CN103405631B - 用于肺癌患者的制品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明“一种用于肺癌患者的制品”，属于中成药及其制剂技术。其特征在于：是以下重量组分的中药原料药的水提取液与松茸菌母种共同深层发酵的产物：人参20～40份，白术25～40份，当归25～40份，麦冬45～65份，五味子2～5份，柴胡4～8份，荆芥4～8份，山药20～35份，贝母2～5份，百合80～120份。在一些实施例中，还加入鹿胎粉一起深层发酵，使得本发明的制品富含植物多糖，真菌多糖、动物多糖以及三种多糖的辍合物，有助于快速提高患者免疫力和机体自我修复能力，主动杀灭癌变细胞。本发明的制品可用于肺癌患者的保守治疗，辅助联合治疗或治疗后康复阶段以降低复发率，延长生存期。

Description

用于肺癌患者的制品及其制备方法

技术领域

本发明涉及中成药及其制药技术，特别是一种用于肺癌患者的制品及其制备方法。

背景技术

人有多言伤气，咳嗽吐痰，久则气怯，肺中生热，短气嗜卧，不进致食，骨脊构急，疼痛发酸，梦遗精滑，潮热出汗，脚气无力，人以为痨怯之症也，谁知其先伤于气乎？夫伤气者，伤肺也（摘自陈士铎医案全书，山西科学技术出版社P675页）。

肺癌发生于支气管粘膜上皮，亦称支气管肺癌。肺癌一般指的是肺实质部的癌症，通常不包含其他肋膜起源的中胚层肿瘤，或者其他恶性肿瘤如类癌、恶性淋巴瘤，或是转移自其他来源的肿瘤。肺癌占了肺实质恶性肿瘤的90-95%。根据世界卫生组织的数据，肺癌目前是全世界癌症死因的第一名，约占全部恶性肿瘤的19%。全世界每年的新增病例超过120万。在男性肿瘤死因中已居首位，在女性中仅次于乳腺癌居第二位。男女患病率为2.3:1。目前中国肺癌死亡率为40.57/10万。天津男性发病率与女性发病率分别为63.51/10万和46.4/10万。上海男性发病率与女性发病率分别为47.13/10和16.85/10万。在城镇地区，每死亡4人，即有1人死于癌症。而在因癌症死去的每3至4人中，即有1人是肺癌。到2025年，我国每年新增肺癌病例将超过100万，成为世界第一肺癌大国。本病多在40岁以上发病，发病年龄高峰在55～65岁之间。

肺癌患者一般都是由于工作或生活方式使其身体长期曝露于致癌的环境因素中，身体内长期累积致癌物导致代谢系统、呼吸系统、免疫系统长期处于偏离正常负载范围的状态。肺癌治疗的基本治疗手段有手术、放疗、化疗、靶向治疗以及这几种方法的联合治疗。这些治疗手段属于西医治疗技术，这些治疗手段一般关注患者体内长期形成的致癌内环境。这些治疗手段一般都会导致患者体质下降、脾胃虚弱受损，严重的患者往往由于治疗过程中免疫力降低、难以进食等原因导致治疗失败且加速病情进展。因此肺癌的治疗不仅仅是要摘除癌变组织、主动远离原来的致癌环境因素，另一个不容省略的步骤是纠正肺癌患者体内已经形成的偏离正常轨道的代谢系统、呼吸系统、免疫系统和消化系统，尽可能调动身体的自我修复机制，降低治疗后复发率。

目前尚未见到从整体上针对肺癌患者的体质特点的中药组方制品或药物。

发明内容

本发明提供一种用于肺癌患者的制品及其制备方法，该制品先補其肺，更兼補脾胃，并主动增强机体免疫力和主动修复能力，可用于肺癌患者的保守治疗，辅助联合治疗或治疗后康复阶段以降低复发率，延长生存期。

