CN109498704A - 一种提高免疫力、祛除湿气的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药保健品技术领域，具体涉及一种提高免疫力、祛除湿气的组合物及其制备方法和应用。该组合物原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓、熟地、白术、枸杞子、白芍和人参。此方补清兼施，肝脾同调，既能消除免疫力低下、湿气重引起的外在表症，改善生活质量，增强继续服用的信心，又能从根本上达到益气补血、健脾利湿的作用，从而增强机体免疫力、排出湿气。
Description
技术领域
本发明涉及中药保健品技术领域，具体涉及一种提高免疫力、祛除湿气的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
免疫力是指机体抵抗外来侵袭，维护体内环境稳定性的能力，是人体的一种生理功能，通过破坏和排斥进入人体的抗原物质，或人体本身所产生的损伤细胞和肿瘤细胞等，来维持人体的健康。而现代人的一些不健康生活方式则不断损害着机体的免疫力，如：生活节奏快而导致的睡眠不足；夏季贪图生冷食物饮品造成肠胃刺激，影响肠胃的消化吸收；营养不均衡，碳水化合物或油脂摄入量过高，必要营养元素摄入不足；饮酒过量，吸烟或被动吸烟；压力过大，过度焦虑；情绪压抑；久坐不动，运动量过少；滥用抗生素等。
目前中国已超越美国，成为全球肥胖人口最多的国家。不良的生活方式不仅会引起免疫力下降，而更易造成肥胖人群“湿邪之气”入侵，《黄帝内经·素问·生气通天论》称“膏粱之变，足生大疔”，即常食味厚、脂多、油腻的食物会导致湿热内蕴，易患疔疮之类的疾病，而《温热论》提到“有酒客里热素盛，外湿入里，里湿为合；在阳之躯，胃湿恒多；在阴之体，脾湿亦并少，然其化热则一”，意为经常饮酒、内热之人，受外湿入侵易生“湿热”。中医认为，湿热于“阳热”之人多胃湿，表现为食欲减退、便不成形、胃脘痛、舌苔黄腻、口苦口干、湿疮、体味大、急躁易怒；而湿热于“阴盛”之人多脾湿，表现为小便不利、水肿、黄疸、带下、易虚肿、面色黯淡、心情低沉等。免疫降低，湿邪入体，湿热交替，脾胃失常，既严重影响现代生活，也隐藏着诱发一系列消化系统、泌尿系统严重疾病的重大风险。
由于所处免疫力低下、湿气重的“亚健康”人群多为长期生活习惯与环境所致，不易在短时间改变，若长期使用药物治疗则会出现依从性差的情况，且长期使用药物还可能引起一些其他的毒副作用。饮食疗法利用药食同源的食物材料来影响机体各方面的功能，与药物相比，既能为人体提供生长发育和健康生存所需的各种营养素，又可达到调理身体、改善病症的目的。
现有技术中，用于提高免疫力的食疗多以滋补为主，对于湿气较重的人群来说，其脾胃虚弱，饮食不宜滋腻，因此难以二者兼顾。用于排除湿气的食疗以利水渗湿为主，如红豆薏米粉，但加工不当则易伤脾，而脾用于运化水湿，脾受伤害则水湿不能完全运化，反而在身体内堆积。
发明内容
针对现有技术的食疗不能兼顾提高免疫力与去除湿气的技术问题，本发明提供一种提高免疫力、祛除湿气的组合物。
以及，本发明还提供一种提高免疫力、祛除湿气的组合物的制备方法。
以及，本发明还提供一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品。
为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：
一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓80～120份、熟地60～90份、白术40～60份、枸杞子40～60份、白芍40～60份和人参15～35份。
人参，味甘、苦，微温，归脾、肺、心、肾经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智的功效，同时还具有祛痰、健胃、利尿等作用，可用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、久病虚羸、惊悸失眠、一切气血津液不足之证。现代药理学研究证明，人参能增强机体对各种治病因素的抵抗力，可用于免疫功能低下。
白术，性温，味苦、甘，归脾、胃经。具有健脾、益气、补血、燥湿利水、止汗、镇静、抗胃溃疡、保肝利胆、利尿、强壮、提高免疫、抗氧化、抗菌等功效，为治痰饮水肿之良药，脾虚泄泻皆能服。现代药理研究表明，单味白术能使TH细胞明显增加，提高TH/TS比值，纠正T细胞亚群分布紊乱状态，可使低下的IL-2水平显著提高，并能增加T淋巴细胞表面IL-2R的表达，说明白术可提高免疫抑制动物脾细胞体外培养存活率，延长淋巴细胞寿命，增强机体清除自由基的能力，具有明显的抗氧化作用；同时，白术还能增强机体网状内皮系统吞噬功能，提高淋巴细胞和免疫球蛋白，促进细胞免疫，明显提高血清含量，抑制代谢活化酶，减少脂质过氧化作用，增强机体对自由基的去除能力，并具有降血糖、抗菌、保肝、升高放化疗引起的白细胞减少、抗肿瘤等作用。
茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。具有渗湿利水、润燥、平火、宁心、益脾和胃、调中、益气、壮志，生津、止渴等作用，可用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、食欲不振、体倦乏力、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠。而且茯苓药性缓和，补而不峻，利而不猛，既能挟正，又能去邪。
本组合物将人参、白术、茯苓合同，以人参甘温益气、健脾养胃、主补气血，用白术之苦温来健脾燥湿、益气助运，佐以甘淡茯苓，祛湿而助运化之功益著。
熟地，味甘，性微温，归肝、肾经。具有补血滋阴、益精填髓、补脾阴、止久泻的功效。免疫力低下人群多为气血亏虚，气血不足则无力推动痰湿运行而使其易滞留于体内。传统理论认为，熟地性质粘腻，有碍消化，凡脾胃虚弱、气滞痰多，脘腹胀满及食少便溏者忌服，但本组合物中将熟地与人参、白术、茯苓、白芍配伍，通过人参、白术、茯苓、白芍的补脾作用以化痰之源，又能使熟地黄通过补肾阴以治痰之本，并发挥补血的补益作用，增强运化痰湿的动力。
