硬适中；并且，粗多糖和多肽含量高，益生菌数高，具有优异的调理气血的功效。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种调理气血的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(a)混合原料，进行蒸汽蒸制处理；
(b)将蒸制处理的物料进行固态发酵，得到发酵料；发酵料与炼蜜混合制丸，得到药物组合物；
其中，所述原料包括蜂蜜、乌鸡水解物、山药、茯苓、人参、黄精、桑椹、枸杞子、桃仁、玫瑰花、白芷、大枣、木瓜、核桃仁、桂圆、银耳、阿胶肽粉和N-乙酰神经氨酸。
本发明所述的制备方法，利用发酵技术对组合中药食材进行提取、增效、转化、气味和口感改善，制成含有益生菌和中药酵素的发酵蜜丸，使得制备得到的药物组合物具有更高的吸收、更好的转化、更强的药效、更佳的口感。
同时，本发明所述的原料，以“药食同源”的药材为原料，经合理组合，并利用发酵技术进行加工，制备得到的组合物中，粗多糖及多肽含量高，益生菌含量提高，具有优异的调理气血的功效。
并且，本发明将药物组合物制成丸剂，改善了现有技术中蜜丸的口感和效果差，吸收率低等问题。本发明通过将特定原料结合发酵技术，制备得到的药物组合物蜜丸，带芳香气味，无异味，口感良好，并且药效强，易于吸收。
优选的，在蒸制处理的物料中加入发酵种子液进行接种、发酵，得到发酵料。所述发酵种子液包括鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和酵母菌。
本发明的主体物料经过多益生菌菌种鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和酵母菌联合发酵，微生物产生的酶将植物药材的细胞壁破坏并释放活性成分，以达到提取的作用；利用酶等将药材中的大分子蛋白质降解为小分子多肽和氨基酸，达到转化的作用；利用微生物产生的代谢产物，达到补充和增强的作用。
其中，所述山药优选紫山药。所述玫瑰花为重瓣玫瑰花。
优选的，所述原料包括按重量份数计的如下组分：蜂蜜2-10份、乌鸡水解物5-15份、山药5-15份、茯苓5-15份、人参2-10份、黄精2-10份、桑椹2-10份、枸杞子1-5份、桃仁1-5份、玫瑰花1-5份、白芷1-5份、大枣1-5份、木瓜1-5份、核桃仁1-3份、桂圆1-3份、银耳1-3份、阿胶肽粉1-3份和N-乙酰神经氨酸1-3份。
本发明采用上述原料，按比例配合，有助于补气血，并适用于不同体质者，尤其适用于女性。
蜂蜜可采用洋槐蜜、百花蜜和桂花蜜的任一种或多种，优选为洋槐蜜。如在不同实施例中，蜂蜜的用量可以为2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等等。将原料药与特定量蜂蜜混合，利用蜂蜜中的高糖分延长贮存时间。并且蜂蜜中含有大量的果糖和葡萄糖等成分，能作为发酵菌种的碳源，发酵前期菌种可快速利用蜂蜜进行繁殖，从而达到添加蜂蜜促进菌种繁殖和代谢的作用。
乌鸡水解物具有滋阴补肾，补血等功效。在不同实施例中，乌鸡水解物的用量可以为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份等等。
山药，甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。在不同实施例中，山药的用量可以为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份等等。
茯苓，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。健脾，宁心。在不同实施例中，茯苓的用量可以为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份等等。