一种用于肺癌患者的制品，其特征在于：是以下重量组分的中药原料药的水提取液与松茸菌母种共同深层发酵的产物：人参20～40份，白术25～40份，当归25～40份，麦冬45～65份，五味子2～5份，柴胡4～8份，荆芥4～8份，山药20～35份，贝母2～5份，百合80～120份。

所述重量组分的中药原料药配方为以下之一：

人参20份，白术35份，当归25份，麦冬45份，五味子2份，柴胡8份，荆芥6份，山药20份，贝母5份，百合80份；

人参25份，白术40份，当归30份，麦冬65份，五味子5份，柴胡4份，荆芥5份，山药30份，贝母2份，百合100份；

人参30份，白术30份，当归35份，麦冬50份，五味子4份，柴胡5份，荆芥4份，山药33份，贝母3份，百合120份；

人参40份，白术25份，当归40份，麦冬55份，五味子3份，柴胡6份，荆芥8份，山药35份，贝母4份，百合110份；和

人参30份，白术30份，当归30份，麦冬50份，五味子3份，柴胡5份，荆芥5份，山药30份，贝母3份，百合100份。

所述水提取液的重量为所述中药原料药总重量的5～10倍。

所述深层发酵的条件为22～28摄氏度，72～144小时。

所述松茸菌母种指试管母种，接种量为每100kg所述中药原料药的水提取液中接种5～15管18mm×180mm规格的所述试管母种。

在接种时，同时还在所述中药原料药的水提取液中加入有鹿胎粉，加入比例为60～100g鹿胎粉：100kg中药原料药的水提取液。

上述任一所述制品，其特征在于：所述松茸菌母种指液体菌丝母种，接种量为液体菌丝母种与所述水提取液的体积比为10～20：100，所述液体菌丝母种是松茸菌试管母种以含有以下辅料的所述水提取液作为液体培养基发酵74小时而得，所述辅料在所述液体培养基中占5～8％（w/w）；所述辅料的重量组份为：硫酸镁2份，磷酸氢二钾5份，磷酸二氢钾5份，蔗糖25份，淀粉25份，鹿胎粉10份。

以上述任一所述制品为有效成分的肺癌治疗药物。

上述制品的制备方法，其步骤如下：

（1）按重量组分称取中药原料药；

（2）加入中药原料药总量5～6倍的水，大火煮沸，小火煎熬，每次0.5小时，过滤取汁；

（3）重复步骤（2）4～5次，收集所有滤液得重量为中药原料药总量5～10倍的水提取液；常温高压灭活所述水提取液；

（4）向灭活且冷却至常温的水提取液中接种松茸菌母种；

（5）深层发酵：条件为22～28摄氏度，72～144小时。

所述松茸菌母种为试管母种，接种量为每100kg所述中药原料药的水提取液中接种5～15管18mm×180mm规格的所述试管母种。

在接种时，同时还在所述中药原料药的水提取液中加入有鹿胎粉，加入比例为60～100g鹿胎粉：100kg中药原料药的水提取液。

本发明的制品的特色在于：一方面通过松茸菌发酵过程中产生丰富的菌多糖，与中药提取液中含有多种植物多糖、鹿胎粉中的含有动物源多糖以及在深层发酵过程中三种来源的多糖发生辍合形成的多聚糖密集刺激患者免疫系统，使其表达多种多样的非特异抗体并激活机体的自我修复机制，主动攻击异常细胞--癌细胞并修复非正常生长的细胞。另一方面，本发明的制品其中各种中药及时扶正机体代谢系统、免疫系统以及消化系统脾胃功能。其中麦冬、五味子、川贝母、百合、荆芥用于益气、去肺燥、止咳化痰，清热散结；山药、当归、白术健脾合胃，养肝肾；人参、鹿胎粉补脾益肺，补益扶正各脏器功能；柴胡疏气解郁、散火、抗病毒感染，防止由于免疫力下降导致的感染癌并发症；

