CN103127437B - 一种具有降糖功效的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种具有降糖功效的中药组合物，该中药组合物的重量份组成包括：益智仁粉末90份-110份、瓜蒌子油15份-35份、洋葱油15份-35份。该中药组合物克服了传统中药配伍的繁琐与大量中药明显的毒副作用，不仅降糖的效果十分理想，并且对人体的肝和肾都具有保护作用。

Description

一种具有降糖功效的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种具有降糖功效的中药组合物。

背景技术

目前具有降糖功效的中药组合物有很多，如：专利申请号200610057532公开了一种复方降糖中药，它主要是由下列重量份配比的原料药制成：五味子15-25份、天冬6-12份、生地黄15-30份、麦冬10-20份、人参9-18份。人参成本高。

如专利申请号，200510118948公开了一种降糖中药配方及其制作方法，该降糖中药配方（其500毫升口服液或30粒胶囊或30片药片或100粒药丸的具体用量）为：参须50克、黄芪50克、云茯苓50克、知母25克、当归50克、川芎25克、丹参50克、赤芍50克、泽泻50克、麦芽50克、天花粉50克、地黄50克、黄精50克、麦冬50克、玉竹50克、石斛50克、乌梅50克、葛根50克、杜仲50克、淮山药50克、山茱萸50克、芡实50克、甘枸杞50克、五味子50克、猪胰200克、苦瓜50克。成分复杂，难以控制产品的质量。

其它的中药降糖药物也主要是天花粉、人参、苦瓜子、大黄等，其中人参、天花粉成本比较高，苦瓜子、大黄等副作用明显。传统的降糖中药的配制，设计的中药繁多，难以控制产品的质量。

现有的比较常用的降糖药物还是以西药为主，如罗格列酮，可以达到较好的降糖效果，但是副作用也较大。可见，研制出降糖效果明显，副作用小的中药组合物具有重要意义。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，针对现有中药组合物的不足之处，提供一种新型的具有降糖功效的中药组合物，该中药组合物克服了传统中药配伍的繁琐与大量中药明显的毒副作用，不仅降糖的效果十分理想，并且对人体的肝和肾都具有保护作用，且质量稳定。

本发明的技术方案是：

一种具有降糖功效的中药组合物，所述中药组合物的重量份组成包括：

益智仁粉末      90份-110份，

瓜蒌子油        15份-35份，

洋葱油          15份-35份；

所述中药组合物的重量份组成优选包括：

益智仁粉末      95份-105份，

瓜蒌子油        20份-25份，

洋葱油          20份-25份。

所述中药组合物的重量份组成更优选包括：

益智仁粉末      100份

瓜蒌子油        25份，

洋葱油          25份。

所述中药组合物还包括5-15重量份的淀粉，优选包括10重量份的淀粉。

所述益智仁粉末的制备：取干燥益智仁，粉碎至100-200目。

所述瓜蒌子油的制备方法优选为：干燥瓜蒌籽粉碎，装入萃取釜进行超临界ＣＯ₂萃取；萃取压力为30ＭＰａ-40ＭＰａ，分离压力为6ＭＰａ～10ＭＰａ，萃取温度为40℃-50℃，分离温度为28℃-32℃，ＣＯ₂流量为70Ｌ/ｈ-90Ｌ/ｈ，萃取2ｈ-3h。 

该中药组合物的剂型可以为现有常用剂型，包括片剂、丸剂或胶囊，优选为胶囊。

本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗糖尿病药物方面的应用。

下面对本发明做进一步的解释和说明：

本发明所用洋葱油为现有产品，购买于江西吉水县华源香料厂。

配方配伍说明：

     祖国医学认为，消渴的发生多与肺、脾、肾三脏有关，而以肾为本，肾虚是消渴病发生，发展的一个重要因素。脾为中焦，运化水湿，脾虚运化失权，水谷精微无以化生，上不能奉心肺而见燥热，下不能滋肝肾而现阴虚，阴虚燥热，郁而生痰，痰湿中阻，与热互结发为中消。现代可见于肥胖型合并高脂、高粘血症患者。近年许多研究调查也表明，肥胖及超重者糖尿病发生率较正常人高达3倍之多，而肥胖者多有血粘度高，血脂高，微循环障碍等临床表现。瘀血发渴者，以津之生，其根在肾，有瘀血则气为血阻，不得上升，水津亦不能随气上行。因此，瘀血阻滞贯穿于本病的始终，它既是病因，又是病理产物，瘀可致消，消可致瘀，如此使病情反复加重，是糖尿病逐渐加重的机制。本发明根据糖尿病的病机自创补肾活血，降脂降糖。全方由益智仁、瓜蒌子油、洋葱油组成。益智仁温脾固肾；瓜蒌子油：其中的多不饱和脂肪酸具有降血脂、血糖的作用；洋葱油中硫的具有挥发性的物质具有降糖效果。

