CN103191242A - 香莲丸 - Google Patents
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Abstract
一种香莲丸，包括以下组分按重量配比制成：黄连20-22份、吴茱萸3-5份、木香10-12份、乌梅12-15份、五倍子3-5份、丁香5-7.5份、肉豆蔻10-12份、炼蜜30-110份。本发明具有清热燥湿、行气止痛、促进消化的功效。中药的有效成分经水提、醇提、超临界萃取等方式提取，提取率高，避免了对药材中有效成分成分的破坏。粉末、醇提物、萃取物的混合制丸方式改善了全粉末制剂服用剂量大、生效迟缓的不足，该香莲丸不仅能治疗湿热、痢疾、腹痛腹泻，对于消化不良产生的腹痛腹泻也有很好的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，尤其是涉及一种香莲丸。
背景技术
黄连性苦寒，归心肝胃大肠经，可以清热燥湿，泻火解毒，在中焦方面有很好的疗效，常用于治疗大肠湿热、痢疾。木香，味苦，性温，具有行气、理气、温里、止痛、导滞的作用，有利于缓解里急后重的症状。常见的香莲丸，如《中国药典》中，是将黄莲和木香粉碎成细粉，过筛混匀，添加少量米醋和水泛丸，干燥后即得。但是，全粉末制剂，服用量大，作用较迟缓，而且对消化不良产生的腹泻无明显效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种香莲丸，用以解决现有香莲丸存在的全粉末制剂、服用量大、作用迟缓、对消化不良产生的腹泻无明显效果等技术问题。
为了解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种香莲丸，该香莲丸包括以下组分并按重量配比制成：
黄连20-22份、吴茱萸3-5份、木香10-12份、乌梅12-15份、五倍子3-5份、丁香5-7.5份、肉豆蔻10-12份、炼蜜30-110份；香莲丸的制备方法，包括以下步骤：
A．将黄连、吴茱萸、木香粉碎至40目细度后，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20-30Mpa、温度为30-50℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A；
B．将乌梅、五倍子、丁香、肉豆蔻按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用；
C．将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4～1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65-70%后，在8-10℃密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到80-85%，在8-10℃密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用；
D．将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加30-40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100-110份炼蜜制成蜜丸。
作为优选，该香莲丸中还加入了以下重量配比的组分：赤芍药2-4份、黄芩3-6份、车前子2-4份、柴胡2-4份；制备上述香莲丸的方法，包括以下步骤：
A．将黄连、吴茱萸、木香、柴胡混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20-30Mpa、温度为30-50℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A；
B．将乌梅、五倍子、丁香、肉豆蔻、赤芍药、黄芩、车前子按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用；
C．将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4～1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65-70%后，在8-10℃密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到80-85%，在8-10℃密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用；
D．将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加30-40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100-110份炼蜜制成蜜丸。
本发明中，黄连能清热燥湿、泻火解毒，但是属于大苦大寒，久服易伤脾胃；木香性温，能中和黄连的寒性。乌梅能涩肠止泻痢，可用于脾虚久泻、久痢或大肠滑泄不止，乌梅用于治疗非特异性结肠炎也有明显效果。五倍子味酸涩，归肺、大肠、肾经，主治肺虚久咳、久泻久痢。丁香主治呃逆、反胃、痢疾等症。肉豆蔻味苦性温，善下气，用于虚泻、冷痢、脘腹胀痛、宿食不消。赤芍药有行淤止痛、消肿止血、清热凉血的功效。黄芩药性寒凉，用于湿温发热、胸闷、口渴不欲饮，以及湿热泻痢、黄疸等症。车前子清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰，用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。柴胡具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气之功效。
本发明具有清热燥湿、行气止痛、促进消化的功效。中药的有效成分经醇提、超临界萃取等方式提取，提取率高，避免了对药材中有效成分的破坏。粉末、醇提物、萃取物的混合制丸方式改善了全粉末制剂服用剂量大、生效迟缓的不足，该香莲丸不仅能治疗湿热、痢疾、腹痛腹泻，对于消化不良产生的腹痛腹泻也有很好的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。
实施例1：将黄连20份、吴茱萸3份、木香10份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15L/min的流量向反应釜中通入压力为20Mpa、温度为50℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。
将乌梅12份、五倍子3份、丁香5份、肉豆蔻10份按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮1小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用。
将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65%后，在8℃密封冷藏12小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到80%，在8℃密封冷藏12小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用。
将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加30份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100份炼蜜制成蜜丸。
实施例2：将黄连21份、吴茱萸4份、木香11份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以22.5L/min的流量向反应釜中通入压力为25Mpa、温度为40℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。
将乌梅13.5份、五倍子4份、丁香6.25份、肉豆蔻11份按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮1.5小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用。
将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.5g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到67.5%后，在9℃密封冷藏18小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到82.5%，在9℃密封冷藏18小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用。
将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加35份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加105份炼蜜制成蜜丸。
实施例3：将黄连22份、吴茱萸5份、木香12份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以30L/min的流量向反应釜中通入压力为30Mpa、温度为30℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。
将乌梅15份、五倍子5份、丁香7.5份、肉豆蔻12份按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用。
