CN103055155A - 治疗鼻咽癌的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种治疗鼻咽癌的中药及其制备方法，该中药运用了木棉花、辛夷、石斛、白芷、麦冬、法半夏等原料制成，应用鼻咽癌高发区两广地区特有的中药材木棉花为主药，经济适用，简便易得，紧扣病机。本发明能够较好的治疗鼻咽癌，在配合放射性治疗的时候能够起到协同作用，增进疗效，并且能够有效缓解放射性治疗的不良反应，无毒副作用，安全可靠。

Description

治疗鼻咽癌的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗鼻咽癌的中药及其制备方法。

背景技术

鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。常见临床症状为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。鼻咽癌有明显的流行病学特点。男性居多，约为女性的两倍。可发生于各年龄段，大多在30-50岁之间。国内鼻咽癌分布有明显的地区性差异，以广东省中部的肇庆、佛山、广州市和广西省东部的梧州为高发中心，向周围逐渐降低。因鼻咽部位置隐蔽，早期症状复杂，故容易误诊和漏诊。同时鼻咽癌具有原发癌灶很小或不明显时，却已发生颈部淋巴结和颅神经转移的特点。 

鼻咽癌大多对放射治疗具有中度敏感性，放射治疗是鼻咽癌的首选治疗方法。因此，鼻咽癌多采用放疗为主，手术及化疗为辅的方式进行治疗。

放射性治疗往往会带来较大的不良反应，全身反应包括乏力、头晕、胃纳减退、恶心、呕吐、口中无味或变味、失眠或嗜睡等。个别患者可以发生血象改变，尤其是白细胞减少。局部反应包括皮肤、黏膜、唾液腺的反应。皮肤反应表现为干性皮炎甚或湿性皮炎；黏膜反应表现为鼻咽和口咽黏膜充血、水肿、渗出及分泌物积存等，唾液分泌明显减少，同时口腔黏膜分泌增加，黏膜充血、红肿。患者口干，进干食困难。 

目前，也有中医中药应用于治疗鼻咽癌，主要还是应用于缓解放射性治疗的不良反应，但是其效果不够确切，有严格科学对照观察的比较少，缺乏有效的数据支持。现有技术的中药对于鼻咽癌的治疗效果不佳，也不能较好的配合放射性治疗，产生协同作用，提升鼻咽癌的有效率。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗鼻咽癌的中药及其制备方法，本发明所提供的治疗鼻咽癌的中药能够较好的治疗鼻咽癌，在配合放射性治疗的时候能够起到协同作用，增进疗效，并且能够有效缓解放射性治疗的不良反应，无毒副作用，安全可靠。

本发明所述的治疗鼻咽癌的中药，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

木棉花5～30        辛夷 5～30          石斛5～30

白芷5～30         麦冬10～50         法半夏5～30        

甘草5～30。

本发明所述的治疗鼻咽癌的中药，其优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

木棉花10～20        辛夷 10～20          石斛10～20 

白芷10～20          麦冬20～40         法半夏10～20         

甘草10～20。

本发明所述的治疗鼻咽癌的中药，其进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

木棉花15        辛夷 12           石斛12   白芷12

 麦冬30        法半夏12          甘草12。

本发明所述的治疗鼻咽癌的中药，它的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量3～8倍的水，提取1～3小时，第二次加入相当于药材总重量3～8倍的水，提取1～2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～60%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏，即得所述的活性成分。

本发明所述的治疗鼻咽癌的中药，它的活性成分是通过以下的优选方法制备而成的：

取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量6～8倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量4～6倍的水，提取1.5小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为55%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，即得所述的活性成分。

本发明所述的治疗鼻咽癌的中药，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。

本发明中中药详细情况如下：

木棉花

本品为木棉科植物木棉Gossampinus malabarica(DC，）Merr，的干燥花朵。味淡、涩，性平。功能清热，利湿，解毒。用于泄泻，痢疾，血崩，疮毒。

辛夷

本品又名木笔，主要是木兰科落叶乔木植物紫玉兰（Magnolia liliiflora Desr.）或望春玉兰、玉兰、武当玉兰的花蕾，也可以指其他木兰属植物的花蕾。味辛微苦，性温。归肺、胃经。功能散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。

白芷

本品为伞形科植物白芷 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. 或杭白芷 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var.formosana (Boiss.) Shan et Yuan 的干燥根。性温，味辛。归肺、胃、大肠经。功能祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。

石斛

本品为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe. 、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook . 、黄草石斛Dendrobium chrysanthum Wall. 、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall. ex Lindl. 或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl. 的新鲜或干燥茎。味甘，性微寒。归胃、肾经。 功能益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病 后虚热，目暗不明。 

麦冬

本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置，至七八成干，除去须根，干燥。味甘，微苦，性微寒。归心、肺、胃经。功能养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

法半夏

本品为天南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb) Breit.）的块茎。夏、秋二季茎叶茂盛时采挖，除去外皮及须根．晒干。味辛，性温。归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

甘草

本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch．、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat．或光果甘草Glycyrrhiza glabra L．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明是发明人在对鼻咽癌基本病机全面认识的基础上研究出来的，鼻咽癌以血性鼻涕、颈部肿块为主要临床表现，以肺胃经热毒，燥湿相混为主要病机。所以本发明用木棉花清热肺胃经热毒，利湿化痰止血；辛夷、白芷芳香开窍；石斛、麦冬、法半夏润燥并用，淸养肺胃之阴与化痰和胃；甘草清热解毒，调和诸药。诸药搭配，各具特色，泻补结合，相得益彰。本发明是在中医理论指导下，应用鼻咽癌高发区两广地区特有的中药材木棉花为主药，经济适用，简便易得，紧扣病机。本发明依据充分，配伍合理，药性平稳，对于鼻咽癌的治疗，尤其是减少放疗的副反应，提高患者的生活质量，作用全面可靠。