白芍，味苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效；白芍总苷(toral glucosides of paeony，TGP)为白芍的主要有效成分，具有抗炎、免疫调节、抗肝纤维化等多种药理活性，可以在多个环节影响自身免疫疾病的细胞免疫和体液免疫以及炎症过程，可以减轻自身免疫性炎症，而且不良反应少。
枸杞子，味甘、性平，归肝、肾、肺经，质润气和、可升可降，具有滋补肝肾、益精明目的功效，用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、阳萎遗精、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明、肝肾真阴不足、劳乏内热。
本方中熟地滋阴养血填精，白芍补血敛阴和营，枸杞子养肝、滋肾、润肺，三者合用可益精血、合营卫、补肾阴。
本方选用人参、白术、茯苓、熟地、白芍、枸杞子为主要原料。方中人参峻补元气，熟地补血填精，人参与熟地相配，人参得熟地则助气、化气，熟地得人参则生血、行血，二药相辅相成，益气养血，共为君药，保障人体气血充足、提高免疫力。内湿困脾，脾虚而失运化、升清，继而气血运行受阻，本方中白术甘温，健脾益气，偏于燥湿利水，茯苓味甘，偏于健脾，淡则渗利，白术与茯苓合用，健脾渗湿，补泻并行，既能健脾助运，用治脾虚不运之食少、发渴、饮食伤泻及脾虚盗汗等证，又能增强利水祛湿之功，用治湿泻、水肿等证，从而协人参益气补脾；枸杞生精养血，白芍养血敛阴，枸杞子、白芍养血和营，柔敛肝气，相辅相成，共奏滋养肝肾阴血、柔肝和肝之功，对阴虚阳亢之眩晕、心悸、不寐也有较好改善效果，共助熟地补益阴血。在本方中，白术、茯苓、枸杞子、白芍均为臣药。
全方配伍，补清兼施，肝脾同调，既能消除免疫力低下、湿气重引起的外在表症，改善生活质量，增强继续服用的信心，又能从根本上达到益气补血、健脾利湿的作用，从而增强机体免疫力、排出湿气。
优选地，该组合物原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓90～110份、熟地65～85份、白术45～55份、枸杞子45～55份、白芍45～55份和人参20～30份。
优选地，该组合物原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓100份、熟地75份、白术50份、枸杞子50份、白芍50份和人参25份。
以及，本发明实施例还提供了所述一种提高免疫力、祛除湿气的组合物的制备方法，所述制备方法具体包括以下操作：
步骤a、按上述组合物的原料配比称取各原料，将所述熟地进行多糖提取，得提取液a；
步骤b、将所述人参和白术用水提取，得提取液b；
步骤c、将所述茯苓、枸杞子和白芍用水提取，得提取液c；
步骤d、将所述提取物a、提取物b和提取物c混合，即得。
该制备方法中将熟地多糖进行单独提取，将人参和白术共同提取，将茯苓、枸杞子和白芍共同提取，再将提取液混合，能够使该组合物更易于消化，即使脾胃虚弱者依然可以食用，并且能够提升药效，达到更好的增强免疫力、祛除湿气的作用。
优选地，步骤a中提取所述熟地中多糖的操作过程为：
将熟地冷冻粉碎至粒径为1～3mm，用相当于熟地质量3～5倍水煎煮2～3次，每次0.5～1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.02～1.05，加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为50～60％v/v，静置10～12h，过滤，取上清液I；
向所述上清液I中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为80～85％v/v，静置10～12h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10～12倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，取上清液II，即为提取液a。
熟地质地较粘，冷冻后易于粉碎。该提取方法将熟地多糖进行优化提取，使得到的熟地多糖对脾胃的不良影响减小，但仍保留补血滋阴之功。同时，人参、白术共同提取的提取物能够进一步调和熟地对脾胃的影响。
优选地，步骤b中用水提取所述人参和白术的操作方法为：将人参和白术粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的白术和人参用相当于所述白术和人参总质量5～10倍的水煎煮2～3次，每次20～40min，提取后过滤，合并滤液，即得提取液b。采用优选的煎煮时间能够使提取物中的成分中具有更好的增强免疫力和祛除湿气的效果。
优选地，步骤c中用水提取所述茯苓、枸杞子和白芍的操作方法为：将枸杞子冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将茯苓和白芍粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的茯苓、枸杞子和白芍用相当于所述茯苓、枸杞子和白芍总质量5～12倍的水超声提取2～3次，每次30～50min，提取温度为50～60℃，提取后过滤，合并滤液。采用超声提取的方法，并优选超声提取时间和提取温度，能够使提取物中的成分与步骤a、b中所得到的提取物具有更好的协同作用。
优选地，所述制备方法还包括浓缩和/或干燥。
优选地，所述制备方法还包括向制得的组合物中添加赋形剂制成口服制剂，所述口服制剂包括口服液、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丸剂和茶饮。
以及，本发明实施例还提供一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品。
