CN103211875A

CN103211875A - 一种治疗痤疮的药物及其制法

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Publication number: CN103211875A
Application number: CN2012100147261A
Authority: CN
Inventors: 张金荣
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-01-18
Filing date: 2012-01-18
Publication date: 2013-07-24

Abstract

本发明是一种治疗痤疮的药物及其制法，它由紫草、苦参、凌霄花、赤芍等制作而成，本品具有凉血解毒，燥湿清热，活血消肿的功效。与现有技术相比，本发明作用明确，服用方便，疗效好，并且提供了合理可行的制备方法。

Description

一种治疗痤疮的药物及其制法

技术领域

本发明是一种治疗痤疮的药物及其制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景

痤疮俗称“青春痘”，是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症。最常出现在15岁左右，但也可能9岁就开始出现，通常会持续到20多岁。痤疮好发于皮脂腺最大、最多、最活跃的部位，如面部、胸部、背部。可以表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕等多种损害。传统医学认为青春痘即痤疮其主要是由于饮食不节、过食肥甘厚腻以致脾胃温热内蕴上蒸，或肺经蕴热、外受风邪，或思虑过度、情绪激动、烦躁不安、气血蕴结化热，或消化道功能紊乱、便秘、任冲不调凝滞于面部而成。痤疮不仅有损容貌，还会对心理和身体健康产生影响。现代医学主要应用抗菌消炎等方法治疗该病，内服的药物主要是抗生素，如果长期服用，无形中会加重肝、肾的负担。鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种痤疮的药物及其制备方法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。

本发明的技术方案是这样构成的：它是由下列重量配比的原料制成的药剂：紫草7-7.5份、苦参5-6份、凌霄花4-5份、赤芍3-4.5份、连翘3-4.5份、野菊花3-4.5份、大黄1-1.5份、白芷1-1.5份。其中各原料的重量配比是：紫草7.352份、苦参5.882份、凌霄花4.900份、赤芍3.923份、连翘3.923份、野菊花3.923份、大黄1.223份、白芷1.223份。

所说的药剂是口服剂型，包括：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。所述的治疗痤疮的药物的制法：紫草用60-90％乙醇回流提取1-3次，每次加8-12倍提取0.5-2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80℃以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸10-14小时，加野菊花并加6-10倍水提取挥发油4-8小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取β一环糊精溶于8-12倍水中，30℃恒温，滴入挥发油乙醇液，搅拌，静置，滤过，干燥备用；苦参等五味加水煎煮，每次加8-12倍煎煮1-3小时，滤过，煎液与上述药液合并浓缩，加乙醇使含醇量为60-80％，静置，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过筛，取药粉加辅料制成相应的制剂。具体来说：紫草用80％乙醇回流提取2次，第一次加10倍提取1小时，第二次加8倍提取1小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80℃以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸12小时，加野菊花并加8倍水提取挥发油6小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取β一环糊精，用量为挥发油∶β-CD＝1∶10，溶于10倍水中，30℃恒温，滴入挥发油乙醇液，持续搅拌30分钟，静置，滤过，40℃干燥备用；苦参等五味加水煎煮，第一次加10倍煎煮2小时，第二次加8倍煎煮1小时，第三次加6倍煎煮1小时，滤过，三次煎液与上述药液合并浓缩，加乙醇使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过80目筛，取药粉1份加糊精0.5份、蔗糖粉0.5份混匀，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

本方中紫草，凉血，活血，解毒透疹；苦参清热燥湿，祛风杀虫；凌霄花行血去瘀，凉血祛风；赤芍清热凉血，散瘀止痛；连翘清热解毒，消肿散结，疏散风热；野菊花清热解毒，消肿；大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；白芷祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓。本申请人根据药物成分的理化性质、溶解度及生产成本选择适宜的溶剂和提取方法。本方将八味药材按照含有脂溶性有效部位、水溶性有效部位、挥发性有效部位三部分，确定提取工艺。

