CN103127369A - 一种治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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CN103127369A CN 201310067588 CN201310067588A CN103127369A CN 103127369 A CN103127369 A CN 103127369A CN 201310067588 CN201310067588 CN 201310067588 CN 201310067588 A CN201310067588 A CN 201310067588A CN 103127369 A CN103127369 A CN 103127369A
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Abstract

本发明公开了一种治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物及其制备方法,该组合物包括下列重量份数的原料药:桔梗10-30克、浙贝母1-15克、罗汉果1-15克、甘草1-15克。本发明具有开提肺气,润肺祛痰,提升气道自洁能力,排除雾霾等颗粒有害物质之功效,体外与临床实验均证实具有防治呼吸道雾霾侵害的确切疗效,且无毒副作用。 将上药共碾为粗末,分装入茶袋,开水冲泡,或以水适量浸泡原料药二十分钟,水煎十五分钟,滤出代茶饮,还可以将上述原药材配以辅料和矫味剂,经过常规工序直接或间接制成药剂学上可接受的口服液、糖浆、胶囊、颗粒剂、片剂、泡腾颗粒等多种剂型。临床上可用于治疗或预防雾霾侵害所导致的呼吸道疾病。

Description

一种治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,特别是关于治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物及其制备方法。其中,所述的呼吸道雾霾侵害为工业废气、汽车尾气、燃油尘、硫酸盐、餐饮油烟尘、建筑水泥尘、煤烟尘、空气中的灰尘、空气的细菌和病毒等污染物附着于大雾水滴上被吸入后对人体呼吸道产生影响所导致的呼吸道疾病。 
背景技术
雾是由我们看不见的水滴构成的,但是霾是由肉眼看不见的颗粒及飞扬的尘埃物等构成的,对身体健康的危害很大。大雾素来都有“杀手”之称。加上工业废气、汽车尾气、空气中的灰尘、空气中的细菌和病毒等污染物,附着于这些水滴上。在日常生活和出行中,这些物质会对人体的呼吸道产生影响,很容易引起急性上呼吸道感染(感冒)、急性气管支气管炎及肺炎、哮喘发作,诱发或加重慢性支气管炎等。专家分析,PM2.5(是指空气中直径小于或等于2.5微米的颗粒物,也称为可入肺颗粒物)吸附的大气里面的毒性物质,进入到呼吸道以后,被身体吸收,对体内的影响是全方位的。近30年来,我国公众吸烟率不断下降,但肺癌患病率却上升了4倍多。目前普遍认为这可能与雾霾天增加有一定的关系。很多人已经把雾霾天气比喻成为大自然的“吸烟室”。不但浓雾缠绕、能见度非常低的天气会对人体健康产生影响,时而有雾时而多云的天气也会有同样的问题。雾霾天对人体心脑血管疾病的影响也很严重,会阻碍正常的血液循环,导致心血管病、高血压、冠心病、脑溢血,可能诱发心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭等,使慢性支气管炎出现肺源性心脏病等。气象专家和医学专家认为,由细颗粒物造成的灰霾天气对人体健康的危害甚至要比沙尘暴更大。粒径10微米以上的颗粒物,会被挡在人的鼻子外面;粒径在2.5微米至10微米之间的颗粒物,能够进入上呼吸道,但部分可通过痰液等排出体外,也会被鼻腔内部的绒毛阻挡,对人体健康危害相对较小;而粒径在2.5微米以下的细颗粒物不易被阻挡,被吸入人体后会直接进入支气管,干扰肺部的气体交换,引发包括哮喘,支气管炎和心血管等方面的疾病。进入肺泡的微尘可迅速被吸收、不经过肝脏解毒直接进入血液循环,分布到全身,损害血红蛋白输送氧的能力,对贫血和血液循环障碍的病人来说,可能产生严重后果。人体的生理机构决定了对PM2.5没有任何过滤、阻拦能力,而PM2.5对人类健康的危害却随着医学技术的进步,逐步暴露出其恐怖的一面。 
历史上1952年伦敦大雾引发的直接死亡人数达到4000至6000人,其中主要是儿童和患有呼吸疾病的人群。这是一场全国性灾难。如果按照中国的人口规模换算,相当于8万人死亡。大雾带来的严重影响还加剧了人们已有的病情,并非所有死亡人数都立即进行了登记。估计最终的死亡人数为1.2万人,换算成中国的人口规模,则将近25万人。 
