CN103381196A - 治疗宫颈糜烂的组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于妇科医疗领域，尤其涉及一种治疗宫颈糜烂的组合物，其包括纳米银、苦参素、槐木精油、胎盘素，所述各组分为以下质量分数的比例，纳米银0.3-0.6份、苦参素3-7份、槐木精油3-7份、胎盘素0.5-1.5份；上述治疗宫颈糜烂的组合物能够按照需要制成凝胶剂、喷剂、石蜡栓剂等，其能够有效治疗宫颈糜烂，并且对重度宫颈糜烂也具有很好的治疗效果。

Description

治疗宫颈糜烂的组合物及其应用

技术领域

本发明属于妇科医疗领域，尤其涉及一种能够有效治疗宫颈糜烂的组合物及其应用。

背景技术

银具有明确的广谱抗微生物、促进伤口愈合的功能，纳米银是将单质银制成纳米粒子，吸附于载体上，然后外用，充分接触病原体和糜烂组织面，发挥银本身所具有的广谱杀菌、收敛、促进伤口愈合等。纳米银的这些功能已经广泛的应用于治疗妇科疾病，主要是用来消除轻度的宫颈糜烂和一般的妇科炎症。通过长期的临床实践反映，一般的纳米银外用剂不能消除中度和重度宫颈糜烂。因此，目前各大医院治疗程度较重的宫颈糜烂任然多采用利普刀进行手术治疗。手术治疗副作用大，易复发，并且患者承担的费用高。近年来，世界医学为解决妇科宫颈疾病预防宫颈癌的发生展开了攻关，获得诺贝尔奖的美国医学家发明的一款外用栓剂，治疗宫颈糜烂只能消除中度宫颈糜烂，严重的宫颈糜烂仍然无法解决，宫颈癌的发病率一直居高不下，令人担忧。

发明内容

针对上述现有技术存在的不足之处，现提供一种治疗宫颈糜烂的组合物，其能够有效治疗宫颈糜烂，并且对重度宫颈糜烂也具有很好的治疗效果。

为了达到上述技术目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗宫颈糜烂的组合物，其包括纳米银、苦参素、槐木精油、胎盘素，所述各组分为以下质量分数的比例，纳米银0.3-0.6份、苦参素3-7份、槐木精油3-7份、胎盘素0.5-1.5份。

上述治疗宫颈糜烂的组合物，所述纳米银的粒径较佳为5-20nm。

上述治疗宫颈糜烂的组合物，所述苦参素来自苦参乙醇提取浸膏。

上述治疗宫颈糜烂的组合物，所述槐木精油来自槐树枝挥发油提取物。

上述治疗宫颈糜烂的组合物，所述胎盘素来自胎盘水取物。

纳米银缺乏抗癌、抗突变以及细胞修复功能，不能有效的消除严重的宫颈糜烂等妇科疾病。苦参素能够调节免疫、诱发内源性干扰素来抑制病毒，并且具有升高白细胞的作用，其能够通过将苦参制成苦参乙醇提取浸膏来获取，制备浸膏的过程可以根据现有技术自行选择；槐木精油具有良好的抗菌作用，增强细胞修复功能，其从槐树枝挥发油提取物中获取；胎盘素能够促进血液循环和细胞活动，对阴道及宫颈细胞生长具有滋养作用，并能够调节免疫，其能从胎盘水取物中获得，可以根据现有技术自行提取。本发明在纳米银的基础上加入苦参素、槐木精油、胎盘素，能够对纳米银的杀菌作用进行很好地补充及加强，增强杀菌、抗癌、抗突变功能，使该技术同时实现杀菌、抗癌、细胞生长、快速修复等功能，这一技术对于治疗严重的宫颈糜烂、宫颈肥大、宫颈息肉等具有特殊效果，该技术对人体没有明显的毒副作用。

一种治疗宫颈糜烂的组合物制成的凝胶剂，其包括以下质量分数比例的各组分，纳米银0.3-0.6份；苦参素3-7份、槐木精油3-7份、胎盘素0.5-1.5份、凝胶基质30-60份、有机溶剂450-900份、乳化剂33-66份、保湿剂315份-630份、防腐剂3-6份，其余为水。

