CN103083675A - 一种中药脊椎巴布贴基质及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药脊椎巴布贴基质及其制备的方法，所述脊椎巴布贴基质由以下成份组成：粘着剂、增稠剂、保湿剂、固形剂、交联剂和促渗剂。所述脊椎巴布贴基质为水溶性，对环境和人体无污染危害，易洗洁，不产生过敏反应，载药量大，药效维持时间长。本发明脊椎巴布贴基质加入具有抗风湿痹痛活性的中药提取物或粉末后，所制成的巴布贴膏，在不用辅助粘贴材料的情况下，可贴于人体脊椎等处24小时以上，显著改善了市场上现有巴布贴膏的粘附力，而且与机体追随性好，贴用舒适，对皮肤无刺激，无过敏反应。本发明脊椎巴布贴基质基质性质稳定，是制造含中药的巴布贴膏粘附性好的经皮给药基质。

Description

一种中药脊椎巴布贴基质及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种本发明属于中医药技术领域，更具体地，本发明涉及一种可加入具有抗风湿痹痛、活血消肿的中药提取物或粉末，以用于治疗脊椎(包括颈椎、腰椎、胸椎)疾病的巴布贴膏基质，以及其制备方法。

背景技术

巴布剂基质是制备巴布贴膏的粘贴和骨架部分，主要成分是由亲水性高分子材料组成，该产品制成药贴后不同于一般传统的黑膏药和橡皮膏。黑膏药对皮肤粘着力过大，剥离困难，，粘带体毛和污染环境，而且使用时须加热；橡皮膏则易造成过敏且为一次性使用；而巴布剂由于可调节粘度和亲和力，可以做到对人体粘贴力适中，剥离容易，而且可以反复揭贴。

目前巴布贴与其他膏药都各有其优劣之处，列表比较如下：

表1：巴布贴与其他膏药的比较

目前市场上销售人为数极少的国药准字号巴布剂，其包装内配备了辅助粘贴材料，必须用辅助粘贴材料才可粘贴24小时左右，不然仅能贴3-4小时即脱落。

由于现代生活节奏的日益加快，以及上班族长时间坐在电脑前工作，脊椎(包括颈椎、腰椎、胸椎)病的发病率越来越高。制作中药脊椎巴布贴以外用治疗脊椎病有必要意义。

发明内容

本发明主要目的为提供一种脊椎巴布贴基质及其贴膏制备的方法，解决现有巴布剂粘附性普遍较差的技术难题。

本发明的另一目的为，寻求可加入具有抗风湿痹痛、活血消肿活性的中药提取物或粉末后，以便用于制备中药脊椎巴布贴膏，同时也可用于制备贴于人体其他部位的中西药跌打损伤、风湿痹痛巴布贴膏。

本发明的另一目的所制备的中药脊椎巴布贴膏无须用辅助粘贴材料，可贴于皮肤上24小时以上-72小时左右，且可反复揭贴(由于巴布剂为水溶性，所贴患处须洗净无油污)。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种中药脊椎巴布贴基质，所述巴布贴基质由以下成份组成：所述巴布贴基质由以下成份组成：粘着剂、增稠剂、保湿剂、固形剂、交联剂和促渗剂。

本发明的另一方面，所述粘着剂为聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠或阿拉伯胶中的任意一种或几种，所述增稠剂为明胶、西黄著胶或卡波姆中的任意一种或几种，所述保湿剂为甘油、聚乙二醇-400或三乙醇胺中的任意一种或几种，所述固形剂为微粉硅胶或氧化锌中的任意一种或两种，所述促渗剂为氮酮，所述交联剂为甘羟铝。

本发明的另一方面，所述巴布贴基质按重量百分比计算由以下成份组成：

本发明的另一方面，所述巴布贴基质按重量百分比计，由以下成份组成：

本发明的另一实施方式，按以下步骤进行：

步骤一、将明胶、西黄著胶和/或阿拉伯胶用适量水和/或聚乙二醇-400溶胀，搅拌均匀，记为A液；

步骤二、将聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠和/或卡波姆，以适量水和/或三乙醇胺溶胀，搅拌均匀记为B液；