由于本发明的制品中富含多糖能够激活患者的免疫系统的防御机制，能够抑制其中起到补益作用的成分促进癌细胞发展。

在本发明的一些实施例中，松茸菌母种为试管母种（试管斜面母种），直接将试管母种接种于中药原料药的水提取液中进行深层发酵；各个组份相辅相成针对肺癌患者失调的身体机能进行系统治疗，各种成分不仅仅发挥自身的功能，而且深层发酵使中药原料药中的植物多糖和松茸菌的菌多糖有机会发生辍合形成更复杂的大分子杂多糖，服用这些本制品后，患者的免疫系统将受到植物多糖，菌多糖以及它们的辍合物三类大分子物质的主动刺激，这使得本发明的制品能显著增强机体免疫力，整体上标本兼治。临床试验验证，本发明的这些制品治疗各个阶段的肺癌患者，都能取得显著的疗效。

本发明中的大多数实施例中，在松茸菌母种为试管母种（试管斜面母种）接种到水提取液过程中，还加入了鹿胎粉参与深层发酵。鹿胎粉本身具备滋阴补肾的功效，富含17种氨基酸以及多糖类物质，鹿胎粉本身对于患者固本培元具有积极作用，而且在制备过程中，深层 发酵使中药原料药中的植物多糖，松茸菌的菌多糖以及鹿胎粉中动物多糖分子有机会发生辍合形成更复杂的大分子杂多糖，服用本制品后，患者的免疫系统将受到植物多糖，菌多糖，动物源多糖以及它们的辍合物四类大分子物质的主动刺激，这使得本发明的制品在增强机体免疫力的功效更显著，整体上既治标又固本。

本发明的一些实施例中，松茸菌母种为液体菌丝母种。液体菌丝母种是在深层发酵之前，用部分水提取液作为液体培养基，并在液体培养基中加入硫酸镁，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，蔗糖，土豆汁，鹿胎粉等辅料制成母种的液体培养基，接种松茸菌试管母种后发酵而得。在这样些实施例中，中药中的植物多糖、鹿胎粉中的动物多糖与松茸菌的菌多糖先后发生两次发酵辍合过程，使得这些实施例所得的制品的疗效更显著。

本发明的制品所采用的原料药分述如下：

人参：Panax ginseng C.A.Mey.，五加科人参属植物，在很早的医书《神农本草经》中就认为，人参有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智”的功效，“久服轻身延年”，对于身体各个系统都有补益的作用，能大补元气，复脉固脱，补脾益肺。但是一般认为，癌症患者不宜服用人参，不宜大鱼大肉进补，因为癌细胞生命力旺盛，对人体摄入的营养成分吸收比正常细胞快和多，它们能够抢走正常细胞代谢的营养物质，大补的营养物质不但无法被正常细胞所吸收，反而加速癌细胞的增加和发展。因此，癌症患者的进补需要建立在遏制癌细胞增殖的基础上。本发明的制品并没有因为采用人参而导致癌细胞加速发展，而是整体上遏制癌细胞。

白术，菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。具有补中益气，健脾和胃，燥湿利水；化痰，止汗；安胎；增食欲的功效。

当归，为伞形科植物当归的根。归肝；心；脾经，具有补血；活血；调经止痛；润燥滑肠的功效。

麦冬，为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus（T.f）Ker-Gawl.的干燥块根。甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经；用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

五味子，木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。敛肺止咳：用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用，主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴《本经》。

柴胡，该品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效，抗病毒（单疱病毒，肝炎病毒，乳头瘤病毒）。

荆芥：唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥地上部分；入肺、肝经，祛 风；解表；透疹；止血。

山药：该品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎，归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

川贝母，是百合科多年生草本植物乌花贝母、卷叶贝母、罗氏贝母、甘肃贝母、梭砂贝母等贝母的地下鳞茎。归肺、心经。化痰止咳、清热散结。主治热痰咳嗽、外感咳嗽、阴虚咳嗽、痰少咽燥、咯痰黄稠、肺痈、乳痈、痈疮肿毒、瘰疬等症。