上述治疗宫颈糜烂的组合物制成的凝胶剂，所述凝胶基质为卡波姆，有机溶剂为乙醇，乳化剂为三乙醇胺，保湿剂为丙二醇，防腐剂为羟苯乙酯。

卡波姆具有良好的增稠性、凝胶性、粘合性、乳化性、悬浮性和成膜性，能够很好地作为缓释材料、凝胶基质；三乙醇胺具有很好的吸湿性，能够作为乳化剂使用；羟苯乙酯作为防腐剂使用。丙二醇有良好的保湿作用，使制成后的凝胶剂能够保持凉爽湿润；乙醇是良好的有机溶剂，并且具有较强的渗透作用，治疗宫颈糜烂的组合物溶于乙醇中，能够到达更深的患处，增强杀菌效果。

一种凝胶剂的制备方法，其按以下步骤

1)、按配比关系选取原料组合物及凝胶原料；

2)、将凝胶基质加有机溶剂浸润，加水浸泡，凝胶基质充分膨胀后静置脱泡；

3)、向步骤2)中处理后的凝胶基质中边搅拌边加入防腐剂和保湿剂，均匀混合后，再以相同的速度边搅拌边加入乳化剂中和，得到凝胶；

4)、再将原料组合物加入水充分混匀搅拌后，得原料组合物分散溶液，静置；

5)、将步骤4)得到的原料组合物分散溶液分3次倒入步骤3)的凝胶中，每次之间间隔3分钟，每次以低速边搅拌边加入，再加入剩余的水，并提高转速，搅拌45分钟之后得所述凝胶剂。

当然本发明治疗宫颈糜烂的组合物还可以制成其它常用剂型，例如喷剂或者石蜡栓剂等。

本发明相比现有技术具有以下优点：

本发明治疗宫颈糜烂的组合物，能够有效治疗宫颈糜烂，并且对重度宫颈糜烂也具有很好的治疗效果。

附图说明

图1是患者治疗前的阴道镜图片。

图2是患者治疗一个月后的阴道镜图片。

图3是患者治疗两个月后的阴道镜图片。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步的说明：

实施例1：治疗宫颈糜烂的组合物制成的凝胶剂，包括以下质量分数比例的各组分，粒径5nm的纳米银0.3mg；苦参素3mg（或者有效成分含量相同的苦参乙醇提取浸膏）、槐木精油3mg（或者有效成分含量相同的槐树枝挥发油提取物）、胎盘素0.5mg（或者有效成分含量相同的胎盘水取物）、卡波姆30mg、95%乙醇450mg、三乙醇胺33mg、丙二醇315mg、羟苯乙酯3mg，其余为纯化水。

该凝胶剂按以下步骤制备：

1)、将卡波姆中加入450mg 95%乙醇浸润24小时后，加入纯化水浸泡，使卡波姆充分膨胀后成为凝胶基质，然后静置脱泡；

2)、向步骤1)中处理后的卡波姆以100-130r/min的速度顺时针边搅拌边加入3mg羟苯乙酯和315mg丙二醇，均匀混合后，再以相同的速度边搅拌边加入33mg三乙醇胺中和，得到凝胶；

3)、再取纳米银0.3mg；苦参素3mg、槐木精油3mg、胎盘素0.5mg，加入纯化水以100-130r/min的速度顺时针充分搅拌20分钟，得到均匀的分散溶液，且静置10分钟无银粒子析出；

4)、将步骤3)得到的分散溶液分3次（每次间隔3分钟）倒入步骤2)得到的凝胶中，为避免剧烈搅拌混入过多气泡，每次以110r/min的低速边搅拌边加入，再加入剩余的纯化水，并提高转速至120r/min，搅拌45分钟之后得所述凝胶剂。