近年来,随着工业的日益发达,环境破坏也愈发严重,雾霾天气频繁发难,给全球遭遇雾霾天气的国家和地区造成难以估量的损失。例如2013年1月以来,严重的雾霾天气屡次“发威”、频袭中国。据统计,今年以来,中东部地区已经发生4次较大范围的雾霾天气过程。28日以来的本轮雾霾天气则在肆虐范围上更加广阔。截至29日上午,环境保护部卫星中心遥感监测表明,灰霾污染带贯穿我国中东部,灰霾面积约130万平方公里,约占我国领土面积的1/7。“大气污染比非典可怕得多,非典可以隔离,但是大气污染任何人都跑不掉。雾霾对呼吸系统、心血管、脑血管、神经系统都有影响,首当其冲的是呼吸系统患病率显著增加”。中国工程院院士钟南山指出雾霾对公众健康造成的极大危害。专家认为,对于雾霾天气最直接的办法就是尽量减少外出。戴口罩可以防止一些灰尘进入鼻腔,能起到一定的防护作用,但对于2.5,专家认为口罩的抵御能力有限,因为即便是专业的医用口罩,主要针对PM3以上的可吸入颗粒物,对于PM2.5以下的可吸入颗粒物抵御能力不强。 
综上,我们可以得出一个很直接的结论:雾霾天气对人体造成极大的伤害,首当其冲的是呼吸系统,因为雾霾天气的致病需通过呼吸系统吸入。面对如此严重的现实,快速治愈雾霾天气导致的呼吸系统疾病对于防治其进一步引起其他系统更为严重的急危重症意义重大。西医以使用抗菌素为主的治疗呼吸道疾病的方法并不适用于雾霾吸入导致的呼吸道疾病,尤其是上呼吸道疾病,专家一针见血指出“由此患上呼吸道感染疾病患者不要随意服用抗生素,因为抗生素对感冒患者并没有什么好处,而且还会增加耐药的机会”,使雾霾侵害的防治问题十分严峻。 
对于呼吸系统疾病,中医理论认为“肺主气,司呼吸”。这里所说的“气”,一方面是指呼吸之气,一方面是指肺和其他脏腑表现在呼吸方面的功能。“肺开窍于鼻及咽喉,外合皮毛”。《素问.咳论》说:“皮毛者,肺之合也,皮毛先受邪气,邪气以从其合也”,说的是肺通过鼻咽部和皮肤毛窍与外界相通,犹如一道屏障,主管人体的防御机能。外来的风、寒、暑、湿、燥、火(统称为六淫之邪)等致病因素往往通过鼻咽部和皮毛,首先侵犯于肺,引起肺气失于宣发或肃降时,均会使肺气上逆而引起咳嗽、喘息、咳痰等症状,此属外感咳嗽。六淫之邪致病,多以风邪为主,冬多风寒,春多风热,夏多暑湿,秋多风燥,梅雨季节多挟湿邪。雾霾之邪亦当属六淫邪气之列,但又有其特殊性,雾霾吸入伤人,往往不限于季节,而且病情多重,且易造成大范围发病。雾霾吸入肺中,易形成沉积,阻遏肺气,影响肺之宣发与肃降,妨碍肺气敷布津液和推动百脉的功能。 
雾霾当前,当借助药力,开提肺气,润肺化痰以助肺的自洁能力,使有害颗粒物质随痰排出。中药不仅具有耐药性低、副作用和不良反应少等优点,而且还有调节免疫功能、改善血液循环、解热镇痛及抗菌消炎等综合功效,其在防治雾霾吸入侵害方面具有独特的优势和广阔的发展前景。 
发明内容
因此,人们对疗效更好、简便适用的治疗呼吸道雾霾侵害的中药制剂存在极大地需求。至今为止,还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究,并通过体外和临床试验的反复验证,终于找到了有更好疗效的治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物,从而完成了本发明。本研究针对上述病因病机,采用有针对性而且具有独特治疗呼吸道雾霾侵害作用的中草药配制而成。该组合物主要由桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草组成,具有开提肺气,润肺祛痰,提升气道自洁能力,排除雾霾等颗粒有害物质之功效,临床上可用于治疗或预防由工业废气、汽车尾气、燃油尘、硫酸盐、餐饮油烟尘、建筑水泥尘、煤烟尘、空气中的灰尘、空气的细菌和病毒等污染物附着于大雾水滴上被吸入后对人体呼吸道产生影响所导致的呼吸道疾病。 
本发明的目的是:克服现有技术的不足,提供一种能够有效治疗或预防由雾霾侵害所导致的呼吸道疾病且无毒副作用的中药组合物。 
本发明的另一目的是:提供了该中药组合物的制备方法,满足市场的需求。 
为达到更好的疗效,本发明药物可与原料药沙参或麦冬或川贝母或百合相结合。 
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物,包括下列重量份数的原料药:桔梗10-30克、浙贝母1-15克、罗汉果1-15克、甘草1-15克。 
优选用量为:桔梗15-25克、浙贝母1-10克、罗汉果1-10克、甘草1-10克。 
本发明药物的制备方法如下: 
取原料药桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草, 共碾为粗末,分装入茶袋,开水冲泡。或以水适量浸泡原料药二十分钟,水煎十五分钟,滤出代茶饮。
Figure 2013100675888100002DEST_PATH_IMAGE002
A:取原料药桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却,加乙醇使含醇量20-80%(V/V),回收乙醇,使上清液浓缩成稠膏,备用。