CN103316152A - 辅助降血糖组合物及其制法和检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种辅助降血糖的组合物，由重量份分别为黄芪5-20、桑叶2-10、粗老茶0.5-5为原料制备而成。该组合物特别适合制成袋泡茶，本发明的有益效果在于，通过对辅助降糖组合物的组方合理、使用方便、疗效显著，临床有效率达91％以上。

Description

辅助降血糖组合物及其制法和检测方法

技术领域

本发明属于辅助降血糖组合物的保健品领域，特别涉及一种辅助降血糖的袋泡茶。

背景技术

中药组合物应用于糖尿病主要包括治疗作用、辅助治疗作用、预防作用三种用途。在辅助治疗糖尿病方面，中药及天然产物表现出很强的优势，市场上产品较多。因而，寻找组方更加合理、服用更加方便、效果更加突出的同类产品，一直是人们活跃的研究方向。

发明内容

本发明提供了一种组方合理、服用方便、疗效显著的辅助降糖组合物，特别提供了一种袋泡茶。同时，本发明了还提供了上述组合物和袋泡茶的制法和测定方法。下面详细说明本发明的技术方案：

本发明的辅助降血糖组合物，包括如下重量份的原料制备而成：

黄芪5-20    桑叶2-10    粗老茶0.5-5。

本发明的组合物，最佳原料的重量份组成比例为：

黄芪10    桑叶5    粗老茶2。

本发明的组合物可以制成2010中国药典(一部)附录中的各种剂型。

本发明的茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物制成的用沸水冲服、泡服或煎服用的制剂，分为茶块、袋装茶和煎煮茶。

本发明的组合物非常适合制成茶剂，特别是袋泡茶。

袋装茶系指茶叶、药材粗粉或部分药材吸取药材提取液干燥后，装入包(袋)的茶剂。装入饮用茶袋中的又称袋泡茶。

本发明的组合物的制备步骤为：

取粗老茶粉碎成粗粉；黄芪、桑叶加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，与上述粗老茶粗粉混匀，吸尽浓缩液，低温干燥，即得。

本发明的袋泡茶的制备步骤为：

取粗老茶2kg粉碎成粗粉；黄芪10kg、桑叶5kg加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，与上述粗老茶粗粉混匀，吸尽浓缩液，低温干燥，分装成1000袋，即得。

本发明提供了一种测定组合物中的总黄酮的方法，步骤为：

(1)标准曲线的制备精密称取芦丁对照品(已于105℃恒重)3.4mg，用无水乙醇溶解，并稀释至50ml，做为对照溶液。吸取对照品溶液0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml于6支25×250mm试管中，分别加无水乙醇至5ml，摇匀。各精确加入0.1mol/L三氯化铝溶液3.0ml及1mol/L醋酸钠溶液5.0ml，摇匀，静置40min，于波长420nm处测定吸收度，以为芦丁的mg数为横坐标，以吸光度为纵坐标作回归处理，得回归方程为：Y＝1.8202X+0.0229  R2＝0.9989。

(2)样品的测定分析天平上精密称取样品1000mg，置于索氏提取器中，用石油醚加热回流至无色，取出干燥。然后再用无水乙醇加热回流至无色，将提取液移入25ml容量瓶中并定容。吸取5ml于试管中，加入0.1mol/L三氯化铝溶液3.0ml及1mol/L醋酸钠溶液5.0ml，摇匀，静置40min，于波长420nm处测定吸收度，计算样品中的黄酮的含量。

本发明还提供了测定组合物中的粗多糖的方法，步骤为：

(1)标准曲线制备：精密吸取葡聚糖标准使用0.00，0.10，0.20，0.40，0.60，0.80，1.00mL(相当于葡聚糖，0.010，0.020，0.040，0.060，0.080，0.10mg)分别置于25mL比色管中，准确补充水至2.0mL，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min.，冷却后用分光光度计在485nm波长处以试剂空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。

(2)试样处理

试样提取：称取混合均匀的固体试样2.0g，置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，于水浴上加热2h，冷却至室温后补加水至刻度，混匀，过滤，弃去初滤液，收集余下滤液供沉淀多糖。

沉淀粗多糖：精密取5.2.1滤液5.0mL或液体试样5.0mL，置于50mL离心管中，加入无水乙醇20mL，混匀5min.，以3000rpm离心5min.，弃去上清液。残渣用80％乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复3-4次操作。残渣用水溶解并定容至5.0mL，混匀，供沉淀葡聚糖。

沉淀葡聚糖：精密取5.2.2溶液2mL置于20mL离心管中，加入100g/L氢氧化钠溶液2.0mL，铜试剂溶液2.0mL，沸水浴中煮沸2min.，冷却后以3000rpm离心5min.，弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤，离心，弃去上清液，反复3次操作，残渣用100mL/L硫酸溶液2.0mL溶解并转移至50mL容量中，加水稀释至刻度，混匀。此溶液为试样测定液。

试样测定：精密吸取试样测定液2.0mL置于25mL比色管中，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀后，小心加入浓硫酸10.0mL后于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min.，冷却至室温，用分光光度计在485nm波长处，以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡聚糖含量，计算试样中水溶性粗多糖含量。同时作试样空白实验。