现有技术中用于提高免疫力或祛除湿气的食疗大多需要对原料进行加工后食用，对于快节奏生活的现代人来说较为不便。本发明将上述的组合物制成保健食品，使终产品携带方便、易于服用、服用者接受度高。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓80g、熟地60g、白术40g、枸杞子40g、白芍100g和人参50g。
制备方法：
步骤a、将熟地冷冻粉碎至粒径为1～3mm，用180g水煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05，加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为50％v/v，静置10h，过滤，取上清液I；向所述上清液I中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为80％v/v，静置10h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，取上清液II；向所述上清液II中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为90％v/v，静置10h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，所得上清液即为提取液a；
步骤b、将人参和白术粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的白术和人参用275g水煎煮3次，每次20min，提取后过滤，合并滤液，得提取液b；
步骤c、将上述枸杞子冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将茯苓和白芍粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的茯苓、枸杞子和白芍用800g水超声提取3次，每次30min，提取温度为60℃，提取后过滤，合并滤液，得提取液c；
步骤d、将所述提取液a、提取液b和提取液c混合，即得。
实施例2
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓90g、熟地65g、白术45g、枸杞子45g、白芍45g和人参20g。
制备方法：
步骤a、将熟地冷冻粉碎至粒径为1～3mm，用260g水煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.04，加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为55％v/v，静置11h，过滤，取上清液I；向所述上清液I中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为82％v/v，静置10h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，取上清液II；向所述上清液II中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为93％v/v，静置10h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，所得上清液即为提取液a；
步骤b、将人参和白术粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的白术和人参用390g水煎煮3次，每次20min，提取后过滤，合并滤液，得提取液b；
步骤c、将上述枸杞子冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将茯苓和白芍粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的茯苓、枸杞子和白芍用1260g水超声提取3次，每次35min，提取温度为60℃，提取后过滤，合并滤液，得提取液c；
步骤d、将所述提取液a、提取液b和提取液c混合，即得。
实施例3
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓100g、熟地75g、白术50g、枸杞子50g、白芍50g和人参25g。
制备方法：
步骤a、将熟地冷冻粉碎至粒径为1～3mm，用300g水煎煮3次，每次0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03，加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为55％v/v，静置11h，过滤，取上清液I；向所述上清液I中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为83％v/v，静置11h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积11倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，取上清液II；向所述上清液II中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为92％v/v，静置12h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积12倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，所得上清液即为提取液a；
步骤b、将人参和白术粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的白术和人参用525g水煎煮2次，每次30min，提取后过滤，合并滤液，得提取液b；
