CN103202862B - 一种含有药渣的胶囊壳、该胶囊壳的制备装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有药渣的胶囊壳，其将中草药药渣处理成50-200μm的粒径后与粘合剂相混合，再将混合物缓慢添加到80-90℃的亲水性凝胶溶于水形成的预制胶液中形成悬浮有中草药药渣的胶液，将该胶液静置除泡、模具成型、干燥、脱模后得到含有药渣的胶囊壳。基于此，本发明还公开了一种用于制备上述胶囊壳的装置，其包括破碎筛分机、计量泵、反应釜和粘胶槽等。所制备的含有药渣的胶囊壳可用于制备胶囊药剂、保健品等，节约成本的同时，回收了大量废弃药渣，减少了环境污染，同时药渣为纯天然物质，配合相同药材制备的药剂使用，可以增强药效，不会危害人体健康。

Description

一种含有药渣的胶囊壳、该胶囊壳的制备装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及一种含有药渣成分的胶囊壳，该胶囊壳的制备装置以及使用该装置的方法，属于制药技术领域。

背景技术

胶囊壳主要用于制药和保健品行业中，其内一般装有颗粒状或液态药剂，以克服药剂味苦、服用口感不佳的缺点。由于胶囊壳会直接进入人体的消化系统，因此其质量和安全性对人体的健康至关重要。

目前，国内外大多采用由猪或牛等动物的皮、骨熬制成的明胶制备胶囊壳，但是该种胶囊壳对使用环境的温度和湿度有严格的要求，环境温度高容易使胶囊壳软化变形，环境湿度低容易使胶囊壳中的水分蒸发流失，流失水分后的胶囊壳容易因缺水而脆裂变形，无法继续使用。 

为了解决动物源胶囊壳存在的上述问题，近年来，越来越多的医学工作者研究采用天然植物纤维作原料制备胶囊壳，并且该研究项目已成为二十一世纪新兴的热点研究项目。中国专利文献CN1839803A公开了一种植物纤维硬胶囊壳及其制备方法，该胶囊壳中含有植物源羟丙基甲基纤维素、琼胶、钛白粉和甘油。其制备方法是：将三分之一的水加热至90℃并加入琼胶搅拌至溶解，再将羟丙基甲基纤维素慢慢加入搅拌溶解；等温度降至60℃后，将甘油、钛白粉和剩余的水加入搅拌；待温度降至50℃时加入无水乙醇搅拌得到胶液，将胶液在45℃下保温并静置除泡后置入粘胶槽内，在粘胶槽内使胶液保持在32-40℃，并且将室温控制在20-28℃，经胶囊壳模具自动沾胶、烘干、拔壳、切割、扣合、光检和灭菌后即得到产品。

上述技术采用植物纤维制作的胶囊壳相较于动物源明胶制作的胶囊壳具有更高的耐温性和耐湿性，但是上述技术制作的胶囊壳需要使用大量的植物纤维，而这些植物纤维需要人工合成，提高了胶囊制作的成本；再有，上述技术需要添加钛白粉进行调色以得到不透明的胶囊壳，而且为了调节胶囊壳的含水量还必须添加甘油，而所使用的钛白粉和甘油均为人工合成添加剂，不利于人体健康。

此外，制药行业一般通过提取罐提取药材中的有效成分，提取过程是将药材和溶剂在提取罐中加热混合，在此过程中，药材中的有效成分逐渐溶解进入溶剂中，最后得到含有有效成分的溶剂和剩余的药渣。目前对于提取过程剩余的药渣大多是采用丢弃或填埋方式进行处理，不仅污染了环境，而且浪费了药渣中未被提取出的活性成分。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中制备胶囊壳使用了大量的人工合成植物纤维，提高了胶囊制作成本，而且所使用的钛白粉和甘油均为人工合成添加剂，不利于人体健康；进而提出一种成本低廉、使用很少量人工合成物的含有药渣的胶囊壳。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种含有药渣的胶囊壳，由如下组分组成，

亲水性凝胶、粘合剂和水；

还包括中草药药渣；所述中草药药渣的粒径为50-200μm。

所述胶囊壳由如下组分组成，

亲水性凝胶  0.5-10wt%

粘合剂  2-10wt%

水   1-12wt%

中草药药渣  70-90wt%。

所述胶囊壳由如下组分组成，

亲水性凝胶  3-6wt%

粘合剂  2-8wt%

水   1-8wt%

中草药药渣  78-85wt%。

所述中草药药渣的粒径为50-100μm。

所述亲水性凝胶为琼脂、果胶、黄原胶、卡拉胶、西黄芪胶、海藻酸钠、高乙酰化结冷胶和低乙酰化结冷胶中的一种或多种；所述粘合剂为羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、高支链淀粉、羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