人参，甘、微苦，平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。在不同实施例中，人参的用量可以为2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等等。
黄精，甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。在不同实施例中，黄精的用量可以为2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等等。
桑椹，甘、酸，寒。归心、肝、肾经。滋阴补血，生津润燥。在不同实施例中，桑椹的用量可以为2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等等。
枸杞子，甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。在不同实施例中，枸杞子的用量可以为1份、2份、3份、4份、5份等等。
桃仁，甘，温。归肾、肺、大肠经。补肾，温肺，润肠。在不同实施例中，桃仁的用量可以为1份、2份、3份、4份、5份等等。
玫瑰花，甘、微苦，温。归肝、脾经。行气解郁，和血，止痛。在不同实施例中，玫瑰花的用量可以为1份、2份、3份、4份、5份等等。
白芷，辛，温。归胃、大肠、肺经。解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。在不同实施例中，白芷的用量可以为1份、2份、3份、4份、5份等等。
大枣，甘，温。归脾、胃经。补中益气，养血安神。在不同实施例中，大枣的用量可以为1份、2份、3份、4份、5份等等。
木瓜，酸，温。归肝、脾经。舒筋活络，和胃化湿。在不同实施例中，木瓜的用量可以为1份、2份、3份、4份、5份等等。
核桃仁，甘，温。归肾、肺、大肠经。补肾，温肺，润肠。在不同实施例中，核桃仁的用量可以为1份、2份、3份、4份、5份等等。
桂圆，甘，温。归心、脾经。补益心脾，养血安神。在不同实施例中，桂圆的用量可以为1份、2份、3份、4份、5份等等。
进一步优化各原料的比例为：蜂蜜4-6份、乌鸡水解物10份、山药10份、茯苓10份、人参6份、黄精6份、桑椹6份、枸杞子3份、桃仁3份、玫瑰花3份、白芷3份、大枣3份、木瓜3份、核桃仁2份、桂圆2份、银耳2份、阿胶肽粉2份和N-乙酰神经氨酸2份。
优选的，所述步骤(b)中，发酵种子液与原料的比例为(5-20)mL﹕100g。
优选的，所述发酵种子液中含有鼠李糖乳杆菌106-108cfu/mL、罗伊氏乳杆菌106-109cfu/mL、酵母菌106-108cfu/mL。在接种时，可将发酵种子液喷淋于物料上，搅拌均匀，送入发酵室。采用喷淋的方式，有助于发酵种子液的均匀接种，使得发酵过程均与进行。
本发明采用含有特定量发酵菌种的发酵种子液，与原料种类配合，能够提高得到的发酵料中的粗多糖以及多肽，提高组合物的补气生血的作用。
优选的，所述发酵的条件包括：温度为25-38℃，相对湿度为60-90％，发酵的时间为18-36h。
在特定的发酵条件下，有助于进一步提高对活性成分的提取、转化及补充和增强的作用。并且，有助于改善口感，提高发酵后益生菌的含量。并且，发酵时间短，提高生产效率。
优选的，所述步骤(a)中，混合原料的方法包括：按比例称取山药、茯苓、人参、黄精、桑椹、枸杞子、桃仁、玫瑰花、白芷、大枣、木瓜、核桃仁、桂圆、银耳加水浸泡1-3h，沥干、粉碎，与蜂蜜、乌鸡水解物、阿胶肽粉、N-乙酰神经氨酸混合均匀。更优选的，粉碎至粒径为0.25-0.85mm。进一步优选的，加5-15倍量的水浸泡，优选10倍量的水。
优选的，所述蒸制处理的方法包括：采用蒸汽对混合后的物料进行20-60min的蒸制处理。所采用蒸汽压力为常压。
蒸制处理，能够使原料中的蛋白质等适度变性，使酶容易作用；原料中的淀粉等吸水膨化，促使分子间的作用减弱，易于达到颗粒解体的程度；并且蒸汽蒸制处理能够消灭附着于原料表面的微生物等。