步骤c、将上述枸杞子冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将茯苓和白芍粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的茯苓、枸杞子和白芍用1600g水超声提取3次，每次40min，提取温度为55℃，提取后过滤，合并滤液，得提取液c；
步骤d、将所述提取液a、提取液b和提取液c混合，即得。
实施例4
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓110g、熟地85g、白术55g、枸杞子55g、白芍55g和人参30g。
制备方法：
步骤a、将熟地冷冻粉碎至粒径为1～3mm，用340g水煎煮3次，每次0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.02，加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为60％v/v，静置12h，过滤，取上清液I；向所述上清液I中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为85％v/v，静置12h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积12倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，取上清液II；向所述上清液II中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为95％v/v，静置10h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，所得上清液即为提取液a；
步骤b、将人参和白术粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的白术和人参用765g水煎煮2次，每次35min，提取后过滤，合并滤液，得提取液b；
步骤c、将上述枸杞子冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将茯苓和白芍粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的茯苓、枸杞子和白芍用220g水超声提取2次，每次45min，提取温度为55℃，提取后过滤，合并滤液，得提取液c；
步骤d、将所述提取液a、提取液b和提取液c混合，即得。
实施例5
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓120g、熟地90g、白术60g、枸杞子60g、白芍60g和人参35g。
制备方法：
步骤a、将熟地冷冻粉碎至粒径为1～3mm，用450g水煎煮3次，每次0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.04，加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为60％v/v，静置12h，过滤，取上清液I；向所述上清液I中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为85％v/v，静置12h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，取上清液II；向所述上清液II中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为95％v/v，静置12h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，所得上清液即为提取液a；
步骤b、将人参和白术粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的白术和人参用950g水煎煮2次，每次40min，提取后过滤，合并滤液，得提取液b；
步骤c、将上述枸杞子冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将茯苓和白芍粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的茯苓、枸杞子和白芍用2880g水超声提取2次，每次50min，提取温度为50℃，提取后过滤，合并滤液，得提取液c；
步骤d、将所述提取液a、提取液b和提取液c混合，即得。
实施例6
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例1。
制备方法：
按实施例1的制备方法进行提取、浓缩后，包封于软质囊材中，制得软胶囊。
实施例7
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例2。
制备方法：
按实施例2的制备方法进行提取后，浓缩、干燥，加入赋形剂后填充入硬胶囊壳内，得硬胶囊剂。
实施例8
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例3。
制备方法：
按实施例3的制备方法进行提取、浓缩、干燥后，加入30v/v％乙醇经16目制粒，通过14目筛整粒，加入硬脂酸镁2份，混匀，压片，得片剂。
实施例9
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例3。
制备方法：
按实施例3的制备方法进行提取、浓缩、干燥后，加水经20目制粒，通过18目整粒，加入矫味剂，分包装制得颗粒剂。
实施例10
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例4。
制备方法：
按实施例4的制备方法进行提取、干燥后，粉碎，加入矫味剂，分包装制得散剂。
实施例11