B、将制备的稠膏与口服液常用辅料混合,煮沸,加水稀释,静置,过滤,混匀分装成瓶,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的口服液;或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂,煮沸,加水稀释至1000ml,静置,滤过,混匀,分装,即得治疗呼吸道雾霾侵害的糖浆,其中所述蔗糖重量>450g,所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料,用量为0.1~10%,所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为<0.3%、羟苯甲酯类用量为<0.05%,所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶;或将稠膏加入胶囊剂常用辅料,干燥、粉碎装入胶囊,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的胶囊;或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合,制粒,干燥和分装成袋,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的颗粒剂;或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的片剂。 
如果还与原料药沙参或麦冬或川贝母或百合结合,其制备方法为: 
Figure 250755DEST_PATH_IMAGE001
取原料药桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草、沙参或麦冬或川贝母或百合,共碾为粗末,分装入茶袋,开水冲泡。或以水适量浸泡原料药二十分钟,水煎十五分钟,滤出代茶饮。
Figure 30492DEST_PATH_IMAGE002
A:取原料药桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草、沙参或麦冬或川贝母或百合加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却,加乙醇使含醇量20-80%(V/V),回收乙醇,使上清液浓缩成稠膏,备用。B、将制备的稠膏与口服液常用辅料混合,煮沸,加水稀释,静置,过滤,混匀分装成瓶,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的口服液;或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂,煮沸,加水稀释至1000ml,静置,滤过,混匀,分装,即得治疗呼吸道雾霾侵害的糖浆,其中所述蔗糖重量>450g,所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料,用量为0.1~10%,所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为<0.3%、羟苯甲酯类用量为<0.05%,所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶;或将稠膏加入胶囊剂常用辅料,干燥、粉碎装入胶囊,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的胶囊;或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合,制粒,干燥和分装成袋,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的颗粒剂;或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的片剂。 
本发明中药组合物可将按一定配比的原料药,共碾为粗末,装入茶袋,开水冲泡口服,或以水适量浸泡原料药二十分钟,水煎十五分钟,滤出代茶饮。 
本发明中药组合物还可以制备成任何一种药剂学上所述的剂型:口服液、糖浆、胶囊、颗粒剂、片剂、泡腾颗粒;所述片剂为口崩片、泡腾片。 
本发明药物选择桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草进行组合。将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗呼吸道雾霾侵害性疾病。其中桔梗味苦、辛、性平,开提肺气,润肺利咽祛痰,为君药;浙贝母苦、寒,清肺散结,化痰润燥,助桔梗开泄祛痰除霾,为臣药;罗汉果甘凉,润肺利咽止咳,即助桔梗、浙贝母润肺,又借其甘甜以矫味,为佐使药;甘草甘平,益气补中,解毒祛痰,调和诸药,为使药。全方辛开与苦降并举,苦中回甘,药性平和,共奏开提肺气,润肺祛痰之功,顾护肺脏抵御尘霾侵害。 
为了达到好的疗效,本发明药物还与沙参或麦冬或川贝母或百合组合。这是因为沙参甘、微寒,归肺胃经,养阴清肺、益胃生津,多用于肺阴虚证;麦冬甘、微苦,微寒,归肺经,善于养阴生津、润肺清心,适用于阴虚肺燥有热的鼻燥咽干,干咳痰少、咽痛音哑等;川贝母苦、甘,微寒,归肺、心经,功效清热化痰,润肺止咳,散结消肿,用于肺热咳嗽、虚劳咳嗽等;百合甘,微寒,归肺、心、胃经,长于养阴润肺、清心安神,治疗阴虚燥咳、劳嗽咳血等效佳。 
本发明中药组合物是发明人在近年中医临床治疗呼吸道雾霾侵害的临床实践中总结运用出的经验方,加之科学的实验依据,各组份既能发挥各自的药理作用,又能起到相互的协同作用,使药理作用增强,配方合理,药味精炼,该方用于治疗或预防呼吸道雾霾侵害,疗效确切,且无毒副作用,在大范围发病的地区和时间,作为通用方用于治疗与预防皆有效,剂型和制备工艺适合工业化大批量生产。 
  