优选的，所述步骤(b)中，将发酵料冷冻干燥，粉碎至100目以上。粉碎后与炼蜜混合制丸。更优选的，所述冷冻干燥的方法包括：于-20±10℃条件下预冻3-9h，于10-20kPa条件下冷冻干燥。其中，冷冻干燥中物料的温度不超过40℃。优选于-20℃预冻6h。
优选的，所述炼蜜主要由20-58份的蜂蜜加热熬制而成。熬制温度为110-125℃，熬制10-50min得到炼蜜，冷却至80±2℃测试炼蜜的相对密度为1.35-1.42。
发酵料经干燥粉碎后，与炼蜜混合，可采用制丸机进行制丸。并且，制丸后，可采用荸荠式包衣锅对制得的蜜丸进行滚圆抛光。制得的蜜丸置于相对湿度≤30％的阴凉处，自然晾干，包装即得。
本发明还提供了一种调理气血的药物组合物，所述药物组合物为采用前述任一种制备方法制备得到的。
本发明所述药物组合物带有芳香的气味，无不良异味，滋味酸甜适中，口感良好，外观软硬适中；并且，粗多糖和多肽含量高，益生菌数高，具有优异的调理气血的功效。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本发明所述的制备方法，利用发酵技术对组合中药食材进行提取、增效、转化、气味和口感改善，制成含有益生菌和中药酵素的发酵蜜丸，使得制备得到的药物组合物具有更高的吸收、更好的转化、更强的药效、更佳的口感；
(2)本发明的主体物料经过多益生菌菌种鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和酵母菌联合发酵，微生物产生的酶将植物药材的细胞壁破坏并释放活性成分，以达到提纯的作用；利用酶等将药材中的大分子蛋白质降解为小分子多肽和氨基酸，达到转化的作用；利用微生物产生的代谢产物，达到补充和增强的作用；
(3)本发明所述药物组合物带有芳香的气味，无不良异味，滋味酸甜适中，口感良好，外观软硬适中；并且，粗多糖和多肽含量高，益生菌数高，具有优异的调理气血的功效。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
主要原料如下：
乌鸡水解物：武汉天天好生物制品有限公司；
阿胶肽粉：武汉天天好生物制品有限公司。
实施例1
本实施例的调理气血的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取紫山药150g、茯苓150g、人参100g、黄精100g、桑椹100g、枸杞子50g、桃仁50g、重瓣玫瑰花50g、白芷50g、大枣50g、木瓜50g、核桃仁30g、桂圆30g、银耳30g，混合，用20倍量的纯化水分两次清洗，清洗后用10倍量的纯化水浸泡2h后，沥干；将沥干后的原料粉碎为粒径为0.25-0.85mm的小块；
(2)称取蜂蜜100g、乌鸡水解物150g、阿胶肽粉30g和N-乙酰神经氨酸30g，与步骤(1)中粉碎的物料混合均匀，在常压条件下，采用蒸汽对混合后的物料进行蒸制处理40min，得到蒸料；
(3)向步骤(2)蒸料中喷淋130mL的发酵种子液，发酵种子液内含有鼠李糖乳杆菌107cfu/mL、罗伊氏乳杆菌5×107cfu/mL、酵母菌107cfu/mL，在30℃、80％相对湿度条件下，固态发酵24h，得到发酵料；
(4)将步骤(3)得到的发酵料置于-20℃的冰箱中预冻6h，然后将预冻物料置于真空度为10-20kPa的冷冻干燥机内，进行冷冻干燥，干燥过程物料温度不超过40℃，得到干燥物料；将干燥物料粉碎至120目备用；
(5)取500g蜂蜜于夹层锅加热至110-125℃熬制10-50min得到炼蜜，冷却至80±2℃测试相对密度为1.35-1.42；
(6)将步骤(4)中得到的粉碎后的物料与步骤(5)得到的炼蜜混合均匀，采用制丸机制丸，用荸荠式包衣机进行滚圆抛光，得到的蜜丸置于相对湿度≤30％的阴凉处自然晾干，即得调理气血的药物组合物蜜丸。
实施例2