实施例2：治疗宫颈糜烂的组合物制成的凝胶剂，包括以下质量分数比例的各组分，粒径10nm的纳米银0.35g；苦参素5g（或者有效成分含量相同的苦参乙醇提取浸膏）、槐木精油5g（或者有效成分含量相同的槐树枝挥发油提取物）、胎盘素1g（或者有效成分含量相同的胎盘水取物）、卡波姆40g、95%乙醇700g、三乙醇胺52g、丙二醇490g、羟苯乙酯5g，其余为纯化水。

该凝胶剂按以下步骤制备：

1)、将卡波姆中加入700g95%乙醇浸润24小时后，加入纯化水浸泡，使卡波姆充分膨胀后成为凝胶基质，然后静置脱泡；

2)、向步骤1)中处理后的卡波姆以100-130r/min的速度顺时针边搅拌边加入5g羟苯乙酯和490g丙二醇，均匀混合后，再以相同的速度边搅拌边加入52g三乙醇胺中和，得到凝胶；

3)、再取纳米银0.35g；苦参素5g、槐木精油5g、胎盘素1g，加入纯化水以100-130r/min的速度顺时针充分搅拌20分钟，得到均匀的分散溶液，且静置10分钟无银粒子析出；

4)、将步骤3)得到的分散溶液分3次（每次间隔3分钟）倒入步骤2)得到的凝胶中，为避免剧烈搅拌混入过多气泡，每次以110r/min的低速边搅拌边加入，再加入剩余的纯化水，并提高转速至120r/min，搅拌45分钟之后得所述凝胶剂。

实施例3：治疗宫颈糜烂的组合物制成的凝胶剂，包括以下质量分数比例的各组分，粒径20nm的纳米银0.6g；苦参素7g（或者有效成分含量相同的苦参乙醇提取浸膏）、槐木精油7g（或者有效成分含量相同的槐树枝挥发油提取物）、胎盘素1.5g（或者有效成分含量相同的胎盘水取物）、卡波姆60g、95%乙醇900g、三乙醇胺66g、丙二醇630g、羟苯乙酯6g，其余为纯化水。

该凝胶剂按以下步骤制备：

1)、将卡波姆中加入900g95%乙醇浸润24小时后，加入纯化水浸泡，使卡波姆充分膨胀后成为凝胶基质，然后静置脱泡；

2)、向步骤1)中处理后的卡波姆以100-130r/min的速度顺时针边搅拌边加入6g羟苯乙酯和630g丙二醇，均匀混合后，再以相同的速度边搅拌边加入66g三乙醇胺中和，得到凝胶；

3)、再取纳米银0.6g；苦参素7g、槐木精油7g、胎盘素1.5g，加入纯化水以100-130r/min的速度顺时针充分搅拌20分钟，得到均匀的分散溶液，且静置10分钟无银粒子析出；

4)、将步骤3)得到的分散溶液分3次（每次间隔3分钟）倒入步骤2)得到的凝胶中，为避免剧烈搅拌混入过多气泡，每次以110r/min的低速边搅拌边加入，再加入剩余的纯化水，并提高转速至120r/min，搅拌45分钟之后得所述凝胶剂。

实施例4：上述实施例2制得的治疗宫颈糜烂的组合物的凝胶剂用于宫颈糜烂的治疗临床观察：

1、对象：门诊就诊的宫颈糜烂患者112例，20-45岁。

2、诊断标准：糜烂面积占宫颈柱状上皮100%为三度宫颈糜烂，多数伴随接触性出血、白带异味和炎症三个“＋”号；糜烂面积占宫颈柱状上皮1/2为二度宫颈糜烂，伴随接触性出血、白带异味和炎症；糜烂面积占宫颈柱状上皮1/3为一度宫颈糜烂，多数伴随炎症、白带异味。

3、使用情况：从2010年3月31号至2011年4月选择宫颈炎患者使用尚滋堂妇康宝凝胶进行治疗。观察结果；以阴道分泌物由多到少澄清透明，移位的宫颈粘膜复原光滑无触血为痊愈，共观察112例宫颈患者，其中105例痊愈，其余宫颈三度糜烂3例，宫颈肥大糜烂触血4例共7例患者用至54天均有明显好转，宫颈三度糜烂转二度无触血，后因故不坚持治疗自动放弃观察。