百合，该品为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown var.viridulum Baker或山丹百合（细叶百合）Lilium pumilum DC.的干燥肉质鳞叶。入心、肺经。有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽。

鹿胎粉：鹿胎粉是用梅花鹿或马鹿的胎制成。鹿胎中含有17种氨基酸、22种无机成分、多种维生素及酮、雌酮硫酸盐、雌二醇和6种特定脂溶性成分，据《本草纲目》记载：“鹿胎调经养颜解诸毒”，具有补精血、返少阳的作用，是女性滋补调养、延缓衰老的极品。可商购。

松茸菌，Tricholoma matsutake。又名松口蘑、松茸蘑，是名贵食用菌之一，享有盛名，被视为“食用菌之王”，松茸菌营养丰富，具有较高的药用价值，含有粗蛋白质17%，粗脂肪5.8%，可溶性无氮化台物61.5%，还含有丰富的维生素B1、B2、C、尼克酸钙、磷、铁以及菌多糖。具强身、益肠胃、止痛、理气化痰、驱虫等功效。但未见到松茸菌抗肺癌方面的报道。需声明的是，用于本发明的松茸菌母种，不限于本发明采用的菌种，一般商购获得的试管母种均可以用于本发明。

本领域技术人员，可以根据本发明的内容得到本发明的制品，并且将该制品作为有效成分，添加药学上可接受的辅助成分，如赋形剂、悬浮剂、缓释剂、调味剂等从而制成各种剂型的药物。这些药物都属于本发明的同一个构思，因此也在此请求给予保护。

本发明还提供了本发明的制品的制备方法。制备方法分为两种方案：

一种是提取中药水提取液之后，直接接种试管母种进行深层发酵。有些实施中，还加入鹿胎粉参与深层发酵。

另一种是，提取中药水提取液之后，一部分水提取液作为液体培养基用于发酵扩繁松茸菌母种，其中液体培养基中加入了包括鹿胎粉在内的辅料，扩繁而得松茸菌母种菌丝液，然后再按一定体积比接种到中药原料药的水提取液中。

具体实施方式

实施例1.1号制品的制备 

步骤1.中药水提取液制备

中药原料及其重量份：人参20份，白术35份，当归25份，麦冬45份，五味子2份，柴胡8份，荆芥6份，山药20份，贝母5份，百合80份；

（1）按重量组分称取中药原料药30kg；

（2）加入中药原料药总量5～6倍的水，大火煮沸，小火煎熬，每次0.5小时，过滤取汁；

（3）重复（2）4次，收集所有滤液得重量为150kg的水提取液；常温高压灭活所述水提取液；

步骤2.制备松茸菌菌丝母种液

材料：松茸菌（Tricholoma matsutake）母种，购自中国农业微生物菌种保藏管理中心保藏编号51588.规格：试管斜面种（试管规格18mm×180mm，约40毫升），联系方式010-68918636 010-68918651010-68918683 accccaas.ac.cn。

上述松茸菌母种，申请人实验室亦有保存，并制备成试管菌丝母种，自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。用于本发明的松茸菌母种也可以是商购途径得到，没有特别要求。

材料：

1．步骤1的中药水提取液

2．营养琼脂培养基；（上海中药昆虫生物科技开发有限公司康乐培养基厂）

3．酵母浸膏；（北京双旋微生物培养基制品厂）

4．磷酸氢二钾；（食品级纯，广东汕头西陇化工厂）

5．硫酸镁（食品级纯；上海兴塔化工厂）

6．鹿胎粉；（双阳区文举鹿产品经销处）

7．磷酸二氢钾；（食品级纯，青岛市广汇化工厂）

8．蔗糖；（超市购买）

9．土豆淀粉：（超市购买）

10．高锰酸钾；（天津恒兴化学制剂有限公司）

11．福尔马林；（山东济南试剂厂）

12．菌丝母种试管。

器具：

1．500ml玻璃瓶；

2．手提高压锅，电煤双用；（上海申仪三厂）

3．摇床：D4-900；（江苏太仑市实验设备厂）

4．超净工作台；

5．酒精灯； 

6．勾、耙、针、刀；

7．火柴；

8．消毒棉花； 

9．75%乙醇；

10．橡皮筋。 

方法：

1）在15kg步骤1得到的中药水提取液内分别加入硫酸镁20g，磷酸氢二钾50g，磷酸二氢钾50g，蔗糖250g，淀粉250g，鹿胎粉100g，溶化后再添加中药水提取液制成25kg混浊液。