本实施例的调理气血的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取紫山药100g、茯苓100g、人参60g、黄精60g、桑椹60g、枸杞子30g、桃仁30g、重瓣玫瑰花30g、白芷30g、大枣30g、木瓜30g、核桃仁20g、桂圆20g、银耳20g，混合，用20倍量的纯化水分两次清洗，清洗后用10倍量的纯化水浸泡2h后，沥干；将沥干后的原料粉碎为粒径为0.25-0.85mm的小块；
(2)称取蜂蜜50g、乌鸡水解物100g、阿胶肽粉20g和N-乙酰神经氨酸20g，与步骤(1)中粉碎的物料混合均匀，在常压条件下，采用蒸汽对混合后的物料进行蒸制处理40min，得到蒸料；
(3)向步骤(2)中蒸料喷淋40.5mL的发酵种子液，发酵种子液内含有鼠李糖乳杆菌106cfu/mL、罗伊氏乳杆菌5×106cfu/mL、酵母菌108cfu/mL，在38℃、90％相对湿度条件下，固态发酵18h，得到发酵料；
(4)将步骤(3)得到的发酵料置于-20℃的冰箱中预冻6h，然后将预冻物料置于真空度为10-20kPa的冷冻干燥机内，进行冷冻干燥，干燥过程物料温度不超过40℃，得到干燥物料；将干燥物料粉碎至120目备用；
(5)取400g蜂蜜于夹层锅中加热至110-125℃熬制10-50min得到炼蜜，冷却至80±2℃测试相对密度为1.35-1.42；
(6)将步骤(4)中得到的粉碎后的物料与步骤(5)得到的炼蜜混合均匀，采用制丸机制丸，用荸荠式包衣机进行滚圆抛光，得到的蜜丸置于相对湿度≤30％的阴凉处自然晾干，即得调理气血的药物组合物蜜丸。
实施例3
本实施例的调理气血的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取紫山药100g、茯苓100g、人参60g、黄精60g、桑椹60g、枸杞子30g、桃仁30g、重瓣玫瑰花30g、白芷30g、大枣30g、木瓜30g、核桃仁20g、桂圆20g、银耳20g，混合，用20倍量的纯化水分两次清洗，清洗后用10倍量的纯化水浸泡2h后，沥干；将沥干后的原料粉碎为粒径为0.25-0.85mm的小块；
(2)称取蜂蜜50g、乌鸡水解物100g、阿胶肽粉20g和N-乙酰神经氨酸20g，与步骤(1)中粉碎的物料混合均匀，在常压条件下，采用蒸汽对混合后的物料进行蒸制处理40min，得到蒸料；
(3)向步骤(2)蒸料中喷淋81mL的发酵种子液，发酵种子液内含有鼠李糖乳杆菌107cfu/mL、罗伊氏乳杆菌5×107cfu/mL、酵母菌107cfu/mL，在30℃、80％相对湿度条件下，固态发酵24h，得到发酵料；
(4)将步骤(3)得到的发酵料置于-20℃的冰箱中预冻6h，然后将预冻物料置于真空度为10-20kPa的冷冻干燥机内，进行冷冻干燥，干燥过程物料温度不超过40℃，得到干燥物料；将干燥物料粉碎至120目备用；
(5)取400g蜂蜜于夹层锅中加热至110-125℃熬制10-50min得到炼蜜，冷却至80±2℃测试相对密度为1.35-1.42；
(6)将步骤(4)中得到的粉碎后的物料与步骤(5)得到的炼蜜混合均匀，采用制丸机制丸，用荸荠式包衣机进行滚圆抛光，得到的蜜丸置于相对湿度≤30％的阴凉处自然晾干，即得调理气血的药物组合物蜜丸。
实施例4
本实施例的调理气血的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取紫山药100g、茯苓100g、人参60g、黄精60g、桑椹60g、枸杞子30g、桃仁30g、重瓣玫瑰花30g、白芷30g、大枣30g、木瓜30g、核桃仁20g、桂圆20g、银耳20g，混合，用20倍量的纯化水分两次清洗，清洗后用10倍量的纯化水浸泡2h后，沥干；将沥干后的原料粉碎为粒径为0.25-0.85mm的小块；
(2)称取蜂蜜50g、乌鸡水解物100g、阿胶肽粉20g和N-乙酰神经氨酸20g，与步骤(1)中粉碎的物料混合均匀，在常压条件下，采用蒸汽对混合后的物料进行蒸制处理40min，得到蒸料；
(3)向步骤(2)蒸料中喷淋81mL的无菌水，于30℃、80％相对湿度条件下，固态发酵24h，得到发酵料；