步骤三、取B液加入A液中，置40-50℃水浴中，搅拌均匀，用作I相；

步骤四、将聚丙烯酸钠置40-50℃水浴中，以适量水和甘油溶胀，记为C液；

步骤五、将聚乙烯醇用适量水90℃水浴溶解，记为D液；

步骤六、将D液加入C液中，水浴40-50℃，立即充分搅拌均匀，用作II相；

步骤七、将I相加入II相混合，加入微粉硅胶和/或氧化锌，置40-50℃水浴中，搅拌均匀；

步骤八、将甘羟铝以适量甘油分散均匀，加入I相、II相及微粉硅胶的混合物中，以40-50℃水浴练合30-45分钟，即得一种中药脊椎巴布贴基质。

本发明的另一实施方式，其包括如权利要求1-4任一所述的中药脊椎巴布贴基质。

本发明的另一实施方式，所述的中药脊椎巴布贴膏或其它药学上可接受的盐作为药物有效成分在制造抗风湿痹痛、活血消肿、跌打损伤、风湿痹痛或者脊椎病的药物组合物中的应用。

以本发明一种脊椎巴布贴基质所制成的含中药的巴布贴膏，无污染，易洗洁，不产生过敏反应，本发明一种粘附性好的巴布膏基质，载药量大，性质稳定，药效维持时间长。

本发明一种中药脊椎巴布贴基质的主要用途：是一种理想的中药水溶性巴布贴膏基质。可加入具有抗风湿痹痛、活血消肿活性的中药提取物或粉末，制作中药脊椎(包括颈椎、腰椎、胸椎)病巴布贴膏。

本发明一种中药脊椎巴布贴基质的其他用途，可加入具有抗风湿痹痛、活血消肿活性的中药提取物或粉末，制作含中西药的跌打损伤、风湿疼痛巴布贴膏，用于身体其他部位。

由于该巴布剂基质为水溶性，用其加药制成的贴膏所贴皮肤部位必须洗净无油污，洗浴前需揭下，以后再贴。

除特殊说明外，本发明涉及的原料和试剂均市售可得。

本发明的有益效果为：用本发明一种脊椎巴布贴基质所制作的巴布贴膏，主要特点是粘附性好，并且载药量大，加药后所制备的含中药粉末或中药提取物10-15％的贴膏无须用辅助粘贴材料，贴于人体皮肤上可达24-72小时左右，并可反复揭贴，由于该巴布剂基质为水溶性，解决了目前市场上巴布剂基质粘贴时间普遍较短的难题。与机体追随性好，，贴用舒适，对皮肤无刺激，无过敏反应。并且基质性质稳定，是制造含有中西药的巴布贴膏理想的经皮给药基质。

具体实施方式

以下实施例是组分及含量，以重量份计。见下表

表2一种中药脊椎巴布贴基质的各组分和含量(g)

表3不同巴布贴膏的性能及自愿者试用粘附时间对比

注：由于该巴布剂基质为水溶性，用其加药制成的贴膏所贴皮肤部位必须洗净无油污，洗浴前需揭下，以后再贴。

实施例：中药脊椎巴布剂贴膏中所用的中药

以下仅是对本发明的进一步说明。

【药物】

作为药物可以是具有药理活性的物质成分即可，没有特别要求。其形态可以是中药提取组分，也可以是中西药粉末(包括微粉)。

【药物组分一】

1、将鸡血藤20g 威灵仙30g 生草乌15g 生川乌15g 三七10 生草乌15g 生马前子15 生草乌15g 生草乌15g 独活15g 羌活15g 九香虫5g，粉碎过100目筛(一组)，乳香10g没药、冰片10共研细，不过筛(二组)