(1)紫草味甘、成、性寒，具凉血解毒功能，为方中君药。化学成分有多种脂溶性萘醌色素，脂肪酸和多糖等成分。其中紫草素等多数结合成酯的萘醌色素在该方中是抑制病原微生物、发挥抗炎等作用的有效成分。该成分具亲脂性，易溶于有机溶剂，故选用乙醇为溶剂提取脂溶性有效部位。

(2)苦参、凌霄花、赤芍、大黄、白芷：①苦参味苦、性寒，具有清热燥湿、杀虫利尿功效，为方中臣药。化学成分含有多种生物碱、黄酮类化合物及脂肪酸、挥发油等。总生物碱中以苦参碱、氧化苦参碱含量高，是苦参在方中发挥清热燥湿、抑菌杀虫等作用的有效成分。苦参碱由于分子结构立体效应影响较小，碱性强，极性较大，可溶于水；氧化苦参碱由于分子结构中氮-氧配位键的效应，具有更易溶于水的性质，所以采用水煎提取的方法。②凌霄花味甘酸、性寒，具有行血祛瘀、凉血祛风功能，为方中臣药。据报道其含有芹菜素和β-谷甾醇等成分。芹菜素有中度解痉及抗溃疡作用；β-谷甾醇有降低胆固醇、止咳，抗菌抗炎作用。近年对其药效成分的研究报道不多，故在该方中发挥作用的成分不明确，所以遵循汤剂的制法以水煎煮。③赤芍味甘、酸、性寒，具有清热凉血、散瘀止痛功能，为方中佐药。化学成分含有芍药甙类、鞣质、树脂、挥发油等。赤芍具有多种药理作用，对血液系统具有抗血小板聚集、抗血栓形成、抗凝作用；对心血管系统具有增加冠脉血流量、抗急性心肌缺血、改善心肺功能等作用；赤芍的水煎剂对多种革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌、某些致病性真菌、多种病毒均有抑制作用。因为水溶性成分是抑制病原微生物的有效成分，芍药甙亦有一定的水溶性，故采取水煮提的方法。④大黄味苦、性寒，具有凉血解毒、泻热通便、逐瘀通经功能，为方中佐药。化学成分含有多种蒽醌类化合物、鞣质、多糖等。大黄具有抗菌、利胆、促进胰腺分泌及降脂、抗衰老等多种药理作用。其中泻热通便作用的有效成分为水溶性蒽醌甙类，而具有抗菌等作用的多种蒽醌甙类均有水溶性，故采用水提方法。⑤白芷味辛、性温，有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓功能，为方中使药。已知白芷富含香豆素类成分，其中某些成分具有光敏作用，挥发性成分含量较低，不易提出，而白芷的水溶性成分对多种革兰氏阴性杆菌、致病性真菌均有一定的抑制作用，故也采用水煎的提取方法。

综上所述，方中五味药材采用共同水煎提取水溶性有效部位的方法。

(3)连翘、野菊花：①连翘味苦、微寒，有清热解毒、消肿散结作用，为方中佐药。已知连翘含有挥发性成分、苯乙醇甙类(连翘酯甙、连翘酚)、木脂素类(连翘甙)等成分。药理实验表明连翘的挥发性成分、水溶性成分均有很强的抗菌、抗真菌、抗炎作用，水煎剂同时还有很强的解热与保肝作用。②野菊花苦、辛、微寒，具有清热解毒功能，为方中佐药。化学成分含有挥发油、多种黄酮及二萜类成分。野菊花水煎剂具有较强的抗病原微生物、抑制血小板聚集作用，对心血管系统具有降低心肌耗氧量、扩张血管、增加冠脉流量的功效，对心肌缺血具有明显的改善和保护作用；挥发性成分亦有较强的抗菌、抗病毒作用。连翘、野菊花中的挥发性成分及水溶性成分在该方中均有较强的药理作用，故确定先提取挥发性成分，同时保留水煎液的提取工艺。