(4)将步骤(3)得到的发酵料置于-20℃的冰箱中预冻6h，然后将预冻物料置于真空度为10-20kPa的冷冻干燥机内，进行冷冻干燥，干燥过程物料温度不超过40℃，得到干燥物料；将干燥物料粉碎至120目备用；
(5)取400g蜂蜜于夹层锅中加热至110-125℃熬制10-50min得到炼蜜，冷却至80±2℃测试相对密度为1.35-1.42；
(6)将步骤(4)中得到的粉碎后的物料与步骤(5)得到的炼蜜混合均匀，采用制丸机制丸，用荸荠式包衣机进行滚圆抛光，得到的蜜丸置于相对湿度≤30％的阴凉处自然晾干，即得调理气血的药物组合物蜜丸。
实施例5
本实施例的调理气血的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取紫山药100g、茯苓100g、人参60g、黄精60g、桑椹60g、枸杞子30g、桃仁30g、重瓣玫瑰花30g、白芷30g、大枣30g、木瓜30g、核桃仁20g、桂圆20g、银耳20g，混合，用20倍量的纯化水分两次清洗，清洗后用10倍量的纯化水浸泡2h后，沥干；将沥干后的原料粉碎为粒径为0.25-0.85mm的小块；
(2)称取蜂蜜50g、乌鸡水解物100g、阿胶肽粉20g和N-乙酰神经氨酸20g，与步骤(1)中粉碎的物料混合均匀，在常压条件下，采用蒸汽对混合后的物料进行蒸制处理40min，得到蒸料；
(3)向步骤(2)中蒸料喷淋81mL的发酵种子液，发酵种子液内含有鼠李糖乳杆菌107cfu/mL、罗伊氏乳杆菌5×107cfu/mL，于30℃、80％相对湿度条件下，固态发酵24h，得到发酵料；
(4)将步骤(3)得到的发酵料置于-20℃的冰箱中预冻6h，然后将预冻物料置于真空度为10-20kPa的冷冻干燥机内，进行冷冻干燥，干燥过程物料温度不超过40℃，得到干燥物料；将干燥物料粉碎至120目备用；
(5)取400g蜂蜜于夹层锅中加热至110-125℃熬制10-50min得到炼蜜，冷却至80±2℃测试相对密度为1.35-1.42；
(6)将步骤(4)中得到的粉碎后的物料与步骤(5)得到的炼蜜混合均匀，采用制丸机制丸，用荸荠式包衣锅进行滚圆抛光，得到的蜜丸置于相对湿度≤30％的阴凉处自然晾干，即得调理气血的药物组合物蜜丸。
实施例6
本实施例的调理气血的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取紫山药100g、茯苓100g、人参60g、黄精60g、桑椹60g、枸杞子30g、桃仁30g、重瓣玫瑰花30g、白芷30g、大枣30g、木瓜30g、核桃仁20g、桂圆20g、银耳20g，混合，用20倍量的纯化水分两次清洗，清洗后用10倍量的纯化水浸泡2h后，沥干；将沥干后的原料粉碎为粒径为0.25-0.85mm的小块；
(2)称取蜂蜜50g、乌鸡水解物100g、阿胶肽粉20g和N-乙酰神经氨酸20g，与步骤(1)中粉碎的物料混合均匀，在常压条件下，采用蒸汽对混合后的物料进行蒸制处理40min，得到蒸料；
(3)向步骤(2)中蒸料喷淋35mL的发酵种子液，发酵种子液内含有酵母菌107cfu/mL，于30℃、80％相对湿度条件下，固态发酵24h，得到发酵料；
(4)将步骤(3)得到的发酵料置于-20℃的冰箱中预冻6h，然后将预冻物料置于真空度为10-20kPa的冷冻干燥机内，进行冷冻干燥，干燥过程物料温度不超过40℃，得到干燥物料；将干燥物料粉碎至120目备用；
(5)取400g蜂蜜于夹层锅中加热至110-125℃熬制10-50min得到炼蜜，冷却至80±2℃测试相对密度为1.35-1.42；
(6)将步骤(4)中得到的粉碎后的物料与步骤(5)得到的炼蜜混合均匀，采用制丸机制丸，用荸荠式包衣机进行滚圆抛光，得到的蜜丸置于相对湿度≤30％的阴凉处自然晾干，即得调理气血的药物组合物蜜丸。
实施例7
本实施例参考实施例3的制备方法，区别在于：步骤(2)中未预先加入蜂蜜。
实验例1
为了对比说明本发明各实施例的药物组合物蜜丸的感官指标等，对各实施例得到的蜜丸的气味、口感、外观、色泽等进行对比检测，测试结果见表1。
