CN100336528C - 一种治疗高血压、高血脂的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明专利申请是一种治疗高血压高血脂的中药制剂，它主要是由山楂10-20、黄芪10-20、草决明10-20、甘草5-15、苦丁茶5-15(重量比)组成，它的生产方法简明、可靠，是将以上中药材按常规方法粉碎成粗粉、干燥，达到配方所规定的重量比，然后分装入饮用茶袋，包装即得茶剂。它没有一些治疗高血压高血脂的西药有副作用较大的缺点，本品种包含的中药品种也不太多，但针对性强，是纯中药制成的中药制剂，与现有品种相比较，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点，经过试验证明，本品种有降低血脂，调节血压功能，可用于治疗和调节高脂血症，高血压。

Description

一种治疗高血压、高血脂的中药制剂

技术领域

本发明专利涉及一种中药制剂，尤其涉及一种对高血压、高血脂有治疗作用的中药制剂。

背景技术

高血压是危害人民健康的常见病、多发病，高血压严重的后果在于后期的产生的各种合并症是引起死亡的重要原因之一。按照大多数医学研究的说法，高血压是不能完全治愈。无根治高血压的药物，可以采用药物治疗方法，进行长期降压治疗，药物维持身体血压在正常血压附近，可能延迟动脉硬化，减少并发症发生，把潜在的伤害减少到最低限度。治疗高血压行之有效的方法是，药物治疗，注意生活方式，另外肥胖者减轻体重及接受医生的管理和定期检查。此外，目前虽然有许多西药用于高血压的治疗，但很多西药存在有较大副作用的缺点。常见西药有：1、血管紧张素转换酶抑制剂(ACKI)：开博通(卡托普利)，用量过大易引起副作用，包括顽固性咳嗽、皮疹、蛋白尿、白细胞减少、偶可影响肾功能。2钙拮抗剂：心痛定，主要通过阻滞钙Ca⁺⁺内流，及细胞内的移动，而心肌及血管平滑肌的收缩，使外围阻力血管扩张而使血压下降、有尼卡的平。长效钙拮抗剂有络合喜，主要副作用有面红、头痛、心悸、下肢浮肿等。3、β-受体阻滞剂：心得安；α₁-受体阻滞剂。4、利尿剂：双氢克尿塞。5、周围交感神经抑制剂：利血平等。中医药方剂：主要1、对肝阳上亢：头痛头晕等，方药：杜仲、天麻、山栀、茯苓、黄芩、寄生、益母草等各10克，钩藤、牛膝各12克，生石决明各30克。2、对痰浊中阻，头晕头重、胸闷心悸等，采用祛痰化湿方药：半夏、天麻、积壳、茯苓、白术各10克，竹茹、钩藤、薏米各15克。3、对肝肾阴虚，耳鸣头晕、腰酸腿软等，采用滋补肝肾方药：熟地、山萸肉、丹皮、泽泻、山药各10克，枸杞子、龟板各15克、灸甘草6克。中药主要是从辩证施治进行治疗。最近，也有一种叫百花杜仲降压片上市新药，其方药中有30多种中药，据宣传介绍说，它对高血压也有很好疗效。

本发明专利申请的目的是为了克服常用西药副作用较大、已有的中药有包含的中药品种较多，针对性强的特点，本品种为纯中药制成的中药制剂，与现有品种相比，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

发明内容

为了实现这一目的，发明人经过研究试验成功完成了这种治疗高血压、高血脂的中药制剂研制，对配方和生产工艺进行了试验和完善。

这种治疗高血压高血脂的中药制剂，其特征是它的配方中山楂∶黄芪∶决明子∶甘草∶苦丁茶的质量比为10～20∶10～20∶10～20∶5～15∶5～15，它是将以上中药材按常规方法分别粉碎成粗粉、干燥，然后按照配方质量比混合均匀，分装入饮用茶袋，包装后制得的制剂。

以上所述的治疗高血压高血脂的中药制剂，其特征是它的最佳配方中，山楂∶黄芪∶决明子∶甘草∶苦丁茶的质量比为15∶15∶15∶8∶10。

配方中各味药材的性状如下：

山楂：为蔷薇科植物山楂或野山楂的果实。Crataeyus pinnatifulaBge.var.major N.E.Br，秋天果实成熟后采摘得后，横切成1.5∽3毫米的薄片，立即晒干。野山楂采摘后，晒干即可，并压成饼状再晒干。商品山楂片为“北山楂”、野山楂称“南山楂”。两种植物：山楂或野山楂产于江苏、浙江、安徽、湖南、湖北、河南、四川、贵州、江西、福建、广东、广西、云南、陕西等地。山楂果实中含柠檬酸、苹果酸、山楂酸、鞣质、皂甙、果糖、维生素C、蛋白质脂肪等。其乙醇浸出物对试验动物麻醉兎，注射可使血压缓慢而持久下降，维持3小时左右，本品有收缩子宫的作用。