进一步地，所述胶囊壳的制备方法包括以下步骤：

（1）将中草药药渣处理成50-200μm的颗粒后，与粘合剂相混合得到混合料；

（2）将亲水性凝胶和水在80-90℃下混合溶解后得到预制胶液，将步骤（1）得到的所述混合料缓慢加入该预制胶液中混合，直至所述混合料中的中草药药渣能够完全悬浮于所述预制胶液中，得到胶液；

（3）将步骤（2）中的胶液静置脱泡后，用胶囊壳模具成型，再经干燥、脱模即可。

步骤（1）中，所述中草药药渣与粘合剂的重量比为（35-45）：（1-5），步骤（2）中，所述混合料、亲水性凝胶和水的重量比为（72-100）：（0.5-10）：（40-80）。

所述亲水性凝胶为琼脂、果胶、黄原胶、卡拉胶、西黄芪胶、海藻酸钠、高乙酰化结冷胶和低乙酰化结冷胶中的一种或多种；所述粘合剂为羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、高支链淀粉、羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

在此基础上，进一步提出所述胶囊壳的制备装置，其包括

破碎筛分机，所述破碎筛分机内水平设置有筛格，所述筛格将所述破碎筛分机的内腔分隔成上部的破碎区和下部的筛分区，所述筛格的上方设置有搅拌刀，所述破碎筛分机的上部设置有与所述破碎区相连通的进料口，所述破碎筛分机的下部设置有与所述筛分区相连通的出料口，所述筛格的孔径为50-200μm；

反应釜，所述反应釜的上部设置有第一入料口和第二入料口、下部设置有测温口、下部或底部设置有出胶口，所述反应釜的外侧壁上设置有加热夹层，所述反应釜内设置有搅拌桨；

温度控制模块，所述温度控制模块包括热电偶和温度调节器，所述热电偶经所述测温口插入所述反应釜内；所述温度调节器位于所述反应釜外，用于控制所述加热夹层内的加热温度；

计量泵，所述计量泵上设置有进口和出口，所述计量泵的进口与所述破碎筛分机的出料口相连通，所述计量泵的出口与所述第二入料口相连通；

沾胶槽，所述粘胶槽通过管道与所述出胶口相连通。

在所述破碎筛分机和计量泵之间还设置有储料仓，所述储料仓的顶部设置有进料口、底部设置有出料口，所述储料仓的进料口与所述破碎筛分机的出料口相连通，所述储料仓的出料口与所述计量泵的进口相连通。

本发明与现有技术方案相比具有以下有益效果：

（1）本发明所述含有药渣的胶囊壳，其成分包括，亲水性凝胶、粘合剂和水；还包括中草药药渣，所述中草药药渣的粒径为50-200μm。将提取药物有效成分后剩余的中草药药渣回收并处理成50-200μm的颗粒后，与亲水性凝胶、粘合剂和水共同组成胶囊壳。其中以药物提取剩余的中草药药渣为主要成分，可以降低胶囊壳的制造成本，减少药渣胡乱丢弃造成的环境污染；而且，将药材提取的有效成分制备成药剂后，装入同种药材剩余的药渣制成的胶囊壳中，能够显著提高该药物的疗效；添加的粘合剂可以使中草药药渣的成型性更好，添加的亲水性凝胶可以使胶囊壳表面具有一定的弹性和含水量，便于服用，并且使胶囊进入人体后，胶囊壳易于溶解、释放药物。将药渣处理成50-200μm的颗粒后再利用，便于制备胶囊壳，并且便于胶囊壳进入人体后进行消化。从而避免了现有技术中所使用的植物纤维需人工合成，增加了胶囊壳的制造成本，而且胶囊壳成分中含有大量必需的人工合成添加剂，不利于人体健康的问题。