具体实施方式
本发明治疗或预防呼吸道雾霾侵害的中药组合物,包括下列重量份数的原料药:桔梗10-30克、浙贝母1-15克、罗汉果1-15克、甘草1-15克。为达到好的疗效,本发明药物与原料药沙参或麦冬或川贝母或百合结合。 
实施方式1: 
称取原料药桔梗15克、浙贝母5克、罗汉果5克、甘草5克,以上四味药物共30克,以水适量浸泡原料药二十分钟,水煎十五分钟,滤出药液,即得本发明治疗呼吸道雾霾侵害的代茶饮品。
实施方式2: 
称取原料药桔梗15克、浙贝母5克、罗汉果5克、甘草5克,以上四味药物共30克,加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却,加乙醇使含醇量为20-80%,回收乙醇,使上清液浓缩成稠膏,备用。稠膏内加入2倍膏重的95%乙醇,充分搅拌,室温下静置24~48h,取上清液,沉淀物用65%乙醇洗涤1~2次,洗涤液与上清液合并,如有醇提液,亦与上清液合并,过滤澄明后,入减压浓缩罐或酒精回收塔回收乙醇直至药液无醇味止。药液加蒸馏水稀释,加热至100℃,使胶体凝聚,调pH4.5~5.0,再低温0~4℃冷藏24h,使凝聚的胶体沉淀,然后,滤过至澄明,加入适量的矫味剂和防腐剂,静置后,再滤过澄明,低温存放,灌装前做最后的净化过滤,滤液置灯检仪下检测澄明后,上机灌封于直管易拉盖营养瓶内,每只口服液瓶内装10ml±4%,即得本发明治疗呼吸道雾霾侵害的口服液。
实施方式3: 
称取原料药桔梗15克、浙贝母5克、罗汉果5克、甘草5克,以上四味药物共30克,加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却,加乙醇使含醇量为20-80%,回收乙醇,使上清液浓缩成稠膏,备用。加入β-环糊精,加热溶解、搅拌、滤过、喷雾干燥热空气进风温度180℃,出风温度80℃,喷干粉加入调味剂,混匀,物料在40℃温度下干式制粒、整粒、分装成袋,即得本发明治疗呼吸道雾霾侵害的颗粒剂。
实施方式4: 
称取原料药桔梗15克、浙贝母5克、罗汉果5克、甘草5克、沙参5克或麦冬5克或川贝母5克或百合5克,以上五味药物共35克,然后按实施方式1所述的方法制成代茶饮品。
实施方式5: 
称取原料药桔梗15克、浙贝母5克、罗汉果5克、甘草5克、沙参5克或麦冬5克或川贝母5克或百合5克,以上五味药物共35克,然后按实施方式2所述的方法制成口服液。
实施方式6: 
称取原料药桔梗15克、浙贝母5克、罗汉果5克、甘草5克、沙参5克或麦冬5克或川贝母5克或百合5克,以上五味药物共35克,然后按实施方式3所述的方法制成颗粒剂。
  
           试验例1:中药组合物对家鸽纤毛运动的影响
目的:研究中药组合物对家鸽纤毛运动的影响。方法:观察中药组合物对家鸽纤毛运动的影响。  
1、实验材料: 
1.1动物:家鸽,体重300~350g,雌雄兼用,由深圳市中医院实验动物中心提供; 
1.2药品与试剂:中药组合物实施方式1、3、5所制得药剂;痰咳净片:广州粤华药业有限公司生产,0.2片(含生药0.108g),批号20090209。 
2、实验方法 
家鸽50只,体重300~350g,雌雄兼用。随机分为对照组,中药组合物实施方式1、3、5实验组(简称为实验A、B、C ) 3组(1g生药/kg),阳性药对照组(痰咳净片,0.4g生药/kg),每组10只。其体重、雌雄比例经检验P>0.05、组间主要非处置因素基本平衡。各组给药60min后(对照组给予等量的NS),背位固定不麻醉,在暗室内将家鸽颈部拉直与水平面平行(手持),切开皮肤,然后手术剥离气管,使气管尽量暴露,从靠心端将5号针头插入气管,使针头靠近气管内壁,推入0.01ml浓墨汁,在冷光源下测定1min内墨汁推进的距离(cm)。
3、统计学方法 
应用SPSS14.0统计分析软件处理, 数据以均数±标准差(
Figure 238751DEST_PATH_IMAGE003
±s)表示;计量资料采用单因素方差分析,两独立组之间的比较采用成组t检验,P<0.05为差异有统计学意义。  
4、实验结果
表1         中药组合物对家鸽纤毛运动的影响(
Figure 53123DEST_PATH_IMAGE003
±s,n=10)  
Figure 20131006758881000021
注:与NS对照组比较,*P<0.05。  
5、实验结论 
呼吸道的通畅与气管分泌物及其他因素有关。气管分泌物是咳嗽以致喘息的重要原因,分泌物的清除不仅有赖于其物理特性,还依赖于气管纤毛运动。纤毛运动是否正常直接决定了呼吸道能否发挥正常的生理功能。呼吸道内的纤毛在上皮细胞表面整齐排列,通过不对称的周期性摆动为黏膜表面的黏液毯运动提供动力,推动黏液毯向咽部运动,从而将分泌物、细菌等异物排出体外,保持呼吸道的干净通畅。若纤毛结构和功能异常,异物不能排出,会引起经久不愈的呼吸道感染。上述实验证实了中药组合物各实验组墨汁在1min内的移动距离均大于空白对照组,差异具有显著意义(P<0.0 5),提示本中药组合物可加快气管纤毛运动,加速气管分泌物的排出,具有保持气管通畅的作用。
试验例2:中药组合物治疗呼吸道雾霾侵害的临床观察
1.1 资料和方法
1.1.1 临床资料