黄芪：为豆科植物黄芪的干燥根。Astragalus membranaceus Bge.又名膜夹黄芪、东北黄芪。动物试验表明，该药有利尿作用、有减轻肾病变能力，有强壮功能。其煎剂对试验动物麻醉猫、狗、兎有明显降压作用。有抗菌作用，对一些病菌均有抑制作用。无毒性。生用：益卫固表、利水消肿、生肌、治盗汗、浮肿等，炙用：补中益气、治内伤劳倦、脾虚泄泻等及一切气衰血虚之证。

决明子：为豆科决明的成熟种子。Cassia tora L.又名，草决明、假羊角菜、野花生等。新鲜种子含大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素葡萄糖甙、决明素、橙决明素、决明内酯及维生素等。药理有降压作用，其乙醇浸出物对试验动物麻醉猫、狗、兎有降压作用。注射可使血压缓慢而持久下降，用决明酊5毫升降压较明显。浸剂不明显。种子醇提物有抗菌作用，对葡萄球菌、白喉杆菌及伤寒、副伤寒大肠杆菌均有抑制作用。功用主治：治眼部疾病，治高血压等。

这几种中药材，包括甘草和苦丁茶都为常用中药材，它们均无毒副作用。在许多地方的中医药验方口服药剂中分别都有使用。所以就不再做毒性试验。

具体实施方式

实施例1：生产工艺：将配方中的中药材，山楂75g、黄芪50g、决明子75g、甘草50g、苦丁茶50g，按常规方法将药材及茶叶分别粉碎成粗粉、干燥，按配方混合均匀，分装入饮用茶袋，包装后即得到茶剂，上述药量可制袋装100包，每日饮用2-4包。产品符合《中国药典》2000版一部茶剂项下有关的各项规定。本品为浅棕黄色粉末，味甜、微苦。有降低血脂，调节血压功能，用于治疗和调节高脂血症，高血压。

实施例2：生产工艺：将配方中的中药材，山楂85g、黄芪50g、决明子85g、甘草40g、苦丁茶40g，按常规方法将药材及茶叶分别粉碎成粗粉、干燥，按配方混合均匀，分装入饮用茶袋，包装后即得到茶剂，上述药量可制袋装100包。

临床试验情况：收缩压(SBP)≥21.3kPa(1kPa＝7.5mmHg)和(或)舒张压(DBP)≥12.6kPa为高血压，胆固醇(TC)≥5.72mmol/L、甘油三酯(TG)≥1.8mmol/L为高血脂。采用本药剂进行临床治疗观察的情况综合报告如下：

1一般资料：

试验组100例中男36例，女64例；年龄30～74岁，平均(59.8±8.6)岁；病程5.0～14.0年，平均(9.6±5.6)年。对照组中男43例，女47例；年龄29～73岁，平均(59.7±8.5)岁；病程4.5～13.5年，平均(9.5±5.5)年。

2受试对象选择、疗效判定均依照中华人民共和国国家食品药品监督管理局制定的中药新药临床研究指导原则。

3用药方法、剂量及观察项目

试验组：采用本中药制剂，每日2-4袋，分1-2次用开水泡服。两周一个疗程。

对照组：服用卡托普利，使用方法：1次25mg-50mg，1日3次。两周一个疗程。

观察项目：①空腹TC和TG。②血压(BP)：测坐位右臂肱动脉BP，连续测定3次取平均值。

4安全性观测：血、尿、便三大常规及心电图、肝功能、肾功能治疗前后各做一次。观察用药后的不良和毒性反应。

5试验结果

试验组100例，有效者达90例，有效率为90.0％，对照组90例，有效者80例，有效率88.9％。说明试验组总有效率与对照组相当。

6毒副作用

试验组用药后未见明显毒副反应；对照组有6例患者出现了顽固性咳嗽。

本发明的药剂与现有的治疗高血压高血脂的药剂相比，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

Claims (2)

1、一种治疗高血压、高血脂的中药制剂，其特征是它的配方中，山楂∶黄芪∶决明子∶甘草∶苦丁茶的质量比为10～20∶10～20∶10～20∶5～15∶5～15，它是将以上中药材按常规方法分别粉碎成粗粉、干燥，然后按照配方质量比混合均匀，分装入饮用茶袋，包装后制得的制剂。

2、根据权利要求1所述的一种治疗高血压、高血脂的中药制剂，其特征是它的配方中，山楂∶黄芪∶决明子∶甘草∶苦丁茶的质量比为15∶15∶15∶8∶10。