表1不同蜜丸的感官性状测试结果
经对比发现，经过特定菌种接种发酵的蜜丸带有芳香的气味，中药气味变小，无不良异味，滋味酸甜适中，口感良好，外观软硬适中，光滑。
实验例2
为了对比说明本发明各实施例的药物组合物蜜丸的理化性能，对各实施例得到的蜜丸的粗多糖含量、多肽含量、乳酸菌菌数、酵母菌菌数进行检测，测试结果见表2。
表2不同蜜丸的理化性质测试结果
经对比发现，经过特定菌种接种发酵的蜜丸中粗多糖和多肽含量都有明显提高，发酵后的蜜丸中益生菌的数量也都达到了108cfu/g以上。
实验例3
为了验证本发明的药物组合物蜜丸可用于调理气血，将本发明各实施例的蜜丸采用放血和环磷酰胺并用所致血虚大鼠胸腺、脾脏的影响模型进行产品效果验证，具体方法如下：
材料与方法
实验采用Wistar大鼠72只，体质量180-200g，雌雄各半。
干预措施：取大鼠72只，随机均分为6组，其中5组分别灌服实施例1、2、3、4组产品100mg/kg的剂量，灌胃量为2mL，模型组灌胃同等体积的生理盐水，连续14d。模型组就给药组大鼠于给药的第1日，每鼠尾部放血约1mL，隔日放血1次，连续放血5次，模型组及给药组于给药的第2日，每鼠腹腔注射环磷酰胺40mg/kg，隔日注射1次(计量为20mg/kg)，连续注射6次，另设一完全空白对照组，灌服并注射同体积的生理盐水，于最后一次给药后2h，将大鼠处死，取胸腺、脾脏于甲醛液中保存，作病理切片用，后在光学显微镜下观察切片。主要观察指标：胸腺和脾脏组织形态，胸腺皮质厚度和皮质细胞数，脾脏脾小叶淋巴细胞数。
各组大鼠胸腺病例变化
实验发现，生理盐水组动物胸腺均分叶清楚，皮质厚，胸腺皮质细胞密集；模型组动物胸腺均发生严重萎缩，皮质明显变薄，细胞稀疏；由Duncan’s新复极差测验的多重比较结果可知，4个实施例组对气血双虚大鼠模型胸腺萎缩具有拮抗作用，可增加皮质厚度和皮质细胞数，结果见表3。
表3不同产品对放血和环磷酰胺并用所致大鼠气血双虚模型胸腺组织的影响(n＝12)
注：表中小写字母表示差异在0.05水平显著
结果表明：与空白对照组比较，模型组动物胸腺皮质厚度和皮质细胞个数均显著减少，说明气血双虚模型成功。与模型组比较，各给药组动物的胸腺皮质厚度、皮质细胞个数均显著增加(p＜0.05)，其中实施例3与实施例4相比胸腺皮质厚度和皮质细胞个数显著增加(p＜0.05)，说明同样配方的蜜丸经接种特定菌种比不接种菌种对胸腺皮质厚度和皮质细胞个数的增加效果要好；经过发酵的蜜丸实施例1、2、3之间数据有一定差异，但组间差异不显著(p＞0.05)。
各组大鼠脾脏病例变化
实验发现，空白对照动物脾脏红、白髓质均分界清楚，白髓体积较大，淋巴细胞密集；模型组动物脾小结明显缩小，淋巴细胞数明显减小，淋巴小结和红髓广泛出现灶状的纤维增生；经Duncan’s新复极差测验的多重比较结果可知，各实施例组均能拮抗气血双虚大鼠免疫功能的下降，能增加脾小叶淋巴细胞数，结果见表4。
表4不同蜜丸对放血和环磷酰胺并用所致大鼠气血双虚模型脾脏组织的影响(n＝12)
组别 脾小叶淋巴细胞数/n
空白对照组 34.1±5.8<sup>a</sup>
模型组 8.3±4.5<sup>d</sup>
实施例1组 22.8±4.2<sup>b</sup>
实施例2组 20.5±3.3<sup>b</sup>
实施例3组 24.4±3.8<sup>b</sup>
实施例4组 13.1±3.4<sup>c</sup>
注：表中小写字母表示差异在0.05水平显著
结果表明：与空白对照组比较，模型组动物脾小叶淋巴细胞数显著减少(p＜0.05)，说明气血双虚模型造模成功。与模型组比较，各给药组均能显著增加气血双虚大鼠脾脏脾小叶淋巴细胞数(p＜0.05)，说明各给药组均能拮抗环磷酰胺所致大鼠免疫功能的下降，其中实施例3与实施例4相比脾脏脾小叶淋巴细胞数显著增加(p＜0.05)，说明同样配方的蜜丸经接种特定菌种比不接种菌种对脾脏脾小叶淋巴细胞数增加效果要好；经过发酵的蜜丸实施例1、2、3之间数据有一定差异，差异无显著性意义(p＞0.05)。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(a)混合原料，进行蒸汽蒸制处理；