本组病例均为2009年12月至2013年1月确诊的呼吸道雾霾侵害的患者,年龄8~69岁,符合下列中西医诊断标准的患者,90例患者随机分为治疗组(中药组合物)45例,对照组(阿奇霉素组)45例。治疗组45例随机分配到实施方式例2、4、6组(简称治疗组A、B、C)各15例,对照组45例随机分为三组(简称对照组A、B、C)各15例,两组在性别、年龄、病程和病情分布上无统计学意义(P>0.05)。
1.1.2 诊断标准 
1.1.2.1西医诊断标准
(1)临床症状:有肯定的雾霾吸入病史,急性起病;伴有咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等症状;
(2)体检: 咽部充血,扁桃体肿大,两肺呼吸音稍粗糙或不粗糙,伴或不伴有干湿罗音;
(3)血清学检查:外周血常规白细胞计算及分类在正常范围之间或白细胞计数偏高;
(4)X线胸片检查基本正常。
1.1.2.2中医诊断标准: 
临床上以咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等症状为主要特征,舌略红、苔略薄黄、脉浮为主。
1.2 治疗方法 
治疗组给予中药组合物,口服,每日两次,每次用量相当于各生药材2.5g(桔梗7.5克);对照组用阿奇霉素片0.25克/次,每日1次,口服。儿童酌减。疗程为5天。
1.3 疗效标准 
疗效标准:
痊愈:治疗五天内咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状体征消失;   
     显效:治疗五天内咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状体征减轻2/3以上;   
     有效:治疗五天内咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状体征减轻2/3~1/3; 
  无效:治疗五天内自觉或其他症状均无明显改善或加重。
1.4 结果 
运用本发明实施方式例2的中药组合物(治疗组A)治疗呼吸道雾霾侵害,结果表明:比较两组患者总有效率及用药前后咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状改善情况,治疗组A临床改善总有效率83.11%;对照组A临床改善总有效率30.66%,治疗组A与对照组A比较差异有统计学意义(P<0.05)。在临床治疗观察中未发现毒副作用。临床结果提示:本发明实施方式例2中药组合物治疗呼吸道雾霾侵害疗效满意,在缓解临床症状时间及总有效率及治愈率方面中药组均优于阿奇霉素片组。
运用本发明实施方式例4的中药组合物(治疗组B)治疗呼吸道雾霾侵害,结果表明:比较两组患者总有效率及用药前后咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状改善情况,治疗组B临床改善总有效率88.34%;对照组B临床改善总有效率32.95%;治疗组B与对照组B比较差异有统计学意义(P<0.05)。在临床治疗观察中未发现毒副作用。临床结果提示:本发明实施方式例4中药组合物治疗呼吸道雾霾侵害疗效满意,在缓解临床症状时间及总有效率及治愈率方面中药组均优于阿奇霉素片组。 
运用本发明实施方式例6的中药组合物(治疗组C)治疗呼吸道雾霾侵害,结果表明:比较两组患者总有效率及用药前后咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞、喷嚏、咽干等临床症状改善情况,治疗组C临床改善总有效率90.19%;对照组C临床改善总有效率31.76%;治疗组C与对照组C比较差异有统计学意义(P<0.05)。在临床治疗观察中未发现毒副作用。临床结果提示:本发明实施方式例6中药组合物治疗呼吸道雾霾侵害疗效满意,在缓解临床症状时间及总有效率及治愈率方面中药组均优于阿奇霉素片组。 
    以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明的保护范围。 

Claims (8)

1.一种治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物,其特征在于:包括下列重量份数的原料药:桔梗10-30克、浙贝母1-15克、罗汉果1-15克、甘草1-15克。
2.根据权利要求1所述的治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物,其中原料药的用量还可以是:桔梗15-25克、浙贝母1-10克、罗汉果1-10克、甘草1-10克。
3.根据权利要求2所述的治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物,其中原料药还有:沙参1-10克或麦冬1-10克或川贝母1-10克或百合1-10克。
4.权利要求1或者2所述中药组合物的制备方法,它包括下列两类:
Figure 2013100675888100001DEST_PATH_IMAGE002
取桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草, 共碾为粗末,分装入茶袋,开水冲泡;或以水适量浸泡原料药二十分钟,水煎十五分钟,滤出代茶饮;