（2）本发明所述含有药渣的胶囊壳，其成分包含亲水性凝胶3-6wt%，粘合剂2-8wt%，水1-8wt%，中草药药渣78-85wt%。本发明所述的胶囊壳中含有大量的中草药药渣成分，只含有少量的粘合剂和亲水性凝胶人工合成物作为辅料。其中添加少量粘合剂能够将中草药药渣粘合在一起，得到成型性较佳的胶囊壳，添加少量亲水性凝胶的目的是为了使胶囊壳表面具有一定的弹性和含水量，便于患者服用，并且含有亲水性凝胶的胶囊在进入人体后更易于溶解释放药物。

（3）本发明所述含有药渣的胶囊壳的制备方法，包括将中草药药渣破碎成50-200μm的颗粒后，与粘合剂相混合得到混合料；将亲水性凝胶和水在80-90℃下混合溶解后得到预制胶液，将所述混合料缓慢加入该预制胶液中混合，直至所述混合料中的中草药药渣能够完全悬浮于所述预制胶液中，得到胶液；将胶液静置脱泡后，用胶囊壳模具成型，再经干燥、脱模即可。

上述制备过程中，将亲水性凝胶溶于水制成预制胶液，然后保持80-90℃温度，将破碎后的中草药药渣与粘合剂的混合物缓慢加入到预制胶液中，边搅拌边混合，由于粘合剂预先均匀分布于中草药药渣中，因此能够将药渣颗粒连接在一起，同时亲水性凝胶得以覆盖在药渣表面和填充于药渣空隙中，最终得到悬浮有中草药药渣的胶液；将该胶液静置脱泡后，用胶囊壳模具沾胶成型，再经过干燥、脱模后得到含有药渣的胶囊壳。

（4）本发明所述含有药渣的胶囊壳的制备装置，包括破碎筛分机、反应釜、计量泵、温度控制模块和粘胶槽。通过破碎筛分机将混合的中草药药渣和粘合剂打碎筛分成50-200μm的颗粒，同时向反应釜中加入亲水性凝胶和水加热溶解，之后通过计量泵缓慢向反应釜中加入药渣与粘合剂的混合物并搅拌，直至药渣能够悬浮在所形成的胶液中，之后将胶液导入粘胶槽中进行静置除泡，最后用模具沾胶、干燥、脱模，即得到胶囊壳。利用上述装置可以方便、连续地生产含有药渣的胶囊壳。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被理解，本发明结合附图和具体实施方式对本发明的内容进行进一步的说明；

图1为本发明实施例8所述含有药渣胶囊壳的制备装置的结构示意图；

图2为本发明实施例9所述含有药渣胶囊壳的制备装置的结构示意图；

其中附图标记为：1-破碎筛分机，2-搅拌刀，3-筛格，4-进料口，5-出料口，6-破碎区，7-筛分区，8-储料仓，9-计量泵，10-反应釜，11-加热夹层，12-第一入料口，13-第二入料口，14-搅拌桨，15-温度调节器，16-热电偶，17-出胶口，18-粘胶槽，19-测温口。