分析结果表述试样中水溶性粗多糖的含量下式计算。

$X=\frac{(m_1-m_2)\×V_1\×V_3\×V_5}{m\×V_2\×V_4\×V_6}$

式中：x---试样中水溶性粗多糖含量(以葡萄糖计)，mg/g；

m₁---试样测定液中葡聚糖的质量，mg；

m₂---试样空白液中葡聚糖质量，mg；

m---试样质量，g；

V₁---试样提取液总体积，mL；

V₂---沉淀粗多糖所用试样提取液体积，mL；

V₃---粗多糖溶液体积，mL；

V₄---沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积，mL；

V₅---试样测定液总体积，mL；

V₆---测定用试样测定溶液体积，mL。

本发明的有益效果在于，通过对辅助降糖组合物(福和牌芪桑茶)组方合理、服用方便、疗效显著，通过安全性毒理学试验、功能学试验(动物试验和/人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验，完全符合《保健食品检验与评价技术规范》，临床有效率达91％以上。

下面通过具体实施例进一步说明本发明。

具体实施方式

实施例1福和牌芪桑茶

配方

制法

以上三味，取粗老茶粉碎成粗粉；其余黄芪、桑叶加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，与上述粗老茶粗粉混匀，吸尽浓缩液，低温干燥，分装成1000袋，即得。

典型病例

叶某，男经常感到疲乏、劳累，患者经常会感觉两脚无力，经检测，血糖升高，为II型糖尿病早期，服用格列齐特1个月后，降糖效果不明显，而后加服用福和牌芪桑茶，每日2次，每次1袋。血糖恢复正常。

玄某，男，患有II型糖尿病4年多，服用二甲双胍等多种药物，效果不理想，经常伴有顽固性手脚麻痹、手脚发抖、手指活动不灵及阵痛感、剧烈的神经炎性脚痛，下肢麻痹、腰痛，不想走路，重视和两眼不一样清楚，还有自律神经障碍等症状。加服用福和牌芪桑茶，每日3次，每次1袋，服用1个月后，上述症状得到控制，血糖正常。

以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

Claims (7)

1.一种辅助降血糖组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料制备而成：

黄芪5-20    桑叶2-10    粗老茶0.5-5。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述原料的重量份组成为：

黄芪10    桑叶5    粗老茶2。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为袋泡茶。

4.如权利要求1或2所述的组合物的制备方法，其步骤为：

取粗老茶粉碎成粗粉；黄芪、桑叶加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，与上述粗老茶粗粉混匀，吸尽浓缩液，低温干燥，即得。

5.如权利要求3所述的组合物的制备方法，其步骤为：

取粗老茶2kg粉碎成粗粉；黄芪10kg、桑叶5kg加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，与上述粗老茶粗粉混匀，吸尽浓缩液，低温干燥，分装成1000袋，即得。

6.如权利要求1或2所述的组合物的检测方法，其特征为，测定组合物中的总黄酮，步骤为：

(1)标准曲线的制备精密称取芦丁对照品(已于105℃恒重)3.4mg，用无水乙醇溶解，并稀释至50ml，做为对照溶液。吸取对照品溶液0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml于6支25×250mm试管中，分别加无水乙醇至5ml，摇匀。各精确加入0.1mol/L三氯化铝溶液3.0ml及1mol/L醋酸钠溶液5.0ml，摇匀，静置40min，于波长420nm处测定吸收度，以为芦丁的mg数为横坐标，以吸光度为纵坐标作回归处理，得回归方程为：Y＝1.8202X+0.0229 R2＝0.9989。

(2)样品的测定分析天平上精密称取样品1000mg，置于索氏提取器中，用石油醚加热回流至无色，取出干燥。然后再用无水乙醇加热回流至无色，将提取液移入25ml容量瓶中并定容。吸取5ml于试管中，加入0.1mol/L三氯化铝溶液3.0ml及1mol/L醋酸钠溶液5.0ml，摇匀，静置40min，于波长420nm处测定吸收度，计算样品中的黄酮的含量。

7.如权利要求6所述的检测方法，其特征为，还包括测定组合物中的粗多糖，其步骤为：

(1)标准曲线制备：精密吸取葡聚糖标准使用0.00，0.10，0.20，0.40，0.60，0.80，1.00mL(相当于葡聚糖，0.010，0.020，0.040，0.060，0.080，0.10mg)分别置于25mL比色管中，准确补充水至2.0mL，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min.，冷却后用分光光度计在485nm波长处以试剂空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。

(2)试样处理

试样提取：称取混合均匀的固体试样2.0g，置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，于水浴上加热2h，冷却至室温后补加水至刻度，混匀，过滤，弃去初滤液，收集余下滤液供沉淀多糖。

沉淀粗多糖：精密取5.2.1滤液5.0mL或液体试样5.0mL，置于50mL离心管中，加入无水乙醇20mL，混匀5min.，以3000rpm离心5min.，弃去上清液。残渣用80％乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复3-4次操作。残渣用水溶解并定容至5.0mL，混匀，供沉淀葡聚糖。

沉淀葡聚糖：精密取5.2.2溶液2mL置于20mL离心管中，加入100g/L氢氧化钠溶液2.0mL，铜试剂溶液2.0mL，沸水浴中煮沸2min.，冷却后以3000rpm离心5min.，弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤，离心，弃去上清液，反复3次操作，残渣用100mL/L硫酸溶液2.0mL溶解并转移至50mL容量中，加水稀释至刻度，混匀。此溶液为试样测定液。

试样测定：精密吸取试样测定液2.0mL置于25mL比色管中，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀后，小心加入浓硫酸10.0mL后于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min.，冷却至室温，用分光光度计在485nm波长处，以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡聚糖含量，计算试样中水溶性粗多糖含量。同时作试样空白实验。