Figure 2013100675888100001DEST_PATH_IMAGE004
A、取桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却,加乙醇使含醇量20-80%(V/V),回收乙醇,使上清液浓缩成稠膏,备用;
B、将制备的稠膏与口服液常用辅料混合,煮沸,加水稀释,静置,过滤,混匀分装成瓶,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的口服液;或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂,煮沸,加水稀释至1000ml,静置,滤过,混匀,分装,即得治疗呼吸道雾霾侵害的糖浆,其中所述蔗糖重量>450g,所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料,用量为0.1~10%,所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为<0.3%、羟苯甲酯类用量为<0.05%,所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶;或将稠膏加入胶囊剂常用辅料,干燥、粉碎装入胶囊,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的胶囊;或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合,制粒,干燥和分装成袋,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的颗粒剂;或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的片剂。
5.权利要求3所述中药组合物的制备方法,它包括下列两种:
Figure 390331DEST_PATH_IMAGE002
取桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草、沙参或麦冬或川贝母或百合,共碾为粗末,分装入茶袋,开水冲泡;或以水适量浸泡原料药二十分钟,水煎十五分钟,滤出代茶饮;
Figure 307472DEST_PATH_IMAGE004
A、取桔梗、浙贝母、罗汉果、甘草、沙参或麦冬或川贝母或百合加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却,加乙醇使含醇量20-80%(V/V),回收乙醇,使上清液浓缩成稠膏,备用;
B、将制备的稠膏与口服液常用辅料混合,煮沸,加水稀释,静置,过滤,混匀分装成瓶,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的口服液;或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂,煮沸,加水稀释至1000ml,静置,滤过,混匀,分装,即得治疗呼吸道雾霾侵害的糖浆,其中所述蔗糖重量>450g,所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料,用量为0.1~10%,所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为<0.3%、羟苯甲酯类用量为<0.05%,所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶;或将稠膏加入胶囊剂常用辅料,干燥、粉碎装入胶囊,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的胶囊;或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合,制粒,干燥和分装成袋,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的颗粒剂;或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片,即可制备成治疗呼吸道雾霾侵害的片剂。
6.根据权利要求1~3所述的治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物,其特征在于:将按一定配比的原料药,共碾为粗末,分装入茶袋,开水冲泡口服;或以水适量浸泡原料药二十分钟,水煎十五分钟,滤出代茶饮。
7.根据权利要求1~3所述的治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物,其特征在于:所述的组合物的剂型还可以为:口服液、糖浆、胶囊、颗粒剂、片剂、泡腾颗粒;所述片剂为口崩片、泡腾片。
8.根据权利要求1~3所述的治疗呼吸道雾霾侵害的中药组合物,其特征在于:临床上可用于治疗或预防雾霾侵害所导致的呼吸道疾病。
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