用法：每例隔日一次，每次阴道内推注一支，用药前冲洗阴道深处，排除分泌物。1、用至18天，宫颈一度糜烂39例，宫颈二度糜烂3例，宫颈肥大糜烂触血5例痊愈；2、用至36天，宫颈三度糜烂24例，宫颈肥大糜烂触血11例痊愈；3、用至54天，宫颈二度糜烂7例，三度糜烂5例，宫颈肥大糜烂触血2例痊愈；4、用至72天，宫颈三度糜烂7例，宫颈肥大糜烂触血2例痊愈。

4、治愈标准：经过本技术治疗后，达到三个指标即为治愈：1、宫颈柱状上皮光滑圆润；2、接触性不出血；3、白带透明无异味。

如图1、2、3所示，本组图片为同一个患者的阴道镜病例图片，图1是治疗之前的图片，可见糜烂面不仅为菜花状，而且，宫颈周围红肿，有严重的炎症，宫颈口完全被糜烂面挤压的几乎看不见，看到的只是一条弥漫着分泌物的不规则的缝隙，可见糜烂面十分厚重；图2为用药一个月之后的状况，明显可见宫颈口逐渐显示出来，糜烂面有少部分开始减轻，宫颈周围已不再是那样的红肿；图3是用了两个月后的状况，虽然糜烂面积的印迹轮廓还清晰可见，但是，糜烂已经不复存在，新肉牙已经覆盖宫颈口表面，宫颈口形状正在还原。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (8)

1.一种治疗宫颈糜烂的组合物，其特征在于：包括纳米银、苦参素、槐木精油、胎盘素，所述各组分为以下质量分数的比例，纳米银0.3-0.6份、苦参素3-7份、槐木精油3-7份、胎盘素0.5-1.5份。

2.根据权利要求1所述治疗宫颈糜烂的组合物，其特征在于：所述纳米银的粒径为5-20nm。

3.根据权利要求2所述治疗宫颈糜烂的组合物，其特征在于：所述苦参素来自苦参乙醇提取浸膏。

4.根据权利要求1所述治疗宫颈糜烂的组合物，其特征在于：所述槐木精油来自槐树枝挥发油提取物。

5.根据权利要求3所述治疗宫颈糜烂的组合物，其特征在于：所述胎盘素来自胎盘水取物。

6.一种如权利要求1所述治疗宫颈糜烂的组合物制成的凝胶剂，其特征在于：包括以下质量分数比例的各组分，纳米银0.3-0.6份；苦参素3-7份、槐木精油3-7份、胎盘素0.5-1.5份、凝胶基质30-60份、有机溶剂450-900份、乳化剂33-66份、保湿剂315份-630份、防腐剂3-6份，其余为水。

7.根据权利要求6所述治疗宫颈糜烂的组合物制成的凝胶剂，其特征在于：所述凝胶基质为卡波姆，有机溶剂为乙醇，乳化剂为三乙醇胺，保湿剂为丙二醇，防腐剂为羟苯乙酯。

8.一种如权利要求6所述的凝胶剂的制备方法，其特征在于：按以下步骤

1)、按配比关系选取原料组合物及凝胶原料；

2)、将凝胶基质加有机溶剂浸润，加水浸泡，凝胶基质充分膨胀后静置脱泡；

3)、向步骤2)中处理后的凝胶基质中边搅拌边加入防腐剂和保湿剂，均匀混合后，再以相同的速度边搅拌边加入乳化剂中和，得到凝胶；

4)、再将原料组合物加入水充分混匀搅拌后，得原料组合物分散溶液，静置；

5)、将步骤4)得到的原料组合物分散溶液分3次倒入步骤3)的凝胶中，每次之间间隔3分钟，每次以低速边搅拌边加入，再加入剩余的水，并提高转速，搅拌45分钟之后得所述凝胶剂。

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