具体实施方式

实施例1

（1）将70g中草药药渣打碎成50-100μm的颗粒，然后加入10g的羟丙基纤维素相混合得到混合料；

（2）将8g的琼胶和40g的水在80℃下搅拌至琼胶溶解，得到预制胶液，向胶液内加入（1）中的混合料继续搅拌混合得到胶液；

（3）将上述胶液静置10min脱泡后，采用胶囊壳模具置入胶液中沾胶2min，模具取出后在110℃干燥2小时，经脱模得到含有药渣的胶囊壳1。

所述胶囊壳1中含有中草药药渣70wt%、琼胶8wt%、羟丙基纤维素10wt%和水12wt%。

实施例2

（1）将90g中草药药渣打碎成100-150μm的颗粒，然后加入2g的甲基纤维素相混合得到混合料；

（2）将0.5g的卡拉胶和80g的水在90℃下搅拌至卡拉胶溶解，得到预制胶液，向胶液内加入（1）中的混合料继续搅拌混合得到胶液；

（3）将上述胶液静置10min脱泡后，采用胶囊壳模具置入胶液中沾胶5min，模具取出后在110℃干燥5小时，经脱模得到含有药渣的胶囊壳2。

所述胶囊壳2中含有中草药药渣90wt%、卡拉胶0.5wt%、甲基纤维素2wt%和水7.5wt%。

实施例3

（1）将81g中草药药渣打碎成150-200μm的颗粒，然后加入8g的羟乙基甲基纤维素相混合得到混合料；

（2）将10g的黄原胶和60g的水在87℃下搅拌至黄原胶溶解，得到预制胶液，向胶液内加入（1）中的混合料继续搅拌混合得到胶液；

（3）将上述胶液静置20min脱泡后，采用胶囊壳模具置入胶液中沾胶4min，模具取出后在100℃干燥3小时，经脱模得到含有药渣的胶囊壳3。

所述胶囊壳3中含有中草药药渣81wt%、黄原胶10wt%、羟乙基甲基纤维素8wt%和水1wt%。

实施例4

（1）将78g中草药药渣打碎成50-90μm的颗粒，然后加入8g的高支链淀粉相混合得到混合料；

（2）将7g的海藻酸钠和50g的水在80℃下搅拌至海藻酸钠溶解，得到预制胶液，向胶液内加入（1）中的混合料继续搅拌混合得到胶液；

（3）将上述胶液静置15min脱泡后，采用胶囊壳模具置入胶液中沾胶2min，模具取出后在100℃干燥3小时，经脱模得到含有药渣的胶囊壳4。

所述胶囊壳4中含有中草药药渣78wt%、海藻酸钠6wt%、高支链淀粉8wt%和水8wt%。

实施例5

（1）将85g中草药药渣打碎成50-70μm的颗粒，然后加入6g的羟乙基纤维素相混合得到混合料；

（2）将3g的高乙酰化结冷胶和80g的水在90℃下搅拌至高乙酰化结冷胶溶解，得到预制胶液，向胶液内加入（1）中的混合料继续搅拌混合得到胶液；

（3）将上述胶液静置20min脱泡后，采用胶囊壳模具置入胶液中沾胶2min，模具取出后在100℃干燥5小时，经脱模得到含有药渣的胶囊壳5。

所述胶囊壳5中含有中草药药渣85wt%、高乙酰化结冷胶3wt%、羟乙基纤维素6wt%和水6wt%。

实施例6

（1）将80g中草药药渣打碎成100-150μm的颗粒，然后加入2g的羟甲基纤维素钠相混合得到混合料；

（2）将5g的西黄芪胶和50g的水在90℃下搅拌至西黄芪胶溶解，得到预制胶液，向胶液内加入（1）中的混合料继续搅拌混合得到胶液；

（3）将上述胶液静置20min脱泡后，采用胶囊壳模具置入胶液中沾胶3min，模具取出后在100℃干燥3小时，经脱模得到含有药渣的胶囊壳6。

所述胶囊壳6中含有中草药药渣80wt%、西黄芪胶5wt%、羟甲基纤维素钠2wt%和水13wt%。

实施例7

（1）将84g中草药药渣打碎成50-120μm的颗粒，然后加入8g的聚乙烯比咯烷酮相混合得到混合料；

（2）将7g的果胶和40g的水在90℃下搅拌至果胶溶解，得到预制胶液，向胶液内加入（1）中的混合料继续搅拌混合得到胶液；

（3）将上述胶液静置20min脱泡后，采用胶囊壳模具置入胶液中沾胶2min，模具取出后在110℃干燥4小时，经脱模得到含有药渣的胶囊壳7。

所述胶囊壳7中含有中草药药渣84wt%、果胶7wt%、聚乙烯比咯烷酮8wt%和水1wt%。

实施例8

上述实施例中含有药渣的胶囊壳的制备装置如图1所示，包括破碎筛分机1，所述破碎筛分机1内水平设置有筛格3，所述筛格3将所述破碎筛分机1的内腔分隔成上部的破碎区6和下部的筛分区7，所述筛格3为用于分离颗粒状固体物料的筛网、筛子等，在本实施例中，所述筛格3的边框和中间设置的网均为不锈钢材料制造，所述筛格3与所述破碎筛分机1的内壁固定连接；所述筛格3的上方固定设置有搅拌刀2，在本实施例中，所述搅拌刀2可沿破碎筛分机1内腔的横截面转动；所述破碎筛分机1的上部设置有与所述破碎区6相连通的进料口4，所述破碎筛分机1的下部设置有与所述筛分区7相连通的出料口5，所述筛格3的孔径为50-200μm。

反应釜10，所述反应釜10的上部设置有第一入料口12和第二入料口13、下部设置有测温口19、下部或底部设置有出胶口17，所述反应釜10的外侧壁上设置有加热夹层11，在本实施例中，所述加热夹层11内设置有加热丝，用于加热反应釜10内部空间；所述反应釜10内设置有搅拌桨14，在本实施例中，所述搅拌桨14可沿所述反应釜10内腔的横截面转动。