(b)将蒸制处理的物料进行固态发酵，得到发酵料；发酵料与炼蜜混合制丸，得到药物组合物；
其中，所述原料包括蜂蜜、乌鸡水解物、山药、茯苓、人参、黄精、桑椹、枸杞子、桃仁、玫瑰花、白芷、大枣、木瓜、核桃仁、桂圆、银耳、阿胶肽粉和N-乙酰神经氨酸。
2.根据权利要求1所述的调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，在蒸制处理的物料中加入发酵种子液进行接种、发酵，得到发酵料；
优选的，所述发酵种子液包括鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和酵母菌；
更优选的，所述发酵种子液中含有鼠李糖乳杆菌106-108cfu/mL、罗伊氏乳杆菌106-109cfu/mL、酵母菌106-108cfu/mL。
3.根据权利要求1所述的调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述原料包括按重量份数计的如下组分：蜂蜜2-10份、乌鸡水解物5-15份、山药5-15份、茯苓5-15份、人参2-10份、黄精2-10份、桑椹2-10份、枸杞子1-5份、桃仁1-5份、玫瑰花1-5份、白芷1-5份、大枣1-5份、木瓜1-5份、核桃仁1-3份、桂圆1-3份、银耳1-3份、阿胶肽粉1-3份和N-乙酰神经氨酸1-3份；
优选的，所述原料包括按重量份数计的如下组分：蜂蜜4-6份、乌鸡水解物10份、山药10份、茯苓10份、人参6份、黄精6份、桑椹6份、枸杞子3份、桃仁3份、玫瑰花3份、白芷3份、大枣3份、木瓜3份、核桃仁2份、桂圆2份、银耳2份、阿胶肽粉2份和N-乙酰神经氨酸2份。
4.根据权利要求1所述的调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中，发酵种子液与原料的比例为(5-20)mL﹕100g。
5.根据权利要求1所述的调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述发酵的条件包括：温度为25-38℃，相对湿度为60-90％，发酵的时间为18-36h。
6.根据权利要求1所述的调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)中，混合原料的方法包括：按比例称取山药、茯苓、人参、黄精、桑椹、枸杞子、桃仁、玫瑰花、白芷、大枣、木瓜、核桃仁、桂圆、银耳加水浸泡1-3h，沥干、粉碎，与蜂蜜、乌鸡水解物、阿胶肽粉、N-乙酰神经氨酸混合均匀；
优选的，粉碎至粒径为0.25-0.85mm；
优选的，加5-15倍量的水浸泡。
7.根据权利要求1所述的调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述蒸制处理的方法包括：采用蒸汽对混合后的物料进行20-60min的蒸制处理。
8.根据权利要求1所述的调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中，将发酵料冷冻干燥，粉碎至100目以上，与炼蜜混合制丸；
优选的，所述冷冻干燥的方法包括：于-20±10℃条件下预冻3-9h，于10-20kPa条件下冷冻干燥。
9.根据权利要求1所述的调理气血的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述炼蜜主要由20-58份的蜂蜜加热熬制而成；
优选的，炼蜜的相对密度为1.35-1.42。
10.采用权利要求1-9任一项所述的调理气血的药物组合物的制备方法制备得到的调理气血的药物组合物。
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