一、二组在粉碎状态下混匀。

2、将上述药粉以白醋(食醋)浸渍5天，收取滤液；

3、将上述药渣以75％碱性乙醇(Ph约8.5)再浸渍5天，收取滤液；

4、合并两次滤液，加热浓缩至浓缩液与药材之比为1∶1(g/g)并加入适量防腐剂尼泊金乙酯。

【药物组分二】

雪上一枝蒿10g 川乌10g 草乌5g 生蒲黄20g 羌活10g 细辛10g 山奈10g。打粉过65目筛或超微粉碎。

以上中药为中药脊椎巴布贴膏所备用，按中药脊椎巴布贴膏10-15％的总重量加入中药脊椎巴布贴膏基质中。

中药脊椎巴布贴的制备方法：

将实施1的组分按照以下方法进行制备，以本发明所述中药脊椎巴布贴基质及其制备的方法，制备中药脊椎巴布贴基质后，将所述的中药提取物和/或粉末，以相当于巴布贴基质的10-15％的重量，加入本发明所述中药脊椎巴布贴基质中，再加入交联剂甘羟铝的甘油分散液，水浴50℃练合30-45分钟，即可得以本发明中药脊椎巴布贴基质及其制备的方法所制成的中药脊椎巴布贴膏。

至此已结合实施例对本发明进行了描述。熟悉本领域的人员应当理解，在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以容易地对所述实施例作出各种其它修改。但本发明一种中药脊椎巴布贴基质及其制备的方法，不限于仅用于脊椎病的巴布贴基质，还包括用于其他可加入中西药粉末及提取物的外用巴布贴膏的基质。因此，附属权利要求的范围并不限于上述说明，而是要广义地解释权利要求。

Claims (8)

1.一种中药脊椎巴布贴基质，其特征在于：所述巴布贴基质由以下成份组成：粘着剂、增稠剂、保湿剂、固形剂、交联剂和促渗剂。

2.如权利要求1所述的中药脊椎巴布贴基质，其特征在于：所述粘着剂为聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠或阿拉伯胶中的任意一种或几种，所述增稠剂为明胶、西黄著胶或卡波姆中的任意一种或几种，所述保湿剂为甘油、聚乙二醇-400或三乙醇胺中的任意一种或几种，所述固形剂为微粉硅胶或氧化锌中的任意一种或两种，所述促渗剂为氮酮，所述交联剂为甘羟铝。

3.如权利要求2所述的中药脊椎巴布贴基质，其特征在于：所述巴布贴基质按重量百分比计算由以下成份组成：

4.如权利要求3所述的中药脊椎巴布贴基质，其特征在于：所述巴布贴基质按重量百分比计算由以下成份组成：

5.如权利要求2所述的一种中药脊椎巴布贴基质，其特征在于：所述巴布贴基质按重量百分比计算由以下成份组成：

6.如权利要求2所述的一种中药脊椎巴布贴基质的制备方法，其特征在于：所述方法按以下步骤进行：

步骤一、将明胶、西黄著胶和/或阿拉伯胶用适量水和/或聚乙二醇-400溶胀，搅拌均匀，记为A液；

步骤二、将聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠和/或卡波姆，以适量水和/或三乙醇胺溶胀，搅拌均匀，记为B液；

步骤三、取B液加入A液中，置40-50℃水浴中，搅拌均匀，用作I相；

步骤四、将聚丙烯酸钠置40-50℃水浴中，以适量水和甘油溶胀，记为C液；

步骤五、将聚乙烯醇用适量水90℃水浴溶解，记为D液；

步骤六、将D液加入C液中，水浴40-50℃，立即充分搅拌均匀，用作II相；

步骤七、将I相加入II相混合，加入微粉硅胶和/或氧化锌，置40-50℃水浴中，搅拌均匀；

步骤八、将甘羟铝以适量甘油分散均匀，加入I相、II相及微粉硅胶的混合物中，以40-50℃水浴练合30-45分钟，即得一种中药脊椎巴布贴基质。

7.一种中药脊椎巴布贴膏，其特征在于，其包括如权利要求1-4任一所述的中药脊椎巴布贴基质。

8.如权利要求书6中所述的中药脊椎巴布贴膏或其药学上可接受的盐作为有效成分在制造抗风湿痹痛、活血消肿、跌打损伤、风湿痹痛或者脊椎病的药物组合物中的应用。