本药物具有凉血解毒，燥湿清热，活血消肿的功效。为了验证其功效，进行了抑菌、抗炎及微循环影响等方面的实验。实验结果表明：本产品对临床分离的5种47株致病菌有不同程度的抑菌作用，对因金黄色葡萄球菌引起腹腔感染的小鼠，口服给药有明显的体内保护作用，并能降低感染小鼠的死亡率；对二甲苯、醋酸、羧甲基纤维素等致炎因子引起的急性渗出性炎症，有明显的抑制作用(P＜0.01)，小鼠灌胃本产品颗粒可明显改变耳廓细动脉，细静脉口径，对小鼠耳廓微循环有一定的改善作用(P＜0.01)。因此说明本产品具有明显的抑菌、抗炎，改善微循环的药理作用。

1.主要药效学部分研究资料

以临床用于治疗痤疮的常用中药制剂当归苦参丸作为阳性对照。

(1)抗菌作用

体外抑菌实验：采用试管二倍稀释法稀释待测药物，使药品的终浓度为50、25、12.5、6.2……0.4mg/ml，细菌应用液的浓度为0.5麦氏单位。将菌液分别加入在含有不同药物浓度的反应板孔内，在35℃培养箱内培养18小时(丙酸痤疮杆菌置厌氧环境内培养)，实验同时设有阴性空白对照组和阳性药物对照组。记录各菌株在不同药物浓度的培养基中的生长情况，以该药物抑制细菌生长的最低浓度为最小抑菌浓度(MIC)，本实验以MIC、MIC₅₀、MIC范围参考表示本品的抑菌程度，结果见下表。

本发明颗粒体外抑菌实验结果

A：本发明颗粒 B：苦参当归丸

结果表明：本发明颗粒对5种47株临床致病菌有不同程度的体外抑菌作用，其中对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、丙酸痤疮杆菌的生长有较强的抑制力，MIC为0.6mg/ml，MIC范围为0.6-25mg/ml、对大肠杆菌、绿脓杆菌亦有不同程度的抑菌作用。

体内抗菌实验：选昆明种小鼠18-20g，♂♀各半，随机分为5组于注射菌液前连续给药3天，模型组给同体积0.5％CMC-Na，于第3天给药后1小时，小鼠腹腔注射菌液(3×10⁴CFU)0.5ml/只造成细菌感染，给药组连续灌胃给药2天，感染细菌后每日观察并记录动物的死亡数，连续7天，统计各组动物的死亡数(存活率)，结果见下表。

本发明颗粒对金葡菌感染小鼠的死亡保护作用

*与模型组比较

结果表明，小鼠灌胃本发明颗粒在4g/kg的剂量下，能明显降低腹腔感染金黄色葡萄球菌的死亡率，表明本发明颗粒对腹腔感染金黄色葡萄球菌的小鼠有明显的体内保护作用，存活率为70％，与模型组比较，差异有显著性意义。阳性对照组亦有同样的作用。

(2)抗炎试验

对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响：选体重18-20g昆明种小鼠，雌雄各半，随机分为5组(分组给药剂量见表3)每天灌胃给药，连续10天，于末次给药后1小时，静脉注射1％Even’s blue生理盐水，随机腹腔注射0.5％醋酸溶液，20分钟后，用8ml生理盐水分数次洗涤腹腔，吸出洗涤液，定容至10ml，离心，取上清液，在波长590nm处测定OD值，从各组OD值的变化，计算本发明颗粒对醋酸致小鼠腹腔炎症Even’s blue毛细血管渗出量的抑制率，结果见下表。

本发明颗粒对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

**P＜0.01 *P＜0.05 与空白对照组比较

结果可见：本发明颗粒能显著降低醋酸所致小鼠腹腔炎症伊文斯兰毛细血管的渗出量，提高对炎症渗出的抑制率与空白对照组比较，差异有显著性意义，P＜0.01，提示本品对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进有一定的抑制作用。