温度控制模块，所述温度控制模块包括热电偶16和温度调节器15，所述热电偶16经所述测温口19插入所述反应釜10内；所述温度调节器15设置于所述反应釜10外，在本实施例中，所述温度调节器15与加热夹层11内的加热丝相互连接，用于控制所述加热夹层11内的加热温度。

计量泵9，所述计量泵9上设置有进口和出口，所述计量泵9的进口与所述破碎筛分机1的出料口5相连通，所述计量泵9的出口与所述第二入料口13相连通，用于调节由破碎筛分机1向反应釜10内的进料速度；沾胶槽，所述粘胶槽18通过管道与所述出胶口17相连通。

上述装置使用时：

（1）向破碎筛分机1破碎区6中投入中草药药渣和粘合剂，并用搅拌刀2打碎上述物料，打碎的物料经筛格3筛分后落入釜底的筛分区7，得到筛分物料；

（2）向反应釜10中加入水和亲水性凝胶并开启搅拌，同时通过热电偶16检测反应釜10内的温度，然后将温度信号反馈给与之相连接的温度调节器15，温度调节器15根据反应釜10内的温度情况调控加热夹层11内加热丝的加热功率，从而控制反应釜10内的温度，使釜内温度保持在80-90℃；待亲水性凝胶完全溶解后，将（1）中的筛分物料通过计量泵9缓慢加入反应釜10中搅拌混合，直至中草药药渣能够完全悬浮于胶液中；

（3）由出胶口17将高温胶液引至粘胶槽18中静置5-20min，之后用胶囊壳模具沾取胶液，再经后续干燥、脱模步骤后，得到含有药渣的胶囊壳。

实施例9

在实施例8的基础上，如图2所示，本实施例所述的制备装置在所述破碎筛分机1和计量泵9之间还设置有储料仓8，所述储料仓8的顶部设置有进口、底部设置有出口，所述储料仓8的进口与所述破碎筛分机1的出料口5相连通，所述储料仓8的出口与所述计量泵9的进口相连通，用于储存未来得及引入反应釜10的混合物料。

虽然本发明已经通过上述具体实施例对其进行了详细的阐述，但是，本专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围的任何形式和细节的变化，均属于本发明所要保护的范围。

Claims (6)

1.一种含有药渣的胶囊壳，由如下组分组成，

亲水性凝胶、粘合剂和水；

其特征在于，

还包括中草药药渣；所述中草药药渣的粒径为50-200μm；

所述胶囊壳的制备方法，包括以下步骤：

(1)将中草药药渣处理成50-200μm的颗粒后，与粘合剂相混合得到混合料；

(2)将亲水性凝胶和水在80-90℃下混合溶解后得到预制胶液，将步骤(1)得到的所述混合料缓慢加入该预制胶液中混合，直至所述混合料中的中草药药渣能够完全悬浮于所述预制胶液中，得到胶液；

(3)将步骤(2)中的胶液静置脱泡后，用胶囊壳模具成型，再经干燥、脱模即可。

2.根据权利要求1所述的胶囊壳，其特征在于，所述胶囊壳由如下组分组成，

亲水性凝胶   0.5-10wt％

粘合剂   2-10wt％

水   1-12wt％

中草药药渣   70-90wt％。

3.根据权利要求2所述的胶囊壳，其特征在于，所述胶囊壳由如下组分组成，

亲水性凝胶   3-6wt％

粘合剂   2-8wt％

水   1-8wt％

中草药药渣   78-85wt％。

4.根据权利要求1-3任一所述的胶囊壳，其特征在于，所述中草药药渣的粒径为50-100μm。

5.根据权利要求1-3任一所述的胶囊壳，其特征在于，所述亲水性凝胶为琼脂、果胶、黄原胶、卡拉胶、西黄芪胶、海藻酸钠、高乙酰化结冷胶和低乙酰化结冷胶中的一种或多种；所述粘合剂为羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、高支链淀粉、羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

6.根据权利要求1-3任一所述的胶囊壳，其特征在于，步骤(1)中，所述中草药药渣与粘合剂的重量比为(35-45)：(1-5)，步骤(2)中，所述混合料、亲水性凝胶和水的重量比为(72-100)：(0.5-10)：(40-80)。