2）将12.5kg混浊液注入500ml玻璃瓶内，每瓶400ml，一共得12瓶，置入手提高压锅内在0.012MP/cm²，30min，取出后冷却至28℃～34℃，放入超净工作台内。

3）工具和器具以及灭活后的培养基放入超净工作台内，用30g高锰酸钾置入盛有50%福尔马林30ml的器皿中，接种用的勾、耙、针、刀放入该器皿中灭菌30min。将试管内松茸菌母种，切成3份，每份分别接入400ml/瓶的混浊液内，静养120min～150min。

4）在摇床上以20次/min，振荡72～96小时，镜检无杂菌，即分别得到松茸菌菌丝母种液。

步骤3.深层发酵

将步骤1获得的中药水提取液置于题为《食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐》专利号为ZL03270560.3的发酵罐中作为发酵底物。并将发酵罐推入《饱和蒸气无压锅炉》专利号为ZL200320126611.8的的锅炉中常压水蒸汽灭活12小时。待罐内底物冷却至28～34℃时，用名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”专利号为ZL200320126960.X的接种注射器，将步骤2制备得到的松茸菌菌丝母种液注入到中药水提取液中；接种量：松茸菌菌丝母种液与中药水提取液的体积比例为20：100，在22～28℃环境下深层发酵144小时，放罐。

步骤4.制取药物： 

放罐后得到的深层发酵产物，进行浓缩，焙干，过筛得粉状制品8kg，部分保留粉剂状态，制成胶囊，每粒含0.35g粉剂。

实施例2.2号制品

步骤1.中药水提取液制备

中药原料及其重量份：所述重量组分的中药原料药：人参25份，白术40份，当归30份，麦冬65份，五味子5份，柴胡4份，荆芥5份，山药30份，贝母2份，百合100份；

1）按上述原料药组分一共称取20kg，加入中药原料药总量5～6倍的水，大火煮沸，小火煎熬，每次0.5小时，过滤取汁；

2）重复1）4次，收集所有滤液得重量为150kg的水提取液；常温高压灭活所述水提取液；

其它步骤同实施例1.

只是松茸菌菌丝母种液与中药水提取液的体积比例为15：100。

实施例3.3号制品制备 

步骤1.中药水提取物制备

中药原料及其重量份：人参30份，白术30份，当归35份，麦冬50份，五味子4份，柴胡5份，荆芥4份，山药33份，贝母3份，百合120份；

1）按上述原料药组分一共称取25kg，加入中药原料药总量5～6倍的水，大火煮沸，小火煎熬，每次0.5小时，过滤取汁；

2）重复1）4次，收集所有滤液得重量为150kg的水提取液；常温高压灭活所述水提取液；

步骤2.用购买的保藏号为Accc51588的松茸菌母种试管进行深层发酵

将步骤1获得的中药水提取液置于题为《食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐》专利号为ZL03270560.3的发酵罐中作为发酵底物。并将发酵罐推入《饱和蒸气无压锅炉》专利号为ZL200320126611.8的的锅炉中常压水蒸汽灭活12小时。待罐内底物冷却至28～34℃时，用名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”专利号为ZL200320126960.X的接种注射器，每100kg中药水提取液中接种5管（18mm×180mm）松茸菌试管母种，在22～28℃环境下进行深层发酵，72小时后放罐。