对大鼠腹腔白细胞游走的影响：本实验采用羧甲基纤维素钠致炎，测定大鼠腹腔炎症渗出液中白细胞的数量，以观察本发明颗粒的抗炎效果。实验选用140-150g Wistar大鼠，雌雄各半，随机分为6组(分组，给药剂量见表5)每天各组大鼠灌胃给药，连续10天空白对照组给同体积水，于末次给药后1小时，大鼠腹腔注射1％羧甲基纤维素钠2ml，3小时后将大鼠脱臼处死，腹腔注射冰盐水5ml，反复揉腹部约80次，剪开腹腔取出腹腔液20μl，加入在含有10ml白细胞稀释液中，在Celltac MEK-4150A型血细胞分析仪器进行测定，计算各组动物炎性渗出液中白细胞数量和抑制率，并进行统计学计算，结果见下表。

本发明颗粒对CMC诱导白细胞游走的影响

*P＜0.05 与空白对照组比较

结果表明：大鼠灌胃本发明颗粒，在4g/kg剂量下，对CMC引起的炎症渗出液中白细胞数量有一定的降低作用，抑制率为64.5％，与空白对照组比较差异有显著性意义P＜0.05，阳性对照组亦有同样作用。

(3)对断尾小鼠出血时间的影响：取18-20g昆明种小鼠，随机分为5组。每天各组给药一次，连续给药10天，空白对照组给同体积CMC-Na，于末次给药后1小时，以毫米尺测量鼠尾长度，并标记后以利剪将小鼠尾尖3mm处剪断，待血液自行溢出开始计时，每隔30秒用滤纸吸去血滴一次，直至血滴自然停止(滤纸吸时无血)为止，计算出血时间并进行统计学计算，结果见下表。

本发明颗粒对小鼠出血时间的影响

**P＜0.01 与空白对照组比较

结果表明，小鼠p·o本发明颗粒连续10天后，能明显延长小鼠断尾后的出血时间，与空白对照组比较差异有显著性意义(P＜0.01)。

2、制备工艺条件的优选

(1)紫草的提取工艺优选

紫草总色素为脂溶性有效成分，采用乙醇提取法，相同条件下(80％乙醇提取二次，每次1小时，分别加10倍量、8倍量)，考察了冷浸法与热提法对紫草总色素的提取效果。见表1。

表1紫草提取方法的优选

试验结果表明，热提法提取紫草总色素的含量高于冷浸法。

对提取工艺参数(乙醇浓度、提取时间及溶剂用量)采用正交试验进行优选。见表2，3，4。

表2紫草提取工艺的因素、水平表

表3紫草提取工艺的L₉(3⁴)正交试验表

极差分析表明最佳工艺参数为A₃B₁C₃，考虑到A₂为80％乙醇用作提取溶剂，生产中溶剂回收易于重复利用降低成本，故工艺参数选用A₂B₁C₃。

(2)苦参、凌霄花、赤芍、大黄、白芷提取工艺优选

①水提工艺参数的优选

五味生药中以臣药苦参提取的苦参碱含量为指标，薄层扫描法测定，对提取次数、提取时间、溶剂用量以正交试验进行优选。见表4，5，6。

表4苦参等药材水提工艺的因素水平表

表5苦参等药材水提工艺L₉(3⁴)正交试验表

表6方差分析表

方差分析表明：提取因素A＞B＞C，A因素3、1水平之间有显著性差异，B、C因素水平之间无显著性差异，极差分析表明，最优参数为A₃B₃C₂

结论：苦参等五味药材的最佳提取工艺条件为水提3次，时间共4小时(第一次2小时，第二次1小时，第三次1小时)，溶剂共为24倍(第一次10倍，第二次8倍，第三次6倍)。

②水提工艺醇沉浓度的优选

以水为溶剂提取药材中有效部位，经济易得，但是许多成分如淀粉、蛋白质等同时溶出，加入乙醇使无效成分沉淀，净化药液，缩小体积。故以苦参碱的含量、出膏率为指标，考察最佳醇沉浓度，见表7。