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例5。
制备方法：
按实施例5的制备方法进行提取、浓缩后，加入矫味剂，制成丸剂。
实施例12
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例3。
制备方法：
按实施例3的制备方法进行提取、浓缩后，加入赋形剂，制成膏剂。
实施例13
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例3。
制备方法：
按实施例3的制备方法进行提取、浓缩、干燥后，装入茶包袋中，制成茶饮。
实施例14
本发明实施例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其原料同实施例3。
制备方法：
按实施例3的制备方法进行提取后，在60～80℃，-0.05～-0.07Mpa条件下减压浓缩至相对密度为1.04-1.08(60℃测)，加入0.2g三氯蔗糖，搅拌使溶解，灌装，得口服液。
对比例1
本对比例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，包括以下重量份数配比的原料：人参100份、白术75份、茯苓50份、熟地50份、白芍50份和枸杞子25份。
制备方法同实施例3。
对比例2
本对比例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，包括以下重量份数配比的原料：茯苓100g、熟地75g、白术50g、枸杞子50g、白芍50g和人参25g。
制备方法：
将上述熟地和枸杞子分别冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将人参、白术、茯苓和白芍粉分别粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的原料混合，用2450g水煎煮3次，每次30min，提取后过滤，合并滤液，即得。
对比例3
本对比例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，包括以下重量份数配比的原料：茯苓100g、熟地75g、白术50g、枸杞子50g、白芍50g和人参25g。
制备方法：
将上述熟地和枸杞子分别冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将人参、白术、茯苓和白芍粉分别粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的原料混合，用2450g水超声提取3次，每次40min，提取温度为55℃，提取后过滤，合并滤液，即得。
效果例1
本效果例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物的增强免疫力实验：
1、实验动物：4周龄清洁级健康昆明种雄性小鼠，体重18～22g。
2、试验药物：
将实施例3所得产品干燥后制成浓度为1.0mg/mL、0.5mg/mL、0.25mg/L的溶液，将实施例2、实施例4、对比例1～3所得产品制成浓度为0.5mg/mL的溶液，分别作为实施例3高剂量组、实施例3中剂量组、实施例3低剂量组、实施例2组、实施例4组、对比例1组、对比例2组、对比例3组的试验药物；
空白组采用生理盐水。
3、操作方法：灌胃，每天2次，连续30天。每只小鼠的灌胃量为：
2.0ml/100g/d。
4、实验结果
(1)测定各组小鼠体质量、胸腺系数和脾脏系数，结果如表1所示：
表1各组小鼠体质量、胸腺系数和脾脏系数
注：各组小鼠的体质量、胸腺系数和脾脏系数无显著差异。
(2)用耳肿胀法对各组小鼠进行迟发性超敏反应试验，结果见表2。
表2各组小鼠迟发性超敏反应结果
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。
通过实施例各组与对比例各组分别单独比较可见，实施例组在小鼠迟发性超敏反应试验中的结果明显优于对比例组。
(3)各组小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验结果见表3。
表3小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率和吞噬指数
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。
通过实施例各组与对比例各组分别单独比较可见，实施例组在小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验中的结果明显优于对比例组。
由表2、3可见，实施例各组产品与空白组和对比例组相比，可显著增强小鼠的免疫力。
效果例2
本效果例提供了一种提高免疫力、祛除湿气的组合物的去湿气实验：
(一)利尿作用
1、试验动物：4周龄清洁级健康昆明种雄性小鼠，体重18～22g。
2、试验药物：
将实施例2、实施例3、实施例4、对比例1～3所得产品制成浓度为1mg/mL的溶液，分别作为实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组、对比例3组的试验药物实施例3高剂量组、实施例3低剂量组；空白组采用生理盐水。
3、操作方法
将小鼠禁食不禁水24小时
实验前先轻压小鼠下腹，以排尽余尿，各组小鼠用1ml生理盐水腹腔注射作水负荷，半小时后实施灌胃：每天2次，连续30天。每只小鼠的灌胃量均为2.0ml/100g/d。
每次灌胃后1h时，分别将小鼠置入小鼠集尿装置(烧杯底部放入100ml清水以减少尿液挥发，铝丝架支撑细网底高于液面，滤纸预先精密称重后铺放在细网底上面)。
每小时更换滤纸1次，共观察4小时，用称重法记录每小时滤纸增重作为尿量变化指标。
4、实验结果
表4组合物对集尿装置小鼠尿量的影响
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。