步骤3.制取药物： 

放罐后得到的深层发酵产物，进行浓缩，焙干，过筛得粉状制品7.8kg，部分保留粉剂状态，制成胶囊，每粒含0.35g粉剂。

实施例4.4号制品制备 

用于本实施例中的松茸菌母种试管为购买自中国农业科学院农业微生物菌种保藏中心的 试管母种(试管规格18mm×180mm)，保藏号：Accc51588。

申请人实验室亦有保存，自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。

步骤1.中药水提取液制备

中药原料及其重量份：人参40份，白术25份，当归40份，麦冬55份，五味子3份，柴胡6份，荆芥8份，山药35份，贝母4份，百合110份；

1）按上述原料药组分一共称取30kg,加入中药原料药总量5～6倍的水，大火煮沸，小火煎熬，每次0.5小时，过滤取汁；

2）重复1）4次，收集所有滤液得重量为150kg的水提取液；常温高压灭活所述水提取液；

步骤2.用购买的保藏号为Accc51588的松茸菌试管母种进行深层发酵

将步骤1获得的中药水提取液置于题为《食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐》专利号为ZL03270560.3的发酵罐中作为发酵底物。并将发酵罐推入《饱和蒸气无压锅炉》专利号为ZL200320126611.8的的锅炉中常压水蒸汽灭活12小时。待罐内底物冷却至28～34℃时，用名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”专利号为ZL200320126960.X的接种注射器，每100kg中药水提取液中接种15管（18mm×180mm）松茸菌试管母种，同时加入150g鹿胎粉，在18～30℃环境下进行深层发酵，72～144小时后放罐。

步骤3.制取药物： 

放罐后得到的深层发酵产物，进行浓缩，焙干，过筛得粉状制品7.8kg，部分保留粉剂状态，制成胶囊，每粒含0.35g粉剂。

实施例5.5号制品制备 

用于本实施例中的松茸菌母种试管为购买自中国农业科学院农业微生物菌种保藏中心的试管母种(试管规格18mm×180mm)，保藏号：Accc51588。

申请人实验室亦有保存，自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。

步骤1.中药水提取液制备

中药原料及其重量份：人参30份，白术30份，当归30份，麦冬50份，五味子3份，柴胡5份，荆芥5份，山药30份，贝母3份，百合100份。

1）按上述原料药组分一共称取35kg，加入中药原料药总量5～6倍的水，大火煮沸，小火煎熬，每次0.5小时，过滤取汁；

2）重复步骤1）5次，收集所有滤液得重量为150kg的水提取液；常温高压灭活所述水提取液；

步骤2.用购买的保藏号为Accc51588的松茸菌试管母种进行深层发酵

将步骤1获得的中药水提取液置于题为《食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐》专利号为ZL03270560.3的发酵罐中作为发酵底物。并将发酵罐推入《饱和蒸气无压锅炉》专利号为ZL200320126611.8的的锅炉中常压水蒸汽灭活12小时。待罐内底物冷却至28～34℃时，用名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”专利号为ZL200320126960.X的接种注射器，每100kg中药水提取液中接种15管（18mm×180mm）松茸菌试管母种，同时加入120g鹿胎粉，在18～30℃环境下进行深层发酵，72～144小时后放罐。

步骤3.制取药物： 

放罐后得到的深层发酵产物，进行浓缩，焙干，过筛得粉状制品7.8kg，部分保留粉剂状态，制成胶囊，每粒含0.35g粉剂。

服用方式：每天3次，每次3粒，随三餐服用。

临床验证统计 

门诊观察病例10例，通过西医诊断为肺癌。5例情况如下 

典型病例5例

施某：男，江苏江阴人，确认肺癌晚期。服用1号制品一年后，已基本痊愈。原来卧床不起、吐血、呼吸困难，目前痣痈已消失，现申请工作。

陈女士，60岁，江苏江阴人，确认肺癌晚期，服用2号制品七个多月，复查肿瘤直径缩小至1cm。其女婿陈校长，与前者之女同一学校。

2010年，彭女士，女，1942年生，湖南长沙人。症状严重时胸腔积水连续七天，每天抽水1kg。服用本发明4号制品，后痊愈，现存活。

2010年，陈某，男76岁，广东中山。一度服用本发明3号制品症状减轻14天，最后不治。

2008年，黄某，73岁湖北鄂州人。一度服用本发明5号制品，症状减轻14天，最终不治。

其余5例患者放化疗及手术之后，也服用本发明的制品，对于缓解化疗、放疗以及手术带来的不适效果显著，增强食欲、有助睡眠、生活质量明显提高。

Claims (10)