表7水提工艺醇沉浓度的考察

实验结果表明，药液调含醇量70％，提取物中苦参碱的含量最高，出膏率最低。

结论：水提工艺的最佳醇沉浓度为70％乙醇。

③确认试验

按照最佳工艺条件试验。水提工艺中苦参碱的提取率见表18。

表8水提工艺苦参碱的提取率考察

(3)连翘、野菊花挥发性成分提取工艺优选

①连翘浸润时间的优选

连翘药材组织致密、坚硬，加水浸润使之吸水膨胀，挥发油易于提出，但浸润时间不同，挥发油提取量不同，故对浸润时间进行优选。见表9。

表9连翘浸润时间的优选

试验结果表明，连翘加水浸润12小时，提油率较高。

结论：连翘浸润时间为12小时。

②连翘、野菊花挥发油提取时间的优选

浸润后的连翘加野菊花，并加8倍量水蒸馏，记录不同时间收集挥发油的量，优选最佳提取时间。见表10。

表10连翘、野菊花挥发油提取时间优选

试验结果，挥发油在提取6小时后提取量不在增加，表明已提取完全。

结论：连翘、野菊花提取挥发油时间为6小时。

(4)连翘、野菊花挥发油β-环糊精包结的制备工艺优选

以挥发油的包结率为考察指标，对影响包结率的因素：β-环糊精用量、包结温度、包结时间采用正交试验进行考察，计算挥发油的包结率：

包结物收率％＝包结物重量/(B-CD+挥发油)重量×100％

挥发油包结率％＝挥发油实测量/(挥发油投入量-空白)×100％

结果见表11，12，13。

表11挥发油包结工艺的三因素三水平表

表12挥发油包结工艺的L₉(3⁴)正交试验表

表13方差分析表

方差分析表明：包结因素B＞A＞C，B因素的1、3水平之间具有极显著性差异，A因素的3、1水平之间具有显著性差异。极差分析表明：工艺参数为A₃B₁C₃，即β-CD用量为1∶8(g∶g)，包结温度30℃，包结时间60分钟，但是考察指标挥发油的包结率均很低。分析原因，重新设定影响因素，以β-CD用量、加水量、包结温度，以L₄(2³)正交试验进行优选。见表14，15。

表14挥发油包结工艺三因素二水平表

表15挥发油包结工艺L₄(2³)正交试验表

试验结果表明：最优工艺参数为A₂B₂C₁，挥发油的包结率较高，可达到80％以上。

故根据二次优选试验，确定挥发油包结工艺条件。

结论：连翘、野菊花挥发油包结工艺条件为β-CD用量1∶10(g∶g)，加水量1∶10(g∶ml)，包结温度20℃，包结时间60分钟。

(5)颗粒剂制备工艺条件优选

以糊精与蔗糖为辅料，根据制粒操作时的难易程度与成品质量，确定制备工艺参数，见表16。

表16颗粒剂制备工艺条件优选试验

试验结果表明辅料用量为药物干膏粉1份，糊精0.5份，蔗糖粉0.5份，操作容易，成品各项指标较好，符合颗粒剂的质量标准。

(6)颗粒剂分装剂量与服用量的选择

按照制备工艺参数、条件的优选结果，制备颗粒剂，颗粒半成品与分装剂量及服用量见表17：

表17制备颗粒、分装剂量、服用量的选择试验

结论：制备试验表明该处方原料经提取制成干膏后，加入一倍辅料制成颗粒，分装制成6g/袋，服用时1袋/次，2次/日。

(7)关于成品吸湿性的考察

成品室温放置3个月，经初步稳定性试验测定，各项指标均合格，颗粒含水量无变化，外观无吸潮现象，表明辅料比例选择合理。

具体的实施方式

本发明的实施例1：紫草7.352份、苦参5.882份、凌霄花4.900份、赤芍3.923份、连翘3.923份、野菊花3.923份、大黄1.223份、白芷1.223份