将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到70%后，在10℃密封冷藏24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到85%，在10℃密封冷藏24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用。
将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加110份炼蜜制成蜜丸。
实施例4：将黄连20份、吴茱萸3份、木香10份、柴胡3份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20-30Mpa、温度为30-50℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。
将乌梅12份、五倍子3份、丁香5份、肉豆蔻10份、赤芍药2份、黄芩3份、车前子2份按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用。
将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65%后，在8-10℃密封冷藏12小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到80%，在8℃密封冷藏12小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用。
将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加30份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100份炼蜜制成蜜丸。
实施例5：将黄连21份、吴茱萸4份、木香11份、柴胡4份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以22.5L/min的流量向反应釜中通入压力为25Mpa、温度为40℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。
将乌梅13.5份、五倍子4份、丁香6.25份、肉豆蔻11份、赤芍药3份、黄芩4.5份、车前子3份按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮1.5小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用。
将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.5g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到67.5%后，在9℃密封冷藏18小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到82.5%，在9℃密封冷藏18小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用。
将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加35份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加105份炼蜜制成蜜丸。
实施例6：将黄连22份、吴茱萸5份、木香12份、柴胡2份混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以30L/min的流量向反应釜中通入压力为30Mpa、温度为30℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A。
将乌梅15份、五倍子5份、丁香7.5份、肉豆蔻12份、赤芍药4份、黄芩6份、车前子4份按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用。
将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到70%后，在10℃密封冷藏24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到85%，在10℃密封冷藏24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用。
将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加110份炼蜜制成蜜丸。
为了验证本发明效果，发明人对90名具有腹泻、菌痢、肠炎、腹痛等病症患者进行临床试验。试验时：将这些患者分为三组，第一组30名服用实施例1-3方法制作的香莲丸，第二组30名服用实施例4-6制作的香莲丸，第一组、第二组按每人每日服药3次，每次9g。第三组30名服用现售香莲丸，每人每日服药3次，每次9g。服药3天后，其用药效果见下表：
| 组别 | 治愈 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 第一组 | 63.3% | 30% | 6.7% | 93.3% |
| 第二组 | 76.7% | 20% | 3.3% | 96.7% |
| 第三组 | 30% | 56.7% | 23.3% | 86.7% |
试验结果表明：相对于现有市售的传统香莲丸，实施例1-3制备的本发明香莲丸具有较好抗腹痛、抗腹泻效果，尤其实施例4-6制备的本发明香莲丸更具有优异的腹泻、腹痛治疗效果。
下面是使用该香莲丸的几个临床病例。
（1）刘某，女，50岁，湖北襄阳人。表现症状为大便稀、排便不规律并伴有腹胀，断断续续好几年。服用实施例2香莲丸3天后，上述症状有明显好转，再连续服用5天后，症状消除。
（2）李某某，女，52岁，湖北仙桃人。患者有长期腹痛和慢性结肠炎。坚持服用实施例3制得的香莲丸1个月，现已恢复正常。
（3）陈某，男，28岁，湖北武汉人。因饮食不规律且喜食辛辣，数天来腹痛且大便不成形，服用实施例4制得的香莲丸，3天后恢复健康。
（4）金某某，女，35岁，湖北京山人。大便一天四次，溏便，大便量多，带有粘液风沫，不带浓血，大便后有下坠感，小便多，怕冷，心慌气短 四肢无力，同时伴有月经失调，失眠。诊断为功能性腹泻。连续服用实施例5制得的香莲丸半个月，恢复健康。
（5）王某，男，46岁，大便不成型好几年了，早上起床腹泻最少三次，多到四五次，还住院治疗一个星期。连续服用实施例6制得的香莲丸半个月，现在次数减少了，基本一天一次，恢复健康。
Claims (2)
1.一种香莲丸，其特征是该香莲丸包括以下组分并按重量配比制成：
黄连20-22份、吴茱萸3-5份、木香10-12份、乌梅12-15份、五倍子3-5份、丁香5-7.5份、肉豆蔻10-12份、炼蜜30-110份；制备上述香莲丸的方法包括以下步骤：
A．将黄连、吴茱萸、木香粉碎至40目细度后，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20-30Mpa、温度为30-50℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A；
B．将乌梅、五倍子、丁香、肉豆蔻按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉B备用；
C．将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4～1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65-70%后，在8-10℃密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到80-85%，在8-10℃密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物C放置备用；
D．将萃取物A、药渣细粉B以及醇提物C混合后，按每100份混合物加30-40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100-110份炼蜜制成蜜丸。
2.根据权利要求1所述的一种香莲丸，其特征是所述香莲丸中还加入了以下组分：赤芍药2-4份、黄芩3-6份、车前子2-4份、柴胡2-4份；制备上述香莲丸的方法，包括以下步骤：
A．将黄连、吴茱萸、木香、柴胡混合后粉碎至40目细度，将粒料放入超临界二氧化碳萃取机的反应釜中，以15-30L/min的流量向反应釜中通入压力为20-30Mpa、温度为30-50℃的 CO2，进行萃取，将萃取后饱含溶解物的CO2送入分离器处进行分离，使萃取物从CO2中析出；将萃取物送入沉降式离心机中，对其进行高速离心，使萃取物中的杂质沉淀后，对萃取物进行过滤，得到萃取物A；
B．将乌梅、五倍子、丁香、肉豆蔻、赤芍药、黄芩、车前子按固液质量比1：8放入水中浸泡1小时，然后煎煮1-2小时，共煎煮3次；煎煮后的药渣干燥后粉碎至40目得到药渣细粉D备用；
C．将3次收集到的煎煮液过滤合并后加热浓缩至1.4～1.6g/ml，药液放冷后逐渐添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到65-70%后，在8-10℃密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；在药液中再次添加乙醇并快速搅拌药液，使乙醇含量达到80-85%，在8-10℃密封冷藏12-24小时，过滤掉醇沉物后回收乙醇；得到醇提物E放置备用；
D．将萃取物A、药渣细粉D以及醇提物E混合后，按每100份混合物加30-40份炼蜜和少量水制成水蜜丸或按每100份混合物加100-110份炼蜜制成蜜丸。
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