1.一种用于肺癌患者的制品，其特征在于：是以下重量份的中药原料药的水提取液与松茸菌母种共同深层发酵的产物：人参20～40份，白术25～40份，当归25～40份，麦冬45～65份，五味子2～5份，柴胡4～8份，荆芥4～8份，山药20～35份，川贝母2～5份，百合80～120份。

2.根据权利要求1所述的制品，其特征在于：所述重量份的中药原料药配方为以下之一：

人参20份，白术35份，当归25份，麦冬45份，五味子2份，柴胡8份，荆芥6份，山药20份，川贝母5份，百合80份；

人参25份，白术40份，当归30份，麦冬65份，五味子5份，柴胡4份，荆芥5份，山药30份，川贝母2份，百合100份；

人参30份，白术30份，当归35份，麦冬50份，五味子4份，柴胡5份，荆芥4份，山药33份，川贝母3份，百合120份；

人参40份，白术25份，当归40份，麦冬55份，五味子3份，柴胡6份，荆芥8份，山药35份，川贝母4份，百合110份；和

人参30份，白术30份，当归30份，麦冬50份，五味子3份，柴胡5份，荆芥5份，山药30份，川贝母3份，百合100份。

3.根据权利要求1所述的制品，其特征在于：所述水提取液的重量为所述中药原料药总重量的5~10倍，所述深层发酵的条件为22~28摄氏度，72~144小时。

4.根据权利要求1～3任一所述的制品，其特征在于：所述松茸菌母种为试管母种，接种量为每100kg所述中药原料药的水提取液中接种5～15管18mm×180mm规格的所述试管母种。

5.根据权利要求4所述的制品，其特征在于：在接种时，同时还在所述中药原料药的水提取液中加入鹿胎粉，加入比例为60～100g鹿胎粉：100kg中药原料药的水提取液。

6.根据权利要求1～3任一所述的制品，其特征在于：所述松茸菌母种为液体菌丝母种，液体菌丝母种的接种量与所述水提取液的体积比为10～20：100，所述液体菌丝母种是松茸菌试管母种以含有以下辅料的所述水提取液作为液体培养基发酵74小时而得，所述辅料在所述液体培养基中占5～8％（w/w）；所述辅料的重量份组成为：硫酸镁2份，磷酸氢二钾5份，磷酸二氢钾5份，蔗糖25份，淀粉25份，鹿胎粉10份。

7.以权利要求1～6任一所述制品为有效成分的肺癌治疗药物。

8.权利要求1所述制品的制备方法，其步骤如下：

（1）按重量份称取中药原料药；

（2）加入中药原料药总量5~6倍的水，大火煮沸，小火煎熬，每次0.5小时，过滤取汁；

（3）重复步骤（2）4~5次，收集所有滤液得重量为中药原料药总量5~10倍的水提取液；常温高压灭活所述水提取液；

（4）向灭活且冷却至常温的水提取液中接种松茸菌母种；

（5）深层发酵：条件为22~28摄氏度，72~144小时。

9.根据权利要求8所述的制备方法，所述松茸菌母种为试管母种，接种量为每100kg所述中药原料药的水提取液中接种5～15管18mm×180mm规格的所述试管母种。

10.根据权利要求9所述的制备方法，在接种时，同时还在所述中药原料药的水提取液中加入鹿胎粉，加入比例为60～100g鹿胎粉：100kg中药原料药的水提取液。