    益智仁（君药）：具有暖肾固精缩尿等功效，临床多用于脾肾虚寒不固所致诸症。益智仁中含有各种微量元素、二芳基庚烷类、倍半萜类、黄酮、甾体和有机酸等多种成分。药理研究表明：益智仁具有抗氧化与神经保护、钙拮抗、抗肿瘤和抑制肿瘤血管形成等活性。

本发明利用益智仁固肾补脾降糖，是本配伍的一个特点及创新之处，其中的丰富的微量元素、帖类化合物以及黄酮是降低血糖主要成分。

瓜蒌子（臣药）：味甘、苦，入肝、肺二经，“补虚劳，口干，润心肺，补肺下气，涤垢开郁，生津止渴。瓜蒌子油：其中的多不饱和脂肪酸具有降血脂、血糖的作用。

洋葱（佐药）：性温，味辛甘，有祛痰、利尿、健胃润肠、解毒等功能。 现代医学发现洋葱油具有降血糖作用，其活性成分是磺脲丁酸以及含硫的具有挥发性的物质包括蒜氨酸(二烯丙基氧化二硫)，APDS(烯丙基丙烷基二硫化物)、硫烯丙基半胧氨酸、硫烯丙基疏基半胧氨酸。

本发明运用之妙在于将我们传统中药理论与现代医学相结合。既能达到滋阴活血益气，使得津液能运化全身，起到阴生阳长相辅相成的作用；又能直接获得配方中的各种活性物质，使其协同增效，通过大量的配伍研究，本发明中的配伍显示的降糖的作用显著，安全。

与现有技术相比，本发明的优势在于：克服了传统中药配伍的繁琐与大量中药明显的毒副作用，不仅降糖的效果理想，并且对人体的肝和肾都具有保护作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的解释和说明：

实施例1：

本发明的中药组合物的制备如下：

（1）益智仁粉末制取：取干燥益智仁，粉碎至200目；

（2）瓜蒌子油的制备：干燥瓜蒌籽粉碎，装入萃取釜进行超临界ＣＯ₂萃取；萃取压力为35ＭＰａ，分离压力为6ＭＰａ～10ＭＰａ，萃取温度为45℃，分离温度为30℃，ＣＯ₂流量为80Ｌ/ｈ，萃取2.5ｈ；

（3）取益智仁粉末100g，加入洋葱油25g、瓜蒌子油25g直接混合制备本发明的中药组合物。

实施例2：

在实施例1制备的中药组合物的基础上添加淀粉10g，混合制成0.5g/粒的胶囊。或加入其它常用辅料制备成片剂或丸剂。

实施例3：

实施例1所制备的中药组合物的药效实验数据如下：（其中所述本品是指实施例1所制备的本发明的药物组合物）

1、实验方法  

1.1 实验分组

造模：大鼠禁食16h测定大鼠空腹血糖后，腹腔注射链脲佐菌素，剂量为35 mg/kg。7天后测定大鼠餐后血糖大于17.8 mmol/l者认为造模成功，然后将造模成功大鼠按血糖高低分层随机分为7组：Ⅱ型糖尿病模型组，4个不同剂量本品组（每日分别灌胃给予本品0.1、0.2、0.4和0.8 mg /kg），溶媒对照组（灌以等质量食用油），阳性药物罗格列酮组（每日灌胃给予罗格列酮5 mg/kg）。连续给药4周。正常对照组和高脂模型组灌以等质量双蒸水。每组5－7只动物。末次给药后禁食12 h，测定血糖。

1.2血糖测定：

应用快速血糖测试仪检测。

1.3统计学处理：

所有数据均以均数±标准误表示。用SPSS进行统计学处理，组间差异采用方差分析。双侧P < 0. 05认为有显著性差异。

2、结果

2.1 本品对血糖的影响

Ⅱ型糖尿病大鼠空腹血糖水平显著增加（P < 0.01 vs 正常对照组）。灌胃给予四个不同剂量的本品（0.1、0.2、0.4和0.8 mg /kg）和阳性药罗格列酮（5 mg/kg）4周的血糖水平明显低于2型糖尿病组血糖水平（P < 0.05，P < 0.01）（见表2-1）。