紫草用80％乙醇回流提取2次，第一次加10倍提取1小时，第二次加8倍提取1小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80℃以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸12小时，加野菊花并加8倍水提取挥发油6小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取β一环糊精，用量为挥发油∶β-CD＝1∶10，溶于10倍水中，30℃恒温，滴入挥发油乙醇液，持续搅拌30分钟，静置，滤过，40℃干燥备用；苦参等五味加水煎煮，第一次加10倍煎煮2小时，第二次加8倍煎煮1小时，第三次加6倍煎煮1小时，滤过，三次煎液与上述药液合并浓缩，加乙醇使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过80目筛，取药粉1份加糊精0.5份、蔗糖粉0.5份混匀，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。，口服，一次6g，一日2次。

本发明的实施例2：紫草7-7.5份、苦参5-6份、凌霄花4-5份、赤芍3-4.5份、连翘3-4.5份、野菊花3-4.5份、大黄1-1.5份、白芷1-1.5份

紫草用60％乙醇回流提取1次，加8倍提取0.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80℃以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸10小时，加野菊花并加6倍水提取挥发油4小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取β一环糊精溶于8倍水中，30℃恒温，滴入挥发油乙醇液，搅拌，静置，滤过，干燥备用；苦参等五味加水煎煮，加8倍煎煮1小时，滤过，煎液与上述药液合并浓缩，加乙醇使含醇量为60％，静置，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过筛，制粒，压片，即得片剂。

本发明的实施例3：紫草7.5份、苦参6份、凌霄花5份、赤芍4.5份、连翘4.5份、野菊花4.5份、大黄1.5份、白芷1.5份

紫草用90％乙醇回流提取3次，每次加12倍提取2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80℃以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸14小时，加野菊花并加10倍水提取挥发油8小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取β一环糊精溶于12倍水中，30℃恒温，滴入挥发油乙醇液，搅拌，静置，滤过，干燥备用；苦参等五味加水煎煮，每次加12倍煎煮3小时，滤过，煎液与上述药液合并浓缩，加乙醇使含醇量为80％，静置，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过筛，制丸，即得丸剂。

Claims

1.一种治疗痤疮的药物，其特征在于：它是由下列重量配比的原料制成的药剂：紫草7-7.5份、苦参5-6份、凌霄花4-5份、赤芍3-4.5份、连翘3-4.5份、野菊花3-4.5份、大黄1-1.5份、白芷1-1.5份。

2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药物，其中各原料的重量配比是：紫草7.352份、苦参5.882份、凌霄花4.900份、赤芍3.923份、连翘3.923份、野菊花3.923份、大黄1.223份、白芷1.223份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗痤疮的药物，其特征在于：所说的药剂是口服剂型，包括：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗痤疮的药物的制法，其特征在于：紫草用60-90％乙醇回流提取1-3次，每次加8-12倍提取0.5-2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80℃以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸10-14小时，加野菊花并加6-10倍水提取挥发油4-8小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取β一环糊精溶于8-12倍水中，30℃恒温，滴入挥发油乙醇液，搅拌，静置，滤过，干燥备用；苦参等五味加水煎煮，每次加8-12倍煎煮1-3小时，滤过，煎液与上述药液合并浓缩，加乙醇使含醇量为60-80％，静置，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过筛，取药粉加辅料制成相应的制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗痤疮的药物的制法，其特征在于：紫草用80％乙醇回流提取2次，第一次加10倍提取1小时，第二次加8倍提取1小时，滤过，滤液合并，回收乙醇浓缩，80℃以下减压干燥，干膏备用；连翘加水浸12小时，加野菊花并加8倍水提取挥发油6小时，收集挥发油，药液滤过，另器保存；取β一环糊精，用量为挥发油∶β-CD＝1∶10，溶于10倍水中，30℃恒温，滴入挥发油乙醇液，持续搅拌30分钟，静置，滤过，40℃干燥备用；苦参等五味加水煎煮，第一次加10倍煎煮2小时，第二次加8倍煎煮1小时，第三次加6倍煎煮1小时，滤过，三次煎液与上述药液合并浓缩，加乙醇使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩，减压干燥，干膏与紫草干膏、挥发油包结物混合粉碎，过80目筛，取药粉1份加糊精0.5份、蔗糖粉0.5份混匀，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。