如实施例6的临床试验结果表明，本发明的中药能够单独使用治疗鼻咽癌，具有较好的效果，有效率达到93%；本发明的中药配合放射性治疗，能够很好的缓解放射性治疗的不良反应，并且能够有协同作用，明显提升了治疗鼻咽癌的治疗效果，有效率达到95%；并且在临床施治的过程中，未见毒副作用，安全可靠。本发明实施例7的案例，证明本发明的中药单独使用或者配合放疗使用，对于鼻咽癌患者均具有明显的效果，能够使得患者病情不断好转，大大的改善了患者的生存质量。

本发明提供的中药克服了现有技术的缺陷，相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著地进步。

具体实施方式

实施例1

木棉花500g       辛夷 500g          石斛500g   白芷 500g

 麦冬1000g         法半夏500g        甘草500g

取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入12000g的水，提取1小时，第二次加入12000g的水，提取1小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%，搅拌匀，静置12小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20的浸膏，即得所述的活性成分。

实施例2

木棉花300g       辛夷 300g          石斛300g      白芷300

 麦冬 500g         法半夏300g        甘草300g

取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入18400g的水，提取3小时，第二次加入18400g的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为60%，搅拌匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.25的浸膏，即得所述的活性成分；

将活性成分与适量蔗糖混合，制成颗粒，干燥，即得本发明颗粒剂。

实施例3

木棉花150g        辛夷 120g           石斛120g      白芷120

   麦冬300g         法半夏120g          甘草120g

取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入6300g的水，提取2小时，第二次加入4200g的水，提取1.5小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.22的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为55%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.24的浸膏，即得所述的活性成分；

将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至1000g，即得本发明口服液。

实施例4

木棉花100g        辛夷 100g          石斛100g    白芷100g

 麦冬200g         法半夏100g         甘草100g

取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入6400g的水，提取2小时，第二次加入4800g的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.24的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为56%，搅拌匀，静置18小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，即得所述的活性成分；

将活性成分与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。

实施例5 

木棉花200g        辛夷220g         石斛220g   白芷 250

 麦冬100g         法半夏200g       甘草230g

取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入5680g的水，提取1小时，第二次加入8520g的水，提取2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.21的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为58%，搅拌匀，静置20小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.22的浸膏，即得所述的活性成分；

将活性成分置真空干燥箱中70℃干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅 、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。

实施例6

本发明所述中药的临床试验情况： 

病例选择：随机治疗鼻咽癌72例，其中配合放疗58例，单独应用治疗鼻咽癌放疗后副反应14例，平均治疗时间90天；

治疗方法：服用本发明实施例2或实施例3的中药，每天两次，每次服用相当于生药量53g的药物；

表1  两组治疗临床疗效比较

实施例药物	例数	临床痊愈	临床显效	临床有效	无效	总有效率
							单独使用	14		9	4	1	93%
配合放疗使用	58	19	25	11	3	95%

实施例7

     1、莫××，男，67岁，广西来宾市人，颈部肿块1个月，CT提示鼻咽癌入院。经活检确诊鼻咽癌。症见两颈部肿块，涕中带血，口虷舌燥，大便干结，舌红苔黄厚，脉弦数。住院后经本发明药物配合放疗，50天后明显好转出院。出院后坚持门诊200余次，均以本方为主，病情稳定，多次CT复查，未见复发。

2、覃××，男，52岁，广西柳州市人，确诊鼻咽癌3个月，放疗后口干、张口困难等副作用明显，要求中医门诊治疗。面容消瘦舌红无苔，脉细数。使用本发明的药物，前后治疗近两年，至今未见复发及转移。

3、张××，男，20岁，广西柳州人，确诊鼻咽癌2年，放疗后口干、张口困难、咳嗽少痰，食物不清，大便干结，舌红无苔，脉细数。要求中医门诊治疗。使用本发明的药物，前后治疗80余次，症状逐渐减轻，至今未见复发及转移。

Claims (6)

1.一种治疗鼻咽癌的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

木棉花5～30        辛夷 5～30          石斛5～30  

白芷5～30          麦冬10～50         法半夏5～30 

甘草5～30。

2.如权利要求１所述的治疗鼻咽癌的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

木棉花10～20        辛夷 10～20          石斛10～20 

白芷10～20          麦冬20～40         法半夏10～20         

甘草10～20。

3.如权利要求２所述的治疗鼻咽癌的中药，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

木棉花15        辛夷 12           石斛12    白芷12 

 麦冬30        法半夏12          甘草12。

4.如权利要求１所述的治疗鼻咽癌的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量3～8倍的水，提取1～3小时，第二次加入相当于药材总重量3～8倍的水，提取1～2小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为50%～60%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.20～1.25的浸膏，即得所述的活性成分。

5.如权利要求1所述的治疗鼻咽癌的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

 取全部6味药材，加水提取两次，第一次加入相当于药材总重量6～8倍的水，提取2小时，第二次加入相当于药材总重量4～6倍的水，提取1.5小时；合并提取液，浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，加入乙醇至含醇量的体积百分比浓度为55%，搅拌匀，静置12～24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.23的浸膏，即得所述的活性成分。

6.一种治疗鼻咽癌的中药制剂，包括权利要求1～5中任一项的治疗鼻咽癌的中药与医药学上可接受的载体。