2.3 本品对肝、肾功能的影响

与Ⅱ型糖尿病模型组比较，灌胃给予本品4周对肝、肾功能均无明显影响（见表1，表2和表3）。

表1 实施例1所制备中药组合物对Ⅱ型糖尿病大鼠血糖的影响，均数 ± 标准误，n =5-7

⁺⁺ P < 0.01 vs 正常对照组；*P < 0.05，**P < 0.01 vs 2型糖尿病组

表2 实施例1所制备中药组合物对Ⅱ型糖尿病大鼠肝功能的影响，均数 ± 标准误，n = 5－7。

⁺ P < 0.05，⁺⁺ P < 0.01 vs 正常对照组；*P < 0.05 vs 2型糖尿病组。

表3 实施例1所制备中药组合物对大鼠肾功能的影响。均数 ± 标准误，n = 5 －7。

由表1-3可以得出：                                                                      

（1）本品可以到达与罗格列酮同等甚至更好的降糖效果，且用量明显比罗格列酮的用量少。

（2）本品具有显著降低Ⅱ型糖尿病大鼠血糖作用。

（3）本品对Ⅱ型糖尿病大鼠肝、肾功能无明显影响，从数据看，对肝肾均有保护作用。

实施例4：

实施例1和实施例2所制备的中药组合物的临床试验数据如下：

方法 ：门诊收集II型糖尿病患者40例，给予本品治疗，治疗前后给患者检测空腹血糖。

2、治疗方法　治疗组在原治疗基础上给予本品口服，每次2颗（实施例2所制备的胶囊剂），分3次口服 ；

 3、 疗效观察指标　治疗前后检测患者空腹血糖。

4、 统计分析　

所有数据均以均数±标准误表示。用SPSS13.0 统计软件进行统计。组间差异采用方差分析。双侧P < 0. 05认为有显著性差异。具体结果见表4。

表4 治疗前后的血糖浓度

              治疗前后比较：*P＜0.05差异显著

结论 ：本品能有效治疗II型糖尿病，其作用明显。

实施例5：

益智仁粉末和瓜蒌子油的制备同实施例1：

取益智仁粉末105g，加入洋葱油30g、瓜蒌子油20g直接混合制备本发明的中药组合物b，可以达到实施例3和实施例4相同或近似的效果。

取益智仁粉末95g，加入洋葱油15g、瓜蒌子油35g直接混合制备本发明的中药组合物c，可以达到实施例3和实施例4相同或近似的效果。

取益智仁粉末95g，加入洋葱油35g、瓜蒌子油15g直接混合制备本发明的中药组合物d，可以达到实施例3和实施例4相同或近似的效果。

Claims (9)

1.一种具有降糖功效的中药组合物，其特征是，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：

益智仁粉末      90份-110份，

瓜蒌子油        15份-35份，

洋葱油          15份-35份。

2.根据权利要求1所述具有降糖功效的中药组合物，其特征是，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：

益智仁粉末      95份-105份，

瓜蒌子油        20份-25份，

洋葱油          20份-25份。

3.根据权利要求1所述具有降糖功效的中药组合物，其特征是，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：

益智仁粉末      100份，

瓜蒌子油        25份，

洋葱油          25份。

4.根据权利要求1-3之一所述具有降糖功效的中药组合物，其特征是，所述中药组合物还包括5-15重量份的淀粉。

5.根据权利要求4所述具有降糖功效的中药组合物，其特征是，所述中药组合物还包括10重量份的淀粉。

6.根据权利要求1-3之一所述具有降糖功效的中药组合物，其特征是，所述益智仁粉末的制备：取干燥益智仁，粉碎至100-200目。

7.根据权利要求1-3之一所述具有降糖功效的中药组合物，其特征是，所述瓜蒌子油的制备方法为：干燥瓜蒌籽粉碎，装入萃取釜进行超临界ＣＯ₂萃取；萃取压力为30ＭＰａ-40ＭＰａ，分离压力为6ＭＰａ～10ＭＰａ，萃取温度为40℃-50℃，分离温度为28℃-32℃，ＣＯ₂流量为70Ｌ/ｈ-90Ｌ/ｈ，萃取2ｈ-3h。

8.根据权利要求1-3之一所述具有降糖功效的中药组合物，其特征是，该中药组合物的剂型包括片剂、丸剂或胶囊。

9.权利要求1-8之一所述中药组合物在制备治疗糖尿病药物方面的应用。