通过实施例各组与对比例各组分别单独比较可见，实施例组所达到的利尿作用明显优于对比例组。
(二)排石、通淋作用
1、试验动物：6周龄SD只雄性大鼠，体重180～220g。
2、试验药物：
将实施例2、实施例3、实施例4、对比例1～3所得产品制成浓度为1mg/mL的溶液，分别作为实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组、对比例3组的试验药物实施例3高剂量组、实施例3低剂量组；空白组采用生理盐水。
3、操作方法
灌胃，每天1次，连续30天。每只小鼠的灌胃量为：4.0ml/100g/d。在此期间，给与大鼠饲喂含乙二醇和氯化铵的饲料(每100g饲料中含2g乙二醇、1g氯化铵)以形成肾部结石。
试验结束后处死动物，剖腹观察双肾外形，肉眼观察肾脏有无肿胀、淤血。取出双肾，纵向剖开，用解剖显微镜仔细检查肾剖面有无草酸钙结晶、钙化斑、游离结石和积水，与空白组比较肾结石形成率及肾损伤程度。根据结石形成多少及肾脏损伤程度分为以下5级：
0级：肾皮质、髓质及肾乳头均无可见的结石和结晶沉淀物，肾脏外形无异常变化；
1级：肾皮质或髓质可见少量散在结晶沉淀物；
2级：肾皮质、髓质及肾盂可见结晶沉淀物或有小的游离结晶；
3级：肾剖面可见较多结晶，并有游离结石形成，肾乳头可见钙化斑，肾盂明显扩张积水；
4级：肾皮质、髓质可见大量结晶，有游离结石形成，肾乳头可见钙化斑，肾盂明显扩张积水。
4、实验结果
表5组合物水煎液对大鼠肾脏结石的影响
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。
通过实施例各组与对比例各组分别单独比较可见，实施例组所达到的防止大鼠肾结石方面的作用明显优于对比例组。
由表4、5可见，实施例各组产品与对比例组和空白组相比，可显著促进利尿，并防止乙二醇、氯化铵诱发的肾结石形成，使大鼠结石的形成率降低，说明实施例各组产品具有去湿气的作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种提高免疫力、祛除湿气的组合物，其特征在于：原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓80～120份、熟地60～90份、白术40～60份、枸杞子40～60份、白芍40～60份和人参15～35份。
2.根据权利要求1所述的提高免疫力、祛除湿气的组合物，其特征在于：原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓90～110份、熟地65～85份、白术45～55份、枸杞子45～55份、白芍45～55份和人参20～30份。
3.根据权利要求2所述的提高免疫力、祛除湿气的组合物，其特征在于：原料包括以下重量份数配比的组分：茯苓100份、熟地75份、白术50份、枸杞子50份、白芍50份和人参25份。
4.一种提高免疫力、祛除湿气的组合物的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
步骤a、按权利要求1～3任一项所述组合物的原料配比称取各原料，将所述熟地进行多糖提取，得提取液a；
步骤b、将所述人参和白术用水提取，得提取液b；
步骤c、将所述茯苓、枸杞子和白芍用水提取，得提取液c；
步骤d、将所述提取物a、提取物b和提取物c混合，即得。
5.根据权利要求4所述的提高免疫力、祛除湿气的组合物的制备方法，其特征在于，步骤a中提取所述熟地中多糖的操作过程为：
将熟地冷冻粉碎至粒径为1～3mm，用相当于熟地质量3～5倍水煎煮2～3次，每次0.5～1h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.02～1.05，加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为50～60％v/v，静置10～12h，过滤，取上清液I；
向所述上清液I中加入乙醇，使溶液中的乙醇浓度为80～85％v/v，静置10～12h，离心，弃去上清液，向沉淀中加入相当于沉淀体积10～12倍的纯化水，使沉淀溶解，过滤，取上清液II，即为提取液a。
6.根据权利要求4所述的提高免疫力、祛除湿气的组合物的制备方法，其特征在于，步骤b中用水提取所述人参和白术的操作方法为：将人参和白术粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的白术和人参用相当于所述白术和人参总质量5～10倍的水煎煮2～3次，每次20～40min，提取后过滤，合并滤液，即得提取液b。
7.根据权利要求4所述的提高免疫力、祛除湿气的组合物的制备方法，其特征在于，步骤c中用水提取所述茯苓、枸杞子和白芍的操作方法为：将枸杞子冷冻粉碎至粒径为1～3mm，将茯苓和白芍粉碎至粒径为1～5mm，将粉碎后的茯苓、枸杞子和白芍用相当于所述茯苓、枸杞子和白芍总质量5～12倍的水超声提取2～3次，每次30～50min，提取温度为50～60℃，提取后过滤，合并滤液，即得提取液c。
8.根据权利要求4所述的提高免疫力、祛除湿气的组合物的制备方法，其特征在于，还包括浓缩和/或干燥。
9.根据权利要求4所述的提高免疫力、祛除湿气的组合物的制备方法，其特征在于，还包括向制得的组合物中添加赋形剂制成口服制剂，所述口服制剂包括口服液、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丸剂和茶饮。
10.一种提高免疫力、祛除湿气的保健食品，其特征在于，所述保健食品中包括权利要求1～3任一项所述提高免疫力、祛除湿气的组合物。
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| 向绍杰等: "八珍汤及其制剂药理作用实验研究概况", 《时珍国药研究》 * |
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